企业内部质量审核程序管理资料
公司及企业年度内部审核、管理评审内容与流程(附:质量及品质管理体系内部审核报告)
公司及企业年度内部审核、管理评审内容与流程(附:质量及品质管理体系内部审核报告)目录第一章、内部审核流程 (3)一、内部审核的策划与准备 (3)1. 编制年度审核计划 (3)2. 审核前准备 (3)二、内审的实施 (5)1. 通知审核 (5)2. 首次会议 (5)3. 现场审核 (5)4. 不符合项及纠正报告 (6)5. 末次会议 (7)6. 审核报告的编写 (7)7. 纠正措施的实施及跟踪验证 (8)第二章、管理评审流程 (8)一、管理评审计划 (8)二、评审输入的准备 (9)1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容: (9)2. 管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体): (9)三、各部门管理评审报告的主要内容 (10)1. 品质部 (10)2. 研发部 (11)3. 生产技术部(PE) (12)4. 设备部 (12)5. 生产部 (12)6. 仓库 (12)7. 采购部 (13)8. 人事行政部 (13)9. 业务部/销售部 (13)10. 总经理 (13)11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供) (13)四、召开管理评审会 (14)1. 评审内容 (14)2. 总经理总结评审结果 (14)五、评审报告 (15)六、管理评审的后续管理 (15)第三章、内部审核报告 (16)第一章、内部审核流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c. 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件质量管理体系内部审核是制度与流程有效性的核查与确认工作,它对于组织的质量管理体系运行以及持续改进至关重要。
本文将提供质量管理体系内部审核的全套文件,包括审核计划、审核程序、审核报告等,以便帮助组织建立和执行有效的内部审核过程。
一、审核计划审核计划是内部审核的起始点,它详细规划了审核时间、地点、审核范围以及参与人员等信息。
以下是一个示例的审核计划:审核计划审核编号:IA001审核对象:质量管理体系审核范围:包括所有相关部门和业务流程审核时间:2022年1月10日-1月15日地点:公司总部参与人员:审核组(组长:XXX,组员:XXX,XXX)二、审核程序审核程序指的是内部审核的具体步骤和流程。
它包括准备、执行、总结等环节,确保审核工作的全面、系统和有序进行。
以下是一个示例的审核程序:1. 准备阶段1.1 确定审核目标和范围;1.2 收集和分析审核所需的相关文件和记录;1.3 制定审核计划,并安排好审核人员的任务和时间。
2. 执行阶段2.1 进行入场会议,介绍审核目的、过程和预期结果;2.2 按照审核计划进行审核活动,包括文件审核、现场检查和面试等;2.3 记录发现的问题、不符合项和改进建议;2.4 协调与被审核部门的沟通,确保信息的准确传递。
3. 总结阶段3.1 汇总审核结果,编写审核报告;3.2 进行出场会议,向被审核部门汇报审核发现和建议;3.3 确保问题和改进建议得到跟踪和解决。
三、审核报告审核报告是内部审核工作的重要成果,它总结了审核过程中的发现、评价和建议,为组织改进提供了有益的参考。
以下是一个示例的审核报告:审核报告审核编号:IA001审核对象:质量管理体系审核日期:2022年1月10日-1月15日审核组:组长:XXX,组员:XXX,XXX审核范围:包括所有相关部门和业务流程1. 概述本次内部审核旨在评估质量管理体系的有效性和符合性,以及提供改进建议。
审核组按照审核计划和程序进行了全面的审核工作。
内部审核管理程序范本
内部审核管理程序范本内部审核是指组织内部对各个部门、项目或过程进行定期或不定期的检查和评估,以确保组织的运营符合规定要求,管理有效和风险可控。
内部审核管理程序是为了规范内部审核活动而制定的一系列规定和流程,下面是一个典型的内部审核管理程序的范本:一、目的和适用范围1.1 目的:确保组织内部的各项活动符合法律法规、公司政策和要求;评估和改进组织的运营效果和治理结构;提供有效的监控和风险管理措施。
1.2 适用范围:适用于本公司所有部门和项目的内部审核活动。
二、内部审核的职责和权限2.1 内部审核部门的职责:制定和修订内部审核计划和程序;组织和实施内部审核活动;编制内部审核报告;追踪内部审核发现的问题和不符合项的处理;评估和改进内部审核活动的效果。
2.2 内部审核职员的职责:按照内部审核部门安排参与内部审核活动;保持独立和客观的态度;遵守公司机密和内部审核规定;及时报告内部审核发现的问题。
2.3 内部审核的权限:对所有部门、项目和过程进行内部审核;要求相关人员提供必要的文件和记录;采取必要的调查和访谈,发现问题。
三、内部审核的计划和程序3.1 内部审核计划的制定:根据组织资质要求、法律法规、公司政策和风险评估结果,制定年度内部审核计划;根据组织的重点、风险等级和资源状况,确定内部审核优先次序;内部审核计划应事先通知相关部门或项目。
3.2 内部审核程序的执行:内部审核部门根据内部审核计划编制审核计划;内部审核部门根据审核计划进行审核准备工作,包括准备审核文件、审核问卷和审核者名单;内部审核按照程序进行,包括文件审核、现场检查、访谈和问题提问等环节;内部审核部门编制内部审核报告,包括审核结果、问题和建议等内容;内部审核结果应及时通报相关部门,对发现的问题进行跟踪和整改。
四、内部审核的记录和报告4.1 内部审核记录:内部审核部门应对每一次内部审核进行记录,包括审核时间、地点、人员、审核过程和发现问题等内容;现场检查时可以拍照或录像,并保存相关证据。
内部质量体系审核管理程序
1.目的通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。
质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。
2.适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。
3.职责3.1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。
3.2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。
3.3各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
3.4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。
4.相关文件4.1管理评审管理程序 PX/QS2-05-20044.2记录的管理程序 PX/QS2-02-20045.工作描述5.1 审核员的管理本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过程的客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。
5.2编制年度内部体系审核计划由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。
年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。
正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。
遇下列情况必须适当增加审核:(1)总经理根据工作需要认为有必要进行时;(2)出现其它必须安排审核的情况时;(3)顾客提出要求时;(4)内部/外部不符合时。
5.3 内部质量体系审核的准备5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。
5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后,选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组,并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。
5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果,制定“内部审核工作计划”,审核工作计划应包括:a.审核的目的和范围、审核时间;b.依据的文件;c.审核部门的主要项目及时间安排;d.审核员分工;5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。
内部质量体系审核程序及表格
内部质量体系审核程序1目的验证质量体系活动和有关结果是否符合计划安排,确定质量体系运的有效性。
2范围本程序适用于本厂内部质量体系审核活动管理。
3术语不符合项—不符合规定要求的项目,一般分主要不符合项和次要不符合项。
主要不符合项指。
缺少或体系完全损坏而不能满足QS9000S要求。
对要求有许多小的不符合项,表明体系己完成损坏,因而看作是一个严重不符合。
将导致不符合产品出厂的任何不符合项。
导致不能实现,或大大降低产品或服务预期用途的情况。
判断和经验表明很可能导致质量损坏,或大大降低其保证过程和产品受控能力的这样的不符合项。
次要不符合项。
判断和经验表明不大可能导致质量体系损坏,或大大降低其保证过程和产品受控能力的那些与QS9000的不符合项。
可能是:QS9000相关文件化质量体系某部分的一个错误。
或观察到的单个遵循公司体系中某项时的错误。
4相关文件无5工作描述责任者工作内容5.1制定质量体系审核计划管理科5。
1。
1根据质量手册、外审计划,制定质量体系年度审核计划,对预计的审核时间、审时的范围等作出安排。
5.1.2质量体系内部审核一般每半年进行1次。
若发生发下情况,需对质量体系全面或质量体系局部进行审核。
a、厂组织机构发生变化,导致质量职能发生变化。
b、顾客对产品质量抱怨频繁发生,生产过程产品质量不稳定。
c、外部质量体系审核前。
d、合同规定的审核。
5.2审核前准备管理代表团5。
2。
1确定审核员,成立审核小组,审核员应具备审核资格且与被审核车间、科室无直接责任。
管理科5。
2。
2编制审核日程表和质量体系内部审核通知单,包括审核的目的、审核的范围、审核组员及分工、审核具体日期和时间安排等,以管理者批准。
管理科5。
2。
3在审核前两周下发被审核单位和审核员。
审核组长/受审部门5。
3召开审核组准备会,通知受审单位做好准备,将发下材料提供审核员;a、检查表;b、不符合项通知单;c、过骈审核有关信息。
审核组长5。
4首次会议;各车间、科室领导和指定人员参加,重申质量体系内部审核安排计划内容及主要事项。
内部质量审核管理程序
内部质量审核管理程序引言内部质量审核是指公司内部按照一定规则进行的审核活动,以在公司内部对质量体系进行定期监督和管理。
内部质量审核管理程序是指管理公司内部质量审核所需的规程、条例、流程等文件的集合。
具有规范、简便、高效的特点,旨在确保公司内部质量审核的稳定性和可靠性,达到提高公司产品和服务质量的目的。
内部质量审核管理程序目标内部质量审核管理程序的目标是确保公司内部质量审核的完整性、可靠性、有效性和一致性。
实现的具体目标如下:1.确保公司内部质量系统的完整性和可靠性;2.确保公司内部质量审核的全面性和有效性;3.确保公司内部质量审核的一致性和规范性;4.提高公司内部质量审核的效率,并降低公司内部质量审核的成本。
内部质量审核管理程序执行内部质量审核的执行过程如下:1.计划和准备1.1 制定计划内部质量审核计划是对内部质量审核活动的策划和安排,是保证内部质量审核全面、有效和规范的基础。
内部质量审核计划的制定应根据公司内部质量审核工作的实际需求和管理要求。
主要包括以下内容:1.审核周期;2.审核负责人和组员;3.审核范围和目标;4.审核计划和进度;5.审核方法和程序;6.审核的资源和设备。
1.2 审核文件准备审核文件准备是审核前的准备工作,主要包括审核范围、内部质量手册、文件控制、检查表等审核文件的准备和审核程序的确认,确保审核过程中的一致性和规范性。
1.3 审核预审审核预审是在审核正式开始前,对审核文件、人员、地点和时间等进行检查和确认,确保审核过程中的可靠性和一致性。
预审工作要从审核文件准备、审核程序确认、审核人员安排等方面开展。
2. 审核实施2.1 召开会议审核主持人召开会议,向被审核部门介绍审核程序和方法,并明确审核的范围、内容、要求和计划,确保被审核人员理解审核目的并配合审核工作。
2.2 收集信息审核人员查阅文件资料、记录信息,并与相应的被审核人员、操作人员沟通、交流,以收集和了解有关工作和过程的相关信息,为审核工作做好准备。
内部审核管理程序范本
内部审核管理程序范本一、概述本内部审核管理程序的目的是确保组织的运作符合法律法规和内部政策要求,通过系统性、独立的审核活动,评估组织的风险管理、控制和治理过程的有效性。
本程序适用于所有涉及内部审核活动的部门和岗位。
二、审核计划制定1. 内部审核计划应根据组织的风险特点和管理需求制定,并定期进行评估和更新。
2. 内部审核计划应包括审核对象、审核范围、审核目标、审核方法和时间安排等内容。
3. 内部审核计划应由内部审核部门负责制定,并经组织领导层审核和批准。
三、审核执行1. 内部审核应由经过培训和符合资格要求的内部审核员进行。
2. 内部审核员应独立、客观、公正地执行审核工作,确保审核结果的可靠性和准确性。
3. 内部审核员应遵守机密和保密规定,对审核过程中获取的信息和数据进行妥善管理。
四、审核程序1. 内部审核应按照预定的计划进行。
审核开始前,内部审核员应与被审核部门或岗位负责人进行沟通,明确审核事项、时间和地点等。
2. 内部审核应按照审核计划和程序进行,包括文件检查、台账核对、账务调查、访谈等环节。
3. 内部审核员应记录审核过程中的重要发现和意见,并与被审核部门或岗位负责人进行沟通和确认。
五、审核结果和报告1. 内部审核员应及时总结审核结果,并形成书面报告。
2. 内部审核报告应包括审核目的、范围、时间、方法和结论等内容。
3. 内部审核报告应由内部审核部门向被审核部门或岗位负责人提出,并确保报告的机密性和准确性。
4. 内部审核报告的结论应明确问题和风险,并提出改进和建议。
六、改进措施和跟踪1. 被审核部门或岗位负责人应根据内部审核报告的结论,制定相应的改进措施和计划,并报告给内部审核部门。
2. 内部审核部门应跟踪和监督改进措施的实施情况,定期评估改进效果,并向组织领导层提出建议。
七、审核结果监督1. 组织领导层应对内部审核结果进行监督,并确保改进措施的有效性和及时落实。
2. 内部审核部门应定期向组织领导层报告内部审核的进展和结果,并提出有关内部审核管理的建议。
质量管理体系内部审核全套资料
年度内审计划编号:LD/JL-8.2.2-01审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。
审核范围XXXXX产品的生产和服务全过程。
审核依据a) ISO9001:2000; b) 公司质量管理体系文件;c)公司适用的法律、法规; d) 合同。
实施项目及要点时间(2003年) 负责人协助人1、成立内审组管理者代2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、接受第三方正式审核备注编制人批准人批准日期审核实施计划编号:LD/JL-8.2.2-021、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据:ISO9001:2000标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长:(第一组) 组员:(第二组)6、审核时间:2003.5.29 壹天审核活动安审核日程审核时间审核条款排8:00 -第一组首次会议8:308:30-9:30 总经理4.1,5.1,5.2,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.5.3,5.6,6.1,8.5.19:30-10:00 管理者代表4.2.1,5.5.2, 5.4.1,5.2,8.2.2,8.5.110:00-12:00 办公室4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.6,6.2,8.3,8.4,8.5.114:00-16:30 供销部5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,7.2,7.4.1,7.4.2,7.4.3,7.5.5,8.2.1,8.4,8.3,8.5.116:30-17:00审核组会议第二组8:00 -12:00质检部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513:00-16:00生技部及车间5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,6.3,6.4,7.5,8.2.3,8.3,8.4,8.5.116:00-17:00 审核组内部会议17:00-17:30末次会议编制:审核:批准:日期:日期:日期:质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/3被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1.请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么?2.请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。
内部审核管理程序模版(三篇)
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
内部审核管理程序模版
内部审核管理程序模版内部审核管理程序模板(____字)第一部分:总则第一条:为了保证公司内部运作的合规性和提高管理水平,制定本内部审核管理程序。
第二条:本程序适用于公司的各个部门,包括生产、采购、销售、财务、人力资源等。
第三条:内部审核应遵循的原则包括公正、独立、客观、全面、及时。
第四条:内部审核由内部审核部门负责组织和实施,内部审核部门应具备相应的能力和经验。
第五条:内部审核应基于风险评估,确定审核计划,并根据实际情况进行调整。
第二部分:内部审核程序第六条:内部审核程序包括以下步骤:1. 审核计划的制定:内部审核部门应根据公司的风险评估情况,制定年度审核计划,明确审核的重点和范围。
2. 审核准备:内部审核部门应收集相关信息和文件,包括公司的政策、程序、记录等,以便进行审核。
3. 审核实施:内部审核部门应按照审核计划进行实施,包括调查、采集证据、核查记录等。
4. 审核报告:内部审核部门应根据审核结果,编制审核报告,向相关部门提出改进意见和建议,并确定整改措施和时限。
5. 整改跟踪:相关部门应按照内部审核部门提出的改进意见和建议,制定整改方案并执行,内部审核部门应跟踪整改情况。
6. 审核总结:内部审核部门应定期总结内部审核的结果和经验教训,提出改进建议。
第三部分:内部审核的职责和权力第七条:内部审核部门的职责包括:1. 制定年度审核计划,确定审核的重点和范围。
2. 收集相关信息和文件,进行审核准备工作。
3. 根据审核计划和程序,进行审核工作。
4. 编制审核报告,提出改进意见和建议。
5. 跟踪整改情况,确保改进措施的有效执行。
6. 总结内部审核的结果和经验教训,提出改进建议。
第八条:被审核部门的职责包括:1. 配合内部审核部门的工作,提供所需的文件和记录。
2. 接受内部审核部门的调查和采集证据。
3. 制定和执行整改方案,确保改进措施的有效执行。
第四部分:内部审核的权限和限制第九条:内部审核部门在审核过程中应保持独立、客观的态度,不受其他部门的干扰和影响。
内部审核工作流程(公司品保部质量管理体系资料)
3)内部质量体系审核中发现某一活动或部门出现问题较多时;
4)其他管理者代表或最高管理者认为有必要增加的审核。
总经理任命审核组长。审核组长选择审核员,成立审核组,审核组成员应与受审核方无直接责任的审核员担任。内审人员不得审核自己或涉及的相关工作。
《审核报告》
为使公司高阶管理层支持和参与内部审核工作,内部审核之结果由质检部在每年度召开的管理评审会议中提报管理层进行管理评审;其具体执行工作参照《管理评审程序》进行作业。
资料归档。
《会议记录》
审核员对照《内审检查表》,通过交谈、提问、查阅文件和记录、检查现场等方式,有目的、有重点地收集客观证据,检查体系的运行情况。客观证据包括:
1)存在的客观事实;
2)与被审核的过程、活动负有责任的人的谈话;
3)现行有效的文件和记录。
审核员在发现不合格时,开具,经受审核部门负责人确认,交审核组长批准后发至责任部门。责任部门接到《不符合报告》后,对产生不合格的原因进行调查、分析,在五个工作日内制定纠正措施,报审核组审核后,组织实施。具体参照《纠正与预防措施程序》工编制《内审检查表》,检查表应覆盖质量管理体系的全部职能过程,ISO9001标准中所有的适用的要求、包括公司顾客的一些特殊要求。
《内审检查表》
现场审核前召开首次会议,由审核组全体成员、受审核部门负责人及相关人员参加。会议由审核组组长主持,与会人员需签到。首次会议时间不超过半小时。
体系内审人员的资格条件:必须具有ISO9001标准的审核员的能力,且必须理解涉及客户质量体系方面的特殊要求。
审核组成立后,由审核组长编制此次审核的《内审实施计划》,经管理者代表批准后,提前一周通知受审核部门。受审部门对《内审实施计划》予以确认,如果对审核日期和审核的内容存有异议,可在接到通知的两个工作日内与审核组取得联系,双方协商解决。
质量管理体系内部质量审核程序
质量管理体系内部质量审核程序一、概述质量管理体系内部质量审核是保证组织内部质量管理体系有效运行的重要环节。
本程序旨在规范内部质量审核的流程和要求,确保审核活动的有效性和可追溯性,促进组织的持续改进。
二、审核范围内部质量审核适用于本组织的质量管理体系,包括质量方针及目标的制定与实施、工作程序的执行、质量记录的管理等。
三、审核目的1. 确认质量管理体系的合规性,与相关法规、标准和合同要求的一致性;2. 评估质量管理体系的有效性和有效目标的实现情况;3. 发现和纠正质量管理体系中存在的问题和不符合项;4. 提供改进质量管理体系的建议和意见。
四、审核程序1. 审核计划制定:根据质量管理体系的规模和复杂程度,制定年度内部质量审核计划,并明确审核的范围、目标、时间和审核人员。
2. 审核准备:审核团队对待审核部门或区域进行充分的准备工作,包括收集并熟悉相关文件和记录、编制审核检查清单等。
3. 审核实施:(1)由审核小组根据审核计划逐一对各个部门或区域进行实地审核;(2)按照审核检查清单,开展审核活动,包括文件审查、现场观察、员工访谈等;(3)发现问题或不符合项时,记录相关事实及依据。
4. 审核报告和总结:(1)审核小组根据审核结果,编写审核报告,包括审核范围、发现的问题和不符合项等;(2)向被审核部门或区域提供审核报告,并要求其进行整改;(3)审核小组根据多次审核的结果,总结质量管理体系的运行情况和改进建议,形成总结报告。
五、审核要求1. 审核时应遵守相关法规、标准和组织的规章制度。
2. 审核人员应具备一定的专业知识和审核技能,并保持独立、客观、公正的原则。
3. 审核过程中发现的问题和不符合项应及时记录,并按照纠正和预防措施的要求进行处理和追踪。
4. 被审核部门或区域应积极配合审核工作的实施,并及时整改发现的问题和不符合项。
5. 内部质量审核应定期进行评审和改进,以确保持续性和有效性。
六、记录管理所有的审核记录、报告、总结等应进行严格的管理,包括妥善保存、分类归档和保密。
内部审核管理程序(含表格)
内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则,以审查本企业的质量体系、过程、产品的符合性。
确保体系及产品持续符合标准的要求,完善和提高质量体系的运行,提高,改善产品的质量。
2.0范围本程序适用于公司质量体系审核、产品质量审核以及过程审核。
3.0术语3.1.质量体系审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适用于达到预定目标、系统性、独立的检查。
3.2.产品审核:用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。
3.3.过程审核:用于检查过程是否具有能力且符合质量要求以及是否受控。
3.4.严重不符合:包括3.4.1.系统性不合格,如记录控制,质量部、销售部、采购部等均控制混乱;3.4.2.区域性不合格,如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱,整个部门主控要素均符合性差;3.4.3.造成严重质量后果,如产品检测误判,造成批量不合格,直接损失很大,甚至造成客户投诉。
3.5.一般不合格:随机的、孤立的、偶发的,易关闭的不合格。
3.6.观察项——包括:3.6.1.已发生了问题或出现了潜在的苗头,但尚未构成不符合,继续发展有可能成为不符合,需要提醒的注意事项;3.6.2.事实已构成不符合项,但性质较轻微。
4.0管理职责4.1.管理者代表:负责策划、领导质量审核,任命审核组组长和审核员,并规定其职责,审定批准质量审核计划。
4.2.质保部:是内部质量审核的归口管理部门。
4.2.1.负责制定质量体系、过程以及产品审核的计划,报管理者代表审批;4.2.2.负责审核的策划、组织和实施;4.2.3.负责对审核后的纠正、预防措施的跟踪检查以及验证工作。
4.3.各相关部门:配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制定改进措施,按照时间节点进行整改,并接受质保部验证。
5.0工作程序更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区更多免费资料下载请进:好好学习社区附录1审核员的资格及能力保持要求清单(接受过相关培训且考试通过可获得实习审核员的资格)更多免费资料下载请进:好好学习社区6.0相关文件过程审核作业指导书产品审核作业指导书7.0相关记录(最少保存期:3年)年度内部审核计划年度内部审核计划表范例.xl s内部质量审核实施计划I A TF16949内部审核实施计划表.xl s不符合项报告I A TF16949不符合项整改8D报告.d oc不符合项矩阵表不符合项报告不符合项矩阵表.d oc内部质量体系审核报告I A TF16949内部质量体系审核报告范例.d过程审核报告I A TF16949内部制造过程审核报告.d oc。
质量管理体系文件:内部审核程序
内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标,确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据,特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导,管理者代表代管,办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动,批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作;负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下,负责编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不符合项报告,报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作,提供资料接受审核,针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为:4.1.1.1例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a) 组织机构、管理体系发生重大变化时;b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c) 法律、法规及其他外部要求变更;d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围、方法,编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
内部质量审核控制程序课件资料
4.工作程序
4.1 年度审核计划
4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:
a.组织机构、管理体系发生重大变化。
b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。
c.法律、法规及其他外部要求的变更。
d.在接受第二、第三方审核之前。
e.在质量认证证书到期换证前。
f.在产品认证监督检查前。
4.2 审核准备
4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。
4.2.4 内部审核计划内容包括:
a.审核的目的和范围;
b.审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、国家有关产品标准等;
1.目的
验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。
2.范围
适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。
3.职责
3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。
3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。
3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。
c.审核综述;
d.不符合情况分布及其问题的重要程度;
e.对纠正措施的建议和纠正的要求;
f.顾客投诉;
g.认证标志的使用情况;
h.对组织质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.5 纠正措施及跟踪验证
内部审核的全部文件和记录,由审核组长按《记录控制管理程序》要求进行收集整理后交办公室归档保存。
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4·3 审核实施
4·3·1审核组长根据审核计划主持召开首次会议,首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
4·3·2审核员应事前按《QSA》内容编写检查表,通过与被审核方人员交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况。
3·3各部门负责本部门被审核的准备及审核后纠正和预防措施的实施。
⒋工作程序:
4·1 内部质量审核年度计划
4·1·1管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织实施。
4·1·2内部质量审核频次一般每半年进行一次。发生下列情况时,适当增加审核频次:
①当公司内部质量审核有严重不符合项出现时;
②客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时。
4·1·3内部质量审核必须覆盖到所有的班次,并作好记录。
4·2 审核准备
4·2·1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长,审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4·2·2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组,并进行分工。
4·2·3审核组长组织内审员制订审核文件,并提前三天向被审核方发放审核日程表。
4·3·6审核结束后,由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及审核组长指定人员的末次会议(末次会议出席人员与首次会议相同),报告审核结果。
4·4 审核报告
4·4·1由审核组长或其授权人员编写审核报告,经审核组长确认后,发送有关部门。
4·4·2审核报告内容:
①受审核部门、审核目的、范围、日期;
②审核依据的文件;
③审核员、受审核部门主要参加人员;
④审核综述;
⑤不合格项分布情况;
⑥审核报告发放范围。
4·4·3审核报告发放范围:
①正、副总经理;
②管理者代表、内审员;
③受审核部门负责人。
4·4·4受审核部门负责人收到审核报告不符合项报告后,落实纠正和预防措施,并督促责任人在规定期限内对不合格(潜在不合格)项实施纠正和预防措施。
⒌相关文件:
5·1QS/TSB20101-2002 《管理评审程序》
5·2QS/TSB21401-2002 《纠正和预防措施控制程序》
5·3QS/TSB21601-2002 《质量记录控制程序》
⒍相关表单:
见清单。
4·4·5管理者代表组织内审员对纠正和预防措施进行跟踪验证,并作记录。
4·4·6如纠正和预防措施不明显,则迁入下一个循环,即以本程序4·4·3开始,采取更有效的纠正和预防措施,直至不符合项得到纠正,形成闭环。
4·5 内部质量审核结果由管理者代表汇总,提交管理评审。
4·6 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表按《质量记录控制程序》进行归档。企业Leabharlann 部质量审核程序管理资料⒈目的:
为核实质量体系的实施效果,定期进行内部质量审核以确保质量体系运行的有效性与适宜性。
⒉范围:
适用于公司内部质量审核活动。
⒊职责:
3·1管理者代表负责制订内部质量审核工作计划,并负责纠正和预防措施进行跟踪和检查验证。
3·2总经理任命审核组长,审核组长负责内部质量审核的实施,编制内审报告。
4·3·3在审核过程中如发现下列情况为严重不符合项:
①质量体系缺项不符合QS-9000标准要求;
②任何有可能使不合格产品出厂的不合格。
4·3·4审核员发现问题后,填写不符合项报告并经被审核方责任人确认,以保证不合格能够完全被理解,有利于采取预防和纠正措施。
4·3·5必须落实纠正和预防措施及完成期限。