IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料

置
致检测结果不准备。
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2
2
24
一般 风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件：《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
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3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制 。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识 别不全，导致出现不符合 要求的情况。 2.失效文件投入使用，导 致引发不良后果。
1.标识不清楚，导致非预 期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善 对策，导致不合格品的持 续产生。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
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1
3
21
一般 测量。 风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件：《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。
1.制作的样品未能满足客
C2
先期质量策划
户的需求。 2.产品打样周期长，跟不
上市场变化。
S3 采购管理
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险
管理措施
级别 1.对所接到的客户投诉登记
汇总，安排专人负责处理并
及时回复客户。客诉处理一
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3
2
42
高风 律以8D报告格式存档。 险 2.确保产品质量和交期，与
评价措施 有效性 有效
有效
有效
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 9 10 11
过程名称 S4 接收检验
风险和机遇内容
1.原材料批量不良未检出 。 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控 制。
1.设备产能不足。
S5
设施和设备控 2.设备能力不足。
制
3.设备经常损坏，影响生
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2
3
42
高风 复利用的材料制成产品。 险 3.加大设计开发的资源投
入，尽可能缩短研发周期。
相关文件：《先期质量策划
》程序
责任部门 /人
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
3
C3
顾客财产控制
1、顾客财产识别不全。 2、顾客财产管理。
1、组织识别顾客财产类别，
并纳入程序。
5
1
2
10
一般 2、明确顾客财产管理的要求 风险 。
相关文件：《IT管理》程序
有效
1.对内审员实施培训，经考
核合格后获取内审证书。安
1.审核人员业务技能不熟 悉，导致审核浮于表面。 17 M1 内部质量审核 2.审核发现的不符合项目 未能及时改善和更近，导 致问题长期存在。
客户保持积极沟通，以确保
客户的满意度，从而稳定客
户1.。建立外来文件清单，将需
要使用的外来文件予以规范
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1
3
18
一般 风险
管理。 2.失效文件及时回收销毁， 如需留档必须加盖“作废留
存”印章，以对失效文件进
行区分。
1.所有出现的不合格品需要
及时张贴红色“不合格品”
标贴，以避免投入使用。
7
2
2
28
一般 风险
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应急
6
3
2
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高风 预案，以确保生产过程的持 险 续流畅。
相关文件：《设施和设备控
制》程序
1、合理设计标识，将成品、
半成品标识明显区别开来。
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1
3
12
一般 风险
2、设置成品标识盒，达到定 长方可打开成品标识盒，防 止成品标识的误用。
相关文件：《标识和可追溯
3.沟通不畅。
1.采取的适当措施可包括对
在职人员进行培训、辅导或
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3
1
15
一般 重新分配工作，或者招聘具 风险 备能力的人员等。
相关文件：《人力资源》程
序、《培训》程序、《招聘
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 14 15
过程名称
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
性》程序
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
有效
1、工装在使用过程中得不
1、制订工装维护计划，对工
12
S7
工装模具管理
到维护，影响产品质量。 2、模具在拉拔过程中磨
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2
2
24
一般 装定期维护。 风险 2、针对不同道次模具的磨损
损，尺寸偏差。
情况，制订周期换模制度。
有效
1.人员不足。 13 S8 人力资源控制 2.能力不足。
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、对试验员进行资格认可，
1、人员资质。 S9 实验室控制 2、检测结果的合格可靠性 5
。
1
需培训合格持证上岗。
2
10
一般 2、对试验数据进行抽样比对 风险 。
相关文件：《实验室程序文
件》
1.建立检测设备清单，并制
订每年度的校准计划，按计
S10
监视和测量装 1.检测设备精度不够，导
2.出现不合格品后，应及时 分析原因，采取对策，以确 保不再产生不合格品。
相关文件：《不合格控制》
程序、《纠正和预防措施》
程序
1.供应商定期评审。
2.开发建立备用供应商。
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3
2
36
高风 险
3.价格成本核算，与供方共 赢。 4.供应商定期整改。
相关文件：《采购》程序、
《供应商管理》程序
责任部门 /人
实施时间 (完成)
相关文件：《顾客财产控制
》程序
有效
4 C4 制造过程
1.生产计划管制。
1.生产不能准时完成计划 。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
3
2.过程能力提前策划。
3.不良率前期策划。
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高风 4.标识管理要求。 险 相关文件：《制造过程》程
序、《标识和可追溯性》程
序、《搬运贮存防护和交付
产进度。
S6
标识和可追溯 1、标识误用、混用。
性
2、无法实现可追溯。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.制订抽样计划。
责任部门 /人
2.设置待检区域。
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2
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一般 风险
3.建立检验合格与不合格标 识。 4.对不符合报告跟踪验证。
相关文件：《接受检验》程
序、《不合格控制》程序