COSTCO BV 包装安全性评估方法

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食品包装材料安全性评价作业指导书

食品包装材料安全性评价作业指导书第1章绪论 (4)1.1 食品包装材料安全性的重要性 (4)1.2 食品包装材料安全性评价的基本原则 (4)第2章食品包装材料概述 (4)2.1 食品包装材料的种类与特性 (4)2.2 食品包装材料的使用现状与发展趋势 (5)第3章食品包装材料安全性评价方法 (5)3.1 毒理学评价方法 (6)3.1.1 基本原理 (6)3.1.2 急性毒性评价 (6)3.1.3 遗传毒性评价 (6)3.1.4 亚慢性毒性评价 (6)3.1.5 慢性毒性评价 (6)3.2 迁移试验方法 (6)3.2.1 基本原理 (6)3.2.2 模拟溶液迁移试验 (6)3.2.3 食品模拟物迁移试验 (6)3.2.4 实际食品迁移试验 (6)3.3 模拟实验方法 (7)3.3.1 基本原理 (7)3.3.2 加速老化实验 (7)3.3.3 蒸煮实验 (7)3.3.4 摩擦磨损实验 (7)3.3.5 微生物挑战实验 (7)第4章食品包装材料中化学物质的检测 (7)4.1 常用检测技术 (7)4.1.1 高效液相色谱法（HPLC） (7)4.1.2 气相色谱法（GC） (7)4.1.3 气相色谱质谱联用技术（GCMS） (7)4.1.4 高效液相色谱质谱联用技术（HPLCMS） (8)4.1.5 红外光谱法（FTIR） (8)4.2 检测方法的选择与优化 (8)4.2.1 根据化学物质的性质选择检测方法 (8)4.2.2 优化样品前处理方法 (8)4.2.3 优化检测条件 (8)4.3 检测结果的判定与处理 (8)4.3.1 定性分析 (8)4.3.2 定量分析 (8)4.3.3 结果处理 (8)第5章食品包装材料中微生物的安全性评价 (8)5.1 微生物污染的来源与危害 (8)5.1.1 污染来源 (9)5.1.2 危害 (9)5.2 微生物检测方法 (9)5.2.1 传统检测方法 (9)5.2.2 快速检测方法 (9)5.3 食品包装材料的抗菌功能评价 (10)5.3.1 抗菌功能评价方法 (10)5.3.2 抗菌功能评价指标 (10)第6章食品包装材料物理功能评价 (10)6.1 物理功能指标 (10)6.1.1 耐冲击功能：反映食品包装材料在运输、搬运过程中承受外力冲击的能力。

costco gmp 得分颜色分级

标题：探索Costco GMP得分颜色分级在生产和销售过程中，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一个至关重要的标准，它确保产品的安全性、质量和一致性。

Costco作为全球知名的连锁超市，其对供应商的GMP得分颜色分级体系备受关注。

本文将深入探讨Costco的GMP得分颜色分级，以及其对供应商和消费者的影响。

1. GMP得分颜色分级的背景介绍GMP得分颜色分级是Costco对供应商GMP得分进行评级的一种体系，旨在对供应商的生产规范进行全面、深入的评估。

根据美国FDA（食品药品监督管理局）的要求，GMP是指遵守相关法规和标准的生产和质量管理规范，它对于保证产品质量和安全至关重要。

Costco作为全球性的连锁超市，其GMP得分颜色分级直接关系到产品质量和消费者的健康。

2. Costco GMP得分颜色分级的具体标准根据Costco对供应商GMP得分的评定，其颜色分级通常会分为绿色、黄色和红色三种基本级别。

其中，绿色代表符合GMP标准，生产规范良好；黄色代表部分符合GMP标准，存在一定程度的不足；红色则表示严重不符合GMP标准，存在严重的生产规范问题。

根据不同得分颜色的级别，Costco会对供应商采取相应的管理和监督措施，以确保产品质量和安全。

3. GMP得分颜色分级对供应商的影响对供应商而言，被评定为红色或黄色级别的GMP得分将直接影响其与Costco的合作关系。

红色级别的得分意味着严重的生产规范问题，可能导致合作中断甚至合同解除；黄色级别的得分也会导致Costco对供应商的严格监管和要求。

相反，被评定为绿色级别的得分将有利于供应商在与Costco的合作中占据更有利的地位，提高产品销售和市场竞争力。

4. 消费者视角下的GMP得分颜色分级从消费者的角度来看，Costco对供应商的GMP得分颜色分级直接关系到消费者的健康和安全。

GMP得分颜色分级系统使消费者能够更清晰地了解和区分产品的质量和生产规范，提高了消费者对产品的信任度和满意度。

包袋类产品品质检验标准(中英文版_version_1.0

I. 抽样计划:按照美国军标MIL-STD-105(E) 单次随机抽样标准，正常检验水准Level IIAQL：危险缺陷(critical) 0，重要缺陷(major) 2.5, 次要缺陷(minor) 4.0II.缺陷分类:危险缺陷(critical) ：产品导致或潜在导致危险, 违反销售国或销售地法规..重要缺陷(major) ：产品存在导致使用功能减少和外观明显影响销售的问题.次要缺陷(minor) ：不影响产品功能, 只是车工方面有超出定制的质量标准.III.数量检验:货品数量要求100%完成, 且80%包装入箱.IV. 检验标准:检验标准除此指引外，还需结合客人签办, 客人签名办可以做为检验的重要参考基准.-设计, 物料, 款式, 颜色, 重量,尺寸请跟回最后的客人签办.-包装, 箱唛,内唛等所有包材按客人要求.-车制工艺根据外观检视.附缺陷明细表如下：DESCRIPTION OF DEFECTS缺点描述[1] Material Issues原材料問題Critical Major Minor Use wrong material 用错物料( x )Discoloration /Flaw 布疵/瑕疵褪色/变色( x )Texture Variation 纹路不配( x )Broken Surface, Mesh running off yarns 物料表面破损，网布抽紗、斷紗。

( x )Incorrect Inserting Foam hardness and thicknessPE 棉的硬度和厚度不正确( x )Bad Zipper , incorrect size webbing strap 拉链不良，织带尺寸規格錯誤Incorrect buckle , Velcro , D-ring不正确的扣具、魔术贴、D扣( x )( x )[2] Stitching /workmanship车制工艺Critical Major Minor Skipped Stitch, Loose Stitches，Broken Stitch, MissingStitch 跳针，松针,断线, 漏車线( x )Pieces sewn wrong 缝错（如整批错误为Critical）( x )Top Stitch, Double Needle Problems 单/双针问题( x )No back tack （3-4 back tack stitches.）没有倒针（3-4次回車線）( x )Incorrect stitching margin 車縫边距不均匀( x )Incorrect overlap stitch（3-4overlap stitches standards）重针不良（重線3-4針為標準）( x )Open Seam 漏縫（如整批错误为Critical）( x )Needle holes（no continual 3 stitch holes with 6 inches）針孔(6’’內不能超過3個針孔)( x )Incorrect Zig-Zag stitch 车人字線彎曲不良( x )Crooked / Uneven stitch 车縫弯曲、起皺不平服( x ) Inconsistent Stitching tension 車線鬆緊度不均( x )Incorrect component position 配件的位置不对（如整批错误为Critical）( x )SPI Issues (Stitch Per Inch) Binding 5-6 stitches perinch , Gore binding :11-12 stitches per inch, other 6-8stitches per inch每英寸針距（包邊線5-6針/1”，松紧带/三角車線11-12針/1”，其他車線為6-8針/1”）( x )Crooked binding strap or peeling off or raveling end包邊彎曲，尾端散口( x )Incorrect binding width（10mm width）包边宽度不正确（標準10mm寬）as reference CFM sample( x ) Broken jointing areas 接缝位置爆开（如整批错误为Critical）( x )Incorrect box stitching and improper back stitch on shoulder strap 肩带四方車線和倒针不良( x ) ( x )Poor bar tack stitching. 打枣不良( x ) Inconsistent position of eyelet, missing eyelet 雞眼位置不对或遗漏( x )Incorrect needle size 针距大小不正确( x )Incorrect Back Tack 倒针错误( x )Zipper Slide Missing 无拉链头（如整批错误为Critical）( x )Zipper direction wrong 拉链方向错误( x )Broken Mesh pocket binding 网袋包边爆开( x )Missing component 少配件（如整批错误为Critical）( x )Sewn caught 车缝连接其他部位( x )[3] Cosmetic外觀Critical Major Minor Color Variation 色差(X)Incorrect color 颜色錯誤( x )Touch Up paint 补色( x ) Color Transfer 色遷移( x )Unclear, scratched screen painting 絲印不清晰、刮伤( x )Inconsistent color print 印刷颜色深浅不一( x ) Incorrect printing 印刷錯誤( x )( x )Part Soiled ,oxidized （not over 1.5mm diameter）配件臟污,生锈（直徑不能超過1.5mm）Repaired mark visible 明顯可見的翻修痕迹( x )Incorrect Logo / Label position 商标位置车错( x ) Wrong construction 结构错误( x )Threads not trimmed 线头没有修剪( x ) Thread end not over 3mmDeformed embroidery letter 刺绣字体变形( x )Loose Fraying embroidery 刺绣脱线和起毛( x )Damaged / loose yarns 损破( x )Puckering /Humps/Crooked 褶皱，凸起，扭曲( x ) Wheel defect/ 轮子瑕疵( x )Draw cord defect/束拉绳瑕疵( x )[4] Packaging and labeling issues 包装&商標Critical Major Minor Damaged/Deformed/Moisture/Dirty carton and box , ( x )外箱和内盒破損,变形,湿的,脏污Wrong /missing language on poly-bag ( x )PE袋上语言錯誤或遗漏印Damaged /Broken Poly-bag 包装袋损坏( x )Missing Warranty Information 没有相关保证信息Missing country of origin/date code /purchase order# ( x )没有原产国标记，时间，PO号Silica gel Missing 未放干燥剂( x ) Missing ,illegible or Incorrect barcode and ( x )size label/security label and Hang Tags placement漏條形碼和尺寸標、防偽標、吊牌或錯誤，不清晰Incorrect Size /Dimensions 容積/尺寸不对( x ) Not over 5mm in length （不能超過5mm）( x )Mixed PO# ,size, production style ( x )不同PO#,大小，产品型号混装在一起REGIONAL SPECIFIC REQUIREMENTSAMPLING PLAN: SINGLE PLAN LEVEL II, NORMAL INSPECTION 成品验货抽样计划：Acceptance sampling will require the selection of a sampling plan. A sampling plan will determine the size of a sample and the number of defective permitted in the sample to determine the acceptance or rejection of the batch/lot. The two parameters of sampling plan are the sample size (number of units in the sample) and the acceptance number (max. number of defective units allowed in a sample). 验收抽样将需要选择一个取样计划。

BVcostco质量审核清单-FA

BVcostco质量审核清单-FACapability & Capacity FA -Furniture ⼯⼚⽣产能⼒及⽣产规模审核- 家具Document List by Location⽂件清单Vesion 09 06OCT2014第9版 2014年10⽉6⽇Factory: ⼯⼚Completed by:填写⼈Date:⽇期Available 有/可提供Not Available 没Remarks 备注Clause #条款号Document⽂件名称2.1.1.1 & 2.1.1.2__1. Specifications for raw materials 原材料检验标准2.4.1.1__1. Heavy metal & lead test report for paints andmetal components used in client products (by 3rdparty lab)客户产品使⽤的油漆，喷粉和五⾦部件的第三⽅重⾦属3. 1. 1__1. Fumigation Certificates of wooden material 实⽊材料的熏蒸证书3. 1. 3__1. An inspection plan, defect classification, samplesize, and accept/reject criteria for incoming materialsand component原材料及零部件检验计划，缺陷分类，抽样计划，接受3. 1. 4__1. Procedure or W/I for identification and segregation of Fire Resistant material or foam fromnon Fire Resistant material or foam2. List of Fire Resistant Materials & Non-fire resistantmaterials.1.对于防⽕材料或泡沫及⾮防⽕材料或泡沫存放识别及隔离）的规定（程序或指导书）；2。

食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版标准条款内容

以审查工厂对本《标准》和1.1.3条款所设目标的执行情况。
1.2.2
审查过程应包括对以下各项的评价：
•上一次管理评审的文档、行动计划和时间框架
•内部、第二方和第三方审核的结果
•任何客户绩效标准、投诉和反馈
•危害和风险管理（HARM）体系的有效性
•任何适用法律和认证计划变动所带来的影响
•任何突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料
产品安全危害。所考虑的危害（如相关）应包括：
•微生物危害
•化学污染（例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和胶水的成分转移）
•物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产品中的可能性
•异物
•使用再生材料可能产生的问题
•可预见的消费者滥用
•危害消费者安全的关键缺陷
•可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危害
•恶意干预的可能性
•原材料欺诈的可能性。
2.2.7
HARA团队应确定预防、消除或减少各产品安全危害到可接受水平所需的控制措施。
在通过现有的第3、4和6节内规定的前提方案实施控制的情况下，应加以审查，确保其可以充分控制识别的风险，且在必要情况下，可以控制实施的改进措施。
2.2.8
对于每一种需要进行控制的危害，除了通过现有的前提方案加以控制，还应对控制点进行评审，
2.2.11
当监控结果表明未能满足CCP的控制限值时，应确认需要采取的纠正措施并记录在案。这应包括隔离和评估潜在的不符合规格的产品的流程，确保在未确定产品安全性、质量和合法性之前不予解禁。
2.2.12
每年应至少一次审查危害与风险管理体系和前提方案，跟进任何重大事件或流程变化。
审查应包括验证危害分析与风险评估计划的有效性，并应包含以下任何事项：

costcogmp质量验厂等级评分标准

costcogmp质量验厂等级评分标准
COSTCO在进行供应商审核时，会根据以下标准进行评分：
1. 企业的食品安全方案是否符合GFSI（全球食品安全倡议）要求。

2. 企业采购原材料、加工和储存过程中是否存在安全风险。

3. 企业是否有可靠的供应链追溯和透明度报告。

4. 企业是否有及时有效的紧急事件计划（EAP）。

5. 企业是否有制定完备的卫生标准操作程序（SOP）。

6. 企业是否有充足的员工卫生培训方案。

7. 企业是否有进行定期的食品安全及其它安全性检测。

8. 企业是否有有效的质量保证体系的建立及有效运作。

根据以上标准，COSTCO会针对审核结果给出GMP（良好生产规范）质量验厂等级评分，通常为A、B或C等级。

其中，A等级表示企业完全符合COSTCO质量和安全标准，B等级表示企业在少数方面需要进行改进和调整，C等级表示企业需要进行严重改进。

包装材料安全分析报告食品包装材料的安全性评估

包装材料安全分析报告食品包装材料的安全性评估包装材料安全分析报告为了确保食品的安全性和质量，食品包装材料的安全性评估是至关重要的。

本报告将对常见的食品包装材料进行安全性分析，以确保消费者的食品安全。

一、背景介绍在现代社会中，食品包装起到了保护食品、延长保质期和便于运输的重要作用。

然而，食品包装材料与食品直接接触，因此其安全性与食品安全息息相关。

包装材料的不安全性可能导致有害物质溶解进食品中，从而对人体健康产生危害。

二、食品包装材料的分类食品包装材料可以分为塑料、纸张、金属和玻璃等几大类。

这些材料在不同的食品包装中起到不同的作用，因此需要进行相应的安全性评估。

1. 塑料包装材料塑料是目前最常见的食品包装材料之一。

常见的塑料包装材料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC)等。

塑料包装材料的安全性评估需要考虑塑料成分、添加剂使用情况以及可回收性等因素。

2. 纸张包装材料纸张包装材料通常用于干燥食品的包装，如面包、饼干等。

纸张包装材料的安全性评估主要考虑纸张中的化学物质残留、纸张的加工过程以及纸张的再生利用情况。

3. 金属包装材料金属包装材料主要用于罐头食品的包装，如铝罐等。

金属包装材料的安全性评估需要考虑金属材料的溶解性以及金属与食品的相互作用。

4. 玻璃包装材料玻璃包装材料被广泛应用于饮料和罐装食品等领域。

玻璃包装材料的安全性评估主要关注玻璃成分、食品与玻璃的接触情况以及玻璃瓶的重复使用情况。

三、安全性评估方法对食品包装材料的安全性进行评估需要综合考虑不同因素。

以下是常用的安全性评估方法：1. 溶出试验通过将食品与包装材料接触一定时间后，检测食品中是否有有害物质溶出来，例如溶出试验可以判断塑料包装材料是否对食品有不良影响。

2. 可感官性评估通过对食品包装材料进行触感、气味和味道等方面的感官判断，评估包装材料的安全性和可接受性。

3. 包装材料的合规性检测根据国家和地区的相关法规和标准，对食品包装材料进行检测，确保其符合法规和标准要求。

如何进行产品包装检查与评估

如何进行产品包装检查与评估产品包装是产品生产过程中的一个重要环节，它不仅仅是为了美观和吸引消费者的眼球，更是为了保护产品的安全和质量。

因此，进行产品包装检查与评估非常重要。

本文将探讨如何进行产品包装检查与评估，以提高产品包装质量。

进行产品包装检查时，首要考虑的是包装材料的安全性。

包装材料必须符合相关的安全标准，并且不会对产品造成污染。

检查包装材料的质量和材料的适用性，确保其不会对产品的质量和使用安全性产生负面影响。

检查产品包装的完整性和封闭性。

产品包装应该是完整的，没有损坏或破裂的地方，确保产品在包装过程中不会受到外界的影响。

同时，要检查包装的封闭性，确保其有效地防止产品的泄漏或外部的污染。

第三，对产品包装的稳定性进行评估。

产品包装必须能够经受长途运输和堆叠的情况，而不会损坏或变形。

评估包装的稳定性，可以进行一些相关测试，比如堆叠测试、运输振动测试等，以确保包装的稳定性符合要求。

还要评估产品包装的可操作性和方便性。

产品包装应该方便消费者使用，并且易于打开和关闭。

包装设计应考虑到消费者的使用习惯和需求，可以通过用户调研来确定包装的操作性和方便性是否满足目标人群的需求。

还要考虑产品包装的环境友好性。

现如今，环保已经成为大势所趋，消费者更加关注产品的环保性能。

因此，对于产品包装的评估也要考虑材料的可回收性、可降解性和再利用性等方面。

选择环保的包装材料，既可以符合消费者的需求，又可以提高企业的形象。

进行产品包装检查与评估时，要建立一套完整的检查标准和流程。

指定专门人员负责包装检查工作，并建立检查报告和记录，及时发现和解决包装上的问题。

要与供应商保持沟通，及时了解包装材料的供应情况，确保产品包装的稳定性和一致性。

综上所述，进行产品包装检查与评估是确保产品质量和安全性的重要步骤。

通过检查包装材料的安全性、完整性和封闭性，评估包装的稳定性、可操作性和方便性，考虑包装的环境友好性，建立完善的检查标准和流程，可以提高产品包装质量，并有效保护产品的安全和质量。

Costco的GMP质量审核的注意要点

2.2.7.3
接受/拒绝为每个控制点定义的限制
中等
工厂没有进行过程风险评估，以涵盖为每个控制点定义的接受/拒绝限制。
2.2.7.4
CCP失控的纠正行动
次要
工厂没有进行过程风险评估，没有CCP失控的纠正行动记录。
2.2.7.5
控制点的责任
次要
工厂没有进行过程风险评估，以确定控制点的责任。
2.2.7.6
中等
工厂没有进行过程风险评估，以覆盖个人防护装备(包括特定服装和鞋类)。
2.2.7.1
生产过程中潜在风险或危害的列表
中等
工厂没有进行过程风险评估，以确定生产过程中潜在风险或危害的列表。
2.2.7.2
控制点将所识别的风险管理到可接受的水平
中等
工厂没有进行过程风险评估，以确定控制点，以将已识别的风险管理到可接受的水平。
2.2.1
公司是否为每个产品或一组类似产品(如FMEA)建立产品风险评估？
中等
没有记录可以证明工厂对每个产品或一组类似产品(如FMEA)进行产品风险评估。根据采访，工厂基本了解产品风险评估和FMEA的要求。
2.2.2
制造场所对不负责产品设计，公司是否提供了产品风险评估的验证副本？
中等
通过文件审查，工厂没有产品设计师的产品风险评估副本。根据采访，工厂基本了解产品风险评估的要求。
主要
没有记录可以证明工厂实行基于系统风险评估系统的风险管理体系，以确保产品安全合法性和质量。根据面试，工厂基本了解风险评估。
3.6.2
原材料(包括包装)，工作进度和成品确定是否可追溯？
次要
大部分原材料，在制品和成品都得到了很好的识别，以确保可追溯性，但通过工厂参观，一些半成品没有在缝纫车间识别出PO /批号，生产日期，数量等。

包装完整性测试方法重要分析

包装完整性测试方法紧要分析包装系统密封性，又称容器密封完整性，是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品连续符合安全与质量要求的本领。

包装系统密封性检查，或称为容器密封完整性检查，是指检测任何分裂或缝隙的包装泄漏检测（包含理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。

注射剂包装系统的泄漏类型紧要包含：1）微生物的侵入；2）药品逸出或外部液体/固体的侵入；3）顶空气体含量变化，例如，顶空惰性气体损失、真空破坏和/或外部气体进入。

密封性检查方法优选能检测产出品最大允许泄漏限度确实定性方法，并对方法的灵敏度等进行验证。

如方法灵敏度无法实现产品最大允许泄漏限度水平或产品最大允许泄漏限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种介绍微生物挑战法）进行密封性研究，对两种方法的灵敏度进行比较研究。

微生物挑战法建立时需关注微生物的种类、菌液浓度、培养基种类和暴露时间等。

确定包装系统的最大允许泄漏限度通常基于科学和风险，应综合考虑包装构成和装配、产品内容物以及产品在其生命周期中可能暴露的环境。

有研究表明，刚性包装上直径约为0.1μm的孔隙，液体泄漏的风险很小；而直径约为0.3μm的孔隙存在微生物侵入的风险。

对于无需维持顶空气体的刚性包装，可采用6×10—6mbar·L/s的最大允许泄漏限度值，相当于直径介于0.1～0.3μm 的孔隙，选择这个保守的最大允许泄漏限度可确保较低风险的微生物侵入或液体泄漏，可不进行用于表征漏洞尺寸的额外的微生物或液体侵入挑战研究。

密封性检查方法分为确定性方法和概率性方法两大类。

下表列举了常用的密封性检查方法供参考：类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级别定量/定性概率性方法微生物挑战法（浸入或气溶胶法）包装必需能够经受浸没条件，可能需要工具限制软包膨胀或移动，且可用于培养基灌装；常用于包装密封性验证。

_BV CPS 制造商安全评估

H L H H H H L H L L
条款编号 2.8k 2.9 2.9a 2.9b 2.9c 2.10 -
要求无上述任一项安全系统（2.8a、2.8c、2.8d、2.8e、2.8f 、2.8h）。
遵守程度 Q RW F D N N/A
审计结果注：如果 2.8a, 2.8c, 2.8d, 2.8e, 2.8f, 2.8h 是 'N'，那么最终结果将自动为红。
条款编号 1. 人员安全措施程序 1.1 1.2 1.3 1.4 1.4a 1.4b 1.4c 1.4d 1.4e 1.4f 1.4g 1.5 1.6 1.7 1.8 1.8a 1.8b 1.8c 1.8d 1.8e 1.8f 1.8g 要求求职者填写一份书面求职申请。
要求
遵守程度 Q RW M M L F D N N/A
L C C
根据书面程序（7.8）检验空的海运集装箱；（请回答所有可能的问题） - 多点检验所有集装箱以查明是否存在假墙、开口、损坏或其它安全问题。集装箱门锁。报告和说明未授权进入集装箱或集装箱储存区的记录程序到位。
C C M
条款编号 7.10a 7.10b 7.10b.1 7.10b.2 7.10b.3 7.10b.4 7.10b.5 7.10b.6 7.10b.7 7.10b.8
要求隔夜储存的海运集装箱要有效固定以防未授权接近。[ 如果第（7.10a）款不适用（N/A），那么将（7.10b.1）至（7.10b.8）标识为“N/A”]。通过何种方式固定集装箱？（请回答所有可能的问题）挂锁。由承运人或集运人在他们的工厂固定好封条。超高安全封条，例如“J-Bar ”锁。其它锁闭装置。将集装箱门支撑在建筑物墙或混凝土码头等硬表面上。将集装箱放在一个安全以栅栏围着并且具有门卫和闭路电视的堆场内。上述各项。无上述任一项。

COSTCO-GMP DG-SQP风险评估全套资料

COSTCO-GMP DG-SQP风险评估全套资料编写说明：符合COSTCO的GMP以及各欧美客户SQP质量验厂要求风险评估控制程序一、目的对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并从中评价出重大产品风险，设为关键控制点进行重点控制，降低产品可能存在的风险。

二、范围与本公司之产品相关的物料、工具设备、活动有关过程风险识别和评价。

三、职责3.1各部门负责识别本部门可能出现的产品风险，并对风险因素的控制措施进行落实。

3.2 风险评估小组负责审核和评价产品的风险。

3.3 风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要产品风险，并制定对应的控制措施。

3.4管理者代表负责审批产品风险的评价及控制措施。

四、定义4.1产品风险：可能造成客户或最终使用者人身伤害、财产损失、生态系统或环境破坏的影响因素。

4.1风险评估小组：由管理者代表组建，包括但不限于品保部、研发中心、生产部、采购部相关专业人员。

五、程序5.1产品风险的识别和风险评价工作程序。

5.1.1产品风险的识别和风险评价范围分三大部分：1）原料/零部件；2）工艺过程/工具设备使用过程；3）生产环境条件/人员活动；5.1.2各部门首先应按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的产品风险，并加以判断，评价出具有重大风险影响或可能具有重大风险影响的因素。

识别和评价的结果应分别填写在《产品风险评估表》上，经部门负责人确认后递交风险评估小组。

5.1.3 风险评估小组对各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出来的结果填写在《产品风险评估表》上，交管理者代表审核。

5.1.4各部门将本部门确认后的《产品风险评估表》留存一份，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的产品风险并对其加以控制和施加影响。

5.1.5各部门在发生以下情况时应重新识别与评价产品风险，及时更新：1）产品工艺发生变化（改变原工艺或增加新工艺时）。

BV costco质量审核清单-FA

Capability & Capacity FA -Furniture 工厂生产能力及生产规模审核- 家具Document List by Location文件清单Vesion 09 06OCT2014第9版 2014年10月6日Factory: 工厂Completed by:填写人Date:日期Available 有/可提供Not Available 没Remarks 备注Clause #条款号Document文件名称2.1.1.1 & 2.1.1.2__1. Specifications for raw materials 原材料检验标准2.4.1.1__1. Heavy metal & lead test report for paints andmetal components used in client products (by 3rdparty lab)客户产品使用的油漆，喷粉和五金部件的第三方重金属3. 1. 1__1. Fumigation Certificates of wooden material实木材料的熏蒸证书3. 1. 3__1. An inspection plan, defect classification, samplesize, and accept/reject criteria for incoming materialsand component原材料及零部件检验计划，缺陷分类，抽样计划，接受3. 1. 4__1. Procedure or W/I for identification andsegregation of Fire Resistant material or foam fromnon Fire Resistant material or foam2. List of Fire Resistant Materials & Non-fire resistantmaterials.1.对于防火材料或泡沫及非防火材料或泡沫存放识别及隔离）的规定（程序或指导书）；2。

食品包装材料的选择与安全性评估

食品包装材料的选择与安全性评估食品安全一直备受关注，在食品供应链的各个环节中，包装材料的选择和安全性评估是不可忽视的重要环节。

食品包装材料的选择和安全性评估直接关系到食品的质量和安全。

本文将探讨食品包装材料的选择标准和安全性评估方法。

一、食品包装材料的选择标准在选择食品包装材料时，需考虑以下几个标准：食品接触性、物理性能、化学性质和环保性。

1. 食品接触性：包装材料应符合食品接触材料的相关法规和标准，确保不会对食品产生有害物质的污染。

常见的食品接触材料有塑料、玻璃、金属和纸质材料等。

2. 物理性能：包装材料应具备良好的物理性能，如抗压强度、抗渗透性和耐热性。

这些性能直接影响食品在包装过程中的保护和保存效果。

3. 化学性质：包装材料应具备良好的耐化学性能，不受食品的酸碱等因素影响，避免化学物质的迁移和释放。

此外，还应避免使用对环境和人体有害的化学物质，如苯和重金属等。

4. 环保性：包装材料应具备良好的环保性能，避免对环境造成污染和危害。

可选择可降解材料或可回收材料来减少包装材料的对环境的影响。

二、食品包装材料的安全性评估方法为了确保食品包装材料的安全性，需要进行全面的安全性评估。

下面是常用的食品包装材料安全性评估方法：1. 定性评估：通过检测和评估包装材料的成分和物理性能，判断材料是否安全。

可以通过实验室测试、模拟食品接触条件和食品包装模拟来获得评估结果。

2. 定量评估：通过对食品包装材料中可能存在的有害物质进行定量分析，评估食品包装材料对食品的污染程度。

可以利用现代分析技术，如质谱仪、液相色谱仪等来定量分析。

3. 模型预测评估：建立数学模型，预测包装材料的迁移量和污染风险。

通过模型预测可以快速、有效地评估材料的安全性。

4. 预防控制评估：在设计和选择食品包装材料时，可以采取预防控制措施，如选择食品包装隔离层、添加功能性材料等，减少食品与包装材料的接触，从而降低食品的污染风险。

总结：食品包装材料的选择和安全性评估是确保食品质量和食品安全的重要环节。

食品包装安全性与保鲜效果评估研究

食品包装安全性与保鲜效果评估研究食品包装的安全性和保鲜效果一直是食品行业和消费者关注的焦点问题。

随着人们生活水平的提高，对食品品质的要求也越来越高。

因此，对食品包装的安全性和保鲜效果进行科学评估和研究显得尤为重要。

本文将对食品包装安全性和保鲜效果的评估研究进行探讨，并提出对应的解决方案和建议。

一、食品包装安全性的评估研究食品包装的安全性是指在包装过程中不会对食品造成任何污染，保证食品在包装期间不会与外界环境发生任何不良反应。

为了保证食品包装的安全性，需要从以下几个方面进行评估研究。

1. 包装材料的选择和评估食品包装常用的材料包括塑料、纸质、金属和玻璃等。

在选择包装材料时，需要考虑包装材料的食品接触安全性、化学稳定性以及耐热性等因素。

通过对包装材料进行实验室测试和采集用户反馈等方式，评估包装材料对食品安全性的影响。

2. 包装工艺的控制和优化包装工艺的控制和优化是确保食品包装安全性的重要环节。

对于不同类型的食品，需要根据其特性和包装需求，选择适当的包装工艺。

通过对食品包装工艺进行全面的检测和评估，可以确保食品在包装过程中不会受到污染和损害。

3. 包装过程的监控和管理对食品包装过程进行有效的监控和管理，可以有效提高包装的安全性。

通过建立全面的包装质量管理体系，加强对包装设备和包装材料的检测和控制，可以确保食品包装过程中的安全性和稳定性。

二、食品包装保鲜效果的评估研究食品包装的保鲜效果直接关系到食品的品质和保质期。

保鲜效果的评估研究主要从以下几个方面展开。

1. 气体调节技术的应用气体调节技术是提高食品保鲜效果的重要手段。

通过调节包装内部的氧气、二氧化碳和水蒸气等气体浓度，可以延长食品的保质期和保持其新鲜度。

对不同食品的气体调节技术进行研究和评估，可以提高食品包装的保鲜效果。

2. 防湿防潮技术的研究湿度和水分是影响食品保鲜的主要因素之一。

研究和评估不同防湿防潮技术的效果，如包装材料的改良和添加湿度调节剂等，可以有效抑制食品的水分流失和变质。

药品包装与标识的合规性评估

药品包装与标识的合规性评估药品的包装与标识对于保证药品的安全性和有效性至关重要。

合规性评估是确保药品包装与标识符合相关法规和标准的过程。

本文将分为四个部分，分别是背景介绍、法规要求、评估方法和结论。

一、背景介绍药品包装与标识在药品生命周期的各个阶段都起着重要作用。

合规性评估是必要的，以确保药品包装与标识在设计、生产和使用过程中符合相关法规，同时满足患者和医护人员的需求。

合规性评估可以帮助药品生产企业遵守法规，减少产品召回风险，并提高患者用药的安全性。

二、法规要求1. 国内法规要求：根据《药品管理法》等国内法规，药品包装与标识应提供充分的信息，包括药品名称、批准文号、用法用量、生产日期、有效期等。

药品包装应符合国家相关标准，在保护药品质量、防止伪劣药品流入市场等方面有明确规定。

2. 国际标准要求：国际上常用的药品包装与标识相关标准包括国际标准化组织（ISO）的ISO 13485和ISO 9001等质量管理体系标准，以及美国药典（USP）的标准。

这些标准主要关注药品包装的材料选择、气密性、可追溯性等方面。

三、评估方法药品包装与标识的合规性评估可以采用以下方法：1. 文件审查：对药品包装与标识的相关文件进行审查，包括设计方案、生产工艺文件、药品注册文件等。

通过检查这些文件是否符合国内外法规和标准的要求，评估其合规性。

2. 现场检查：对药品包装与标识的生产现场进行检查，包括原材料选择、生产工艺、设备设施等方面。

通过对现场的评估，判断生产过程中是否存在违反法规和标准的行为。

3. 样品测试：对药品包装与标识的样品进行测试，包括材料的物理性能测试、药品包装的气密性测试等。

通过测试结果，评估药品包装与标识是否符合相关要求。

四、结论药品包装与标识的合规性评估对于保证药品的安全性和有效性具有重要意义。

通过文件审查、现场检查和样品测试等方法，可以全面评估药品包装与标识的合规性。

药品生产企业应积极开展合规性评估，确保药品包装与标识符合相关法规和标准，提高药品质量和患者安全。

包装测试方法与标准

包装测试方法与标准1.为什要做测试？评估易碎产品的包装在运输过程中所承受各种危险的能力。

提高产品品质及其竞争力，特别是来自世界低成本生产地区的产品2.有那些包装测试标准及组织：ISTA (International Safe Transit Association),即国际安全运输协会。

是一个国际性的非牟利组织，其前身是NSTA - 美国国家安全运输协会，目前在全世界的会员已有数百家知名的货运公司和实验室。

它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等，以提高产品的运输包装安全性能，从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。

该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。

★测试标准：IATA-1A,1B,1C,2A,3D,3E,等等。

2.2.NMFTA★测试标准：NMFTA-Rule 181 家具包装测试。

2.3.FedEx★测试标准：FedEx包装测试.2.4.ASTM★测试标准：ASTM D4169,ASTM D5276,等等。

3. 使用那些国家标准及测试方法3.1. ISTA★测试标准：ISTA-1A 1C, 2A3.2. NMFTA★测试标准：NMFTA-Rule 181 家具包装测试。

3.3. FedEx Rev.02/00★修改后的FedEx包装测试3.4.修改后的包装产品运输测试★栈板包装测试，修改后的ISTA测试3. ISTA 3A-Modified简介ISTA 3A 是给快递系统运输（空运或陆运）的独立包装所设定的普遍模拟测试，测试大概分为四种不同的独立包装类型：标准型包装，小型包装，细长型包装。

4.包装类型定义？4.1.标准型包装：除小型及细长型包装以外的产品包装。

4.2.小型包装：体积小于800立方英寸；最长尺寸不大于14英寸；重量不大于10磅。

4.3.扁平型包装：最短尺寸不大于8英寸；其他两个尺寸为最小尺寸的四倍或四倍以上；体积不小于800立方英寸4.4.细长型包装：最长尺寸不小于36英寸；其他两个尺寸是最长尺寸的1/5或更小。