一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

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一次性使用塑料血袋等21种医疗器械

生产环节风险清单和检查要点

一、一次性使用塑料血袋

二、一次性使用麻醉穿刺包

三、电生理消融导管

四、医用胶原蛋白海绵

五、宫内节育器

六、膜式氧合器

七、一次性使用静脉插管

八、PTCA球囊扩张导管

九、血管介入用导丝

十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶联免疫法)

十二、乙型肝炎病毒前S1抗原(化学发光法)

十三、ABO/Rh血型检测卡(微柱凝胶法)

十四、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

十五、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)

十六、基因测序仪

十七、可吸收性外科缝线十八、婴儿培养箱

十九、呼吸机

二十、除颤仪

二十一、便携式电动输液泵

一、一次性使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点

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二、一次性使用麻醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点

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三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点

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四、医用胶原蛋白海绵生产环节风险清单和检查要点

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五、宫内节育器生产环节风险清单和检查要点

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六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点

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七、一次性使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点

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八、PTCA球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点

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九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点

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十、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点

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十一、乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)生产环节风险清单和检查要点

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