质量管理体系过程与标准要素对照表
ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表
ISO9001、14001、TS16949、OSAHS18001四体系标准和程序文件对照表11范围范围2 1.1总则总则3 1.2应用应用42规范性引用文件规范性引用文件53术语和定义术语和定义194质量管理体系质量管理体系质量手册20 4.1总要求总要求质量手册21 4.1.1总要求-补充质量手册22 4.2文件要求文件要求文件控制程序23 4.2.1总则总则质量手册24 4.2.2质量手册质量手册质量手册25 4.2.3文件控制文件控制文件控制程序26 4.2.3.1工程规范27 4.2.4记录控制记录控制记录控制程序28 4.2.4.1记录的保持记录控制程序335管理职责管理职责质量手册34 5.1管理承诺管理承诺质量手册35 5.1.1过程有效性质量手册36 5.2以顾客为关注点以顾客为关注点与顾客有关的过程程序37 5.3质量方针质量方针质量手册38 5.4策划策划质量手册39 5.4.1质量目标质量目标质量手册40 5.4.1.1质量目标-补充质量手册41 5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系的策划质量手册42 5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通质量手册43 5.5.1职责和权限职责和权限质量手册44 5.5.1.1质量职责质量手册45 5.5.2管理者代表管理者代表质量手册46 5.5.2.1顾客代表与顾客有关的过程程序47 5.5.3内部沟通内部沟通内外部沟通程序48 5.6管理评审管理评审管理评审控制程序49 5.6.1总则总则质量手册50 5.6.1.1质量管理体系绩效质量手册51 5.6.2评审输入评审输入52 5.6.2.1评审输入-补充53 5.6.3评审输出评审输出546资源管理资源管理55 6.1资源提供资源提供56 6.2人力资源人力资源人力资源管理程序57 6.2.1总则总则人力资源管理程序58 6.2.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序59 6.2.2.1产品设计技能人力资源管理程序60 6.2.2.2培训人力资源管理程序61 6.2.2.3岗位培训人力资源管理程序62 6.2.2.4员工激励和职权人力资源管理程序63 6.3基础设施基础设施基础设施管理程序64 6.3.1工厂、设施及设备策划基础设施管理程序65 6.3.2应急计划66 6.4工作环境工作环境环境手册67 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全环境手册68 6.4.2生产现场的清洁环境手册697产品实现产品实现707.1产品实现的策划产品实现的策划717.1.1产品实现的策划-补充727.1.2接收准则737.1.3保密747.1.4更改控制757.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程程序767.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定777.2.1.1顾客指定的特殊特性787.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审797.2.2.1与产品有关的要求评审-补充807.2.2.2组织制造可行性817.2.3顾客沟通顾客沟通与顾客有关的过程程序827.2.3.1顾客沟通-补充与顾客有关的过程程序837.3设计和开发设计和开发847.3.1设计和开发策划设计和开发策划857.3.1.1多方论证方法867.3.2设计和开发输入设计和开发输入877.3.2.1产品设计输入887.3.2.2制造过程输入897.3.2.3特殊特性907.3.3设计和开发输出设计和开发输出917.3.3.1产品设计输出-补充927.3.3.2制造过程设计输出937.3.4设计和开发评审设计和开发评审947.3.4.1监控957.3.5设计和开发验证设计和开发验证967.3.6设计和开发确认设计和开发确认977.3.6.1设计和开确认-补充987.3.6.2样件计划997.3.6.3产品批准过程1007.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制1017.4采购采购采购控制程序1027.4.1采购过程采购过程1037.4.1.1法定、规章的符合性1047.4.1.2供应商质量管理体系开发1057.4.1.3顾客批准的供货来源1067.4.2采购信息采购信息1077.4.3采购产品的验证采购产品的验证1087.4.3.1供货产品的符合性要求1097.4.3.2供货商监控1107.5生产和服务验证生产和服务验证1117.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务运行控制程序1127.5.1.1控制计划1137.5.1.2工作指导书1147.5.1.3作业准备的验证1157.5.1.4预防性和预见性维护1167.5.1.5生产工装的管理1177.5.1.6生产计划经营计划控制程序1187.5.1.7服务信息的回馈1197.5.1.8与顾客的服务协议1207.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务运行控制程序1217.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充1227.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性1237.5.3.1标识和可追溯性-补充1247.5.4顾客财产顾客财产与顾客有关的过程程序1257.5.5产品防护产品防护1267.5.5.1储存和库存1277.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制监视和测量装置控制程序1287.6.1测量体系分析1297.6.2校准/验证记录1307.6.3实验室要求1317.6.3.1内部实验室1327.6.3.2外部实验室1338测量分析和改进测量分析和改进1348.1总则总则1358.1.1统计工具的确定1368.1.2基本统计概念知识1378.2监视和测量监视和测量1388.2.1顾客满意顾客满意顾客满意度调查程序1398.2.1.1顾客满意度-补充1408.2.2内部审核内部审核内部审核程序1418.2.2.1质量管理体系审核1428.2.2.2制造过程审核1438.2.2.3产品审核1448.2.2.4内部审核计划1458.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量1468.2.3.1制造过程的监视和测量1478.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品监视和测量控制程序1488.2.4.1全尺寸检查和功能试验1498.2.4.2外观项目1508.3不合格品控制不合格品控制不合格品的控制程序1518.3.1不合格品的控制-补充1528.3.2返工产品的控制1538.3.3通知顾客与顾客有关的过程程序1548.3.4顾客特许与顾客有关的过程程序1558.4数据分析数据分析1568.4.1数据的分析和使用1578.5改进改进1588.5.1持续改进持续改进持续改善控制程序1598.5.1.1组织的持续改进1608.5.1.2制造过程的改进1618.5.2纠正措施纠正措施纠正和预防控制程序1628.5.2.1解决问题1638.5.2.2防错1648.5.2.3纠正措施的影响1658.5.2.4拒收产品的试验/分析1668.5.3预防措施预防措施纠正和预防控制程序ISO14001OHSAS1800111范围范围22引用标准规范性引用文件33术语和定义术语和定义44环境管理体系要求职业健康安全管理体系要素环境与安全管理方案管理程序5 4.1总要求总要求环境与安全手册6 4.2环境方针职业健康安全方针环境与安全手册7 4.3策划策划经营计划控制程序8 4.3.1环境因素对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划环境因素危险源识别与评价程序9 4.3.2法律法规和其他要求法规和其他要求法律法规管理程序10 4.3.3目标、指标和方案目标环境与安全手册11 4.3.4职业健康安全管理方案环境与安全管理方案管理程序12 4.4实施与运行实施与运行环境与安全运行控制程序13 4.4.1资源、作用、职责和权限结构和职责环境与安全手册14 4.4.2能力、培训和意识能力、培训和意识人力资源管理程序15 4.4.3信息交流协商和沟通内部外部沟通程序16 4.4.4文件文件文件控制程序17 4.4.5文件控制文件和资料控制文件控制程序18 4.4.6运行控制运行控制19 4.4.7应急准备和响应应急准备和响应应急准备与响应控制程序20 4.5检查检查和纠正措施纠正和预防控制程序21 4.5.1检测和测量绩效测量和监视环境与安全的监视和测量控制程序22 4.5.2合规性评价事故、事件、不符合、纠正和预防措施职业安全事件处理程序23 4.5.3不符合，纠正和预防措施记录和记录管理纠正和预防控制程序24 4.5.4记录控制审核记录控制程序和内部审核程序25 4.5.5内部审核内部审核程序264.6管理评审管理评审管理评审控制程序四体系标准条款对照表序号条款号标准文件程序文件。
四大管理体系标准要素对照表iso45001-2020
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.1总则
9.1.2顾客满意 9.1.3分析和评价
9.1.2合规性评价
9.2内部审核
9.2内部审校
9.2.1总则
9.2.2 内部审核方案
9.3管理评审
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
8.3.6设计和开发更改
8.4外部提供过程、产品和服务 的控制
8.4.1总则
8.4.控制类型和程度
8.4.3外部供方的信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6更改控制
8.6产品和服务的放行
4.3.2法律法规及其他要求 4.3.3目标和方案
7支持 7.1资源
5.3.2法律法规及其他要求 5.3.3目标和指标 5.3.4方案 5.5.9变更管理 5.4.2资源
5.5.1设施完整性
7.2能力 7.3意识 7.4信息交流 7.4.1总则 7.4.2内部信息交流 7.4.3外部信息交流 7.5文件化信息 7.5.1总则 7.5.2创建与更新 7.5.3文件化信息控制 8运行
4.4.2能力培训和意识 4.4.3沟通参与和协商
5.4.3能力培训和意识 5.4.4沟通参与和协商
4.4.4文件
5.4.5文件
4.4.5文件控制4.5.4记录控制 5.4.6文件控制5.6.5记录控制
4.4实施与运行
5.5实施与运行
9001、16949、14001标准条款对照表
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3 确定环境管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4 环境管理体系
4.4.1
4.4.1.1 产品和过程的符合性
0.4 策划-实施-检查-改进模式
0.5 本标准内容
1 范围
1 范围
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充
2规范性引用文件
2 规范性引用文件
2.1 标准化和信息化的参考
3.0 术语和定义
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义
4 组织环境
4 组织所处的环境
4.1 理解组织及其环境
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保..
7.5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动:
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
8 运作
8 运作
8.1 运作策划和控制
8.1 运作策划பைடு நூலகம்控制
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造可行性
8.2.3.2 适用时, 组织应保留..
8.2.4 产品和服务要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充
IATF16949要素与文件对照表1
质量目标及其实现的策划
6.2.1质量目标 6.2
6.2.2策划和实施
6.2.2.1质量目标及其实现的策划
6.3 更改的策划
资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施 7.1.3.1工厂、设施和设备的策划(之前 的6.3.1) 7.3.1工厂， 设施，和设备的策划(绩)
IATF16949:2016标准条文要素对照表
部分 要素 条款
0.1 总则
0.1 总则（续）
0.引言
0.2 质量管理原则 0.3 过程方法
0.4 与其他管理体系标准的关系
1.0质量 管理体系
的要求
0.5 本技术规范的目标 1 范围
1.1 汽车行业对1SO9001:2015的补充
2.0规范 性引用文
件
C1 顾客特定要 求
4.4.1.1产品和过程的符合性(新) 4.4
4.4.1.2产品安全(新要求)
4.4.1.2续
4.4.2
领导作用与承诺
5.1.1总则
5.1.1总则(续)
5.1 5.1.1.1公司责任(新要求)
5.1.1.2过程有效性和效率
5.0领导 作用
5.1.1.3过程拥有者(新要求）
5.1.2以顾客为关注焦点
QPPZ0003-1.0公司环境分析控制程序
QPPZ0012-1.0风险和机遇的应对控制程序
QPPZ0005-1.0质量管理体系策划控制程序
管理规范
4.0组织 的环境
4.3.1
确定质量管理体系的范围补充(之前的 1.1和11.2 )
4.3.2 顾客特定的要求
质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准的要求
质量管理体系过程与标准要素对照表
18生产件批准程序
19工程更改控制程序
质量手册第C2章产品质量先期策划；
√
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4。2
5。1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6。2
6。3
6.4
7。1
7。2
7。3
7.4
7.5
7.6
8。1
8.2
8。3
8。4
8.5
S4：基础设施/环境管理
生产部
工厂、设施和设备策划控制程序
设备控制程序
工装控制程序
√
√
√
S5:监视和测量设备
质检部
监视和测量设备控制程序
测量系统分析控制程序
实验室管理程序
√
S6：产品/过程的监视和测量
质检部
过程监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序
√
S7:产品防护/顾客财产
采购部
附表三：质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者（涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4。2
5。1
5.2
5。3
5.4
5.5
5.6
6。1
6。2
6.3
6。4
7.1
7。2
7。3
7.4
7。5
7.6
8。1
8。2
8.3
8。4
8.5
管理过程
M1：经营管理策划
总经理
技术部
质检部
质量体系要素与标准对应表
质量体系要素
12
6。
资源
管理
6.4 工作环境
12。工作环境管理程序
Q/6DG13。605
制造工程部
4.9过程控制中的b）
4.9。b。1生产现场的清洁
14.6遵守特殊的环境条件
13
6。4.1 确保人员安
全以达到产
品质量
13.产品安全性管理程序
Q/6DG13。606
研究所
4.2。3.4产品安全性
7.5。1。5 生产工装的管理
29.工装管理程序
Q/6DG13.716
4.2。6.2工装管理
13。4加工和检测器具的存放
30
7.2.3。1 顾客沟通—补充
7.5。1 生产和服务提供的控制f)
30.产品交付管理程序
Q/6DG13.717
财务部
4.15.6交付
14.2生产认可
31
7.5.1 生产和服务提供的控制f）
02.4项目管理
附件四 公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序号
ISO/TS 16949:2009
质量管理体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS 16949：2002
ISO 9001：2004
质量体系要素
22
7.
产品
实现
7。3.6.3 产品批准过程
7。1.4 更改的控制
22.生产件批准程序
Q/6DG13.814
4.14。2.1退货产品试验/分析
21。3产品失效分析
03。4产品和过程质量审核
43
8.1。1 统计工具的确定
8.1.2 基础统计概念的知识
质量管理体系过程识别矩阵图及与条款对照表
入库单、成品入库单、
\退料单、补料单等
满足生产物料的供应及产品交付的要求（领料单、补料单、帐本、出货单）
供应商送货单,材料入库单.
领料单、退料单和补料单.
电动叉车/搬运工具
标识卡、物料卡、先进先出标签
容器、库房、栈板
资材部￭部长
品质保证部生产部
库存周转率≤100%
ERP准确率：100%
持续改善要求书.
电脑，投影机
文件与资料
品证部￭部长
各部门
每年1次管理评审活动，管理评审发现体系、产品、过程的改进项目合计在3个以上，
改进指摘回复及采取行动率100%
无
管理评审管理规定
KHC-GSP-006
MP3
持续改进
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
产品监视和测量结果
工程不良率
过程绩效
供应商绩效
顾客反馈
目标达成情况
顾客满意
不合格处置
内部审查结果
管理评审结果
QC会议报告
持续改进要
统计工具
SPC
品证部￭部长
各部门
1.持续改进要求100%回复并采取行动
2.过程及体系绩效目标是否进行100%有效管理
3.顾客投诉及时回复率:100%
4.不合格处置准确率：100%
KHC-QSP-010
21、人们发现银河系以外还有类似银河系一样庞大的恒星集团，如：仙女座星系、猎犬座星系，目前人类已发现了超过100亿个河外星系。COP7
产品交付
10、日食：当月球运动到太阳和地球中间，如果三者正好处在一条直线上时，月球就会挡住太阳射向地球的光，在地球上处于影子中的人，只能看到太阳的一部分或全部看不到，于是就发生了日食。日食时，太阳被遮住的部分总是从西边开始的。8.5.1生产和服务提供的控制
IATF16949体系文件与过程对照表
文件受控率
SP3人力资源管理
进行培训需求调查、制定年度培训计划、实施培训和记录、培训效果评估、建立与维护培训档案
各类人员培训需求、各类人员岗位描述
培训计划、培训效果报告、培训记录
人力资源管理与培训程序
人力资源部
员工满意度、培训计划达成率
SP4采购管理
表示采购计划、下达订单或调整到位、报检、进货验证、入库、支付
质量部、技术部
进料合格率、出货合格率、校验计划执行率
SP8不合格品控制
标识、隔离、记录、评审不合格品、处置（让步、返工、报废）
进料、退货、过程、出货、产品审核、库存检验不合格品、可疑产品
检验不合格报告、评审报告、质量异常处理单
合同评审结果、客户订单异动、正式报价单、试制合同、工单、出货通知单、出货单
合同评审程序
市场部
新订单评审及时率
COP3设计和开发
成了制造部、过程设计和开发样品试制
市场调研报告、开发协议、客户图纸规范、样品、生产率、过程能力及成本指标、客户特性要求、适用的法律法规要求、以往开发经验
Flow Chart、PFMEA、Control Plan、制成、检验作业指导书、样品试制、PPAP提交、
持
过
程
S
P
SP1文件控制
提出文件需求、编制与审核、会签、批准发放与回收、保存与处置
顾客提供的文件
公司质量管理体系文件
外来文件及其他需控制的管理文件和适用的法律法规
各部门得到并使用有效的文件（文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制）
文件控制程序、顾客财产控制程序
工装控制程序
技术部
工装维护率
质量管理体系过程与标准要素对照表
各部门
人力资源管理与培训控制程序
员工岗位任职要求
√
S3：采购
采购部
供方管理控制程序
采购控制程序
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
附表三:质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
管理过程
M1:经营管理策划
总经理
技术部
质检部
市场营销部
生产部
采购部
办公室
17PFMEA控制程序
18生产件批准程序
19工程更改控制程序
质量手册第C2章产品质量先期策划；
√
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
质量管理体系过程与标准要素对照表
21
22
23
24
质量管理体系过程与标准要素对照表
标
准
过程名称
过程所有者(涉及的
部门/区域)
相关文件
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
S4：基础设施/环境管理
生产部
工厂、设施和设备策划控制程序设备控制程序工装控制程序
√√
√
S5：监视和测量设备
质检部
监视和测量设备控制程序
测量系统分析控制程序
实验室管理程序
√
S6：产品/过程的监视和测量
质检部 过程监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序√
S7：产品防护/顾客财产
采购部生产部顾客财产控制程序
产品防护控制程序
√
S8：不合格品控
制
质检部
不合格品控制程序
√
S9：标识和可追溯性
质检部生产部物资部生产车间
标识符和可追溯性控制程序√。
公司ISO9001质量管理体系对照表
4.1
4.2
第4.0章
质量管理体系
公司管理层 管理者代表 综合管理部
4.2.3
第4.1章
文件控制程序
综合管理部
4.2.4
第4.2章
质量记录控制程序
综合管理部
各种记录表单没有受控
5.1 5.3 5.4.1
5.2
第5.0章 第5.1章
管理职责 质量方针 管理策划控制程序
领导层 领导层 领导层
5.4.2ຫໍສະໝຸດ 第5.2章领导层6.2
第6.1章
人力资源控制程序
综合管理部
1.没有各部门和岗们的任职要求，（目前是现编制） 2.岗位任职评价。
6.3
6.4
第6.2章
设备和工作环境控制程序
生技部
1.生产设备台帐中设备只明确了数量，未对设备进行统 一编号进行管理。 2.设备检修计划表内容一项及设备编号未进行填写 3.维修记录表上记录无内容，未能明确设备编号及设备 处置结果等内容。 4.未能按要求进行每日点检，并进行详细记录
综合管理部
1.对内审程序不了解，每年都需咨询老师来讲解，准备 资料
8.2.3
8.2.4
第8.2.3章
监视和测量控制程序
生技部
1.产品检验标准杂，没有系统的规范，标准内缺项或填 写错误 2.成品检验记录填写不全，内容很多都空着。 3.没有挂桨工艺检查表 4.没有具体的检验操作规程。（说不合格，需要有依 据，一级，二级，三级，不合格） 5.光谱校检记录缺项（什么产品，对应哪个样块） 6.
5.5.1
5.1.2
5.5.3
第5.3章
职责和权限
领导层
5.6
第5.4章
管理评审控制程序
ISO要素对照表
ISO9001：2008 GB/T19001-2008
1 1.1 1.2 2 3 4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 范围 总则 应用 引用标准 术语各定义 质量管理体系 总要求 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 管理职责 管理承诺 以顾客为焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 1
4.5.4 4.5.5 4.6
记录控制 内部审核 管理评审
4.5.3.1 事件调查 不符合、纠正措施和预防 4.5.3.2 措施 4.5.4 记录控制 4.5.5 内部审核 4.6 管理评审
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质量、环境、职业健康管理体系要素对照表
ISO9001：2008 GB/T19001-2008
ISO14001:2004 GB/T24001-2004
范围 1
OHSAS18000:2011 GB/T28001-2011
范围
2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3
规范性引用文件 术语和定义 环境管理体系要求 总要求 环境方针 策划 环境因素 法律法规和其它要求 目标、指标和方案 实施与运行 资源、作用、职责和权 限 能力、培训和意识 信息交流
文件 文件控制 运行控制 应急准备和响应 检查 监视和测量 合规性评价
实施与运行 资源、作用、职责、责任 4.4.1 和权限 4.4.2 能力、培训和意识 4.4.3 沟通、参与和协商 4.4.3.1 沟通 4.4.3.2 参与和协商 4.4.4 文件 4.4.5 文件控制 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 4.5 检查 4.5.1 绩效测量和监视 4.5.2 合规性评价
新版质量和环境管理体系标准要素对照表
9.1合规性评价
9.2内部审核
9.2
9.3管理评审
9.3
10持续改进
10改进
10.1持续改进总则
10.1
10.2不合格和纠正措施
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
10.3
5.2质量方针
5.2环境方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
6策划
6
6.1应对风险和机遇的措施
6.1环境因素、合规义务、措施的策划
6.2质量目标及其实现的策划
6.2环境目标
6.3变更的策划
7支持
7支持
7.1资源提供
7.1资源
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.2能力
7.3意识
7.3意识
7.4沟通
7.4信息交流
7.5形成文件的信息
7.5文件化信息
8运行
8运行
8.1运行策划和控制
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2应急准备与响应
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
新版质量和环境管理体系标准要素对照表
ISO9001:2015
ISO14001:2015
4组织环境
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.1
4.2理解相关方的需求和期望
4.2
4.3确定质量管理体系的范围
4.3
4.4质量管理体系及其过程
4.4环境管理体系及其过程
5领导作用
过程与标准要素对照表
过程与标准要素对应表
序号 管理过程 ISO/TS 16949：2009、质量 程序文件名称 管理体系要素 C1 顾客要求与评审过 7.2 与顾客有关的过程 顾客要求与评审控制度序 程 C2、产品质量先期策 7.1 产品实现的 划过程 策划 7.3 设计开发 APQP 产品质量先期策划 控制程序、顾客特殊要求 控制程序、与顾客有关的 控制程序、质量成本控制 程序、失效模式及后果分 析程序、PPAP 生产件批 准程序、控制计划控制程 序 7.5 生产和服务提供 生产过程控制程序、工装 7.5.1 生产和服务提供的控 控制程序、产品交付控制 制 程序 7.5.2 生产和服务提供过程 的确认 6.3 基础设施 7.2.3 顾客沟通 顾客抱怨处理程序 8.5.2.4 退货产品试验/分析 顾客满意度调查查控程序 8.2.1 顾客满意度 8.2.1.1 顾客满意度—补充 5.1 策划 经营计划控制程序、质量 5.2 策划 5.3 策划 5.4 策划 管理体系策划程序 5.4.2 质量管理 体系策划 5.5.3 内部沟通 5.5 管理职责 5.6 管理评审 管理评审控制程序 8.2.2 内部审核 体系审核控制程序、过程 8.2.2.1 质量管理体系审核 审核控制程序、产品审核 8.2.2.2 制造过程审核 控制程序 8.2.2.3 产品审核 8.4 数据分析 信息管理程序、数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 控制程序 6.3.1 工厂、设施及设备策 应急计划控制程序、工作 划 环境控制程序、产品安全 6.3.2 应急计划 性控制程序 、基础设施 6.4 工作环境 控制程序 6.4.1 确保人员安全 7.4 采购 采购控制程序、供应商控 制程序 7.5.3 标识和可追溯性 产品标识和可追溯性程序 7.5.4 顾客财产 顾客财产控制程序
质量管理体系过程(要素)及其相互关系说明表(2019-02)
确定各种内外部因素 监视和评审内外部因素的相关信息
4.3 确定质量管理体系的范围
确定质量管理体系的边界和适用性
描述、获得并保持质量管理体系范围的成文信息 4.4.1 建立、实施、保持和持续改进质量质量管 理体系
确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应 用
4 组织环境 4.4 质量管理体系及其过程
a)确定过程所需的输入和期望的输出
b)确定过程的顺序和相互作用
c)确定和应用有效运行和控制过程所需的准则和方法 （包括监视、测量和相关绩效指标）
4.4.1 应用“过程方法”与“PDCA 环循”质量管 理体系过程
d)确定过程所需的资源并确保其可获得
e)分配过程的职责和权限
f)应对风险和机遇
对应质量管理体系程序文件名称
a)负责质量管理体系的有效性 b)制定质量方针和质量目标
对应质量管理体系程序文件名称
9.1.1 监视、测量、分析和评价的 PDCA 循环 6.3 质量管理体系变更的策划 10.改进 7.5.3 成文信息的控制 4.3描述、获得并保持质量管理体系范围的成文信息 4.4.2a)保持成文信息 5.2.2a)可获取并保持质量方针的成文信息 6.2.1保持有关质量目标的成文信息 8.1e）确定和保持运行过程的成文信息 8.5.1a）1)2)规定并获得生产和服务提供控制所需的成文信息 7.5.3 成文信息的控制 4.4.2b)保留成文信息 7.1.5.2a)校准和（或）检定测量设备，并保留成文信息 7.1.5.1 保留监视和测量资源适合其用途的成文信息 7.2d）保留作为人员能力证据的成文信息 8.1e2)e2)保留运行过程的成文信息 8.2.3.2 保留与评审结果以及产品和服务的新要求有关的成文信息 8.3.2j）保留证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息 8.3.3保留有关设计和开发输入的成文信息 8.3.4f）保留设计和开发过程控制活动的成文信息 8.3.5保留有关设计和开发输出的成文信息 8.3.6a）b）c）d）保留下列方面的成文信息： ——设计和开发更改 ——评审的结果 ——更改的授权 ——为防止不利影响而采取的措施 8.4.1保留对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价活动及其纠 正措施的成文信息 8.5.2控制输出的唯一性标识和保留成文信息以实现可追溯 8.5.3 报告丢失、损坏或发现不适用情况并保留成文信息 8.5.6保留生产或服务提供变更控制的成文信息 8.6 保留有关产品和服务放行的成文信息 8.7 保留不合格产品和服务控制的成文信息 9.1.1保留监视、测量、分析和评价结果的成文信息 9.2.2f）保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据 9.3.3保留成文信息，作为管理评审结果的证据 10.2.2 保留不合格和纠正措施控制的成文信息 9.1.1 应评价质量管理体系的绩效和有效性 9.1.3c）应利用分析结果评价质量管理体系的绩效和有效性 9.3.1 最高管理者应评审质量管理体系其持续的有效性 策划和实施管理评审时应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息 （包括其趋势） 10.1c）应改进质量管理体系的绩效和有效性
质量体系要素与标准对应表
18
7.2.2.2组织制造
可行性
18.成本核算报价管理程序
Q/6DG13.705
财务部
07.1营销功
07.3投标环节
19
7.3设计和开发
19.设计和开发控制程序
Q/6DG13.706
研究所
4.4设计控制
08设计开发
09过程策划（过 程开发）
20
7.3.3.1 产品设计
输出一补充
20.设计失效模式及后果分
析程序
Q/6DG13.707
4.2.3.1 产品质
量先期策划
02.4项目管理
21
7.332制造过程
设计输出
21.过程失效模式及后果分
析程序
Q/6DG13.708
研究所
4.2.3.5 过程失 效模式及后果分 析（PFMEA
02.4项目管理
公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序 号
ISO/TS16949 : 2009
质量管理体系要素
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS16949: 2002
质量管理体系要素
ISO9001 : 2004
质量体系要素
1
4.2.2质量手册
A曰-一P仃仃
质量部
4.2.1总则
cc d壬曰二p仃仃.
4.
1.质量手册
件应急计划
公司质量体系要素与有关标准章节号对应表
序 号
ISO/TS16949 : 2009
程序文件名称
文件编号
主管
部门
ISO/TS16949 :
2002
曰Z^~i=FFt
ISO9001 : 2004
质量体系要素与标准对应表
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹
附件四公司质量体系要素与有关标准章节号对应表学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹
学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
——阿卜·日·法拉兹。
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1业务计划控制程序;
2 各级人员职责与权限控制程序
3 质量管理体系的建立、保持与实施控制程序
4质量目标的分解及考核办法
5内部沟通管理办法
√
√
√
√
√
√
√
√
M2：管理评审
总经理
办公室（协助）
6管理评审控制程序
√
M3：内部质量审核
管理者代表
质检部
生产部
办公室
采购部
其他所有部门
7内部质量体系审核控制程序
√
M5：改进
质检部
11持续改进控12制程序
纠正和预防措施控制程序
√
M6：质量成本
质检部
市场营销部
财务部
13质量成本控制程序
√
M7：顾客满意
市场营销部
14顾客满意度控制程序
√
顾客导向过程
C1:与产品有关要求的确定与评审
营销公司
15与产品有关要求评审控制程序
√
C2：产品质量先期策划APQP及设计和开发
多方论证小组
8 过程审核控制程序
9产品审核控制程序
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标 准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
M4：数据分析
质检部
各部门
10 数据分析控制程序
√
S7：产品防护/顾客财产
采购部
生产部
顾客财产控制程序
产品防护控制程序
√
S8：不合格品控制
质检部
不合格品控制程序
√
S9：标识和可追溯性
质检部
生产部
物资部
生产车间
标识符和可追溯性控制程序
√
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
C3：生产制造过程
技术部
生产部
计划的编制与使用控制程序
关键工序管理办法
特殊工序管理办法
√
C4：产品交付及售后服务
市场营销部
财务部
产品交付控制程序
服务控制程序
质量手册第C8章
√
支持过程
S1：文件管理
质检部 技术部
文件控制程序
附表三:质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标 准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
管理过程
M1:经营管理策划
总经理
技术部
质检部
市场营销部
生产部
采购部
办公室
16产品质量先期策划控制程序
17PFMEA控制程序
18生产件批准程序
19工程更改控制程序
质量手册第C2章产品质量先期策划；
√
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标 准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
S4：基础设施/环境管理
生产部
工厂、设施和设备策划控制程序
设备控制程序
工装控制程序
√
√
√
S5：监视和测量设备
质检部
监视和测量设备控制程序
测量系统分析控制程序
实验室管理程序
√
S6：产品/过程的监视和测量
质检部
过程监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序
记录控制程序
√
S2：人力资源管理
办公室
各部门
人力资源管理与培训控制程序
员工岗位任职要求
√
S3：采购
采购部
供方管理控制程序
采购控制程序
√
质量管理体系过程与标准要素对照表
过程名称
过程所有者(涉及的部门/区域)
相关文件
标 准
4.1
4.2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2