医院不良事件考核及答案

医院不良事件考核及答案

科室姓名分数

1、医疗器械不良事件的定义？

1、医疗器械不良事件定义(原)：获准上市的医疗器械在正常使用情下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。正常使用:排除医务人员不正当操作、患者不正当使用、非正常环境、未按说明保养使用器械的情况。人体伤害:1、已经导致死亡或伤害

2、尚未引起死亡或伤害有可能引起死亡或伤害的器械故障或性能。

2、药品不良反应定义？

药品不良反应(英文 Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。

*WHO对药物不良反应的定义是:正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现有害的或与用药目的无关的反应。3、药品不良事件定义？

药品不良事件定义:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文 Adverse Drug Event,缩ADE),是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不ー定与该药有因果关系。除包括药品不良反应外,还包括误用、超剂量使用、药品质量问题等。为了最大限度降低人群的用药风险,本着“可疑即报”原则,对有重要意义的ADE也要进行监测。