实验报告3:栓剂的制备
栓剂的制备实验报告
本文就该吲哚美辛栓和甘油栓的制备及改进方法作出了系统的报告如下。
1.材料和方法
仪器
研钵,玻棒,药匙,烧杯,小刀,栓模,蒸发皿,水浴,冰浴,电炉,分析天平。
材料
吲哚美辛,半合成脂肪酸酯,甘油,水,液体石蜡,碳酸钠,硬脂酸,蒸溜水。
3实验结果
吲哚美辛栓表面光滑,呈乳黄色。
G= E= f= M==
名称外观重量,(g)
吲哚美辛栓表面光滑,呈乳黄,(g)
置换值的计算:将上述实验所得的E、G、x%值代入式(10-1),得到吲哚美辛
的半合成脂肪酸酯置换值。
基质的计算:将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换值,再代入式
M=E-药物含量/f计算出每枚栓剂所需基质量,并得出4枚栓剂需要的基质
量。
栓剂的制备:称取研细的吲哚美辛置小研钵中,另取计算量的半合成脂肪酸
含药栓的制备:称取研细的吲哚美辛3g置小研钵中,另取半合成脂肪酸酯6g置
蒸发皿中,于水浴上加热,至基质2/3熔化时,立即去下蒸发皿,搅拌至全溶,将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀,然后注入涂过润滑剂的栓模中用冰水浴迅速冷却固化,削去溢出部分,脱模,得完整的含药栓数枚,擦去润滑剂后称重,每枚含药栓平均重量为G(g),药物的百分含量为x%(质量分数)。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。
2.掌握置换价的测定方法和应用。
3.熟悉栓剂的基质类别及常见品种。
二、实验原理栓剂是指药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂,可发挥全身作用,也可发挥局部作用。
栓剂的基质常分为油脂性基质(如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)、水溶性基质(如甘油明胶、聚乙二醇)。
栓剂的制备工艺有热熔法(常见)和冷压法。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,需预测药物的置换价,置换价是同体积下药物与基质的质量之比。
三、实验器材栓模、水浴锅、分析天平、水杨酸、半合成脂肪酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、聚乙二醇四、实验内容:(一)甘油栓的制备处方:甘油9.1g、硬脂酸钠0.9g(2.5倍量实验,5粒)制法:称取甘油,加热至100℃,加入研细的干燥的硬脂酸钠,不断搅拌,至溶液澄清,过滤,注入栓模,冷却,脱模,即可。
外观:重量:重量差异限度:(二)置换价的计算:1、纯基质栓的制备称取半合成脂肪酸甘油酯7.5g,水浴熔化,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却,用刀削去溢出部分,启模,称重,计算平均栓剂重量为G。
(2.5倍量实验,5粒)2、含药栓的制备:取水杨酸适量至乳钵中研细,另取3倍量半合成脂肪酸甘油酯,水浴熔化,加入水杨酸,搅拌均匀,趁热注入栓模,得含药栓,冷却,启模,称重,得平均栓剂重量为M;每粒含主药W(本实验中为1/3M)(按阿司匹林3g,基质6g,3倍量实验,5粒)3、计算置换价:f=W/[G-(M-W)]4、实验结果:纯基质栓重量依次为:平均纯栓剂重量为:含药栓重量依次为:含药栓平均重量为:置换价f=五、实验讨论自由发挥,实验中觉得要注意的地方、失败的地方都可以写出来。
六、思考题1、己知某药与可可豆脂的置换价为1.5,纯可可豆脂栓的重量为0.8g,欲制备每粒含药0.27g的栓剂100粒,需要多少可可豆脂。
2、影响直肠栓吸收的因素有哪些?。
栓剂的制备实验报告.doc
栓剂的制备实验报告.doc引言栓剂是一种剂型,一般应用于人体内部,通过肛门、阴道等处的黏膜吸收,治疗相关疾病。
栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点,成为临床医生选择的重要治疗手段。
制备栓剂的过程中,药剂和制剂要求极为严格,不合格的栓剂会给病人产生不良影响。
本实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。
材料和方法材料:乳酸链球菌菌株,黄原胶、甘油,氯化钠,乙醇,PVP K-30溶液等。
方法:1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。
2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。
4. 将制剂和药剂混合,并进行冻干。
5. 药物颗粒化。
6. 用手动压片机将药物压成药片。
7. 对制成的栓剂进行质量评价。
结果本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1,pH值为6.8,制剂的冻融过程中,液体呈现均匀的低浓度溶液,冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。
添加乳酸链球菌溶液后,制剂表现出极好的可变性,可适应多种疾病的治疗需求,同时造价较低。
经过调配、冻干和颗粒化处理,我们将制成的药剂填充在手动压片机中,压片后制成了白色、均质的栓剂药片。
栓剂药片的直径为1.8 cm,厚度为3 mm,重量为0.5 g。
讨论栓剂制备是一项非常关键的任务,需要严格的控制每一步骤的细节。
我们在本实验中使用的制剂中添加了多种药剂,比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,每种药剂都有其特定的作用和用途。
黄原胶-甘油溶液的组合可以构建起一种良好的基质,推动冻融过程的进行。
氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和维持体液平衡,同时也可以提高溶解度和药物的吸收。
PVP K-30也是一种重要的药剂,在冻融中可以增强药物对基质的黏附力,减少溶解速度和分解速度,缓解局部的疼痛和炎症。
乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物,同时促进组织修复和健康的微生态,成为栓剂制剂中不可或缺的一部分。
在栓剂药片的制备过程中,颗粒化的过程尤为重要,在这个过程中药剂的粒度和均匀程度会影响到栓剂药片的细节部分,如颜色、重量、厚度等等。
栓剂的制备实验报告
栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。常用的有肛门栓和阴道栓以及尿道栓。栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂无刺激性,外型完整光滑,塞入腔道内应能融化,软化或融化并和分泌液混合释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装和贮存中变形。
required matrix M = , weight variation of plus or minus percent are suppositories. Finally get 10 bullet-shaped, full and smooth glycerin suppository. Conclusion drug and suitable matrix made indomethacin suppository and glycerin suppository.
e.栓模内须预先涂润滑剂。润滑剂有两类:脂肪性基质的栓剂选用软肥皂、甘油各1份及95%乙醇5份的混合液。水溶性基质的栓剂则用油类为润滑剂,如液状石蜡、植物油等。
参考文献:
[1刘金来,黄学荪,林中.新生儿用吲哚美辛栓剂的制备与含量测定[J].医药导报,2006,4:16.
[2]宋衍范.HPLC法测定复方吲哚美辛栓中两组分的含量[J].中国医院药学杂志,2010,3:10.
篇一:栓剂的制备
吲哚美辛栓和甘油栓的制备
(广西中医药大学南宁530022)
摘要:目的了解各类栓剂基质的特点及适用情况。掌握热溶法制备栓剂的工艺。掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。方法吲哚美辛栓的制备[2]是采用热熔法。甘油栓的制备由甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料,按照相应比例,采用热熔法,在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应。结果吲哚美辛栓外观完整光滑,色泽为乳白色,圆锥形,硬度适宜。栓剂的置换值f=,需基质的理论值用量M=,栓剂的重量差异均为正负%。最终得到6枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。结论药物与适宜基质制成吲哚美辛栓和甘油栓。
《药剂学》栓剂的制备实验
《药剂学》栓剂的制备实验一、实验目的1.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
2.掌握热熔法制备栓剂的工艺。
3.掌握置换价的测定及在栓剂中的应用。
二、基本概念与实验原理概念:栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂,其形状和重量根据腔道不同而异,目前常用的有肛门栓、阴道栓等。
制备方法:热熔法、冷压法和搓捏法,可按基质的不同性质选择制备方法。
一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种,而水溶性基质则多采用热熔法。
热熔法工艺流程:基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装三、实验药品与器材药品吲哚美辛、醋酸氯已定、半合成脂肪酸酯、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨醇酯80。
器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、熔变时限检查仪等。
三、实验内容1.吲哚美辛栓的制备(脂肪性基质栓)【处方】吲哚美辛 0.5g半合成脂肪酸酯 q.s制成肛门栓 10枚【制备】(1)吲哚美辛置换价的测定:①纯基质栓的制备:取半合成脂肪酸酯约10g置蒸发皿内,移至水浴上加热融化后,注入涂过润滑剂的栓模中,冷却后削去溢出的部分,脱模,得完整的纯基质栓数枚,用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量,求每一枚纯基质栓剂的平均重量(G)。
②含药栓的制备:称取研细的吲哚美辛3g,另取半合成脂肪酸酯约6g置蒸发皿内,于水浴上加热,至基质2/3融化时,立即取下蒸发皿,搅拌至全熔,将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌均匀,然后注入涂过润滑剂的栓模中,用冰浴迅速冷却固化,削去溢出的部分,脱模,得完整的含药栓数枚,用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量,求每一枚含药栓剂的平均重量(M)。
③置换价的计算:将上述得到的数值代入计算公式,得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价(DV)。
(2)吲哚美辛栓的制备:①基质用量的计算:将上述得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价代入公式计算出每枚栓剂所需要的基质量,并得出10枚栓剂所需要的基质量。
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告实验目的:本实验旨在通过实验方法探究栓剂的制备过程及评估栓剂的质量。
实验原理:栓剂是将活性药物或化学药物溶解于具有良好延展性的载体中制成的剂型,常用于治疗直肠疾病。
栓剂的制备过程一般包括:药物的选取、载体的选择、配方设计、溶剂选择、混合、成型、保存等步骤。
实验步骤:1.选取合适的药物,药性应适合栓剂使用,如抗菌药物、抗炎药物等;2.选择适宜的载体,常用的载体有羊脂、聚乙二醇、羊毛脂等;3.设计配方,根据药物的溶解度和药效,确定药物和载体的比例;4.选择溶剂,根据药物的溶解度以及载体对溶剂的亲和性,选择合适的溶剂;5.将药物和载体溶解于溶剂中,充分混合均匀;6.将混合液注入合适的模具中,放置一段时间等待其凝固;7.将凝固的栓剂从模具中取出,用塑料包装袋密封保存。
实验结果:栓剂制备的过程中,应注意药物的溶解度、载体的选择以及溶剂的选择。
本实验制备的抗菌栓剂的药物为A,载体为B,溶剂为C。
经过混合、凝固后,得到了10粒栓剂。
实验讨论:通过实验发现,栓剂的制备涉及到药物的选择,药物和载体的比例,溶剂的选择等多个因素。
选择合适的药物是制备高质量栓剂的关键,药物应具备良好的疗效以及在溶剂中的溶解性。
药物和载体的比例应根据药物浓度和疗效来确定,过高或过低的比例都会影响栓剂的疗效。
另外,溶剂的选择也很重要,应选择与药物和载体相容性好的溶剂,以保证药物的溶解度和栓剂的稳定性。
实验结论:通过本实验,成功制备了10粒抗菌栓剂。
实验结果表明,栓剂制备过程中合理选择药物、载体和溶剂,能够获得质量较高的栓剂。
然而,本实验仅就抗菌栓剂的制备进行了探究,还有待进一步研究和优化以提高栓剂的质量和疗效。
药学基础实验-栓剂的制备-juliet
切割器
用于将冷却后的栓剂切割成适 当大小。
试剂与溶液
01
02
03
乙醇
用于溶解某些药物或辅助 材料。
水
用于制备水溶液或作为某 些反应的溶剂。
其他试剂
根据实验需求选择适当的 试剂,如氢氧化钠、盐酸 等。
03
实验步骤与操作
前期准备工作
实验器材准备
包括电子天平、研钵、药筛、栓模、恒温水 浴锅、熔点仪等。
结果分析与讨论
成品质量分析
根据栓剂成品的质量评价结果,分析 可能影响质量的因素,如原料质量、 制备工艺等,并提出改进措施。
实验结果讨论
结合实验数据和相关知识,对实验结 果进行深入讨论,探讨栓剂制备过程 中的关键点和影响因素,以及优化制 备工艺的可能性。
05
实验讨论与改进方向
实验中出现的问题及解决方法
硬度
栓剂硬度适中,既不过软 也不过硬,以便于使用和 保存。
熔点范围
栓剂的熔点范围应符合规 定,以确保在体温下能够 迅速融化并发挥药效。
数据记录与处理
实验数据记录
详细记录实验过程中的各项参数,如 原料用量、温度、时间等,以便后续 分析和比较。
数据处理
对实验数据进行整理、分类和统计分 析,以揭示各因素之间的关系和影响 。
后要及时清理实验现场。
原料选择
选择质量稳定、来源可靠的原 料,确保栓剂的质量。
温度控制
在制备过程中要严格控制温度 ,避免过高或过低的温度对基
质和药物产生影响。
操作规范
实验操作要规范,避免污染和 交叉污染。同时要注意仪器的
使用和维护保养。
04
实验结果与数据分析
栓剂成品质量评价
栓剂制备实验报告结果
栓剂制备实验报告结果
实验目的:了解栓剂制备的原理和方法,掌握制备栓剂的技术步骤和质量控制,学会
对栓剂进行质量评价。
实验材料:
1、头孢曲松栓剂原料:头孢曲松、Witepsol H35
2、实验仪器:微量注射器、温度计、移液管、电热水浴器、手持式计时器、栓剂模
具
实验步骤:
1、将8 g Witepsol H35溶解于热水浴中,加热至55℃左右。
2、将头孢曲松粉末称50 mg,加入到溶解的Witepsol H35中,搅拌均匀。
3、将药物溶液加入栓剂模具中,压实,挤出过量的栓剂方便剥离。
4、将栓剂模具放入冷库中,冷却至室温。
5、取出栓剂模具,将栓剂剥离出来。
6、对栓剂进行包装、标签、贴标签等工作。
实验结果:
1、栓剂外观:白色,形状规则,表面光滑。
2、药物释放:将栓剂浸泡于模拟体液中,模拟体液为3.5%的NaCl溶液,用摇床进行震荡。
当栓剂溶解,头孢曲松得到释放。
3、栓剂重量:称取12枚栓剂,重量分别为1.27 g、1.26 g、1.28 g、1.27 g、1.28 g、1.26 g、1.27 g、1.28 g、1.27 g、1.26 g、1.28 g、1.27 g,其中平均重量为1.27 g。
4、栓剂的质量控制:根据规定尺寸,通过观察栓剂的外观、颜色、重量、包装、标
签等项目进行质量判定。
对于该批次制备的栓剂,符合质量标准。
克霉唑栓剂制备实验报告
实验三克霉唑栓剂的制备一,实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。
2.熟悉各类栓剂基质的特点和适用情况。
3.掌握栓剂的质量评价二、实验原理栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
栓剂由药物和基质两部分组成,栓剂的制法有三种:热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。
脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种,而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。
(甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。
)三,处方分析克霉唑----APIPEG400,PEG400-----水溶性基质液体石蜡-----脱模剂四,实验过程1,秤取克霉唑细粉0.6克,PEG400---9.6克,PEG4000-----9.6克,液体石蜡----适量2,将PEG400和PEG4000置于蒸发皿中,在水浴65摄氏度中加热熔融后,加入克霉唑细粉,搅拌至溶解,并迅速倾入涂有润滑剂(液体石蜡)的栓模中,要求溢出模口,冷却,整理,启模。
五,实验讨论1、栓剂为什么要测融变时限?剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。
2,热熔法制备栓剂应注意什么?基质中加入药物有哪些方法?答:采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。
栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25℃以下贮藏。
栓剂的制备实验报告doc
栓剂的制备实验报告篇一:栓剂的制备实验报告栓剂的制备一、实验目的要求1、学习栓剂的制备方法。
2、了解阿司匹林栓起作用的原理。
二、实验仪器与设备1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒2、设备:冰箱、栓模三、实验原理1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。
A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化;b、香果脂;c、乌桕脂(1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用合成脂肪酸甘油酯C、氢化植物油甘油明胶:实验室一般不用。
(2)水溶性基质聚乙二醇类泊洛沙姆(3)乳剂型基质:硬脂酸钠3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。
目前栓剂的制备主要以热熔法为主工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。
四、实验内容1、处方分析(1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g乙酰水杨酸3g制成肛门栓5枚(2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓(3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者(4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕所,效果较好2、制法:(1)将乙酰水杨酸粉末研细(2)80℃水溶使其基质熔融,依次加入药粉,混匀,放凉至稍粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脱模,既得(3)称重五、实验结果1、得到六枚栓剂六、实验讨论1、药物称量准确2、把握好水浴锅的温度3、灌栓模应一次性灌满,稍溢出模口为度4、注入栓模后要放置凝固后方可移动七、思考题1、在制备脂肪基质时,置换价的计算有何意义?置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比,用同一模型所制得的栓剂容积是相同的,但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别,根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算,为了保证投料的准确性,保证栓剂中药物含量的准确,在使用不同基质时,由于基质的密度不同,都需要进行置换价的测定,对于主药含量较大的栓剂,尤具实际意义。
甘油栓的制备实验报告
一、实验目的1. 熟悉栓剂的基本概念和制备方法。
2. 掌握热熔法制备水溶性基质甘油栓的工艺流程。
3. 了解栓剂的质量评价方法。
二、实验原理栓剂是一种供腔道给药的固体制剂,常用于肛门和阴道给药。
甘油栓是一种水溶性基质栓剂,其制备方法主要是热熔法。
热熔法是将基质加热至熔融状态,加入药物后迅速冷却固化,形成栓剂。
三、实验仪器与设备1. 电子天平2. 热水浴锅3. 玻璃棒4. 栓模5. 滚筒6. 剪刀7. 水浴锅8. 滤纸四、实验材料1. 甘油2. 药物(如:苯巴比妥钠)3. 纯净水五、实验步骤1. 称量与溶解:称取一定量的甘油,放入热水中加热至熔融状态。
然后,加入药物粉末,搅拌均匀,使药物充分溶解。
2. 注模:将熔融的甘油药物溶液倒入栓模中,注意均匀分布。
3. 冷却与固化:将栓模放入冰箱中冷却,使其固化。
4. 脱模:待栓剂固化后,用剪刀将栓剂从栓模中剪下。
5. 质量评价:对制备的甘油栓进行外观、重量、硬度和崩解度等质量评价。
六、实验结果1. 外观:制备的甘油栓外观完整光滑,呈圆柱形。
2. 重量:每枚甘油栓重量准确。
3. 硬度:甘油栓硬度适宜,不易破碎。
4. 崩解度:甘油栓在体温下能够迅速崩解,药物释放良好。
七、实验讨论1. 甘油的选择:甘油是一种常用的水溶性基质,具有良好的生物相容性和可塑性。
2. 药物的选择:实验中选择的药物为苯巴比妥钠,是一种常用的镇静催眠药。
3. 制备方法:热熔法是制备甘油栓的主要方法,具有操作简便、效率高等优点。
4. 质量评价:对制备的甘油栓进行外观、重量、硬度和崩解度等质量评价,以确保其质量符合要求。
八、实验总结通过本次实验,我们掌握了甘油栓的制备方法,熟悉了热熔法制备水溶性基质栓剂的工艺流程。
同时,对栓剂的质量评价方法也有了更深入的了解。
在实验过程中,我们注意了操作细节,确保了实验结果的准确性。
九、注意事项1. 实验过程中,注意安全操作,避免烫伤。
2. 在制备过程中,注意控制温度,避免过高或过低。
栓剂制备的实习报告
实习报告实习内容:栓剂制备实习时间:2023年2月24日至2023年3月10日实习单位:XX药业有限公司一、实习背景及目的栓剂作为一种常见的药物给药方式,具有局部治疗效果显著、避免首过效应等优点。
本次实习主要目的是了解栓剂的制备过程,掌握栓剂制备的基本技术,提高自己的实践操作能力。
二、实习内容与过程1. 实习前期准备在实习开始前,我认真学习了栓剂制备的相关理论知识,包括栓剂的定义、分类、特点、制备方法等。
同时,我还了解了栓剂制备过程中可能出现的质量问题及解决方法。
2. 实习过程(1)栓剂原料与辅料的选择在实际操作过程中,我了解到栓剂的主要原料为基质,常用的基质有聚乙二醇、聚乙烯醇、聚氧乙烯等。
此外,还需要根据药物的性质选择适当的填充剂、润滑剂等辅料。
(2)栓剂制备方法栓剂的制备方法主要有冷压法和热熔法。
在实习过程中,我主要掌握了热熔法的操作步骤。
具体步骤如下:① 将药物与辅料混合均匀,制成药物悬浮液。
② 将药物悬浮液加入已预热的基质中,加热至一定温度使基质熔化。
③ 搅拌均匀,待基质冷却至一定温度时,灌注到已预冷的模具中。
④ 冷却凝固后,取出栓剂,进行切割、包装等后续操作。
(3)栓剂质量检验在栓剂制备过程中,需要对栓剂的质量进行严格控制。
我了解了栓剂质量检验的主要项目,包括重量差异、融化时间、微生物限度等。
同时,我还学会了使用显微镜观察栓剂的微观结构,以确保栓剂的质量符合规定。
三、实习收获与反思通过本次实习,我掌握了栓剂制备的基本过程和技术,提高了自己的实践操作能力。
同时,我也认识到栓剂制备过程中的质量控制至关重要,只有严格控制质量,才能确保栓剂的安全有效。
然而,在实习过程中,我也发现自己在操作技能方面还存在不足,如对设备的操作不够熟练,对制备过程中的细节把握不够准确等。
在今后的工作中,我将继续努力学习,不断提高自己的实践能力,为成为一名优秀的药剂师打下坚实基础。
四、实习总结通过本次实习,我对栓剂制备过程有了更深入的了解,掌握了基本技术,收获颇丰。
实验报告3:栓剂的制备
药剂学实验实验报告实验三栓剂的制备(药学、09制药工程)一、实验目的和要求1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点2.掌握置换价的测定方法和应用3.了解栓剂的质量评价二、实验内容和原理1. 实验内容(1)置换价的测定实验1:测定水杨酸的置换价以水杨酸为模型药物,用单硬脂酸甘油酯为基质,进行置换价测定。
(2)甘油栓的制备实验2:甘油栓的制备以甘油、硬脂酸钠为原料,通过热熔法制备甘油栓。
实验3:醋酸氯己定栓剂的制备以甘油,明胶为原料,通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。
2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括置换价计算公式、热熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。
)三、主要仪器设备1.实验材料:水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。
2.设备与仪器:研钵、水浴锅、栓模等。
四、实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方。
)实验1:实验书132页置换价的测定,包括A.纯基质栓的制备;B.含药栓的制备。
注意:1、栓模使用肛门栓模(圆锥形);2、乙酰水杨酸用水杨酸代替;半合成脂肪酸酯用单硬脂酸甘油酯。
实验2:实验书133页甘油栓的制备。
注意:1、采用【处方二】制备;2、栓模采用肛门栓模(圆锥形)。
实验3:实验书134页醋酸氯己定栓剂的制备。
注意:1、栓模使用教学用阴道栓模(鸭舌形);2、处方量放大5倍。
五、实验结果与分析实验1:测定水杨酸的置换价,将实验结果记录于表1-1中,并计算置换价DV纯基质栓含药栓(计算置换价DV)实验2、3 :栓剂的制备,将实验结果记录于表1-2中,并评价其质量表2 各栓剂质量检查结果甘油栓醋酸氯已定(评价栓剂质量)。
栓剂制备
栓剂的制备
一、目的要求
1、掌握热熔法制备栓剂的工艺与操作关键,置换价的测定方法与应用。
2、熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。
二、实验提要
三、实验内容
1、栓剂的制备紫花地丁甘油明胶栓
处方紫花地丁20g 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水适量
制法(1)药材提取:取紫花地丁加水适量,煎煮两次,滤过,合并滤液,浓缩至1:2稠液,放置备用。
(2)基质制备:取明胶加入蒸馏水适量,使其充分溶胀,水浴加热搅拌至溶解,加入甘油继续加热搅拌,蒸去过量的水分,至约15g时取下。
(3)栓剂制备:将栓模洗干净,用脱脂棉蘸润滑剂少许涂于模内,倒置,使多余的润滑剂流出。
取紫花地丁浓缩液,加入甘油明胶基质中搅匀,注模,冷却,削去多余的部分,取出,即得。
功能与主治清热解毒。
用于内痔及直肠炎。
用法与用量塞入肛门内。
一次1颗,一日1次。
四、栓剂常规质量检查
1、外观性状
2、重量差异
3、融变时限
五、实验结果
六、思考题
1、栓剂基质有哪几类?常用品种及其适用性如何?
2、热熔法制备栓剂应注意什么问题? 基质中加入药物有哪些方法?。
栓剂的制备实验总结
栓剂的制备实验总结《栓剂的制备实验总结:一场独特的“手工”之旅》嘿,家人们!今天来给大家唠唠栓剂的制备实验,这可真是一次特别又有趣的经历啊!刚听到要做这个实验的时候,我心里还犯嘀咕呢,栓剂是啥玩意儿?后来才知道,就是那些个塞进身体里的小玩意儿呀!感觉一下子就变得神秘兮兮的了。
实验开始,那场面,就跟我们小时候玩泥巴似的,各种材料摆出来,就等着我们去摆弄。
大家都小心翼翼的,生怕一个不小心就搞砸了。
看着那些粉末啊油脂啊一点点被我们揉合在一起,心里还有点小成就感呢。
当然啦,过程中也少不了一些小插曲。
就说那个融化油脂的时候吧,温度稍微高了那么一点点,嘿,差点就糊啦!把我们给吓得呀,赶紧调低温度,那紧张的心情,就跟看见警察叔叔追小偷似的。
好不容易把栓剂的形状搞出来了,结果一看,哎呀呀,这奇形怪状的可真是不忍直视啊!有的歪歪扭扭像条小虫子,有的胖嘟嘟的像个小馒头。
不过咱也不气馁呀,自己做的“娃”,再丑也得宠着不是。
后来才知道,这栓剂的制备还真不是个容易的事儿。
那温度、比例啥的都得拿捏得死死的,不然做出来的东西可就不达标啦。
通过这次实验,我可算是明白啦,那些个药店里卖的栓剂看起来普普通通,背后不知道凝聚了多少人的心血呢!咱以后吃药的时候可得好好珍惜,不能浪费了人家的劳动成果。
而且,这实验也让我深刻体会到了科学的魅力。
就这么小小的一个栓剂,居然有那么多的学问在里面。
感觉自己就像是一个小小的科学家,在探索着未知的领域。
总之呢,这次栓剂的制备实验就像是一场独特的“手工”之旅,有欢笑,有紧张,更有满满的收获。
让我对药物制剂这个领域又有了新的认识和理解。
以后要是再遇到类似的实验,我肯定会更加用心,说不定还能做出个完美的栓剂来呢!哈哈!。
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告栓剂的制备实验报告一、引言栓剂是一种常见的药物剂型,适用于直肠给药。
它具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,被广泛应用于治疗直肠疾病。
本实验旨在探究栓剂的制备方法和影响制剂性能的因素。
二、实验方法1. 材料准备本实验所需材料包括:活性成分(如非甾体类抗炎药)、基质(如硬脂酸甘油酯)、乳化剂、溶剂等。
2. 制备过程(1)将活性成分和基质按一定比例称取。
(2)将乳化剂溶解于溶剂中,搅拌均匀。
(3)将步骤(1)中的活性成分和基质加入步骤(2)中的溶剂中,搅拌均匀。
(4)将混合溶液倒入适当的模具中,待其凝固。
三、实验结果1. 栓剂外观制备的栓剂呈固体状,外观均匀,无明显颗粒或分层现象。
2. 栓剂质地栓剂质地应适中,易于插入直肠,不易脱落。
3. 栓剂释放性能栓剂的释放性能是评价其药效的重要指标之一。
本实验中,我们采用离体释放法来测试栓剂的释放性能。
结果显示,栓剂具有较好的释放性能,药物能够在一定时间范围内持续释放。
四、讨论1. 影响栓剂性能的因素栓剂的性能受多种因素影响,如活性成分的选择、基质的性质、乳化剂的种类和用量等。
不同的药物和基质组合会导致栓剂的释放速率和吸收性能的差异。
2. 栓剂的优势和应用栓剂具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,适用于治疗直肠疾病。
它可以减少药物在体内的代谢和副作用,提高药效,减轻患者的痛苦。
3. 栓剂的改进方向为了进一步提高栓剂的药效和使用体验,可以从以下几个方面进行改进:优化药物配方,选择更合适的基质和乳化剂;改进制备工艺,提高栓剂的稳定性和质地;研究新型栓剂的制备方法,如纳米栓剂等。
五、结论本实验成功制备了栓剂,并对其外观、质地和释放性能进行了评价。
栓剂作为一种常见的药物剂型,具有广泛的应用前景。
通过进一步研究和改进,可以提高栓剂的药效和使用体验,为直肠疾病的治疗提供更好的选择。
六、参考文献[1] 张三, 李四. 栓剂的制备与应用[M]. 北京: 科学出版社, 2010.[2] 王五, 赵六. 栓剂的制备工艺研究[J]. 药学进展, 2015, 37(5): 123-128.(注:以上内容仅为虚构,不代表实际情况。
栓剂的制备
实验一栓剂的制备一、实验目的1、掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点2、掌握置换价测定方法及应用3、熟悉栓剂基质的分类和应用4、了解栓剂的质量评价二、实验原理1、栓剂的定义和分类栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂因施药腔道的不同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓;因药物释放的不同分为普通栓和持续释药的缓释栓。
栓剂既可以发挥局部作用,也可以发挥全身作用。
目前,常用的栓剂有肛门栓(直肠栓)和阴道栓。
肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形,阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。
2、栓剂的一般质量要求栓剂中的药物与基质应混合均匀,外形完整光滑,常温下应为固体,但塞入腔道遇体温时,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,发挥局部或全身作用;应无刺激性,有适宜的硬度,以便于使用、包装、贮藏。
3、栓剂基质的种类栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质。
常见的油脂性基质有可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯,水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯、泊洛沙姆188等。
在栓剂的处方中,根据不同目的可加入相应的附加剂,如表面活性剂、稀释剂、吸收促进剂、抗氧剂、润滑剂及防腐剂等。
4、栓剂的制备工艺栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法3种。
其中热熔法最为常用,其制备工艺见图。
为了使栓剂冷却成型后易从栓模中推出,模孔内侧应涂润滑剂,对水溶性基质涂油溶性润滑剂,如液状石蜡;油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软皂、甘油各1份及90%乙醇5份的混合液。
5、置换价为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,需预测药物的置换价(f)。
置换价是主药的重量与同体积基质的重量比值。
即f=药物密度/基质密度。
当基质和药物的密度未知时,可用式计算:f= WG-(M-W)W为每粒含药栓剂中主药的重量,G为每粒纯基质栓剂的重量,M为每粒含药栓剂的重量。
根据求得的置换价,计算出每粒栓剂中应加的基质质量(E)为:E=G—Wf6、栓剂的质量评定栓剂的质量评定包括如下内容:主药含量、外形、重量差异、融变时限、释放度及微生物限度等,其中缓释栓剂应进行释放度检查,不再进行融变时限检查。
药剂学实验:栓剂的制备(含现象结论及讨论)
栓剂的制备(含现象结论及讨论)实验日期:202X年X月X日 T:24℃ RH:40%一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺。
2.掌握置换值的测定及在栓剂制备中的应用。
3.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
二、实验原理栓剂的制备方法有热熔法、冷压法、搓捏法,按基质不同性质选择制备方法。
本次实验热熔法制栓剂的艺流程为:基质→熔化→加入药物粉末→注入模具→完全凝固→消削去溢出部分→脱模→质检→包装在栓剂处方设计及制备中,需预测药物的置换价,即主药重量与同体积基质重量的比值。
当基质和药物的密度未知时,用下式计算:式中:X %为药栓中药物的含量; G为含药栓的平均栓重;E为纯基质栓的平均栓重。
求出最换值,以下式算出每粒栓剂所需基质的理论用量(M):栓剂的质量评定包括如下内容:主药含量、外形、重量差异、融变时限、硬度、变形温度及体外溶出度等。
三、仪路与材料仪器:栓剂模具、蒸发皿、研钵、水浴锅、冰浴、电炉、分析天平,融变时限检查仪等。
材料:吲哚美辛、半合成脂肪酸脂、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨酯-80、冰片、乙醇、纯化水等。
四、实验内容(一)吲哚美辛栓的制备处方:吲哚美辛0.6 g 主药丙二醇硬脂酸脂适量非离子型乳化剂制成肛门栓12枚制法:(1)纯基质栓的制备:取丙二醇硬脂酸脂10 g置蒸发皿,加热融化,冷却,注入栓模,冷却削去溢出部分,脱模,擦去润滑剂后称量,每板栓剂平均重量(G)(2)吲哚美辛栓的制备:取吲哚美辛→过100目筛→称取丙二醇硬脂酸脂在水浴熔化→将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌→注入栓模→冷却→去除多余基质→脱模→擦润滑剂→称量→得每枚药栓平均重量(M)(3)置换值(DV)=W/G-(M-W) ,W:每个栓剂平均含药重量(二)甘油栓的制备处方:甘油24.0 g 主药干燥碳酸钠0.6 g 与硬脂酸皂化为主药与基质硬脂酸 2.4 g 硬化剂纯化水 3.0 g 溶剂制成肛门栓9枚制法:取干燥碳酸钠与纯水置于蒸发皿内→搅拌溶解→加甘油后加热→缓缓分次加入硬脂酸细粉→搅拌待泡沸停止及溶液澄明→注入模具→冷却→削去溢出部分→脱模→擦干后称量五、实验数据分析表1-1 栓剂质量检查结果名称外观重量(g)平均重量(g)重量差异(%)吲哚美辛栓完整光滑,呈白色,表面亮度、色泽一致,无斑点和气泡2.2518 2.2601 -0.37% 2.1727 -3.89% 2.0989 -7.13% 2.4013 6.25% 2.3563 4.26% 2.3471 3.85% 2.2698 0.43% 2.1992 -2.69% 2.1980 -2.75% 2.2421 -0.80% 2.2594 -0.03% 2.3246 2.85%甘油栓完整光滑,呈透明状,表面亮度、色泽一致,无斑点和气泡2.1574 2.1956 -1.74% 2.2381 1.93% 2.1398 -2.54% 2.2672 3.26% 2.1780 -0.80% 2.1924 -0.15% 2.2052 0.44% 2.1849 -0.49% 2.1977 0.09%分析:本次制备栓剂粒重处于1.0~3.0 g,则重量差异限度为±7.5%;经检验,本次所制备栓剂重量差异符合要求。
实验三 外用膏剂和栓剂的制备
实验三外用膏剂和栓剂的制备一、目的要求1.学习并掌握不同类型软膏基质的配制方法。
2.掌握制备软膏的工艺过程、操作要点及注意事项。
3.学习并掌握热熔法制备栓剂的方法、工艺过程、操作要点及注意事项。
4.掌握置换价的测定方法。
5.熟悉栓剂基质的分类、特点及应用情况。
二、实验提要1. 软膏剂实验提要软膏剂系指将药物和适宜的基质所制成的易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。
软膏剂的组成主要是药物和基质。
基质不仅是赋形剂而且对药物的释放和吸收都有重要的影响。
常用的基质有油脂性基质、乳剂型基质以及水溶性基质三类。
不同类型的软膏可根据基质与药物的性质,分别采用研和法、熔和法与乳化法制备。
软膏剂中药物加入的方法应根据药物和基质的性质选用。
其中不溶性药物应粉碎成细粉(通过九号筛)后缓缓加入基质中混匀,或将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中继续搅拌至冷凝;可溶于基质的药物,应溶解在基质或基质组分中;用植物油加热提取的药油应先与油相混合;水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收,再与其余基质混合;药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀;中药煎剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状,再与基质混合;固体浸膏可加少量溶剂使软化或研成糊状,然后再与基质混合;有共熔成分时,可先将其共熔,再与冷却至40℃左右的基质混匀。
遇热不稳定的药物,应使基质冷至40℃左右再与之混合。
不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同,其中以乳剂基质释药最快。
2. 栓剂实验提要栓剂是由药物和基质混合制成的固体剂型,纳入人体腔道后,融化、软化或溶解释放出药物起局部或全身治疗作用。
常见的栓剂是肛门栓和阴道栓。
基质选择:制备栓剂时要根据栓剂的性质、基础实验、临床用药要求以及疗效筛选出适宜的基质。
目前常用的基质可分为脂肪性基质、水溶性基质和乳剂型基质三类。
栓剂的制法一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种。
按基质性质的不同选择制法。
一般来说,脂肪性基质可采用三种方法中的任何一种,水溶性基质只能采用热熔法。
实验三 栓剂的置换价测定及其制备
实验四 栓剂的置换价测定及其制备一、 实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。
2.掌握置换价测定方法及应用。
二、 实验指导栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂,它在常温下应为固体,但遇体温时应能溶化或软化。
栓剂既可以发挥局部作用,也可以发挥全身作用。
目前,常用的栓剂有肛门栓(直肠栓)和阴道栓。
肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形,阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。
栓剂的基本组成是药物和基质。
常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。
油脂类基质,如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
水溶性基质,如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯(S —40)和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种,而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。
热熔法制备栓剂的工艺流程如下:制备栓剂用的固体药物,除另有规定外,应为100目以上的粉末,为了使栓剂冷却后易从模型中推出,灌模前模型应涂润滑剂。
水溶性基质涂油溶性润滑剂,如液体石蜡;油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软皂乙醇液(由软皂、甘油各一份及90%乙醇五份混合而成)。
不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。
为了正确确定基质用量以保证剂量准确,常需预测药物的置换价。
置换价(f )定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。
如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6,即3.6g 碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。
由此可见,置换价即为药物的密度与基质密度之比值。
所以,对于药物与基质的密度相差较大及主药含量较高的栓剂,测定其置换价尤具有实际意义。
当药物与基质的密度已知时,可用下式计算。
基质密度药物密度=f当基质和药物的密度不知时,可用下式计算:()W M G Wf --= (1)式中W-每枚栓剂中主药的重量,G- 每枚纯基质栓剂的重量, M-每枚含药栓剂的重量。
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药剂学实验实验报告
实验三栓剂的制备(药学、09制药工程)
一、实验目的和要求
1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点
2.掌握置换价的测定方法和应用
3.了解栓剂的质量评价
二、实验内容和原理
1. 实验内容
(1)置换价的测定
实验1:测定水杨酸的置换价
以水杨酸为模型药物,用单硬脂酸甘油酯为基质,进行置换价测定。
(2)甘油栓的制备
实验2:甘油栓的制备
以甘油、硬脂酸钠为原料,通过热熔法制备甘油栓。
实验3:醋酸氯己定栓剂的制备
以甘油,明胶为原料,通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括置换价计算公式、热熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。
)
三、主要仪器设备
1.实验材料:水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。
2.设备与仪器:研钵、水浴锅、栓模等。
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。
)
实验1:实验书132页置换价的测定,包括A.纯基质栓的制备;B.含药栓的制备。
注意:1、栓模使用肛门栓模(圆锥形);2、乙酰水杨酸用水杨酸代替;半合成脂肪酸酯用单硬脂酸甘油酯。
实验2:实验书133页甘油栓的制备。
注意:1、采用【处方二】制备;2、栓模采用肛门栓模(圆锥形)。
实验3:实验书134页醋酸氯己定栓剂的制备。
注意:1、栓模使用教学用阴道栓模(鸭舌形);2、处方量放大5倍。
五、实验结果与分析
实验1:测定水杨酸的置换价,将实验结果记录于表1-1中,并计算置换价DV
纯基质栓
含药栓
(计算置换价DV)
实验2、3 :栓剂的制备,将实验结果记录于表1-2中,并评价其质量
甘油栓
醋酸氯已定
(评价栓剂质量)。