亿活与细菌类益生菌的比较(最终版)

IBS
13%
治疗各适应症的循证医学 证据详见其他产品资料
循证医学证据等级高
6
16
综述 Review
55
Clinical studies 临床研究 Experimental 实验室研究 studies 荟萃分析 Metaanalysis
思连康
贝飞达 金双歧
整肠生
妈咪爱
美常安
1.形成无氧环境，有利于厌氧益生菌生长繁殖；2.酸化肠腔环境，抑 制致病菌
本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示： 本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾 志贺菌的生长有抑制作用。
米雅BM片
常乐康
1.优化肠腔环境，重建肠道微生态平衡。2.增强肠道黏膜屏障保护作 用。3.促进免疫系统成熟发育
布拉氏酵母菌可以与抗生素同时应用
布拉氏酵母菌天然耐受抗生素，可以跟抗生素同时 应用，且不会发生耐药质粒传递风险。而细菌类益生菌 不能耐受抗生素，或仅显示对几种抗生素不敏感。 循证医学证据：荟萃分析显示布拉氏酵母菌可显著 降低抗生素相关性发生风险达61%，并显著降低抗生素 应用带来的胃肠道副作用发生率。 指南推荐：布拉氏酵母菌也是在中国上市的益生菌 中，唯一得到世界胃肠病组织WGO益生菌与益生元全球 指南推荐用于预防抗生素相关性腹泻的，推荐等级为1a, 为该指南最高推荐级别。
部分含肠球菌益生菌制剂
商品名
培菲康 思连康
成分
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌 口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌
贝飞达
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌
妈咪爱
枯草杆菌、肠球菌
美常安
枯草杆菌、肠球菌
含有肠球菌原因：制备工艺不能做到单菌株存活
先进的制作工艺-冻干法
冻干法是在冷冻状态下使细胞中水分直接从固态变成 气态完成干燥的过程
亿活与细菌类益生菌作用机制比较
作用
免疫刺激 使毒素结合位点失活 黏膜营养作用 抑制炎症反应 提高SCFA含量 中和肠道毒素 抑制幽门螺杆菌 单菌株作用机制研究
细菌
证据不足 不能 无 证据不足 证据不足 无 无 证据不足
布拉氏酵母菌
证据充足 能 有 证据充足 证据充足 有 有 证据不足
优势
提高SIgA水平，提高肠道黏膜免疫应答 产生消化受体中和毒素的因子 提高刷状缘酶，提高多胺含量，促进营养吸收 调节宿主细胞炎症传导途径 提高SCFA含量，刺激宿主黏膜双糖酶活性 中和艰难梭菌毒素等 亿活能诱导幽门螺杆菌形态学改变 基础研究针对单菌株，国内绝大多数细菌类益生菌 为复合制剂，作用机制研究缺乏
7.2人用益生菌制剂的安全性 根据相关研究，专家委员会提出：在某些条件下，一些乳酸菌菌株会 出现不良反应，例如一些罕见的菌血症 (Saxelin et al., 1996).
专家委员会建议肠球菌不应当作为人用益生菌。理由如下： A.这类菌株对万古霉素高度耐药，或能获得耐药性。一旦人体摄入了含 有万古霉素耐药质粒的肠球菌，将传导给其他肠道致病菌，引起该个体 的耐药性增高。(Noble et al.,1992; Leclercq and Courvalin, 1997) B.特定万古霉素耐药的肠球菌菌株常常与住院患者医源性感染相关联。
用法用量 口服，用温水冲服。0-1岁儿童，一次0.5包；1-5岁儿 童，一次1包；6岁以上儿童及成人，一次2包；一日3 次。 口服一次2粒,一日3次.首次倍量.儿童减半或遵医嘱.婴 幼儿服用时,可取药粉加入少量温开水或奶液服用.
来自百度文库
价格 ￥35/盒
整肠生
￥9/盒
金双歧
双歧杆菌乳 杆菌三联活 菌片
每片（0.5g）含长双歧杆 菌活菌应不低于 0.5X107CFU，保加利亚乳 杆菌和嗜热链球菌活菌均 应不低于0.5x106CFU。
每克制剂中酪酸梭菌活菌 不低于1.0×107CFU，双歧 杆菌活菌不低于 1.0×106CFU
用于急性特异性感染引起的急性 腹泻，抗生素、慢性肝病等多种 原因引起的肠道菌群失调及相关 的急慢腹泻和消化不良。
￥24.5/ 盒
贝飞达
双歧三联活 菌胶囊 双歧杆菌、 乳杆菌、肠 球菌、蜡样 芽孢杆菌四 联活菌片 口服双岐杆 菌活菌制剂
丽珠肠乐
是/乙类
OTC
外观设计专利
商品名 培菲康
通用名 双歧杆菌三 联活菌散剂 口服地衣芽 孢杆菌胶囊
菌株含量 每克含双歧杆菌、乳酸杆 菌和肠球菌活菌数不低 1.0×107CFU。 每粒（250mg）含活性地 衣芽孢杆菌2.5亿。
适应症 用于肠道菌群失调引起的腹泻和 腹胀，也可用于治疗轻中度急性 腹泻及慢性腹泻 用于细菌或真菌引起的急、慢性 肠炎、腹泻。也可用于其他原因 引起的胃肠道菌群失调。
亿活活菌结构更稳定，保质期长达三年。
作为循证医学证据第一的益生菌制剂， 亿活相较于国内市场益生菌优势明显
亿活® 循证医学证据优势篇
循证医学证据数量多
source: medline 09/07/2012 query with "boulardii"
# SB papers / year N total = 398
安全性优势
警惕推广误区：安全性是亿活的劣势。
（因为CVC患者发生过真菌血症报道？）
亿活安全性优势： 布拉氏酵母菌在肠道不定植，只产生一过性调节作用 单菌株存活，不含肠球菌 不与肠道内细菌发生遗传基因物质传递 应用人次最多，应用经验最久的益生菌制剂 详见“亿活安全性PPT”
益生菌的安全性
7.安全性评价
(Leclercq and Courvalin, 1997;Woodford et al., 1995)
Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food Including Powder Milk with Live Lactic Acid BacteriaAmerian Córdoba Park Hotel, Córdoba, Argentina1-4 October 2001
口服，1日2～3次，1次4片。温开水或牛奶冲服。儿 童用药：口服，6个月内婴儿一次1片，一日2-3次；6 个月至3岁小儿一次2片，一日2-3次；3岁至12岁小儿 一次3片，一日2-3次。婴幼儿可将药片碾碎后溶于温 牛奶冲服。
2岁以下儿童，一次1袋，一日1~2次；2岁以上儿童， 一次1~2袋，一日1~2次，用40℃以下温开水或牛奶冲 服。 口服，成人，一次2片，一天3次；儿童，一次1片， 一天2~3次。用温开水送服。急性腹泻，疗程3~7天； 慢性腹泻，疗程14~21天。 口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。将小袋之内容 物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。成 人，儿童均可服用 1、成人口服，一次3粒，一天2次，用凉开水送服。 急性腹泻，连用3－7天；慢性腹泻，连用14－21天， 或遵医嘱。2、儿童口服，一次1粒，一天2次，或遵 医嘱。不能吞服胶囊者，可取胶囊内容物粉末用凉开 水，果汁或牛奶送服。 口服，成人一次2-3粒，小儿一次1粒，一日2-3次。
￥30/盒
思连康
口服，3片/次,3次/天, 重症可加倍服用或遵医嘱。
￥33/盒
丽珠肠 乐
餐后口服。成人一次 1～2粒，早晚各1次。 儿童用量 遵医嘱
￥17/盒
益生菌的分类 细菌类益生菌
• 乳酸杆菌(不同菌株) •双歧杆菌 • 双歧杆菌 BB12 •非致病性大肠杆菌 (E. Coli Nissle 1917) •肠球菌 (质粒转移++)
非细菌类益生菌（唯一性）
• 布拉氏酵母菌
在竞争激烈的益生菌市场， 差异化阐述的声音让我们突出重围， 唯一的真菌类益生菌意味着什么？
亿活® 药理学特性优势篇
酵母菌更适合胃肠道环境
耐受酸碱环境：胃肠道环境pH值可低至2.5~3.5，细菌 类益生菌对胃肠道环境耐受性不佳，会收到胃液侵蚀而灭 活；然而大多数酵母菌可以在pH值3甚至低至1.5的强酸环 境中以及pH值7~8的环境中也可以良好的生存。 耐受温度：细菌的最佳生存温度跨度较大，为10-80℃ ，而布拉氏菌酵母菌最佳生存温度为37℃，更接近人体温 度。
亿活活菌含量水平为国内益生菌制剂最高 亿活在新出厂时的活菌含量不低于50亿CFU/包，临近效期时的活 菌含量不低于25亿/包。（亿活国内药检结果支持这一数据）大多益 生菌制剂每包/片活菌含量仅有数千万到数亿，远低于亿活的活菌含 量。 亿活可以常温保存，运输及储存过程无需冷链 国内大多数益生菌对运输、储存的温控要求严苛，常因温度原因 造成药物失效，给医疗机构和患者带来经济损失。而亿活可以常温 保存，运输及储存过程无需冷链。
40 35
30
25 20 15 10 5 0
循证医学证据适应症覆盖广
N = 60
5% 7%
4%
31% 11%
Infectious 感染性腹泻 diarrhea AAD
Helicobacter hp pylori 艰难梭菌 Clostridium difficile IBD
13% 15%
source: medline query with "boulardii" update: 09/07/2012
耐受消化液：此外胆汁、胰液也对微生物生存也有影 响，某些益生菌制剂不能耐受，而酵母菌对两者皆耐受。
亿活对病原体抵御及清除能力更佳
酵母菌的体积约是细菌的10倍，因而酵母菌可以 更好地发挥肠道屏障的作用，抵御病原体入侵。
酵母菌表面积大于普通细菌，因而对病原体的粘 附能力更强，能通过粪便更快的排出病原体。
独特的作用机制
1. 肠腔作用
a. b. c. d. 抗毒素作用 抗菌活性 调节肠道菌群 代谢活性
2. 营养作用
a. 酶活性 b. 增强免疫防御
3. 黏膜作用
a. 抗炎活性
L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-22
常见益生菌品牌作用机制
商品名 培菲康 作用机制 1.直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡。2.抑制并清除肠 道中致病菌，减少肠源性毒素的产生。3.促进机体对营养物的消化， 合成机体所需的维生素，激发机体免疫力。 补充人体正常生理细菌，调节肠道菌群结构。抑制并清除肠道人具有 潜在危害的细菌。 对葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而对双岐杆菌、乳酸杆菌、 拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用，从而可调整菌群失调达到治疗 目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质，杀灭致病菌。此外通过夺 氧生物效应使肠道缺氧，有利于大量厌氧菌生长。
供内部学习交流使用， 切勿外传
亿活®(布拉氏酵母菌散） 与细菌类益生菌的比较
中国市场常见益生菌品牌
商品名 培菲康 整肠生 金双歧 妈咪爱 米雅 亿活 常乐康 贝飞达 思连康 是否医保/类型 是/乙类 是/乙类 是/乙类 是/乙类 否 否 是/乙类 是/乙类 否 OTC/处方药 OTC OTC 处方药 OTC OTC 处方药 处方药 OTC OTC 专利情况 外观设计专利 发明专利/外观设计专利 外观设计专利 外观设计专利 发明专利 发明专利 无 无 无
每袋（1g）含活菌冻干粉 37.5mg，内有活菌1.5亿个 [屎肠球菌1.35×108个， 枯草杆菌1.5×107个] 每片（350mg）含酪酸梭 菌活菌数不低于 3.50×106CFU 每克制剂中含活菌数不低 于1.3×109CFU
用于治疗肠道菌群失调引起的腹 泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效 的腹泻及便秘。
￥29/盒
妈咪爱
枯草杆菌二 联活菌颗粒
用于因肠道菌群失调引起的腹泻、 便秘、胀气、消化不良。
￥21/盒
米雅
口服酪酸梭 菌活菌片 布拉氏酵母 菌散剂
因肠道菌群紊乱引起的各种消化 道症状及相关的急慢性腹泻和消 化不良。 治疗成人或儿童急性感染或非特 异性腹泻
￥35/盒
亿活
￥60/盒
常乐康
酪酸梭菌、 双歧杆菌二 联活菌胶囊
每克制剂中各细菌成分菌 用于肠道菌群失调引起的腹泻和 量均为105个长型双歧杆菌、 腹胀，轻中度急性腹泻及慢性腹 嗜酸乳杆菌和粪肠球菌 泻 婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆 菌和粪肠球菌分别不低于 0.5×107CFU，蜡样芽孢杆 菌不低于0.5×106CFU 每粒含青春型双歧杆菌活 菌0.5亿 结肠炎、慢性肠炎、习惯性便秘、 急慢性腹泻、腹胀和腹痛。 呕吐、肠鸣、便秘、厌食、多种 疾病引起的胃肠道疾病 用于肠菌群失调引起的肠功能紊 乱，如急、慢性腹泻，便秘。