中药散剂车间清洁操作规程
药厂卫生操作规程(3篇)
第1篇一、总则为保障药品生产过程的安全性和有效性，防止污染，确保药品质量，特制定本规程。
本规程适用于药厂所有从事药品生产、储存、运输等工作人员。
二、卫生管理1. 药厂应设立专门的卫生管理部门，负责全厂卫生管理工作的监督和执行。
2. 工作人员进入生产区应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品，保持个人卫生。
3. 生产区应保持清洁、整洁、无异味，地面、墙壁、设备等定期进行清洁消毒。
4. 原料、辅料、包装材料等储存区域应保持干燥、通风、防潮、防霉变，避免交叉污染。
三、操作规程1. 生产前准备（1）生产前，应对生产区域进行彻底清洁消毒，确保生产环境符合要求。
（2）检查生产设备、工具、容器等，确保其清洁、完好，无污染。
（3）确认原料、辅料、包装材料等质量合格，符合生产要求。
2. 生产过程（1）生产过程中，工作人员应按照工艺规程操作，严格控制生产过程。
（2）操作过程中，应保持设备、工具、容器等清洁，避免交叉污染。
（3）生产过程中，若发现异常情况，应立即停止生产，查找原因，采取措施予以解决。
3. 生产后处理（1）生产结束后，应对生产区域进行彻底清洁消毒。
（2）将生产过程中产生的废弃物按照规定分类收集，进行无害化处理。
（3）对生产过程中使用的设备、工具、容器等进行清洗、消毒、保养。
四、个人卫生1. 工作人员应养成良好的个人卫生习惯，保持手部清洁，定期修剪指甲。
2. 工作人员不得在工作区域进食、吸烟、饮酒等，不得将个人物品带入生产区域。
3. 工作人员应遵守厂内规定，不得随意触摸生产设备、工具、容器等。
五、培训和考核1. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的培训，提高工作人员的卫生意识。
2. 药厂应定期对工作人员进行卫生操作规程的考核，确保工作人员熟练掌握操作规程。
六、附则1. 本规程由药厂卫生管理部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
3. 本规程如有未尽事宜，由药厂卫生管理部门负责补充和修订。
第2篇一、总则为确保药品生产过程的安全、有效和质量稳定，防止污染和交叉污染，保障人民群众用药安全，特制定本规程。
中药GMP工厂 粉剂散剂预混剂颗粒剂车间分装室清洁规程
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程
一、目的：建立分装室清洁规程，以防发生混药和交叉污染，以利于设备的保养和正常运行，保证产品质量。
二、适用范围：适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。
三、责任者：车间主任、组长及操作人员、QA质监员。
四、程序：
1物料粉尘清除：
1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。
1.2留在工序内的内包装材料，应写明品名、规格、数量、日期并办理退库手续。
1.3清除包装机里面和外面的粉尘。
1.4扫净操作室地面上的污物、废料、杂物等按规定处理。
2清洗、擦、抹：
2.1将包装机各个部位上的积尘清洁干净。
2.2将操作间内的日光灯、门窗、开关、通风口、设备、地漏以及墙壁等擦净。
2.3场地用清水清洗至拖干。
3检查要求：
3.1操作室地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2日光灯、门窗、开关、通风口、分装机外表、墙壁、地漏等应无积尘、污垢和水迹。
3.3工具和盛装器清洁后应无杂物并擦干净，放入器具间。
3.4工作间内不应有与生产无关的物品。
3.5清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗晾干后，放入洁具间。
3.6清场完毕当班人员应自查签名记录。
3.7组长检查签名。
3.8QA质监员检查合格后发放清场合格证。
制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。
1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。
1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。
2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。
2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。
2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。
2.4及时做好清洁记录。
3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。
4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
中药饮片分装室清洁程序
中药饮片分装室清洁程序中药饮片分装室作为中药生产车间的重要环节之一，它的清洁程度直接影响到药品质量和卫生安全。
为了确保中药饮片分装室的清洁，以下是一份详细、全面的清洁程序指南：1. 确保人员卫生：进入分装室前，工作人员必须正确穿戴工作服，并戴好洁净的帽子、口罩和手套。
同时，工作人员应进行充分的个人卫生检查，包括洗手、修剪指甲，并确保身体清洁，尤其是在头发和身体部位。
2. 准备清洁工具和用品：在开始清洁过程之前，需要准备好清洁工具和用品，如清洁剂、拖把、水桶、洗涤刷等，并确保它们的洁净度和消毒状态。
3. 清洁地面：使用拖把和清洁剂，对分装室内的地面进行彻底清洁。
首先，清除杂物和灰尘。
接下来，用清洁剂充分清洗地面，特别是污渍或油脂等需要重点清洗的区域。
最后，使用干净的水将地面冲洗干净，并确保地面干爽。
4. 擦拭墙壁和家具：用洁净的抹布和清洁剂，擦拭分装室内的墙壁和家具，以去除灰尘和污渍。
注意特别清洁一些难以触及到的角落和缝隙。
5. 清洁和消毒设备：分装室内应有各种设备，如计量秤、包装机等。
使用专门的洗涤剂和消毒剂，彻底清洁和消毒这些设备，以确保其卫生安全。
注意清洁剂、消毒剂的浓度要符合规范，并按照正确的方法使用。
6. 清洗容器和工具：根据需要，对分装室内使用的容器、存储柜和工具进行清洁和消毒。
特别是用于存储中药饮片的容器需要经常清洁和消毒，以防止交叉污染和细菌滋生。
7. 定期清洁检查：定期进行分装室的清洁检查，以确保清洁程序的有效性和持续性。
检查清洁工具和设备的状况，是否需要更换或修理。
同时，及时处理和清理出现的任何问题和异常情况。
8. 记录和培训：对清洁程序进行详细的记录，包括清洁日期、清洁人员、使用的清洁剂和消毒剂等信息。
此外，定期进行清洁培训，以确保工作人员清楚掌握清洁程序和操作规范。
综上所述，中药饮片分装室的清洁程序是确保药品质量和卫生安全的重要一环。
通过遵循以上清洁程序，我们可以保证分装室的洁净度，并且有效地预防交叉污染和细菌滋生，以确保中药饮片的质量和卫生安全。
中药GMP工厂 口服溶液剂车间外包装室清洁规程
口服溶液剂车间外包装室清洁规程
一、目的：建立外包装室清洁规程，以保证工艺卫生。
二、适用范围：适用于外包装室的清洁操作。
三、职责：外包装室工序的操作人员对本标准的实施负责；QA质监员负责监督。
四、程序：
1清洁频率：
1.1外包装室工作台：生产操作前、后各清洁1次；更换品种时清洁1次。
1.2墙裙、地面、门窗：每个工作日早、晚各清洁1次。
1.3墙面每周清洁1次。
1.4天棚、照明及其它附属设施，每月清洁一次。
2清洁工具：胶棉拖把、毛刷、洁净抹布、撮子、笤帚、橡胶手套。
3清洁剂：洗涤剂。
4清洁方法：
4.1按外包装室清洁规程进行清洁。
4.2墙面、门窗、台面的清洁:
4.2.1用湿洁净抹布擦拭，去除表面尘粒、污迹。
4.2.2特殊污垢堆积处用清洁剂擦拭。
4.2.3用湿洁净抹布擦拭，去掉残留的清洁剂。
4.3地面：将废弃物收集入废物贮器内，用湿胶棉拖把擦拭1遍，特殊污垢堆积处用清洁剂刷洗，然后用湿胶棉拖把拖拭去除残留的清洁剂。
5清洁效果评价：窗明壁净，地面洁净无积水、污垢，设备表面光洁、干净，无前批生产遗留物，无油垢、污物污染。
制药车间洁净安全操作手册
制药车间洁净安全操作手册在制药行业中，确保制药车间的洁净与安全至关重要。
这不仅关系到药品的质量和疗效，更直接影响到患者的健康和生命安全。
为了规范制药车间的操作流程，保障生产环境的洁净与安全，特制定本操作手册。
一、人员要求1、所有进入制药车间的人员必须接受专业的培训，熟悉洁净区的操作规范和安全要求。
2、进入车间前，应更换专用的洁净服、鞋、帽，并严格按照规定的程序进行清洁和消毒。
3、严禁携带个人物品进入车间，如手机、首饰、食品等。
4、保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤剪指甲，不得化妆、涂指甲油。
二、车间环境控制1、温度和湿度应保持在规定的范围内，通常温度控制在18 26℃，相对湿度控制在 45% 65%。
2、定期对车间进行清洁和消毒，包括地面、墙壁、设备表面等。
3、采用有效的通风系统，确保空气的洁净度和流通性。
4、对洁净区进行定期的尘埃粒子和微生物监测，确保环境符合要求。
三、设备操作1、设备在使用前必须进行清洁和消毒，确保无残留物质和微生物污染。
2、严格按照设备的操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。
3、定期对设备进行维护和保养，及时发现并排除故障。
4、设备运行过程中，应密切关注其运行状态，如有异常应立即停机并报告。
四、物料管理1、物料进入车间前，必须经过严格的检验和清洁处理。
2、物料应存放在规定的区域，分类存放，避免交叉污染。
3、对易受潮、易变质的物料，应采取相应的防潮、防虫、防鼠措施。
4、严格按照物料的有效期和先进先出的原则使用物料。
五、生产操作1、生产前应检查设备、环境和物料是否符合要求，确保生产条件具备。
2、严格按照生产工艺规程进行操作，控制好各项工艺参数。
3、在生产过程中，应防止物料的泄漏和飞扬，避免对环境造成污染。
4、做好生产过程中的记录，包括操作步骤、工艺参数、设备运行情况等。
六、清洁与消毒1、生产结束后，应及时对设备、容器、工具等进行清洁和消毒。
2、清洁和消毒应使用专用的清洁剂和消毒剂，并按照规定的浓度和方法进行配制和使用。
中药材清洗操作规程(102)
标准操作规程目的：建立一个中药材清洗岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于车间清洗岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1. 准备工作1.1 检查清洗间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2 检查“洗药机”是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
1.3检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.4检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.5 接拣选岗位药材并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2. 操作法2.1 清洗2.1.1 检查需清洗的中药材，并称量复核、记录。
2.1.2 用流动饮用水，使用“洗药机”对药材进行喷淋洗涤，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的药材不宜在一起洗涤。
2.1.3 把需清洗的药材取适量倒入“洗药机”，按“洗药机SOP”进行操作，正转、反转反复洗涤至药材洁净，洗液澄清。
2.1.4 按照2.1.2 -2.1.3条反复操作至本批药材清洗完全。
2.1.5关闭洗药机进水阀门，继续转动洗药机，沥干水分，正转放药至周转容器中，容器外贴上标志单，注明药材名称，批号、生产日期、操作者等。
2.2 干燥：自然沥干后称量记录。
每件容器均应附有标志，注明药材名称、批号、数量、日期、操作者等。
2.3 根据不同药材的浸润工艺进行浸润操作，做到药透水尽。
2.4 操作人员填写中间体交接单。
将药材及中间体交接单一同递交下工序。
3. 填写工序批记录。
4. 清场4.1 按车间清场SOP对清洗间进行认真清场。
4.2. 填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。
制药厂清洁岗位操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保制药厂生产环境的清洁、卫生，防止交叉污染，保证药品质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于制药厂所有清洁岗位的操作人员。
三、职责1. 清洁岗位操作人员应熟悉本规程，严格按照规程进行操作。
2. 负责生产区域的日常清洁工作，确保生产环境清洁、卫生。
3. 负责设备、设施、器具的清洁、保养，确保其正常运行。
4. 负责对生产区域进行消毒、杀虫，防止交叉污染。
5. 负责对废弃物进行分类、收集、处理。
四、操作规程1. 清洁前准备（1）穿戴好个人防护用品，如口罩、帽子、工作服、手套等。
（2）准备好清洁工具和清洁剂，如扫把、拖把、清洁布、清洁剂、消毒剂等。
2. 清洁区域划分（1）生产区域：按生产流程划分清洁区域，包括原料库、生产车间、成品库等。
（2）办公区域：包括办公室、休息室、卫生间等。
3. 清洁顺序（1）先进行生产区域清洁，再进行办公区域清洁。
（2）按区域划分，从上至下、从内至外进行清洁。
4. 清洁方法（1）地面清洁：先用扫把、拖把清除地面上的灰尘、垃圾，再用清洁剂拖地。
（2）设备、设施清洁：用清洁布蘸取适量清洁剂擦拭设备、设施表面，再用清水擦拭干净。
（3）器具清洁：将器具浸泡在清洁剂中，用刷子刷洗，再用清水冲洗干净。
5. 消毒、杀虫（1）生产区域：定期对生产区域进行消毒、杀虫，确保无病原体、害虫。
（2）办公区域：定期对办公区域进行消毒、杀虫，保持环境卫生。
6. 废弃物处理（1）对废弃物进行分类收集，如生活垃圾、医疗废物、生产废物等。
（2）按照相关规定，将废弃物运送至指定地点进行处置。
7. 清洁工具、清洁剂管理（1）清洁工具、清洁剂使用后应及时清洗、消毒。
（2）清洁剂应存放于阴凉、干燥处，避免阳光直射。
五、注意事项1. 清洁过程中，操作人员应遵守操作规程，确保自身安全。
2. 清洁剂、消毒剂等化学品使用时，应按照说明书进行操作，避免误用。
3. 清洁过程中，若发现异常情况，应立即报告相关部门。
制药车间外包间清洁标准操作规程(GMP)
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了清外包间清洁标准操作规程。
范围：本程序适用于外包间清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁条件和频次。
1.1.1 每班次上下班前，将废弃物进行分类整理后，转出操作间。
1.1.2 连续生产时，必须每天进行局部清洁。
1.1.3 每周进行一次全面清洁。
1.2清洁工具：不掉毛擦布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。
1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、84消毒液、新洁尔灭。
2清洁程序和方法2.1进入洁净区的物料先清除外包装，如无法清外包时，用75%酒精全面擦拭消毒后，转入缓冲间。
2.2将清下来的外包装或容器、地面粘附的物料和无效的标识卡记录进行清理收集后，转入废弃物间。
2.3清洁顶棚、墙面及门窗2.3.1 用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角、门窗至无污迹、无水痕。
2.3.2 清洁时，先用饮用水、纯化水擦拭后，再用消毒液擦拭。
2.4清洁地面、圆弧角。
2.4.1 清扫地面、圆弧角杂质，收集置废弃物桶。
2.4.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，拖拭地面至无污迹。
2.4.3 拖拭干净后，再用消毒液拖拭两遍，拖拭前要挤压去水，以防止室内湿度超标。
3清场确认清场结束后先自查，自查合格经班组长确认后发放清场合格证。
挂“已清洁·待用”标识。
4消毒液的配制4.1依据所购消毒液配制说明进行配制。
4.2消毒液必须隔月交替使用。
5清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的有效时间为7天，超过有效期如需生产时应进行二次清场并消毒。
6洁具的清洁和存放6.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用饮用水在相应的容器内清洗干净。
6.2将清洁后洁具，放到洁具存放室洁具架指定位置，待确认合格后挂“已清洁·待用”状态标识卡。
6.3每周末洁具清洗后，放置于消毒液中浸泡30分钟。
制剂车间无菌区清洁消毒的标准操作规程
1 目的：为保证制剂车间无菌区及各部位的清洁消毒质量，特制定此标准操作规程。
2 适用范围：本文件适用于制剂车间无菌区各部位的清洁消毒。
3 责任人：所有负责制剂车间无菌区各部位清洁消毒的人员负责执行本文件。
4 规程4.1 清洁顺序在整个区域“由里往外往外退出式”进行清洁消毒，即先灌装间，接着轧盖间、过滤间、净物存放间、工具间，然后暂存间、物流气闸、走廊，更衣间、换鞋间，最后轧盖间外的气闸、脱衣间的顺序。
在同一房间内，遵循“从上往下”的顺序，即先顶棚、高效空气过滤器扩散板、A/B级层流罩龙骨、有机玻璃防护隔断、PVC软帘、灯具、应急灯，接着墙面、门、台面、温湿度计、钟、电话、传递窗、挂衣钩、穿衣镜、丹尼尔自动杀菌净手器、侧回风口、暂存柜、废物箱，最后地面。
4.2 所用洁具及清洁剂、消毒剂的种类洁具为经高压灭菌后的洁净区专用抹布、拖把等；清洁剂为经过滤除菌后的注射用水；消毒剂为《消毒剂的管理规程》中所规定的2种杀菌去污剂和1种消毒剂。
4.3 清洁用具的处理4.3.1 清洁消毒之前的处理按《制剂车间无菌区人员进出的标准操作规程》进入该区域的暂存间，将经高压除菌后的各标识对应的洁净区专用抹布及拖把等从挂钩上一一拿下来，用经过滤除菌后的消毒剂浸泡5分钟，到时后取出，并尽量拧干，用以对该区域内的各部分进行消毒擦拭，待消毒剂在物品表面停留10分钟后，用经过滤除菌后的注射用水润湿的洁具再对该区域内的各部分擦拭一遍。
4.3.2 清洁消毒之后的处理洁具跟随清洁消毒人员从最后消毒的更衣间、换鞋间逐步退出制剂车间无菌区，经过C级物流通道传入C级区的洁具间，然后按照《清洁工具清洁消毒的标准操作规程》处理。
4.4 清洁消毒方法整个区域关闭通风，把装有符合消毒剂管理程序的相应消毒剂的喷雾瓶接到喷雾器上，对该区域内的各部分进行喷雾，喷雾完后保持20分钟，再进行清洁消毒。
4.4.1 顶棚的清洁消毒擦拭顺序为从内向外，擦拭方向为从左向右直至将顶棚擦拭干净，不要有遗漏的地方。
中药散剂分装岗位标准操作规程
GMP管理文件一、目的：建立散剂车间内包装岗位标准操作规程，使其达到标准化、规范化，保证产品质量。
二、适用范围：适用于散剂车间分装岗位。
三、责任者：操作员、质量监督员、工艺员。
四、操作法：1 操作前准备：1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣，进入操作间。
1.2 检查室内清场清洁情况。
1.3 将“清场合格证”附于批生产记录内。
1.4 按一般生产区清洁规程对室内进行清洁。
1.5 检查室内温湿度记录。
2 操作过程：2.1将合格料粉称出重量，并记录，送至分装室。
2.2目检料粉外观色泽、有无异物、有无杂质。
2.3按《磅秤标准操作规程》、《电子台秤标准操作规程》操作，进行分装。
2.4分装过程中每30分钟取3袋，检查装量并做好记录。
2.5分装过程中发现装量不在规定范围内应停止工作，重新检查电子台秤、磅秤、或其它操作无误后才能恢复生产。
3 封口前准备：3.1 检查机器清洁情况，将“清洁合格证”附于批生产记录内。
3.2 打开封口机电源和升温按钮，将温度钮调节至150℃－200℃之间，调节转速钮至4－6之间。
3.3 检查机器运转状况。
3.4 当温度上升到标示温度时，进行试封口，调解温度和速度按钮，使封口机达到理想状态：温度过高或速度过慢会出现卷角现象；温度过低或速度太快则会出现封口不紧漏粉等现象。
3.5封口：3.5.1右手拿起称量合格的包装开口处靠下位置，在平板上墩一下，同时左手捏住与右手对应位置。
3.5.2两手手形相同，拇指和食指捏住袋口靠下位置，中指与食指并拢放于袋子下面，无名指、小指压于袋子上面和中指夹住袋子。
3.5.3两手拇指、食指拉直袋口，同时中指、无名指挤压袋子，将袋内空气排净。
注意不能将袋内药粉挤到袋口，防止封口时压住药粉封不住口。
3.5.4然后将袋口顺着进料板进入封口机进行封口。
使袋口顶住紧挨进料板，不能使袋口边翘起，也不能使袋口边远离进料板，以免封口边歪斜或飞边。
两手顺着传送带将袋子送入，等袋子完全进入后撤回双手再拿下一个。
药厂清洁标准操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保药厂生产环境清洁，防止交叉污染，保证药品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于药厂生产区、实验室、仓储区等所有需要清洁的区域。
三、职责1. 生产部门负责日常清洁工作；2. 设备管理部门负责设备清洁；3. 质量管理部门负责监督清洁工作；4. 每位员工都应遵守本规程，共同维护药厂清洁。
四、清洁标准1. 地面：无尘、无污渍、无油污、无杂物；2. 设备：无尘、无污渍、无油污、无杂物，设备表面清洁；3. 空气：无异味、无污染；4. 门窗：无污渍、无杂物、无破损；5. 墙面：无尘、无污渍、无油污、无杂物；6. 水池：无污渍、无杂物、无异味；7. 垃圾桶：无异味、无杂物、定期清理。
五、清洁流程1. 日常清洁（1）生产部门：每天进行一次地面、设备、门窗、墙面、水池的清洁；（2）设备管理部门：每周对设备进行一次清洁、保养；（3）质量管理部门：每月对清洁工作进行一次检查。
2. 定期清洁（1）每季度对生产区、实验室、仓储区进行一次全面清洁；（2）每半年对生产设备进行一次深度清洁；（3）每年对生产区、实验室、仓储区进行一次全面消毒。
3. 特殊情况（1）设备、物料、人员进入生产区前，需进行消毒；（2）发生污染事件时，立即进行清洁、消毒；（3）设备、物料、人员离开生产区时，需进行消毒。
六、清洁用品及工具1. 清洁用品：扫把、拖把、清洁剂、消毒剂、垃圾桶等；2. 清洁工具：抹布、刷子、手套、口罩等。
七、注意事项1. 清洁过程中，注意个人防护，佩戴手套、口罩等；2. 清洁剂、消毒剂使用时，严格按照说明书操作；3. 清洁后的物品、设备应妥善存放，避免污染；4. 清洁工作完成后，对清洁区域进行检查，确保清洁效果。
八、附则1. 本规程由生产部门负责解释；2. 本规程自发布之日起实施。
第2篇一、目的为确保药品生产环境的清洁与卫生，防止交叉污染，保障产品质量，特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于药厂生产车间、仓储区、办公区等所有区域的清洁工作。
003中药材清洗、切制岗位清场清洁操作程序
中药材清洗、切制岗位清场清洁
标准操作程序
1．目的：建立中药材清洗、切制岗位清场清洁标准操作程序，防止混药和差错的发生。
2．适用范围：中药材清洗、切制岗位清场清洁。
3．责任：前处理岗位操作人员对本标准的实施负责、质监员负责监督。
4．内容：
4．1清场
4．1．1摘下本批运行状态标识，挂“待清洁”标志牌。
4．1．2将本批相关岗位操作法、运行状态标识、批生产记录等清除现场。
4．1．3生产过程中产生的废弃物按《废弃物处理管理规程》（SMP-WS-011-04）处理。
4．2清洁
4．2．1设备清洁
4．2．1．1洗药机清洁按《洗药机清洁规程》（SOP-TSB05-015-04）清洁。
4．2．1．2万能切药机清洁按《万能切药机清洁规程》（SOP-TSB05-014-04）清洁。
4．2．2容器、工具清洁按《一般生产区容器、工具清洁程序》（SOP-RQ05-016-04）清洁。
4．2．3清洗间按《一般生产区厂房清洁程序》（SOP-CS05-010-04）清洁。
4．2．4清洁工具按《清洁工具清洁消毒程序》（SOP-RQ05-018-04）一般生产区清洁工具清洁方法。
4．3清场清洁完毕后，质监员认真检查清场情况，合格后发放“清场合格证”，并在清场记录上签字。
并挂“清场合格证”。
清场合格证一式两份，正本归入本批批生产记录，副本归入下批批生产记录。
制药厂清洁岗位操作规程,1200字
制药厂清洁岗位操作规程制药厂清洁岗位操作规程一、安全操作1.1 在进行清洁操作之前，清洁工应检查工作区域是否存在任何安全隐患，并及时报告相关部门。
1.2 清洁工应定期接受相关安全培训，了解应急处理措施，并正确使用各种清洁工具和设备。
1.3 清洁工必须佩戴适当的个人防护设备，如手套、工作服、护目镜等，确保自身的安全。
1.4 在清洁过程中，清洁工应注意脚踏实地、步伐稳定，以免发生滑倒或跌倒的危险。
1.5 清洁工在操作时要保持警觉，避免与其他工作人员、设备或物品发生碰撞。
1.6 清洁工在操作时应按操作规程进行，严禁随意更改操作方法或进行危险操作。
1.7 清洁工在操作过程中发现设备异常或存在安全隐患时，应立即上报相关部门，并停止操作。
二、清洁工具和设备的使用2.1 清洁工必须按照规定使用指定的清洁工具和设备，禁止私自更换或挪用。
2.2 清洁工应定期检查清洁工具和设备的使用情况，如发现异常应及时报告相关部门。
2.3 清洁工具和设备应经过定期维护和保养，确保其正常工作状态。
2.4 清洁工使用化学清洁剂时，应严格按照规定的浓度进行配制，避免误伤或污染环境。
2.5 清洁工具和设备使用完毕后，应及时清洗、消毒或归位，确保下次使用前的清洁。
三、清洁操作流程3.1 清洁工在开始清洁工作之前，必须了解清洁的区域和对象，并熟悉清洁操作流程。
3.2 清洁工在清洁操作前，应关闭相关设备的电源或气源，并确保设备处于停止状态。
3.3 清洁工应按照规定的清洁顺序，先进行干净区域的清洁，再进行污染区域的清洁。
3.4 清洁工应使用规定的清洁剂和工具进行清洁，确保达到卫生要求。
3.5 清洁工在清洁过程中，应及时清理垃圾和污物，避免造成二次污染。
3.6 清洁工在清洁工作完成后，应对清洁工具和设备进行清理，并归位妥善保管。
四、清洁质量检查4.1 清洁工应参与清洁质量检查，按照规定的要求进行检查，并做好相关记录。
4.2 清洁工在检查过程中，应及时发现和排除清洁质量问题，并及时上报相关部门。
药厂清场管理操作规程
药厂清场管理操作规程一、目的二、适用范围本操作规程适用于药厂生产车间、生产设施、设备清场管理工作，包括原料清场、中间体清场和成品中间体清场。
三、责任和权利1.质量管理部门负责制定药厂清场管理操作规程，并进行定期审查和修订；2.生产部门负责清场工作的组织和实施；3.清洁人员负责具体的清场操作；4.清场过程中发现的问题要及时上报质量管理部门和生产部门。
四、清场前准备1.确认清场人员和清场计划；2.准备所需的清洁工具、清洁剂和消毒剂；3.资料准备，包括清场记录表、清洁工具和清洁剂的使用说明等。
五、清场操作步骤1.清场前确认清场区域和目标，将清场区域划分为不同区域，明确清洁的要求；2.按照清场计划，进行清除杂物和废弃物，确保工作区域的整洁；3.使用清洁工具和清洁剂进行表面清洁，特别注意一些难以清洁的部位及细小的角落；4.检查清洁情况，确保清场达到要求；5.进行消毒处理，选择适当的消毒剂按要求进行消毒；6.定期进行检查和维护，以保持清场区域的整洁和卫生状态。
六、清场记录1.清洁人员在清场过程中应按照规定记录清场操作的时间、人员和清洁情况，包括清洁工具和消毒剂的使用情况；2.清场记录应及时上报质量管理部门和生产部门，以备查阅和统计；3.清场记录应妥善保存，至少保存一年以上。
七、操作规程的执行1.针对不同的清场区域和药品生产工艺要求，制定相应的清场操作规程；2.对清洁人员进行规范化培训，提高其清洁操作的技能和质量意识；3.定期进行清场操作的验收，评估清场操作的效果和对药品生产的影响。
八、清场安全1.清洁人员应佩戴适当的个人防护装备，如手套、口罩和防护眼镜等，确保清洁工作的安全性；2.在清洁过程中注意检查清洁剂和消毒剂的有效期和储存条件，确保使用的药品安全；3.在操作过程中对可能存在的危险源，如滑倒、溅到药品等要做好防范措施。
九、不合格品处理1.如果在清场过程中发现不合格品，应立即停止清场操作，并上报质量管理部门；2.质量管理部门对不合格品进行处置，按照相应的处置程序进行处理。
1-中药的材拣选、净洗操作规程
中药材拣选、净洗操作规程1、目的建立规范的中药材拣选、净洗操作规程，确保经拣选的符合拣选、净洗药材质量标准要求。
2、范围适用于中药材拣选、净洗操作。
3、责任3.1 拣选操作人员、班组质检员对本规程负责。
3.2 车间工艺员、QA负责监督执行。
4、内容4.1 主要设备：4.2 准备过程4.2.1 工序负责人至车间办公室接收车间领导下发的生产指令及批生产记录，将生产批令及批生产记录下发给操作人员。
4.2.2 所有操作人员按进出非洁净区更衣操作程序进入操作间。
4.2.3 由工序负责人组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好待用”标示和“已清洁”标示；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查操作间有“已清场”标示，且在清洁有效期限内。
检查水、电、阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
4.2.4 准备相关工具：洁净塑料筐、不锈钢漏勺、剪刀、刮刀、刷子4.2.5 检查完毕后由工序负责人在生产记录上的“操作前准备”栏打“√”，将“清场合格证”(副本)附入批生产记录中。
4.2.6 由工序负责人按生产要求，在状态标志牌上，填写相关内容。
4.3 操作程序4.3.1 操作依据：《中国药典》2010年版一部、产品工艺规程、设备标准操作规程、生产批令。
4.3.2 备料:由工序负责人依据生产批令填写领料单,由领料员领取药材，核对药材品名、规格、批号、数量。
将药材用小车运到生产现场，由工序负责人检查复核，称量后做好状态标志。
4.3.3 拣选（1）拆开药材包装。
（2）将药材倒在净选工作台上。
（3）班组质检员检查药材质量，根据药材的药用部位及生产指令确定净选的具体方法。
①石块、泥沙、细屑，其他杂物，可手工剔除，或过筛筛去。
②虫蛀、霉变：手工或用适宜工具剔除虫蛀、霉变严重部位，不严重者用刷子、抹布、刮刀等工具去除虫蛀、霉变部位。
③走油：手工或用适宜工具剔除走油变色、变味部分。
④枯朽、枝梗、粗皮：手工或用刷子、刮刀、剪刀等工具去除。
药材清洗标准操作规程
广东罗浮山药业有限公司
1 目的
建立药材清洗标准操作规程，使药材清洗操作规范化。
2 适用范围
适用于提取车间中药材的清洗。
3 责任者
操作人员、班长、技术主任、质量监督员。
4 规程：
4.1 生产前准备
4.1.1 检查工序、设备、容器的清洁状态，检查清场合格证，取下标示牌，置定置处。
4.1.2 班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 领取已净选、切割过的药材。
4.1.4 检查洗药机的运行情况。
4.2将待洗的药材约20kg加于洗药机中，加饮用水至交出药材面4cm，按洗药机标准操作规程洗2次，脱水，将洗净的药材放置于洁净的桶中，并填写桶卡，注明：品名、批号、净重、毛重、总桶数、操作者、复核者。
4.3 如属待烘干的药材，移效给烘干室；如属供水提的药材，将洗净后的药材连同配料、清洗记录，按一提取罐的量一起移交给提取岗位。
4.4生产中，即时填写生产记录。
4.5 清场
4.5.1 取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作规程、一般生产区清洁标准操作规程、洗药机清洁标准操作规程进行清洁、清场。
4.5.2 清场结束，填写清场记录，报质量监督员检查，检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。
中药生产工厂开荒保洁方案
中药生产工厂开荒保洁方案
中草药生产厂的建筑空间中因为长期未使用，可能会存在一定的安全隐患，为了确保中草药生产工厂的安全运营，应该进行一次彻底的开荒保洁工作，下面就介绍一下开荒保洁工作的基本要求。
一、首先应做的是卫生清洁。
将厂房及其附属空间的设备以及地板、墙面、垃圾箱、废料堆积等表面清洁消毒，将老旧废物和重要垃圾统一处理清理，包括有机废弃物和无机废弃物。
必要时，采取特殊的方法或手段进行处理，使其保持清洁和良好环境。
二、其次应着重注意建筑物内部和外部的维护，将建筑内部进行墙面清洗，对电气控制系统、照明系统、空调系统、防水等设备进行检查和维护，对建筑物外部进行外墙清洗、绿化等。
三、重新检查工厂安全管理。
在厂房内应着重检查安全管理及设备操作，不仅要检查设备安全性，还要关注设备操作环境，以免发生意外。
四、进行人员培训。
在中药生产厂开荒保洁工作过程中，应对相关人员进行安全设备的培训，让他们熟悉安全管理流程和设备操作规程，以防止发生危害人员的安全事故。
五、最后，要定期对厂房进行检查清洁。
定期清洁检查厂房，及时根据工厂的实际状况进行及时的调整和更新，以免发生安全隐患。
综上所述，中草药生产厂开荒保洁工作不仅要进行卫生清洁工作，还要对安全设备进行检查，维护和保养，并进行安全培训，以保障中药生产厂的安全运行。
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中药散剂车间清洁操作规程
中药散剂车间清洁操作规程
一、概述
中药散剂车间是生产中药散剂的关键环节，清洁操作对保证产品的质量和安全具有重要的意义。
本操作规程旨在规范中药散剂车间的清洁操作，确保车间环境卫生、设备干净整洁，以及防止交叉污染。
二、车间清洁要求
1. 车间应保持通风良好，保持适宜的湿度和温度。
2. 车间地面应平整、无积水，保持干燥清洁，防止滋生细菌。
3. 车间墙壁应平整、清洁，无明显污垢和霉菌。
4. 车间天花板应无尘，无积尘。
5. 车间装饰材料应无污渍和破损。
6. 中药材存放区要保持干燥通风，防潮防火。
7. 药剂、溶剂等化学品应分类存放，标识清晰，防火、防爆。
8. 车间应定期除尘、消毒，避免霉菌、虫害等。
三、车间清洁操作流程
1. 准备工作
a. 确定清洁工具和清洁剂的种类和规格，并确认其清洁效果和安全性。
b. 参照清洁工具和清洁剂的使用说明，对清洁工具进行检查。
c. 准备清洁工具和清洁剂。
d. 穿戴个人防护用品：口罩、手套等。
2. 地面清洁
a. 清理车间地面上的杂物。
b. 使用扫帚或吸尘器清除地面上的尘土和垃圾。
c. 使用湿拖布或清洁机清洁地面，必要时可以使用适当的清洁剂。
3. 墙壁和天花板清洁
a. 使用湿抹布或清洁刷清洁墙壁，从上至下进行，注意清洁死角。
b. 使用梯子清洁天花板，防止污物掉落。
4. 设备清洁
a. 关闭设备电源。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁设备表面和内部，注意清洁设备隐蔽部位。
c. 使用适当的清洁剂和工具，清洁设备传动部件和分离部件。
5. 材料存放区清洁
a. 清理存放区的杂物和残留物。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁存放区的货架和桌面。
6. 工作台面清洁
a. 清理工作台面上的杂物和残留物。
b. 使用湿抹布或清洁刷清洁工作台面。
7. 清洁工具和清洁剂的清洁与归置
a. 清洗工具，清除工具上的杂质和清洁剂残留，晾干。
b. 清洗清洁剂容器，将剩余的清洁剂归置到指定的位置。
8. 清洁记录
a. 记录清洁操作的日期、时间和清洁工具、清洁剂的使用情况。
b. 记录清洁过程中发现的问题和需改进的地方。
四、安全注意事项
1. 严禁在车间吸烟，避免火源造成的火灾隐患。
2. 使用清洁剂时要注意防护措施，避免接触皮肤、眼睛和口腔。
3. 清洁工具使用完毕后要及时清洁并保养，避免交叉污染。
4. 工作时应穿戴个人防护用品，如口罩和手套，确保工作安全和卫生。
五、清洁记录和复核
1. 车间清洁操作记录表要按时填写，并加盖负责人或监督人的签名。
2. 质量控制人员要定期复核清洁操作记录，发现问题及时整改。
六、责任和处罚
1. 车间负责人负责执行和监督车间清洁操作规程的实施情况，并对清洁不达标的问题负责。
2. 对于不按规程执行或故意违反规程的人员，要进行纪律处罚或其他相应处理。
本操作规程共计1200字，主要介绍了中药散剂车间的清洁要求、操作流程以及安全注意事项，并强调了清洁记录和复核的重要性，以及违规人员的处罚。
通过严格执行本规程，可确保中药散剂车间的清洁和卫生，从而保障产品的质量和客户的健康安全。