铝箔袋质量标准和检验操作规程
铝箔袋质量标准和检验操作规程
本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程2. 范围
本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋 3. 责任
1）QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本SOP 的实施。
2）QC 负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP。
3）相关部门遵照执行。
4. 定义
铝箔袋：指将聚酯（PET）与铝箔（AI ）及聚乙烯（PE）通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。
5.1质量标准
5.2检验操作规程
5.2.1外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。
5.2.2尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电子数显千分尺(规格：0 —25mm)测量样品的单层厚度。
所测得的数据应在宽度为110i2mm, 高度为160±5mm,单层厚度为0.09 ±.009mm之范围内。
6.相关SOP (无)
7.附件(无)。
铝箔检验操作规程
有限公司食品GMP管理文件文件名称铝箔检验操作规程-0900200 共4页文件编号TS-B2制订制订日期年月日审核审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质管部颁发日期年月日执行部门质管部、生技部生效日期年月日分发部门质管部、生技部、行政部1. 名称：药用包装用铝薄2. 代号或编号3. 引用标准：药用包装用铝薄质量标准4. 操作规程：4.1 外观：取样品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应洁净、平整、涂层均匀。
文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
4.2 规格尺寸及允许偏差：用游标卡尺测量铝箔厚度，用量尺测量宽度、长度。
4.3 针孔度4.3.1 仪器与用具：剪刀、尺子、针孔检查后、玻璃板、黑色纸。
4.3.2 操作法：取长400㎜，宽250㎜（当宽小于250㎜时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查合（800㎜³600㎜³300㎜或适当体积的木箱、木箱内安装30W日光灯，木箱止面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400㎜³250㎜空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。
不应有密集的、连续性、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3㎜的针孔不允许有；直径为0.1~0.3㎜的针孔数不得过1个。
4.4 阻隔性能：水蒸气透气量：按水蒸气透气量测定法杯式法的规定进行。
试验时热封面向中湿度底的一侧，试验温度（38±2）℃，相对湿度（90±5）%，不得过0.5g/（㎡²24h）。
4.5 粘合层热合强度：4.5.1 仪器与用具：剪刀、尺子、热封仪、标准载切器、试验机。
4.5.2 操作法取100㎜³100㎜的本品二片，另取100㎜³100㎜的标准聚氯乙烯固体药用硬片二片。
将试样的粘合层面，向PVC面进行叠合。
置于热封仪进行热合，热合文件名称铝箔检验操作规程文件编号TS-B2-0800200 序页/总页2/4条件为：温度15万℃±5℃，压力0.2mpa，时间1S，热合后取出放冷，用标准载切器切成15㎜宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境冲，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
复合铝箔袋(膜)的检验标准
±0.4%
膜卷端面
不平整度
≤3mm
二、物理性能检测标准：
项目
指标标准
检测方法
耐热性能
无明显变形、热封部位无剥离现象
生产过程中实测
跌落性能
袋与内装物总重量
≤100g
跌落高度800mm
无渗漏、无破裂
取3个样品袋，内装规定重量的实际填充物或类似内容物后封口，在水泥地上按规定高度将袋水平方向和垂直方向各自由落下一次，进行目测
溶剂残留量
≤10mg/m2
见备注一
氧气透过量
≤0.2cm3/m2·24h·atm
按GB1038的规定进行
水蒸气透过量
≤0.3g/ m2·24h
按GB/T16928的规定进行
同色密度偏差
≤0.05Ds
按GB7707-87的规定进行
套印偏差
±0.3mm
撕裂力(纵横向)
≥3.0N
按QB/T1130的规定进行，其中纵横向试样各裁取至少3个，试验时以单个试样进行测定，撕裂负荷数值，以3个试样最大撕裂负荷的算术平均值表示，精确到0.1N
偏
差
铝
箔
袋
袋宽偏差
±1mm(袋宽度<100)
±2mm(袋宽度101～400)
游标卡尺测量
袋长偏差
<400mm±1.5mm
≥400 mm±2.0mm
封口宽度
±10%
烫脚长
≤100mm≤3mm
101～400mm≤4mm
≥400mm≤5mm
厚度偏差
+ 10%
螺旋测微仪测量
铝
箔
膜
膜宽偏差
±0.5mm
游标卡尺测量
塑料铝箔包装袋内控质量标准及检验标准操作规程
制药GMP管理文件
一、目的：为规定塑料包装袋的检测方法和操作方法，特制定此标准。
二、适用范围：适用于塑料包装袋的检测。
三、责任者：生产部经理、质管部经理、检验员、仓库保管员
四、正文：
1、质量标准
2 设备与用具：米尺（分度：1mm）
3 操作方法：
3.1 外观检查：在自然光线明亮处目检观察。
3.2 胶合情况检查：抽取100个样品，要求每个袋均无开裂及泄露。
4 检验规则：
4.1 塑料袋以同一配方、同一工艺、同一规格为一批，每批不
得多于
100000个。
4.2 塑料袋由质管部按本标准检验，合格后方可使用。
4.3 塑料袋按抽样标准标操作规程抽样。
铝箔袋质量标准
不得有异味、异臭、混浊和脱色现象。
复合层间剥离采用手撮揉10次
应无明显分层现象
厚度
12±2μm（铝箔袋）
尺寸
180mm×280mm×11丝(500克铝箔袋)
170mm×220mm×11丝(200克铝箔袋)
140mm×180mm×11丝(100克铝箔袋)
尺寸偏差
宽度偏差（mm）
ABC有限公司GMP技术文件
题 目
铝箔袋质量标准
编 码：
共2页
第1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量部
颁发数量
份
生效日期
分发部门
QC、QA、生产部、技术部
修订原因
公司组织机构变更、重新修订文件
1、目的为便于控制铝箔袋的质量，特制定本标准
2、依据中华人民共和国卫生部标准GB10005-88，QB/T1871-93
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
厚度偏差(%)
±10
长度偏差(%)
±2（宽度＜100mm）；±3（宽度101-400mm）
封口宽度偏差(%)
±0
跌落性能
80cm处跌落，应无渗漏，无破裂
注：
单项不合格率不能超过1%。
3、适用范围本标准适用于铝箔经粘合剂复合而成的食品包装袋。
4、责任者质量部对本标准的实施负责
5、内容
检验项目及指标
要求
外观
平整度
应平整，无皱纹，封边良好
气泡、裂纹、孔隙和复合层
不得有明显气泡、裂纹、孔隙和复合层剥离现象
色泽、气味
色泽正常，无异味、异嗅及附着异物
医用铝箔袋标准
医用铝箔袋标准
1.外观
医用铝箔袋应表面光滑，无明显的划痕、皱折、变色或污染等缺陷。
铝箔袋的形状应符合设计要求，尺寸公差应符合相关规定。
2.阻隔性能
医用铝箔袋应具有优良的阻隔性能，能够有效地阻隔空气、水蒸气和光线等，以保证袋内物品的干燥和无菌。
铝箔袋的阻隔性能应符合相关标准要求，如HSO11607-2019等。
3.机械性能
医用铝箔袋的机械性能应符合相关要求，如抗拉强度、撕裂强度、穿刺强度等。
其中，PE层与A1层剥离强度是衡量铝箔袋机械性能的重要指
热合强度也标之一。
纵向和横向的剥离强度平均值不得低于 2.5N∕15mm
o
是衡量铝箔袋机械性能的重要指标之一，应符合相关标准要求。
4.耐热性
医用铝箔袋应具有较好的耐热性，能够在高温灭菌条件下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在高温灭菌后，应无明显的变形、收缩、渗透等现象。
5.耐寒性
医用铝箔袋应具有较好的耐寒性，能够在低温环境下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在低温环境下，应无明显的变脆、破裂等现象。
6.耐压性
医用铝箔袋应具有较好的耐压性，能够在一定压力下保持优良的机械
性能和阻隔性能。
铝箔袋在承受一定压力后，应无明显的变形、破裂等现象。
7.微生物限度
医用铝箔袋应符合相关标准的微生物限度要求，如ISo11607-2019等。
在使用过程中，应严格按照规定的要求进行清洗、消毒和灭菌处理，以保证其清洁度和无菌性。
铝箔袋密封性测试国标规范
铝箔袋密封性测试国标规范铝箔袋是我们日常生活中常见的保鲜用品，它可以有效地保持食品的新鲜度，并防止外界的污染和氧化，因此被广泛应用于食品、药品、化妆品、电子产品等领域。
然而，为了确保其密封性能达到国家标准，必须对铝箔袋进行密封性测试。
本文将介绍铝箔袋密封性测试国标规范。
一、密封性测试的目的和方法密封性测试的目的是检测铝箔袋的密封能力。
具体测试方法包括：将一定数量的袋子放在某一温度下一定时间，然后将袋子压缩或撑开，观察袋子内外部分的状态。
测试时，应该满足以下条件：温度为23℃±2℃，相对湿度为50%±5%，测试时间为24小时。
二、测试的基本流程在测试前，应首先准备好测试器材和标准袋子，并对测试环境进行良好的控制，如温度、湿度等。
测试时，袋子应该在适当的密封温度下密封，在一定时间内放置，然后用试验设备对其进行测试。
测试开始后，应该观察袋子的内部和外部情况，分析袋子的密封性能。
三、国家标准规范根据我国《粮食包装铝箔袋》标准，铝箔袋的密封性能应符合以下要求：袋子内部不应有空气、水汽等物质渗透进入，袋子外部不应有食品味道泄漏出来，袋子的密封强度应当达到标准，且每批次应检测不少于30只铝箔袋，每袋的不合格率不得超过5%。
四、不同领域的测试要求由于铝箔袋广泛应用于不同的领域，各领域对其密封性能也有不同的要求。
例如，食品袋应该保证食品的新鲜度，在制备时应该达到高温灭菌，然后进行密封，要求密封性能高，能有效防止外界的污染和氧化。
而药品袋在密封前需经过杀菌消毒处理，对密封性能的要求更高，以确保药品的质量安全。
总之，铝箔袋的密封性测试是保障袋内产品质量的重要环节。
在测试过程中，应根据不同领域的要求，制定不同的测试规范，并按照国家标准要求进行测试，只有这样才能保证铝箔袋的质量和产品安全。
铝箔检验操作规程
有限公司食品GMP管理文件1.名称：药用包装用铝薄2.代号或编号3.引用标准：药用包装用铝薄质量标准4.操作规程：4.1外观：取样品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
表面应洁净、平整、涂层均匀。
文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。
4.2规格尺寸及允许偏差：用游标卡尺测量铝箔厚度，用量尺测量宽度、长度。
4.3针孔度4.3.1仪器与用具：剪刀、尺子、针孔检查后、玻璃板、黑色纸。
4.3.2操作法：取长400 mm,宽250mm （当宽小于250伽时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查合（800 m3 600 m3 300 m或适当体积的木箱、木箱内安装30W日光灯，木箱止面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400 m3 250 m空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。
不应有密集的、连续性、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3 m的针孔不允许有；直径为0.1~0.3 m的针孔数不得过1 个。
4.4阻隔性能：水蒸气透气量：按水蒸气透气量测定法杯式法的规定进行。
试验时热封面向中湿度底的一侧，试验温度（38 ± 2）C,相对湿度（90 ± 5） %不得过0.5g/ （rf2 24h）。
4.5粘合层热合强度：4.5.1仪器与用具：剪刀、尺子、热封仪、标准载切器、试验机。
4.5.2操作法取100 m3 100 m的本品二片，另取100 m3 100 m的标准聚氯乙烯固体药用硬片二片。
将试样的粘合层面，向PVC面进行叠合。
置于热封仪进行热合，热合广西博科药业有限公司食品 GMP 管理文件条件为：温度15万0± 5C,压力0.2mpa,时间1S,热合后取出放冷，用标准载 切器切成15伽宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23C± 2C,相对湿度50%± 5%勺环境冲，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
调整好拉力试 验机并使记录记录器指针为零点。
设定拉伸速度200伽/min ± 200伽/min 。
防潮铝箔袋安全操作规定
防潮铝箔袋安全操作规定前言防潮铝箔袋是一种特殊包装材料，常用于食品、药品等易受潮、氧化的物品的包装。
在使用过程中，为了确保包装物品的安全和卫生，必须遵守一定的安全操作规定，下面就是防潮铝箔袋的安全操作规定。
一、注意事项1.使用前必须仔细检查包装袋的防潮效果是否达标，如有损坏或不能正常使用的情况，必须立即更换。
2.在使用铝箔袋进行灌装时，必须注意包装材料的封口和气密性。
如包装袋封口不严密，会导致包装物品受潮氧化，影响质量和保质期。
3.使用铝箔袋时应保持手部干燥和清洁，以免影响包装物品的卫生和安全。
4.在包装食品、药品等物品时，必须根据其特性和敏感程度选择合适的防潮铝箔袋，以确保包装物品的质量和安全。
5.防潮铝箔袋的储存环境应干燥、通风、阴凉，避免阳光直射和高温环境。
二、使用流程1.打开包装袋，取出合适数量的铝箔袋。
2.将包装材料按指定比例放入铝箔袋中。
3.拉紧铝箔袋的封口，使之密封。
4.对铝箔袋进行检查，确保密封性良好。
5.标明包装日期和有效期。
6.将包装好的防潮铝箔袋存放到干燥、阴凉通风的储存环境中。
三、存储注意事项1.防潮铝箔袋储存环境应干燥、通风、阴凉，避免阳光直射和高温环境。
2.使用前应检查铝箔袋的保质期，如在保质期内和未被污染或破损的包装袋才可使用。
3.储存防潮铝箔袋时应储放在封闭的包装箱或柜内，以避免受潮或受污染。
4.防潮铝箔袋的使用和储存过程中不可接触火源，以免发生火灾。
四、处理建议1.如发现铝箔袋包装的物品出现异常，应立即终止使用，避免扩散和传染。
2.如铝箔袋受到污染或损坏，应及时更换，以避免对包装物品造成影响。
3.如有防潮铝箔袋已过期，请及时更换，确保包装物品的质量和安全。
4.如防潮铝箔袋或包装物品出现异常，应按照相关规定进行处理，避免影响其他人员和环境。
五、结论防潮铝箔袋是一种重要的包装材料，为保证包装物品的质量和安全，必须严格遵守相关的使用操作规定。
通过正确使用和储存，可以确保防潮铝箔袋的功效和使用寿命，避免造成不必要的损失和浪费。
药用铝箔检验标准操作规程
目的：规范药用铝箔检验的操作。
适用范围：药用铝箔的检验。
责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任监督本规程的执行。
程序：1.抽样方法1.1按照《包装材料取样规程》（SOP-QC-003-00）的要求取样检验，取样应以距离铝箔外端150cm外剪取。
1.2将以上剪下的铝箔用于外观及印刷质量、印刷错位、厚度、宽度针孔度及微生物限度的检查。
2.检测工具：精度0.02mm的游标卡尺、直尺（分度值0.5mm），针孔度检验用设备及微生物限度检验用试剂及仪器设备。
3.检验方法3.1外观及印刷质量：在充足的光线下目测应符合以下要求。
3.1.1外观为银灰色铝箔，表面光洁、平整、无折皱，无划伤，断面整齐，卷曲紧密。
3.1.2文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观牢固，无墨迹浸润现象。
3.2印刷错位：在指定位置先用大头钉作记号，再用精度0.02mm的游标卡尺测量应在±1.5mm之间。
3.3厚度、宽度检查：用精度0.02mm的游标卡尺和分度值0.05mm的直尺分别测量铝箔的厚度和宽度，应符合质量标准项下的规定。
3.4针孔度检查：安装30W0日光灯，木箱上放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔。
3.4.2试验方法：取长400mm,宽250mm试样10张，逐张放在针孔检查台上，在暗处检查其针孔。
3.4.3要求：不应有密集的、连续的、周期性的针孔。
1m2Φd>0.3mm不允许 d=0.1～0.3mm不超过1个。
3.5微生物限度检查。
3.5.1供试液的制备用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签在擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm2，每支棉签擦抹完毕后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌生理盐水的三角瓶（或大试管）中，全部擦抹棉签投入瓶（试管）中后，将瓶（或试管）迅速摇晃1分钟，即得供试液。
药品包装用铝箔检验标准
药品包装用铝箔检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围：本检验规程适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）铝塑泡罩包装（PTP）用的铝箔（以下简称铝箔）。
3、质量标准和检验方法：3.1各种铝箔应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：铝箔表面应平整、涂层均匀，无明显裂纹和变形，无余料堆积等。
3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
印刷位置允许有±1.5mm的偏差，无印刷模糊等缺陷。
3.2.3 洁净度：铝箔外观应洁净，不得有灰尘、杂质等污染。
3.2.4 接头数：每1000m内不多于2个，并在接头处加一标记3.2.5卷面及端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
3.2.6 绕卷裁切面平整度：保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。
3.2.7 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，1m2中d>0.3mm不允许有，d=0.1-0.3mm不超过1个。
3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。
外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处目测。
3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1粘合层热封强度：其指标应≥5.88N/15mm。
检验方法：按GB 12255-90中6.4.1规定的方法进行。
3.3.2保护层粘合性其胶带试验应无明显剥落现象。
：检验方法：按GB 12255-90中6.4.2规定的方法进行。
3.3.3保护层耐热性：在200℃时，应无明显粘落。
复合铝箔袋(膜)的检验标准
四、 包装： 项目 外观 标志
材质及抗压
检测指标 外包装应干燥、清洁，完好无损 产品的内外包装应附有产品合格证，并标示生产厂家、产品名称、规格、 数量、批号、生产日期 膜、袋在箱内均应按相同数量分包捆扎，并采用纸箱内衬薄膜或牛皮纸进
行包装。保证堆高 3m，存放 12 个月，最底层的包装不出现变形
检测方法 目测
搬动时不出现膜间滑动
允许有不影响包装的轻微暴筋
有明显标志
每个接头都有接头标志，总接头数不超过 2 个 无划伤、烫伤、穿孔、破裂、异物、分层、粘连、残 缺、刀丝、无明显脏污等现象 无气泡，热合处不可有皱纹
热合交接处，用手顶压不可有破洞。观察无透光现象，
热合牢靠
网纹清晰均匀无明显变形和残缺
文字图案清晰正确、无毛边、位置准确、无污点（与
项目 溶剂残留量 氧气透过量 水蒸气透过量 同色密度偏差 套印偏差
撕裂力(纵横向)
指标标准 ≤10mg/m2 ≤0.2cm3/m2·24h·atm ≤0.3g/ m2·24h ≤0.05Ds ±0.3mm
≥3.0N
断裂伸长率(纵横向) 扯断力(纵横向) 热封强度(纵横向)
≥15% ≥30N/15mm ≥15.0 N/15mm
五、 验收规则： 按 GB/T 2828.1 规则执行：AQL=4.0；一般检验水平=S-2
备注一： 溶剂残留量的测定： 1. 仪器：采用气相色谱仪；
2. 测定条件：使用氮气做载气，柱温控制在 70~90℃，注入检测口温度控制在 90~150℃； 3. 标准曲线的绘制：按生产实际使用溶剂的种类配制标准溶剂样品。用微升注射器取 1 微升和 2 微
一、 一般性能检测标准： 项目 材质
褶皱
色 卷膜松紧
铝箔检验规范
1、检验条件：
温度：
相对湿度：
距离：人眼与产品表面的距离为
或
时间：检测量面和其它不超过
位置：检视面与桌面成
照明：
2、铜箔检验规范
序号
检验项目
检验标准
缺失分类
允收水平
检验
工具
检验
地点
1
规格检验
品名规格依物料确认书要求
CRI
Ac=0 Re=1
目视
检验区
2
宽度
依物料确认书要求±0.5mm
MAJ
2
厚度
0.009-0.0105（±6%）
mm
3
管芯内径
150±0.5
mm
4
抗拉强度
80-110
Rm/（N/mm2)
5
伸长率
≥2.5
A100mm/%
6
粘附性
≤1.5
m
7
接头
≤2
个/卷
8
刷水性
A
级
9
针孔数量
≤50
个/㎡
10
针孔直径
≤0.3
mm
11
产品表现
1、表面平整、洁净、涂层均匀,无腐蚀、洞孔、压折、油斑、开裂等
Ac=0 Re=1
直尺
检验区
3
厚度
依物料确认书要求±3µm
MAJ
Ac=0 Re=1
千分尺
检验区
4
伸长率
＞35%
MAJ
Ac=01.平整,无刮伤,无皱折;
2.裁剪平齐,均匀.
MIN
Ac=0 Re=1
目视
检验区
6
包装
内用PP膜，外用牛皮纸
药用铝箔检验标准操作规程(1)
药用铝箔检验标准操作规程1. 目的规范药用铝箔的检验操作。
2. 范围本规程适用于药用铝箔的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 依据：国家药包材标准YBB00152002-2015。
5.2 规格5.2.1宽度：用直尺进行测量，应符合各品种铝箔规格项下的规定，偏差为±0.5mm。
标准规定：（1）210 mm；（2）215 mm；（3）220 mm；（4）250 mm5.2.2 厚度：平均厚度应为0.024 mm，偏差±0.003mm。
5.3外观取本品适量(每卷取2米），在自然光线明亮处，正视目测。
表面应洁净、平整、涂层均匀；图案印刷应正确、清晰、牢固。
5.4 针孔度：取长400mm、宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检查台（800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。
不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1～0.3mm的针孔数不得过1个。
5.5 粘合剂涂布量差异取100mm×100mm本品五片，分别精密称定（m1），用乙酸乙酯或其它溶剂擦去粘合剂，再精密称定（m2），m1与m2之差即为粘合剂的涂布量，同时计算五片涂布量的平均值，各片涂布量与平均值之间的差异均应在±10.0%以内。
5.6荧光物质取100mm×100mm本品5片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。
5.7挥发物取100mm×100mm本品2片，精密称定（质量m a），130℃干燥20min后，置于干燥器中，放置30min，再精密称定（m b），干燥前后试样质量之差（m a－m b）不得过4mg。
药品包装用铝箔检验标准
药品包装用铝箔检验标准1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围：本检验规程适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）铝塑泡罩包装（PTP）用的铝箔（以下简称铝箔）。
3、质量标准和检验方法：3.1各种铝箔应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：铝箔表面应平整、涂层均匀，无明显裂纹和变形，无余料堆积等。
3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
印刷位置允许有±1.5mm的偏差，无印刷模糊等缺陷。
3.2.3 洁净度：铝箔外观应洁净，不得有灰尘、杂质等污染。
3.2.4 接头数：每1000m内不多于2个，并在接头处加一标记3.2.5卷面及端面：应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
3.2.6 绕卷裁切面平整度：保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。
3.2.7 针孔度：不应有密集的、连续性的、周期性的针孔，1m2中d>0.3mm不允许有，d=0.1-0.3mm不超过1个。
3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。
外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处目测。
3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1粘合层热封强度：其指标应≥5.88N/15mm。
检验方法：按GB 12255-90中6.4.1规定的方法进行。
3.3.2保护层粘合性其胶带试验应无明显剥落现象。
：检验方法：按GB 12255-90中6.4.2规定的方法进行。
3.3.3保护层耐热性：在200℃时，应无明显粘落。
化妆品辅材检验标准 铝箔袋
（铝箔袋检验标准）1. 目的
为了规范、统一铝箔袋包装物的检验，以把好质量关。
2. 适用范围
适用于本公司所有包装用铝箔袋包装物的检验。
3. 职责
质检部质检员负责本程序的执行。
4. 术语
无
5.具体检测项目如下表
6. 检验规则
6.1 抽样方案
按照GB/T2828.1抽样对照表上的批量范围进行抽样
6.2判定
外观检验根据GB/2828.1中的抽样方案的一般检验Ⅱ水平AQL:4.0，卫生、功能检验水平根据GB/T2828.1
中的特殊检查水平S-2 AQL:4.0,一次抽样方案进行；
若不合格则按《不合格品控制程序》反馈处理，但由于质量把关的必要性，其它未达到不合格程度的质量问题也应适当反馈，以利于质量改进。
生产过程中，外观缺陷不可超出5%、功能性缺陷不可超出1.5%、卫生缺陷不可超出5%。
若不合格则按《不合格品控制程序》反馈处理，但由于质量把关的必要性，其它未达到不合格程度的质量问题也应适当反馈，以利于质量改进。
7.相关表单
《请验单》
《包装材料检验报告》
《质量异常通知单》。
湖南铝箔袋铝箔袋安全操作规定
湖南铝箔袋铝箔袋安全操作规定前言湖南铝箔袋厂为了确保生产过程中的安全和质量，特制定本操作规定。
本规定适用于所有从事湖南铝箔袋铝箔袋生产和使用的工作人员。
安全操作规范1.操作人员必须了解产品的性能和特点，熟悉设备的操作和维护，掌握先进的生产工艺，具备正确使用设备的能力。
2.根据生产需要，工人必须穿戴符合要求的劳动保护器具。
3.制袋机、印刷机等设备必须接地，并按照要求配置保险装置。
4.操作人员必须在生产车间内穿戴好劳动安全用品，如手套、口罩、目镜、耳塞等，以免发生伤害并确保生产员工的健康。
5.操作人员必须对设备进行例行检查，排除隐患和故障，并保持设备干燥、清洁、整齐。
6.未接受专业培训的人员禁止使用设备。
7.在操作设备时，禁止使用手套、手绢等松散的物品与设备接触。
8.严格控制制袋过程中的氧气含量，保证产品质量和生产过程的安全。
9.在设备维护或维修过程中，必须先通电处理，避免误操作造成设备损坏或人身伤害。
10.禁止擅自更改设备参数或进行设备加工改动等行为。
设备维修或升级必须由技术人员负责。
11.在清理设备时，必须先断电，禁止在运行状态下进行清洗等操作，以免发生危险。
12.袋子装填时必须按照正确的方法和顺序进行。
13.生产过程中必须严格控制温度和湿度，以确保产品质量。
14.操作人员必须严格遵守消防安全规定和环境保护法律法规，确保生产过程中安全和环保。
15.严格按照设备操作说明书操作，禁止操作实践中发现的问题。
安全培训和管理1.对新入职员工进行培训，确保其掌握正确的操作方法和生产安全知识。
2.定期进行安全培训，提高员工的安全意识，增强安全管理的有效性。
3.定期对设备和电气安全性能进行检测，发现问题及时处理。
4.审查每位员工的证照和培训成绩，管理好员工的上岗证、培训证、操作证和安全保护设施证，确保员工能够胜任工作。
结论以上为湖南铝箔袋铝箔袋安全操作规定，自觉遵守规定，保证个人和全体工作人员的安全，确保产品质量和生产过程的平稳顺畅。
莱芜铝箔袋临沂铝箔袋安全操作规定
莱芜铝箔袋临沂铝箔袋安全操作规定
为了保障莱芜铝箔袋临沂铝箔袋的安全生产，规范操作行为，减少
事故发生，制定本安全操作规定。
一、使用前的检查
1.使用前检查铝箔袋是否完整，无损坏、漏气现象。
2.检查铝箔袋密封性是否良好，无泄漏现象。
3.检查铝箔袋封口是否牢固，无松动现象。
4.检查铝箔袋是否存放在通风、干燥、阴凉、无腐蚀气体和
易燃气体等危险物的场所。
二、操作中的注意事项
1.操作人员必须戴好防护用品，穿好工作服，并经过相应的
安全培训和考核。
2.严禁使用火种、明火或吸烟等危险行为，以免引起爆炸或
火灾。
3.在操作过程中，应保持铝箔袋干燥、清洁、无油污，防止
渗漏和腐蚀。
4.操作时，要注意轻放、轻开，不得用力过度或割伤铝箔袋，
避免影响内部物品的质量。
5.使用铝箔袋时，应在规定的容量和使用范围内使用，不得
超负荷操作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
本SOP 规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程2. 范围
本SOP 适用于本公司使用的铝箔袋 3. 责任
1）QA 负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本SOP 的实施。
2）QC 负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP。
3）相关部门遵照执行。
4. 定义
铝箔袋：指将聚酯（PET）与铝箔（AI ）及聚乙烯（PE）通过粘合剂复合而成为膜后, 再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。
5.1质量标准
5.2检验操作规程
5.2.1外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。
5.2.2尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电子数显千分尺(规格：0 —25mm)测量样品的单层厚度。
所测得的数据应在宽度为110i2mm, 高度为160±5mm,单层厚度为0.09 ±.009mm之范围内。
6.相关SOP (无)
7.附件(无)。