微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序

微生物限度检查室沉降菌检查标准操作程序

一、目的：为规定微生物限度检查室沉降菌测试方法和要求，特制定本操作规程。

二、适用范围：适用于公司微生物限度检查室沉降菌测试。

三、责任者：质量监督员、质量检验人员。

四、正文：

2 仪器和设备：

a、高压消毒锅

b、恒温培养箱

c、培养皿（φ90mm×15mm）

d、培养基（营养琼脂培养基）

3 测试方法：

3.1 将已制备好的培养皿按要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露

0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。

3.2 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中 30~35℃培养 48h。

3.3 每批培养基可选定 3 只培养皿作对照试验，检验培养基本身是否污

染。

3.4 用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用 5~10 放大镜

检查，有否遗漏，若培养皿上有 2 个或 2 个以上的菌落重叠，可分

辨时，仍以 2 个或 2 个以上菌落计数。

3.5 注意事项：

3.5.1 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。

3.5.2 采取一切措施防止人为对样品的污染。

3.5.3 对培养基培养条件及其他参数作详细的记录。

3.5.4 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的

应剔除。

4测试规则：

4.1 测试状态：

4.1.1 沉降菌测试前，微生物限度检查室的温湿度须达到规定的要求；换

气次数，空气流速必须控制在规定值内。

4.1.2 测试前，微生物限度检查室应已经消毒过。

4.1.3 测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。

4.2 测试人员：

4.2.1 测试人员必须穿戴符合洁净室级别的工作服。

4.2.2 静态测试时，室内测试人员不得多于二人。

4.3 测试时间：对单向流，如 100 级净化工作台，测试应在净化空调系

统正常运行不少于10min 后开始。

采样点布置见“质检微生物限度检查室悬浮粒子测试操作规程”。

4.4.1 采样点的布置：

采样点的位置可以同悬浮粒子测试点。

4.4.1.1 工作区采样点的位置离地 0.8m~1.5m 左右（略高于工作面）。

4.4.1.2 可在关键设备或关键工作活动范围处增加采样点。

4.5 记录：

测试报告中应记录房间温度、相对湿度及测试状态。

4.6 结果计算：

4.6.1 用计算方法得出各个培养皿的菌落数。

4.6.2 平均菌落数的计算

平均菌落数M= M1+M2+ +Mn

N

式中：M：平均菌落数； M1：1 号培养皿菌落数； M2：2 号培养皿菌落数； Mn：n 号培养皿菌落数； N：培养皿总数

5 结果评定：

用平均菌落数判断微生物限度检查空气中的微生物。

5.1 微生物限度检查室内的菌落数必须低于所选定的评定标准。

5.2 若某区域的平均菌落数超过评定标准，则必须对此区域进行消毒，然后采样两次，测试结果均须合格。