厂房设施、设备
厂房设施_设备管理制度
第一章总则第一条为加强本厂厂房设施设备的管理，确保设备安全、高效、稳定运行，提高生产效率，保障员工人身安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有厂房设施设备，包括但不限于生产线设备、辅助设施、安全防护设备等。
第三条设备管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 严格执行设备操作规程；3. 定期维护保养，确保设备完好；4. 合理使用，节约能源；5. 信息化管理，提高管理效率。
第二章设备分类与编号第四条厂房设施设备按功能、用途、重要性等因素分为以下类别：1. 主要生产设备；2. 辅助生产设备；3. 安全防护设备；4. 办公设备；5. 其他设备。
第五条设备应进行统一编号，编号应包含设备类别、设备名称、设备编号等信息，便于管理和查询。
第三章设备购置与验收第六条设备购置应遵循以下程序：1. 制定设备购置计划；2. 进行市场调研，选择合适的设备供应商；3. 签订采购合同；4. 设备到货后，组织验收。
第七条设备验收应包括以下内容：1. 设备数量、型号、规格、技术参数等与合同相符；2. 设备外观无损坏，包装完好；3. 设备附件、工具、说明书等齐全；4. 设备性能符合国家标准或行业标准。
第四章设备使用与操作第八条设备操作人员应经过专业培训，取得操作资格证书后方可上岗。
第九条设备操作人员应遵守以下规定：1. 严格按照设备操作规程进行操作；2. 定期检查设备运行状态，发现异常及时报告；3. 保持设备清洁，定期进行维护保养；4. 非操作人员不得擅自操作设备。
第十条设备使用过程中，应做好以下记录：1. 设备运行记录；2. 设备维护保养记录；3. 设备故障及维修记录。
第五章设备维护与保养第十一条设备维护保养应遵循以下原则：1. 预防为主，定期维护；2. 分类维护，重点保养；3. 专业保养，确保质量。
第十二条设备维护保养应包括以下内容：1. 定期清洁设备；2. 检查设备紧固件；3. 检查设备润滑情况；4. 检查设备电气系统；5. 检查设备安全防护装置。
厂房设施设备管理讲义
厂房设施设备管理讲义1. 概述厂房设施设备管理是对厂房内各种设备和设施的科学管理和维护。
良好的设施设备管理可以提高生产效率，延长设备寿命，减少维修成本，同时保障员工的安全和生产环境的良好状态。
本讲义将介绍厂房设施设备管理的基本概念、管理原则和常见的管理方法。
2. 设施设备的分类厂房内的设施设备可以根据其功能和用途进行分类，常见的分类包括： - 生产设备：用于产品生产和加工的机械设备，如生产线、注塑机等。
- 办公设备：用于办公工作的设备，如电脑、打印机等。
- 辅助设备：用于提供支持和辅助生产的设备，如空调、照明设备等。
- 安全设备：用于保障员工安全的设备，如消防设备、安全出口等。
3. 设施设备管理的原则设施设备管理应遵循以下原则： - 预防原则：提前对设备进行检查和维护，以防止故障的发生。
- 故障原则：及时处理设备故障，以减少生产停工时间和维修成本。
- 维护原则：定期对设备进行保养和维修，延长设备使用寿命。
- 安全原则：保障员工的安全，遵守相关安全规定和标准。
4. 设备保养与维修设备的保养和维修是设施设备管理的重要环节。
以下是常见的设备保养和维修方法： - 清洁保养：定期对设备进行清洁，清除灰尘和杂物，保持设备的正常运行。
- 润滑保养：定期检查设备的润滑系统，添加润滑油和润滑脂，以保证设备的正常运转。
- 零部件更换：定期检查设备的零部件，如带轮、皮带等，及时更换磨损的零部件，避免设备故障。
- 故障维修：设备出现故障时，要立即停机维修，尽快恢复正常运行。
5. 设备更新与升级随着科技的发展和市场的需求变化，旧设备的更新和升级是设施设备管理的重要任务之一。
设备更新和升级可以提高生产效率，降低能耗，提升产品质量。
在进行设备更新和升级时，应考虑以下因素： - 技术要求：新设备是否满足生产工艺要求和产品质量要求。
- 经济性分析：新设备的购买和运行成本与旧设备的差异。
-生产计划：新设备的安装和调试期间，如何保证生产计划的顺利进行。
厂房设备设施安全管理制度
第一章总则第一条为加强本厂厂房设备设施的安全管理，保障生产安全，预防事故发生，确保员工生命财产安全，根据国家有关安全生产法律法规和行业标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有厂房设备设施的管理、使用、维护、保养及检查工作。
第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“谁使用、谁负责”的原则。
第二章设备设施分类及管理职责第四条设备设施分类：1. 特种设备：压力容器、起重机械、锅炉等。
2. 一般设备：机械设备、电气设备、消防设备等。
3. 办公设备：办公用品、通讯设备等。
第五条管理职责：1. 安全环保部负责建立健全设备设施安全管理制度，组织安全检查，督促整改安全隐患。
2. 设备管理部门负责设备设施的选购、安装、调试、维修、报废等工作。
3. 使用部门负责设备设施的日常维护保养，确保设备设施安全运行。
4. 操作人员负责按照操作规程正确操作设备设施，发现异常情况及时报告。
第三章设备设施选购与安装第六条设备设施选购：1. 选购设备设施时，应充分考虑其安全性、可靠性、适用性和经济性。
2. 选购的设备设施应符合国家相关标准和规范，并具备合格证明。
第七条设备设施安装：1. 安装前，应确保设备设施符合安装要求，并做好基础工程。
2. 安装过程中，应严格按照安装说明书进行操作，确保安装质量。
3. 安装完成后，应进行调试和验收，确保设备设施正常运行。
第四章设备设施使用与维护保养第八条设备设施使用：1. 操作人员应经过培训，熟悉设备设施的操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
3. 发现设备设施异常情况，应立即停止使用，并及时报告。
第九条设备设施维护保养：1. 定期对设备设施进行清洁、润滑、紧固、调整等保养工作。
2. 发现设备设施损坏或故障，应及时维修或更换。
3. 维护保养记录应完整、准确，并妥善保管。
第五章安全检查与隐患整改第十条安全检查：1. 定期组织安全检查，及时发现和消除安全隐患。
厂房设备与设施管理制度
厂房设备与设施管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障公司厂房设备与设施的正常运作，提高生产效率，确保员工的工作安全和福利，订立本制度。
本制度依据国家法律法规、行业标准和公司实际情况，在企业管理负责人的领导下订立和实施。
第二条适用范围本制度适用于公司全部厂房设备与设施的管理，包含但不限于生产设备、办公设备、安全设备、环保设备、仓储设施等。
第三条重要职责1.企业管理负责人负责订立和监督本制度的执行；2.设备设施管理部门负责具体实施本制度，负责设备设施的采购、安装、维护和报废工作；3.各部门负责依照本制度规定的程序和要求使用、保养设备设施，并提出相关需求和改进建议。
第二章设备设施的采购和安装第四条采购管理1.设备设施采购应依据公司实际需求，编制申购计划，并经企业管理负责人审批后进行采购；2.采购部门应依照采购程序，进行供应商的筛选、谈判和合同签订等工作；3.采购设备设施应符合国家相关标准和行业要求，并供应合格的产品证书和检测报告。
第五条安装管理1.设备设施安装前，应订立认真的安装计划和安全措施，确保安装工作安全有序进行；2.安装人员需要具备相应的资质和经验，在安装过程中严格依照相关规定操作；3.安装完成后，应进行验收，验收合格后方可进行投入使用。
第三章设备设施的维护和保养第六条维护责任1.设备设施维护由设备设施管理部门负责，确保设备设施的正常运行和安全；2.各部门需要搭配设备设施管理部门的工作，供应相关数据和帮助进行维护和修理；3.设备设施维护应订立维护计划，定期检查设备设施的运行情形，并进行必需的维护和修理和更换。
第七条保养管理1.设备设施管理部门应订立保养计划，明确保养的内容、周期和责任人；2.保养工作应依照计划进行，保养记录应认真记录保养的时间、内容和结果；3.保养人员应依照保养程序和要求进行操作，确保设备设施的正常运行。
第四章设备设施的报废和更替第八条报废管理1.设备设施管理部门应订立报废程序，并定期对设备设施进行评估，推断是否需要报废；2.报废设备设施应进行分类处理，对有价值的设备设施可进行二次利用或出售，对无价值的设备设施进行合理处理。
新GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证
新版GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施、设备第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
第二节生产区第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
新GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证
新版GMP有关厂房与设施、设备、确认与验证的知识和GMP认证检查过程中常见缺陷厂房与设施、设备第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
第二节生产区第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
厂房与设施设备管理概论
厂房与设施设备管理概论引言厂房与设施设备是企业生产经营的重要基础，对于生产效率和质量的提高起到关键作用。
因此，对于厂房与设施设备的管理至关重要。
本文将介绍厂房与设施设备管理的概念、重要性及其主要内容。
厂房与设施设备管理的概念厂房与设施设备管理是指对企业的生产基地和设施设备进行全面管理和维护的过程。
它包括对厂房空间的规划、布局与管理，设施设备的选型、采购与维护，以及设施设备的使用与更新等方面。
厂房与设施设备管理的目标是确保企业的生产设施设备能够安全、高效地运行，保障生产的连续性和稳定性，提高生产效率和质量，降低生产成本，提升企业竞争力。
厂房与设施设备管理的重要性良好的厂房与设施设备管理对企业的生产经营有如下重要意义：1. 资产保值与延长使用寿命厂房与设施设备是企业的重要资产，合理的管理可以延长使用寿命，降低损坏和故障的概率，从而减少企业的维修和更换成本。
2. 提高生产效率和质量厂房与设施设备的合理布局和管理可以优化生产流程，减少人力和物力资源的浪费，提高生产效率；同时，设备维护保养的及时性和充分性也能提高设备的稳定性和可靠性，从而提高产品质量。
3. 减少生产风险和安全事故良好的厂房与设施设备管理可以及时发现和解决设备故障和不安全因素，减少生产事故的发生，提高生产安全性。
4. 提升企业形象与竞争力良好的厂房与设施设备管理可以提升企业形象，传递出企业注重品质和安全的态度，加强客户的信任感，提高企业的竞争力。
厂房与设施设备管理的主要内容厂房与设施设备管理的主要内容主要包括以下方面：1. 厂房空间规划与布局厂房空间规划与布局是建立在充分理解企业生产流程和生产需求的基础上进行的。
它包括对厂房空间进行合理划分和规划，确保各个生产区域之间的流动性和便捷性，以及设施设备的布置和摆放。
2. 设施设备选型与采购设施设备选型与采购是确保企业拥有适用、先进的设备的重要环节。
在进行设备选型时，需要充分考虑生产需求、设备性能和技术先进性等因素，确保选购的设备能够满足企业的生产要求。
对厂房设施与设备的控制要求
环保要求：设备应符合环保标准，减少对环境的影响，采用低能耗、低排放的技术和材料，并采取有效的措施降低噪音和振动。
设备操作规范：制定设备操作规范，确保操作人员熟悉设备性能和安全操作规程，避免因误操作导致安全事故或环境污染。
设备维护与保养：建立设备维护与保养制度，定期对设备进行检查、清洗、润滑、更换易损件等，确保设备正常运行，延长使用寿命。
保持设备清洁，防止灰尘、污垢等对设备的影响
对设备进行润滑、紧固等保养工作，确保设备正常运行
定期对设备进行技术鉴定，确定设备是否需要更新或改造
厂房设施的更新与改造
更新改造的目的：提高生产效率、降低成本、改善工作环境
更新改造的原则：符合生产工艺要求、确保安全、环保
更新改造的内容：设备、生产线、工艺流程、照明、空调等
厂房设施与设备的故障和问题对生产安全和产品质量的影响
厂房设施与设备的维护和保养对生产稳定性的影响
厂房设施与设备的维护与保养
定期检查与维护：确保设备正常运行，延长使用寿命
保养计划：制定详细的保养计划，包括清洁、润滑、紧固等
维修记录：建立设备维修记录，便于追踪和排查故障
培训与指导：对操作人员进行培训，提高设备维护意识
设备调试过程：对安装完成的设备进行调试，检查设备是否正常运行，调整设备参数以满足生产要求。
设备验收与交付：对调试合格的设备进行验收，确保设备符合要求，并将设备交付给生产部门使用。
设备的运行与维护
设备维修与更换：对损坏的设备进行维修或更换，确保生产线的稳定运行
设备安全操作规程：制定设备安全操作规程，规范设备操作，保障员工安全
设备维护保养规程的制定：制定设备的定期维护保养计划，包括设备的清洁、润滑、检查等，以确保设备的正常运行和延长使用寿命。
试谈对厂房设施与设备的控制要求
试谈对厂房设施与设备的控制要求引言在现代工业生产中，厂房设施与设备是实现生产过程的关键要素。
控制好厂房设施与设备的运行和使用，对于确保生产安全、提高生产效率具有重要意义。
本文将试谈对厂房设施与设备的控制要求，包括安全控制、使用控制和维护控制三个方面，以期为工业生产提供有益的指导。
安全控制要求1. 安全设施与标识厂房设施与设备中应配备必要的安全设施，如紧急停机装置、安全连接器等，以确保人员和设备的安全。
另外，应在必要的位置设置安全标识，包括警示标志和禁止标志等，以提醒人员注意安全。
2. 安全培训和操作规程所有使用厂房设施与设备的人员都应接受必要的安全培训，并熟悉相应的操作规程。
操作人员应具备相关的技能和知识，能够正确使用设施与设备，避免操作失误导致安全事故的发生。
3. 防火措施厂房设施与设备应满足防火要求，包括使用耐火材料、设置防火墙和灭火设备等。
此外，应建立健全的防火检查和排查制度，定期进行防火演练，提高应急处理能力。
使用控制要求1. 使用权限管理厂房设施与设备应根据不同人员的职责和权限设置相应的使用权限。
只有经过培训和授权的人员才能使用特定的设施与设备，以避免误操作和设备损坏。
2. 资源合理分配对于多个工作区域或生产线共用的设施与设备，应进行合理的分配和调度，确保每个工作区域或生产线能够按需使用设施与设备，避免资源浪费和产能瓶颈。
3. 使用记录和数据分析对于关键设施与设备，应建立使用记录和数据分析系统，记录设备的使用情况、运行数据和维护情况等。
通过对这些数据的分析，可以及时发现问题和异常，提前采取措施进行维护或更换设备，保证生产的连续性和稳定性。
维护控制要求1. 定期检查和维护计划对于厂房设施与设备，应制定定期检查和维护计划，并按计划进行检查和维护工作。
检查和维护人员应具备相应的专业知识和技能，能够及时发现设备的故障和损坏，并进行修复和更换。
2. 固定资产管理厂房设施与设备属于企业的固定资产，应建立完善的固定资产管理系统，包括设备台账、设备编号和设备档案等。
厂房、生产设施、设备多产品共用风险评估
厂房、生产设施、设备多产品共用风险评估1、概述我公司兴建于2000年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局。
公司车间分为前处理提取车间和中药综合制剂车间。
车间工艺流程布局合理，人流、物流分开，生产工序按工艺要求划分为一般生产区、D级洁净区。
D级洁净区为封闭式厂房，室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板，有相应的卫生通道、缓冲区，洁净区均为局部设有直排的再循环型空调系统。
为了防止药品的交叉污染和混淆，车间每一操作间有状态标识，指明正在生产的产品名称、批号及批量等；生产用设备、容器均有状态标识，标明清洁状态；中间产品和物料均有状态标识，标明名称、代码、规格、批号和质量状况。
生产用的设备、容器、输送药液的管道等用后均立即按规定进行清洗。
各生产操作严格依照公司管理规定和岗位操程序执行，有防止物料混淆、交叉污染的检查和措施。
车间生产采用的是阶段性生产，避免了混淆的发生。
车间按生产区域环境、个人、设备工具、物料的卫生要求，建立有清洁卫生制度及清洁程序，按规定进行清洁。
所有员工上岗前均经过岗位的技术培训及操作SOP培训，车间按照GMP 要求进行生产全过程的质量控制。
质量部派专职质量检查员（QA）到车间代表质量部行使质量监督管理的职权，对药品生产的全过程实行质量监控，对进入工序的原辅料、进入下道工序的中间产品及待包装品进行质量监督，管理监督层次清晰，能够保证生产产品质量。
公司目前共有个x剂型x个注册产品。
公司共用厂房与设施、设备的品种及情况：2、概念和目的2.1、质量风险管理：是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和回顾风险时的系统应用。
“风险”是危害发生的可能性和严重性的组合，有效地管理风险就是对风险的这两个因素的控制。
2.2、目的：对多产品共用厂房、生产设施、设备可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险必须确定降低风险的措施，低风险加强过程控制，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
厂房与设施、设备-医学-阅读
31
总结
· 厂房设施的设计应实用 、安全 、经济 ， 在 可能的条件下 ， 积极采用先进技术 ， 既满 足当前生产的需要 ， 也考虑未来的发展。 对现有技术的改造项目 ， 要充分利用现有 资源。 · 建立有效 、规范的“设备管理 ”体系 ， 确 保设备生命周期全过程处于有效控制之中
。
32
鉴于称量操作的特殊性 ， 处于物料的暴露 状态 ， 故在设计时需考虑以下因素： 污染 与交叉污染 、清场与清洁等。
称量操作有什么风险？ · 污染 贮存 暴露操作 · 交叉污染
房间 容器 、器具 · 人为差错
标示转移 称量
降低风险的手段 · 设施
布局 房间空间大小 HVAC设计 · 流程管理
物料的领用与方法 物料称量控制 双重复核 独立复核 集中转运
· 现场控制 物料编码 托板卡
· 人员控制 指定人员
称量单元的设计要求：
•防止粉尘飞扬 ，控制粉尘流向
•气流的速度不应对称重的衡器造成影响
•物料 、衡器 、人员的位置应确定并经验证 －不遮挡 气流 、不造成风险
例： 内包称量间缺少防止粉尘扩散的有效措 施
例： 车间活性炭称量间缺少防止粉尘扩散的 措施
· 第四十八条 洁净区与非洁净区之间 、不同级别洁净区之 间的压差应当不低于10帕斯卡 。必要时 ，相同洁净度级别 的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度
。
· 附录一第三十二条 在任何运行状态下 ， 洁净区通过适当 的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压 ， 维持良好 的气流方向 ，保证有效的净化能力。
《中华人民共和国计量法》
《中华人民共和国强制检定的计量器具明细目录》
厂房设施设备设计方案
目录
CONTENTS
• 厂房设施设计 • 设备选择与配置 • 设备运行与维护 • 安全与培训 • 成本预算与投资回报 • 设计方案实施与优化
01 厂房设施设计
厂房布局设计
01
02
03
工艺流程布局
根据生产工艺流程，合理 规划设备布局，提高生产 效率。
空间利用
充分利用厂房空间，合理 安排设备安装位置，减少 空间浪费。
安全防护措施
在设备布局和安装过程中，要考虑安全因素，采取必 要的安全防护措施，防止意外事故发生。
03 设备运行与维护
设备操作规程
制定设备操作规程
根据设备特点和工艺要求，制定详细的操作规程，包括设备启动 、运行、停止等步骤。
培训操作人员
确保操作人员经过专业培训，熟悉设备的操作规程，掌握安全操作 技能。
定期对保养工作进行评估，及时调整保养计划，提高设备使用
寿命和稳定性。
设备维修流程
故障诊断与排查
发现设备故障后，及时进行诊断和排 查，确定故障原因和部位。
制定维修方案
根据故障情况制定合理的维修方案， 包括维修内容、方法、步骤等。
维修实施与验收
按照维修方案对设备进行维修，确保 维修质量，并对维修结果进行验收。
施工进度安排
施工时间表
制定详细的施工时间表，包括每个阶段的时 间节点和完成目标。
资源调配
合理调配人力、物力和财力等资源，确保施 工进度按计划进行。
进度监控与调整
对施工进度进行实时监控，及时发现并解决 延误问题，确保按时完成。
设计方案优化
方案改进
根据优化目标对设计方案进行改进，包括设 施布局、设备选型、系统配置等方面。
厂房设施设备基础知识
厂房设施设备基础知识涵盖了厂房建筑、设施设备、工业安全等多个方面。
以下是一些与厂房设施设备相关的基础知识：1. 厂房建筑：- 结构类型：厂房建筑可以采用不同的结构类型，例如框架结构、悬索结构、砖混结构等，根据工业需求和地理条件选择合适的结构。
- 屋面和墙体：厂房屋面和墙体的选择影响建筑的保温、隔热、防火性能，也与生产工艺和环境条件相关。
2. 设备布局：- 流程布局：设备的合理布局有助于提高生产效率。
流程布局根据生产流程将设备有序地排列，减少物料和人员的运输距离。
- 区域布局：设备按功能分区域布局，如生产区、仓储区、办公区等。
3. 设备选型和维护：- 设备选型：根据生产需求选择合适的设备，包括生产机械、输送设备、仓储设备等。
- 设备维护：定期维护设备，延长设备寿命，提高生产效率，减少故障和停机时间。
4. 工业安全：- 消防设施：安装火灾报警系统、灭火器、消防栓等，确保厂房在火灾发生时能够迅速响应。
- 安全标识：在厂房内设置合适的安全标识，标明紧急出口、禁止通行区域、安全出口等。
5. 环境控制：- 通风与空调：保持厂房内部空气质量，确保员工的工作环境舒适。
- 噪音控制：采取措施减少生产过程中的噪音，保护员工的听觉健康。
6. 供电与能源管理：- 电力系统：采用可靠的电力系统，确保设备正常运行。
- 能源效率：优化设备和工艺，提高能源利用效率，降低生产成本。
7. 安全培训和管理：- 员工培训：对员工进行安全培训，使其了解和遵守安全规定，提高工作时的警觉性。
- 安全管理体系：建立健全的安全管理体系，定期进行安全检查和评估。
8. 环境保护：- 废物处理：配备适当的废物处理设施，确保生产过程中产生的废物得到合理处理。
- 环境监测：进行环境监测，确保生产活动对周边环境的影响在可控范围内。
这些基础知识有助于理解和实施厂房设施设备的规划、建设和管理。
在实际应用中，还需要结合具体的行业和项目要求进行细化和实践。
厂房设施设备保管和维护管理制度
厂房设施设备保管和维护管理制度一、目的本制度旨在规范厂房设施设备的保管与维护工作，确保设备性能良好、安全可靠，延长设备使用寿命，提高生产效率。
二、适用范围本制度适用于公司内所有厂房设施设备的保管与维护管理，包括生产设备、辅助设备、电气设备、消防设备等。
三、职责与权限1.设备管理部门：负责制定设备保管与维护管理制度，组织设备的采购、验收、维护、维修和报废等工作，确保设备正常运行。
2.使用部门：负责设备的使用、保管和日常保养，定期向设备管理部门报送设备维护计划，发现问题及时报告。
3.维修团队：负责设备的维修、保养和技术支持，协助使用部门解决设备故障，保证设备正常运行。
4.工厂管理人员：负责监督设备的保管与维护工作，确保制度得到有效执行。
四、管理制度1.设备采购与验收2.（1）设备管理部门根据公司需求制定采购计划，按照采购程序进行招标、议价、采购等操作。
3.（2）新购设备到货后，应由设备管理部门组织验收，确保设备符合技术要求和质量标准。
4.（3）验收合格后，应将设备信息录入设备档案，并分配给使用部门。
5.设备保管与保养6.（1）使用部门应设立专人负责设备的保管和保养工作，建立设备台账，定期对设备进行检查、清洁和保养。
7.（2）对于精密、贵重或大型设备，应制定详细的操作规程，指定专人操作，非授权人员不得随意使用。
8.（3）设备管理部门应定期对设备进行质量检测和校准，确保设备性能指标符合标准。
9.设备维修与报废10.（1）设备出现故障时，使用部门应及时报告维修团队，并填写《设备维修申请单》。
11.（2）维修团队应在接到申请后尽快对设备进行检修，修复故障部分，确保设备正常运行。
12.（3）对于无法修复或无维修价值的设备，经设备管理部门评估后可申请报废。
报废设备的处理应符合相关法律法规和公司规定。
13.培训与考核14.（1）新员工在上岗前应接受设备操作和维护培训，培训合格后方可上岗操作。
15.（2）公司应对员工进行定期的设备知识培训和技能考核，提高员工的设备操作和维护技能。
厂房、设施、设备的档案管理规程
1.目的及适用范围建立厂房、设施、设备的技术档案管理规范，便于厂房、设施、设备的管理。
适用于厂房、设施、设备的档案管理。
2.引用文件**版GMP3.职责设备工程部负责编制、执行与修订本程序。
质量保证部、设备工程部负责审核本程序。
主管副总经理负责批准程序。
4. 工作程序4.1 厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸应进行分类登记并保存,图纸电子版应予以备份。
4.2 所有设备要分类登记，统一编号；建立台帐和卡片，建立技术档案，做到一机一档。
进口设备应该有英文和汉语版本的技术资料。
4.2.1 档案内容应齐全完整，应包括以下内容：（1）原始技术资料：图纸、装箱单、合格证、使用说明书、开箱验收单。
（2）设备履历卡片：设备名称、编号，生产厂家，铭牌、能力、主要技术参数、所在车间、安装地点、投产日期。
附属设备名称、规格、型号、件（台）数及变更记录。
（3）安装调试记录、运行使用记录、维修记录、事故记录、验证记录、润滑记录等。
（4）设备改造的论证、技术鉴定。
4.3 认真做好厂房、设施、设备的技术资料收集、整理，填写、装订和保管。
填写时字迹要规范、整齐、清楚。
4.4 对所借阅的一切资料要办理借阅登记手续。
要制订借阅制度。
4.5 每年应对技术档案进行整理。
4.6 厂房房间的编号管理4.6.1 编号原则目前企业内厂房有原料车间、制剂车间、动力车间和仓库。
对各车间房间进行编号时应根据管理需要所划分的房间进行逐一编号，确保所有生产厂房及厂房内的每个房间具有唯一的编号，且具有可追溯性，即通过编号能追溯到具体的某个生产厂房房间。
4.6.2编号方法（1）厂房内房间编号原则：原料车间、制剂车间、研发室、化验室、动力车间和仓库为单层楼结构，局部为二层结构。
因此在对厂房房间进行编号时采用字母和阿拉伯数字相结合的方式，编号表示如下：“×××××”，其中第一、二位字母为各厂房名称拼音的首位字母。
厂房设施的概念
厂房设施的概念厂房设施是指安装在厂房内的各种设备、机械、工具和配套设施，用于支持和促进生产活动。
厂房设施的概念是指对厂房的各项设备和配套设施进行综合管理和维护，以确保生产活动的正常进行。
厂房设施一般包括以下几个方面：1. 厂房建筑结构：厂房建筑结构是厂房设施的基础，包括厂房的布局、建筑物的结构、外墙装饰等。
良好的厂房建筑结构能够提供一个安全、稳定的工作环境，为生产活动提供保障。
2. 光照与通风设施：厂房内的光照与通风设施是为了提供员工良好的工作环境而设置的。
充足的光照和通风可以改善室内空气质量，提高员工的工作效率和舒适度。
3. 供电与电气设备：厂房中的供电与电气设备包括电源设备、电线电缆、电气开关、配电箱等。
这些设备的安全可靠运行是保障生产活动正常进行的重要条件。
4. 环境控制设备：环境控制设备用于调节厂房内的温度、湿度、空气质量等环境参数。
在某些特殊产业中，环境控制设备更是不可或缺的，例如对温度要求较高的电子产品生产厂。
5. 生产设备和机械：生产设备和机械是厂房设施中最核心的部分，用于实现产品的加工、组装、测试等生产过程。
这些设备有各种各样的形式，如机械加工设备、自动化生产线、检测仪器等。
6. 水、气、热力设备：厂房中的水、气、热力设备主要用于生产活动中的供水、供气、供热等需求。
例如，通过管道将水输送至生产设备，或通过蒸汽加热物料，或利用压缩空气提供动力等。
7. 安全设备：安全设备是保护员工生命安全和维护设施设备完整的关键。
包括灭火器、紧急停机按钮、防火门、监控系统等，以应对可能发生的突发事件。
8. 辅助设施：辅助设施是指厂房中的各种非生产设备，如办公室、洗手间、会议室、餐厅等，用于员工的办公、休息、会议等日常活动。
对于厂房设施的管理和维护，应该注重以下几个方面：1. 定期检查和维护：定期检查和维护设备和设施的运行状态，及时发现和处理故障和问题，确保生产设备的正常运行。
2. 进行设备维修和更新：定期维护和更新老旧设备，适时购置更先进的设备，提高生产效率和产品质量。
厂房设施管理
厂房设施管理概述厂房设施管理是指对工厂内的各种设施进行维护、保养和管理的一项重要工作。
厂房设施包括电力设备、照明设备、空调设备、通风设备、给排水设备等。
有效的厂房设施管理可以保证生产设备的正常运行，提高生产效率，确保员工的工作环境安全和舒适。
设施维护设施维护是厂房设施管理的核心内容之一。
设施维护包括定期检查、保养和维修设备，确保其良好的工作状态。
以下是一些常见的设施维护工作：定期巡检定期巡检是设施维护的基础工作。
通过定期巡检，可以发现设备的故障、损坏或者潜在问题，并及时进行维修。
巡检的频率和范围可以根据设备的重要性和使用情况来确定。
保养和清洁设备的保养和清洁是设施维护的重要环节。
保养包括更换易损件、润滑部件、校准设备等，以确保其正常运行。
清洁设备可以防止灰尘和脏物的积累，维护设备的外观和性能。
维修和更换当设备发生故障或者无法修复时，需要进行维修或者更换。
维修可以是临时性的，通过修复设备来恢复其正常运行；更换则是指将故障或者老化的设备替换为新的设备。
设施管理设施管理是指对厂房设施进行全面管理的工作，包括设备台账、设备保养计划、设备维修记录等。
以下是一些常见的设施管理工作：设备台账设备台账是对厂房设备进行登记和管理的清单。
台账中包括设备的基本信息、购置日期、维护记录等。
通过设备台账，可以清楚了解设备的情况，并做好设备的管理和维护工作。
设备保养计划设备保养计划是对设备保养工作进行安排和组织的计划。
根据设备的使用情况和维护需求，制定合理的保养计划，包括巡检频率、保养内容、保养人员等。
保养计划的执行可以帮助预防设备故障和延长设备的使用寿命。
设备维修记录设备维修记录是对设备维修工作进行记录和管理的文件。
记录包括设备的故障情况、维修人员、维修时间、维修费用等。
通过设备维修记录，可以及时了解设备的维修情况和维修费用，为设备的维修和更新提供参考。
员工培训为了有效管理厂房设施，需要对员工进行培训，提高他们的设施管理能力和维修技能。