【2018-2019】药品经营许可证换证整改报告-范文模板 (6页)
药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)
药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)XX医药有限公司药品经营许可证换证自查报告一、公司基本情况:XX医药有限公司,始建于XXXX年XX月X日。
《药品经营许可证》编号:豫XXXXXXX,有效期至XXXX-XX-XX,经营范围包括:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品(制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素等,经营方式:批发。
公司营业执照统一社会信用代码:9XXXXXXXXXXXXXXXX,公司经营地址(原注册地址):XXXXXXXX。
仓库地址:XXXXXX,公司法定代表人:XXX,主要负责人(原企业负责人):XXX,质量负责人:XXX。
目前我公司注册资本:XXXX万,现有员工XX人,2023年全年销售额XXX亿元。
二、《药品经营质量管理规范》实施情况:(一)、质量管理体系:公司建立完善的质量管理体系,制定了相应的质量方针,根据经营和管理的实际情况对质量目标进行分解,并在日常管理活动中予以落实,能够有效实施质量控制、质量保证、质量风险排查和质量改进等活动。
公司设立人事行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等共X个部门,能够保证有效的质量管理和经营活动。
公司管理制度完善,包含制度XX项,岗位职责XX项、操作程序XX项,涵盖所有岗位和工作环节,能够满足现经营管理的需要。
(二)机构和人员:1、人员配备情况:主要负责人:XXX,专科,XXXXXX专业,从事药品管理工作X年,熟悉药品相关的法律法规,能够正确引导公司合规合法经营;质量负责人:XXX,本科,XX专业,执业药师(中药),从事质量管理工作X年,熟悉相关法律法规、管理经验丰富,能够独立处理各类质量问题;质量管理部负责人:XXX,本科,XX专业,执业药师(中药),从事质量管理工作X年,熟悉相关法律法规、药品知识丰富,能够有效行使职责;质量管理部下设质量管理员X人(XX)、验收员X人(XXX),分别为药学、中药学相关专业,符合任职条件;采购部经理XXX,大专,药学,符合任职条件;销售部经理XXX,大专,XXX专业,符合任职条件;储运部经理XXX,大专,药学专业;养护员XXX,大专,中药学专业,符合任职条件;财务部经理XXX,下设出纳、会计X人;人事行政部经理XX,下设信息管理员X人。
经营许可证整改报告
经营许可证整改报告尊敬的主管部门:经营单位:____________________(单位名称)许可证编号:____________________一、整改背景和目的根据您的要求和指导,我们针对经营许可证的相关内容进行了全面检查和评估。
经过认真分析,我们发现了一些不符合规定的问题,并制定了整改计划,以确保我们的经营活动符合法律法规的要求,提高产品和服务质量,保障消费者利益。
二、整改内容和措施1. 安全生产措施1.1 加强员工安全培训:制定并实施相关的安全培训计划,确保员工了解相关的安全操作规程,并掌握相应的应急处理措施。
1.2 完善安全设施:对现有的安全设施进行全面检查和维护,确保生产环境的安全与卫生达标。
1.3 安全检查和隐患排查:建立定期的安全检查制度,及时发现和排除安全隐患,确保生产过程的连续性和稳定性。
2. 质量管理措施2.1 完善质量管理体系:对现有的质量管理流程进行全面分析和评估,制定并实施全面的质量管理手册,确保产品质量稳定可靠。
2.2 强化产品质量控制:加强对产品生产、储存和运输过程的监控,确保产品符合国家和行业标准,提高顾客满意度。
2.3 加强售后服务:建立健全的客户投诉处理机制,及时解决客户投诉,改进服务质量。
3. 环境保护措施3.1 节能减排措施:制定并实施节能减排计划,通过合理使用能源和资源,减少污染物的排放,并提高资源利用率。
3.2 环境监测与治理:建立完善的环境监测系统,及时监测和控制生产过程中的污染物排放情况,实施有效的治理措施,保护周边环境。
三、整改计划和时间安排我们将按照以下计划和时间表进行整改工作,并在整改结束后向您提交整改报告和相关证明材料。
整改计划:1. 制定整改方案:自本报告接收之日起5个工作日内。
2. 落实整改措施:自整改方案通过后的10个工作日内。
3. 完成整改工作:自落实整改措施之日起30个工作日内。
四、整改效果的评估和保障措施我们将按照法律法规和您要求的标准要求,对整改后的经营活动进行全面评估。
【2018-2019】药品管理整改报告-范文word版 (4页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品管理整改报告篇一:药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局:按市药监局年度工作安排,市局检查组于201X年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。
经检查,认为我公司的药品经营存在一些问题。
现就所提出的问题,特作出如下整改措施:1.部分药品药师验收不到位:立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》,验收时必须按以下制度严格执行。
按药品的分类,对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查;验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等;特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明;处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示;进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号,并附有中文说明书;验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地;验收时应注意检查药品的外观质量,有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等;验收员应做好“药械购进购进质量验收记录,字迹清楚、结论明确,每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字,验收记录应保存至超过药品有效期一年,不得少于两年;查验购进药品合法票据,做到票帐相符。
2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售:公司及时召集营业员召开紧急会议,要求严格执行《药品陈列管理制度》,根据GSP要求做到:药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放,按用途、品种、剂型及储藏要求存放,易串味的与一般药品分开摆放,危险品不得陈列;如须陈列时只陈列空包装或代用品;不得将处方药开架销售。
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文药品经营许可证变更情况说明嘛,说起来其实也没什么大不了的,就是把一些需要变动的事儿说清楚,把事情解释清楚,让相关部门明白,咱这边没有乱来。
其实大家都知道,药品经营许可证可不是小事情,一旦有啥变动,比如说公司名字变了,经营地址换了,或者是业务范围调整了,都会影响到许可的有效性。
你说要是没有把这些事儿说明白,麻烦不说,搞不好还会给自己带来很多不必要的麻烦。
咱这儿就不想让人家觉得在打“擦边球”嘛,老老实实,清清楚楚,是咱的态度。
说到变更,很多人一开始都会觉得,哎呀,这个事情多麻烦啊。
其实嘛,有时候变动了也是一种进步,谁不希望公司越来越好,业务越来越广呢?所以就别怕麻烦,把需要变更的东西准备好,按部就班地向有关部门说明清楚就是了。
你说,药品经营这种事,涉及到的是老百姓的健康,咱可不能随便马虎,得像做饭一样细心,什么火候都得把握住。
变更情况说明,其实就像是“调味料”,它能让咱这锅菜更加合口,更加有条理,让别人尝得出你的用心。
得把变更的原因说清楚。
大伙儿嘛,谁也不傻,大家都能理解有些变动是因为公司扩大了,有些是因为市场需求变了。
比如说,公司搬到新的办公地点了,那是因为公司发展得好,业务越来越多,空间不够用了,不得不换地方嘛。
再说了,谁不想在一个更舒适、更现代化的环境里办公呢?有了更大的空间,团队也能更加高效地工作。
而这种变更,不是突发的,而是经过深思熟虑的。
这就好比你从老家搬到大城市,不是随便搬,肯定是觉得生活条件更好了。
这样的变更,不仅有必要,而且是公司“换大房子”的一种体现,谁会说不呢?有些时候可能是为了公司战略的调整,某些经营范围需要扩展或者收缩,也得向相关部门说明。
比如说,原本经营的是一些小的药品,现在决定进军更大的领域,经营更多的药品,像抗生素类、精神类药品。
这个时候,如果没有提前告知变更,也容易给人家造成误会,让人家觉得你们是不是在偷偷摸摸地做什么,岂不是自己给自己找麻烦?而实际上,一切都是公司基于市场和需求变化做出的合理调整,完全没有恶意,大家都能理解对吧?除了这些,变更的材料也得准备齐全。
2018-gsp整改报告怎么写-范文模板 (8页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp整改报告怎么写篇一:新版GSP认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[201X]第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局:201X年7月3日,贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。
没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。
在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。
整改责任人:***整改时间:201X.7.14. 二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。
经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]:您好!我是[药店名称/企业名称]的[负责人姓名],今天来给您说说我们药品经营许可证变更的事儿。
一、变更背景。
咱们这个药店啊,就像一个小小的健康驿站,一直在社区里为大家的健康默默服务着。
随着周边居民越来越多,大家对药品的需求也变得五花八门。
以前咱们按照老的经营模式和经营范围,有时候就感觉有点力不从心,好多顾客需要的药咱没有,急得我们直跺脚。
所以啊,为了能更好地满足大家的需求,就像给小驿站升级一样,我们决定对药品经营许可证进行变更。
二、变更事项。
# (一)经营范围变更。
以前呢,我们的经营范围有点窄,就像一条小胡同,只能走几种类型的药品“车辆”。
现在啊,我们想把这条“胡同”拓宽,增加一些老百姓常用的药品类别。
比如说,以前没有专门的儿童用药专区,现在周围新搬来好多带小孩的家庭,小朋友们头疼脑热的药需求可大了,所以我们想把儿童用药加进来。
还有啊,现在慢性病患者也多起来了,那些针对高血压、糖尿病等慢性病的特殊药品,我们也想纳入经营范围,这样就能让患者在咱们这儿一站式购齐药品,不用再东奔西跑啦。
# (二)注册地址变更。
这个事儿呢,就有点像我们的小药店搬家。
您也知道,原来的店面位置有点偏,就像藏在角落里的小宝藏,虽然老顾客能找到我们,但是新顾客就不太容易发现了。
现在我们在附近找了一个更好的店面,那地方就像一个热闹的小广场,人来人往的,交通也方便。
这样一来,不仅老顾客能更方便地来买药,还能吸引更多新顾客,让更多的人能享受到我们的服务。
# (三)企业负责人变更。
这就像换了个掌舵人。
原来的负责人因为一些个人原因,不能继续带领我们这个小团队在药品的海洋里航行了。
现在新的负责人可是个经验丰富的“老船长”,在药品经营管理方面有着一肚子的好主意。
他就像一阵新风,给我们药店带来了新的活力和经营理念,我们都特别期待在他的带领下,药店能发展得越来越好。
三、变更准备工作。
您可别以为我们是一拍脑袋就决定变更的,那可不行。
2018-2019-gsp整改报告,药品无进货单据发票-word范文 (9页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==gsp整改报告,药品无进货单据发票篇一:药房--GSP整改报告**市**区**药房关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告**市、区食品药品监督管理局:201X年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下:一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员:质量负责人***2、整改措施:对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间:201X年12月8日二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员:质量负责人***2、整改措施:本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员:质量负责人***2、整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
3、完成时间:201X年12月8日四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员:营业员***2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间:201X年12月8日五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员:质量负责人***2、整改措施:重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。
2018-2019-药品经营许可证换证整改报告-精选word文档 (6页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品经营许可证换证整改报告篇一:药店《药品经营许可证》换证自查报告药店《药品经营许可证》换证自查报告一、企业基本情况康发大药房属于个体开设药店,于201X年4月13日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。
201X年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过GSP认证。
经营范围:中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)。
药店经营面积40平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在5年以上。
现药店经营各种规范药品的品种有1200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,基本能满足客户需要。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。
通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
药品经营许可证整改通知范文
药品经营许可证整改通知范文尊敬的药品经营企业:经我局检查,发现贵企业在药品经营许可证方面存在一些问题,为了确保药品市场的安全和合法经营,现依法向贵企业发出整改通知如下:一、问题描述:根据我局对贵企业进行的现场检查及相关资料核查,发现贵企业存在以下问题:1. 未按照要求及时更新营业执照、法人代表变更等相关证件,导致许可证信息不真实、不合法;2. 存在超范经营问题,经营范围与实际经营不符,未按照规定及时补办相关许可证;3. 药品进货渠道未经过严格审核,存在购买假冒伪劣药品的风险;4. 药品采购、销售、储存等环节缺乏完善的管理制度,未建立健全的质量追溯体系;5. 未按照药品管理法规要求设置专职药师,药品销售存在合理用药指导的不足。
以上问题严重违反了《药品管理法》等相关法律法规的要求,贵企业需立即采取整改措施。
二、整改要求:根据《药品管理法》的相关要求,贵企业应立即进行整改,并在收到本通知之日起15个工作日内向我局提交整改报告及相关证明材料,具体要求如下:1. 及时更新企业的营业执照、法人代表变更等相关证件,确保许可证信息的真实、合法,提交相关证明材料;2. 与实际经营相符,及时申请补办相关经营许可证,确保经营范围的合法有效;3. 加强药品供应链管理,确保药品进货渠道的合法可靠,杜绝假冒伪劣药品流入市场;4. 建立完善的药品采购、销售、储存等环节的管理制度,确保药品质量安全,建立健全的质量追溯体系;5. 按照要求配备专职药师,提供合理用药指导和服务,保障患者的合理用药。
三、整改期限:贵企业应在收到本通知之日起15个工作日内,完成上述整改要求,并于期限届满前向我局提交整改报告及相关证明材料。
四、处罚措施:如果贵企业在整改期限内未按要求完成整改,我局将依法对贵企业采取相应的行政处罚措施,并可能吊销贵企业的药品经营许可证。
请贵企业高度重视此次整改通知,及时落实整改要求,确保药品经营业务的合法合规,保障人民群众的生命健康安全。
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]:您好!我是[药店名称](许可证编号:[许可证编号])的负责人[你的名字],今天想和您唠唠咱药店药品经营许可证变更这事儿。
一、变更背景。
咱这药店开了也有好些年了,一直本本分分地给周围的居民提供药品服务。
可是呢,随着周围社区的发展,居民越来越多,对药品的需求种类也变得五花八门。
再加上现在医药行业发展得特别快,好多新的药品剂型、新的治疗理念冒出来,我们就寻思着也得跟着进步啊。
这就好比大家都开始用智能手机了,咱不能还守着个老砖头手机不是?所以呢,就有了这次药品经营许可证变更的想法。
二、变更事项。
# (一)经营范围变更。
以前啊,我们药店主要经营范围就是一些常见的药品,像感冒药、退烧药之类的。
但是现在,我们发现周围的居民对一些慢性病用药、特殊人群用药(比如儿童用药、老年人用的一些营养补充剂)需求特别大。
而且现在好多人注重养生保健,对保健食品也很感兴趣。
所以我们就想把经营范围扩大一下,增加一些慢性病治疗药品、特殊人群用药,还有保健食品这一块。
这就像是我们原本只开了个小饭馆,只卖馒头米饭,现在顾客都说想吃面条、饺子,还有些人想喝个养生汤,那我们肯定得调整菜单,把这些新菜品加上呀。
# (二)注册地址变更。
咱们药店原来的地址位置有点偏,虽然周围也有一些居民,但是随着城市规划,好多新的居民区在别的地方建起来了。
我们的老顾客就跟我们说:“你们店离我们新住的地方有点远,每次买药都不太方便呢。
”我们一听,这可不行啊,得离顾客近点才行。
于是我们就找了个新的店面,这个新店面就在好几个大型居民区的中心位置,交通也很方便,坐公交、开车都容易到。
这就好比我们原来在一个小胡同里摆摊,现在搬到了商业街的中心,顾客更容易找到我们了。
三、变更筹备工作。
# (一)人员培训。
要增加经营范围,我们的员工就得学习更多的知识。
我们专门请了一些医药专家来给员工们上课,从新药品的功效、用法用量,到特殊人群用药的注意事项,都仔仔细细地讲了一遍。
药店换证整改报告
药店换证整改报告篇一:药店整改报告范文整改报告尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
(拆零药袋不符合要求)7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。
整改措施如下:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
药品零售企业换证整改报告
药品零售企业换证整改报告一、背景介绍作为一家从事药品零售业务的企业,我们深知药品的质量和安全对人民群众的身体健康具有重要影响。
近期,我公司受到监管部门的通知,要求进行换证整改工作,以确保我公司能够继续合法经营,并提供更安全、更质量的药品给予顾客。
本报告旨在汇报我们公司在换证整改过程中的具体措施和成效,以及未来的发展规划。
二、整改工作措施1. 建立质量管理体系为了确保药品的质量和安全,我们将进一步完善和规范公司的质量管理体系。
具体包括:- 澄清各岗位的职责和权限,明确质量管理的责任;- 增加质量管理人员,建立专业的质量管理团队;- 制定和完善质量管理相关的制度和流程,确保操作规范和制度规定的执行;- 引入国际先进的质量管理标准,提高质量管理水平。
2. 产品质量监控为了加强对药品质量的控制和监督,在整改过程中,我们将采取以下措施:- 引进高效的仓储管理系统,确保药品的存储和保管符合规范;- 建立质量检测实验室,确保检测设备的准确性和有效性;- 增加对供应商的审核和评估,选择具备良好记录和信誉的供应商;- 加强对药品质量的检测工作,确保每一批药品的质量符合标准。
3. 培训和教育为了提升公司员工的质量意识和专业水平,我们将进行相关培训和教育活动。
具体包括:- 建立员工培训计划,定期组织培训活动,提高员工的质量管理和服务意识;- 加强对新员工的培训,确保其了解公司的质量管理要求;- 鼓励员工参加行业的培训和学习,提升其专业知识和技能。
三、整改成效经过我们全体员工不懈努力的整改工作,目前,公司换证整改工作已经基本完成。
具体成效如下:1. 质量管理体系建立我们已经建立了完善的质量管理体系,并组建了专业的质量管理团队。
各岗位的职责和权限得到了明确,质量管理工作得到了规范执行。
制定的质量管理制度和流程系统已经开始运行,并取得了初步的成效。
2. 产品质量监控加强通过引进高效的仓储管理系统和建立质量检测实验室,我们有效提升了对药品质量的监控。
药品批发企业换证缺陷项整改报告范文
药品批发企业换证缺陷项整改报告范文下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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【精编范文】药品经营方整改报告word版本 (5页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品经营方整改报告篇一:零售药店整改报告整改报告尊敬的****食品药品监督管理局:201X年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。
整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。
5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。
整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。
6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。
药店换证整改报告
药店换证整改报告篇一:药店整改报告范文整改报告尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
(拆零药袋不符合要求)7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。
整改措施如下:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(gsp证书末悬挂)整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把gsp换发办理回执悬挂在显著位置2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。
(末悬挂)整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]:您好!我是[公司名称]的负责人[你的名字],今天来跟您唠唠我们药品经营许可证变更这事儿。
咱们公司呢,从成立到现在,一直本本分分地在药品经营这个领域里打拼。
刚开始的时候,我们按照最初的规划,有着一套稳定的经营模式,药品经营许可证上的那些内容也都挺符合当时的情况的。
您也知道,这市场就像个调皮的孩子,总是变来变去的。
随着咱们医药行业的发展,市场需求也发生了不少变化。
比如说,以前某些药品在我们这儿销售量一般,现在却成了热门货,而一些以前的主打药品,现在需求没那么大了。
这就好比原来大家都爱吃苹果,现在突然都喜欢吃橙子了,我们得跟着调整呀。
还有呢,咱们的经营规模也慢慢扩大了。
刚开始可能就是个小店面,服务周围一小片儿居民。
现在不一样啦,我们的顾客群越来越大,都快覆盖到周边好几个小区了,生意越来越好,这就像一棵小树苗慢慢长成了大树,原来的小盆子(原来的经营模式等情况)已经装不下啦。
所以呢,基于这些情况,我们就需要对药品经营许可证进行变更。
具体来说,在经营范围这块儿,我们想增加一些新的药品品种。
这些新药品都是经过我们仔细调研市场需求后决定的,就像厨师做菜得根据食客的口味加新菜一样,我们也要根据顾客的需求增加新的药品,这样才能更好地满足大家的健康需求。
在注册地址这块儿呢,虽然我们还是在这个大的区域里,但是店面的具体位置有了一些调整。
这就好比是从这栋楼的一层搬到了二层,地方更大更敞亮了,能放更多的药品,也能给顾客提供更舒适的购物环境。
另外,企业负责人这块儿也发生了变更。
之前的负责人为公司的创立和发展立下了汗马功劳,现在他因为个人的一些发展规划,要去探索新的领域啦。
而我呢,有幸接过这个接力棒,继续带领咱们公司向前发展。
我在医药行业也有好些年的经验了,就像一个老司机,对这一路的路况(行业规则等)都比较熟悉,我有信心能把公司经营得更好。
我们进行这些变更可不是一时兴起,都是经过深思熟虑,为了让公司能够更好地适应市场,为广大顾客提供更优质、更全面的药品服务。
药店经营许可证变更情况说明范文
药店经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]:您好!咱这[药店名称]在这一片儿也开了好些年了,一直本本分分地给周围的街坊邻居提供药品服务。
今天呢,得跟您好好说说咱们药店经营许可证变更这事儿。
一、变更原因。
1. 扩大经营范围。
您也知道,现在大家对健康的需求是越来越多样化了。
以前咱药店主要就是卖些常见的药品,像感冒药、退烧药啥的。
但是呢,现在好多顾客来问有没有一些养生保健类的药品或者特殊的医疗器械。
咱琢磨着,既然顾客有需求,咱也得跟上时代的步伐不是?所以就打算增加一些养生保健品,像维生素片、鱼油之类的,还有一些简单的家用医疗器械,像血压计、血糖仪。
这就需要变更经营许可证啦,这样就能名正言顺地给顾客提供更多样的健康产品了。
2. 药店地址微调。
咱们原来的药店地址啊,有点小尴尬。
门口的路在修,交通不太方便,顾客来买药有时候得绕好大一圈。
正好呢,隔壁有个店面空出来了,位置更好,离公交站近,周边小区的居民过来也更方便。
所以我们就决定搬到这个新的店面,这地址一变,经营许可证自然也得跟着变更一下了。
二、变更过程。
1. 准备材料。
这准备材料可真是个大工程。
不过为了能顺利变更,咱也是拼了。
我们按照要求,把营业执照副本、原来的经营许可证副本、新的店面租赁合同、药品经营质量管理规范(GSP)认证证书啥的都准备好了。
这里面最麻烦的就是药品的清单,要详细列出每一种药品的名称、规格、生产厂家等等,可不能有一点儿马虎。
我们几个人对着药品货架,一个一个地核对,眼睛都看花了。
2. 提交申请。
材料准备齐全之后,我们就小心翼翼地把申请提交到了咱们[受理部门名称]。
提交的时候心里还直打鼓呢,就怕哪里出问题被打回来。
好在负责受理的工作人员态度特别好,耐心地给我们检查了一遍材料,指出了几个小问题,我们当场就修改好了。
3. 审核过程。
提交申请之后就是漫长的审核过程啦。
这期间我们就像等待考试成绩的学生一样,心里七上八下的。
我们知道审核的工作人员都很严格,毕竟药品安全可不是小事。
药店经营许可证变更情况说明范文
药店经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]领导:您好!我是[药店名称]的负责人[你的名字],今天想跟您唠唠咱们药店经营许可证变更这事儿。
咱这药店啊,打从开业以来,就像一个贴心的健康小卫士,一直稳稳地扎根在咱们这片社区,为大家伙儿的健康保驾护航。
不过呢,随着市场的发展和咱药店自身不断成长的需求,有些情况就不得不做出改变啦,这也就涉及到经营许可证的变更。
一、变更原因。
1. 经营范围的拓展。
咱药店一开始主要就是卖些常见的药品,像感冒药、退烧药之类的。
可是您也知道,现在大家对健康的关注那是全方位的,不只是生病了才来药店,日常的保健需求也很大。
所以呢,我们就想增加一些保健品的经营范围,像各种维生素、蛋白粉之类的。
这就好比我们之前是个只会看普通病症的小郎中,现在想升级成既能治病又能预防、养生的全能健康助手。
这样一来,顾客们在咱们这儿就能一站式购齐他们需要的健康产品啦。
2. 经营地址微调。
原来的药店位置虽然也不错,但是随着周边环境的变化,我们发现了一个更理想的地方。
这个新地址呢,就在原来地址的附近,人流量更大,而且交通更便利。
就像是从一个有点偏的小胡同搬到了热闹的大街上,顾客来找我们更容易了,特别是那些腿脚不太方便的老人,也能更轻松地到店里来。
二、变更过程。
1. 准备工作。
为了这个变更,我们可没少忙活。
首先是把需要的各种材料都整理了一遍又一遍,就像对待宝贝似的,生怕漏了哪一个。
我们按照要求准备了营业执照副本复印件、原来的经营许可证正副本原件、新的经营范围的相关证明材料(比如保健品供应商的资质证明等),还有关于新经营地址的产权证明或者租赁合同。
这些材料就像是我们上战场的武器,准备齐全了才能勇往直前。
2. 申请提交与审核。
材料准备好之后,我们就怀着忐忑又期待的心情向贵部门提交了变更申请。
这就像把自己精心准备的礼物送给别人,等着被认可。
在审核过程中,咱们的工作人员可认真负责了,仔细地查看每一份材料。
有几次因为一些小细节,我们还被要求补充材料,当时心里还有点小紧张呢。
药店经营许可证变更情况说明范文
药店经营许可证变更情况说明范文尊敬的相关部门:您好!我是[药店名称]的负责人[你的名字],今天来给您说说我们药店经营许可证变更的情况。
咱这药店啊,就像一个小社区的健康守护者,在这儿已经扎根有些年头了。
以前呢,咱们药店是按照最初的规划和市场情况来运营的,经营许可证上的那些信息也是符合当时的状况。
不过啊,这时间一长,市场就像个调皮的孩子,总是变来变去的。
您也知道,现在人们对健康的需求越来越多样化,对药品的种类、服务的要求也是蹭蹭往上涨。
就像大家现在不仅想要常见药,还希望能在咱这儿买到一些特色的健康产品呢。
所以呢,我们就不得不做出一些改变啦。
比如说,我们药店的经营范围,以前可能有点局限,现在我们想要增加一些新的药品品类,像一些针对慢性疾病的新型药物,还有那些对养生保健特别有帮助的营养补充剂之类的。
这就好比我们的菜单原本只有几道菜,现在要增加新的招牌菜来满足顾客的不同口味需求。
还有啊,咱们药店的地址虽然没挪窝儿,但周围的环境可是有了不小的变化。
附近新建了好几个小区,人流量那是大大增加了。
为了更好地服务新老顾客,我们也对店面进行了一些升级改造。
内部布局重新调整了一下,让顾客找药更方便,就像给家里重新装修一样,让大家进来感觉更舒服、更便捷。
另外呢,咱们药店的人员配置也有了新的调整。
我们招聘了几位经验丰富、专业知识特别扎实的药剂师。
这些药剂师就像我们药店的健康专家,能给顾客提供更专业、更贴心的用药建议。
这就相当于给我们的团队注入了新的活力,让我们能更好地应对顾客的各种健康问题。
您看,这就是我们药店经营许可证变更的前因后果啦,希望您能理解并批准我们的变更申请呢。
[药店名称] [具体日期]。
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品经营许可证换证整改报告篇一:药店《药品经营许可证》换证自查报告药店《药品经营许可证》换证自查报告一、企业基本情况康发大药房属于个体开设药店,于201X年4月13日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。
201X年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过GSP认证。
经营范围:中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)。
药店经营面积40平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在5年以上。
现药店经营各种规范药品的品种有1200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,基本能满足客户需要。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。
通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。
从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。
药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历,人员身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。
药店,营业面积40平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。
药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。
药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。
养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。
药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。
我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。
药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。
发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。
所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。
验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。
药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。
药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。
各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映和质量问题反映。
营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
7、其他情况。
我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。
检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!华芝堂药店年月日篇二:药店《药品经营许可证》换证自查报告药店《药品经营许可证》换证自查报告一、企业基本情况-----属于个体开设药店,于--年--月申办,--年--月--日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。
--年--月实行GSP改造,--年--月--日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过GSP认证。
经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。
药店经营面积30平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已---年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员2人,药店药品质量1人,药品验收、养护1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在--年以上。
现药店经营各种规范药品的品种有200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,不经营特殊药品和生物制剂,基本能满足客户需要。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。
通过--年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
--年--月参加了----药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。
从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了----药监局举办的药品质量管理培训班学习。
药店负责人和质量管理人员均有--年以上从事药品经营的工作经历,---人身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。
-----药店位于------,营业面积30平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。
药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。
药店店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。
养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。
药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的。
我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。
药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。
发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。
所购进的药品有200多个品种,全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。
验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。
药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。
药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。
各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映和质量问题反映。
营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。
7、其他情况。
我店在自查人员组成中,以药店负责人罗英贤为组长,验收、养护员沈洪琴为成员,对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。
检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢!----药店二〇一〇年九月八日篇三:药店整改报告整改报告尊敬的*********食品药品监督管理局:贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。
经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(GSP证书末悬挂)2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。
(末悬挂)3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。
(混放)4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
(处方有开架销售)5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。
(无温湿度记录)6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。
(拆零药袋不符合要求)7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
(末佩戴胸卡)检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。
整改措施如下:1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
(GSP证书末悬挂)整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。