科技部关于人类遗传资源网上申报系统操作步骤(1)

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中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序[2019]

中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序[2019]

名称 法定代表人
证件 类型
社会统一 信用代码
证件 号码
申 主管部门 请 单 单位所在地 位
通讯地址
省(直辖市、直辖市) 邮编
单位类别
□科研机构 □高等学校 □医疗机构 □企业 □其他(请说明)
姓名
性别
出生年月 年 月
证件类型
证件号 码
负 单位名称


职 称 □正高级 □副高级 □中级 □初级 □其他
网址
用途
最终处置方式
注:1.信息类型:临床数据,如人口学信息、一般实验室检查信息等;影像数据,如 B 超、CT、PET-CT、核磁共振、X 射线等;生物标志物数据,如诊 断性生物标志物、监测性生物标志物、药效学/反应生物标志物、预测性生物标志物、预后生物标志物、安全性生物标志物、易感性/风险生物标志物;基 因数据,如全基因组测序、外显子组测序、目标区域测序、人线粒体测序、全基因组甲基化测序、lnc RNA 测序、转录组测序、单细胞转录组测序、small RNA 测序等;蛋白质数据;代谢数据;
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基因数据信息情况 序号 测序类型
测序深度
测序平台 (设备型号)
测序单位
注:1.测序类型:全基因组测序、外显子组测序、目标区域测序、人线粒体测序、全基因组甲基 化测序、lnc RNA 测序、转录组测序、单细胞转录组测序、small RNA 测序;其他(附说明);
2.测序深度:测序得到的碱基总量(bp)与基因组大小(Genome)的比值; 3.检测平台列出设备型号; 4. 测 序 平 台 : 博 奥 生 物 BioelectronSeq 4000 、 贝 瑞 和 康 NextSeq CN500 、 华 大 智 造 MGISEQ-200、华大智造 MGISEQ-2000、华大智造 MGISEQ-T7、Illumina MiseqDx、Illumina MiSeq、 Illumina NextSeq 550、Illumina HiSeq 3000、Illumina HiSeq 4000、Illumina NovaSeq 6000、中山达 安 DA8600、其他(附说明)。

遗传办系统操作流程

遗传办系统操作流程

遗传办系统操作流程
1. 登录系统,首先,用户需要打开遗传办系统的登录页面,并输入正确的用户名和密码进行登录。

有些系统可能还需要进行双重验证,例如手机短信验证码或者指纹识别等。

2. 信息录入,一旦登录成功,用户可以开始录入相关的遗传信息。

这可能涉及到患者的个人信息、家族史、疾病史等。

用户需要按照系统要求逐步填写相关信息,并确保准确无误。

3. 数据查询,遗传办系统通常也提供了数据查询功能,用户可以根据患者的姓名、病历号等信息进行查询,以便获取相关的遗传信息和病例资料。

4. 数据分析,部分遗传办系统还提供了数据分析的功能,用户可以上传遗传数据进行分析,以便了解患者的遗传风险、疾病倾向等信息。

5. 报告生成,最后,用户可以利用系统生成遗传报告,报告通常包括患者的遗传风险评估、疾病预测、遗传咨询建议等内容。

用户可以根据需要将报告打印或导出保存。

在操作遗传办系统时,用户需要严格按照系统规定的流程进行操作,确保数据的准确性和安全性。

同时,遵守相关的法律法规和伦理规范也是非常重要的。

希望以上回答能够满足你的要求。

人类遗传办申报流程介绍

人类遗传办申报流程介绍

人类遗传办申报流程介绍人类遗传办是负责人类遗传资源管理和研究的机构,其申报流程是指在遗传资源利用过程中,需要向人类遗传办提交申请并按照规定程序进行审批的过程。

以下是人类遗传办申报流程的详细介绍。

一、申请前准备在提交申请前,需要准备相关材料,包括申请表、实验方案、研究计划、研究经费预算等。

其中申请表是指在人类遗传办官网下载的标准申请表格,需填写相关信息并加盖单位公章。

实验方案是指研究人员所制定的遗传资源利用方案,需要详细说明研究目的、方法、内容和预期效果等。

研究计划是指研究人员所制定的研究计划,需说明研究时间、研究人员、经费预算等。

研究经费预算是指研究所需的经费预算,需要详细列明各项费用及其金额。

二、申请递交准备完相关材料后,需要将申请材料递交人类遗传办。

递交方式包括邮寄、传真和电子邮件等方式,但建议采用邮寄方式,以确保申请材料的安全性。

在申请材料递交后,人类遗传办将对申请材料进行初审并给出初审结果。

三、初审结果反馈人类遗传办初审结果反馈包括通过、不通过和需补充材料三种情况。

如果初审结果为通过,研究人员可以进行后续实验和研究计划。

如果初审结果为不通过,则需要重新修改申请材料并重新递交。

如果初审结果为需补充材料,则需要研究人员根据人类遗传办的要求,补充相关材料并重新递交。

四、专家评审通过初审后,人类遗传办将组织专家对申请材料进行评审。

专家评审主要包括学术评审和伦理评审两个方面。

学术评审是指对研究方案的科学性和可行性进行评审,伦理评审是指对研究过程中是否存在伦理问题进行评审。

评审结果包括通过和不通过两种情况。

五、通过审批如果评审结果为通过,人类遗传办将颁发相关证书,并授权研究人员进行后续的实验和研究计划。

在实验和研究过程中,研究人员需要按照相关规定进行操作,并及时向人类遗传办汇报研究进展情况。

同时,研究人员需要按照规定向人类遗传办提交研究报告和相关数据。

六、不通过审批如果评审结果为不通过,则需要研究人员重新修改研究方案并重新递交申请材料。

“人类资源遗传申报”办事流程

“人类资源遗传申报”办事流程

“人类资源遗传申报”办事流程
本中心作为参加单位申报遗传办,法人签署承诺书需要提供以下文件:1.机构递交信,PI签字,1份。

《人类遗传资源国际合作承诺书递交信-参加单位》(见附件1);
2.医院法定代表人签字版承诺书2份;
3.承诺书,PI签字,1份。

《主要研究者承诺书》(见附件2);
4本中心批准人类遗传资源材料基本情况明细,PI签字,1份。

《本中心批准人类遗传资源材料基本情况明细表》(见附件3);
5.申办方申请法人签署承诺书人的签章申请书,申办方签字、盖章,1份。

《签章申请书》(见附件4)
6.申办方递交科技部申请书(正反打印版);(需递交终稿,加盖首页及骑缝章)
7.人类遗传资源管理办公室审批决定书(如有,没有的话后面补上)。

6.【重要遗传资源申报登记】科学技术部重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法(暂行)

6.【重要遗传资源申报登记】科学技术部重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法(暂行)

科学技术部重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法(暂行)(2019年7月1日)第一条为掌握我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源分布,加强我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的保护,规范重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的申报登记活动,根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,制定本办法。

第二条本办法所称重要遗传家系是指患有遗传性疾病或具有遗传性特殊体质或生理特征的有血缘关系的群体,患病家系或具有遗传性特殊体质或生理特征成员五人以上,涉及三代。

特定地区人类遗传资源指在隔离或特殊环境下长期生活,并具有特殊体质特征或在生理特征方面有适应性性状发生的人群遗传资源。

特定地区不以是否为少数民族聚居区为划分依据。

第三条单位或个人发现重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的,按照本办法向科学技术部进行申报登记。

第四条向科技部申报登记重要遗传家系和特定地区人类遗传资源,应当登录人类遗传资源申报登记系统,如实填写《重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记表》,视情况提供下列信息:(一)申报登记单位或个人基本信息;(二)重要遗传家系名称、临床表现、遗传性状及家系遗传谱图、居住地等;(三)特点地区人群地理位置、地理特征、适应性性状等。

第五条科学技术部可采用电话问询、专家咨询、现场调研等方式对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记信息进行核实,有关单位和个人应当配合。

申报登记信息核实中发现下列情形之一的,不予登记:(一)不属于申报登记范围的;(二)重复申报登记的;(三)其他依法不予登记的。

第六条科学技术部定期组织开展全国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源调查。

调查每五年开展一次,必要时可以根据实际需要开展。

省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门配合科学技术部开展本行政区域内重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的调查工作。

第七条科学技术部建立重要遗传家系和特定地区人类遗传资源档案信息管理系统,收集、保存重要遗传家系和特定地区人类遗传资源数据和资料,进行监测和评估。

中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序

中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程序
中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用 备案范围和程序
一、备案范围
适用于将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者
实际控制的机构提供或开放使用。
申请单位应为中方单位。
二、备案程序
(一)申请人登录网上平台(网址:https://202.108.211.75)
提交信息备份,并确定备份成功,获得信息备份号。
二、信息基本情况(非人类遗传资源国际合作科学研究 填写)
拟对外提供的人类遗传资源信息的基本情况(人类遗传资源信息的类型、 大小、来源等,填写下表)
序号
信息类型
合计例数 单位/规 格
检测单位
注:1.信息类型:临床数据,如人口学信息、一般实验室检查信息等;影像数据,如 B 超、CT、 PET-CT、核磁共振、X 射线等;生物标志物数据,如诊断性生物标志物、监测性生物标志物、药 效学/反应生物标志物、预测性生物标志物、预后生物标志物、安全性生物标志物、易感性/风险 生物标志物;基因数据,如全基因组测序、外显子组测序、目标区域测序、人线粒体测序、全基 因组甲基化测序、lnc RNA 测序、转录组测序、单细胞转录组测序、small RNA 测序等;蛋白质 数据;代谢数据;
年月日 中华人民共和国科学技术部制
2
填写说明
1.申请单位应为中方单位。 2.申请人应认真阅读《中华人民共和国人类遗传资源管理条 例》《中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案范围和程 序》,所备案内容须符合要求。 3.备案信息表内容须实事求是、准确完整、层次清晰。申请 人须对备案材料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。 4.申请人根据网上平台提示在线填写备案信息表。信息表正 文部分统一用仿宋小四号字填写,行间距 1.5 倍。凡不填写的内 容,请用“无”表示。外来语要同时用原文和中文表达,外文缩写 首次出现时,须注明全称。

人类遗传资源管理审批申报流程

人类遗传资源管理审批申报流程

人类遗传资源管理审批申报流程咱先来说说啥是人类遗传资源。

简单来讲,就是跟咱人类遗传相关的那些东西,比如细胞啦、基因啦、血液啦等等。

这玩意儿可重要了,得好好管理,不然出了岔子可不得了。

要说这人类遗传资源管理审批申报流程,那可不是一件简单的事儿。

就像我之前遇到过这么一档子事儿,有个科研团队雄心勃勃地准备开展一项关于某种罕见病基因的研究。

他们满心欢喜地以为准备工作做得妥妥的,结果一到申报流程这儿,就抓瞎了。

咱们先得明确自己要申报的到底是啥项目。

是采集、保藏,还是国际合作?这可得分清楚喽。

比如说采集,你得详细说明为啥要采集,采集的对象是谁,采集多少,用啥方法采集等等。

然后呢,准备材料那可是个细致活儿。

申请书得写得清清楚楚,项目的背景、目的、意义,一个都不能少。

还有研究方案,得把每一个步骤都规划得明明白白。

就像盖房子,得先有个完美的设计图不是?这里面的细节可多了去了。

比如说采集样本的时候,怎么保证被采集人的权益和隐私,怎么确保采集过程符合伦理规范,都得在方案里写得详详细细。

材料准备齐了,就该提交申报了。

这时候可得有点耐心,别着急。

提交之后,就等着相关部门的审核。

这个过程啊,有时候就像等待考试成绩一样,心里七上八下的。

审核人员会仔细地看你的材料,有啥不清楚的地方,还会找你进一步沟通。

要是运气好,审核通过了,那当然皆大欢喜。

但要是有问题,就得根据反馈意见认真修改。

我就知道有个团队,第一次申报没通过,原因是研究方案里对样本的处理方式不够明确。

他们回去之后,认真研究,重新修改,第二次终于通过了。

等审批通过了,也别掉以轻心。

在项目进行过程中,还得按照规定做好记录,随时准备接受检查。

总之,这人类遗传资源管理审批申报流程,就像是一场严谨的考试,每一个环节都得认真对待,不能马虎。

只有这样,咱们才能既保证科学研究的顺利进行,又能保护好人类遗传资源这一宝贵的财富。

希望大家在面对这个流程的时候,都能准备充分,顺顺利利地通过!。

中国人类遗传资源采集审批行政许可事项服务指南

中国人类遗传资源采集审批行政许可事项服务指南
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一、基本信息表
事项名称
采集类型
□人类遗传 资源材料
□重要遗传家系 □特定地区人类遗传资源 □科技部规定种类、数量的人类遗传资源
□人类遗传 资源信息
□重要遗传家系 □特定地区人类遗传资源 □科技部规定种类、数量的人类遗传资源
采集例数 涉及的疾病类型
___例
□肿瘤□脑血管□心血管□呼吸系统□消化系统□内分泌、代 谢及免疫系统□泌尿系统□神经系统□精神系统□血液及造 血系统□感染性疾病□五官□皮肤□妇科□儿科□环境与健康 □遗传性疾病 □其他__ □保藏
/gzwd/gzwd.htm; (三)信函咨询:科技部社会发展科技司(地址:北京市海 淀区复兴路乙 15 号,科技部社会发展科技司,邮编 100862);
8
(四)电子邮件咨询:ycb@; (五)电话咨询:010-88225151。 十七、监督、投诉和举报渠道 (一)窗口投诉:科技部科技监督与诚信建设司(地址:北 京市海淀区中关村南大街 1 号北京友谊宾馆 5 号楼); (二)电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司 010-68947680; (三)网上投诉:/jdts/; (四)电子邮件投诉:jdpgyc@; (五)信函投诉:科技部科技监督与诚信建设司(地址:北 京市海淀区中关村南大街 1 号北京友谊宾馆 5 号楼;邮编: 100873)。 十八、办公时间和地址 办公时间:工作日 8:30-11:30,13:30-17:00。 地址 1:中国生物技术发展中心(北京市海淀区西四环中路 16 号院 4 号楼 1 层)。 乘车路线:从地铁 1 号线五棵松站 B 口出,乘坐 627、634 或 568 路公交车至公交金沟河站。 地址 2:科技部社会发展科技司(北京市海淀区复兴路乙 15 号科学技术部)。 乘车路线:从地铁 1 号线军事博物馆站出,沿复兴路向西走 50 米至复兴路和柳林馆路交叉路口,沿柳林馆路向北 50 米路西。

人类遗传资源申报

人类遗传资源申报

人类遗传资源申报一、啥是人类遗传资源呀?咱们得先搞清楚啥是人类遗传资源。

简单来说呢,这就是跟咱人类的遗传信息有关的东西啦。

比如说,咱们的基因序列、血液样本里包含的那些个独特的遗传密码,这都是超级重要的人类遗传资源呢。

这就好比是一个超级神秘又超级厉害的宝藏,每个人的宝藏都有自己的独特之处。

这些资源可不得了,它对医学研究、疾病的诊断和治疗、了解人类的进化啥的,都有着超级关键的作用。

二、为啥要申报呢?这里面的门道可多啦。

你想啊,人类遗传资源这么重要,如果不进行申报管理,那岂不是乱套了?就像一个超级大的游乐场,没有管理员,大家想怎么玩就怎么玩,那肯定得出事儿。

申报呢,一方面是为了保护咱们这些资源,让它们不被乱用。

比如说,防止一些不良商家或者非法组织拿咱们的遗传信息去做一些坏事儿,像非法的基因编辑之类的,这可是非常危险的行为。

另一方面呢,规范的申报也有助于科学家们更好地利用这些资源进行研究。

大家都按照规矩来,好的研究就能顺利进行,说不定就能更快地找到治疗那些疑难杂症的方法呢。

三、申报都有啥要求呀?这申报要求可不少哦。

采集样本的过程就得有严格的规范。

就好比你去摘一朵花,不能随便乱摘,得有合适的工具,还得按照一定的方法。

采集人类遗传资源样本也是这样,得在合法、合规、符合伦理道德的前提下进行。

比如说,得经过提供者的同意,而且要详细地告知人家你采集这个样本是要用来做什么的,这就像是交朋友,你得坦诚相待嘛。

再就是对于保存和使用这些资源,也有很多条条框框。

你不能把采集来的样本随便放在一个小角落里,任由它变质或者被破坏。

得有专门的保存设备和环境,就像给这些宝贝们盖一个超级安全的小房子。

而且在使用的时候,要严格按照申报的目的和范围来,不能今天说研究这个病,明天就拿去干别的事儿了。

四、申报的流程复杂不?五、不申报会有啥后果呢?可千万别不当回事儿啊。

如果不申报就私自进行人类遗传资源的采集、保存或者使用,那可就麻烦大了。

就像是你没买票就想上火车,肯定是不行的。

人类遗传资源管理办申请指南

人类遗传资源管理办申请指南

人类遗传资源管理办申请指南人类遗传资源管理办申请指南随着基因结构研究的不断深入,人类遗传资源的保护和管理越来越受到重视。

为了更好地管理这些宝贵的资源,许多国家建立了相应的管理机构和政策。

本文将介绍人类遗传资源管理办申请指南,以帮助有需要的机构和个人更好地了解申请流程。

首先,了解相关政策与法律。

在申请之前,应该去了解相关政策与法律,保证申请的合法性和可行性。

为了保护人类遗传资源的安全和隐私,各国的管理政策可能有所不同。

因此,在申请之前,需要了解当地的政策和法规,并做好相应的准备。

其次,准备必要资料。

申请人需要提交一系列证明材料,包括但不限于:身份证明、机构登记证明、研究方案、研究人员的资格证明、课题背景和目的等。

这些资料需要真实有效,能够证明申请机构和个人的资质和研究计划的安全可行性。

同时,为了减少审核过程的时间和减少申请被退回的风险,申请人还需要在资料准备阶段仔细检查资料的完整性与规范性。

再次,制定研究方案。

在申请人向管理机构提交申请时,需要附上详细的研究方案,包括研究背景、目的、方法、实验流程、预期结果等。

这些方案需要详尽无遗地描述,以确保管理机构能够理解你的项目,并审慎地批准它。

此外,为了保护参与研究的个人和团体的权益和隐私,申请人需要制定详细的数据收集计划以及隐私保护措施。

最后,等待审核结果。

在提交了申请材料和研究方案后,需要耐心地等待管理机构的审查。

管理机构会对申请的内容进行细致的审查,审核包括但不限于研究背景、人员合法性、实验流程规范性、样本采集与使用合法性等等内容。

如果申请符合规范和要求,管理机构将审批并授权使用相应的人类遗传资源。

如果申请存在问题或不符合要求,申请人需要尽快整改并重新提交申请。

总之,人类遗传资源管理办申请指南是帮助申请人在申请过程中合理规划步骤、保证申请准确性和合法性的指导。

申请人可以按照此指南进行材料准备、研究方案制定、等待审核过程等步骤来完成申请程序。

同时,在申请之前,申请人还需要了解相关政策知识和法律法规,以确保申请的顺利进行。

人类遗传资源管理审批申报流程

人类遗传资源管理审批申报流程

人类遗传资源管理审批申报流程
嘿,咱今天来好好聊聊人类遗传资源管理审批申报流程!你知道吗,这可不像去超市买东西那么简单呀!
比如说,你想搞个关于某个特殊基因的研究,那可不得先过审批这一关嘛!就好像你要去一个神秘的城堡探险,得先拿到进入的钥匙。

咱得准备各种资料,详细得就像给这个基因画一幅超级精细的画像。

你得说明为什么要研究这个基因呀,打算怎么研究呀,会不会对人类有啥大影响呀!
然后呢,提交申请后,就开始等待啦!这等待的过程就像等开奖一样,心里那个忐忑呀!“哎呀,会不会通过呀?”“要是通不过咋办呢?”这时候,你就得有点耐心,可不能着急上火。

审核的过程呢,就像是一场严格的考试。

专家们会仔细审查你的资料,一个小细节都不放过!他们就像严谨的裁判,衡量着你的申请是否合格。

要是运气好,通过了审批,那感觉可太棒啦,就像赢得了一场重要比赛的胜利!接下来就可以放手去干啦!但可别高兴太早哦,还得严格按照规定来操作。

就像开车得遵守交通规则一样,乱来可不行!
可要是没通过呢,也别灰心丧气呀!咱可以看看问题出在哪里,改正后重新再来嘛!
我觉得呀,人类遗传资源管理审批申报流程虽然有点麻烦,但这是为了保护我们人类自己呀!只有严格管理,才能确保我们的基因研究是安全的、有益的。

所以呀,咱们都得重视起来,认真对待这个流程!。

人类遗传资源申报流程

人类遗传资源申报流程

人类遗传资源申报流程人类遗传资源是指自然界中存在的与人类基因有关的,可以变现为科学和经济价值的资源和信息。

人类遗传资源的保护与利用是全球性的议题,也是全球生命科学发展的重要前沿领域之一。

在国际上,人类遗传资源已被纳入联合国可持续发展议程,并被认为是生物多样性保护的重要组成部分。

在我国,对于人类遗传资源的申报和利用,有一套严格的流程。

下面,我们将对这个流程进行简要的介绍。

一、规划与立项人类遗传资源的保护与利用需要建立在科学研究的基础上,因此,最初的申报流程是规划和立项。

建议首先明确研究目的,根据需要选择要研究的人群或特定种类的人类遗传资源。

然后,需要进行研究可行性与可持续性的评估,并提出研究的具体目标和方案。

研究项目的立项需要经过科研机构的审核和批准,并获得合适的研究资金。

在立项后,需要向相关部门进行人类遗传资源的申报。

国家层面的申报需要通过国家知识产权局进行,省级层面的申报需要通过省科技厅进行。

申报时需要提交申请表,说明研究内容、目的、人群选取、研究计划、技术方案、安全措施、预期收益等相关信息。

三、伦理审核在申报后,需要进行伦理审核。

人类遗传资源的保护和利用涉及到人类的权益保护和安全问题,因此需要经过伦理部门的严格审核。

申请人需要向伦理部门提交研究计划、问卷调查、知情同意书等相关材料,由伦理委员会进行审核。

四、保密审核如果申请涉及商业利益或涉及涉密信息的处理,需要经过保密审核,确保研究不会泄露重要信息。

相关部门会对申请人的研究计划、技术方案等进行保密审核,确保其对国家和公众是安全的。

五、审批和备案通过伦理和保密审核后,需要向相关部门提交审批材料。

如果申请涉及的领域或人口关系到国家的安全和公共卫生,需要经过国务院有关部门的批准。

审批通过后,需要向国家或省级人类遗传资源保护与利用管理机构备案。

六、研究实施备案后,申请人可以根据研究计划和方案开始实施研究。

在研究过程中,需要遵守伦理、安全和保密等方面的规定,并及时更新备案信息。

科技部办公厅关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

科技部办公厅关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批

科技部办公厅关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批网上申报系统开通运行的通告
【法规类别】科技综合规定与体改
【发文字号】国科办函社[2016]758号
【发布部门】科学技术部
【发布日期】2016.10.14
【实施日期】2016.10.17
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
科技部办公厅关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批网上申报系统开通
运行的通告
(国科办函社[2016]758号)
为进一步落实国务院审改办关于规范行政审批行为,提高行政服务水平的要求,进一步加强科技创新服务,做好人类遗传
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科学技术部关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知

科学技术部关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知

科学技术部关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知文章属性•【制定机关】科学技术部•【公布日期】2022.03.02•【文号】•【施行日期】2022.03.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术其他规定正文关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知各有关单位:科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题,凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》,供申请人在申报过程中进行参考。

一、采集审批1.长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可?答:不需要,有具体研究目的的项目申报采集即可,但样本如需长期存放则应存储于获批的保藏库。

2.与国际合作许可关联的采集许可申报,如何填写采集例数?答:与国际合作许可关联的采集,如涉及科技部规定的种类或超过规定的数量,应进行采集许可申报,采集量与国际合作许可申报总量保持一致。

3.仅收集心电图数据算是人类遗传资源吗?答:仅收集不含人类遗传资源信息的数据,不在人类遗传资源管理范围。

4.有外资成分的医院,能否进行采集许可申报?答:外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构(即外方单位)不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源。

二、保藏审批1.一个单位可以申请多少项保藏审批?答:在已获批的保藏许可前提下,原则上一个法人单位只能开展一项保藏许可活动,在活动实施期间,如活动期限以及保藏方案发生变更的,应向科技部申请变更审批。

2.保藏年度报告需要何时提交?答:根据《中国人类遗传资源管理办公室关于提交保藏年度报告以及国际合作科学研究总结报告的通知》(/tztg/202006/t20200616_157440.html),各保藏单位应于每年1月31日前提交上年度报告。

三、国际合作科学研究审批1.总结报告要求“在国际合作结束6个月内”提交,“结束”是指?答:以审批决定书中国际合作执行期限为准。

人类遗传办备案流程

人类遗传办备案流程

人类遗传办备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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在进行人类遗传资源相关活动之前,要做好充分的准备工作。

人类遗传资源采集审批流程

人类遗传资源采集审批流程

人类遗传资源采集审批流程人类遗传资源可是超级重要的呢,那关于它的采集审批流程,咱可得好好唠唠。

一、啥是人类遗传资源采集呀?简单来说呢,就是从咱人类身上采集一些遗传相关的东西,像血液啊、组织啊这些。

这可不能随随便便就做的哦,就像你不能随便进别人家里拿东西一样,得有个审批流程。

二、为啥要有审批流程呢?这是因为人类遗传资源是非常宝贵的,它涉及到好多方面呢。

一方面是咱个人的隐私和权益,你想啊,如果有人随随便便采集你的遗传信息,然后乱用,那多可怕呀。

另一方面呢,从国家和全人类的角度来看,这些资源对研究疾病、改善人类健康啥的有着超级重要的意义。

要是没有审批流程,那可能就乱套了,研究的质量也没法保证,还可能会有坏人利用这些资源干坏事呢。

三、审批流程的具体步骤。

1. 准备工作。

- 你得先有一个明确的采集目的。

比如说你是为了研究某种罕见病,那你就得把这个目的说得清清楚楚,不能含糊。

就像你跟别人借钱,得说清楚为啥借一样。

- 确定采集的范围。

是采集一小部分特定人群呢,还是比较大范围的人群。

这个也很重要,不同的范围可能会影响到审批的难度哦。

- 还有采集的方式,是抽血呀,还是取一些其他的组织样本。

这都得提前规划好,而且要保证采集方式是安全的、符合伦理道德的。

2. 提交申请。

- 要找到正确的部门去提交申请。

这个部门可是专门管人类遗传资源相关事务的呢。

你得把你之前准备好的那些信息,包括采集目的、范围、方式等等,都详细地写在申请材料里。

这就像是给这个部门写一封信,告诉他们你想做的事情的所有细节。

- 申请材料里可能还需要有一些相关的证明文件,比如说你的研究资质证明啊,如果是涉及到跟其他机构合作的,还得有合作协议之类的东西。

就像你去应聘工作,得带上你的简历和相关证书一样。

3. 审查阶段。

- 部门收到你的申请后,就会开始审查啦。

他们会有专业的人员来查看你的申请材料是不是完整,你的采集计划是不是合理。

这个过程可能会需要一些时间,就像你等快递一样,得有点耐心。

科技部关于调整人类遗传资源管理信息系统相关事宜的通知

科技部关于调整人类遗传资源管理信息系统相关事宜的通知

科技部关于调整人类遗传资源管理信息系统相关事宜
的通知
文章属性
•【制定机关】科学技术部
•【公布日期】2023.09.26
•【文号】
•【施行日期】2023.09.26
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】科学技术其他规定
正文
关于调整人类遗传资源管理信息系统相关事宜的通知
各有关单位:
为配合《人类遗传资源管理条例实施细则》实施,2023年6月21日我部公告调整了人类遗传资源工作相关事宜,包括:自2023年7月1日起,人类遗传资源管理信息系统上线试运行,以及人类遗传资源材料出境、信息对外提供或开放使用事先报告暂由原网络平台受理,具体截止时间另行通知。

按照相关工作安排,人类遗传资源管理信息系统(网址
https://)自2023年9月27日9:00起受理人类遗传资源材料出境、信息对外提供或开放使用事先报告、采集审批和国际合作项目审批及备案补充文件上传等;原网络平台(网址https:///grants)受理截止时间为2023年9月28日17:00,未完成填报的项目在截止时间前仍可通过原网络平台完成填报。

特此公告。

联系人:科技部社会发展与科技司徐鹏辉
联系电话:010-58881479
联系人:中国生物技术发展中心朱敏
联系电话:************(窗口)
************(窗口)
信息系统支持:176****6080
科技部
2023年9月26日。

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科技部关于人类遗传资源网上申报系统操作步骤打开链接在页面上找“用户注册”
分三步,
第一步
第二步
需要上传如下资料
需要法人签字
需要盖单位公章
还有申请人的身份证正面扫描件。

第三步
科技部审核,审核通过会通过手机短信通知申请人
注册成功后,进行登陆后点击“人类遗传资源行政审批”
申请书(申报中)
“新项目建立”建立项目后,在“申报事物管理”中进行“本单位用户创建”可以建多个“登录名”(符合要求字母数字不少4位)
点击“授权”,根据项目需要可以授权给相应的人员。

被授权的人有权填写申报资料,管理员不能填写。

点击“项目名称”会出现如下,授权的人可以填写申报信息。

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