质量异常管理办法

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2.5 Chronic 2
Excursion
1.5
date UCL cl
1
LCL
0.5
0
5月7日 5月8日 5月9日 5月10日 5月11日 5月12日 5月13日 5月14日 5月15日 5月16日 5月17日
9.Review Board:负责Review异常排除之过程及技术指导,并判定是否可结案。 10.DRB (Disposition Review Board):异常板处理委员会,负责风险评估、决定异常板的处理方 式,包括决定是否放行、可否rework或补救、提出rework或补救的方法、确认rework或补救后 的品质等。
发现地点: 异常板数量/ 站别: (Before Key Process) 异常板数量: 1.为什么…………...? 因为………. 2.为什么……………? 因为……… 3.为什么……………? 因为……… 4.为什么……………? 因为……… 5.为什么……………? 因为……… 1.针对对策:
永久对策 lot (CCB/System
in/Design in 平 行 展 开 /link 至 FMEA ,以防止再 次发生) 预防措施:
缺点现象描述:
处理方式:
批号:
(After Key Process) 异常板数量: 处理方式:
2.针对产品:
缺点率/ 报废率: 是否提出DRB? □是 □不需要 已出货 ( 通知 客户) 未出货 核准/日期:
制造部
品保
工程部
工务部
六、定义: 1.Chronic Defect﹕机遇性的缺点,是一种系统性(Systematic)的缺点:亦即几乎每一批产品都 会以固定水平发生此类缺点。 2.Excursion Defect﹕非机遇性的缺点,是一种脱离性(Isolated)的缺点,是由于突然发生且相当 严重的异常所造成的缺点。批的单一缺点率超过设定的标准,则定义该缺点为 Excursion,这
个标准就为 Excursion Trigger Limit。 3.一般性 Excursion:超过 Excursion Trigger Limit 但未造成重大报废,未超出停线标准之异常。 4.重大 Excursion:超出停线标准之异常或影响信赖度之异常。 信赖度缺点:1.以厂内目前检验无法 100%全捡的缺点(如:粗糙度、钉头过大、拉扯分层) 2.依厂内检验可 Pass,但经过客户端的后制程会恶化而影响产品功能之缺点。 5.Base-line﹕统计连续周期(例如 3 个月)单一缺点的缺点率的可信度为 95%的信赖度区间,即 连续周期内缺点率平均值的± 3δ范围。另采用 Apple By Apple 的方式计算 Base-line,如﹕ 检验统计的缺点率 By 批进行,则也 By 批进行计算 Base-line。 6.Excursion Trigger Limit﹕指对非机遇性缺点,人为订定的不可接受的水平线,为 Excursion 判 定的标准,根据 Base-line,以批的缺点率或批缺点板片数来定义。 Excursion Trigger Limit 由制程品保单位制作。 7.停线﹕对于制程中出现质量检验缺点超出停线水平的异常,或出现会严重影响产品良率及信 赖度的异常则需要对制程停线,做制程处置。 8.复线﹕当异常处理后质量水平回复 Base-line 之内可正常生产。 (.Chronic 和 Excursion 之差异可以用图形(管制图)来解释,如下:)
单位 权责 1.为质量异常之主要负责 Owner 单位,相关异常处置窗体提出与签核. 2.对于异常的发生须先与 PD 和品质确认异常原因、评估影响范围及程 度、拟定建议对策或处理方式,以及质量确认、代办事项之执行. 3.负责将制程及产品回复至正常质量水平. 4.整理发生频率较高且处理方式基本相同之项目予 PD /PE 制定异常板处理规范 1.为各制造部门内质量异常的 Issue 单位及管理单位 2.负责质量异常发生后做初步问题层别、责任单位判定. 3.依异常状况决定是否停线/停产,并确认改善是否回复正常水平,及判定是否可 恢复生产. 4.审核建议对策或处理方式. 5.异常物料及异常板处理后之质量确认. 6.针对责任单位完成相关对策执行进行一阶查核 1.协助 Owner 单位排除各质量异常, 2.提供异常产品 Rework 或补救的方法. 3.负责将制程/产品因制程能力不足而产生之异常予以改善及消灭异常. 4.建立标准化作业方式(如:确认是否需要 Link 至 FMEA). 5.若牵涉制程标准化(SOP/PCS/Control Plan…)之改变则须经 group 评估. 1.协助 Owner 单位排除各因设计问题产生之质量异常. 2.协助功能单位异常产品 Rework 或补救. 3.建立产品设计管理标准化作业方式. 1.为设备异常 Owner 单位. 2.负责设备异常的处理,使制程回复正常水平
发现单位
品保
PD
责任单位主管
5
品保
PD
责任单位主管
6 客户抱怨
品保
PD 主管
部门主管
7
厂内发现之异常品 (含嫌疑品 发现单位 已出货(含在途)至客户端) 客户检出信赖度缺点(粗糙 发现单位 度、钉头值、拉扯分层)
发现单位
品保
PD/PQE
部门主管
8
品保
PD 主管
部门主管
9 制程中或成品中发现有害物
PD 主管
品保 PEE
Owner
核准
责任单位主管
1 生产设备故障影响产品质量
2
治工具(底片/网板/模具/铝片/ 发现单位 垫板)异常
发现单位
品保
PD
部门主管
3 设计错误(程式异常)
品保
PE
责任单位主管
4
各单位 QC(含外包及检验单 发现单位 位)超过ຫໍສະໝຸດ BaiduTrigger Limit 制程中重大质量异常或 DRB 发现单位 或累计报废严重之项目
便于各单位之管理,须将「质量异常处理报告」予以相同的编号,其
中由责任单位(以5码为原则)、年/月/日及以月为主之流水号所组成,编号原则说明如下: 例如:X X X X X 责任单位 3.结案与存档 3-1.凡经过管理单位编号之 Excursion 皆登录于管制表(可电子文件列管),其表中内容须注明质量 异常单编号、异常项目、发单日期、异常影响范围、责任单位等信息,具体如品保单位之格式。 3-2.任一 Excursion 从发单至回复质量异常处理异 (8D),,以 3 个工作日为限管制,超出则由对 应单位负责管控。(品质异常处理报告见附件一) 3-3.客诉 Exursion 及 PQE 发出之 Excursion 核准人为 部门总管,厂内各发现单位发出之位 Excursion 核准人为责任单位之对应品质主管,签核完成后交由管理单位书记作登记及存档工作 (可电子文件列管),相关单位存盘(文件分发须记录)保存期限依质量记录管理办法执行。 3-4. Excursion 经核准后(可电子文件列管),由品保安排人员 进行一阶查核(全查),所有对策之效果确 认均需有验证 OK 之记录才能结案。 3-5. Excursion 改善有效性确认及结案标准: A. 针对对策:SCH到期后至少连续3天查核对策确实有被执行(有立即可执行之改善对策时)且无 误. B.针对产品:对策执行后,至少连续3批质量已回复至Baseline(影响质量时), 若无WIP产品可选择 相似的产品来验证也可. C.其它特殊异常依异常 Case 由产品 PQE 部门经理确定, 如客户数据错,对策为改底片设计, 则需要确认现场原底片, 工具是否已被回收或报废. D.必须将矫正措施及其实施的管制,平行展开到其他类似的过程和产品上,以消除不符合的原 因。 制作 PD会审 PE会审 PEE会审 PQE会审 核准 年 YY 月 MM 日 DD-001 流水号
质量异常管理办法 一、背景
当厂内发生或发现原物料、半成品、成品板异常时,应该要有一套系统来规范受影响的产品处置 及异常制程回归正常,针对异常的处置期望在满足客户质量需求的情况下进行,达到客户及厂内双 赢的局面,而异常制程藉由质量管理的检讨手法运用找出问题 Root cause 并予以回归正常运作。 二、理念与政策:与 经由一套标准化的作业办法来处理所有物料在不良或异常情形发生后之处理方法,并作出改善, 避免造成浪费或因错估风险产生损失。 三、目的: 经由一套标准化的作业办法来处理所有物料在不良或异常情形发生后之处理方法,并作出改善, 避免造成浪费或因错估风险产生损失。 四、适用范围:用 适用于公司内发生或发现异常时,质量不良的成品及半成品之处理。指厂内发生的半成品及成 品,包含客户端回馈的成品异常处理,另针对供货商物料异常的管理做法(MRB),依进料管理 办法的相关规定执行。 五、权责单位
Environment), 5W/ WnSn追根究底手法进行分析。 1-8.必要时,产品PQE可召集Excursion会议进行异常检讨与改善。必须参加的人员为该异常制程 四功能工程师(PD、PE、PQE、PEE)、责任单位及管理单位主管级以上主管 需参加检讨。 1-9.对于未被识别或是可疑状态的原材料或产品均视为不合格品,其不得流入下道工序,作业 员或检验员应依相关作业规定,利用标签、标示、挂牌、等方式予以标示不合格品,并加以 区分隔离,避免误用或出货。 1-10.永久对策确认是否需要Link至FMEA(责任单位制表,并会审Group,最终由Q核准判定) 2.Excursion编号原则 管理单位须将Issue单位所发出之异常讯息列表管制表并跟催责任单位回复之进度(格式品保可调整),为
附件一.质量异常处理报告
品 质 异 常 处 理 报 告
背景﹕对于质量异常,未规定一套标准之手法及程序去解决 目的﹕提供一个共同的语言和程序去解决质量异常的问题
设计日期﹕2014/5/8
编号:
料号
缺点现象说明 影响范围 异常板处理 分析 可能原因 Root cause/对策 效果确认 (发现地点、 缺点 (异常板数量、( 以责任或发现站别 (异常板层别结论、(从分析结果所推 (R/C 必须经过复制或数据 (Engineering 现象的描述、缺 批号、缺点率 为区隔,对所有异常 自 我 检 查 结 论 、 导出的可能原因) 验 证 , 运 用 5W/WnSn 追 根 approved) 点照片) /报废率) 板的处置结论) Debug结论、系统 究底检讨 ,需有Schedule 及 层别表结论) KLM)。
七、作业流程图
如附件二所示.
八、内容说明
A. Excursion作业说明 1.Excursion 判定通则:Excursion分为产品及制程两种,而异常的衡量方式可以缺点率、报废率 等量化指标表示。 1-1. 项次 Excursion判定通则及权责说明如下: 异常项目 Issue 单位
发现单位
管理单位
备注:1..此表源自「质量异常管理办法」。
2.异常会签流程:(制表)责任单位技术人员-->(检查)责任单位组长--> (会审)现场四功能(Group) -->(核准)
改善对策﹕
Root Cause分类﹕ □ SOP中未规定 □ 未依SOP作业 □ SOP无法照著作 □其他
对策分类﹕ □ 新增SOP □人员教育 □ 修订SOP □其他
PD 主管
HSF 总代表
1-2.异常Trigger由品保汇整送存档备查,检讨频率参照品保单位的QC检验 作业之相关规范, 签核完成之Trigger Limit 品保存原档,责任单位存复印档。
1-3.Issue单位为生产处的发现单位(生产单位/检验单位)时须于异常后以书面数据或电子Mail文件通
知制程品保单位纳入Excursion管理。 1-4. Issue单位为单位Trigger之异常, 则由品保单位纳入管制。 1-5. Issue异常为设计之问题, 则由各单位通知工程和品保课纳入Excursion管理。 1-6.其他Issue异常依照上表权责由管理单位进行管理。 1-7.责任单位自我检查须对生产时间、班别、线别、人员别、作业标准及实际作业等,确认规定 是否完整且操作是否依规定执行。另针对异常现象提出系统层别图,针对发生之异常运 用4W1H (What, When, Where, Who, How)及4M1E (Men, Machine, Material, Method,
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