第6章药物制剂工程与设备
药物制剂工程技术与设备要点
药物制剂工程技术与设备要点
内容有：
一、药物制剂工程技术
1.制剂工艺技术
制剂工艺技术是药学科学的重要组成部分，通过改变药物的形状、结构，使其具有口服、肌注、皮下注射、肠溶等特性，以达到药物的快速释放、有效控制、准确投药、吸收保护、低毒性、安全性等目的。
一般来说，通过制剂工艺技术，可将原料药物按不同的原则和方法转变为一种或多种
药物制剂，它们的性质有时会有所改变，但一般在一定范围内保留原料药
物的活性成份和特性。
2.药物制剂类型
药物制剂类型有多种，包括片剂、胶囊剂、膜衣片剂、缓释片剂、肠
溶片剂、乳膏剂、软膏剂、乳膜剂、糊剂、溶液剂、口服液剂等。
不同药
物制剂类型有不同的特点，药物制剂的制备和应用应根据其特点，正确选
择制剂工艺技术来实现。
3.药物制剂工艺设备
经过实验室试验的药物制剂工艺的理论基础，才能体现出企业的实际
设备，以及满足市场需求的药物制剂质量标准。
药物制剂的生产设备包括：连续型混料机，均质机，湿粉碎机，缩微粉碎机，研磨机，粉碎机，研磨机，密封机，软罐机，风混机，自动包装机，淋涂膜机等。
药物制剂工程-第六章 制剂质量控制工程
技术标准 管理标准
工作标准 生产 记录
台账
报表
台 账
明细 记录 表
台账原是指摆放 在台上供人翻阅 的账簿，故名台 账。久而久之， 这个名词就固定 下来，实际上就 是流水账。
文件
工作 计划
工作汇报
Hale Waihona Puke 信息流程图三、人流控制
1.把资源输入到过程中，通过人的劳动转化为产品和 新信息服务等输出，制剂产品质量控制要以人为本。 2.产品所到达的质量程度与生产过程及质量监控人员 的工作态度成正比。
质量管理四项基本原则 基本原则一：
质量的定义:符合要求，而不是好。
“好、卓越、美丽、独特”等述语都是主观的和含糊的。 一旦质量被定义为符合要求，则其主观彩随之消散。任 何产品、服务或过程只要符合要求就是有质量的产品、 服务或过程。如果不能符合要求，就会产生不符合要求 的结果。
基本原则二：质量系统 产生质量的系统是预防，不是检验。 检验是在过程结束后把坏的从好的里面挑选出 来，而不是促进改进。预防发生在过程的设计 阶段。包括沟通、计划、验证以及逐步消除出 现不符合的时机。通过预防产生质量，要求资 源的配置能保证工作正确地完成，而不是把资 源浪费在问题的查找和补救上面。
第四节 抽样和检验
• 1、抽样方案 • 2、留样 • 3、常用制剂分析技术 • 4、制剂的检验 • 5、质量问题和处理
计数抽样方案
合格判断数
C
• （二）其他抽样方案
• 统计学抽样首先要强调产品的均匀性，但实际上 固体和半固体等制剂产品往往存在均匀性问题。 要做到取样的代表性和合理性，必须根据产品性 质来选择取样点。
在备忘录中他向上级提出了使用“控制 图”( Control Chart ) 的建议。 休哈特重要 的著作是1931年出版的《产品生产的质量经济 控制》（Economic Control of Quality of Manufactured Product）。
药物制剂工程设备复习资料总结
药物制剂工程设备复习资料总结药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产过程中的各种设备，包括物料输送设备、反应设备、分离设备、干燥设备、包装设备等。
这些设备的选择和优化对于保证药物制剂的质量和效果非常重要。
以下是药物制剂工程设备的相关知识的总结。
一、物料输送设备1.输送管道：输送管道通常采用不锈钢制作，有一定的耐腐蚀性能。
在选用管道时，需要考虑物料的特性、流动性、输送量、管道长短等因素。
2.输送泵：输送泵一般采用离心泵、压腔泵和齿轮泵等。
在选择泵时，需要考虑物料的流动性、粘度、输送量和工艺要求等因素。
二、反应设备1.反应釜：反应釜是最常用的反应设备，可用于各种化学反应。
在选择反应釜时，需要考虑反应物的特性、温度、压力、反应速度等因素。
2.搅拌设备：搅拌设备用于保持反应物料的均匀悬浮状态，通常采用搅拌机、搅拌罐等。
在选择搅拌设备时，需要考虑搅拌速度、搅拌方式、反应物料的粘度等因素。
三、分离设备1.过滤设备：过滤设备用于将反应液中的固体颗粒或杂质分离出来，常见的有压滤机、离心机、真空过滤器等。
在选择过滤设备时，需要考虑颗粒大小、粘附性等因素。
2.蒸馏设备：蒸馏设备用于将反应液中的溶剂或其他组分分离出来，常见的有蒸馏塔、蒸馏柱等。
在选择蒸馏设备时，需要考虑组分的沸点、温度、压力等因素。
四、干燥设备1.烘干设备：烘干设备用于将湿料或溶液中的水分蒸发掉，常见的有烘箱、热风循环干燥机等。
在选择烘干设备时，需要考虑物料的含水率、烘干温度等因素。
2.冷冻干燥设备：冷冻干燥设备用于将湿料或溶液中的水分直接从固态转化为气态，常见的有冷冻干燥机。
在选择冷冻干燥设备时，需要考虑物料的热敏性、冷却温度等因素。
五、包装设备以上是药物制剂工程设备的相关知识总结，了解这些设备的性能和选择因素有助于更好地进行药物制剂的生产和质量控制。
药物制剂工程技术与设备教材
药物制剂工程技术与设备教材
《药物制剂工程技术与设备》是高等学校制药工程专业和工科药物制剂专业本科教育的一门专业课教材。
本课程研究制剂工程技术及GMP工程设计的原理与方法，介绍制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理，是制药工程专业的重要专业课程。
《药物制剂工程技术与设备》主要内容包括绪论、药品生产质量管理规范与制剂工程、口服固体制剂、注射剂、液体制剂、其他常用制剂、中药制剂、制药工程设计基础共八章。
教材内容以工程设计能力培养为导向，将GMP、制剂工艺、制药设备、车间设计及公用工程优化成一个完整的知识体系，并将来源工程设计一线的设计成果作为教学案例，使学生掌握正确的设计理念与方法。
以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅《药物制剂工程技术与设备》教材或咨询相关专业人士。
药物制剂工程技术与设备教学大纲-张洪斌
《药物制剂工程技术与设备》教学大纲学时：40 学分：2.5教学大纲说明一、课程的目的与任务《药物制剂车间设计与专用设备》是制药工程专业的一门专业课程。
它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。
通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。
二、课程的基本要求了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净区域划分，车间GMP布置原则及主要制药设备的工作原理，并能设计较为简单的GMP制药车间及相关的设备选型。
三、与其它课程的联系与分工《化工原理》的管路计算；《化工机械设备》的设备机械基础知识；《药剂学》的各制剂生产工艺；《GMP教程》的GMP实质内容。
五、本课程的性质及适应对象制药工程专业必修教学大纲内容第一章绪论课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间工程设计的程序。
教学提示：本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该课程的目的和任务。
第二章药品生产质量管理规范（GMP）与车间设计GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的关系，GMP认证与验证。
教学提示：本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求。
第三章固体制剂片剂生产设备与车间工艺设计，硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。
教学提示：本章重点在于让学生熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程及区域划分；掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点；掌握固体制剂车间设计的原则及要点；了解国内外固体制剂设备的发展动态、先进制药洁净厂房布局。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念和技术特点2. 掌握常见药物制剂技术的原理和操作流程3. 了解药物制剂设备的功能和应用范围4. 能够运用药物制剂工程技术解决实际问题二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义和分类药物制剂工程的特点和意义2. 药物制剂技术溶解制剂技术：溶液、悬浮液、乳剂等固体制剂技术：片剂、胶囊、散剂等半固体制剂技术：凝胶、乳膏等气体制剂技术：喷雾剂、吸入剂等3. 药物制剂设备常用药物制剂设备的功能和结构设备的工作原理和操作方法设备的选择和使用注意事项三、教学方法1. 讲授法：讲解药物制剂工程的基本概念、技术原理和设备功能2. 演示法：展示药物制剂设备的实物和操作过程3. 实践操作：学生动手操作药物制剂设备，加深对制剂技术的理解和掌握4. 案例分析：分析实际案例，运用药物制剂工程技术解决问题四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念和技术原理的理解程度2. 操作考核：评估学生对药物制剂设备的操作能力和实际应用能力3. 案例分析报告：评估学生运用药物制剂工程技术解决实际问题的能力五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材或参考书籍2. 课件：制作精美的PPT课件，辅助讲解和展示药物制剂工程相关内容3. 设备实物：展示药物制剂设备实物，进行现场演示和操作教学4. 操作视频：提供药物制剂设备操作的视频教程，帮助学生学习和参考六、教学活动1. 药物制剂工程技术讲座：邀请行业专家进行讲座，分享实际工作经验和案例，加深学生对药物制剂工程技术的理解和认识。
2. 药物制剂设备参观：组织学生参观药物制剂生产线，直观了解设备的功能和应用，增强学生的实践操作能力。
3. 药物制剂技术竞赛：组织学生进行药物制剂技术竞赛，激发学生的学习兴趣和创新能力，提高学生的实践操作水平。
七、教学计划1. 授课时间：共计32课时，每课时45分钟2. 授课安排：每周4课时，共计8周完成教学内容八、教学考核1. 期末考试：包括选择题、填空题、简答题和案例分析题，评估学生对药物制剂工程技术与设备的掌握程度。
药物制剂工程技术与设备绪论
药物制剂工程技术与设备绪论药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，主要涉及药物制剂的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用。
药物制剂是指将活性药物分散、溶解或合并于适宜载体中，制成能满足临床使用要求的药物剂型，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
药物制剂工程技术与设备的发展与进步，具有重要的意义。
一方面，药物制剂是药物的重要途径之一，是药物研发的关键环节。
药物制剂工程技术与设备的创新，可以使药物在给药途径上更加多样化、方便化，提高药物的治疗效果和患者的依从性。
另一方面，药物制剂工程技术与设备也是药物生产的关键环节。
工艺技术与设备的改进，可以提高药物的生产效率和质量，降低生产成本，保证药物的安全性和稳定性。
药物制剂工程技术与设备的发展受到许多因素的影响。
首先，随着科学技术的发展，特别是纳米技术、脂质技术和大规模复合技术的创新与应用，药物制剂工程技术与设备的水平不断提高。
其次，市场需求对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的推动作用。
在市场竞争激烈的情况下，药物制剂工程技术与设备的创新可以提高企业的竞争力，满足市场需求。
此外，法律法规和政策对药物制剂工程技术与设备的发展也起着重要的引导作用。
药物制剂工程技术与设备的核心任务是研究和掌握药物的制剂工艺技术及相关设备的研发与应用。
首先，药物制剂工程技术与设备需要研究和开发适合不同药物剂型制备的工艺流程和工艺设备。
工艺流程包括原料筛选、制剂选择、药物与载体的配伍性研究、加工工艺的优化等。
工艺设备包括混合设备、制粒设备、包衣设备、包装设备等。
其次，药物制剂工程技术与设备需要研究和应用新的制剂技术和设备，包括微流控技术、纳米技术、缓控释技术等。
最后，药物制剂工程技术与设备还需要对制剂生产过程进行质量控制和技术支持，确保药物制剂的质量和安全性。
总之，药物制剂工程技术与设备是药物制剂行业的关键部分，对药物的研发、生产及工艺技术及设备的研究与应用具有重要的意义。
药物制剂工程技术与设备复习大纲
药物制剂工程技术与设备复习大纲
一、药物制剂的概念
1.1药物制剂的定义
1.2药物制剂的作用
1.3药物制剂的形式
二、原料药的配置及制备
2.1原料药的组成
2.2原料药的有效成分
2.3常用的制剂原料
2.4常见的制剂技术
2.5制药技术的质量控制
三、药用添加剂的种类
3.1药用添加剂的功能
3.2药用添加剂的种类
3.3药用添加剂的使用方法
四、药物制剂的加工技术
4.1粉末制剂的加工
4.2液体制剂的加工
4.3固体制剂的加工
4.4口服制剂的加工
五、药物制剂的评价技术
5.1药物动力学评价
5.2药物质量评价
5.3药效学评价
六、药物制剂的包装
6.1包装材料
6.2包装技术
6.3包装要求
七、药物制剂设备
7.1研磨设备
7.2粉体制剂设备
7.3膏体混合设备
7.4液体制剂设备
7.5盒式制剂设备
7.6其他制剂设备
八、药物制剂的生产安全技术
8.1工厂设计
8.2工艺操作
8.3质量控制
8.4危险废物管理。
药物制剂工程技术与设备教案
药物制剂工程技术与设备教案一、教学目标1. 了解药物制剂工程的基本概念、分类及特点。
2. 掌握药物制剂的主要技术，包括粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压缩、涂布、包衣等。
3. 熟悉药物制剂设备的工作原理、结构及应用范围。
4. 能够分析药物制剂过程中可能出现的问题，并提出解决办法。
二、教学内容1. 药物制剂工程概述药物制剂的定义、分类及特点药物制剂工程的发展历程及趋势2. 药物制剂技术粉碎与筛分技术混合技术制粒技术干燥技术压缩技术涂布技术包衣技术3. 药物制剂设备粉碎设备筛分设备混合设备制粒设备干燥设备压缩设备涂布设备包衣设备4. 药物制剂工艺流程设计工艺流程设计原则工艺流程优化与放大工艺流程实例分析5. 药物制剂过程中常见问题及解决办法粉碎过程中问题及解决办法筛分过程中问题及解决办法混合过程中问题及解决办法制粒过程中问题及解决办法干燥过程中问题及解决办法压缩过程中问题及解决办法涂布过程中问题及解决办法包衣过程中问题及解决办法三、教学方法1. 讲授：讲解药物制剂工程的基本概念、技术及设备。
2. 案例分析：分析药物制剂工艺流程设计及过程中常见问题。
3. 实验操作：参观药物制剂实验室，了解设备使用及操作。
4. 小组讨论：分组讨论药物制剂技术及设备在实际生产中的应用。
四、教学评估1. 课堂问答：评估学生对药物制剂工程基本概念的理解。
2. 课后作业：评估学生对药物制剂技术、设备及工艺流程的掌握。
3. 实验报告：评估学生在实验操作中的实际操作能力。
4. 小组报告：评估学生对药物制剂过程中问题的分析及解决能力。
五、教学资源1. 教材：药物制剂工程技术与设备相关教材。
2. 课件：制作精美的课件，辅助讲解。
3. 实验设备：药物制剂实验室相关设备。
4. 网络资源：查阅相关文献、案例，了解药物制剂工程的最新发展。
六、教学活动安排1. 第1-2周：药物制剂工程概述，了解药物制剂的基本概念、分类及特点，学习药物制剂工程的发展历程及趋势。
3-6章药剂工程与设备复习要点笔记
第三章口服固体制剂△标准药典筛分为：金属丝编织网试验筛、金属冲孔板试验筛△球磨机：影响粉碎的因素：进料速度、转速球的重量和直径、物料性质物料的高度、球磨机的倾斜角度工作特点：1.密闭系统，达到无菌、无尘的要求;粉碎时间长，不易清洗。
2.适用于有毒、刺激性、挥发性及贵重药品。
3.工作效率低、单位产量能耗大，机体笨重，噪音大。
应用：广泛用于结晶性药物、易融化的树脂、树胶、非组织性的脆性药物的粉碎。
适用于刺激性、较大吸湿性和挥发性等药物的粉碎。
△混合设备1、V 型混合机原理：容器旋转一周物料一合一分，通过容器不停转动时物料多次的分开、掺合而达到均匀。
结构：由两个一长一短圆口封闭的圆柱形筒经一定角度相交成一个尖角状，并安装在一个与两筒体对称垂直的圆轴上。
2、二维混合机：本机混合筒在转动的同时又参与摆动，使筒中物料得以充分混合。
混合筒的出料口偏离混合筒圆部分的中心线，使该机具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点。
3、三维运动混合机优点：1.混合均匀度高；2.物料装载系数大，对物料间密度、形状、粒径差异较大时能很好的混合； 3.占地面积和空间高度小； 4.上料、出料方便，容器和机身由隔墙隔开，符合GMP 要求。
△沸腾制粒机：是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步制粒机。
需要的动力源电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜。
压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸。
蒸汽：用来加热空气。
1.反冲装置2.过滤袋3.喷嘴4.喷雾室5.盛料器6.台车7.顶升气缸8.排水口9.安全盖10.排气口11.空气过滤器12.加热器操作步骤：原辅料放入盛料器中---开启顶升气缸、将容器与机体联结---开启风机、容器内成负压、物料沸腾，同时加开蒸汽阀门加热空气---达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置---视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥---当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机---出料△快速混和制粒机(卧式)：由盛料器、搅拌桨、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
6章 口服液体制剂生产设备
300℃。主要用
于清洗后的玻 璃瓶以盘装的 方式进行干燥
图6-5 柜式电热烘箱示意图
灭菌
人民卫生出版社有限公司来自隧道式灭菌干燥机采用热空气层流消毒
原理或远红外辐射 加热消毒原理，具 有传热速度快、热 空气的温度和流速 非常均匀、灭菌充 分、无低温死角、 无尘埃污染、灭菌 时间短、效果好和 生产能力高等特点
人民卫生出版社有限公司
直线式灌封机
工作过程 灭菌后的口服液 瓶由手工放入料斗 内，传动部分将药 瓶送至灌注部分， 由直线式排列的喷 嘴灌入瓶内，瓶盖 由送盖器送出并由 机械手完成压紧和 轧盖。
图6-7 直线式灌封机
人民卫生出版社有限公司
回转式灌封机
工作过程 经灭菌干燥后的口 服液瓶经输送带前 移至拨瓶盘，拨瓶 盘将瓶逐个拨进灌 装工作盘，当瓶子 转到定位板时，灌 装头的针管在凸轮 的控制下插人瓶口 内，同时计量泵开 始灌注药液。灌好 药液的瓶子进入轧 盖机构，完成压紧 和轧盖。
图6-1 口服液管制瓶瓶型示意图
人民卫生出版社有限公司
三、口服液生产设备
图6-2 口服液生产设备的种类
人民卫生出版社有限公司
转盘式超声波洗瓶机
操作要点 检查设备、仪表→打开纯 水阀门→ 打开水泵→调 节进水量 → 打开主电机 开关→ 打开进瓶机、输 送网带、出瓶机开关→调 节速度→洗瓶→停机（依 次按下主机停机按钮、输 送网带停止按钮、水泵停 止按钮，关闭纯水控制阀 门） →清洁。 应用于5～50ml玻璃 瓶的洗涤，每小时可洗瓶 6000～24000个
药物制剂设备
第六章 口服液体制剂 生产设备
第一节 口服液生产设备
口服液是指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的
单剂量灌装的口服液体制剂。其特点：
第6章药物制剂工程与设备
6.5.2 洁净室设计
6.5.2.1 洁净室的净化标准
6.5.2.2 制剂车间洁净区域的划分 药物制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型
以及生产工序、生产要求等合理划分区域，通常分为一般生产 区、控制区、洁净区、无菌区。 6.5.2.3 洁净室（区）的布置
洁净区一般由洁净室、气阀、风淋、亚污染区、厕所、洗 澡间、更衣室等组成。
6.2 药物剂型与生产工艺简介
1 液体制剂 2 气雾剂 3 半固体制剂 4 固体制剂 5 无菌和灭菌制剂
6.2.1 液体制剂
6.2.1.1 均相液体制剂
为均匀分散体系，外观澄明。包括以下两类。
（１）低分子溶液剂
（２）高分子溶液剂
6.2.1.2 非均相液体制剂
（１）混悬剂
①分散法
②凝聚法
（２）乳剂
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.6 大输液生产设备
6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
6.4.1.7 冻干粉针剂设备 6.1.4.8 混悬剂与乳剂生产设备 （１）胶体磨 （２）乳匀机
6.4.2 半固体制剂生产设备
6.4.2.1 三滚筒软膏机 熔融法制备软膏时常用三滚筒软膏机，其工作原理见图6-23 ，软膏通过滚筒间隙时受到挤压和研磨，从而固体药物被研细并 且与基质混合均匀，使软膏细腻。 6.4.2.2 新型真空软膏机
6.6.1 缓释、控释制剂
6.6.1.2 口服缓释制剂的几种基本结构类型 （１）骨架控制型缓释控释制剂 ①亲水凝胶骨架制剂 ②溶蚀性骨架制剂 ③不溶性骨架制剂 ④离子交换型骨架制剂 （２）膜控型缓释控释制剂 ①不溶性薄膜包衣 ②肠溶性薄膜包衣 （３）渗透压控制的控释制剂（渗透泵制剂）
其他还有控制溶解给药系统等，应用控制溶解原理和适 当的技术将药物制成具有缓释作用的制剂。
药物制剂工程技术与设备教案
附件四《药物制剂工程技术与设备》教案第一章绪论(共2学时)一、总结实习收获通过提问引导学生对GMP、生产设备的认识；总结收获与不足；根据学生不了解的工程知识，引出一个工程实例-------江西川奇药业GMP 车间二、以江西川奇药业GMP车间为例，着重讲解中药提取车间的布置、制剂车间及其空调净化系统的设计。
三、介绍《药物制剂工程技术与设备》教学大纲、课程的目的与任务四、概述制药机械设备（一）分类；（二）制药机械国家、行业标准分类；（三）制药机械的代码与型号；（四）制剂设备发展动态。
五、制药车间工程设计概述（一）制药工程设计的一般程序1、项目建议书2、可行性研究报告3、设计阶段4、例：可行性研究报告（二）制药工程设计所涉及到的技术法规第二章药品生产质量管理规范（GMP）与制剂工程（共6学时)•教学提示：•本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生产设备的要求第一节 GMP的发展及实施1、国际上GMP的发展及实施GMP的概念2、国内GMP的发展及实施3、实施GMP的目的与意义第二节 GMP的主要内容（重点讲解：）GMP的基本点；GMP的中心指导思想；1、我国98修订版的GMP分为14章88条，其内容介绍。
训练有素的——生产人员、管理人员合适的——厂房、设施、设备合格的——原辅料、包装材料经过验证的——生产方法可靠的——监控措施完善的——销后服务2、GMP附录内容；空气洁净度级别表；3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较一、二节学时的讲解第三节GMP与药厂总体规划（共学时）一、厂址选择（6点原则）二、总体规划：1、厂区划分和组成举例：上海东方制药厂总图规划，主要说明厂区的有机组成2、总体布置（重点讲解：）先说明进行制剂厂区总平面布置时应考虑以下原则和要求；再举例：上海汉殷制药厂总图规划海正药业总图规划合肥利民药业总图规划3、总图管线综合布置管线敷设方式：a.直埋地下敷设；b.地沟敷设c.架空敷设4、管线综合布置原则（8点要求）第四节GMP与车间卫生要求（学时）一、车间卫生的基本概念1、卫生2、污染定义：（1）尘粒污染：(2)微生物污染：二、洁净厂房污染来源分析1、洁净室微粒来源分析2、人是洁净室中最大的污染源三、GMP与车间卫生的处理措施空气处理措施：（1）选址及总体规划、环境卫生（2）洁净室空气净化A、净化空调系统的基本流程；B、空气过滤器的组合；重点讲解：空气净化系统的一般性原理：（1）人员卫生管理（2）人员净化（A）非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序（B）不可灭菌产品生产区人员净化程序3、原辅料处理措施第五节 GMP与制剂生产设备（1学时）一、GMP对制剂生产设备的要求（6点）二、设备的安装应遵循的原则（5点）三、生产设备贯彻GMP的措施四、设备的清洗设备的清洗规程应遵循的原则：五、设备的管理第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计（1学时）•一、对厂房布局的要求（重点讲解）共10点要求和原则二、对特殊品种的需求1、生产青霉素类等高致敏性药品2、避孕药品；放射性药品3、生产用菌毒种与非生产用菌毒种4、中药材的前处理、提取三、对生产辅助用室的布置要求（以举例为主）1 取样室2 称量室3 备料室4 设备及容器具清洗室5 洁净工作服的洗涤、干燥室6 质量部门的布置要求：四、对厂房设施的要求1、建筑装修2、照明：3、给排水4、净化空调第七节 GMP验证与认证（1学时）一、GMP验证1、概念验证：就是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
药物制剂工程与设备
第一章绪论1.药物制剂设备与车间工艺设计是一门研究与归纳总结药物制剂车间设计的原理、方法以及涉及制剂生产专用设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门生产性应用学科。
2.制药机械的分类：按GB/T15692 分为8类，（1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等，（2）制剂机械（3）药用粉碎机械（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等（6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等（7）药物检测设备，崩解仪等（8）制药辅助设备，真空泵、空压机等3.制剂机械，按剂型分为14大类（1）片剂机械，将中西原料药与辅料经混合、制粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。
（2）水针剂机械，将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内，制成注射针剂的机械与设备（3）西林瓶粉、水针剂机械（4）大输液剂机械（5）硬胶囊剂机械（6）软胶囊剂机械（7）丸剂机械:将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。
（8）软膏剂机械（9）栓剂机械（10）口服液机械（11）药膜剂机械（12）气雾剂机械（13）滴眼剂机械（14）糖浆剂机械4.制药机械的代码：制药机械代码共六层：前二层65.64 第三层为制药机械的大类第四层为区分各剂型机械的代码第五层为按功能分类的代码第六层按型式、结构分类5.制药机械产品的型号主型号：制药机械分类名称、产品型式、功能及特征型号辅助型号：主要参数、改进设计顺序号6.制药工程建设项目一般程序设计前期各项准备工作---项目建议书---审查及批准---可行性研究报告---审查及批准---编制设计任务书---初步设计---初步设计审查---施工图设计---组织工程施工---进行生产准备---竣工验收和交付生产第二章药品生产质量管理规范与制剂工程1.GMP的概念《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》英文名：Good Manufacturing Practices for Drug2.GMP的基本点：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。
药物制剂工程与设备
药物制剂工程与设备第一章绪论1.药物制剂设备与车间工艺设计是一门研究与归纳总结药物制剂车间设计的原理、方法以及涉及制剂生产专用设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门生产性应用学科。
2.制药机械的分类：按GB/T15692 分为8类，（1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等，（2）制剂机械（3）药用粉碎机械（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等（6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等（7）药物检测设备，崩解仪等（8）制药辅助设备，真空泵、空压机等3.制剂机械，按剂型分为14大类（1）片剂机械，将中西原料药与辅料经混合、制粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。
（2）水针剂机械，将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内，制成注射针剂的机械与设备（3）西林瓶粉、水针剂机械（4）大输液剂机械（5）硬胶囊剂机械（6）软胶囊剂机械（7）丸剂机械:将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。
（8）软膏剂机械（9）栓剂机械（10）口服液机械（11）药膜剂机械（12）气雾剂机械（13）滴眼剂机械（14）糖浆剂机械4.制药机械的代码：制药机械代码共六层：前二层65.64 第三层为制药机械的大类第四层为区分各剂型机械的代码第五层为按功能分类的代码第六层按型式、结构分类5.制药机械产品的型号主型号：制药机械分类名称、产品型式、功能及特征型号辅助型号：主要参数、改进设计顺序号6.制药工程建设项目一般程序设计前期各项准备工作---项目建议书---审查及批准---可行性研究报告---审查及批准---编制设计任务书---初步设计---初步设计审查---施工图设计---组织工程施工---进行生产准备---竣工验收和交付生产第二章药品生产质量管理规范与制剂工程1.GMP的概念《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》英文名：Good Manufacturing Practices for Drug2.GMP的基本点：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。
药物制剂工程设备复习资料总结
药物制剂工程设备复习资料总结
一、药物制剂工程设备：
1.粉碎机：主要用于大颗粒药物的研磨和粉碎，可将大颗粒药物粉碎至满足要求的细度，比如用于制药行业的粒径控制。
2.过滤机：其用于药物制剂中液体和固体的分离，滤过的液体可以用作消毒剂或其他的用途，使得液体清洁。
3.离心机：可以用于溶液离心，以便精确分离溶质。
4.电分析仪：是一种仪器，用于检测药物的分子结构成分。
5.电热蒸发仪：用于将溶液中的液体蒸发，以获得晶体或固体物质。
6.高压反应釜：用于合成特殊功能的药物。
7.旋转混合机：用于混合不同固体的物质，使它们保持统一的质量。
8.球磨机：用于研磨大颗粒药物，使其大小符合要求。
9.细粉机：是一种粉碎机，用于粉碎物料，达到细粉的程度。
10.干燥机：用于将湿物质蒸发到一定程度，使其变成干燥的成品。
二、药物制剂工程设备的重要性：
1.药物制剂工程设备是制药行业中不可或缺的重要组成部分，它们的正确使用和操作可以保证制成品质量的稳定性和可靠性。
2.合格的药物制剂工程设备是制药行业的基础设施，它们能够提供良好的制药环境，辅助制药行业完成制药任务。
药物制剂工程技术与设备复习总结
药物制剂工程技术与设备复习总结
覆盖完整的药物制剂工程技术与设备。
一、药物制剂工程技术
1、药物合成技术：药物合成技术是指利用各种化学反应制备药物的
技术，这些反应包括有机化学反应、无机化学反应、物理反应等。
比如有：烃基化、加氢反应、代甲基化反应、溴化反应、氧化反应、还原反应、酯
基化反应、烷基化反应等。
2、药物制剂半成品技术：药物制剂半成品技术是指对原料药进行粉碎、筛分、混合、含量测定等工艺操作，或对原料药进行包衣、成型、填
充等操作，以成型的药物制剂半成品形式存在的技术。
3、药物制剂加工技术：药物制剂加工技术是指在恰当的制剂原料中
添加适当的辅料，经过粉碎、混合、贮存、搅拌、分装、灌装等操作，使
原料药变成恰当的药物制剂，以满足消费者的要求的技术。
4、药物制剂配伍技术：药物制剂配伍技术是指在药物制剂的结构设
计过程中，根据给定的原料药物，通过对药物的性质、有效成分的绝对浓度、配伍辅料的种类及量、药物制剂的稳定性、疗效等影响因素，进行合
理梯度的综合考虑，推算配方和制成条件，设计出最合适的药物制剂配方
和制备实验条件的技术。
药物制药工程技术与设备
药物制药工程技术与设备药物制药工程技术与设备是指用于药物制造和生产的技术和设备。
它涵盖了从药物研发、原料采购、生产工艺设计、设备选择和安装、生产运行、质量控制等各个环节。
以下是药物制药工程技术与设备的详细内容：1. 药物研发：包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选等。
这些过程通常在实验室中进行，使用的设备包括化学反应器、分离设备、分析仪器等。
2. 原料采购：药物制造所需的原料通常包括活性成分、辅料、溶剂等。
原料的采购需要考虑其质量、供应稳定性、价格等因素。
3. 生产工艺设计：根据药物的特性和制造要求，设计适合的生产工艺。
这包括反应条件、操作步骤、设备选择等。
常用的工艺设计工具包括质量流程图、工艺流程图等。
4. 设备选择和安装：根据生产工艺的要求，选择适合的设备。
常见的设备包括反应釜、干燥设备、混合设备、粉碎设备等。
设备的选型需要考虑其工作原理、生产能力、操作便捷性等因素。
5. 生产运行：负责设备的操作和生产过程的控制。
这包括设备的启动、停机、操作参数的调整、生产记录的填写等。
生产运行需要遵循相关的规范和标准，确保产品的质量和安全性。
6. 质量控制：负责对产品质量进行监控和检验。
这包括原料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验。
常用的质量控制方法包括色谱法、光谱法、显微镜观察等。
总的来说，药物制药工程技术与设备是一个综合性的领域，涉及到药物研发、生产工艺设计、设备选择和安装、生产运行以及质量控制等多个方面。
这些技术和设备的应用可以有效地提高药物的生产效率和质量，保证药物的安全性和有效性。
药物制剂工程设备复习资料
药物制剂工程设备复习资料一、药物制剂概述药物制剂是指将药物经过一系列的工艺加工、混合、配制、制备成适合于患者使用的剂型，并具有一定质量的制剂。
药物制剂工程设备是指用于药物制剂生产中的各种设备，包括搅拌设备、干燥设备、混合设备、制粒设备、包装设备等。
药物制剂工程设备的设计和选用对于药物制剂的质量和效果具有重要的影响。
二、常用药物制剂工程设备及其特点1.搅拌设备常用的搅拌设备有搅拌罐、搅拌框架、搅拌机等。
搅拌设备具有搅拌均匀、混合速度快、操作简单等特点，广泛应用于药物制剂工程中。
2.干燥设备常用的干燥设备有烘箱、流化床干燥机、真空干燥机等。
干燥设备可以将制剂中的水分去除，提高制剂的质量和稳定性。
3.混合设备常用的混合设备有粉碎机、均质机、混合机等。
混合设备可以将不同的原料进行混合，并保证混合的均匀性和质量。
4.制粒设备常用的制粒设备有压片机、制粒机等。
制粒设备可以将药物原料通过压制或其他方式制成颗粒状，提高制剂的稳定性和吸收性。
5.包装设备常用的包装设备有封口机、灌装机等。
包装设备可以将制剂进行灌装、封口和包装，保证制剂的质量和安全性。
三、药物制剂工程设备选用原则1.符合生产工艺要求：选用的设备要能够满足药物制剂的生产工艺要求，如搅拌设备要能够达到均匀搅拌的效果，制粒设备要能够制备出符合要求的颗粒状制剂等。
2.符合规定的质量标准：选用的设备要能够达到国家和行业规定的质量标准，如包装设备要符合药品包装相关的规定和要求。
3.运行稳定可靠：选用的设备要具有稳定可靠的性能，能够长时间稳定运行，而不容易出现故障和停机。
4.操作简单方便：选用的设备要具有操作简单方便的特点，操作人员能够快速掌握使用方法和操作技巧。
5.维修及时及备件充足：选用的设备要有及时的维修保养支持和备件供应，以便在设备出现问题时能够及时维修和更换备件，避免影响生产进程。
四、药物制剂工程设备的使用注意事项1.对设备进行定期的维修和保养，保持设备的正常运行状态。
药物制剂设备 第六章 制粒设备
含义：把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经
加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
目的
1.改善流动性； 2.防止各成分的离析； 3.防止粉末飞扬及器壁上的粘附； 4.调整堆密度，改善溶解性能； 5.改善片剂生产中压力的均匀传递； 6.便于服用，携带方便，提高商品价值等。（意 义不大，可忽略）
现代工业生产技术 A.高速混合制粒机，一个容器内进行混合、 高速混合制粒机， 高速混合制粒机 一个容器内进行混合、 捏合、制粒过程。 捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机，一台机器内完成混合、 常用一步制粒机， 常用一步制粒机 一台机器内完成混合、 制粒、干燥等过程。 制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制 粒方法。 粒方法。
喷雾制粒及设备
喷雾制粒：喷雾制粒 喷雾制粒： 是将药物溶液或混悬 液用雾化器喷于干燥 室内的气流中， 室内的气流中，使水 分迅速蒸发以制成球 状干燥细颗粒的方法。 状干燥细颗粒的方法。 近年来喷雾干燥制粒 法在制药工业中得到 广泛的应用与发展， 广泛的应用与发展， 如抗生素粉针的生产、 如抗生素粉针的生产、 微型胶囊的制备、固 微型胶囊的制备、 体分散体的研究以及 中药提取液的干燥都 利用了喷雾干燥制粒 技术。 技术。
特点： ①结构合理，具有混合制粒的功能，粉尘飞扬 极少，方便清洗，符合GMP的生产要求。 ②操作时主、辅料干粉混合2min，变湿后再搅 拌4～5min，造粒1～4min，工效比传统工艺 提高4～5倍。 ③本法属流态化造粒，成粒近似球形，质地结 实，细粉少，压片时流动性好，压成的片剂 硬度较高，崩解度、溶出性能较好。 ④制粒时消耗的黏合剂比传统工艺减少25%， 干燥时间缩短。
常用制粒方法
湿法制粒、干法制粒，其中湿法制粒更为常用。
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2020/11/26
第6章药物制剂工程与设备
•6.1 概 述
• 制剂工业化生产是制药行业中的一项基本活动，同时也是一 项复杂的专门生产活动，而且所生产的药品又是一种特殊的商品 ，具有种类的复杂性、使用的两重性（既能防病治病，又可能有 毒副作用）、质量的严格性和隐蔽性、检验的局限性、生产的规 范性等特点，这些都使得药品与其他商品的工业化生产有很大不 同，尤其是在产品质量方面有着更高的要求。因此，如何开展制 剂工业化生产活动，以充分发挥它的重要作用，避免带来不利后 果乃至危害，已成为制剂企业必须面对和解决的重要问题。
药的固体状外用制剂。
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.5 无菌和灭菌制剂
• 6.2.5.1 注射剂 • 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混 悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.5 无菌和灭菌制剂
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
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第6章药物制剂工程安瓿洗涤机组
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
•（３）超声波安瓿洗涤机组
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
• （１）低分子溶液剂
• （２）高分子溶液剂
• 6.2.1.2 非均相液体制剂
• （１）混悬剂
• ①分散法
②凝聚法
• （２）乳剂
• ①油中乳化剂法
②水中乳化剂法
• ③油相水相混合加至乳化剂法
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④机械法
第6章药物制剂工程与设备
•6.2.2 气雾剂
• 气雾剂（aerosol）系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特 制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的 压力将内容物喷出。气雾剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬 型及乳剂型气雾剂。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压系 统和阀门系统组成的。气雾剂的制备过程包括：容器与阀门系统 的处理与装配、药物的配制与分装、安装阀门与轧紧封帽、压罐 法或冷灌法填充抛射剂。
第6章药物制剂工程与设备
•6.5.1 空气净化技术
•（３）中效过滤器 •（４）亚高效箱式过滤器 •（５）高效过滤器 •（６）超高效过滤器 •6.5.1.3 空气过滤器的组合装配 • 在洁净技术中，通常将几种效率不同的滤器串联使用， 在高效空气净化系统中，粗效、中效（或亚高效）过滤器可先 滤除空气中粒径大于1um的尘埃，然后再由高效过滤器滤除小 于1um的尘埃。
第6章药物制剂工程与设备
•6.4.2 半固体制剂生产设备
• • 6.4.2.3 灌装设备 • 软膏灌装机按自动化程度可分为手工灌装机、半自动灌装机 和自动灌装机；按膏体定量装置可分为活塞式和旋转泵式容积定 量；按膏体半开关装置可分为旋塞式和阀门式；按软管操作工位 可分为直线式和回转式；按软管材质可分为金属管、塑料管和通 用灌装机；按灌装头数可分为单头、双头和多头灌装机。
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第6章药物制剂工程与设备
•6.3.2 药用合成高分子材料
•6.3.2.3 聚醚类高分子 •（１）聚乙二醇（PEG） •（２）聚乙二醇衍生物 •6.3.2.4 有机杂原子高分子 •（１）二甲基硅油 •（２）硅橡胶
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4 制剂机械与设备
•1 •液体制剂及注射剂生产设备 •2 •半固体制剂生产设备 •3 •固体制剂生产设备
• 6.2.4.1 散剂 • 散剂的制备工艺流程如下：
• 6.2.4.2 颗粒剂 • 颗粒剂的传统制备工艺流程如下：
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.4 固体制剂
•6.2.4.3 胶囊剂 •（１）硬胶囊剂 •（２）软胶囊剂
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.4 固体制剂
• 6.2.5.2 注射用水的制备
• 6.2.5.3 注射剂容器的处理 • 注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容 器（如青霉素小瓶、输液瓶等）。 • 6.2.5.4 配制
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.5 无菌和灭菌制剂
• 6.2.5.5 注射液的滤过
• 滤过是保证注射液澄明的关键操作。注射剂生产中的滤过，
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第6章药物制剂工程与设备
•6.5.2 洁净室设计
•6.5.2.1 洁净室的净化标准
•6.5.2.2 制剂车间洁净区域的划分
• 药物制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型
•6.4.1.4 干燥及灭菌设备 •6.4.1.5 灌封设备
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
•6.4.1.6 大输液生产设备
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
•6.4.1.7 冻干粉针剂设备 •6.1.4.8 混悬剂与乳剂生产设备 •（１）胶体磨 •（２）乳匀机
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•6.4.3.6 胶囊剂生产设备
•（１）硬胶囊剂填充机
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•（２）软胶囊剂生产设备
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•6.4.3.7 片剂生产设备 •（１）压片机 •①单冲压片机 •②旋转式多冲压片机 •（２）包衣设备 •①普通包衣锅 •②高效水平包衣锅 •③转动包衣装置
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
• 6.4.1.1 水处理设备 • （1）微过滤器 • （2）电渗析器 • （3）离子交换设备 • （4）反渗透装置 • （5）蒸馏水器 • ①塔式蒸馏水器 • ②多效蒸馏水器 • ③气压式蒸馏水器
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第6章药物制剂工程与设备
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第6章药物制剂工程与设备
•6.3 制剂的辅料
•1 •天然药用高分子材料及其衍生 物
•2 •药用合成高分子材料
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第6章药物制剂工程与设备
•6.3.1 天然药用高分子材料 •及其衍生物
•6.3.1.1 多糖类天然药用高分子及其衍生物
•（1）淀粉及其衍生物
•①淀粉②预胶化淀粉③糊精④羧甲基淀粉钠
•1 •空气净化技术 •2 •洁净室设计 •3 •局部净化
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第6章药物制剂工程与设备
•6.5.1 空气净化技术
•6.5.1.1 空气过滤方式 • 空气过滤属于介质过滤，可分为表面过滤和深层过滤。 •6.5.1.2 空气过滤器的分类 •（１）预过滤器 •（２）粗（初）效过滤器
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•（２）容器固定型混合机
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•6.4.3.4 制粒设备 •（１）湿法制粒设备 •①挤压式制粒机 •ａ．摇摆式制粒机 •ｂ．篓孔式挤压制粒机 •ｃ．螺旋式挤压制粒机 •ｄ．滚压式挤压制粒机
一般采用粗滤与精滤相结合的方法，过滤装置有高位静压滤过装
• 置、减压滤过装置和加压滤过装置等。
• 6.2.5.6 注射液的灌封
• 滤过的药液经检查合格后立即灌封，以减少污染。灌封室是
注射剂制备的关键区域，必须严格控制环境洁净度。
• 6.2.5.7 注射液的灭菌和检漏
• （１）注射用无菌粉末
• （２）注射用冻干粉剂
•⑤喷雾制粒设备 •⑥热熔挤出制粒设备 •⑦热熔喷雾制粒机
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•⑧复合型制粒设备
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•（２）干法制粒设备 •①压片法 •②滚压法
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
•6.4.1.2 注射液生产中的过滤装置 •（１）高位静压滤过装置 •（２）减压滤过装置 •（３）加压滤过装置
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.1 液体制剂及注射剂生产设备
•6.4.1.3 洗瓶设备
•（１）喷淋式安瓿洗涤机组
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•6.4.3.5 干燥设备 •（１）厢式干燥器
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•（２）流化床干燥器
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第6章药物制剂工程与设备
•6.4.3 固体制剂生产设备
•（３）喷雾干燥器 •（４）红外干燥器 •（５）高频电磁干燥器
•6.2.4.4 片剂 •6.2.4.5丸剂
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第6章药物制剂工程与设备
•6.2.4 固体制剂
• 6.2.4.6 滴丸剂
• 6.2.4.7 膜剂
• 膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的薄膜
制剂。
• 6.2.4.8 栓剂
• 栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给
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第6章药物制剂工程与设备