流程图、PFMEA、控制计划的关系
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图纸、FMEA、特殊特性之间的关系
那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。
我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。
我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。
那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
PFMEA的图解
记并发运前100%目视 • S= • O= • D= • RPN=
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
流程图、PFMEA、控制计划文件
2019/11/23
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 简介 二、过程流程图编制介绍 三、编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
一、过程流程图、控制计划、 简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按 06C.03-2011 《技术文件印章标识管
理规定》执行。 3）具体发布份数按 06C.01-2011 《技术文件发布和
发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
如何编制 过程流程图、、控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
课程目标
1、了解过程流程图、控制计 划、 （简称三大文件）文件 表格； 2、使我厂的技术人员对过程 流程图、控制计划、 有更深 入的了解；
3、规范对三大文件的编制， 了解如何填写三大文件 柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入和控制计划中， 是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定 减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而 控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编 写过程指导书（）的基础。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 简介 二、过程流程图编制介绍 三、编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
一、过程流程图、控制计划、 简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按 06C.03-2011 《技术文件印章标识管
理规定》执行。 3）具体发布份数按 06C.01-2011 《技术文件发布和
发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
如何编制 过程流程图、、控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
课程目标
1、了解过程流程图、控制计 划、 （简称三大文件）文件 表格； 2、使我厂的技术人员对过程 流程图、控制计划、 有更深 入的了解；
3、规范对三大文件的编制， 了解如何填写三大文件 柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入和控制计划中， 是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定 减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而 控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编 写过程指导书（）的基础。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•2、三大文件的编制顺序： • 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
•过程流 程图
•PFMEA
•控制计 •划
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如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检
查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
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•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。 •
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如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检 验我们是按002、004、006 ……这样来编号。 •4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 …… 编号。 •5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 …… 编号。 •6）装配工序的编号规则：按302、304、306 …… 编号。 •7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
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如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2023/12/18
如何编制过程流程图PFMEA控制计划
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•第二章：过程流程图编制 •一、过程流程图 •1、含义 • 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动。 • 过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程 流程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装 配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 •过程流程图要覆盖全过程。 •——（进货检验到贮存发运） •——（发运前进行最终评审）
如何编制过程流程图 PFMEA控制计划
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
2020年4月10日星期五
•课 程 目 标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
•2020/4/10
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•4、三大文件的几个阶段： •1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分 别分OTS阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产 ）、生产三个阶段。 •2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
章标识管理规定》执行。 3）具体发布份数按PD/WLAI 06C.01-2011 《技术文
件发布和发放管理规定》执行，由各工程师负责发布 。
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
•2020/4/10
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
PFMEA的图解
PFMEA例子
• • • • • • • • • • 产品：门铰链总成 产量：200，00件/年 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 失效模式：未加工 失效原因：铣刀断---4次/年 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工后形成标 记并发运前100%目视 S= O= D= RPN=
PFMEA例子
• • • • • • • • • • 产品：门铰链总成 产量：200，00件/年 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 失效模式：未加工 失效原因：铣刀断---4次/年 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视 检查 S=7（产品可能不得不被分选） O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在 未加工的问题） D=8（对无孔缺陷用目测探测) RPN=448
零件 A灯罩 B电池（两节电池） C开/关 开关
连接方式 1不连接(滑动配合) 2铆接 3螺纹连接 4卡扣装接 5压紧装接
D灯泡总成 E电极 FFMEA工作手册进行案例分析。 各小组阅读即将设计并制造的产品的相关资讯。在小组内指派开发本产品的设 计FMEA所需的职位/角色：如有必要，小组成员可以担任一个以上的角色。 针对要求的产品，开发出设计概念。如果合适，开发出框图。
PFMEA例子
• • • • • • • • • • 产品：门铰链总成 产量：200，00件/年 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 失效模式：未加工 失效原因：铣刀断---4次/年 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视 检查2次 S=7（产品可能不得不被分选） O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在 未加工的问题） D=8（对无孔缺陷用目测探测) RPN=392
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
流程图、PFMEA、控制计划文件
流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。
为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。
本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。
流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。
流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。
在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。
PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。
控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。
控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。
流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。
通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。
总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。
通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。
未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。
PFMEA与控制计划
太少 No lube / 瓦
damage(2)
TPM
inspection(8)
too little lube
Crank and bearing damage
操作工失误 Operator error(2)
Inspection 摩擦力矩检测 Torque
and tracking to turn inspection(3)
4
PFMEA 重要概念
● “失效”的定义
失效为一件装备或装备的组件的结构发生任何形状、尺度或材料性质的变化 ，造成这些物品处于无法充分地执行其特定的功能的状态。
● “潜在失效模式”的定义
“潜在”指可能发生也可能不发生，失效就是丧失功能；而失效模式就是失效的表 现形式。
● “潜在失效后果”的定义
指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，导致顾客的不满意和不符合安 全和政府法规。
11
检验
外圆尺寸，轴向尺寸，外观、表面粗糙
度，径向跳动
12
人工搬运到下一工序
13
铣槽
圆弧槽尺寸,外观，表面粗糙度
铣削参数(进给量、转速、吃刀量 )
14
移动到下一工序
辊式输送带速度
15
轧螺纹
螺纹参数，表面粗糙度
轧制参数(进给量、转速、吃刀量 )
16
移动到下一工序
辊式输送带速度
17
轧花键
A、B、C、D花键跨棒距，齿形、齿向和
ratio change and engine perf ormanc e change
Family name
474B
Part Number（零件代号)
QS1701131
Part Name（零件名称）
五大手册考试大纲-作业
APQP问题一百一、关于FMEA的考试问题点：1、FMEA的分类1)DFMEA：设计失效模式与影响分析2)PFMEA：过程失效模式与影响分析2、DFMEA与PFMEA之间的关系:区别：1）先后顺序先后关系：DFMEA--完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前。
PFMEA-- 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前。
2）针对的对象不同：DFMEA是在设计过程中采用的一种FMEA技术。
用以保证已充分地考虑和指明设计中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理，并就此在设计上采取必要的预防措施。
DFMEA聚焦于将交付于最终顾客的产品设计。
PFMEA是在产品的制造和装配过程中采用的一种FMEA技术，用以保证已充分地考虑和指明制造和装配过程中各种潜在的失效模式及相关的起因/机理，并就此采取必要的预防措施。
PFMEA应从一般过程的流程图开始，这个流程图应明确每一工序的工作内容，工艺要求（5M1E），包括产品/过程特性参数，工序生产应达到的质量要求。
联系：DFMEA中所明确的一些产品影响和严重度等级、特殊特性等应包括在PFMEA内。
用于FMEA准备工作的流程图的复制件（输入表单）应伴随着FMEA。
3、FMEA的关于资源体现在的栏目是什么?核心小组成员、潜在原因、预防/探测、现行过程控制4、PFMEA的假设条件是什么？1)假定产品的设计能够满足制造要求2)假定原材料能够满足要求。
当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。
5、失效模式的定义是什么，对于PFMEA来说填写有什么要求5.1失效模式是指：不良品的描述（产品失去或降低功能、性能、外观和尺寸的描述）5.2填写要求：1)本工序产生的（检验除外）2)列出所有的失效模式（目前的技术水平能识别出来的产品要求范围内的项目(即产品基本功能)，包括内部和外部的所有不良）3)失效模式的细分程度与顾客要求的细分程度一致（不能笼统的描述为外观不良、尺寸不良）4)当偏大或偏小造成的后果不一样时，应分开填写。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件-2022年学习资料
如何编制过程流程图、PEA、控制计划文件-2、过程流程图的种类-1-初始过程流程图：“预期的制造过程”用初 过-程流程图来描述，是从初始材料清单、产品过程-设想发展而来。-注塑-装模烘料→试充模成型→修整装-配送检 入库-2重点介绍和常用的表格叫过程流程图。-2020/1/21
如何绵制过程流程图、PEA、控制计划文件-二、过程流程图的填写-1、过程流程图的状态-标识过程流程图的状态 将对应状态的“O”涂-黑即可。如“首次提交”、“0T$提交更新”、-“PPAP提交更新”、“生产更新”-2 S0R号码/名称-填入S0R的号码及名称---EWO更改时要求提交，-则填写EWO编号，老产品没有S0R则 写。-2020/1/21
如何编制过程流程图、PEA、控制计划文得-7、编制人-填入编制人姓名-8、编制日期最/新修改日期-填入设计 制完成过程流程图时的日期；如果-在以后的生产中对文件又进行了修订，就把修订日-期填在最新修改日期一栏。-9 联系电话-填入编制人联系电话-10、核心小组-填入负责讨论、设计过程流程图的多方论证小-组成员姓名。-20 0/1/21
如何绵制过程流程图、PEA、控制计划文件-4、零件号-填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。-如果该零件 时存在工业公司产品号和SGMW的GPDS-号的，应填写GPDS号，如有必要，可附加工业公司-产品号并加以括 。-5、零件名称-填入过程流程图所描述的零件名称。-6、车型/年度-填入零件所属车型及何年投入批量生产。020/1/21
一、过程流程图、控制计划、PEA简介-2、过程更改按PD/WLAI7.3.03-20110/B-《工程更改 制程序》进行。-3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进-行一次评审，并根据需要进行修订。-2020/1 21
如何编制过程流程图、PEA、控制计划文得-第二章：过程流程图编制-一、过程流程图-1、含义-过程：将输入转 为输出的一组彼此相关的资源和-活动。-过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流-程。它可以用来分析从原 料到产品的整个制造、装配-运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。-过程流程图要覆盖全过程。-进货检验 贮存发运-发运前进行最终评审-2020/1/21
流程图PFMEA控制计划文件
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
2020/5/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
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和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
特殊
特性分类
方法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程规范/公差
评价/测量技术
样本
控制方法
容量
频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因
PFMEA
问题产生的原因来自DFMEA
流程图、PFMEA、控制计划的关系
过程编号和描述
变差来源
过程流程图
产品特性
过程特性
项目
功能
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行设计控制预防
现行设计控制探测探测度DRFra bibliotekN建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
RPN
零件/过程编号
过程名称/操作描述
生产设备
材料
特性
详细的过程失效模式产生的原因
特殊
特性分类
方法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程规范/公差
评价/测量技术
样本
控制方法
容量
频率
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失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
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问题产生的原因来自DFMEA
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项目
功能
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
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现行设计控制探测探测度DRFra bibliotekN建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
RPN
零件/过程编号
过程名称/操作描述
生产设备
材料
特性