第3章第四节常用浸出制剂
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浸出制剂 PPT课件34页PPT
蔗糖。 炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
浸出制剂—常用浸出制剂(药物制剂技术)
点； 具备液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药
效。
二、合剂
指饮片经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又 称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。单剂量包装称 为口服液。
协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫 味剂、便于服用携带和储存。
三、酒剂
指饮片用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药 酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或 蜂蜜。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
六、煎膏剂
系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜 制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
四、酊剂
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服 或外用。
①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当 于原药物10g；②其它酊剂每100ml相当于原药物 20g。
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于 服用；药性滋润 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
一、汤剂
定义：指将饮片用水煎煮，去渣取汁制成的可供 内服或外用的中药液体制剂。临床中医处方中， 汤剂约占50%。
适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特
效。
二、合剂
指饮片经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又 称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。单剂量包装称 为口服液。
协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫 味剂、便于服用携带和储存。
三、酒剂
指饮片用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药 酒。药酒多供内服，为矫味或着色可加适量糖或 蜂蜜。
除少数直接使用，多数用作合剂、糖浆剂、酊剂的原料。 浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全
部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固 体制剂，如刺五加浸膏。浸膏剂每1g相当于原有药材２ -５g。 除少数直接使用，多数用作散剂、颗粒剂、片剂等固体 制剂的原料。
六、煎膏剂
系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜 制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。
四、酊剂
系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄 清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服 或外用。
①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当 于原药物10g；②其它酊剂每100ml相当于原药物 20g。
五、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去 部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如 甘草流浸膏。流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于 服用；药性滋润 合剂与口服液 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂
一、汤剂
定义：指将饮片用水煎煮，去渣取汁制成的可供 内服或外用的中药液体制剂。临床中医处方中， 汤剂约占50%。
适应中医辨证施治，随症加减的原则； 制备简单易行，溶媒来源广，价格低廉； 多为复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特
《常用浸出制剂》教学设计讲解
《常用浸出制剂》教学设计讲解尊敬的各位老师、同学们：大家好！今天我给大家带来的主题是《常用浸出制剂》的教学设计讲解。
本次教学设计主要包括以下几个部分：教学目标、教学重点和难点、教学内容和方法、教学过程和活动安排、教学评价与反思。
首先，我们来看一下本次教学的目标。
通过本次教学，希望能够使学生达到以下几个目标：1）了解浸出制剂的概念和分类；2）掌握常用浸出制剂的制备方法和应用；3）了解常用浸出制剂的质量评价方法和储存条件；4）培养学生运用浸出制剂解决实际问题的能力。
接下来，我们来看一下教学的重点和难点。
本次教学的重点主要是让学生掌握常用浸出制剂的制备方法和应用。
而教学的难点是要求学生理解并能够灵活运用所学的知识解决实际问题。
接下来，我们来看一下教学内容和方法。
本次教学的内容主要包括：1）浸出制剂的概念和分类；2）常用浸出制剂的制备方法和应用；3）常用浸出制剂的质量评价方法和储存条件。
教学方法主要采用讲授结合实践的方式，通过介绍理论知识和实例分析相结合，引导学生思考和解决问题。
接下来，我们来看一下教学过程和活动安排。
本次教学过程主要包括五个环节：1）导入与问题引导环节；2）知识讲解和导入实例分析环节；3）学生独立思考和小组合作解决问题的环节；4）展示与讨论环节；5）概念梳理和课堂总结环节。
在导入与问题引导环节中，教师可以通过提出一个问题，引起学生思考和兴趣。
比如，问学生：“你们知道什么是浸出制剂吗？能举些浸出制剂的例子吗？”在知识讲解和导入实例分析环节中，教师可以通过PPT或者黑板等多种媒介介绍浸出制剂的概念和分类，并举一些实例分析浸出制剂的制备方法和应用。
在学生独立思考和小组合作解决问题的环节中，教师可以提供一些实际问题，要求学生在小组内讨论并给出解决方案。
比如，让学生想一下如何制备一种有效成分含量较高的浸出制剂。
在展示与讨论环节中，教师可以让学生展示他们的解决方案，并进行交流和讨论。
在这个过程中，教师可以鼓励学生提问和发表自己的意见。
药剂学-中药材的浸出制剂
一、汤剂(medicinal broth)
定义：用水煎煮-去渣取汁 制法：煎煮法
二、中药合剂(mixture)
定义：多种药材-浸取-浓缩-液体制剂 制法：有精加工程序； 每服剂量30-60ml
三、口服液
定义：合剂的单包装 制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味
四、酒剂(vina)
定义：蒸馏酒浸提液。60-70%酒精度 制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等
减少热阻，不凝性气体、污垢层。
四、浸出液的浓缩（一）浸出液蒸发的源自响因素：7、液体的静压力：
加大液面、沸腾蒸发
8、沸点升高：
浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
四、浸出液的浓缩
（二）常用方法
1、常压蒸发 2、减压蒸发 3、薄膜蒸发
四、浸出液的蒸发
（二）常用方法
1、常用蒸发
蒸发速度慢，适合
耐热成分。
四、浸出液的蒸发
三、提取
水提工艺优选正交试验设计表及结果
因素
A
B
C
试验结果
列号
1
2
3
4 水浸膏得率% 腺苷提取率（%）
1
1
1
1
1
2
1
2
2
2
试3
1
3
3
3
4
2
1
2
3
验5
2
2
3
1
6
2
3
1
2
号7
3
1
3
2
8
3
2
1
3
9
3
3
2
1
四、浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂 溶液浓度。
浸出制剂 ppt课件
浸出效率高
• 浸出液浓度高 • 浸出速度快
37
ppt课件
浸出液的浓缩
蒸发
适用范围：被蒸发溶液中的有效 成分是耐热的，而溶剂又无燃烧 系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去， 性的可采用此法。 定义:指在密闭的蒸发器中，通过 从而提高溶液浓度的工艺操作。 常压蒸发常用设备：蒸发锅 抽真空以降低其内部的压力，使 常用的蒸发方法: 溶液沸点降低 进行蒸发的操作。 适用范围：有效成分不耐热的浸 常压蒸发 出液的蒸发 定义:指使液体形成薄膜状态 减压蒸发 而快速进行蒸发的操作。 薄膜蒸发 适用范围：热敏性物料的蒸 发
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
23 ppt课件
浸出的操作与设备
药材预处理
溶剂的选择
常用的浸出方法
浸出工艺与设备
浸出液的浓缩
24
ppt课件
药材预处理
药材品质检查 药材来源与品种的鉴定
有效成分或总浸出物的测定
酊剂
酊剂的概念
制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：毒剧药：100ml →10g原药物 其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
47 ppt课件
【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
［制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
适量
置广口瓶中 密盖，浸渍3日
共制100 ml
过滤
倾取上层清液 药渣挤出液 即得
浸出药剂
煎膏剂的制法 煎提 浓缩 收膏 分装与储存
•
（三）质量评价
• 1、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 • 2、不溶物检查。取供试品5g，加热书200ml，搅拌使溶化，放 置3分钟后观察，不得有焦屑等异物（微量细小纤维，颗粒不在 此限）。加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规 定后，方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。 • 3、装量检查。 • 4、微生物限度检查。
2.醇提水沉法 醇提水沉法是指先以适当浓度的乙醇提取药材成分 ，再加适量的水进行沉淀，以除去水不溶性杂质的 方法。
3.吸附澄清法（絮凝澄清法） 吸附澄清法是指运用吸附澄清剂将固液快速 分离的技术，即在混悬的中药提取液或浓缩液中 加入吸附澄清剂，以吸附方式除去溶液中的微粒 子，以及淀粉、鞣制、胶质、蛋白质、多糖等无 效成分。 操作要点： 1）药液的浓度一般为每毫升相当于原药材 0.5~1g。 2）壳聚糖加入量通常为药液量的0.03%~0.3% ，加入量多对有效成分有影响。 3）处理温度适宜，一般为40°C~50°C
常用的浸提溶剂与辅助溶剂
1. 水：极性大，安全价廉，溶解范围广泛，但针对 性和选择性差，且浸出液易霉变或引起某些有效 成分的水解。 2. 乙醇：可溶解极性成分和脂溶性成分，溶解范围 较广。 3. 其他溶剂：丙酮，氯仿，乙醚，石油醚等 安全性 差，成本高，使用少。
浸提溶剂
浸提辅助剂
1. 酸 加酸降低溶媒的PH值，促进生物碱、有机酸 等成分的浸出，除去酸不溶性成分。常用的有硫 酸、盐酸、醋酸等，浓度为0.1%~1%，不可对设 备及管道腐蚀 2. 碱 加碱升高溶媒的PH值，促进偏酸性成分的浸 出，除去碱不溶性杂质。主用与省物价和皂苷的 溶出率。常用的有氢氧化钠、碳酸钙，碳酸钠 3. 表面活性剂
•
（三）质量评价
• 1、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 • 2、不溶物检查。取供试品5g，加热书200ml，搅拌使溶化，放 置3分钟后观察，不得有焦屑等异物（微量细小纤维，颗粒不在 此限）。加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规 定后，方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。 • 3、装量检查。 • 4、微生物限度检查。
2.醇提水沉法 醇提水沉法是指先以适当浓度的乙醇提取药材成分 ，再加适量的水进行沉淀，以除去水不溶性杂质的 方法。
3.吸附澄清法（絮凝澄清法） 吸附澄清法是指运用吸附澄清剂将固液快速 分离的技术，即在混悬的中药提取液或浓缩液中 加入吸附澄清剂，以吸附方式除去溶液中的微粒 子，以及淀粉、鞣制、胶质、蛋白质、多糖等无 效成分。 操作要点： 1）药液的浓度一般为每毫升相当于原药材 0.5~1g。 2）壳聚糖加入量通常为药液量的0.03%~0.3% ，加入量多对有效成分有影响。 3）处理温度适宜，一般为40°C~50°C
常用的浸提溶剂与辅助溶剂
1. 水：极性大，安全价廉，溶解范围广泛，但针对 性和选择性差，且浸出液易霉变或引起某些有效 成分的水解。 2. 乙醇：可溶解极性成分和脂溶性成分，溶解范围 较广。 3. 其他溶剂：丙酮，氯仿，乙醚，石油醚等 安全性 差，成本高，使用少。
浸提溶剂
浸提辅助剂
1. 酸 加酸降低溶媒的PH值，促进生物碱、有机酸 等成分的浸出，除去酸不溶性成分。常用的有硫 酸、盐酸、醋酸等，浓度为0.1%~1%，不可对设 备及管道腐蚀 2. 碱 加碱升高溶媒的PH值，促进偏酸性成分的浸 出，除去碱不溶性杂质。主用与省物价和皂苷的 溶出率。常用的有氢氧化钠、碳酸钙，碳酸钠 3. 表面活性剂
第三章浸出药剂一【共30张PPT】
坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、 炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质
二、浸出药剂的溶剂与浸出辅助剂
有效成分、辅助成分
脱脂或脱蜡。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（1）浸出溶剂
有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。
第三章 浸出药剂（一）
影响浸出的因素
（2）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低，
细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂（动态平衡 ）
斐克第一定律（Fick’s first law）
用公式表示为：
dm = -DA dc
dt
dx
D RT 1
N A 6 r
这就是斐克第一定律。
式中D为扩散系数，其物理意义为：单位浓度梯度、
单位时间内通过单位截面积的质量。
酸、碱、甘油、表面活性剂、酶等
第三章 浸出药剂（一）
第二节、浸出原理
一、浸出过程 二、影响浸出的主要因素
第三章 浸出药剂（一）
二、浸出原理
• 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 3）扩散阶段
2）解吸、溶解阶段 4）置换浸出阶段
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
第三章 浸出药剂（一） 浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
第三章浸出药剂一
第一节 概 述
➢浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、 植物)中浸出有效成分的工艺技术。
➢浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 ➢中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制用制剂
半固体制剂
液体制剂
丸、散、丹
、锭、茶、粬、 炙、熨、线、
条、棒、糕、
浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性
药材性质 糖、蛋白质
浸出药剂
浸出药剂第一节概述一、概念浸出药剂指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再以一定的制备工艺过程而制得的一类药剂。
可供内服或外用。
二、特点优点：体现了方药各种成分的综合疗效与特点；补中益气汤（升麻、柴胡）减少服用量部分浸出制剂可作其他制剂的原料二、特点缺点：部分制剂久贮后易污染细菌、霉菌等，如汤剂、糖浆剂；运输、携带时玻璃容器易损，瓶塞若封闭不严溶媒易挥发，有时产生浑浊或沉淀；浸膏剂易吸潮、结块，不利于制备或包装，应特别加以注意。
三、浸出制剂的类型按浸提过程和成品情况可分为：水浸出剂型（汤剂、合剂）含醇浸出剂型（药酒、酊剂、流浸膏）含糖浸出剂型（煎膏剂、糖浆剂）无菌浸出剂型（注射剂、滴眼剂）其他浸出剂型（颗粒剂、片剂、栓剂等）第二节汤剂一、汤剂药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。
是我国最早、最广泛的一种剂型。
汤剂的优缺点汤剂制法影响汤剂质量的因素1、药材品种2、饮片炮制（增效、减毒或改变药性）3、药材粒径4、煎药器具宜用搪瓷器皿、不锈钢锅不宜用砂锅、铝、铁、铜、银、镀锡器具自动煎中药机5、煎药热源影响汤剂质量的因素6、煎煮用水最好采用净化和软化水用水量适当7、煎煮次数2-3次为宜8、煎煮时间9、中药的特殊处理中药的特殊处理先煎矿石、贝壳和角甲类中药有毒中药有些植物先煎才有效（天竹黄、火麻仁）后下气味芳香含挥发油的中药不宜久煎包煎花类中药含淀粉、粘液质多的中药附绒毛中药中药的特殊处理烊化胶类或糖类中药另煎贵重中药冲服难溶于水的贵重药物榨汁需取鲜汁应用的药材煎煮过程对药效的影响成分增溶而增效如：葛根淀粉可使芦丁在水中的溶解度增加3.8倍成分挥发或沉淀而减效如黄连与大黄同煎消除或降低毒副作用附子----四逆汤（甘草、干姜）产生新的化合物麻黄碱与桂皮醛举例麻杏石甘汤麻黄6g 杏仁9g 石膏（先煎）18g 炙甘草5g制法宣泄郁热，清肺平喘口服，每日一剂2次第三节中药合剂（口服液）药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。
浸出药剂课件
PPT学习交流
11
2.常用浸出辅助剂
（1）酸
➢ 可与生物碱生成可溶性盐类，利于生物碱浸出； ➢ 还可使有机酸游离，便于有机溶剂的浸提； ➢ 适当酸度还可对一些生物碱产生稳定作用或沉淀
某些杂质。 ➢ 常用的酸：盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等。
（2）碱
➢ 用于增加酸性有效成分的溶解度和稳定性。
➢ 常用的碱：氨水、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠等。
可直接应用于临床， 或作为其他中药制剂 的原料进一步制备中
药新剂型。
PPT学习交流
3
（三）浸出药剂的分类
1. 以水为溶剂浸出药剂：汤剂、中药合剂与口服液， 煎膏剂等；
2. 以不同浓度的乙醇或酒为溶剂的浸出药剂：酊剂、 酒剂、大部分流浸膏剂和浸膏剂等。
PPT学习交流
4
（四）浸出药剂的特点
1. 浸出药剂具有药材所含各种成分的综合作用，有 利于发挥药材成分的多效性。
➢ 乙醇有一定药理作用，易燃、易挥发，成本较高。
PPT学习交流
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（3）其他
➢ 乙醚、氯仿、石油醚等非极性浸出溶剂常用于有 效成分的提纯、精制。
PPT学习交流
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（二）浸出辅助剂
1.概念
➢ 浸出辅助剂：加入浸出溶剂中，用以增加浸出效 能，增加浸出成分的溶解度，增加制品的稳定性， 以及除去或减少某些杂质的物质。
2. 浸出药剂组成复杂，影响其质量的因素众多：中药材 质量，提取、浓缩等工艺条件，辅料与包装材料等。 目前浸出药剂的质量控制具有一定的局限性，仍需不 断改进和完善。
PPT学习交流
6
二、浸出药剂的溶剂和浸出辅助剂
（一）浸出溶剂
1.概念
➢ 浸出溶剂：用于浸出药材中有效成分的液体。 ➢ 要求：浸出溶剂应能最大限度地溶解和浸出有效
浸出制剂
第二节 浸出操作与设备 （二）浸出工艺及设备
四、浸出方法及设备
3.连续逆流浸出工艺：药材与浸出溶剂在浸出器 中沿相反方向逆流流动，溶剂由下部进入浸出有 效成分后，浸出液由上部流出。浸取效率高，浸 出速度快。
第二节 浸出操作与设备
五、浸出液的蒸发与干燥 （一）蒸发 1. 概述：蒸发系指用加热方法使溶液中的部 分溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操 作。由于溶液中的溶质通常是不挥发的，蒸发是 挥发性溶剂与不挥发溶质的分离过程。 蒸发分为沸腾蒸发与自然蒸发两种。 蒸发必要条件：供给热能，及时排除汽化的 溶剂蒸气。最广泛的供热方法水蒸气夹层加热， 供热蒸气称加热蒸气或一次蒸气，从溶液中汽化 出来的蒸气叫二次蒸气。如将二次蒸气利用作其 它蒸发器的热源时，则称多效蒸发。
dM dc DF dt dx 3.扩散过程：Ficks第一扩散公式 RT 1
4.置换过程：保持最大浓度梯度
D
N
6r
药材粉粒 高浓度溶液 渗透压
第二节 浸出操作与设备
三、影响浸出的因素 （一）浸出溶剂 1.水：对极性物质如生物碱盐、苷、水溶性有机 酸、鞣质、糖类、氨基酸等有较好溶解性能。 2.乙醇：90%以上适宜提挥发油、有机酸、内酯、 树脂等；50%~70%时浸提生物碱、苷类等 50%以下浸提蒽醌类。40%时能延缓苷、酯的水 解，20%以上防腐。 3.浸出辅助剂：酸、碱、表面活性剂等 （二）药材粉碎粒度 颗粒越小，F越大，浸取效率高
第二节 浸出操作与设备
四、浸出方法及设备 （一）浸出方法 1.煎煮法：药材加水煎煮取汁。浸没药材，冷水浸 泡20~60min,水量为药材的3~8倍,每次煎1~2h,煎2~3 次。乙醇为溶剂用加热回流法。 本法适于有效成分溶于水且对湿热稳定的药材 该法符合中医用药习惯，因此有效成分不明的通常 采用此法。
浸出制剂
dM dc DF dt dx 3.扩散过程：Ficks第一扩散公式 RT 1 D 4.置换过程：保持最大浓度梯度 N 6r
药材粉粒 高浓度溶液 渗透压
第二节 浸出操作与设备
三、影响浸出的因素 （一）浸出溶剂 1.水：对极性物质如生物碱盐、苷、水溶性有机 酸、鞣质、糖类、氨基酸等有较好溶解性能。 2.乙醇：90%以上适宜提挥发油、有机酸、内酯、 树脂等；50%~70%时浸提生物碱、苷类等 50%以下浸提蒽醌类。40%时能延缓苷、酯的水 解，20%以上防腐。 3.浸出辅助剂：酸、碱、表面活性剂等 （二）药材粉碎粒度 颗粒越小，F越大，浸取效率高
第八章 浸出技术 与中药制剂
第一节 概述 一、浸出技术与中药制剂的概念 浸出技术系指用适当的溶剂和方法， 从药材（动、植物）中浸出有效成分的工 艺技术。以浸出的有效成分为原料制得的 制剂称为浸出制剂。凡以中药材为原料制 备的各类制剂称为中药制剂。 二、中药制剂的进展 传统：丸、散、膏、丹、酒、汤、胶等。 进展：注射剂、滴丸、口服液、软胶囊等
第二节 浸出操作与设备
五、浸出液的蒸发与干燥
（一）蒸发 2.影响蒸发效率的因素 ⑶传热系数（K）：提高K是提高蒸发效率的主要 手段。增大K值的主要途径是减少热阻。管壁热 阻可忽略不计。 ①及时排除不凝性气体否则热阻增大； ②及时排除溶液侧垢层（重要因素），加强溶液 层循环或搅拌，定期清理垢层。 ③ 不易结垢溶液蒸发，管内溶液沸腾传热膜系数 是主要因素。垂直管内沿管长方向分六段三区， 沸腾区膜状流动段K最大。要求溶液在管内有一 定高度循环良好速度适宜传热膜系数最大。
第二节 浸出操作与设备 （二）浸出工艺及设备
四、浸出方法及设备
1.单级浸出工艺与间歇式提取器：单级浸出即药材 和溶剂一次加入提取器中，一定时间后收集浸液， 排除药渣的操作。水浸用煎煮法，乙醇浸取用浸渍 法或渗滤法。采用间歇式提取器。 2.多级浸出工艺（重浸渍法）：将药材置于浸出罐 中，浸出溶剂分次加入。亦可将药材分别装入一组 浸罐中，溶剂分次先进第一罐，浸出液再进第二罐， 依次至全部浸出罐，成品或浓浸液由最后一罐流入 接收器。当第一罐浸取完全后，关闭进出液阀，卸 出药渣，回收溶剂。再续加溶剂则先进第二罐直至 各罐浸出完毕。多级浸出有效地利用固液两相浓度 差，减少药渣吸液，避免成分损失。
常用浸出制剂
三、浸出药剂的特点
阿片酊与吗啡
优点： • 成分非单一，综合疗效 • 作用缓和持久，毒性较低 • 减少了用量，便于服用，与原药材 相比，提高了有效成分的浓度，
缺点： 因含一定量的胶性物质等无效成分，
在贮存过程中，常因胶体老化，某些成分的 水解或氧化，而产生沉淀、变质， 影响外观和药效
浸出药剂的制备
（氨基酸）；监管部 门腐败；唯低价中标 的招标模式….
浸出药剂的制备——预处理
生半夏剧毒 炮制后毒性减 小
药材的粉碎
目的 减少粒径，增加比表面积 药材性质不同，粉碎要求也不同 粉碎方法
➢ 干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎、 加液研磨 …
药材的炮制 炮制方法（修制，水制，火制，水火制等）
浸出药剂的制备-溶剂的选择
定义:指使液体形成薄膜状态而快速进行蒸发的操作。 适用范围：热敏性物料的蒸发
浸出液蒸发的影响因素：
（1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸发。
（2）液体蒸发面的面积: 正比 （4）传热温度差
（3）液体表面热上源的、压溶力液:的温度差20℃。 反比，（减5压）蒸液发面结膜： 搅拌（7）液体的静压力： （6）传热加系大数液：面、沸腾蒸发 减少（热8阻），沸不点凝升性高气：体、污垢层。 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
浸出药剂的制备—浸出过程 三、浸出过程
浸润阶段 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解
扩散阶段 细胞内（浓度高、渗透压高）
浓度差、渗透压
溶剂 （动态平衡 ） 置换阶段 用低浓度浸出液置换高浓度浸出液
↑浓度梯度 ,↑浸出速度
影响浸出的因素
（1）药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低， 太细，浸出杂质多。
第二节 浸出制剂的制备
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第三章 浸出制剂
包煎： 花粉类、细小种子果实类、药粉等体积小的中药，若 直接入煎剂，或浮于水面，或沉入锅底，需用纱布包 好与其他药同煎；含淀粉、粘液质较多的药物在煎煮 过程中易粘锅焦化需包煎；附绒毛的药物，包煎可避 免绒毛脱落，刺激咽喉，引起咳嗽。 烊化: 烊化:
一些胶类或糖类药物，如阿胶、龟甲胶、鹿角胶、蜂蜜、 一些胶类或糖类药物，如阿胶、龟甲胶、鹿角胶、蜂蜜、饴糖 等，宜加适量开水溶化后，冲入汤液中减人汤液中烊化服用。 宜加适量开水溶化后，冲入汤液中减人汤液中烊化服用。 如若与方中群药同煎，不但使煎液黏度增大， 如若与方中群药同煎，不但使煎液黏度增大，影响其他成分 的扩散，胶亦受到损失。芒硝、玄明粉等亦可溶化后， 的扩散，胶亦受到损失。芒硝、玄明粉等亦可溶化后，冲入 汤剂中服用。 汤剂中服用。
第三章 浸出制剂
（三）制备方法
酊剂可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。 酊剂可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。 溶解法或稀释法：取药物粉末或流浸膏， (1) 溶解法或稀释法：取药物粉末或流浸膏，加规定 浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置，必要时滤过， 浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置，必要时滤过，即 得。 浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中， (2) 浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加 入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3 入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定 的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量， 的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至 有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后， 有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后， 静置24小时，滤过，即得。 24小时 静置24小时，滤过，即得。 渗漉法：用溶剂适量渗漉， (3) 渗漉法：用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量 静置，滤过，即得。 后，静置，滤过，即得。
第四节：常用浸出制剂
第三章 浸出制剂
第四节 常用的浸出药剂
常见的浸出制剂 汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 煎膏剂
第三章 浸出制剂
一、汤 剂
（一）概述 定义：汤剂是指药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸 泡后，去渣取汁制成的液体剂型，亦称为“煎剂”。 汤剂主要供内服，少数外用于洗浴、熏蒸、含漱等。 汤剂是我国应用最早、最多的一种传统剂型，目前中医 临床仍然广泛应用。（麻黄汤、四逆汤）
第三章 浸出制剂
次数：一般一服中药可煎煮2-3次，煎煮次数太少，提 取不完全，药材损失大；煎煮次数太多，不仅耗工和燃 料，而且煎出液中杂质增多。
时间：多数药材在煎煮前应用冷水浸泡20-40分钟，主 要使有效成分溶解和浸出。煎煮时间应根据药材成分及 质地而定，一般来说治感冒的药头煎10-15分钟，二煎 10分钟；滋补药头煎30-40分钟，二煎25-30分钟；一般 性药头煎20-25分钟，二煎15-20分钟。煎煮后应趁热滤 过，尽量减少药渣中煎液的残留量。
第三章 浸出制剂
酊剂与酒剂的异同点： （二）酊剂与酒剂的异同点：
酒剂： 酒剂： 相同点：均为含醇制剂、吸收迅速、具有防 不同点 酊剂： 酊剂： 腐作用 •无统一规定，验方、 无统一规定， 无统一规定 验方、 •有规定、可测定 有规定、 有规定 浓度 •浸渍法、渗漉法、 浸渍法、渗漉法、 浸渍法 稀释法、 稀释法、溶解法 •规定浓度的乙醇 规定浓度的乙醇 •杂质少、浓度高， 杂质少、 杂质少 浓度高， 不加矫味剂、 不加矫味剂、着色 剂 制法 溶剂 其它 秘方； 秘方； •多用浸渍法、少数 多用浸渍法、 多用浸渍法 渗漉法 •蒸馏酒 蒸馏酒 •杂质多、浓度低， 杂质多、 杂质多 浓度低， 可加矫味剂、 可加矫味剂、着色 剂
第三章 浸出制剂
先煎：矿物类、贝壳类、角甲类中药 因质地坚硬，有效成分不易煎出，可打碎先煎30分钟， 再加群药；有的有毒中药要先煎1-2小时，久煎能减 毒或去毒；有的植物药只有久煎后的水解产物才能起 到治疗作用。 后下： 后下： 气味芳香，含挥发性成分多的药材， 气味芳香，含挥发性成分多的药材，一般在中药即将 煎好前5 10分钟入煎剂；有的中药成分对热不稳定， 煎好前5-10分钟入煎剂；有的中药成分对热不稳定， 分钟入煎剂 不易久煎应后下。 不易久煎应后下。
第三章 浸出制剂
特点： 特点： 乙醇对药材中各成分的溶解能力因醇的浓度不 同而有不同的选择性， 杂质较少，成分较纯净， 同而有不同的选择性，故杂质较少，成分较纯净， 有效成分含量高、剂量小、服用方便，且不易生霉。 有效成分含量高、剂量小、服用方便，且不易生霉。
但乙醇有一定药理作用，应用受到一定限制。 但乙醇有一定药理作用，应用受到一定限制。
第三章 浸出制剂
（三）处方举例 麻黄汤的制备
9g 3g 6g 9g
［处方］麻黄 甘草 ［制法］
先煎约15min
桂枝 杏仁
麻黄 甘草、杏仁 药渣
合煎
合煎15min
桂枝
煎25min
滤取煎液 即得
煎液合并
第三章 浸出制剂
二、酒剂
（一）概述 定义：酒剂又名药酒，系用蒸馏酒浸提药材而制得 的澄明液体制剂。酒剂有时为了矫味或着色，可酌情 加入适量糖或蜂蜜。药酒多供内服，少数作外用，也 有兼供内服和外用。 蒸馏酒是乙醇浓度高于原发酵产物的各种酒精饮料。 白兰地、威士忌、朗姆酒和中国的白酒都属于蒸馏酒， 大多是度数较高的烈性酒。
第三章 浸出制剂
3.煎药过程的掌握 3.煎药过程的掌握 火候：一般沿用直火煎煮法，沸前用大火(武火)，至沸 后改用小火(文火)，保持微沸状态，减慢水分蒸发，有 利于有效成分的溶出。
用水：煎煮用水最好采用经过净化和软化的饮用水，以 减少杂质混入，防止水中钙、镁等离子与药材成分发生 沉淀反应。水的用量一般为药材量的5-8倍，传统经验 是将药物置煎锅内，加水至超过药物表面3～5cm为宜， 第二次煎煮超过药渣1～2cm即可。
第三章 浸出制剂
（四）处方举例
例：橙皮酊 处方］ ［处方］ 橙皮（粗粉） 20 g 70%乙醇 ［制法］ 制法］ 干燥橙皮粗粉20 g 加70%乙醇100 ml
置广口瓶中 密盖，浸渍3日 过滤
适量
共制100 ml
倾取上层清液 药渣挤出液 即得
过滤
滤液 70%乙醇至全量 静置24h
第三章 浸出制剂
第三章 浸出制剂
另煎: 一些贵重申药，如人参、西洋参、鹿茸等，可以另煎取 其汁液，兑入煎好的汤剂中服用。 冲服: 一些难溶于水的贵重药物，如牛黄、三七、廊香、羚 羊角、朱砂等宜研极细粉加入汤剂中服用，或用汤剂 冲服。 榨汁: 一些需取鲜汁应用的药物，如鲜生地、生藕、梨、韭 菜、鲜姜、鲜白茅根等榨汁后，兑入汤剂中服用。竹 沥亦不宜入煎，可兑入汤剂中服用。
第三章 浸出制剂
特点： 酒有行血活络的功效，易于吸收和发散，因此， 酒剂通常用于风寒湿痹，具有祛风活血、止痛散 瘀的功能。 酒剂吸收迅速、剂量较小、组方灵活、制备简单、 易于保存。 但小儿、孕妇、心脏病及高血压病人不宜用。
第三章 浸出制剂
（二）制备方法 除另有规定外，酒剂一般采用浸渍法、渗漉法或回 流法制备。 浸渍法：按浸渍条件不同有冷浸和温浸二种。 冷浸法用于定量溶剂的浸出，浸渍时间长。 温浸法则将药材装于布袋中，悬于酒上部，密闭，置于 水浴上低温浸取一定时间。 白酒浓度、用量、浸润温度和时间，均按各酒剂项下规 定为准。
第三章 浸出制剂
（二）制备方法
汤剂采用煎煮法制备。包括药材的加工、煎器 的选择、浸泡时间、煎煮次数和时间、入药次序 等几个方面。 1.特殊中药的处理 1.特殊中药的处理 在处方中有些药材性质特殊，不能与方中群药同煎， 在处方中有些药材性质特殊，不能与方中群药同煎， 应分不同情况区别对待。医师会在处方中注明， 应分不同情况区别对待。医师会在处方中注明，药房 在配药时会另包并加以说明。 在配药时会另包并加以说明。
第三章 浸出制剂
古代对汤剂的应用十分广泛， 古代对汤剂的应用十分广泛，汤剂具有非 常重要的地位。 常重要的地位。
汤剂最早记载于晋代皇甫谧甲乙经中 汉代张仲景，后世医学者称为“医圣”， 著有《伤寒杂病论》（唐宋以后分为《伤 寒论》和《金匮要略》两部书）。1600多 年来，一直是学习中医必读的经典著作。 伤寒论113方中汤剂占有99方，可见汤剂 当时应用是很广泛的。
第三章 浸出制剂
注意事项： 1.生产酒剂所用药材，一般应适当加工成片、段、 块、丝或粗粉。 2.生产内服酒剂应以谷类酒为原料。 3.酒剂应检查乙醇量。
第三章 浸出制剂
（三）处方举例 例：舒筋活络酒 处方： 木瓜45g ，玉竹240g，川牛膝90g，川芎60g， 独活30g，防风60g，蚕砂60g，甘草30g，桑寄生75g， 续断30g，当归45g，红花45g，羌活30g，白术90g，红 曲180g。 制法： 以上15味，除红曲外，其余木瓜等14味粉碎成粗粉，另 取红糖555g，溶解于白酒11100g中，照渗漉法，用红糖 酒作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓 渗漉，收集漉液，静置，滤过，即得。
第三章 浸出制剂
《千金要方》，简称《千金方》，唐代孙思邈著， 约成书于永徽三年(652)。该书集唐代以前诊治 经验之大成，对后世医家影响极大。其中序有： “凡古方治疾，全用汤法，百十之中未有一用散 者。……卒病贼邪，须汤以荡涤。” 《圣济经》：“汤液主治，本乎腠理，凡涤除邪 气者，用汤最宜。伤寒之治，多先用汤者以此。”
第三章 浸出制剂
2. 煎药器具的选择 砂锅：导热均匀，热力缓和，锅周保温性强，水分蒸发 小；但砂锅孔隙较多易“串味”，且易破碎。 铜、铁质煎器：虽传热快但化学性质不稳定，易氧化， 并与中药中多种成分发生化学反应而影响质量，一般认 为铜、铁质煎器不宜供煎药时使用。 铝锅：虽传热快、化学性质较稳定，但铝锅不耐强酸强 碱，对酸碱性不很强的药可以选用，但不是理想的煎药 用具。 搪瓷器皿和不锈钢锅：具有抗酸耐碱的性能，可以避免 与中药成分发生反应，大量制备时多选用。
流浸膏剂与浸膏剂 异同点： 异同点：