生化培养箱验证方法

精心整理SPX-250B-Z型生化培养箱

确认方案

编号：TS-52-014-a

参加仪器验证人员

确认方案

目录

1.概述

2.目的

3.范围

4.

5.

6.

7.

1

确认计划：

安装确认：从_____年___月_____日至_____年___月___日；

运行确认：从_____年___月_____日至_____年___月___日；性能确认：从_____年___月_____日至_____年___月___日

1.2.仪器用途

用于实验室细菌、霉菌、微生物的培养等。

2.确认目的

对该仪器进行运行确认及性能确认，以确定仪器是否具有良好的检测性能，是否能满足日常分析测试工作的需要。

所有的偏差均要求记录，并用适当的方法评估其影响，并证明采取的纠正措施是可以被接受的。偏差记录见确认记录中“偏差处理记录”。

6.内容

6.1.文件检查

确保与本次确认的相关文件都齐全。

6.1.2.程序

6.1..21.相关人员接受了确认方案及相关操作规程的培训。

确认方案中涉及的所有仪器均经过校准，并在有效期内，且有必需的相关证书。

可接受标准

根据确认“表1文件检查记录”的要求，核对相关文件，确保文件完整。相关人员接受了确认方案及相关操作规程的培训。确保使用的仪器经过校准，在有效期内，且有相应的证书。

6.1.4.原始记录

检查记录见“表1.文件检查记录”。

表1文件检查记录

（一）仪器原始资料及操作规程检查

常运行。

程序

确认环境、电源等是否符合要求，具体确认步骤按“表3.安装确认记录”进行。

实验室电源设计安装合理，环境良好，符合仪器安装要求。

原始记录

安装确认结果见确认记录中“表2.安装确认记录”。

表2.安装确认记录

测试点的位置应布放在设备工作室的三个校准面上，简称上、中、下三层，中层为通过工作室几何中心的平行于底面的校准工作面，测试点与工作室内壁的距离不小于各边长的1/10。

温度测试点为9各，上、下层各4各，中层一个，位于中心几何中心。

测试点的位置示意图

32.5℃℃和50℃），使设备正常工作。稳定后开始读数，每2min 记录所有测试点的温度一次，30min 内共测试15次。

△t d =t d -t 0

式中：△t d ——温度偏差，℃ t 0——中心点n 次测量的平均值，℃ t d ——设备显示温度平均值，℃

△t u =∑

-n

i i n t t min max /)(

检查人：检查日期：

确认人：日期：复核人：日期：

6.6再确认

一年再确认一次。

7.参考文件

本方案依据下面列出规范或资料的有关条款，结合本公司需求制定。

7.1.JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》

SPX-250B-Z型生化培养箱

确认报告

一.确认时间：年月日至年月日

二.参加确认人员：

三.确认内容：

安装确认、运行确认、性能确认。

四.确认结果：

1.安装确认：

1.1

1.2

2.

2.1

2.2

3.

五.

1.《

2.《

六.

l.

2.

3.

验证结论

精心整理

验证报告