LAMALABA双重长效支气管舒张剂在慢阻肺治疗中的地位
从病理到药理：ICSLABA在慢阻肺治疗中的应用
从病理到药理：ICSLABA在慢阻肺治疗中的应用慢性阻塞性肺疾病（以下简称「慢阻肺」）是全世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一。
不过，合理的药物治疗可以有效减少急性加重频率和严重程度，提高运动耐量和生命质量。
本文旨在从病理学到药理学角度，详解ICS/LABA 在慢阻肺治疗中的应用。
病理学表现：始于气道炎症的气道阻塞根据《中国慢阻肺诊治指南（2013 年修订版）》，由于吸入有害颗粒及气体引起的肺内氧化应激、蛋白酶和抗蛋白酶失衡以及肺部气道炎症反应，是慢阻肺疾病进展的核心机制。
由气道炎症导致的慢阻肺特征性病理学改变主要存在于气道、肺实质和肺血管。
在中央气道，炎症细胞浸润表层上皮，黏液分泌腺增大和杯状细胞增多使黏液分泌增加；在外周气道内，慢性炎症反应导致气道壁损伤和修复的过程反复发生；而修复过程将导致气道壁结构重塑，胶原含量增加及瘢痕组织形成。
这些病理改变造成气道狭窄，引起固定性气道阻塞。
药理学角度：抗炎与支扩双管齐下针对气道炎症和气道阻塞两大问题，联合制剂ICS/LABA 正好分别能够发挥抗炎和扩张支气管作用。
对于轻度至极重度的慢阻肺患者而言，联合使用ICS/LABA 在改善患者肺功能和生活质量、减少急性加重等方面均优于联合制剂中的单一药物成分。
《中国慢阻肺诊治指南（2013 年修订版）》推荐ICS/LABA为急性加重频率比较高（≥ 2 次/年）的C、D 级患者的一线用药选择。
临床上，常用的 ICS/LABA 复方制剂包括福莫特罗/布地奈德、福莫特罗/莫米松、沙美特罗/氟替卡松、维兰特罗/糠酸氟替卡松。
不同成分的药物间存在不同药理学特性，在选择慢阻肺药物治疗方案时，不仅需要选对药物种类，还需要考虑药物的药理学特性。
1. 理想的 ICS ：适中的亲脂性和亲水性药物的亲脂性和亲水性是决定药物吸收和体内分布的重要药理学参数，与药物的全身效应密切相关。
研究表明，理想的ICS 应具有可变化的亲脂性，当被吸入气管腔中时，应具有适中的亲脂性，确保能较快溶解于粘液中；当进入气道组织时，应易于停留在亲脂性高的细胞浆中，延长在气道内停留和作用时间，确保长效抗炎；当少量通过血液循环进入全身时，亲脂性又应处于较低水平，减少在全身组织中的分布和蓄积。
COPD气体交换受损患者的药物治疗及效果评估
COPD气体交换受损患者的药物治疗及效果评估COPD（慢性阻塞性肺病）是一种慢性炎症疾病，主要表现为气道阻塞、气体交换受损和肺功能下降，导致患者呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状。
药物治疗在COPD管理的重要组成部分，能够缓解症状、减轻发作频率和密度，并提高生活质量。
本文将针对COPD气体交换受损患者的药物治疗及效果评估进行探讨。
1. 支气管舒张剂支气管舒张剂是COPD患者的首选药物，旨在改善气道通畅度，减轻气道阻塞。
短效支气管舒张剂（SABA）和短效抗胆碱能药物（SAMA）可作为急性发作时的紧急治疗药物，如沙丁胺醇和异丙托溴铵。
长效支气管舒张剂（LABA）和长效抗胆碱能药物（LAMA）则用于患者的长期维护治疗，如沙美特罗和噻托溴铵。
2. 吸入糖皮质激素吸入糖皮质激素（ICS）是用于COPD患者的另一种常用药物。
ICS能够减轻气道炎症，改善症状和生活质量，减少急性加重的频率。
常见的ICS药物包括丙酸氟替卡松和布地奈德。
3. 糖皮质激素糖皮质激素（系统应用型）也可用于COPD患者，但一般限于短期使用。
激素能够减轻急性发作时的炎症反应和气道水肿。
口服的甲泼尼龙或者泼尼松等剂量适当调整，应用一段时间之后需逐渐减量或停用，以减少潜在的副作用。
4. 维持治疗除了上述药物，合理的维持治疗也非常重要。
这包括了流感和肺炎的疫苗接种，可预防并减少急性发作的风险。
此外，医生可能还会建议患者进行呼吸康复训练，帮助提高肺功能和生活质量。
药物治疗的效果评估对于COPD患者至关重要，它可以为医生和患者提供关于治疗效果的具体信息，指导进一步的治疗决策。
1. 症状缓解药物治疗后，症状的缓解是最直接的效果评估指标。
这包括了呼吸困难、咳嗽和咳痰的改善，患者的自我评估也是一个重要的参考。
2. 肺功能评估肺功能测试是一种常用的评估COPD患者的工具。
FEV1（第一秒用力呼气容积）是最常用的肺功能指标之一，可通过肺功能测试进行测量。
FEV1值的改善表明药物治疗对气道阻塞的改善有效。
慢性阻塞性肺疾病急性加重期长效支气管舒张剂的疗效评估
慢性阻塞性肺疾病急性加重期长效支气管舒张剂的疗效评估张伟林，吴树翰，张淇钏，林茂煌汕头市中心医院呼吸内科（广东汕头515031）【摘要】目的评估慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者住院期间长效支气管舒张剂的使用对其临床预后的影响。
方法回顾性分析评估我院非重症监护室AECOPD住院患者早期长效支气管舒张剂（long-acting bronchodilator,LABD）治疗（入院后24h内使用）与晚期/无LABD治疗（入院后24h后使用或疗程中未使用）住院时间差异，同时分析其相关影响因素。
结果在早期5=39）和晚期/无（n=29）LABD 两组患者中住院时间（12.05d vs12.10d）,差异无统计学意义（P=0.94）。
亚组分析得出，既往无相关用药史亚组患者，早期5=9）和晚期/无（n=5）LABD两组患者中住院时间（8.22d vs10.00d）,差异有统计学意义（P<0.01）。
结论既往无相关用药史AECOPD患者使用早期LABD较晚期/无LABD治疗，住院时间明显缩短0【关键词】长效支气管舒张剂；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；住院时间【中图分类号】R563.3；R974【文献标志码】ADOI：10.13820/ki.gdyx.20193476慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是一种慢性气道疾病，是全世界范围内的常见病、多发病。
据预估,2020年COPD 将成为全球死亡原因的第3位，世界疾病经济负担的第5位而在我国,2015年一项覆盖66752名成年人的流行病学调查研究显示,40岁以上人群的COPD患病率高达13.6%t2]o其中,COPD医疗费用高支出的一个重要因素是COPD急性加重期（AECOPD）患者的住院治疗花费支出，是其主要支出部分。
同时,AECOPD对患者的生活质量、心理负担产生严重的负面影响，从而会加速疾病的进展。
ACCP治疗指南
ACCP治疗指南ACCP(美国胸科学会)是世界上最具权威性和专业性的胸科学会之一、ACCP制定的治疗指南被广泛应用于胸科疾病的诊断和治疗。
下面将介绍ACCP治疗指南的一些重要内容。
1、慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗指南：ACCP制定了针对COPD的治疗指南，主要包括以下几个方面：a)支气管扩张剂：建议在COPD患者中使用长效支气管扩张剂，包括长效β2-受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物(LAMA)。
对于症状较重的患者，也可以联合使用LABA和LAMA。
b)激素治疗：建议使用长效吸入型激素治疗，对于有频繁急性加重的患者，可以考虑短期使用口服激素。
c)康复治疗：对于COPD患者，康复治疗是非常重要的一部分，可以帮助改善患者的运动耐受力和生活质量。
d)支援疗法：包括氧疗、呼吸道清理技术和胸外按压等治疗方法，可以减轻COPD患者的症状。
2、肺栓塞的治疗指南：ACCP制定了肺栓塞的治疗指南，主要包括以下几个方面：a)抗凝治疗：肺栓塞的抗凝治疗是非常重要的，可以有效预防和治疗血栓的形成和发展。
建议对于有临床症状或高危因素的肺栓塞患者，进行抗凝治疗。
b)溶栓治疗：对于有大面积肺动脉血栓栓塞的患者，可以考虑进行溶栓治疗。
但是需要评估患者的出血风险，谨慎选择适当的溶栓药物。
c)其他治疗方法：其他治疗方法包括使用血管扩张剂、血液滤过、手术治疗等。
3、哮喘的治疗指南：ACCP制定了哮喘的治疗指南，主要包括以下几个方面：a)以控制为目标：对于哮喘患者，控制病情是非常重要的，可以减少症状和急性发作的次数。
建议使用长效β2-受体激动剂和吸入型激素进行治疗。
b)敏感原控制：对于哮喘患者，需要避免接触到引发症状的敏感原，如花粉、灰尘等。
c)应急治疗：对于急性发作的哮喘，可以使用短效β2-受体激动剂进行紧急治疗。
d)特殊治疗：对于病情较重的哮喘患者，可以考虑使用抗IgE抗体、儿茶酚甲氨蝶呤等特殊治疗方法。
ACCP治疗指南是临床上非常重要的参考依据，可以帮助医生制定更科学、更有效的治疗方案，提高患者的生活质量和生存率。
肺功能检查在慢阻肺病诊断治疗中...
慢阻肺病例绝对数量（百万）
1990–2016年不同国家慢阻肺病患者总数的变化2我国慢阻肺病患者绝对数量常年处于全球高位水平
慢阻肺病是全球公共卫生的重要疾病负担之一我国慢阻肺病患者基数庞大且持续增长
中国慢阻肺病患者总数接近一亿，形势极为严峻
Celli BR, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 26;381(13):1257-1266.
应提高慢阻肺病高危人群的肺功能检查率，实现慢阻肺病的早发现、早诊断、早干预5
小结
T
H
谢 观A N
K
看S
感
GOLD4
极重
<30
E
A
B
mMRC≥2 CAT≥10
≥2次中度急性加重或≥1次因急性加重住院
0或1次中度急性加重(未导致住院)
急性加重风险
mMRC 0-1 CAT<10症状
慢阻肺病确诊之后的疾病综合评估:肺功能是慢阻肺病气流受限严重程度评估的客观标准
GOLD1-4级是评估呼吸困难的严重程度， ABCD分组是用于综合评估病情，不能直接对应GOLD指南变迁从单一评估气流受限，到2011版GOLD更新为按症状和急性加重风险综合评估病情
慢阻肺病气流受限的机制
小气道狭窄
肺实质破坏（肺气肿）
气道管
腔面积
减少
肺弹性回缩能力降低
慢阻肺病的通气功能改变
FEV1/FVC↓(＜0.7)
阻塞性肺通气功能障碍
正常
慢阻肺病
FEV1
FVC
FEV1/FVC
慢阻肺病
正常
慢阻肺病的肺容积反应（肺过度充气）
慢阻肺稳定期治疗----三联制剂带来创新突破！
慢阻肺稳定期治疗----三联制剂带来创新突破！慢性阻塞性肺疾病（COPD）简称慢阻肺，由于其高患病率、低控制率的特点，目前已然成为全球最为关注的疾病之一，改善慢阻肺疾病管理在未来很长一段时间内都将成为业界关注的重点。
2019 年 11 月 16 日，葛兰素史克（GSK）重磅宣布全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂「氟替美维吸入粉雾剂」正式在中国上市。
在本次会议上，上海市第一人民医院主任医师、教授、博士生导师周新教授，浙江省呼吸疾病诊治及研究重点实验室主任、浙江大学呼吸疾病研究所所长、浙江大学医学院附属二院呼吸与危重症医学科主任沈华浩教授及 GSK 中国医学事务负责人、副总裁贺李镜博士接受了「丁香园」的采访，针对慢阻肺的诊疗现状及药物创新进行了深入交流。
慢阻肺——患病率居高不下，疾病负担沉重慢阻肺是一种很常见的慢性呼吸道疾病。
常见到何种地步呢？Sonia Buist 教授等在 Lancet 上发表的一项 COPD 流行病学研究显示[1]，在全球≥ 40 岁的人群中，II 级及以上慢阻肺的患病率达到了10.1%（其中男性为 11.8%，女性为 8.5%）。
这意味着，全球慢阻肺患者多达数亿，而其中我国慢阻肺总患病人数近1 亿，因此慢阻肺的疾病负担极其沉重，毫无疑问慢阻肺已然成为严重影响人类寿命及生活质量的「全球性」疾病。
提高慢阻肺早期诊断率，加强宣教及肺功能检测很关键普通民众对于慢阻肺的认识并不深，加强慢阻肺疾病知识宣传教育对于提高慢阻肺早期诊断率有较大的帮助，而另一个关键点则是加强「肺功能检测」的广泛普及。
上海市第一人民医院主任医师、教授、博士生导师，周新教授表示，「要让更多人知道肺功能检测的重要性，第一，基层要做肺功能检测，我们国家现在也正推广基层要有肺功能检测项目。
第二，体检项目里面要增加肺功能检测项目，至少 40 岁以上抽烟的人群要查，这样才能通过尽早检查，实现早诊断早防治。
」这些看似常规的慢阻肺疾病预防举措，事实上很大程度地影响了慢阻肺患者诊断与治疗的及时性，需要得到更多的关注。
治疗慢性阻塞性肺疾病的药物及使用说明
治疗慢性阻塞性肺疾病的药物及使用说明治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物及使用说明慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性炎症性疾病，主要特征是气道阻塞和肺组织的破坏。
这种疾病导致气流受限，呼吸困难以及其他症状，如咳嗽、咳痰和胸闷。
药物治疗是COPD管理的重要组成部分，可以帮助减轻症状、改善生活质量，并减少急性加重的风险。
下面将介绍几类常用的药物治疗COPD的方法及使用说明：1. 支气管舒张剂支气管舒张剂分为短效和长效两种类型，它们通过扩张支气管平滑肌来改善气流，从而缓解COPD症状。
- 短效支气管舒张剂：通常使用沙丁胺醇或硫酸沙丁胺醇。
使用时，每次喷射一或两次，通常需要每日使用3至4次。
- 长效支气管舒张剂：可分为长效β2激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药物（LAMA）。
LABA的常用药物有沙利度胺和福莫特罗。
LAMA的常用药物有噻托溴铵和异丙托溴铵。
这些药物都是通过吸入器或雾化器使用，每日使用一次。
2. 糖皮质激素糖皮质激素（如氢化可的松）对于COPD急性加重的治疗非常有效，能减轻气道炎症和肺组织破坏。
然而，长期使用糖皮质激素可能会导致副作用，如骨质疏松和免疫抑制。
因此，在使用糖皮质激素时，应在医生的指导下按照适当的剂量和时间进行使用。
3. 粘液溶解剂粘液溶解剂（如溴己新）有助于改善黏稠的痰液排出，减少咳嗽和气道阻塞。
这些药物通常通过雾化器吸入，每日使用一到两次。
4. 抗氧化剂抗氧化剂如N-乙酰半胱氨酸或硫醇类药物有助于减轻COPD的氧化应激以及炎症反应。
这些药物通常通过口服或雾化器使用，使用剂量和频率应遵循医生的建议。
5. 其他辅助药物此外，还有一些辅助药物可用于管理COPD的相关症状，如咳嗽抑制剂、抗抑郁药物和抗焦虑药物。
这些药物在临床上的使用需要根据患者实际情况进行判断。
在使用上述药物时，患者应遵循以下使用说明：- 确保正确使用药物吸入器或雾化器。
咨询医生或药剂师以获得正确的使用指导。
2023年度慢阻肺最新临床指南解读
2023年度慢阻肺最新临床指南解读1. 引言慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）是全球范围内导致慢性呼吸衰竭和死亡的主要病因之一。
近年来，随着对慢阻肺研究的深入，临床指南也在不断更新和完善。
本文将为您详细解读2023年度慢阻肺最新临床指南，帮助您了解慢阻肺的诊断、评估和治疗的最新进展。
2. 慢阻肺的诊断2.1 病史和临床表现2023年度慢阻肺指南强调了对患者病史和临床表现的重视。
医生应询问患者是否有慢性咳嗽、咳痰、气促和呼吸困难等症状，以及是否有吸烟等危险因素的暴露史。
此外，医生还应关注患者是否有反复发作的肺部疾病，如肺炎和支气管炎等。
2.2 肺功能检查肺功能检查是诊断慢阻肺的关键手段。
指南建议，对于有吸烟史或有慢性呼吸道症状的患者，应进行肺功能检查。
肺功能检查应包括用力肺活量（FVC）和一秒钟用力呼气容积（FEV1）的测量。
如果FEV1/FVC比率低于70%，可诊断为慢阻肺。
3. 慢阻肺的评估3.1 症状评估症状评估是慢阻肺管理的重要组成部分。
指南推荐使用慢阻肺评估测试（CAT）或改良版慢阻肺评估测试（mMRC）等工具对患者症状进行评估。
根据症状严重程度，将患者分为轻度、中度、重度和极重度。
3.2 肺功能评估肺功能评估主要包括对FEV1和FVC的测量。
根据FEV1/FVC比率，将患者分为GOLD 1-4级，以指导治疗方案的选择。
4. 慢阻肺的治疗4.1 药物治疗药物治疗是慢阻肺治疗的核心。
2023年度慢阻肺指南推荐使用长效β2受体激动剂（LABA）和长效 muscarinic 受体拮抗剂（LAMA）作为首选治疗。
对于中度至重度慢阻肺患者，指南还推荐使用联合疗法，如LABA+LAMA或LABA+糖皮质激素（ICS）等。
4.2 非药物治疗非药物治疗包括肺康复、氧疗和营养支持等。
指南强调，肺康复训练可改善患者肺功能和生活质量，应作为慢阻肺治疗的组成部分。
对于重度至极重度患者，长期氧疗可提高生存率和生活质量。
中重度慢阻肺治疗方案
一、引言慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，其特征为气流受限，且通常呈进行性发展。
中重度COPD患者由于呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状明显，生活质量受到严重影响。
因此，针对中重度COPD患者的治疗方案至关重要。
本文将详细介绍中重度COPD的治疗方案，包括药物治疗、非药物治疗和康复治疗。
二、药物治疗1. 短效β2受体激动剂（SABA）：SABA是治疗COPD急性加重和缓解期症状的常用药物。
常用的SABA包括沙丁胺醇、特布他林等。
SABA可以迅速缓解呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状。
2. 长效β2受体激动剂（LABA）：LABA可以持续改善COPD患者的气流受限，减少急性加重的频率。
常用的LABA包括福莫特罗、沙美特罗等。
LABA通常与吸入性皮质类固醇（ICS）联合使用。
3. 吸入性皮质类固醇（ICS）：ICS可以减轻气道炎症，改善气流受限。
常用的ICS包括氟替卡松、布地奈德等。
ICS通常与LABA联合使用，以提高治疗效果。
4. 抗胆碱能药物：抗胆碱能药物可以减轻气道平滑肌痉挛，改善气流受限。
常用的抗胆碱能药物包括噻托溴铵、异丙托溴铵等。
5. 磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂：PDE-4抑制剂可以减少气道炎症，改善气流受限。
常用的PDE-4抑制剂包括罗氟司特等。
6. 糖皮质激素：对于重症COPD患者，糖皮质激素可以减轻气道炎症，减少急性加重的频率。
常用的糖皮质激素包括泼尼松、甲泼尼龙等。
三、非药物治疗1. 避免吸烟和接触其他有害气体：吸烟是COPD的主要病因，戒烟是治疗COPD的关键措施。
此外，应避免接触其他有害气体，如油烟、粉尘等。
2. 适度运动：适量运动可以提高患者的肺功能，增强体质。
建议患者进行有氧运动，如快走、慢跑、游泳等。
3. 呼吸训练：呼吸训练可以帮助患者改善呼吸模式，提高肺功能。
常用的呼吸训练方法包括腹式呼吸、缩唇呼吸等。
4. 饮食调理：COPD患者应保持均衡饮食，增加蛋白质、维生素和矿物质的摄入，以增强体质。
慢性阻塞性肺疾病的诊断与治疗
慢性阻塞性肺疾病的诊断与治疗一、慢性阻塞性肺疾病的定义和流行情况慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种在长期时间内发展并逐渐恶化的呼吸系统疾病。
其特点为气流受限，呼气困难，主要由吸入有害颗粒物或者持续暴露于有害气体引起。
全球范围内，COPD 是引发死亡和导致生活质量下降的主要原因之一，在老年人中尤为常见。
二、慢性阻塞性肺疾病的诊断标准1.临床表现患者出现慢性咳嗽、咳痰等呼吸道和肺功能异常所致的慢性支扩及气流受限。
2.气流受限使用严格标准测定的 spirometry 结果显示：患者FEV1/FVC比值在预计理论值＜70%，无论这些数值是否低于 LLN 界限。
注： spirometry 检测应该在使用支气管舒张剂后复查，以确定气流受限程度的可逆性。
3.与其他疾病排除排除气胸、肺端癌、结核等其他原因引起的慢性呼吸系统疾病。
三、慢性阻塞性肺疾病的治疗原则1.挥发性组分控制首先，应该尽量避免暴露在吸入有害物质中。
对于吸烟者来说，戒烟至关重要。
其次，还要考虑去除家庭和职业环境中的其他有害颗粒物暴露。
2.持续性药物治疗COPD 患者应接受长期、规律使用药物治疗。
常用药物包括长效支气管扩张剂（LABA）、长效抗胆碱能药（LAMA）和以低剂量服用口服类固醇为特征的预防性抗菌素。
这些药物旨在缓解患者的呼吸道紧缩，并减少炎性反应。
3.对合并并发症进行治疗COPD 患者常伴随着许多合并并发症，如心衰、肺部感染和呼吸窘迫等。
治疗应根据患者的具体情况，针对性地给予药物或其他相应治疗。
四、常规治疗方法1.体力活动适当的体力活动可改善呼吸肌力量，促进氧气摄取和利用，提高患者的生活质量。
2.营养支持保证充足的营养摄入是改善肺功能，并增强机体免疫力的重要途径。
3.防范感染慢性阻塞性肺疾病患者易受到呼吸道感染的侵袭。
因此，加强个人卫生习惯、接种流感和肺炎球菌疫苗等措施可以减少感染风险。
慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范主要内容(全文)
慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范主要内容（全文）慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)患病率和病死率均较高，危害重大、负担沉重，是一个重要的全球性公共卫生问题。
慢阻肺目前在全球常见致死原因中占第4位，预计到2020年将上升至第3位、经济负担占各类疾病第5位[1]。
我国≥40岁人群中慢阻肺患病率高达8.2%[2]。
因此，科学认识、早期发现、早期预防以及有效、经济和规范的药物治疗是临床上面临的一项重大和艰巨的挑战。
随着对慢阻肺越来越多的关注和研究的深入，针对新靶点、新机制的治疗药物的研发或对老药物新用途的开发也势在必行。
我国在慢阻肺防治药物的临床试验中已逐步积累了一些经验，相继开展了SAL/FP[3]、PEACE[4]、PANTHEON[5]、ACROSS[6]、LANTERN[7]、FF/VI[8]、UMEC/VI[9]、Asian FLAME[10] 、TieCOPD[11]等多项研究并在国内外取得了较好的反响，部分研究[4,5,12]被慢阻肺全球倡议(GOLD)[1]及中国慢阻肺防治指南[13]等推荐。
为更好地在我国开展慢阻肺药物临床试验，提高药物临床试验的规范性和研究效率，结合国际上著名的其他慢阻肺临床试验如TORCH[14]、UPLIFT[15]、INSPIRE[16]、Roflumilast Study[17]、TIOSPIR[18]、WISDOM[19]、FLAME[20] 、FULFILL[21]、IMPACT[22]等的研究经验、欧洲[23]及美国[24]慢阻肺药物临床试验指南和我国的实际情况[25]，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心制定本规范。
本规范旨在为慢阻肺治疗药物的临床研究设计、实施和评价提供方法学指导，主要适用于治疗慢阻肺的创新药物临床研究，也可为已上市药品的再评价或开发新适应证的药物临床试验所参考。
第一部分慢阻肺及治疗药物概述一、慢阻肺概述(一)定义慢阻肺是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受限多呈进行性发展，与气道和肺组织对烟草烟雾等有害气体或有害颗粒的慢性炎症反应增强有关。
2023年GOLD慢性阻塞性肺疾病疗法指导
2023年GOLD慢性阻塞性肺疾病疗法指导背景慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量和预期寿命。
为了提供更有效的治疗指导，2023年的GOLD（全球慢性阻塞性肺疾病倡议组织）制定了最新的COPD疗法指导。
疗法指导原则1. 个体化治疗：COPD患者的治疗应根据其病情的严重程度、症状、和生活质量进行个体化决策。
2. 戒烟治疗：对于存在吸烟惯的患者，戒烟是COPD治疗的首要目标。
医生应为患者提供有效的戒烟支持和资源。
3. 支气管舒张剂：支气管舒张剂是缓解COPD症状和改善患者肺功能的关键药物。
根据GOLD的建议，长效支气管扩张剂（LABA）和长效抗胆碱药物（LAMA）可作为一线药物进行使用。
4. 导气管旁路治疗：对于COPD患者的严重症状，可以考虑进行导气管旁路治疗，以改善患者的呼吸功能。
5. 体力活动：规律的体力活动对于COPD患者来说是非常重要的，可以改善患者的运动耐力和生活质量。
医生应帮助患者制定适合的体力活动方案。
治疗策略阶段评估根据患者病情的严重程度和症状，可将COPD分为四个阶段（I-IV）。
阶段评估有助于确定适当的治疗策略。
一线治疗根据阶段评估结果，一线治疗可以选择LABA、LAMA、或LABA/LAMA联合使用。
这些药物可以缓解症状、改善肺功能和生活质量。
二线治疗如果一线治疗无效，则可以考虑加入长效抗胆碱药物（LAMA）、糖皮质激素（ICS）、或磷酸二酯酶-4抑制剂（PDE-4抑制剂）等药物。
三线治疗对于阶段III和IV的患者，可考虑行导气管旁路手术（LVR）或肺移植。
这些治疗方法适用于严重症状的患者，可以改善患者的生活质量和预期寿命。
总结2023年GOLD的慢性阻塞性肺疾病疗法指导强调个体化治疗、戒烟、支气管舒张剂、导气管旁路治疗和体力活动等重要原则。
根据患者的严重程度和症状，可选择相应的治疗策略。
这些指导有助于提供更有效的COPD治疗，并改善患者的生活质量和预期寿命。
慢性阻塞性肺病特效药有哪些
慢性阻塞性肺病特效药有哪些慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，简称COPD）是一种常见的慢性疾病，其特征是呼吸道慢性阻塞和气流受限。
COPD主要由吸烟、空气污染和遗传因素等多种因素引起。
该病的主要症状包括长期咳嗽、咳痰以及气短等，严重影响患者的生活质量。
目前，治疗COPD的主要方法包括药物治疗、氧疗、运动康复以及手术治疗等。
其中，药物治疗是COPD患者最常用的方式之一，特效药物在缓解症状、减轻气流受限和预防急性加重方面具有显著的疗效。
下面将介绍几种被广泛应用于COPD治疗的特效药物。
1. 精氨酸β2 激动剂（LAMA）：这类药物通过抑制胆碱能神经传递，减少气道痉挛和炎症反应，从而扩张支气管和改善气流受限。
代表药物有托罗吉隆（Tiotropium）、噻吗洛尔（Tiotropium/Olodaterol）等。
这些药物一般以雾化剂或干粉吸入剂的形式给药，方便患者使用。
2. 糖皮质激素（ICS）：这类药物通过减轻气道炎症和抑制免疫反应，减少粘液分泌和炎症反应，从而减轻呼吸困难和咳嗽，并改善肺功能。
常用的药物包括氟替卡松（Fluticasone）和布地奈德（Budesonide）等。
ICS一般与LABA（长效β2 激动剂）联合使用，形成固定剂量联合制剂。
3. 磷酸二酯酶-4 抑制剂（PDE-4 抑制剂）：这类药物通过抑制炎症介质的释放，减轻气道炎症和痉挛，从而改善患者的呼吸困难。
目前，罗洛卡特罗尔（Roflumilast）是唯一一种获批用于COPD治疗的 PDE-4 抑制剂。
4. 单抗治疗：近年来，单抗疗法在COPD治疗中取得了显著进展。
这类药物通过靶向特定的炎症介质，抑制炎症反应和气道重塑，减少急性加重和改善肺功能。
常见的单抗药物有奥利司他（Omalizumab）和姜黄素（Curcumin）等。
除了特效药物，COPD患者还需注意以下几点：1. 戒烟：吸烟是COPD的主要致病因素之一，戒烟可以减轻症状、延缓病情进展，并提高治疗效果。
慢性阻塞性肺疾病急性加重临床研究进展
慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)急性加重是慢阻肺临床过程中的重要病程，而且是慢阻肺患者疾病过程中影响健康的主要疾病状态。
慢阻肺患者25％的肺功能下降可归因于慢阻肺急性加重，并明显加速慢阻肺病程，慢阻肺急性加重是死亡的独立危险因素。
在英国慢阻肺在患者急诊住院的原因中占据第二位。
慢阻肺急性加重常常伴随心血管疾病，尤其是心肌梗死。
慢阻肺急性加重在冬季更为多见，而且也更为严重。
因而，慢阻肺全球防治创议(GOLD)特别强调慢阻肺急性加重的预防和避免慢阻肺急性加重的危险因素。
一慢阻肺急性加重的定义慢阻肺急性加重对患者和社会带来沉重疾病负担，但临床上缺乏完整、清晰、标准化的慢阻肺急性加重定义。
目前国内外各种指南或策略对于慢阻肺急性加重的定义并未完全统一。
GOLD2015年版中慢阻肺急性加重的定义为“慢阻肺急性加重是一种急性起病的事件，其特征是患者呼吸系统症状恶化，超出日常变异，并导致需要调整药物治疗方案”。
慢阻肺急性加重诊治中国专家共识(2014年修订版)提出了慢阻肺急性加重的新定义：“慢阻肺急性加重是一种急性起病的过程，慢阻肺患者呼吸系统症状出现急性加重(典型表现为呼吸困难、咳嗽、痰量增多和/或痰液呈脓性)，超出日常的变异，并且导致需要改变药物治疗。
慢阻肺急性加重是一种临床除外诊断，临床和/或实验室检查没有发现其他可以解释的特异疾病(例如：肺炎、充血性心衰、气胸、胸腔积液、肺栓塞和心律失常等)”。
2015年美国胸科协会和加拿大胸科协会颁布的慢阻肺急性加重预防指南，将慢阻肺急性加重定义为“慢阻肺急性加重是慢阻肺疾病自然过程中的事件，其特征是患者呼吸困难、咳嗽和/或痰量的变化超出正常每日的变异范围，通常急性起病，并且需要改变慢阻肺基础常规药物治疗。
慢阻肺急性加重是一种需要接受抗生素和/或全身糖皮质激素治疗的临床事件，其严重程度按照预后进行分层。
轻度急性加重患者存在临床症状，但不需要改变治疗；中度急性加重时，则需改变药物治疗并应用抗菌药物或系统性性糖皮质激素治疗；重度急性加重需住院治疗”。
慢阻肺治疗方案
慢阻肺治疗方案慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是常见的呼吸系统疾病之一，患者常表现为气流受限、进行性呼吸困难、肺部炎症和气道重塑等病理改变。
为了有效管理和缓解慢阻肺的症状，制定一个完善的治疗方案至关重要。
本文将探讨几种常见的慢阻肺治疗方案，并介绍其中的优点和适应症。
一、药物治疗方案1. 支气管扩张剂：支气管扩张剂是慢阻肺治疗的关键，可通过扩张气道，改善呼吸道阻力。
目前常用的支气管扩张剂包括短效β2-受体激动剂（SABA）、长效β2-受体激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药（LAMA）。
这些药物具有快速缓解症状、减少急性发作、提高运动耐力和改善生活质量的作用。
2. 糖皮质激素：糖皮质激素可减轻慢阻肺患者的气道炎症反应，从而改善呼吸道通畅性。
然而，长期服用糖皮质激素可能会引起一系列副作用，如骨质疏松、代谢障碍等，因此应仔细评估患者的禁忌症和适应症。
3. 粘液溶解剂：粘液溶解剂可帮助患者减少粘液的产生，改善气道通畅性。
通过刺激纤毛运动，这些药物能够促进粘液的排出，并减少气道阻力。
二、康复治疗方案1. 运动训练：运动训练对于慢阻肺患者来说是非常重要的，它可以提高肺功能、增加肌肉力量和耐力，改善生活质量。
推荐患者进行有氧运动，如步行、骑自行车等，每周至少进行3次，每次30分钟。
2. 营养指导：合理的营养摄入对于慢阻肺患者的恢复和治疗至关重要。
饮食应以高蛋白、高维生素、高纤维和低盐为主，同时避免肥胖和营养过剩。
三、辅助治疗方案1. 氧疗：慢阻肺患者在低血氧饱和度的情况下可能需要氧疗，以纠正低氧血症并减轻症状。
氧疗可通过给予高浓度氧气来提高肺部通气和氧合功能。
2. 支持性治疗：支持性治疗包括合理的休息和精神疗法。
慢阻肺患者往往会面临身体和心理的双重挑战，应给予充分的情绪和心理上的支持，帮助他们积极应对疾病。
综上所述，慢阻肺治疗方案应综合考虑药物治疗、康复治疗和辅助治疗等多种手段，并根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
糖皮质激素联合特布他林治疗慢阻肺的有效性
糖皮质激素联合特布他林治疗慢阻肺的有效性慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性疾病，其特征是气道阻塞、气道炎症和气道重塑，以及气道过度分泌和纤维化。
糖皮质激素和长效β2-肾上腺素激动剂（LABA）是COPD治疗的主要药物。
糖皮质激素和LABA常被用于COPD的治疗，但它们是否联合使用对COPD患者的治疗效果有着怎样的影响？我们知道，COPD患者的气道炎症持续存在，需要对气道炎症进行适当的治疗，而LABA可以扩张气道，并减少气道炎症介质的释放等，因此联合使用糖皮质激素和LABA可能对COPD的治疗效果有所提高。
本文将从这一角度分析糖皮质激素和特布他林联合治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性。
糖皮质激素是一种强效的抗炎药物，其主要治疗机制是通过抑制气道炎症，减少气道黏液分泌，改善气道壁的通透性，从而减少气道重塑。
而LABA则是一种长效β2-肾上腺素激动剂，能够扩张气道，减轻气道痉挛，减少炎症介质的释放等。
糖皮质激素和LABA联合使用具有互补作用，可以综合改善COPD患者的气道炎症，扩张气道，减少症状，提高生活质量。
研究表明，联合使用糖皮质激素和LABA对COPD的治疗效果优于单独使用糖皮质激素或LABA。
一项关于糖皮质激素和LABA联合治疗COPD的meta分析显示，联合使用糖皮质激素和LABA相比于单独使用LABA或糖皮质激素可以显著改善肺功能、减轻临床症状、降低急性加重风险、提高生活质量等。
而且，这种联合治疗也对气道炎症有所改善，降低慢阻肺患者的气道过敏反应和气道收缩等。
特布他林是一种长效β2-肾上腺素激动剂，能够扩张气道，缓解气道痉挛，减少炎症介质的释放等。
一项大规模的研究表明，特布他林在慢阻肺的治疗中有显著的疗效，可以改善患者的肺功能、减轻症状、降低急性加重风险等。
而特布他林联合糖皮质激素的疗效也得到了显著提高，这表明糖皮质激素和特布他林联合使用在慢阻肺的治疗中是有效的。
糖皮质激素和特布他林的联合使用对慢性阻塞性肺疾病的治疗效果有着显著的提高，可以改善患者的肺功能、缓解临床症状、降低急性加重风险、提高生活质量等。
慢阻肺最新治疗方法
慢阻肺最新治疗方法慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种慢性进行性的呼吸系统疾病，主要表现为气流受限，呼吸困难和咳嗽等症状。
目前，COPD的治疗主要包括药物治疗，氧疗，肺康复，吸烟戒断以及手术治疗等多种方法。
下面将详细介绍慢阻肺的最新治疗方法。
1. 药物治疗：目前，慢阻肺的药物治疗主要包括支气管扩张剂、抗炎药和疫苗。
支气管扩张剂主要通过放松支气管平滑肌，扩张支气管，从而改善气流受限症状。
常用的支气管扩张剂有短效β2受体激动剂（SABA）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药物（LAMA）。
近年来，新型的LABA/LAMA联合制剂（如乐卡地平/甲托溴铵）已经上市，通过联用不同类型的疗效更好，方便患者用药。
抗炎药主要包括吸入式类固醇和磷酸二酯酶-4抑制剂（PDE-4抑制剂）。
吸入式类固醇主要用于减少气道炎症，改善症状和减少急性发作的频率。
PDE-4抑制剂能够减少炎症介质的释放，从而减轻症状和改善肺功能。
此外，目前有研究显示，疫苗对慢阻肺的预防和治疗也具有一定的效果。
肺炎球菌疫苗和流感疫苗可以有效降低呼吸道感染的风险，减少COPD的急性发作。
2. 氧疗：氧疗是将纯氧通过鼻导管或面罩给予患者进行治疗。
氧疗主要适用于重度慢阻肺患者，可以提供充足的氧气供应，改善氧合情况，减少呼吸困难和其他相关症状。
近年来，便携式氧气浓缩器的出现，使得氧疗更加方便灵活。
3. 肺康复：肺康复是通过多种手段，包括锻炼训练、营养指导、心理支持等，来改善患者的肺功能、心肺耐力和生活质量。
运动训练可以增强肺功能，提高运动耐力，减轻呼吸困难。
而营养指导可以提供合理的饮食建议，确保患者摄入足够的营养，增强体质，预防并发症。
心理支持是通过心理咨询、支持小组等方式，帮助患者应对疾病带来的心理压力，提高生活质量。
4. 吸烟戒断：吸烟是慢阻肺的重要诱因，戒烟对于疾病的治疗和预防都至关重要。
吸烟戒断可以改善呼吸道炎症，减少病情进展的风险。
如今，有多种戒烟方法可供选择，包括药物治疗、心理干预和行为疗法等。
慢阻肺最新治疗方法
慢阻肺最新治疗方法慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是一种慢性进行性疾病，主要表现为呼吸困难、咳嗽和咳痰，严重影响患者的生活质量。
在过去的几十年里，慢阻肺的治疗方法有了很大的进展。
下面将介绍一些最新的治疗方法。
1. 吸入疗法（Inhalation therapy）吸入疗法是慢阻肺患者最常用的治疗方法之一。
它主要通过吸入药物来改善呼吸道症状和减少发作。
目前常用的吸入药物包括短效β2-受体激动剂（SABA）、长效β2-受体激动剂（LABA）、抗胆碱药物（LAMA）和吸入性糖皮质激素（ICS）。
最新的研究发现，将这些药物的不同类型进行联合治疗，可以显著提高患者的生活质量，减少疾病的进展。
2. 肺康复（Pulmonary rehabilitation）肺康复是一种通过综合性训练和康复计划来改善慢阻肺患者症状的方法。
它包括体育锻炼、呼吸训练、营养支持和心理支持等多种方式。
最新的研究表明，通过进行肺康复可以显著改善患者的呼吸功能、锻炼能力和生活质量，减少急性发作和住院次数，并延缓疾病的进展。
3. 支气管热导消融治疗（Bronchial Thermoplasty）支气管热导消融治疗是一种通过应用高温能量来缓解慢阻肺症状的方法。
这项治疗适用于严重慢阻肺患者，治疗过程包括在支气管内插入一种特殊装置，然后释放热能破坏过度收缩的平滑肌组织。
最新的临床研究表明，支气管热导消融治疗可以显著减少急性发作的次数，并改善患者的呼吸功能和生活质量。
4. 细胞基因治疗（Cell and gene therapy）细胞基因治疗是一种通过改变患者的细胞基因来治疗慢阻肺的新方法。
该治疗主要包括干细胞移植、基因转染和基因编辑等技术。
最新的研究表明，这些细胞基因治疗方法可以改善慢阻肺患者的肺功能和呼吸困难，减少发作和住院的次数，并提高生活质量。
除了上述提到的治疗方法，慢阻肺的最新研究还包括药物研发、肺移植、人工气道和肺容量减少手术等。
近年来，新型药物的研发取得了很大的突破，例如巴林可（Glycopyrrolate）、安灵舒（Aclidinium bromide）等，这些药物在临床实践中已经得到了广泛的应用。
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评估气流受限程度： 评估症状和急性加重： • 预测重要临床结果， • 指导治疗方案选择 那么，GOLD 2017在慢阻肺评估中将肺功能单独列出的原因是什么呢？ • 指导非药物治疗
1. Gedebjerg A, et al. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):204-212 2. Sun L, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 20;12:3095-3102
mMRC呼吸困难评分
mMRC呼吸困难评分
mMRC - 改良版医学研究委员会。评分≥2表明患者更加呼吸困难（即呼吸停止至呼吸困难，以至于无法离开房屋）
1. Adapted from Dransfield MT et al. Prim Care Respir J. 2011; 20:46-53. 2. GOLD. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD. 2018. Available from: .
Adapted from Donohue JF et al. Pulm Pharmacol & Therapeutics. 2018; 49: 11-19
17
汇总分析显示 FEV1改善与患者报告结局具有相关性
FEV1较基线的变化与预后的相关性
SGRQ与FEV1
0 4 Lowest decile
TDI与FEV1
5
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重
• 指南变迁看肺功能在慢阻肺管理中的地位
• 肺功能（FEV1）与慢阻肺症状及生活质量的相关性 • LAMA/LABA治疗推荐及欧乐欣（乌美溴铵/维兰特罗）主要临床研究数据
6
治疗推荐正在演变，以反映对合适患者进行 合适治疗的需要
单一指标
2006 GOLD 2006 以FEV1为中心的方法 到慢阻肺管理1
0.7
Improvement of 100-500 ml (linear relationship)
2
100 mL
0.6
100 mL -1.5 -2.0 -2.5 -0.4 -0.2 -0.0 0.2 0.4 0.6 FEV1 较基线的变化(L)
P<0.001, r=-0.05
-10
1
0.5 100 ml 0.4
Wang C, et al. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1706-1717 Fang L, et al. Lancet Respir Med，2018 Apr
3
相比欧美国家 中国慢阻肺患者的症状（CAT）更重
欧洲 20.5
美国 20.3
中国患者 平均24.4分
一项欧美和中国呼吸系统疾病特定项目中，共有超过2,100例慢阻肺患者接受常规随访治疗。 收集既往和当前疾病状况信息，以及医疗资源使用情况。
10
肺功能检查是判断气流受限的重要客观指标
慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）将肺功能作为治疗方案
选择的指标之一
肺功能（FEV1）对慢阻肺诊断治疗的指导价值？
慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)
11
肺功能作为客观指标 始终是慢阻肺诊断评估的金标准
肺功能检查是诊断慢阻肺的金标准
风险因子活动减少：影响疫苗接种 增加短效支气管扩张剂（需要时） 增加一种或多种支气管扩张剂的常规治疗（需要时） ： 增加康复 如反复恶化，增加糖皮质激素吸入剂
风险（恶化病史）
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计FEV1 ≥ 80%
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计50% ≤FEV1 < 80%
1000
就诊次数与CAT分值的关系
792 757
过去12个月平均就诊次数
800 600 400 200 0 0~9 10~19 CAT分值 161 167 164
675
481 471 478
基层医疗机构就诊次数 呼吸专科就诊次数 非计划性住院次数
20~29
Ding B, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:677-689
Ding B, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:677-689
4
CAT评分越高，疾病负担越重
CAT评分越高，基层医疗机构（P<0.001）、呼吸专科（P=0.007）就诊以及需 住院治疗的急性加重（P<0.001)）频率均显著增加
Jones PW, et al. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54
15
肺过度充气导致呼吸做功增加 是呼吸困难的重要发病机制
Diaphragmatic EMG
慢阻肺患者 对照组
一项临床研究共纳入16例轻度慢阻肺患者，以及年龄和性别相匹配的16位健康受试者，分为慢阻肺组 和对照组。对所有患者进行详细的肺功能测试和症状限制性周期试验，测量感觉和呼吸机械反应。
19
单一长效支气管舒张剂治疗 仍然有超过50%的患者持续存在较重的症状
在美国56个中心进行的横断面研究。 所有患者（n = 689）接受长效支气管扩张剂 （76％噻托溴铵）单药治疗; 所有患者均通过肺量测定确诊为慢阻肺1
中度慢阻肺患者 FEV1%预计值≥50% 评分≥2 [~50%] 重度-极重度慢阻肺患者 FEV1%预计值<50% 评分 ≥2 [~59%]
2
中国40岁以上患者的慢阻肺发病率 高达13.6~13.7%
最新数据显示，我国慢阻肺（COPD）患病人数已超1亿，发病率高达13.6%~13.7%
患者年龄越大，发病率越高；男性发病率高于女性；农村发病率高于城市
GOLD III 4.4%
GOLD IV 0.5%
GOLD II 23.1% GOLD I 72%
Guenette JA, et al. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1177-87
16
肺功能（FEV1）改善与呼吸困难程度相关
TDI与FEV1变化相关性
4 r= -0.16 P<0.001
3
TDI
2 100 mL 1
0 -0.4
-0.2
-0.0
0.2
0.4
0.6
FEV1 自基线的变化(L)
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计30% ≤FEV1 < 60%
(C)
(D)
≥2或≥1， 导致 住院
高恶化风险，症状较 少
高恶化风险，症状较 多
(A)
(B)
0或1（未 导致 住 院）
低恶化风险，症状较 少
低恶化风险，症状较 多
如发生慢性呼吸衰竭，增加 长期吸氧。 考虑手术治疗
症状
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Updated 2006). 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2013. GOLD_Report_2017_Sept2.pdf). 3. Agusti A. Thorax 2014;69:857-864. 4. Miravitlles M et al. Arch Bronconeumol. 7 2013;48:247-257. 5. Koblizek V et al. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2013;157:189-201.
LAMA/LABA双重长效支气管舒张剂 在慢阻肺治疗中的地位
CNRX/UCV/0016/18 EXP Date:2020.June
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重
• 指南变迁看肺功能在慢阻肺管理中的地位
• 肺功能（FEV1）与慢阻肺症状及生活质量的相关性 • LAMA/LABA治疗推荐及欧乐欣（乌美溴铵/维兰特罗）主要临床研究数据
一项针对慢阻肺患者的汇总分析纳入23例随机、平行、安慰剂对照/活性药物对照的临床研究，总患者人数23123例，治疗方式包括 LABA或LAMA单药及安慰剂和LABA/LAMA复合制剂，结局观察指标包括TDI（短暂呼吸困难指数）、SGRQ（圣乔治呼吸问卷）、 急性加重频率和急救药物使用情况。采用模型分析和总结FEV1谷值较基线的变化与患者结局间的相关性。
急性加重与FEV1
急救药物的使用情况较基线的变化 Improvement <100 mL 0.8 0.0 -0.5 -1.0
急救药物使用与FEV1
呼吸困难（TDI）
3
急性加重发生率(1年)
SGRQ较基线的变化
-5
MCID = -4.0 unit s core change Highest decile
GOLD 2017关于慢阻肺评估参考标准的调整
研究显示，GOLD 2017较之前版本的后续研究分析：
1、GOLD 2017对全因死亡率的预测没有GOLD 2007和2011准确 2、GOLD 2017对呼吸相关死亡率的预测没有GOLD 2007和2011准确 3、GOLD 2017对急性加重的预测没有GOLD 2011准确
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重