中国特殊膳食用食品标准体系建设
特殊膳食食品的安全监管要点
进一步研究特殊膳食食品的安全性、营养价值和健康效益，为消费者 提供更全面的产品信息和选择依据。
02
加强特殊膳食食品生产、流通和销售环节的监管力度，完善相关法律 法规和标准体系，提高监管效果。
03
开展国际合作与交流，借鉴国际先进经验和技术，推动我国特殊膳食 食品产业的健康发展。
04
鼓励企业加大研发投入，提高产品科技含量和附加值，推动产业升级 和转型发展。
加强企业的安全意识教育
通过培训、宣传等方式，提高企业对食品安全的认识和重视程度 。
落实企业的主体责任
明确企业的质量安全管理责任，建立健全的质量安全管理制度和操 作规程。
建立企业自查自纠机制
鼓励企业开展自查自纠工作，及时发现并整改问题，提高自身的安 全管理水平。
加强社会监督和公众教育
建立健全的社会监督机制
03
特殊膳食食品的安全问题
食品安全风险
01
02
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微生物污染
由于生产、储存、运输等 环节的卫生条件不佳，可 能导致食品受到微生物污 染，如细菌、霉菌等。
化学污染
包括农药残留、重金属超 标、添加剂超标等问题， 可能对人体健康造成危害 。
营养不均衡
特殊膳食食品的营养成分 可能不符合标准或与普通 食品相比存在较大差异， 导致消费者营养不均衡。
特殊膳食食品概述
定义和分类
特殊膳食食品是指针对特定人群（如婴幼儿、老年人、病人 等）的营养需求而设计的食品，通常需要在加工、配方、营 养成分等方面进行特殊处理。
根据国家食品安全标准，特殊膳食食品可分为婴儿配方食品 、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等。
市场需求和发展趋势
随着人们对健康饮食的关注度不断提 高，特殊膳食食品市场需求不断增长 ，尤其在婴幼儿、老年人、慢性病患 者等领域。
中国特膳食品发展现状及建议
环境的变化，慢性非传染性疾病已经成为影响我国居民健康的 一方面提出“饮食有节，起居有常，不妄作劳”和“精神内守，病
主要威胁。目前，我国居民慢性病死亡占总死亡人数的比例高 安从来”的营养养生之道。另一方面人们通过调理膳食，达到身
达 86.6%，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问 体的平衡状态，积极消除致病因素，避免或减少它对人体的侵
生物学等现代科技相结合，推动具有中医药特色的中国特膳食 疗的重要性。孙思邈的《备急千金要方》中第二十六卷就为“食
品产业发展。
治”专篇，强调以食治病。ห้องสมุดไป่ตู้认为“安生治本，必资于饮食，不知
二、特膳食品发展的必要性—— —基于中医治未病视角
食宜者，不足以存生也。”他还强调， “为医者，当须洞晓病源，知
（一）中医“治未病”的概念与内涵。“治未病”是中医的一大 其所犯，以食治之，食疗不愈，后乃用药可。”许多学者的研究都
三、中国特膳食品发展现状 （一）发展潜力巨大。从全球范围内来看，经济越发达的地 方，特膳食品应用意识越强，如美国、欧洲、日本等。近年来，随 着我国居民生活水平不断提高，健康意识和行为不断增强，饮 食观念和习惯也越来越科学，人们的需求由吃饱到吃好再向通 过饮食均衡营养、调理身体健康转变；从有病治病向无病预防、 提高健康质量转变。健康产业成为新兴的朝阳产业，发展潜力 不可估量。《“健康中国 2030”规划纲要》中提出，到 2020 年，健 康服务业总规模超 8 万亿元，到 2030 年达 16 万亿元，健康食 品产业必将迎来井喷式的发展。 （二）市场尚待开发。我国特膳食品行业刚刚兴起，比起欧 美国家，市场体系还很不成熟，消费者认知度不够，广阔的市场 目前还尚待开发。以特殊医学用途食品为例，据统计，2017 年 全球消费特医食品约 560 亿耀640 亿元人民币，欧美年消费量 约为 400 亿耀500 亿元人民币，占全球市场的 70%耀80%；日本 和韩国的市场规模为 150 亿耀220 亿元人民币，占全球市场的 10%耀20%。而在我国，特膳食品 2017 年国内总产值仅为 33.7 亿元，占全球市场不到 3%，与发达国家相比还存在很大差距。 （三）标准制定及执行相对落后。在特膳食品的标准建设方 面 ， 我 国 早 在 20 世 纪 80 年 代 末 就 发 布 了 最 早 的 一 版 GB10765-1989《婴儿配方乳粉》标准，之后在大量研究与国际 经验借鉴的基础上，于 1997 年和 2010 年分别发布了进一步细 化和完善的版本。随着特殊医学用途配方食品纳入到特殊膳食 用食品类别，我国又相继发布了 GB25596-2010《特殊医学用途 婴儿配方食品通则》和 GB29922-2013《特殊医学用途配方食品 通则》。目前，我国已陆续发布了四个大类的 9 项特殊膳食用食 品的产品标准。虽然我国的法规与标准建设逐步在完善，但由 于特殊膳食用食品标准中涉及营养指标多、内容复杂，加之管 理人员监管经验不足，容易造成各方对标准理解不一致的现 象，标准在具体执行和实施上还相对落后。 （四）行业集中度较低。目前，我国进行特膳食品开发和生 产的厂家数量虽越来越多，但规模普遍比较小，大多数企业科 技创新和自主研发能力都较弱，行业集中度不高。因为国内行 业发展的不成熟，市场也相对分散，产品雷同，科技含量不高。 四、中国特膳食品发展存在的主要问题 （一）缺乏完善的管理体系。由于特殊膳食用食品既是食品 属性，又有调节人体生理功能强身健体的保健功能，从治未病 角度来看，也具有部分药品“治疗”功能。但特殊膳食用食品不
国家标准化管理委员会、国家发展和改革委员会、农业部等关于加强食品安全标准体系建设的意见
国家标准化管理委员会、国家发展和改革委员会、农业部等关于加强食品安全标准体系建设的意见文章属性•【制定机关】国家标准化管理委员会,国家发展和改革委员会,农业部(已撤销)•【公布日期】2004.12.15•【文号】国标委农轻联[2004]99号•【施行日期】2004.12.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家标准化管理委员会、国家发展和改革委员会、农业部、商务部、卫生部、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局关于加强食品安全标准体系建设的意见（国标委农轻联[2004]99号）各省、自治区、直辖市质量技术监督局、发展和改革委员会、农业厅（局）、商务厅（局）、卫生厅（局）、食品药品监督管理局，各有关标准化技术委员会：食品安全关系到广大人民群众的生命健康，关系到我国经济发展和社会稳定。
建立健全食品安全标准体系，既是加强食品安全管理，遏制假冒伪劣行为，保证消费者权益的需要，也是满足经济和社会发展的需要。
经过各部门多年努力，目前食品标准体系已初步建立，但随着食品工业的发展和人民生活水平的提高，食品标准化工作面临严峻的挑战，暴露出诸多亟待解决的问题，如标准总体水平偏低；部分标准之间存在交叉、矛盾；重要标准短缺；标准的前期研究薄弱；部分标准的实施状况较差，甚至强制性标准也未得到很好的实施。
《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发［2004］23号，以下简称《决定》），对加强食品安全工作作出了重大部署，明确提出要“尽快清理与食品安全有关的产品和卫生标准，构建食品安全标准体系”。
为贯彻落实国务院《决定》精神，决定采取切实有效措施，加强食品安全标准体系建设。
一、指导思想和工作目标（一）指导思想。
坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，适应我国加入WTO新形势和满足当前经济结构战略性调整的要求，以市场为导向，认真落实国务院《决定》精神；尽快清理现行食品标准，理顺标准体系结构，构建食品安全标准体系。
《卫生标准》我国食品卫生标准体系(1)
我国食品卫生标准体系第一节概述一、食品卫生标准的概念与性质（一）食品卫生标准的概念食品卫生标准是对涉及食品安全、卫生、营养和保健功能的技术要求及其检验方法、食品安全性评价程序、食品生产加工的卫生要求、食物中毒的预防诊断等做出的技术规定。
这些规定通过技术研究，经与食品有关的各部门进行协商，通过一定的程序进行审查，由卫生主管部门批准，以特定的形式发布。
这里我们必须再次对食品卫生标准的“卫生”做出全面的解释，“卫生”是指环境中与人类健康相关的所有因素。
就食品而言，与人类健康相关的卫生要素包括食品的安全、营养与保健质量。
据世界卫生组织的调查表明：全球每年大约有1000万人死于食源性疾病，其中，食品安全是严重威胁人类生命的主要食源性因素，而营养不足或过剩也同样影响着人类的健康。
热量、蛋白质摄入不足所造成的婴幼儿发育不良一直是困扰发展中国家儿童健康的主要问题；而由于营养过剩或结构不合理所造成的肿瘤、心血管疾病、糖尿病、肥胖等疾病却正在成为发达国家人群的主要死因。
所以，世界各国都非常重视食品卫生问题，分别制定了与食品卫生相关的各种法律、法规与标准，如英国的《食品安全法（Food safety law）》、美国的《食品化妆品法令（Federal act on Food and cosmetic）》等。
我国也于1982年颁布了中国的首部卫生法律《中华人民共和国食品卫生法（试行法）》，然后，于1995年作为正式法颁布实施。
我国《食品卫生法》明确规定：“食品应当无毒、无害，符合应有的营养要求”，不言而喻，“无毒、无害”，谓其“安全”，“营养要求”则指食品的“营养质量与保健功能”。
所以，按照我国《食品卫生法》的规定，我国的食品卫生标准应是对食品的三大健康质量要素所作的技术规定。
（二）食品卫生标准的性质1、科学技术性标准的根本特性是科学技术性，这是标准的本质，是标准与其它事物的最大区别。
标准的这一特性，首先是源于标准的产生方式，标准的制定是科学研究的过程，它借助科学技术作为基本条件，对某一事物的技术研究与生产实践进行科学总结，然后，以技术条文的形式出现；其次，是由于标准的使用与实施方式，食品卫生标准必须要在食品生产过程得到实际应用，它应指导和管理食品生产的技术过程；再则，只有应用现代科学技术条件才能分析和判断食品卫生标准的实施状况，以此，监督和促进食品卫生标准的实施。
特殊膳食用食品
特殊膳食用食品的市场与发展趋势
市场
发展趋势
• 市场规模逐年增长
• 个性化定制
• 消费群体多样化
• 技术创新与产业升级
• 产品种类丰富
• 品质与安全性成为核心竞争力
• 政策支持与监管加强
02
特殊膳食用食品的营养成分与配方
特殊膳食用食品的营养成分分析
蛋白质
脂肪
碳水化合物
维生素和矿物质
• 优质蛋白质来源
• 原料选择与处理
• 原料选择与处理
• 配方设计与调整
• 配方设计与调整
• 配方设计与调整
• 配方设计与调整
• 配方设计与调整
• 工艺参数控制
• 工艺参数控制
• 工艺参数控制
• 工艺参数控制
• 工艺参数控制
特殊膳食用食品的关键技术研究与应用
关键技术类型
• 生物技术
• 纳米技术
• 冷冻干燥技术
• 超高压技术
发展趋势
机遇
• 个性化定制
• 政策支持与监管加强
• 技术创新与产业升级
• 消费者健康意识提高
• 品质与安全性成为核心竞争力
• 国际市场拓展
特殊膳食用食品产业的发展策略与建议
发展策略
• 品牌建设与营销创新
• 技术创新与产业升级
• 跨界合作与产业链整合
建议
• 加强政策引导与支持
• 提高产业标准化水平
• 加强人才培养与引进
价
特殊膳食用食品的质量控制体系建立
质量控制体系
• 原料质量控制
• 生产过程质量控制
• 成品质量控制
质量控制方法
• 化学分析方法
• 生物分析方法
我国目前的特殊膳食用食品标准有哪些
我国目前的特殊膳食用食品标准有哪些
我国目前的特殊膳食用食品标准，具体分为三类：医学治疗膳食、中药膳食和营养膳食。
一、医学治疗膳食：是指主要以考虑患者情况及饮食习惯，制定均衡合理的营养配比，以满足患者特殊营养需求，从而达到改善患者病情和促进治疗效果的特殊膳食饮食。
二、中药膳食：是指以食物为载体，联合中药材，通过改变食物特性，实现中药药效的特
殊膳食饮食。
三、营养膳食：是指精心搭配、添加营养品，严格按照营养学原则，面向具有特殊营养需
求者，以量身定制、健康安全、具有科学性、可持续、素质较高的饮食为方向的特殊膳食饮食。
此外，我国特殊膳食用食品标准还包括：补充营养膳食、低盐膳食、清真膳食、老年膳食、婴幼儿膳食、减肥膳食、运动膳食、膳食纤维密封饮食等。
这些特殊膳食用食品标准都具有较高的营养价值和食品安全性，能满足不同人群的特殊营养需求。
国家卫生和计划生育委员会有关《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013）问答（修订版）
国家卫生和计划生育委员会有关《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013）问答（修订版）文章属性•【公布机关】国家卫生和计划生育委员会•【公布日期】2014.09.02•【分类】问答正文国家卫生和计划生育委员会有关《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013）问答（修订版）一、关于特殊膳食用食品特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的食品，主要包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。
这类食品的适宜人群、营养素和（或）其他营养成分的含量要求等有一定特殊性，对其标签内容如能量和营养成分、食用方法、适宜人群的标示等有特殊要求。
二、《预包装特殊膳食用食品标签》修订目的和背景《食品安全法》实施以来，我国发布实施了《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）和《预包装食品营养标签通则》（GB28050-2011）等食品安全基础标准，以及《婴儿配方食品》（GB10765-2010）、《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB10767-2010）、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）、《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）等特殊膳食用食品产品标准。
为确保特殊膳食用食品标签标准与现行特殊膳食用食品产品标准和相关标准相衔接，根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》，我委组织修订了原《预包装特殊膳食用食品标签通则》（GB13432-2004，以下简称GB13432-2004），新发布的《预包装特殊膳食用食品标签》（GB13432-2013，以下简称GB13432-2013）将于2015年7月1日起施行。
三、标准的适用范围GB13432-2013适用于预包装特殊膳食用食品的标签，包括营养标签。
标准涵盖了对预包装特殊膳食用食品标签的一般要求，如食品名称、配料表、生产日期、保质期等，以及营养标签要求，包括营养成分表、营养成分含量声称和功能声称。
食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签编制说明
《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签通则》编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）《食品安全法》第二十条规定，食品安全标准应当包括与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；第四十二条规定了预包装食品标签应当标识的内容。
随着乳品质量安全标准修订工作结束，一系列特殊膳食用食品产品标准随之颁布。
卫生部已经于2011年4月颁布了《预包装食品标签通则》，2011年10月颁布了GB28050-2011《预包装食品营养标签通则》。
为了使特殊膳食类产品的标签要求与其他基础标准相一致，并尽快完善我国有关标签标准体系，卫生部委托中国疾病预防控制中心营养与食品安全所修订现行《预包装特殊膳食用食品标签通则》（GB13432）。
委托单位为卫生部政法司，标准修订项目编号为20100105。
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所立项后迅速成立了修订工作组，主要成员包括：樊永祥、韩军花、杨月欣、何梅、田静、邵懿、邓陶陶、李晓瑜等。
其中，樊永祥负责标准整体修订工作的组织协调；韩军花、杨月欣、田静、李晓瑜等负责国内外资料的检索、标准文本的修改、专家意见及建议的收集等；其余人员负责收集相关企业、行业的意见和建议、收集不同部门相关管理要求的资料等。
工作组于2010年10月组织召开讨论稿的第一次征求意见会，参会人员40余名，就标准文本的修订原则、依据、内容等进行了充分的讨论，随后工作组在与会人员意见的基础上，多次对标准文本进行了起草组内部的讨论，随着GB7718-2011《预包装食品营养通则》的进一步修订和发布，2011年间起草组召开多次标准征求意见会和工作组会，结合原标准和上述标签标准内容，以及我国的其他相关产品标准，对文本进行了反复修改和意见的征询，形成标准的征求意见稿，并与2011年10月上交卫生部监督局。
随着GB28050-2011《预包装食品营养标签通则》的发布，为避免本标准与GB28050的冲突，引导企业正确执行，并慎重起见，起草组再次对标准文本进行了对照和讨论。
中国特殊膳食用食品标准体系建设
一、特殊膳食用食品的概念和重 要性
特殊膳食用食品是指为满足特定人群（如病人、老年人、孕妇等）的营养需求， 进行特别加工或调配的食品。这类食品通常对营养成分、口感、消化吸收等方 面有特殊要求，以保障特定人群的身体健康。建设完善的特殊膳食用食品标准 体系，有利于规范企业生产行为，提高产品质量，从而保障消费者的健康权益。
当前，中国特殊膳食用食品标准尚未根据不同人群（如婴儿、孕妇、糖尿病患 者等）进行分类，使得企业在生产针对特定人群的产品的过程中，难以准确遵 循相关标准。此外，这也导致消费者在选择特殊膳食用食品时，难以判断产品 是否符合自身需求。
五、关于中国特殊膳食用食品标准体系建设的建议
1、加强政策支持
政府应加大对特殊膳食用食品标准体系建设的投入，通过制定优惠政策、提供 资金支持等方式，鼓励企业参与标准制定和修订工作，推动整个标准体系的完 善。
四、中国特殊膳食用食品标准体系建设的不足之处
1、标准体系尚不完善
尽管中国特殊膳食用食品标准体系建设已取得一定成果，但相较于发达国家， 还存在部分标准缺失、更新缓慢等问题。尤其在一些新兴的特殊膳食用食品领 域，如植物蛋白饮料、营养代餐等，尚未制定相应的标准，导致市场监管缺乏 依据。
2、标准未分类
2、促进产业发展
积极推动特殊膳食用食品产业的发展，引导企业加强技术创新和产品研发，提 高产品质量和竞争力。同时，通过加强宣传教育，提高消费者对特殊膳食用食 品的认知度和接受度。 3.强化国际合作与交流
加强与其他国家和地区在特殊膳食用食品标准体系建设方面的交流与合作，借 鉴先进经验和技术手段，加快我国特殊膳食用食品标准体系的完善与发展。
提高产品质量；消费者应提高对特殊膳食用食品的认知度和接受度。只有各方 形成合力，才能推动中国特殊膳食用食品标准体系建设的长足发展，为人民群 众的健康福祉贡献力量。
国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告
国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家市场监督管理总局•【公布日期】2023.11.26•【文号】国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局公告2023年第11号•【施行日期】2023.11.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家卫生健康委员会国家市场监督管理总局公告2023年第11号关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告为进一步加强特殊膳食用食品管理，现将特殊膳食用食品中氨基酸管理的有关规定公告如下。
一、《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB10765）、《食品安全国家标准较大婴儿配方食品》（GB10766）、《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596）、《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB29922）、《食品安全国家标准运动营养食品通则》（GB24154）等食品安全国家标准中的氨基酸作为食品营养强化剂管理，其使用应符合特殊膳食用食品各自标准及相关规定。
二、为便于特殊膳食用食品中氨基酸的使用和管理，本公告附件汇总了上述标准的相关内容，并补充完善了部分质量规格要求、检验方法等。
氨基酸作为食品营养强化剂使用时，应按本公告及附件的规定执行。
三、氨基酸作为非食品营养强化剂的食品添加剂使用时，应按照《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760）使用，其质量规格要求按照相应食品添加剂质量规格标准规定执行。
特此公告。
附件：食品营养强化剂氨基酸使用的有关要求国家卫生健康委员会国家市场监督管理总局2023年11月26日。
国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告
国家市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.04.25•【文号】国家市场监督管理总局公告2024年第17号•【施行日期】2024.04.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局公告2024年第17号关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。
原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。
市场监管总局2024年4月25日特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范第一章总则第一条为了规范特殊医学用途配方食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者的安全和权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，制定本规范。
第二条本规范适用于特殊医学用途配方食品临床试验全过程的质量管理，包括方案设计、组织实施、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。
第三条特殊医学用途配方食品临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的安全和权益是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第四条承担特殊医学用途配方食品临床试验的医疗机构应当具有临床营养科以及与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展临床试验相应的组织管理能力、专业技术能力、伦理审查能力等特殊医学用途配方食品临床试验研究条件，及药品注册临床试验经验，并在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统备案。
第五条试验样品的质量要求应当符合相应食品安全国家标准和（或）相关规定，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范。
特殊膳食食品国家标准
特殊膳食食品国家标准特殊膳食食品是指为满足特定人群的特殊营养需要或特殊饮食习惯而生产的食品。
特殊膳食食品国家标准的制定对于保障特定人群的健康，促进食品行业的发展具有重要意义。
本文将就特殊膳食食品国家标准的相关内容进行探讨。
首先，特殊膳食食品的国家标准应当明确特殊人群的范围和需求。
不同的特殊人群，如婴幼儿、孕妇、老年人、运动员等，其营养需求存在差异，因此需要针对不同人群的特殊膳食食品进行分类和标准制定。
同时，国家标准还应当考虑到特殊膳食食品的安全性和营养性，确保其符合国家相关法律法规的要求，不会对特定人群造成健康风险。
其次，特殊膳食食品国家标准应当规范特殊膳食食品的生产工艺和质量要求。
生产工艺的规范可以保证特殊膳食食品的生产过程安全可控，避免对特殊人群造成食品安全隐患。
而质量要求的规范则可以保证特殊膳食食品的营养成分和功能成分符合标签声明，确保其营养价值和功能性。
此外，特殊膳食食品国家标准还应当规范特殊膳食食品的标识和宣传。
标识的规范可以帮助消费者准确识别特殊膳食食品，了解其适用人群和食用方法，避免因误导性宣传而选择不适合的产品。
同时，宣传的规范可以避免虚假宣传，保护特殊人群的权益，确保他们能够获得真实有效的信息。
最后，特殊膳食食品国家标准的制定需要充分考虑国际标准和国内实际情况的结合。
国际上已经存在一些关于特殊膳食食品的标准和规范，我国可以借鉴和参考国际标准的经验和成果，同时结合国内特殊人群的实际需求和饮食习惯，制定更适合国内特殊人群的国家标准。
综上所述，特殊膳食食品国家标准的制定对于保障特定人群的健康，促进食品行业的发展具有重要意义。
国家标准的规范制定可以保证特殊膳食食品的质量和安全，帮助特殊人群选择适合的食品，促进食品行业的健康发展。
希望相关部门能够加强对特殊膳食食品国家标准的制定和执行，为特殊人群的健康保驾护航。
食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则
食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)任务来源、起草单位、起草人为了满足中国临床病人对特殊医学用途配方食品的需求，大力在中国发展特殊医学用途配方食品，以及为了建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系，经申请立项、审查，本标准于2011年由卫生部批准立项，项目编号SPAQ-2011-35。
参加本标准起草单位有：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国人民解放军301医院和上海华东医院等。
参加本标准的主要起草人包括：杨晓光、张坚、韩军花、薛长勇、孙建琴、满青青、宋鹏坤、邓陶陶、石磊、冯冰、杨丹、张文红等。
(二) 简要起草过程1. 2008年12月：由主要起草人牵头于2008年12月向原卫生部食品卫生标委会申报立项。
2. 2009年12月7日：特殊医学用途配方食品标准的工作会议。
工作组就“特殊医学用途配方食品标准的起草进展情况向卫生部领导进行了汇报，并特别邀请了食品卫生委员会秘书处、协和医院、解放军总医院、北医三院的临床营养专家。
各位专家对于该标准的草稿提出许多建设性的意见和建议。
3. 2010 年10月19日-2010年12月10日：《特殊医学用途配方食品》的起草工作组向25家相关企事业单位发函征求该标准草稿的意见。
起草工作组共收到16家企事业单位的42条意见，并将意见汇总及修改。
4. 2012年3月30日：《特殊医学用途配方食品》的起草工作组组织专家研讨会，邀请国外专家，分享和交流国外的经验，深入探讨美国和欧盟的监管模式；邀请临床专家，介绍了特殊医学用途配方食品在我国临床应用的必须性，并对临床的经济学效益进行分析；邀请质检总局的专家参会，讨论标准的实施和监管方面的潜在问题和风险交流。
5. 2012年6月12日：起草工作组再一次进行内部讨论，就一些意见达成共识，并决定将标准文本、编制说明尽快完成后上报到国家食品安全标准委员会秘书处，以申请在网上公开征求意见。
食品的标准体系建设
食品的标准体系建设食品安全是人们关注的焦点之一，而食品的标准体系建设是保障食品安全的重要举措。
食品的标准体系建设涉及到食品生产、加工、储存、运输等诸多环节，其完善与否直接关系到人们的健康和生命安全。
因此，我们有必要对食品的标准体系建设进行深入探讨和研究。
首先，食品的标准体系建设需要建立科学合理的标准体系。
食品的生产加工环节需要制定严格的生产标准，确保食品的生产过程符合卫生标准和质量标准。
同时，在食品储存和运输环节，也需要建立相应的标准，保证食品在储存和运输过程中不受污染，保持新鲜和安全。
其次，食品的标准体系建设需要加强监督管理。
只有建立了科学合理的标准体系，加强监督管理，才能有效地保障食品的安全。
监督管理部门需要加大对食品生产企业的监督力度，确保其生产过程符合标准要求。
同时，也需要加强对食品市场的监督管理，杜绝假冒伪劣食品的流入市场，保障消费者的权益。
再次，食品的标准体系建设需要加强技术支持。
随着科技的不断发展，食品生产加工技术也在不断更新换代，因此需要加强技术支持，不断提高食品生产加工的技术水平。
只有不断引进先进的生产技术，提高食品生产加工的技术水平，才能更好地保障食品的安全。
最后，食品的标准体系建设需要加强宣传教育。
宣传教育是保障食品安全的重要环节，只有加强对消费者的宣传教育，增强他们的食品安全意识，才能更好地保障食品的安全。
同时，也需要加强对食品生产企业的宣传教育，提高他们的食品安全意识，促使他们自觉遵守相关的食品安全标准。
综上所述，食品的标准体系建设是保障食品安全的重要举措，需要建立科学合理的标准体系，加强监督管理，加强技术支持，加强宣传教育，才能更好地保障食品的安全。
我们应该认识到食品的标准体系建设的重要性，共同努力，为食品安全保驾护航。
韩军花——我国特殊膳食标准体系和特殊医学用途食品标准概况
标准名称
Standard for Infant Formula and Formulas for Special Medical Purposes Intended for Infants Standard for Canned Baby Foods Standard for Processed Cereal-Based Foods for Infants and Young Children CODEX STANDARD FOR FOODS FOR SPECIAL DIETARY USE FOR PERSONS INTOLERANT TO GLUTEN Standard for Follow-up formula CODEX STANDARD FOR FORMULA FOODS FOR USE IN WEIGHT CONTROL DIETS CODEX STANDARD FOR FORMULA FOODS FOR USE IN VERY LOW ENERGY DIETS FOR WEIGHT REDUCTION GUIDELINES ON FORMULA SUPPLEMENTARY FOODS FOR OLDER INFANTS AND YOUNG CHILDREN GUIDELINES FOR VITAMIN AND MINERAL FOOD SUPPLEMENTS
代替多少？含量如何？
产品类别
适用的特殊 医学状况
食物蛋白过敏婴 儿
配方主要技术要求
乳蛋白深度 水解配方或 氨基酸配方
1. 配方中不含食物蛋白； 2. 所使用的氨基酸来源应符合本标准附录B 的规定； 3. 可适当调整某些矿物质和维生素的含量。
怎么调整？如何确定上 限或下限？
产品类别
适用的特殊 医学状况
我国特殊医学用途配方食品法律法规标准现状及获批产品汇总分析
营养与健康我国特殊医学用途配方食品法律法规标准现状及获批产品汇总分析王 萍（广东省生物制品与药物研究所，广东广州 510440）摘 要：目的：梳理特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP）的法规标准，汇总分析已获批产品的相关信息，为产品研发、申请注册、临床使用等提供参考。
方法：从管理和应用的角度，对与FSMP密切相关的法律法规、标准进行汇总、解读和说明；从产品数量、产品类型、适用人群等方面对已批复特殊医学用途配方食品进行总结分析。
结果：特殊医学用途配方食品已形成相对完善的标准和法律法规体系；截至2024年3月，特殊医学用途配方食品已注册181个产品。
结论：特殊医学用途配方食品标准和法律法规是产品研发生产、注册审批及临床使用的依据，FSMP的批复信息是产品研发、临床应用的重要参考信息，应加强了解和掌握，促进FSMP的研究开发和临床应用。
关键词：特殊医学用途配方食品；标准；法律法规Summary Analysis of the Current Situation of Laws,Regulations and Standards of Formula Food for SpecialMedical Purposes in China and the Approved ProductsWANG Ping(Guangdong Province Institute of Biological Products and Materia Medica, Guangzhou 510440, China)Abstract: Objective: To sort out the regulations and standards of food for special medical purposes (FSMP), summarize and analyze the relevant information of approved products, so as to provide reference for product research and development, application for registration and clinical use. Method: To summarize, interpret and explain the laws, regulations and standards closely related to FSMP from the perspectives of management and application; to summarize and analyze the approved FSMP in terms of the number of products, types of products, and applicable populations. Result: A relatively complete system of standards and laws and regulations has been formed for FSMP; As of March 2024, 181 products have been registered for FSMP. Conclusion: The standards and laws and regulations of FSMP are the basis for product research and development, production, registration and approval, and clinical use; the information on the approval of FSMP is an important reference information for product research and development and clinical application, and it should be enhanced to be understood and prehended in order to promote research as well as clinical use of FSMP.Keywords: food for special medical purpose; standards; laws and regulations特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），简称特医食品，是指处于特定疾病或医学状况下的人群为满足营养或膳食需求，而要专门摄入的一类食品，包括适用于0～12月龄及1岁以上人群的产品[1]。
特殊膳食食品国家标准
特殊膳食食品国家标准特殊膳食食品是指为满足特定人群的特殊营养需求而设计的食品，主要包括婴幼儿配方食品、老年人配方食品、低脂肪食品、无添加食品等。
为了保障特殊膳食食品的质量与安全，我国制定了一系列的国家标准，以规范特殊膳食食品的生产、加工和销售。
本文将对特殊膳食食品国家标准进行详细介绍。
首先，特殊膳食食品国家标准主要包括产品质量标准和产品安全标准两个方面。
产品质量标准包括食品的营养成分、添加剂使用、生产工艺等方面的要求，旨在保证特殊膳食食品的营养均衡、安全可靠。
产品安全标准则包括微生物指标、重金属残留、农药残留等方面的要求，以确保特殊膳食食品不含有害物质，对人体健康无害。
其次，特殊膳食食品国家标准还规定了特殊膳食食品的标识和包装要求。
标识要求包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期等信息的标注，以便消费者了解产品的基本信息。
包装要求则包括包装材料的选择、印刷标识的要求、包装容器的密封性等，以确保特殊膳食食品在运输和储存过程中不受污染，保持产品的质量和安全。
此外，特殊膳食食品国家标准还对特殊膳食食品的生产和加工环境提出了要求。
生产和加工环境要求包括生产场所的选择和布局、生产设备的清洁和消毒、生产人员的卫生要求等，以确保特殊膳食食品生产过程中不受外界污染，保证产品的质量和安全。
最后，特殊膳食食品国家标准还对特殊膳食食品的抽样检验和质量控制进行了详细规定。
抽样检验要求包括抽样方法、检验项目、检验标准等，以确保特殊膳食食品符合国家标准的要求。
质量控制要求包括生产过程中的质量控制点、质量记录的保存等，以确保特殊膳食食品生产过程中的质量可追溯。
综上所述，特殊膳食食品国家标准是保障特殊膳食食品质量和安全的重要依据，对于特殊人群的健康至关重要。
各相关生产企业和监管部门应严格遵守特殊膳食食品国家标准的要求，加强对特殊膳食食品的监督和管理，确保特殊膳食食品的质量和安全，促进特殊人群的健康发展。
特殊医学用途配方食品标准体系解读
特殊医学用途配方食品标准体系解读特殊医学用途配方食品标准(GB 29922)适用于目标人群为1岁以上的特殊医学用途配方食品。
特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品的一类，当目标人群通过进食正常膳食或日常膳食无法满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。
针对不同疾病的特异性代谢状态，特殊医学用途配方食品对相应的营养素含量提出了特别规定，能更好地适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求，为患者提供有针对性的营养支持。
特殊医学用途配方食品定义该类食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特殊医学用途配方食品仅仅是为临床病人提供营养支持的途径之一，为临床的营养支持提供了一种选择方式。
该类食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
GB 29922涉及的主要技术要求一、基本要求要充分了解产品配方原理、临床应用有关的安全性及科学性的依据。
对于特定全营养配方食品和非全营养配方食品，其配方设计首先应符合本标准的要求，同时还应符合特定疾病类型目标人群的营养特殊需求。
二、原料要求我国已经陆续出台各种食品原料标准或者相应的基础标准，同时产品可能使用到的营养强化剂、食品添加剂等质量规格标准也在不断完善中。
产品配方的原料应符合相应要求或相关规定。
对于可能危害目标人群与健康的物质，则禁止使用。
包含两层含义，一是不得违法添加非食用物质；二是不得添加对患者病情不利的物质，如在苯丙酮尿症配方中添加苯丙氨酸等。
三、营养成分01、适用于1~10岁人群的全营养配方食品对1~10岁人群全营养配方食品中的能量进行了规定，并明确列出了蛋白质、脂肪、脂类、碳水化合物的能量换算系数，以及能量单位千焦及千卡之间的换算系数，以便按照统一的系数正确进行能量换算。
我国特殊医学用途配方食品配套检验方法标准现状及展望
我国特殊医学用途配方食品配套检验方法标准现状及展望我国特殊医学用途配方食品（简称特医食品）的配套检验方法标准现状及展望如下：首先，我国已经形成了一套相对完善的特医食品检验方法标准体系。
这些标准涉及特医食品的营养成分、添加剂、污染物等方面的检测，以确保产品的安全性和有效性。
在标准制定方面，我国积极采用国际先进的检测技术和方法，同时结合国内实际情况进行必要的调整和改进。
然而，与国际先进水平相比，我国的特医食品检验方法标准体系仍存在一定的差距。
这主要表现在以下几个方面：1. 标准制定速度滞后。
由于特医食品是一个新兴领域，相关检测技术也在不断发展，而标准制定需要一定的时间周期，导致一些新的检测技术和方法未能及时纳入标准体系。
2. 部分标准的质量和可操作性有待提高。
一些标准的制定过程缺乏充分的科学依据和实验验证，导致标准的质量和可操作性受到影响。
3. 检测机构的能力建设亟待加强。
特医食品的检测需要专业的设备和人员，而目前部分检测机构存在设备老化、人员素质不高等问题，影响检测结果的准确性和可靠性。
为了解决上述问题，我国应加强以下几个方面的工作：1. 加强与国际标准的对接，积极引入先进的检测技术和方法，提高我国标准的质量和水平。
2. 加大对特医食品检验方法标准体系建设的投入，加强科研机构、标准化机构和企业的合作，推动标准的制定和应用。
3. 加强检测机构的能力建设，加大对检测机构的培训和指导力度，提高检测人员的专业素质和技术水平。
4. 鼓励企业加强内部质量管理体系建设，提高企业的自我检测和质量控制能力。
总之，我国的特医食品检验方法标准体系虽然已经取得了一定的进展，但仍需不断完善和提高。
未来，随着技术的进步和市场的扩大，我国应进一步加强标准制定和实施工作，推动特医食品产业的健康发展。
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相关法律要求 & 科学 建 立 我 国 特 殊 膳 食 用 食 品 标 准 体系 & 是规 范 市 场 秩 序 ) 满 足 消 费 者 需 求 的 重 要 工 作之 一 * $##0 版 + 食品安全法 , 正式发布 和 实施 以 来 & 随 着 食品安全国 家 标 准 体 系 的 不 断 完 善 & 在 参 考 国 际 和其 他 国 家 法规的 基 础 上 & 我 国 特 殊 膳 食 用 食 品 的 定义 和标准体系 框 架 逐 渐 清 晰 & 特 殊 膳 食 用 食 品 的 产品标准 和 配 套 基 础 标 准 也 日 趋 完 善 * 本 文 在 列 举国际特 殊 膳 食 用 食 品 的 定 义 和 相 关 分 类 的 基 础 上 & 重 点介绍 我国 目 前 已 发 布 的 特 殊 膳 食 用 食 品 标 准 概况 & 并对未来 标准工作 提出 设 想 * !" 国际特殊膳食用食品标准概况 特殊膳食用食 品 是 食 品 的 一 个 类 别 & 但 与 普 通 食品 不同 & 它 是 针对 特 定 人 群 的 特 殊 营 养 需 求 而 加 工或 配方 的食品 *
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专家述评中国特殊膳食用食品准体系建设韩军花 ! 国家食品安全风险评估中心 " 北京 "!###$$ # 摘 " 要 ! 特殊膳食用食品受到社会普遍关注 ! 因此研究完善其标准体系和相关分类至关 重 要 " 本 文 首 先 列 举 了 国