品质部检查表(来料、制程、出货)
品质部内审检查表
退货给供方．
成品不合格品经返修并再次检测合格后放行
数据分析8.4
1.询问进行了哪些数据分析?
2.对来料质量状况是否进行了统计分析?
3.对生产过程质量状况是否进行了统计分析
询问
查看记录
查看记录
产品质量信息统计分析，
有统计分析．
有进行统计分析
编制人:审核人:FM-MR-006
询问
查看
查看
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询问并查看文件
有标识
标识方法有明确规定．
有效实施了
有进行唯一性标识
有记录，并保持可追溯的目的
监视和测量装置的控制7.6
1.是否对测量装置进行管理？
2.测量装置是否有校准？
3.测量装置的状态是否进行了标识？
询问
查看文件
现场查看
有进行管理
有校准
有标识
产品的监视和测量8.2.4
1.产品检测流程如何规定？
2.是否有检验作业指导书？
3.是否依照作业指导书进行检测
询问
查看文件
查看记录
见品质部作业指导书
品质检验严格按照指导书进行检测
不合格品控制8.3
1.不合格品是怎样控制的？
2.来料不合格品是怎样处理的?
3.成品不合格品是怎样处理的?
4.生产异常是怎样处理的?
询问
询问并查看记录
询问并查看记录
询问并查看记录
标识和可追溯性7.5.3、
1.是否在进料接受阶段对产品进行标识？
2.标识的方法、方式是否有明确规定？
3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
品质部检查表
检查来料检验记录是否符合要求？
检验记录填写不规范
6
对要求供应商改善的项目是否有要求改善？
符合要求
7
对来料检验中出现的不合格品是否组织了按规定进行处理？
是
8
当过程出现了重大异常时是否有发出相应的纠正预防要求？
纠正措施符合要求
9
是否对成品进行了检验，检验报告是否符合规定要求？
符合要求
10
对不合格品的处置是否符合规定要求？
品质部检查表
被审核部门：被审核日期：编号:
序号
检查内容
实施情况
评价
1
是否对来料进行了检验？
抽查了3种需检查物料都有检测报告。
2
对来料的检验是否符合有关规定？
以上3个检验均符合作业指导书及样板、样品及其它规定的要求。
3
来料特采或紧急放行是否按有关规定进行？
符合要求
4
检查检验前后的标识
有合格、特采、拒收标贴
符合要求
11
有没有对客户投诉进行处理？
客户的处理记录符合要求
12
对投诉处理的结果是否予以了验证？
进行了内外部的验证
13
有没有采取纠正预防措施？措施的执行情况如何？
已按规定进行
14
有没有对来料质量和客户投诉进行统计分析？
符合要求
15
有没有对本部门目标进行统计分析？
有
16
有没有对公司质量目标进行统计分析？
符合要求
17
当未达到品质目标时是否采取了措施进行了改善？
有采取纠正,预防措施进行改有登记，抽查样板未发现不符合
19
是否有监测仪器清单？
有
20
产品的一致性检查
符合要求
审核人:
品质月报(进料,制程,出货,客诉)
1月 40
合格率% 100.00% 100.00%
100.00% 100.00%
100.00% 100.00%
2010年(1~12月)
月 份 检查数 合格数 不合格数 合格率% 目标达成(97%) 不 良 項 目（单位：批） 1
脱皮 变形 刮花/压印 脏污 尺寸不良 其它
#REF! 1月 40 40 0 100.00%
#REF! 2月 62 62 0 100.00%
#REF! 3月 144 143 1 99.31%
#REF! 4月 60 60 0 100.00%
#REF! 5月 80 80 0 100.00%
#REF! 6月 113 111 2 98.23%
#REF! 7月 95 94 1 98.95%
#REF! 8月 83 82 1 98.80%
OK
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
OK
0 0 0 0 0 0
OK
0 1 0 0 0 1
OK
0 1 0 0 0 0
OK
0 1 0 0 0 0
OK
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 0 2 3
98.48%
98.00% 108 97.00% 96.00% 95.00% 94.00% 93.00%
目标值:≥97%
92.00%
40 91.00% 2月 62 3月 144 99.31% 4月 60 5月 80 6月 113 98.23% 7月 95 98.95% 8月 83 98.80% 9月 108 10月 560 11月 460 98.48% 0.00% 12月 90.00%
供应商审核各过程检查表
5，
6
检验员是否按工程图和检验规范执行，并实际记录检验结
果？
5，
7
进料检验状态及检验结果是否有清晰的标识，不合格品
有否被隔离？
5，
8
进料检验不合格时是否发出CAR书面通知供应商进行
对策回复及时效？
5，
9
是否制定进料检验品质目标?如何执行、统计分析？
5，
10
针对未达品质目标时如何处理?是否成立CIP专案小组
5，
6
危险品是否建立独立的仓库，并有文件支持？
5，
总分Total score
30'
签名:
8.环境系统（采购负责）
序号
内容
满分
供应
商
备注
1
供应商是否已经通过ISO14001的认证？最近的稽核
日期是哪一天由哪一家认证机构来稽核？
5，
2
近3年内企业是否发生过严重的环境事故、投诉或环保
部门的处罚？
5，
3
工业废水/废气/废物/噪声等排放是否取得环保部门的
130'
签名:
2.检验与测试仪器管理（SQE负责）
序号
内容
供应
商
备 注
1
是否有适当的程序支持仪校室管理？
5，
2
是否建立仪校室仪器清单，对使用仪器加以管制?（如购
进时间、保存地点、保管人员、校正周期等）
5，
3
是否制定实验仪器校正周期和保养计划？
5，
4
仪校室是否进行温湿度管制并做记录？
5，
5
是否建立仪校室紧急应变措施程序？
45，
签名:
品质部部工作流程图
检验：根据成品检验标准抽样检验；
入库：检验合格产品做好检测记录，入库；
存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。
《生产任务单》
★《生产过程检验标准表》
★《质量异常报告单》
★《纠正预防措施报告》
★《产品检验报告》
3、品质部与物流：发货工作流程表
流程
叙述
负责人
记录/参考
出货：调度下发货计划；
检验：对照发货清单，核对产品名称，规格，标签；并对产品进行抽检。
检验不合格：检验不合格货品通知相关人员；及时进行处理
检验合格出货：产品检验报告交予物流部，出货；
存档：做好检测记录。
★《产品出厂检验表》
★《质量内部联络单》
★《产品检验报告》
《送货单》
★《产品检验报告》
《送货单》
二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划；
三、召开内审首次会议；
四、实施内部审核，填写内审记录；
五、开出内审不符合报告；
六、编制内Leabharlann 报告；七、召开内审末次会议；
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划；
九、各部门实施整改；
十、内审员实施整改有效性验证
存档：所有相关资料存档。
质量主管
生产主管
★《进货质量检验表》
★《半成品检验记录表》
★《产品检验报告》
★《报废统计单》
★《纠正预防措施报告》
6、管理体系内审实施流程
流程
叙述
负责人
记录/参考
编制内审计划
批准
成立审核小组
首次会议
实施审核
ISO9001-2015品质部内审检查表范例
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是
合同评审控制程序(含表格)
合同评审控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的：保证顾客的要求在有关过程中得到有效控制，最终达到顾客满意。
2.0适用范围：适用于对客户合同（订单）要求的识别,对产品要求的评审，产品交付，客户的沟通。
3.0职责：3.1 生管部是合同评审的归口管理部门，负责合同评审的组织、记录、验证监督等。
3.2生管部负责客户有关要求的确定，与顾客沟通、客户认证事项、合同点检、会议召集、内部订单转换、产品交付实施、售后跟踪、货款结算。
3.3 生产部负责设备工装、模具的评审和制作。
3.4 采购部负责材料的评审。
3.5 生产部负责对产能的评估、拉线的安排、生产周期确定。
3.6 品质部部负责根据技术的标准制定测试与测量方法。
3.7 生管部负责订单评审，物料跟进，平衡库存物料，下达生产计划及交付指令。
4.0定义：4.1 一般合同（订单）：针对公司已定型产品。
4.2 特殊合同（订单）：所有新项目、合同条款特殊。
5.0过程乌龟图资源：1.传真2.Mail执行者：1.销售2.研发3.采购4.计划5.生产合同评审过程如何做：1、文件与记录控制程序；2、订单评审控制程序用何指标衡量： 无输入：1、客户需求2、客户订单；3、客户交期排程输出：1、销售合同；2、订单评审表；3、采购订单；4、内部联络单。
6.0作业流程：序号特殊合同、订单评审流程责任部门 流程说明 相关文件/记录1生管部 生管部员与客户沟通项目意项需求 《客户文件》2生管部 客户发邮件或资材部合同（订单） 《意向合同、订单》3生管部将客户的合同（订单）转化为《内部订单》，经生管部副总审核下达生管部。
《内部订单》 4品质部 生产部 生管部各部门针对生管部《内部订单》在一天内完成自身准备事项。
5生管部由生管部提前一天通知（通知内容包括评审项目、内容、时间、地点等）相关部门进行评审。
6生管部评审完成后，签订合同、订单回传客户。
对于客户有变更要求的，详见客户要求变更流程，见下表。
品质部周报表-很实用
07周
上周件/次 本周件/次
5 6 7 8 9 10
06周
07周
#DIV/0!
#DIV/0!
06周
07周
#DIV/0!
#DIV/0!
不合格率
06周
处理方式
07周
确认
06周
07周
不合格台数
06周
07周
06周
07周
不合格台数
06周
07周
处理方式
确认
06周
07周
06周
检讨原因
07周
矫正措施
果确认
确认人
星期一
星期二
进料检验批不合格率推移图
星期三
星期四
星期五
ห้องสมุดไป่ตู้
星期六
5.IQC进料检验不合格率统计
不合格材料 进料批量
抽样数
抽检不良数 抽检不良率 供应厂商
6.IQC检验不良处理简报: 不良材料名称 数 量
不良描述
处理简述
7.本周各厂商来料品质统计:
厂商
来料批次 合格批次 不合格批次
合格率
不合格率
二.制程反馈原材料品质不良处理报告
1.本周制程反馈原材料品质不良处理报告
反馈材料名称 供应商
不良数量
反馈不良内容
处理方式
成品检验品质统计
周别
01周
检验台数
合格台数
不合格台数
不合格率
#DIV/0!
检验不合率推移图
制程检验品质报告
02周
03周
04周
05周
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
品质部职责和工作流程(组织架构图)
1、品质部门职责⑴制订品质检验标准⑵执行试产、进料、制程、成品的品质检验与管控⑶进行制程品质异常分析、改善措施的追踪验证⑷客户抱怨与退货处理、原因分析及改善措施的拟定⑸参与评估供应商品质管控能力⑹校正与控制量规、检验仪器⑺制定培训计划⑻品质信息的收集、反馈2、部门组织构架图仪校塑胶电木电线五金支架陶瓷包装材料品质部SQC品保QE工程师IQC组QA组品检FQA组出货检验IPQC组电木塑胶制一课制二课插头课押出组3.工作职责及能力要求职务工作范围、内容所需具备的能力备注品质主管1、对所属人员的教育培训2、执行状况的稽核3、协助制造部门建立不良产品的纠正和预防措施.中专以上学历,至少3年以上品质管理工作经验,熟悉品质管理运作程序。
熟练电脑操作. 对本公司产品有一定的了解。
有较强的识图能力,了解ISO体系。
IQC 1、免检供货商申请。
2、供应商异常回复追踪验证。
3、进料检验18周岁以上,高中以上文化程度,无色盲,会简单的量具使用及保养,具有一定的沟通、协调能力.有一年以上的工作经验,会使用.对本公司产品有一定的了解.有一定的识图能力.熟知进料检验的流程. 会电脑知识IPQC 1、现场首末件检验确认，巡检。
2、问题点的反馈，品质异常改善对策的追踪确认。
3、各工序半成品的检验。
18周岁以上,初中以上文化程度,会简单的量具使用及保养,熟悉抽检方法及对制程不良的处理.对本公司产品有一定的了解.有一定的识图能力,熟知制程检验的流程.OQC 出货产品的检验及填写检验报告18周岁以上,高中以上文化程度,会使用简单的量具,熟悉所有出货产品的品质要求. 对本公司产品有一定的了解有一定的识图能力.QA 1、出货稽查2、协助QE工作3、所有量具的使用及点检、保养、校正。
20周岁以上,中专以上文化程度,会使用现有所有量具仪器及其点检、保养、校验,会电脑知识. 对本公司产品有一定的了解。
有较强的识图能力.SQC 1、品质记录的统计(包括周统计、月统计、年统计的品质状况）2、品质所需物品的请购、领用、发放3、技术文件及管理文件的整理、索引保存4、文件及表单的打印及收发18周岁以上,高中以上文化程度,电脑操作熟练,日常报表及统计图的制作.对QC七大手法有相当的了解.QE 1、新产品开发阶段的品质策划、检验标准的制定 .2、客诉及退货的处理。
来料、制程、出货品质控制方案
来料品质控制方案1、目的：为了有效的控制物料，以满足产品的品质要求，确保所有用于本公司生产的物料都在品质控制状态下，防止因不合格物料所导致的各种不良和不合格品的误用、混用。
2、定义：1、IQC：来料品质控制；2、合格：满足规定的要求，包括图纸、检验卡片上所规定的尺寸要求和各项性能指标；3、不合格：未满足规定要求，对产品的品质产生影响的指标达不到相应的要求；4、特采：来料经IQC检查判定为不合格时，由于生产计划等原因而对此批来料做特别采用要求；5、加工/挑选：来料经IQC检查，判定为不合格，单考虑到生产及出货计划以及不合格的项目严重程度而做出的最终决定。
三、职责：1、IQC：a、来料检查（仓库提供<<来料通知单>>工程部提供规格书）；b、检查报废物料，对仓库或工厂提出要报废的物料作出判定；c、出仓重检，即对保存周期超过一段时间的物料重检以确定是否失效；d、检查回仓物料，即贵工厂使用的余料进行检查，以确定是入库，还是退供应商或报废；e、评估新的供应商，对新引进之供应商由采购主导，协同工程对其进行评估，以确定是否为合格供应商；f、辅导供应商改善（需采购、工程配合工作）；g、对怀疑不良的物料进行有效的实验、分析；h、对其检验应有相应的记录、标识，并将检查结果通知相关部门，以便于判定、追溯。
2、品质主管：负责不合格的判定、处理。
4、作业流程：1、IQC在接到货仓来料通知后，应在第一时间内对该批物料按照《检验文件》总显影的检验卡片所规定的内容进行检查；2、检查时必须严格按《检验文件》作业，对有出入的数据必须组装成品和半成品进行效果鉴定；3、检查完毕，将检查结果及相关数据记录在《IQC检验报告》上交品质主管审核；4、检验合格，对该检验批做好标识，于该批检验物料上贴"IQC PASSED"标签，并将检验副本交各相关部门，正本由品质部保存；5、如检验不合格，IQC需将不良样品和检验报告交品质主管判定，品质主管评估该缺陷是否对产品的最终品质有影响，根据相应的不良的严重项目的严重程度做出最终判定，分别为：特采、加工/挑选、退货，宁签署处理意见；6、IQC根据品质主管的最终处理意见对相应的检验批做好相应标识，退供应商用“IQC REJECTED”标签，判定为特采的用IQC特采标签，判定为选用的用IQC选用标签；7、对判定为选用的，IQC需在IQC选用标签上注明需选用的不良点，以便在生产是做针对性的选别，IPQC也需要对有问题的项目重点跟进；8、经判定为退货、特采、加工/挑选的，由品质主管填写品质异常联络单，并签署处理意见后交公司采购、PMC，再由采购传真至供应商，并联络供应商改善，品质异常联络单正本由品质部存档，以便对后续来料进行跟踪确认。
01.制造过程过程审核检查表（来料检验）
√ √ √ √ √
√
三．设备因素
1 工艺卡规定的工装设备齐全。 设备的编码和标记齐全。
2
齐全
编码符合要去，标记完
√
整
3 工装设备进行了规范的调试和检定。
每月均有校检检测
√
4 工具更换的频次已说明并得到遵守。
√
5 设备工具在使用中不会造成质量问题。 校检保证精度及质量
√
6 工装设备损坏产品的危险得到了控制。
最新版本/一致
操作说明能保证工人在操作中不会造 2 成质量问题。
说明清晰
3 确定了追溯性原则并遵照执行。
有标识保证可追溯性
质量信息传递方式已确定并渠道畅通。 同级上级均在 2 分钟内
4
可联系上
不合格品的程序已制定并遵照执行。 不合格品有异常单并有
5
解决完成时间
周转卡符合要求。 6
周转卡内容有的未填完 整
=96% 结论：过程控制目标符合
审核员：
A
审核组长：
2019 年 5 月 10 日 2019 年 5 月 10 日
共3页
第2页
1． 总平均得分值 Tq：大于或等于 90%为过程控制目标。当低于该目标、审核结果远小于以前的结果或 出现趋势下降时。应采取必要的有效措施。
序号
符
号
说
明
扣分值
1
NC
本工序不适用，可以不查。
均为最新有效版本 为最新有效版本
√ √ √
4 首件检查并确认。
有检查并标识
√
检查工艺卡或监控计划中的检测设备
齐全
√
5 齐全。
检测设备准确度符合质量特性的检测
符合
√
6 要求。
品质部内审检查表
得到改善？
√ 抽查了2份检验记录，有批准。
√ 今年的质量状况均进行了分析。
√
现场查看了检验现场，作业员均按作业指导书 实施。
√
抽查了7次检验，检验人员按时填写了检验记 录。
√ 抽查了5份检验记录，抽样合理，签字完整。
√
抽查了2份来料不合格检验记录，有采取纠正 措施。
√
抽查了5种入库的原材料包装，包装上均贴有 合格标签。
√
抽查了5种入库成品包装，包装上贴有合格标 签。
√
抽查了2种入库的委外加工品包装，包装上均 贴有合格标签。
√ 抽查了5份检验记录，检验合理完整。
16 检查上述5-7份记录结果是否得到品控负责查2份检查执行情况是否得到 相关负责人批准？
18 有没有对产品品质状况进行分析。
19
检验人员是否有作业指导书？是否按作业指导执行？到现场查 看。
20 专检人员是否按时填写相关检验记录？
21
检查上述5-7份记录是否符合抽样比例，是否得到品控负责人 签名。
22 检查1-2份近期来料不合格品的IQC检查记录，是否记录原因？
抽查2-3份《纠正和预防措施报告》查看不合格事项是否有相
8 计量仪器是否得到及时校准，抽查4-7份校准记录。
9 偏差是否得到处理或报废，与部门负责人交谈并检查。
√ 抽查3个计量仪器，并登记入账。
√
抽查了4份校准记录，计量仪器进行了及时校 准。
√ 偏差得到了及时处理。
10
品检员是否对物料进行标识？抽检7份已标识的物料是否规 范？
√
品检员对物料进行了标识，抽查7份标识物料 符合规范。
11 检查各部门生产物料标识是否具备且符合要求？现场观看。
ISO9001：2015全新版内审检查表--品质部
√
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控？防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？
明确，受控，
√
8.测量设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？
有偏差处置措施并实施
√
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
有程序，有规定
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？
有明确，是
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
符合规定要求
目前没有用于监测的软件
√
10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？
有确定
√
11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
有措施
√
8.6
产品和服务的放行a)1采购产品特性的量和监控策划结果是否形成文件，
b)并被执行？
有，来料检验标准、记录
√
2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？
⑷确定和实施所需的措施？
⑸记录所采取措施的结果？
⑹评审所采取的纠正措施？
有程序，有规定
√
2.对应采取纠正措施的不合格，是否执行了上述“纠正措施程序”
有执行
√
3.所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？
IOS9001：2015内审检查表(各部门)
审核日期
审核标准条款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录（审核发现）
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3 组织的岗位、职责和权限：
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限，并形成文件化记录？
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解？
2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核，最高管理者审批？
3、是否对制定的措施的有效性开展评审？
6.2 质量目标及其实现的策划：
1、是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到各相关部门？
2、是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整更新？
6.3 变更的策划：
1、是否发生了体系的变更？
2、在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？
8.3.6 设计和开发更改：
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？
3、更改评审结果及任何必要措施是否记录？
8.5.1 生产和服务提供的控制：
1、查看现场各加工设备是否按要求开机前进行点检？
qms有效性负责确保质量方针质量目标的制定提供资源推动改进确保qms预期结果沟通qms重支持其他管理者履行职责521制定质量方针1最高管理者是否制定质量方针
内部审核查检表
（ISO9001:2015）
审核部门／组别
管理层
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
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受审核部门
品质部(来料/制程/出货)
审核日期
审核员签名
序号
审核条款/文件
检查项目
发现事实
判定
备注
1
Q.5.4.1质量目标
E.4.3.3环境目标
是否明确本部门的质量/环境目标?
质量/环境目标是否具有可测量性?是否有具体的测量方法?
是否按要求统计分析各项质量/环境目标?
2
E.4.3.1环境因素
是否定期对生产物料进行来料状况统计?
8
Q.7.5.3标识和可追溯性
是否建立有产品标识和可追溯性的相关文件?
是否对来料/半成品/成品进行检验状态标识?
所有产品是否有唯一性标识,是否保持相应的记录?
当有追溯要求时,是否可以根据其标识实现追溯?
9
Q.8测量、分析和改进总则
是否建立过程检验试验的相关文件?
对重点关键项目是否建立SPC管控（CPK、Control-chart）
应急准备与响应
现场是否有应急设施?
现场应急设施是否有效,且有日常检查记录?
员工是否了解紧急情况的处理?
员工是否了解常用应急设施(灭火器)的使用?
6
Q:5.5.内部沟通
E.4.4.3信息交流
本部门内部之间,本部门与其它部门之间如何进行沟通?是否有效并保持记录
如何传递环境信息?
重要环境信息如何传达?
公司员工是否了解重大环境的因素？
原材料/附随材料,零部件入库时，是否接收公认机关实验报告及成分表,Data记录并记台帐管理?
是否防止不能确定的物料及零部件的混入?
入库部品的不合格判定时，是否向责任人(相关方及环境管理责任人)报告并管理?
是否有针对有害物质的种类，数量，使用方法，场所等相关记录?
是否规定了当有可能使用有害物质时，防止混入的作业方法?
是否通过适当的检测设备对产品进行检验？
本公司不能检测的项目是否通过送其他有资质的机构检测？
是否针对产品生产过程进行巡检？是否有相应的文件规定？
是否巡检保持相应的记录？记录是否真实有效？
IPQC是否有相应的形成文件的检验标准及作业指导文件？
是否建立成品检验、出货检验的检验标准及判定方法等?样本是否具备？
是否对本部门的环境因素进行了识别?
识别时是否考虑了三种时态及三种状态?
是否有环境因素清单?
是否对环境因素进行了环境影响评价?
有没有相应的评价准则?
有没有重大环境因素清单?
3
Q.5.5.1
E.4.4.1职责和权限
是否有组织架构图及明确的职责和权限，是否有文件作出规定?
相互关系是否清楚协调?各部门员工是否明白?
在产品交付和使用后发现不合格时,是否采取了措施?是否有效实施?
不合格批次的特别选别是否符合相关的程序（是否进行重检）
要求重检的不合格批次的是否在进行重检？是否有相应的记录？
过程检中发现的不良是否采取对策并实施，对不良采取的对策在确认后是否进行记录
对让步处理是否作出了规定?让步处理时是否向客户或有关部门报告?是否保留了不合格特征的记录?
是否保存了返工返修和重新验证的记录?
是否对不合格品进行标识并隔离处理?是否明确区分良品和不良品?是否保留有记录?
发生不良品时,有无找出原因，采取根本对策防止再发生?
12
Q:8.4数据分析
是否对来料、制程及成品的质量进行统计分析?
使用了那些统计方法?
是否针对统计分析的品质异常状况采取纠正或预防措施?
13
11
Q.8.3不合格品控制
.8.3不合格品控制
是否制订不合格品控制程序并正确执行?
是否对不合格品的标识和控制进行了规定?控制的措施包括哪能些?是否有效果?
不合格品是否得到处置?处置的方法有哪些?纠正后的不合格品是否再次验证?
不良发生时，是否通过文件、mail通报
是否有相应的不良品处理流程
是否有专人负责产品的返修、挑选6运行控制
运行控制是否符合下列要求：
①节约用电的标识，担当人员的落实和执行
②用水现场有节约用水标识
有无对有害物质(RoHS法规)作出相应的推进及改善消减计划?
是否列出本部门废弃物清单
本部门的垃圾桶是否有相应的标识，将废弃物分类存放（可回收，不可回收，危险），
是否对资源消耗进行控制
5
E:4.4.7
各种检验的检验项目/检验方法/验收标准的抽检方法要求是否明确?
制程检验和最终检验是否依据相关文件进行?并保留有记录,以便追溯?
工程异项发现时有无措施基准,是否按照基准实施?
是否有原料收入检验的标准和准备的样本
是否树立原材料及零部件检查基准及判定方法?
是否知道零部件及原料材质证明书或成分?
是否按照已树立的检查基准，对有害物质实行相应的检查?
是否保持检验记录？检验记录是否有显示合格与否,是否有验证人员签章?
出货检验的变更纪录是否经过专人确认
出货检验水平是否高于顾客的接收检验水平？
检验的结果是否收集并且定期分析汇总（周、月报）
是否有顾客需要的检查表或能反映检查结果的表单
特采有无授权人员(或顾客)批准？
是否有首检的相关文件规定？是否严格按规定进行首检作业？
Cpk数据测量取样的数目是否合适（要求一时段取5个以上的数据）
每日趋势是否通过Cpk日报表控制
Cp/Cpk超过限度时是否进行对策分析管理控制
确认可修理品是否投入到前期工序进行检查确认
是否有制程变更通知。
发生变更时是否按照规定的程序及内容进行申请，并满足有害物质管理基准?
对有害物质变更时是否给提出相关的检证结果?
7
Q.7.4.3采购产品的验证
是否建立来料检验指导文件?
是否按来料检验指导文件进行来料检验?是否有来料检验的记录?
各种检验和试验作业的检验项目/检验方法/验收标准的抽检方法要求是否明确?
是否有文件说明产品特准放行的办法?
特准放行之产品是否留有记录和标示?
当检验不合格时,是否有发出退货返工单交供应商改善?不合格品是否对其进行标示及隔离放置?
原材料变更点发生时是否明确Lot区分,记录管理?
是否对变更点的履历进行管理?
变更点通知是否没有缺失，并且都有回复都集中管理？
是否通过变更点台帐对变更点、回复等信息进行管理
10
Q.8.2.3，8.2.4过程和产品的监视和测量
8.2.3，8.2.4过程和产品的监视和测量
Q.8.2.3，8.2.4过程和产品的监视和测量
Q:8.5.
是否建立文件化的纠正预防措施管理程序?
当有不合格产生时,是否按纠正预防措施管理程序执行以消除不合格的原因,防止不合格的再发生?
是否保持相应的记录?
编制/日期:审核组长/日期: