透皮给药制剂1

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药剂学：透皮给药制剂

其他3% 透皮制剂10%
缓控释制剂 13%
口服控释制剂 51%
肺部吸入制剂 23%
发展: 第三代制剂研究重点之一,美国 2002年TTS销售量占10% 未来: TTS市场份额将继续上升
现状与未来
由表可见，透皮吸收制剂的销售呈上升幅度较大的一类
经皮给药的优点：
可以避免肝首过效应及胃肠灭活
可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用
控释膜
复合膜型经皮给药系统的制备工艺流程
2. 充填封闭型经皮给药系统的制备工艺流程
药物
混悬介质
混合
药物混悬液
定量注射泵
背衬膜控释膜
成型机械
保护膜
压敏胶
包成装品机械
封闭型经皮给药系统的制备工艺流程
3. 聚合物骨架型经皮给药系统的制备工艺流程
亲水胶、水、
丙二醇等
• 药物均匀分散或溶解在疏水性或亲水性的聚合物骨架中，分剂量成固定面积大小及一定厚度的药膜
4.微贮库型
(microreservoir-type) •兼具膜控释型和骨架扩散型
的特点
二经皮制剂的研究
（一）、影响药物经皮吸收的因素
生理因素：年龄、皮肤水合作用、角质层厚度、皮肤
条件、皮肤的结合作用与代谢作用
2、压敏胶(PSA)
指在轻微的压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶粘材料。常用的压敏胶
聚异丁烯(PIB)类压敏胶丙烯酸型压敏胶：溶液型、乳剂型硅橡胶压敏胶
3、背衬材料、防粘材料与药库材料
背衬材料：多层复合铝箔、PET、高密度PE 防粘材料：PE、PP 药库材料：卡波沫、HPMC、PVA

药剂学第18章-透皮给药制剂1

三、经皮吸收制剂的分类
胶粘层限速型：
将药物分散在胶粘剂中涂于背衬膜上作为储库，而不含药物具有限速作用的胶粘层再铺在药物储库上，加保护膜即成。
三、经皮吸收制剂的分类
微储库型：
又称为微封闭型。药物分散在水溶性聚合物中，将此混悬液分散在通过交联而成的聚硅氧烷骨架中，骨架中存在无数微小球状储库。药物的释放是先溶解在水溶性聚合物中，继而向骨架分配，扩散通过骨架达到皮肤表面。
透皮给药制剂
二、TDDS 的特点
优点：
①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。
一、TDDS 的特点
表面活性剂有机溶剂月桂氮卓酮及同系物（氮酮，Azone）有机酸角质保湿与软化剂帖烯类
四、经皮制剂的研究
经皮给药的药物选择
选择经皮给药的最主要因素是临床的合理性。药物在胃肠道的降解，通过胃肠道粘膜与肝脏的首过效应，生物半衰期小和需长期给药等都是应考虑的主要因素。
经皮给药系统的剂量
经皮给药系统的剂量不是系统内药物的含量，应该是药物的给药速率，或是单位面积的给药速率与给药面积。
(一)经皮吸收制剂的处方研究步骤
1、根据药物的理化性质和药动学性质进行可行性分析； 2、建立药物的分析方法进行方法学研究； 3、设计经皮给药系统，了解药物的经皮透过率，测定体外药物的透过率与时滞； 4、进行药动学研究； 5、进行临床研究。
（二）药物透过速率的计算
角质层中药物的透过速率(吸收速度)J(dQ/dt): J=dQ/dt=ACsPsc=ACsKD/h 式中，Cs－基质中药物的浓度；Psc－角质层中药物的透过系数；A－透过有效面积；K－角质层与基质间的分配系数；D－角质层中药物的扩散系数；h－角质层厚度。

《透皮给药制剂》课件

透皮给药制剂的制备方法
传统方法
如乳化法、凝胶法、溶剂挥发法、熔融法等。
新兴方法
如超临界CO2法、纳米技术制备法等。
透皮给药制剂在临床中的应用案例
芬太尼贴片
适用于手术前、术后和癌症病人的镇痛，可连续使用3天。
糖皮质激素药物
可应用于过敏性皮炎，如银屑病、荨麻疹等。
利多卡因50贴片
可适用于急性疼痛、慢性疼痛、神经性疼痛等场合。
按药物分类
如防晒剂、皮肤病药、止痛药等。
常见的透皮给药制剂默病药物、镇痛药等。
柔软顺滑，适用于酒精类、荷尔蒙类等药物的透皮给药。
喷雾剂
可方便使用，适用于皮肤干燥的场合，如乳液类。
药膏剂
质地较稠，适用于较强药效的药物。
透皮给药的应用领域
1
皮肤疾病
如湿疹、银屑病等皮肤疾病的药物治疗。
2
止痛镇痛
如亚急性疼痛、术后镇痛等。
3
缓解症状
如晕车药、止吐剂、荷尔蒙替代疗法等。
透皮给药制剂的发展趋势
微针透皮技术
利用微针栓剂提升穿透性，提高药效和吸收效率。
纳米技术透皮技术
通过纳米技术包裹药物，提升药物的渗透性和效果。
生物传感透皮技术
将微型生物传感器贴于皮肤表面，检测身体生化指标，如血糖、血压等。
药物透皮给药的原理和优势
药物透皮给药是利用皮肤渗透性，将药物逐渐地、持续地穿透到血液循环系统中的给药方法。其优点包括便于使用、舒适性好、躲避首过代谢、减少药物化学反应等。
透皮给药制剂的分类
按穿透机理分类
如化学透皮吸收剂、生物透皮吸收剂等。
按性质分类
如水溶性、油溶性、乳化性等。
按剂型分类

透皮制剂的制备

标题：透皮制剂的制备方法及应用引言：透皮制剂，又称为经皮吸收药物递送系统（Transdermal Drug Delivery System，TDDS），是一种通过皮肤将药物传递到体内的药物制剂。

与传统的口服、注射等给药方式相比，透皮制剂具有便利、稳定、可控释放等优点，已广泛应用于临床治疗。

本文将介绍透皮制剂的制备方法及其在医学领域的应用。

一、透皮制剂的制备方法1. 透皮贴剂制备方法：透皮贴剂是透皮制剂的一种常见形式，制备方法包括以下几个步骤：（1）选择合适的药物：通常选择具有较好透皮性质的药物，如小分子化合物或可溶于脂质的药物。

（2）选择适当的基质：基质应具有良好的粘附性和渗透性，如丙烯酸酯类聚合物。

（3）添加辅料：如增溶剂、粘合剂、稳定剂等，以提高药物的溶解度、粘附性和稳定性。

（4）制备透皮贴剂：将药物和辅料按一定比例混合，并采用涂布、压片等工艺制备成透皮贴剂。

2. 离子通道开启剂制备方法：离子通道开启剂是通过改变皮肤的通透性，提高药物经皮吸收的效率。

其制备方法包括以下几个步骤：（1）选择合适的离子通道开启剂：常见的离子通道开启剂有非离子表面活性剂、胆固醇等。

（2）制备透皮制剂：将离子通道开启剂与药物或透皮贴剂等进行混合，制备具有促进药物经皮吸收作用的制剂。

3. 微针技术制备方法：微针技术是利用微小尺寸的针状结构将药物导入皮肤的方法，其制备方法包括以下几个步骤：（1）选择合适的微针材料：常见的微针材料有硅胶、聚乙烯醇等。

（2）制备微针阵列：将微针制备成阵列状结构，并进行消毒处理。

（3）药物负载：将药物涂覆在微针上，或通过微针本身的孔隙将药物注入微针内部。

（4）应用微针：将微针插入皮肤表面，使药物经由微针导入皮肤。

二、透皮制剂的应用1. 临床治疗：透皮制剂可以用于治疗各种疾病，如高血压、心绞痛、糖尿病等。

其优点包括便利的使用方式、可控释放速率和减少胃肠道不良反应等。

2. 长效给药：透皮制剂可以实现长效给药，避免了频繁给药的困扰，提高患者的依从性。

透皮给药(TDDS)产品及法规概述

临床药理学杂志，２０１１，２７（１）：５０５２〔４〕李立红，汪华蓉，文素琪，等药物临床试验中影响受试者依从性
的因素及对策〔Ｊ〕天津药学，２０１５，２７（１）：３０３１〔５〕桂裕亮，陈尊，田国祥，等临床研究设计方案要点之临床试验方
案设计的几点思考〔Ｊ〕中国循证心血管医学杂志，２０１７，９（６）：６４１６４３〔６〕范大超临床试验方案的设计要点〔Ｊ〕中国处方药，２００９，９０（９）：６０６１，６８
透皮给药优势包括：①避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，减少用药的个体差异；②透皮给药比口服给药更稳定地直接进入血液，药效更快、更好；③维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应；④使用方便，可持续控制给药速度，灵活给药（可随时中断），特别适合婴儿、老人和不易服药的病人。
皮肤是人体最大的器官，是抵御外界威胁的重要屏障，皮肤中分布全身三分之一的血液。在突出以临床优势为导向的审批，“将药物贴于皮肤表面 ”并非传统膏药，透皮给药是一种新型给药方式，成为继口服、注射后的第三大给药途径。
透皮给药系统（ＴＤＤＳ）是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率（或接近恒定速率）通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新方法〔１〕。
全球透皮给药主流上市产品主要在美国、日本和欧盟，其中分析如下：１１美国透皮给药主要企业及产品美国ＮＯＶＡＲＴＩＳ透皮给药主流产品为ＥＸＥＬＯＮ和ＶＩＶＥＬＬＥ，主要治疗领域为阿尔茨海默氏症、帕金森和更年期综合症；强生旗下公司ＡＬＺＡ为全球首个透皮给药Ｔｒａｎｓｄｅｒｍｓｃｏｐｅ申报上市者，此后依次推

第八章透皮给药制剂详解

5 熔点与热力活度

熔点高的药物和水溶性或亲水性的药物，在角质层的透过速率较低。药物透皮吸收的速度依赖于药物热力学活度，其活度在饱和状态下最大。
20
二、TDDS中常用的透皮吸收促进剂

透皮吸收促进剂是指能够渗透进入皮肤，降低药物通过皮肤的阻力、降低皮肤的屏障功能，加速药物穿透皮肤的物质。
第八章透皮给药制剂
1
本章内容：
概述透皮给药制剂的研究技术透皮给药制剂的制备

2
第一节

概述
一、透皮给药系统的概念
透皮给药系统或称经皮治疗系统是指经皮给药的制剂，即透皮制剂。 (TDDS: transdermal drug delivery systems;TTS: transdermal therapeutic systems)

4 ．皮下组织：皮下组织是一种脂肪组织，主要成分为 6 种脂肪酸：肉豆蔻酸、油酸、硬脂酸、亚麻二烯酸和十六碳烯酸。皮下组织可作为脂溶性药物的贮库。
10
药物在皮肤内的扩散过程，有两条途径：表皮途径透过角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收进入体循环——主要途径皮肤附属器途径毛囊、皮脂腺、汗腺—— 次要途径一些离子型和水溶性大分子药因难于通过富含类脂的角质层，多通过第二条途径进入。
优点：
可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活。维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用。延长有效作用时间，减少用药次数。通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。

6
口服给药与透皮贴剂的作用比较
7

ip经皮给药制剂

23
19.2.3 物理方法
24
微粉超音速
25
无针头注射系统
26
微针
27
19.2.3 物理方法
1．离子导入法离子导入法（Iontophoresis）是通过在
皮肤ห้องสมุดไป่ตู้施加适当的电场，使离子型药物通过皮肤进入机体的一种经皮给药的物理促透方法。在电场作用下，阳离子型药物在阳极处透过皮肤，阴离子型药物在阴极处透过皮肤，中性分子则可通过电渗作用透过皮肤。
41
J就是药物累积经皮渗透量-时间曲线的直线部分的斜率。
将图中曲线的直线部分延伸与时间轴相交，得截距，即可估算滞后时间（Lag time， TL）。
42
简单均匀膜或假设皮肤为均匀膜，滞后时间TL与药物在膜（或皮肤）内的扩散系数有以下关系 TL=h2/6D
式中，TL为滞后时间，单位是h；h是皮肤厚度，单位为cm；D是药物在膜（或皮肤）内的扩散系数，单位为cm2/h。
（1）剂型（2）pH：分子型>离子型（3）TDDS中药物的浓度
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3．生理因素的影响
（1）种族与个体差异家兔、小鼠、无毛小鼠皮肤的渗透性较大，其次为大鼠、豚鼠、猪、狗、猴、猩猩等
（2）部位差异足底和手掌＞腹部＞前臂＞背部＞前额＞耳后和阴囊
（3）皮肤的水合作用（4）皮肤的状况
15
19.2 促进药物经皮吸收的方法
39
（2）数据收集及结果处理
以累积经皮渗透量对时间作图
40
当皮肤（或膜）两侧的浓度差不变或很接近时，药物透过皮肤（或膜）进入接受室的速率达到稳态(或伪稳态)，只要皮肤内药物累积量不大，则该稳态速率与渗透系数存在如下关系： Js =dM/dt=PC0

透皮给药制剂的名词解释

透皮给药制剂的名词解释透皮给药制剂是一种通过皮肤来输送药物到体内的药物形式。

它利用皮肤的天然通透性，将药物逐渐释放到血液中达到治疗效果。

相较于其他给药途径，如口服或注射，透皮给药制剂具有许多优点，如方便使用、无痛苦、避免肠胃刺激等。

1. 透皮给药的原理透皮给药的原理基于皮肤的吸收能力。

人体皮肤由角质层、颗粒层、网状层和基底层组成。

角质层是最外层，由密集的角质细胞堆积而成，形成了一道天然的屏障，阻止外界物质的进入。

然而，皮肤的角质层也具有一定程度的通透性，可以让一些小分子药物通过。

透皮给药制剂通过制剂的设计和皮肤的特性来提高药物的渗透率。

常见的透皮给药制剂包括贴剂、凝胶、乳膏和喷雾剂。

制剂内的药物以溶解或悬浮的形式存在。

当透皮给药制剂接触到皮肤时，药物会渗透进皮肤，并通过血管动脉进入全身循环系统。

2. 透皮给药制剂的类型透皮给药制剂可以根据药物的性质和释放机制分为不同类型。

下面介绍几种常见的透皮给药制剂：（1）透皮贴剂：透皮贴剂是一种贴在皮肤表面，通过皮肤逐渐释放药物的制剂。

它的优点是使用简单、贴敷时间长。

常见的透皮贴剂有用于止痛的阿片类药物贴剂和戒烟的尼古丁贴剂。

（2）透皮凝胶：透皮凝胶是一种含有药物的半固态制剂，可以通过皮肤渗透。

它的优点是使用方便、触感舒适。

透皮凝胶常用于外用药物，如关节疼痛的消炎凝胶。

（3）透皮乳膏：透皮乳膏是一种涂抹在皮肤表面的乳状药剂，通过皮肤逐渐释放药物。

透皮乳膏通常用于具有较低剂量的药物，如激素类药物。

（4）透皮喷雾剂：透皮喷雾剂是通过皮肤喷雾用药的制剂。

喷雾剂可以在皮肤上形成微小颗粒，通过皮肤逐渐释放药物。

透皮喷雾剂通常应用于具有较低剂量的药物和给药面积较大的局部用药。

3. 透皮给药制剂的应用透皮给药制剂可以用于治疗多种疾病和症状。

以下是一些透皮给药的常见应用领域：（1）疼痛管理：透皮给药制剂可用于控制急性和慢性疼痛，如头痛、关节疼痛和肌肉疼痛。

透皮贴剂和凝胶是常见的应用形式。

透皮制剂辅料及雾剂辅料

第十二章透皮制剂辅料第一节概述一、定义透皮给药系统（TDDS）或称经皮治疗系统（TTS），是指药物透过皮肤，经毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度而产生药效的一类制剂。

常用的剂型为贴剂，还有软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等。

透皮吸收制剂的优势：与传统给药方式不同的是，经皮给药制剂具有控制释放药物、延长有效作用时间、避免肝脏首过效应和对胃肠道的副作用、避免注射给药带来的疼痛、患者可自主用药以及减少人体血药浓度出现峰谷的变化等优势。

许多抗癌药物在使用较大剂量时会产生不良副作用，如肝脏毒性等。

由于经皮给药可以避免首关效应，因此，通过经皮给药减少给药剂量的方法可降低抗癌药物对人体全身的毒性。

同时通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异和个体内差异，患者可自主用药，也可随时停止用药。

但是，由于皮肤的屏障作用，以及药物本身的理化性质等原因，很多药物穿过皮肤的通透率很低，经皮到达体内的药物很难达到有效的治疗浓度。

透皮吸收促进剂(PE)的应用，为TDDS的研究与应用带来了契机。

透皮吸收促进剂是指能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力的材料，可以辅助药物穿过角质层、扩散通过皮肤，由毛细血管进入体循环。

主要应用于透皮吸收给药制剂制剂（TDDS），达到局部用药全身起效的作用，发挥全身系统治疗作用。

主要包括有机醇类、酯类、月桂氮卓酮、表面活性剂、萜烯类等。

二、药物透皮吸收的促进方法1、药物吸收途径① 透过角质层和表皮：进入真皮，经毛细血管转移进入体循环，为主要途径(体表面积1.5-2m2)。

② 通过毛囊与皮脂腺：皮脂腺分泌物为油性，利于脂溶性药物的穿透，加表活剂可促进。

③ 汗腺：仅占皮肤面积的0.1~1%。

2、影响药物透皮吸收的生理因素（1）皮肤的水合作用：对水溶性药物的促进>脂溶性药物，含水量达50%以上时，药物的透过性可增加5~10倍。

（2）角质层厚度：足底>手掌>腹部>背部>前额>耳后和阴囊；老人>儿童，男人>女人。

透皮给药制剂课件

-透皮给药制剂
33
第三十四页，共五十页。
E-TRANS® 芬太尼透皮贴－患者自控止痛(zhǐ tònɡ)疗法 (PCA)
静脉PCA: 必须给仪器设置程序，并需通过静脉导管给药
E-TRANS® (芬太尼): 预置(yùzhì)程序，无损伤给药
-透皮给药制剂
34
第三十五页，共五十页。
Macroflux® 系统(xìtǒng)用于控释贴剂的使用和药物输送
2、通过皮肤的附属器产生药物的传递透过通道在超声波的放射压和超微束作用下形成药物的传递通
道。影响超声波促进药物透皮吸收的主要因素：超声波的
波长；超声波的输出功率；药物的理化性质
-透皮给药制剂
31
第三十二页，共五十页。
(三)无针注射(zhùshè)系统
-透皮给药制剂
32
第三十三页，共五十页。
为脂溶性药物的贮库。
-透皮给药制剂
9
第十页，共五十页。
药物在皮肤内的扩散过程，有两条途径：
表皮途径透过角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收(xīshōu)进入体循环——主要途径
皮肤附属器途径毛囊、皮脂腺、汗腺—— 次要途径
一些离子型和水溶性大分子药因难于通过富含类脂的角质层，多通过第二条途径进入。
本章内容： (běn zhānɡ)
概述
(ɡài shù)
透皮给药制剂的研究技术
透皮给药制剂的制备
-透皮给药制剂
1
第二页，共五十页。
第一节概述(ɡài shù)
一、透皮给药系统的概念
透皮给药系统或称经皮治疗系统是指经皮给药的制剂，即透皮制剂。(TDDS: transdermal drug delivery systems;TTS: transdermal therapeutic systems)

药剂学-透皮给药制剂

(1) 扩散液：对于难溶性药物，一般选择其饱和水溶液；对溶解度较大的药物，应保证扩散液浓度大于接收液浓度 (至少10 倍以上)。
用于经皮麻醉的SonoPrep的利多卡因在42病人的临床实验中，使用 SonoPrep的部位的麻醉时间由1小时减少到5分钟。
（三）、物理方法
3 、无针注射系统
利用N2超高速流体通过对固体粒子进行加速使药物粉末穿透角质层释放到表皮和真皮表面，此系统的最大特点是无需在角质层上做功即可将固体药物粉末通过皮肤释放到体内。
1、二甲基亚砜 (DMSO)
(1) DMSO ? 吸收促进机理：与皮肤相互作用和对药
物增溶。 ? 缺点：具有皮肤刺激性和恶臭。 (2)癸基甲基亚砜（DCMS ） ? 用量较少，对极性药物的促进能力大于
非极性药物。
2、氮酮类化合物
? 对亲水性药物的吸收促进作用强于亲脂性药物。
3、表面活性剂
? 表面活性剂自身可以渗入皮肤并可能与皮肤成分相互作用，改变皮肤透过性质。
三、提高透皮吸收的方法
（一）、化学方法(Chemical method) ：
1、透皮吸收促进剂 2、前体药物
（二）、药剂学方法(Pharmaceutical method) ：
1、脂质体
2、醇质体 3、传递体
（三）、物理方法(Physical method) ：
1、离子导入 2、超声波 3、无针注射
药物包裹在脂体中。只能使药物停留在角质层的表面，药物无法深入透过皮肤，不可用作药物载体。
（二）、药剂学方法
2、新型脂质体（传递体， transfersomes ）
变形能力比普通脂质体大 5个数量级可穿过自身大小 1/5的小孔高度亲水，可顺水化梯度穿透皮肤可转运各种极性及分子量的药物透过皮肤制备脂质体材料及脂质体本身的稳定性等仍是这项技术需要面对的问题维生素C? 维生素C棕榈酸酯酮洛芬? 酮洛芬异丙酯

执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。

下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习，希望对大家有所帮助。

生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程，是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。

此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。

生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。

采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。

二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。

蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键，共价键有肽键和二硫键，非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。

蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构，一级结构为初级结构，二、三、四级结构为高级结构或空间结构。

高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。

(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性：蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定，通常是右旋。

b. 紫外吸收：苯核在280nm有最大吸收，氨基酸在230nm有强吸收。

c. 蛋白质的两性本质与电学性质：在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。

2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性：包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性：聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。

透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS)：系指经皮给药的新制剂。

透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。

中药镇痛透皮吸收制剂

用；延胡索含有巧种生物碱，其中最重要的生物碱是
四氢巴马停，即延胡索乙素，内服产生类似吗啡及可待因的效果，能显著提高痛闭，有镇静、催眠和使肌肉松弛、解痉等效用，而没有吗啡易成瘾等副作用。 ‘ 本研究室将该处方进行剂型改造，采用现代透皮吸收技术将其从内服改为外敷，具有安全、有效、使用方便等优点。目前，我们已成功制备成金铃子散的软膏制剂和巴布制剂，临床适用效果令人满意，工艺达到中试水平。以金铃子散为处方的透皮吸收制剂及其用途已申请国家专利。
景广阔。
工艺流程
４００公斤／／４、时（２０００吨／年）马铃薯颗粒全粉生产线：原料＊粗洗、去石＊精洗”蒸汽去皮。分离＊切片、护色＊蒸煮。冷却＊制泥＊调配、气流干燥＊分离＊成品
主要技术指标 ຫໍສະໝຸດ 马几－认扣－ ‘ ‘
香黑页＇Ｉ全粉生产
方米。
公用设施
变电站、锅炉房、成品库、原料库、堆场、办公室、化验室等。单位：中国农业大学（东校区）科研处地址：北京市海淀区清华东路１７号邮编：１０００８３
电话：（０１０）６２３３６２４８
《技冰薰贯蓄、触２００８／２
．
万方数据
单位：天津大学科技处地址：天津市南开区卫津路９２号
邮编：３０００７２
电话：（０２２）２７４０５７４５
马铃薯颗粒全粉是将马铃薯经去石、清洗、去皮、１、生产率：２０００吨／年。切片、预煮、冷却、蒸煮、混合、干燥、分级后，制成的颗２、全粉得率：．２０％．粒粉状产品。该产品保留了马铃薯的全部营养和风３、产品质量：呈白色或微黄色、无异味，符合国味，是当今流行快餐食品的主要原料。家卫生标准。随着人民生活水平的不断提高，特别是随着快餐４、生产线耗水量：１０吨／／Ｊ、时（处理水）。业、西餐业的发展，人们对以马铃薯全粉为原料加工５、生产线耗汽量：１０吨／ｉ４、时。的快餐食品特别青睐，市场的消耗量逐年增加，由此６、装机容量：２００ＫＶＡｏ对马铃薯全粉的需求量也日益扩大，颗粒全粉市场前，厂区占地２００亩，生产线占地面积１００１）至１２００平

执业药师专业知识一经皮给药制剂

4.胶黏膜：是由无剌激和无过敏性的结合剂组成，如天然树胶、合成树月旨类等
5.保护膜：是一种可剥离衬垫膜，具有保护药膜的作用
（2）经皮给药制剂的类型： 21.按结构不同分类： ①储库型 ②骨架型
2.按基质大致分类： 1 )贴剂 ①勃胶分散型贴剂 : 是将药物分散于压敏胶中，铺于背衬材上面，加防茹层而成，与皮肤接触的表面都可输出药物 ②周边知胶骨架型剂 :将含药的骨架周围涂上压敏胶，于背衬材料上，加上防勤层即成 ③储库型贴剂 : 是将药物和透皮吸收促进剂通过高分子包裹材料包裹成储库，利用包裹材料的性质控制药物质中组成药物储库 (2)凝胶音剂(亦称巴布剂)
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经皮给药制剂的处方材料
骨架材料：一些合成与天然的高分子材料都可作为聚合物骨架材料，如亲水性的聚乙烯醇与疏水性的聚硅氧;皖
控释膜材料：经皮给药制剂中的控释膜可分为微孔膜和均质膜。微孔膜有聚丙烯拉伸微孔膜等。用作均质膜的高分子材料有聚硅氧;皖和乙烯醋酸乙烯共聚物等
2.持黏力：表示压敏胶内聚力的大小，即压敏胶抵抗持久性剪切外力而导致蠕变破坏的能力
3.剥离强度：表示压敏胶黠结力的大小
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（4）释放度测定：照《中国药典》释放度测定方法测定，应符合规定
经皮给药制剂的基本结构与类型
（5）含量均匀度测定：照《中国药典》含量均匀度测定方法测定，应符合规定（1）经皮给药制剂的基本结构： 1.背衬层：是由不易渗透的玻璃纸、铝塑合膜、醋酸纤维素或尼龙等材料制成，用来避免药物的流失和挥发
压敏胶：压敏胶即压敏 i 生胶劲材料，系指在轻微压力下即可实现毅贴同时又易剥离的一种胶黠材料，其作用是保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等。主要包括 : 硅橡胶压敏胶、丙烯酸类和聚异丁烯 ( PIB )类