药品网络销售投诉举报处理制度
药品网络销售监督管理办法培训
培训讲师:
目录 /CONTENTS
1
总则
2
药品网络销售管理
3
平台管理
4
监督检查
5
法律责任
施行日期:自2022年12月1日起施行 目的:规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全 适用范围:在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理
权责划分:药品网销违法行为由 发生地的监管部门负责查处。 因网销活动引发药品安全事件或者有证据证明可能危害人体健康的,也可以由 违法行为结果地的监管部门负责。
01
进入药品网络销售和网络平台服 务相关场所实施现场检查
02
对网络销售的药品进行抽样检验
03
询问工作人员,了解药品网络销 售活动情况
05
对有证据证明可能危害人体健康 的药品及其有关材料,依法采取 查封、扣押措施
零售企业
在线药学服务制度
经过资格认定的专业 人员开展处方审核调 配、指导合理用药等 工作。人员数量要与
经营规模相适应
1 国家实行特殊管理的药品:
• 医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品、放射性药品
• 药品类易制毒化学药品等 • 疫苗、血液制品
2 不得超范围经营
3 没有零售资质不得向个人销售药品
4 零售药店不得以买药品或买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、
02期 限
03目 的
确保资料、信息和数据的真实、完整, 为入驻的企业自行保存数据提供便利
经营企业: 不具备资质销售药品的 销售国家实行特殊管理的药品的 超范围经营药品的 因违法行为被监管部门责令停止销售、吊销药品经营许可
证的
药品网络销售监督管理办法
药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条【立法目的】为规范药品网络销售和药品网络交易服务行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国电子商务法》(以下简称《电子商务法》)等法律、行政法规,制定本办法。
第二条【适用范围】在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易服务及监督管理,应当遵守本办法。
第三条【监管职责】国家药品监督管理局负责指导全国药品网络销售、药品网络交易服务的监督管理。
省级药品监督管理部门负责药品网络交易第三方平台的监督管理。
县级以上地方负责药品监督管理的部门按照职责分工,负责本行政区域内药品网络销售的监督管理。
第四条【义务条款】从事药品网络销售、提供药品网络交易第三方平台服务,应当具备相应资质或者条件,遵守药品法律法规、规章和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。
药品网络交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台),是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织。
第五条【追溯义务】从事药品网络销售、提供药品网络交易服务,应当采取有效措施,保障资料和数据真实、完整和交易信息可追溯。
第六条【社会共治】负责药品监督管理的部门应当加强部门协作,充分发挥行业组织等机构的作用,推进诚信体系建设,促进社会共治。
第二章药品网络销售管理第七条【药品网络销售者】药品网络销售者应当是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业。
中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行本办法规定的持有人相关义务。
第八条【网络销售范围】药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。
药品网络销售者为持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。
没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。
网络销售药品管理制度目录
网络销售药品管理制度目录第一章总则第一条为规范网络销售药品行为,维护公共健康与安全,保障药品质量,加强网络销售药品监管,依据《互联网药品信息服务管理办法》以及相关法律法规,制定本制度。
第二章网络销售药品行为规范第二条网络销售药品企业应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并在其网站首页显著位置公示《互联网药品信息服务资格证书》编号等信息,向互联网药品信息服务监督管理部门备案。
第三条网络销售药品企业应当在网站首页明确标示“购药须前台挂证购药”的字样,并设置有效链接,引导消费者了解药品购买的相关知识。
第四条网络销售药品企业不得在网站上提供处方药和特殊药品的销售服务,不得进行违法违规药品广告宣传。
第三章网络销售药品质量监管第五条网络销售药品企业应当建立健全药品质量和安全管理制度,确保所销售药品的质量安全。
第六条网络销售药品企业应当建立药品质量追溯制度,对进货药品的生产信息、流通信息进行记录和保存,以备查验。
第七条网络销售药品企业应当建立重要药品质量安全档案,并向互联网药品信息服务监督管理部门备案,确保随时提供相关档案信息。
第四章网络销售药品查验管理第八条网络销售药品企业应当配备专业药品查验员,对进货药品进行查验,确保进货药品的质量安全。
第九条网络销售药品企业应当与合法药品生产企业或经营企业签订药品进货协议,明确药品来源,组织好验收、查验和核对工作。
第十条网络销售药品企业应当在网站上公示查验合格证明,包括商品名称、批准文号、生产企业等信息。
第五章网络销售药品信息披露第十一条网络销售药品企业应当及时更新商品信息,包括商品名称、批准文号、生产企业、有效期等,确保信息真实、完整、准确。
第十二条网络销售药品企业不得利用虚假广告宣传手段欺骗消费者,不得故意隐匿商品信息,误导消费者。
第六章网络销售药品投诉处理第十三条网络销售药品企业应当建立健全投诉处理机制,接受消费者的投诉,并在规定时间内给予回复和处理。
第十四条网络销售药品企业应当积极处理消费者的投诉,妥善解决消费者的合理诉求,对于投诉造成的损失,应当进行赔偿。
《药品网络销售监督管理办法》专题培训
药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。
药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处 方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。
第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。
药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使 用。
第十条 药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储 存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。
药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度,由依法经过资格认定的药师或者其他药 学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。依法经过资格认定的药师或者其他药学 技术人员数量应当与经营规模相适应。
第六条 药品监督管理部门应当与相关部门加强协作,充分发挥行业组织等机构的作用, 推进信用体系建设,促进社会共治。
办法全文
第二章 药品网络销售管理
第七条 从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持 有人或者药品经营企业。
中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行药品上市许可持有求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规 定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药 品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》 2022年12月1日起施行
国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》 2022年12月1日起施行文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2022.09.02•【分类】法规、规章解读正文市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》 2022年12月1日起施行近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。
药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。
为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监管,切实保障公众用药安全和合法权益,市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上,制定了《药品网络销售监督管理办法》。
《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括:一是落实药品经营企业主体责任。
明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。
二是压实药品网络销售平台责任。
明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。
同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。
药品网络销售监督管理办法
药品网络销售监督管理办法随着互联网技术的飞速发展,越来越多的人开始通过网络购买药品。
然而,网络销售药品也带来了一系列的问题和风险。
为了保障人民群众的用药安全,我国制定了《药品网络销售监督管理办法》。
本文将从这一法规的背景、主要内容、实施效果等方面进行探讨。
一、背景互联网技术的迅速发展为人们的生活带来了前所未有的便利。
然而,在药品网络销售领域,一些不法商家和个人利用互联网的匿名性和自由性,通过非法渠道销售假冒伪劣药品,给社会公众的健康带来了严重威胁。
为了填补现有法律和监管体系对药品网络销售的空白,保护广大人民群众的合法权益,药品网络销售监督管理办法于2014年正式发布。
二、主要内容《药品网络销售监督管理办法》主要包括以下几个方面的内容:1.备案登记制度。
药品网络销售企业必须在国家食品药品监督管理总局指定的药品电子商务平台备案登记,并按照相关规定提交申请材料和证明文件。
2.授权经营制度。
药品生产企业、经营企业、医疗机构和社会零售药店等经营者,可以通过授权方式委托具备药品经营资质的企业从事药品网络销售,确保出售的药品合法、有效。
3.信息发布制度。
药品网络销售企业在销售药品时需要提供准确的药品信息,包括药品的通用名称、剂型规格、批准文号、生产厂家等等。
同时,还需要提供药品的价格、说明书、贮存条件等详细信息,方便消费者做出合理的购买决策。
4.货源追溯制度。
药品网络销售企业应当与供应商建立健全的采购和验收记录,并配备科学的管理制度,确保药品的来源可查、追溯。
5.客户服务制度。
药品网络销售企业应当为消费者提供在线咨询服务、药品使用指导和售后服务,并建立健全投诉受理和处理机制,确保消费者的合法权益。
三、实施效果自《药品网络销售监督管理办法》实施以来,取得了显著的成效。
首先,通过备案登记制度和授权经营制度,有效规范了药品网络销售市场,加强了对药品销售企业的监督管理。
其次,信息发布制度的落实,使消费者可以获得准确、全面的药品信息,提高了购买药品的知情权和选择权。
医药公司网络销售管理制度
第一章总则第一条为规范医药公司网络销售行为,保障药品安全,维护消费者合法权益,提高网络销售管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事网络销售的部门、团队和个人。
第三条网络销售管理应遵循以下原则:1. 安全可靠:确保网络销售过程中药品质量,防止假冒伪劣药品流入市场。
2. 规范合法:严格遵守国家法律法规,规范网络销售行为。
3. 服务至上:以消费者为中心,提供优质服务,提高消费者满意度。
4. 诚信经营:坚持诚信原则,树立良好企业形象。
第二章网络销售资质第四条公司从事网络销售的部门和个人,必须具备以下资质:1. 具备合法的药品经营许可证;2. 具备互联网药品信息服务资格;3. 具备相应的网络销售能力。
第五条网络销售资质的申请、审核、颁发和管理,按照公司相关规定执行。
第三章网络销售管理第六条网络销售药品必须符合以下要求:1. 药品来源合法,质量可靠;2. 药品包装、标签、说明书等符合国家规定;3. 药品价格公开、透明,不得虚高;4. 药品库存充足,能够满足消费者需求。
第七条网络销售渠道管理:1. 公司设立专门的网络销售平台,负责药品销售;2. 平台运营部门负责平台的管理和维护,确保平台安全、稳定运行;3. 平台运营部门对销售数据进行统计分析,为销售策略提供依据。
第八条网络销售服务:1. 提供便捷的在线咨询、订单查询、售后服务等服务;2. 建立完善的客户投诉处理机制,及时解决消费者问题;3. 加强与消费者沟通,提高消费者满意度。
第四章网络销售风险防范第九条加强药品质量监管,确保药品安全:1. 严格审查药品供应商资质,确保药品来源合法;2. 对药品进行质量抽检,确保药品质量符合国家标准;3. 对违规销售、假冒伪劣药品行为进行严厉打击。
第十条严格规范网络销售行为,防范网络风险:1. 加强网络安全防护,防止黑客攻击、数据泄露等风险;2. 严格审查销售团队,确保团队成员具备相关资质;3. 建立应急预案,及时应对突发事件。
药品质量事故、质量投诉管理制度(4篇)
药品质量事故、质量投诉管理制度药品的质量事故对人们的生命健康造成了严重的威胁,为了确保药品质量和保障人们的安全,各国都制定了相应的药品质量管理制度。
质量投诉是保障药品质量安全有效的重要环节,通过及时接收、处理和反馈投诉信息,可以对药品生产企业的质量管理提供重要指导。
本文将重点讨论药品质量事故和质量投诉管理制度。
一、药品质量事故药品质量事故是指药品生产、流通和使用过程中出现的违反法律法规和相关质量标准的事件。
药品质量事故一旦发生,会给社会和个人带来严重的危害。
例如,药品缺陷可能导致治疗效果不佳,严重的甚至可能危及生命。
因此,建立和完善药品质量事故的防控和处理机制是非常重要的。
1. 药品质量事故应急管理药品质量事故应急管理是指在药品质量事故发生后,及时采取措施减少事故的影响,保障人民群众的生命安全和身体健康。
应急管理包括事故报告、事故调查、事故评估和事故处理等环节。
(1)事故报告:药品生产企业在发现质量问题时,应及时向相关部门报告,并提供详细的事故信息,包括事故发生的时间、地点、影响范围和可能的原因等。
(2)事故调查:相关部门应成立事故调查组,对药品质量事故进行全面调查,查明事故原因、责任和处置情况,并制定相应的处理方案。
(3)事故评估:对药品质量事故的影响和损失进行评估,包括对患者的健康影响、社会舆论和企业信誉等方面的评估。
评估结果将作为事故处理的重要依据。
(4)事故处理:根据事故调查和评估结果,制定相应的处置方案,并按照法律法规和相关规定进行处理。
对违法行为应依法追究责任,对受到损害的患者应进行赔偿。
2. 药品质量事故防控体系药品质量事故防控体系包括完善的药品生产管理制度、质量控制体系和监督机制等。
建立和健全药品质量控制体系,对生产、流通和使用环节进行全程监管,以防止药品质量事故的发生。
(1)药品生产管理制度:严格执行药品生产管理规范,确保药品生产过程符合质量标准和规定。
药品生产企业应建立完善的质量控制体系,包括原材料采购、生产工艺、质量检测和产品追溯等方面的管理。
《药品网络销售监督管理办法》
《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)第一章总则第一条为规范药品网络销售行为,加强药品网络销售监督管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售活动、提供药品网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。
省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。
设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。
第四条药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。
从事药品网络销售活动,应当具备药品经营资质,遵守《药品经营质量管理规范》。
第五条食品药品监督管理部门按照“线上线下一致”的原则,对药品网络销售进行监督管理。
第六条药品网络销售监督管理应当推进诚信体系建设,推动部门协作,鼓励举报违法行为,充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用,促进社会共治。
第二章药品网络销售活动管理第七条药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。
其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售,法律法规另有规定的除外。
第八条药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。
药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。
药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
第九条药品网络销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具备下列条件:(一)有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库,能够满足业务开展要求;(二)有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查;(三)有保障药品质量与安全的配送管理制度;(四)有投诉举报处理、消费者权益保护制度;(五)有网上药品不良反应(事件)监测报告制度。
互联网药品管理制度
互联网药品管理制度
互联网药品管理应遵循国家关于药品管理的法律法规,确保所有在线销售的药品均符合国家标准。
这意味着,无论是传统的药店还是新兴的电商平台,都必须取得合法的药品经营许可证,并且只能销售经过国家食品药品监督管理局批准的药品。
互联网药品经营者应当建立健全的药品采购、储存、销售和售后服务等各个环节的管理制度。
这包括但不限于:确保药品来源合法、质量可靠;建立适宜的药品储存条件,防止药品变质或损坏;对药品信息进行准确描述,不发布虚假或夸大的宣传内容;提供专业的咨询服务,帮助消费者正确选择和使用药品;建立健全的退换货机制,保障消费者权益。
再次,加强对互联网药品交易过程的监管是制度的重要组成部分。
监管部门应定期对互联网药品经营者进行检查,确保其遵守相关法律法规。
同时,鼓励公众参与监督,一旦发现违法违规行为,应及时向监管部门举报。
建立健全的网络药品交易纠纷解决机制,对于维护消费者权益和市场秩序具有重要意义。
随着互联网药品市场的不断扩大,创新管理模式和技术手段也是必不可少的。
例如,利用大数据和人工智能技术对药品流通进行实时监控,提高监管效率和准确性。
同时,加强行业自律,推动形成良好的市场竞争环境。
互联网药品管理制度的建立和完善,不仅需要政府部门的引导和监管,还需要社会各界的共同努力。
通过严格的管理和不断的创新,我们可以确保互联网药品市场的健康发展,保障公众用药安全,促进医药行业的长远发展。
结语:。
药店网络销售管理制度
药店网络销售管理制度一、总则随着互联网的迅猛发展,药店网络销售成为了一个重要的销售渠道。
为了规范药店网络销售行为,提升销售服务质量,维护消费者权益,本制度制定。
目的是确保药店网络销售符合相关法律法规的规定,促进药店网络销售健康有序发展。
二、销售渠道与商品准入1. 药店网络销售渠道主要包括公司自有电商平台、第三方电商平台等。
2. 公司药店网络销售平台只允许正式批准的连锁药店进行销售,禁止非授权药店参与销售。
3. 销售的商品必须经过药监部门审核并获得合法许可。
禁止销售未经批准的药品和保健品。
三、销售信息公示1. 药店网络销售平台应当公示药店的名称、经营许可证号、联系方式等基本信息。
2. 公示销售商品的通用名称、批准文号、生产企业等相关信息,确保消费者对商品真实性和合法性有明确了解。
四、订单管理1. 消费者下单后,药店网络销售平台应当自动发送订单确认信息给消费者,确保消费者获得有效凭证。
2. 药店网络销售平台应当及时将订单信息传达给药店进行备货和发货。
并告知消费者订单状态,如确认、备货中、已发货等。
3. 药店网络销售平台应当建立完善的售后服务制度,确保消费者在遇到商品问题时能够及时获得解决方案。
五、产品质量和安全管理1. 药店网络销售的商品必须符合国家相关质量标准,保证产品质量和安全性。
2. 药店网络销售平台应当对销售的商品进行真实有效的标注,包括生产日期、保质期、储存条件等。
3. 药店网络销售平台应当建立商品退换货制度,对存在质量问题的商品及时予以受理,并给予合理的退换货服务。
六、售后服务1. 药店网络销售平台应当提供24小时客服热线和网络咨询平台,为消费者解答咨询和处理售后问题。
2. 药店网络销售平台应当建立健全的投诉处理制度,对消费者的投诉进行及时响应和处理,并及时向消费者反馈处理结果。
七、违规处理对于违反本制度的药店,根据情况轻重,采取警告、罚款、暂停销售资格等处理措施,情节严重的可以考虑取消销售资格,并如实向药监部门进行报备。
(整理)互联网食品药品经营监督管理办法
互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。
第三条本办法所称互联网食品药品经营,是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。
第四条国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。
县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的互联网食品药品监督管理工作。
第五条从事互联网食品药品经营活动,应当依法诚信经营,遵守商业道德,加强规范管理,与实体经营相一致,确保食品药品安全。
第六条互联网食品药品经营,应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构的作用,推进诚信体系建设,推动部门共同协作,鼓励举报违法行为,促进社会共治。
第二章互联网食品药品经营者第七条除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。
药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。
互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。
第八条互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。
互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。
互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互联网经营的药品、医疗器械。
《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》由国家食品药品监督管理总局制定发布。
药品网络销售管理制度 2022(新修订)
药品网络销售管理制度
一、目的:
加强药品网络销售环节的质量管理,规范药品网络销售活动,严格业务经营质量关,确保依法经营,保证药品质量。
二、依据:
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规,制定本制度。
三、适用范围:
适用于本企业网络销售药品的质量管理。
四、责任:
信息员、销售员、开票员、质量管理员对本制度的实施负责。
五、内容:
1、网络销售药品必须按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营。
2、应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药品经营许可证信息等相关资质证明文件联系方式、
投诉举报方式等相关信息。
3、禁止通过网络销售药品监管部门发布的《药品网络销售禁止清单》中禁止网络销售的药品。
4、保存药品交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息。
保存期限应当不少于5年,且不少于药品有效期后1年。
5、对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相应的风险控制措施,并及时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息。
6、按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定向药品监督管理部门报告,如实填写并提交加盖公章的药品网络销售企业报告信息表。
从事药品网络销售的企业通过多个自建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动的,应当在报告内容中逐个列明;入驻同个或多个药品网络交易第三方平台开展经营活动的,应当将第三方平台名称、店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。
7、接到投诉举报的,及时处理。
8、按照药品监督管理部门监督检查和网络监测工作要求,提供所需的技术配合,如实提供经营活动相关数据。
药品网络销售管理制度范本
药品网络销售管理制度范本
一、总则
为规范药品网络销售行为,保障公众用药安全,特制定本管理制度。
二、药品网络销售资质
2.1 网络销售药品企业应具备以下条件:
•具有合法的企业执照;
•取得药品经营许可证;
•网络销售药品专营许可证。
2.2 网络销售药品从业人员应具备以下条件:
•有执业药师或注册药师资格;
•参加相关药品知识培训,具备药品知识和辨识能力。
三、药品上架销售
3.1 药品上架前应满足以下要求:
•药品须为国家允许在互联网销售的药品;
•药品包装、标签、说明书等应符合国家药品监督管理部门规定。
3.2 药品信息展示应当真实准确,不得误导消费者。
四、订单处理与配送
4.1 接单处理要求:
•对顾客提出的问题及时回复;
•确认订单后及时配送;
•配送过程中保护药品完整性,避免交叉污染。
五、投诉处理与售后服务
5.1 投诉处理程序:
•确认投诉内容;
•调查核实;
•给予合理解释和处理结果。
5.2 售后服务:
•为消费者提供用药指导;
•提供产品售后服务。
六、药品网络销售监督与管理
6.1 监督责任:
•药品网络销售企业应加强自律,遵守法规;
•地方药监部门对网络销售药品行为进行监督。
6.2 违规行为处理:
•对违反规定的药品网络销售企业,可暂停其销售资质;
•对个人从业人员,可暂停其从业资格。
七、附则
本制度自颁布之日起生效,如有其他相关规定,以本制度为准。
以上为药品网络销售管理制度范本,希望各影响部门和企业遵守执行,共同维护良好的网络药品销售秩序。
药品网络销售相关管理制度
药品网络销售相关管理制度一、总则药品网络销售是指药品销售商通过互联网进行药品销售活动。
为了规范药品网络销售行为,保障消费者健康安全,促进药品市场的健康发展,制定本管理制度。
二、销售资格1.药品网络销售商应当具备以下条件:(1)注册并获得国家食品药品监督管理局发放的《互联网药品交易服务第三方平台备案登记证》;(2)经营地址符合国家食品药品监督管理局规定的条件;(3)具有专业的药师或药学相关专业技术人员;(4)具备专业的药品仓储与配送能力。
2.药品网络销售商不得向未经执业资格认证的药品销售人员提供销售渠道。
三、产品信息发布1. 药品网络销售商发布药品信息应当符合以下条件:(1)在国家药品监督管理部门备案登记的药品,不得无正当事由停止销售;(2)药品广告应当符合国家广告管理相关规定;(3)对药品的性能、功能和适应症等方面的宣传应当真实、准确、客观;(4)不得对药品进行虚假宣传,或者使用与药品性能、功能、适应症、效果等不符的语言。
2. 药品网络销售商应当确保发布的产品信息真实准确,并提供相关资质证明和产品说明书等信息。
3. 药品网络销售商应当对产品信息的发布进行有效管理,及时更新产品信息,确保产品信息的及时性和准确性。
四、交易过程管理1. 药品网络销售商应当建立完善的网络销售平台,确保交易过程的安全、稳定和畅通。
2. 药品网络销售商应当在销售交易过程中,向消费者提供包括产品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、价格、使用方法等详细的产品信息。
3. 药品网络销售商应当建立完善的订单管理体系,及时跟踪订单状态,保障消费者的合法权益。
4. 药品网络销售商应当确保药品配送的安全性,采取合理的包装和运输方式,避免产品在运输过程中受到损坏或污染。
五、信息保密1. 药品网络销售商应当加强对客户信息的保护,不得泄露客户的个人信息。
2. 药品网络销售商应当建立完善的信息安全管理制度,采取有效措施,防范信息泄露和网络攻击。
网络销售药品监管管理制度
网络销售药品监管管理制度第一章总则为了规范企业网络销售药德行为,保障消费者的权益和健康安全,依据相关法律法规以及公司实际情况,订立本制度。
第二章适用范围本制度适用于我公司在网络平台上销售的全部药品。
第三章药品备案和上架审核1.公司全部销售的药品必需经过国家药监部门备案,并获得有效的药品批准文号。
2.药品销售需经过专业人员审核,并在系统上填写相关信息,如药品批准文号、生产企业、规格、售价等。
3.审核人员应熟识国家相关法律法规,对药品审核、备案要求和销售事项进行严格审查。
第四章销售信息发布1.销售药品的信息发布应真实、准确、完整。
2.销售信息应包含药品的名称、规格、批准文号、生产企业、售价、储存条件、使用方法、注意事项等。
3.禁止发布虚假信息、夸大药效、误导消费者等违法行为。
第五章价格管理1.销售价格应符合国家和地方价格管理的相关规定。
2.我公司应对销售药品的价格进行合理订立,不能显现恶意抬高药品价格的行为。
3.不得私自调整销售价格,必需经过公司高层审批和市场调研。
第六章售后服务1.销售药品后,我公司应供应良好的售后服务,包含药品使用咨询、说明书供应、质量问题解决等。
2.公司应设立售后服务部门,特地负责解答用户咨询和处理用户投诉。
3.对于存在质量问题的药品,我公司应及时处理退款、补发等事宜。
第七章配送和运输1.销售的药品应采取安全、合法的配送方式,确保药品在运输过程中不受损坏或污染。
2.配送和运输人员应经过专业培训,了解药品特点,掌握正确的操作方法。
3.运输过程中应遵守交通规定和相关法律法规,保证药品运输的安全和及时性。
第八章药品质量管理1.销售的药品必需符合国家质量管理体系要求,并通过国家药品检验机构的质量检验。
2.公司应建立药品质量跟踪和追溯体系,确保药品来源可追溯,并及时处理来自消费者的质量问题反馈。
3.显现批次药品质量问题时,公司应及时通知销售平台和相关部门,停止销售该批次药品。
第九章信息安全和隐私保护1.公司应建立健全的信息安全管理制度,保护药品销售系统及相关数据的安全。
药品网络销售管理制度
药品网络销售管理制度文件编号:药品网络销售管理制度文件版次:2022年第1版起草部门:起草人:起草时间:2022年11月26日审核人:批准人:批准时间:2022年11月30日执行时间:2022年12月01日修订记录:一、目的:为规范本公司药品网络销售活动,保障公众用药安全,使药品网络销售符合相关规范要求。
二、依据:根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,结合本公司的经营实际,特制定本制度。
三、适用范围:适用于网络销售药品的有关经营活动。
四、责任部门:电商部、质管部、储运部对本制度的实施负责。
五、定义:药品网络销售:是指药品经营企业或药品上市许可持有人通过网络销售药品的经营活动(包括自建网站、入驻第三方平台、APP或小程序等形式进行网络销售药品)。
六、内容:1、网络销售药品质量安全、风险控制管理制度:(1)从事药品网络销售,应当遵守药品法律、法规、规章、标准和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。
(2)从事药品网络销售,应当采取有效措施保证交易全过程信息真实、准确、完整和可追溯,并遵守国家个人信息保护的有关规定。
(3)药品网络销售企业应当按照本公司《药品经营许可证》批准的经营方式和经营范围经营,展示的药品相关信息应当真实、准确、合法。
(4)药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药品经营许可证信息、依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。
相关信息发生变化时,应当在10个工作日内予以更新。
(5)药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品经营许可证等信息。
信息发生变化的,应当在10个工作日内报告。
公司总部向所在地福建省药品监督管理部门报告,连锁门店向所在地市县级药品监督管理部门报告。
(6)疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
网络销售投诉处理制度范本
网络销售投诉处理制度范本第一章总则第一条为了保护消费者合法权益,维护网络销售市场秩序,促进网络销售行业健康发展,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国电子商务法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事网络销售的电商平台、商家和消费者之间的投诉处理活动。
第三条电商平台应当建立健全投诉处理机制,明确投诉处理流程和责任人,及时、公正、有效地处理消费者投诉。
第四条投诉处理应当遵循合法、公正、公开、便捷的原则,保护消费者和商家的合法权益,维护网络销售市场秩序。
第二章投诉范围和条件第五条消费者对网络销售商品或者服务有下列不满,可以向电商平台投诉:(一)商品存在质量问题;(二)商品或者服务与宣传不符;(三)商品或者服务存在安全问题;(四)商家未按照约定履行义务;(五)消费者权益受到损害的其他情况。
第六条消费者投诉应当符合下列条件:(一)投诉人与投诉事项有直接利害关系;(二)有明确的被投诉人和投诉请求;(三)投诉内容真实、客观、合法;(四)属于本制度规定的投诉范围。
第三章投诉处理流程第七条投诉处理流程如下:(一)消费者提交投诉:消费者通过电商平台投诉渠道提交投诉,并提供相关证据。
(二)电商平台接收投诉:电商平台应当在收到投诉后24小时内确认收到投诉,并告知消费者已收到投诉。
(三)电商平台审核投诉:电商平台应当在收到投诉后7个工作日内审核投诉,决定是否受理。
对于不符合投诉条件的,应当告知消费者不予受理并说明理由。
(四)商家回复:电商平台应当在审核投诉后通知被投诉商家,要求其在规定时间内回复。
商家应当在收到通知后7个工作日内回复。
(五)调解处理:电商平台应当在收到商家回复后7个工作日内调解处理,促成双方达成一致。
(六)投诉结果告知:电商平台应当在调解处理结束后告知消费者投诉结果。
第四章投诉处理措施第八条电商平台根据投诉处理结果,可以采取下列措施:(一)要求商家道歉或者赔偿;(二)下架涉嫌侵权或者不合格商品;(三)封禁商家店铺;(四)其他必要措施。
网络销售药品管理制度范本
一、目的为规范网络销售药品行为,保障药品质量,维护消费者权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有通过网络渠道销售药品的行为。
三、责任部门1. 药品质量管理部:负责药品网络销售的质量管理和监督;2. 市场营销部:负责药品网络销售的市场推广和客户服务;3. 法务部:负责药品网络销售的法律法规咨询和合规性审核。
四、制度内容1. 药品网络销售资质要求(1)药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。
(2)其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售,药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。
2. 药品网络销售过程管理(1)药品网络销售者应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,建立健全药品网络销售质量管理体系。
(2)药品网络销售者应当对所销售药品的来源、质量、储存、运输等环节进行严格把控,确保药品质量安全。
(3)药品网络销售者应当建立药品销售追溯体系,记录每一笔销售的药品信息,便于追溯和召回。
3. 药品网络销售信息管理(1)药品网络销售者应当在网站显著位置公示《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
(2)药品网络销售者应当如实提供药品信息,包括药品名称、规格、批准文号、生产厂家、生产批号、有效期等。
(3)药品网络销售者应当遵守药品价格政策,确保药品价格合理。
4. 客户服务与投诉处理(1)药品网络销售者应当设立客户服务热线,及时解答消费者咨询,提供用药指导。
(2)药品网络销售者应当建立健全投诉处理机制,对消费者投诉及时调查处理,保障消费者合法权益。
5. 监督检查与整改(1)药品网络销售者应当接受药品监督管理部门的监督检查,配合监管部门开展网络监测工作。
(2)药品网络销售者应当对监督检查中发现的问题及时整改,确保药品网络销售合法合规。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
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药品网络销售投诉举报处理制度
1.目的:为规范网络销售药品的售后质量管理以及投诉举报的处理。
2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品网络销售监督管理办法》等法律法规,结合本公司实际。
3.范围:适用于本公司网络销售药品的售后质量管理以及投诉举报的处理。
4.职责:质量管理部、电商部对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1药品网络销售,是指药品经营企业或药品上市许可持有人通过网络销售药品的经营活动(包括自建网站、入驻第三方平台、APP 或小程序等形式进行网络销售药品)。
5.2药品网络零售企业,是指将购进的药品通过网络直接销售给消费者的药品经营企业。
5.3网络销售药品投诉举报,是指消费者向销售方或第三平台或相关监管部门反映的包括药品质量和服务质量等各方面的不满。
5.4电商部负责药品网络销售的服务质量投诉处理,设置专门的客服人员,接到电话或其他方式的投诉后及时记录投诉人的诉求,对投诉人提出的诉求给予及时解决,无法当场处理的应及时反馈给上级主管。
5.5质量管理部负责药品网络销售的药品质量投诉管理,对投诉的药品质量问题迅速查明原因,并将查询结果告知消费者。
必要时应采取有效措施进行停止销售,做好相关记录并反馈质量负责人,待药品质量风险解除后才能恢复销售。
5.6药品网络销售的投诉举报涉及供应商的,应及时向供应商货生产厂商查询。
5.7药品网络销售投诉举报到相关监管部门的,质量管理部、电商部应积极配合相关部门的调查工作,涉及违反相关规定的,应第一时间将涉及投诉举报的药品进行整改,并举一反三,对同类问题进行全面整改,避免同类投诉举报重复出现。
5.8负责药品网络销售投诉举报处理的人员应具有比较丰富的专业知识和工作经验,能对投诉人的意见进行正确评介,作出正确的处理。
5.9负责药品网络销售投诉举报处理的人员应耐心对待消费者,与消费者联系时应认真听取消费者的投诉,耐心回答消费者的问题。
不得推诿责任,激化矛盾。
5.10应当及时将投诉人、投诉对象、投诉调查及结果、处理措施及结果等信息登记《质量投诉记录》并归档,以便查询和跟踪。