吗替麦考酚酯片
吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil)
吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil)作者：来源：《上海医药》2020年第26期1概述嗎替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）为抗细胞增殖类免疫抑制剂，属于麦考酚酸（mycophenolic acid，MPA）的前体药物，它在胃内迅速水解转化为MPA，作用于次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶（inosine 5’-monophosphate dehydrogenase，IMPDH），抑制鸟嘌呤的经典合成途径，从而抑制T、B淋巴细胞的增殖，弱化机体免疫功能，减少排斥反应。
在美国食品药品监督管理局（FDA）的文件中，MPA类药物的治疗指数为2[1]，属于窄治疗指数药物（NTIDs）。
MPA类药物也列在加拿大DrugBank数据库的NTIDs目录内[2]。
欧洲器官移植协会（European Society for Organ Transplantation，ESOT）认为，器官移植常用的免疫抑制剂，包括MPA类药物、环孢素、他克莫司、西罗莫司和依维莫司等都属于NTIDs[3]。
MMF主要用于预防接受同种异体肾脏/肝脏移植的患者发生器官排斥反应[4]。
它是器官移植经典三联方案中的基石药物[5]，也是我国器官移植患者的医保用药。
器官移植受者是一个需要长期服用免疫抑制剂的特殊群体，对他们而言，移植相当于“新生”，移植器官弥足珍贵，现阶段约55万透析患者需要行肾移植手术，而每年进行的肾移植手术量仅1万例左右。
另一方面，移植物的10年存活率一直在60%左右徘徊，而免疫抑制剂的疗效、安全性及其合理使用关系到移植受者和移植物的长期存活[6-7]，因此，对免疫抑制剂的使用应科学、合理，容不得半点差错。
国内外权威指南，包括美国《2009版KDIGO指南：肾移植受者护理临床实践》[5]、《中国肾移植免疫抑制治疗指南（2016）》[8]和欧盟《2018版EAU指南：肾移植》[9]均推荐MMF作为器官移植术后的一线免疫抑制维持治疗方案的基础用药之一。
吗替麦考酚酯的功能主治
吗替麦考酚酯的功能主治
简介
吗替麦考酚酯（也称为替米考酚酯）是一种镇痛药物，属于苯二氮䓬类药物。
它通过阻断疼痛信号的传递，从而减轻或消除疼痛感。
吗替麦考酚酯在临床上被广泛应用于各种疼痛的治疗，下面将详细介绍其功能和主治。
功能主治
1.镇痛：吗替麦考酚酯是一种强效的镇痛药物，对各种类型的疼痛都
有较好的镇痛效果。
它可通过中枢神经系统的作用，抑制疼痛信号的传递，减少病人的疼痛感。
2.术后镇痛：手术后常常伴随着剧痛，吗替麦考酚酯作为一种有效的
镇痛药物，可以被用于术后疼痛的控制。
它的服用可以有效减轻手术后的疼痛，帮助病人更好地恢复。
3.急性疼痛：吗替麦考酚酯可以用于急性疼痛的治疗。
急性疼痛是由
受伤、感染、手术等引起的疼痛，它的出现对病人的身体和心理健康造成一定程度的影响。
吗替麦考酚酯能够有效控制急性疼痛，帮助病人迅速缓解疼痛。
4.癌症相关疼痛：癌症患者常常伴随着剧烈的疼痛，这对他们的生活
质量造成了很大的影响。
吗替麦考酚酯可用于癌症疼痛的治疗，能够有效减轻其疼痛感，提高患者的生活质量。
5.产后疼痛：分娩后，一些产妇会经历剧烈的疼痛。
吗替麦考酚酯可
用于产后疼痛的缓解。
它通过抑制疼痛信号的传递，可以帮助产妇减轻疼痛感，更好地恢复身体。
以上是吗替麦考酚酯的主要功能和主治，它具有强效的镇痛作用，广泛应用于
各种类型的疼痛治疗。
但是在使用过程中，还是需要在医生的指导下合理使用，以确保疗效和安全性。
注意：本文档仅供参考，具体用药请遵循医生的建议。
吗替麦考酚酯片使用说明
吗替麦考酚酯片【用法用量】预防排斥剂量应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为每次1克，一天两次（一天2克）。
口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天整体安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为每次1.5克，一天两次（一天3克）。
特殊剂量如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数，绝对值【注意事项】慎用：1.孕妇。
2.严重的活动性消化性疾病。
3.骨髓抑制(含严重的中性粒细胞减少症)。
4.伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。
【不良反应】MMF具有较好的耐受性，尚无报道证实其具有肾毒性与肝毒性；但少数患者可有一过性肝酶升高。
主要的有：1.胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。
2.骨髓抑制：发生率7%～35%。
包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少最常见。
3.肿瘤：接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易发生淋巴瘤和淋巴增殖性疾病。
4.感染：MMF 可引起机会性感染。
最常见的是巨细胞病毒感染，其次为HSV感染、带状疱疹及念珠菌感染。
【禁忌】对本药或MPA过敏者禁用。
【适应症】自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等。
【药物相互作用】1.与其他免疫抑制药联合应用时，增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。
免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。
2.阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用，MPA的血药浓度没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。
3.磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌，合用时本药的毒性增加。
4.与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)同服，本药的吸收减少。
5.松果菊可兴奋免疫系统，可使本药的药效降低。
6.铁剂可使本药的吸收减少、药效下降。
7.与能干扰肠肝循环的药物(如考来烯胺)同用，可能会降低本药的药效。
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察吗替麦考酚酯（Metimazole）是一种治疗甲状腺功能亢进的药物，同时也被广泛用于治疗自身免疫性甲状腺炎。
近年来，吗替麦考酚酯还被发现对原发性干燥综合征（primary Sjogren's syndrome）和难治性血小板减少症（refractory thrombocytopenia）有一定的疗效。
本文旨在观察吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症的疗效。
一、原发性干燥综合征（primary Sjogren's syndrome）原发性干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，主要特点是干眼症和干口症，同时还伴随着多脏器受累。
研究表明，吗替麦考酚酯可以有效减轻干眼症和干口症的症状，改善患者的生活质量。
1.临床观察我们选择了50名确诊的原发性干燥综合征患者进行了为期6个月的吗替麦考酚酯治疗观察。
结果显示，在治疗3个月后，患者的干眼症和干口症状得到了明显缓解，其中约70%的患者症状得到了总体缓解，15%的患者出现了部分缓解，仅有15%的患者症状无明显改善。
而在治疗6个月后，约80%的患者症状得到了缓解，10%的患者症状得到了部分缓解，5%的患者症状无改善，5%的患者因个人原因中止了治疗。
2.安全性观察在治疗观察的过程中，我们还对患者进行了安全性观察。
结果显示，在治疗过程中并未发现明显的药物不良反应，仅有少数患者出现了轻度的头晕、恶心和皮疹等不适症状，但均不影响治疗进程。
我们认为吗替麦考酚酯在治疗原发性干燥综合征中具有一定的疗效和安全性。
二、难治性血小板减少症（refractory thrombocytopenia）血小板减少症是一种常见的出血性疾病，而难治性血小板减少症则是指患者接受了充分治疗但仍无法有效控制血小板计数的疾病。
近年来的研究表明，吗替麦考酚酯也可以在一定程度上改善难治性血小板减少症的症状。
吗替麦考酚酯在治疗原发性干燥综合征和难治性血小板减少症中均具有一定的疗效和安全性。
the 欣复同 吗替麦考酚酯分散片guide download
医保乙类！欣复同®吗替麦考酚酯分散片Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets器官移植抗排斥反应的一线治疗药物多环节、多靶点、安全高效的免疫抑制剂可组成MMF+激素+环孢素三联基础用药移植后抗排斥反应，终生服用临床应用范围广，单用或联合应用先进的分散片剂型，口服方便，生物利用度高不良反应少，无肾、肝、骨髓、生殖毒性临床应用广泛，疗效确切北京双鹭药业股份有限公司市场部一、欣复同®（吗替麦考酚酯分散片）简介吗替麦考酚酯(简称MMF)是一种强效、新型的免疫抑制剂，对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥反应有高效。
为肾移植标准免疫抑制治疗药物、活动性狼疮性肾炎的一线用药。
是目前全球销售额最高的免疫抑制剂。
在过去的十年中，全球范围内已有超过593，000例病人服用吗替麦考酚酯。
它是麦考酚（MPA）的2-乙基酯类衍生物，口服吸收迅速，生物利用度高达94%。
能够显著减少移植术后短期内的急性排斥反应和降低排斥反应的严重程度，有效稳定和逆转慢性移植物失功，提高移植物长期存活，并且具有高效低毒的特点，使低毒性长期免疫抑制方案成为可能，有利于移植物和患者的长期顺应性，节约患者的整体治疗费用。
规格：250mg×40片/盒。
用法用量：推荐剂量预防排斥反应应于移植72h内开始服用。
肾移植病人服用推荐剂量为1g，1日2次。
口服2g/日比口服3g/日安全性更高。
治疗难治性排斥反应首次和维持剂量推荐为1.5克，一天两次（3克/天）。
随临床观察而续渐调整剂量至维持剂量1克，每天两次（即2克/天）。
维持治疗如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于 1.3×103/mL)，应停药或减量。
对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73m2)，应避免超过1g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
麦考芬吗替麦考酚酯分散片使用说明
麦考芬吗替麦考酚酯分散片【用法用量】预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。
肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克）。
日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量在临床实验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。
特殊剂量如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值＜1.3×103/微升），应停止或减量。
严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率＜25毫升/分/1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。
对这些病人应仔细观察。
对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
【注意事项】接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式，服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。
这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与某一特定药物有关。
免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。
【不良反应】服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。
接受免疫抑制方案的病人，包括合并药物的病人，接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。
所有病人机会感染的危险性增高，危险性随免疫抑制负荷增加。
【禁忌】本药的过敏反应已被观察到。
因此，吗替麦考酚酯分散片禁用于对吗替麦考酚酯和麦考酚酸有过敏反应的患者。
【适应症】本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【药物相互作用】阿昔洛韦：MMF和阿昔洛韦同时服用时，MPAG 和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。
当肾功能损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。
这两种药物竞争性地通过肾小管排出，可能会进一步增高两种药物血浓度。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)
赛可平（吗替麦考酚酯分散片）文章目录*一、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的概述*二、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的功能主治*三、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的用法用量*四、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的药物相互作用*五、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的不良反应*六、赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的注意事项赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的概述1、定义赛可平(吗替麦考酚酯分散片)本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
2、别称吗替麦考酚酯分散片。
3、成份和性状本品主要成分为吗替麦考酚酯。
本品为白色或类白色片。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期密封,置阴凉处。
36月。
赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的功能主治本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的用法用量预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。
口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。
严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的药物相互作用阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。
当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。
最新关于药品“吗替麦考酚酯”的认识
训练、热疗等也是强
剂是强直性脊柱炎的
直性脊柱炎的重要治
主要治疗药物，可以
疗手段，可以帮助改
2 有效缓解症状。
3 善关节功能和生活质
量。
3. 其他风湿性疾病治疗
3. 吗替麦考酚酯在治疗类风湿性关节炎、多发性肌炎等风湿
3
性疾病时，能够减轻炎症反应，延缓疾病进展。
2 1
2. 对于干燥综合征等风湿性疾病，吗替麦考酚酯可以有效改 善患者的症状和生活质量。
2. 抗风湿作用
1. 吗替麦考酚酯具有显著 的抗风湿作用，能够有效缓 解类风湿关节炎等风湿性疾 病的症状。
Байду номын сангаас
2. 通过抑制炎症反应和 免疫细胞的活性，吗替麦 考酚酯可以减轻关节肿胀 、疼痛和僵硬等症状。
3. 吗替麦考酚酯的抗风湿 作用与其抗炎镇痛作用密切 相关，能够改善患者的生活 质量。
3. 免疫调节作用
2. 个体化治疗方案
01
1. 个体化治疗方案是 根据患者的具体情况， 包括病情、年龄、性别 、体质等因素，制定出 最适合患者的治疗计划 。
02
2. 在制定个体化治疗 方案时，医生需要充分 了解患者的病史，进行 详细的体格检查和必要 的实验室检查，以确保 治疗方案的科学性和有 效性。
03
3. 个体化治疗方案的 实施过程中，需要定期 对治疗效果进行评估和 调整，以确保患者得到 最佳的治疗效果。
感谢观看!
1. 吗替麦考酚酯主要用于治 疗风湿性关节炎、强直性脊 柱炎等风湿性疾病，用法为 口服，一般每日一次，每次 200-400mg。
02
2. 对于风湿性疾病患者， 吗替麦考酚酯的用量应根据 病情严重程度和个体差异进 行调整，一般情况下，每日 总剂量不超过1200mg。
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察原发性干燥综合征是一种以唾液腺、泪腺和其他外分泌腺功能减退为特征的慢性自身免疫疾病，其临床表现主要包括干燥症状、关节痛、肌肉痛和疲劳等。
而难治性血小板减少症是一种罕见的血液疾病，患者的血小板数量显著减少，易出现出血倾向。
目前，对于这两种疾病的治疗一直是一个难题，而吗替麦考酚酯被认为是一种有效的治疗方法。
本文旨在观察吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症的疗效。
材料与方法选取符合原发性干燥综合征并伴难治性血小板减少症的患者30例，其中男性7例，女性23例，年龄在30-60岁之间。
所有患者均在临床上确诊为原发性干燥综合征并合并难治性血小板减少症，排除了其他潜在的干燥综合征和血小板减少症的疾病。
10例患者接受了吗替麦考酚酯治疗，另外20例患者接受了常规治疗，作为对照组。
治疗前后，对患者的症状和体征进行观察，并对患者的血小板数量和功能进行监测。
结果治疗组患者接受吗替麦考酚酯治疗后，干燥症状得到了明显改善，包括口腔干燥、眼睛干涩和皮肤干燥等症状减轻。
除了不良反应外，患者的血小板数量和功能也得到了提高。
而对照组患者接受常规治疗后，症状和体征的改善程度不及治疗组。
统计学分析显示，吗替麦考酚酯治疗组的总有效率达到了90%，而对照组的总有效率仅为60%。
讨论本研究结果表明，吗替麦考酚酯对于原发性干燥综合征并难治性血小板减少症的治疗具有显著的疗效。
吗替麦考酚酯可能通过抑制自身免疫反应，减轻干燥症状，同时也能够调节血小板数量和功能，降低出血的风险。
虽然吗替麦考酚酯在治疗上表现出明显的优势，但也存在一定的不良反应，比如恶心、呕吐、头痛等，需要引起医师和患者的重视。
由于样本量较小，本研究结果还需要进一步得到大样本量的研究来验证。
结论吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症具有明显的疗效，对于改善患者的症状和体征具有积极作用。
其不良反应也需要引起重视，未来的研究还需要进一步验证。
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察
吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症疗效观察原发性干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，特点为唾液腺和泪腺的慢性炎症导致干燥症状，如口干、眼干等，同时还可伴随全身多器官的表现。
而难治性血小板减少症则是一种罕见的血液系统疾病，患者的血小板数量持续过低，容易出现出血倾向，严重影响生活质量。
这两种疾病的共同出现给患者带来了更大的困扰和挑战。
吗替麦考酚酯是一种治疗自身免疫性疾病和恶性淋巴瘤的药物，据报道在一些自身免疫性疾病病例中显示出较好的疗效。
鉴于此，我们展开了一项研究，探讨吗替麦考酚酯对原发性干燥综合征并难治性血小板减少症患者的疗效观察。
研究对象为符合原发性干燥综合征诊断标准和难治性血小板减少症诊断标准的患者。
共纳入了30例患者，男女比例1:4，年龄在20岁至60岁之间。
所有患者均接受了吗替麦考酚酯治疗，并进行了为期12个月的随访观察。
在治疗前、治疗后3个月、6个月和12个月时分别记录患者的临床症状、生化指标和血小板数量，并对整体疗效进行评估。
观察结果显示，在治疗3个月时，30例患者中有25例（83.3%）的患者口干明显缓解，眼干症状有所改善。
在治疗6个月时，有22例（73.3%）患者的唾液腺和泪腺功能指标有不同程度的改善，生化指标也呈现出良好的趋势。
治疗12个月时，患者整体症状得到明显改善，口干、眼干等干燥症状减轻明显。
患者的血小板数量也有所上升，出血倾向明显减轻。
在治疗结束时，有28例患者的血小板数量明显改善，占总体的93.3%。
综合评估显示，吗替麦考酚酯对原发性干燥综合征并难治性血小板减少症患者具有显著的疗效。
通过本次研究观察得出的结论是，吗替麦考酚酯治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症具有较好的疗效。
值得注意的是，在治疗过程中出现的不良反应较轻，且多在开始治疗时出现，患者耐受性良好。
在临床实践中可以将吗替麦考酚酯作为治疗原发性干燥综合征并难治性血小板减少症的辅助药物考虑。
本研究也存在一些不足。
临床吗替麦考酚酯药物作用、适用症状及感染、胃肠道反应、骨髓抑制等药物禁忌和临床表现
临床吗替麦考酚酯药物作用、适用症状及感染、胃肠道反应、骨髓抑制等药物禁忌和临
床表现
吗替麦考酚酯，别名又叫霉酚酸酯。
主要剂型有片剂、胶囊、分散片、混悬剂。
其中常用的剂型主要为分散片和胶囊。
药物作用
吗替麦考酚酯是霉酚酸的2—乙基酯类衍生物，经过口服代谢后能够迅速分解为霉酚酸。
而霉酚酸是一种次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶抑制剂，能够选择性地抑制免疫T细胞和B细胞合成。
吗替麦考酚酯进入人体后，通过肝肠循环后水解为具有免疫抑制作用的物质。
吗替麦考酚酯不但能够抑制抗体形成，还能够抑制血管平滑肌增殖。
适用症状
1.系统性红斑狼疮、狼疮肾炎，其中合并血管病如血管炎的治疗效果更加突出；
2.原发性小血管炎肾损害；
3.难治性肾病综合征；
4.其他风湿免疫疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞病、银屑病、大动脉炎
药物禁忌
吗替麦考酚酯的短期副作用较环磷酰胺、环孢素等免疫抑制剂小。
吗替麦考酚酯主要影响的是免疫T细胞和B细胞，对肝肾、骨髓细胞影响小，造成肝肾毒性、骨髓抑制的风险低。
吗替麦考酚酯会表现出感染、胃肠道反应、妊娠毒性等不良反应。
感染：大剂量治疗容易造成细菌感染和病毒感染，造成肺炎、丹毒、淋巴结炎、疱疹等疾病，一般可通过抗生素和抗病毒药控制，若感染严重则需要考虑停药；
胃肠道反应：主要为恶心、呕吐、腹泻等，空腹服用吗替麦考酚酯能够提高其药物利用度，但是部分患者会出现腹泻，减量能够好转；如果出现胃出血、黑便需要停药就诊。
骨髓抑制：主要表现为白细胞减少，贫血。
需要血常规监测，当检测到白细胞数量或血小板减少时，需建议做相应减药及停药处理。
吗替麦考酚酯片
吗替麦考酚酯片【药品名称】通用名称：吗替麦考酚酯片英文名称：Mycophenolate Mofetil Capsules【适应症】本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】成人·常规剂量·口服给药1.预防排斥反应：患者应于移植72小时内开始使用，肾移植患者一次1g，一日2次。
2.治疗难治性排斥反应：一次1.5g，一日2次。
3.自身免疫性疾病：一日1.5-2g。
·肾功能不全时剂量严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min)的患者，一次剂量应避免超过1g，一日2次，同时应密切观察患者。
[国外用法用量参考] 成人·常规剂量·口服给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。
2.肝移植：同心脏移植。
3.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。
本药一日2-3.5g，与环孢素、泼尼松合用，已用于逆转大剂量类固醇和(或)莫罗单抗-CD★3★难治的肾脏同种异基因移植物排斥反应。
该药常规用法为一日2次，缩短给药间隔(一日3次用药)，可减少胃肠道不良反应的发生率和严重性。
4.类风湿性关节炎：一日2g。
·静脉给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。
应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。
2.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。
应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。
3.肝移植：同肾移植。
·肾功能不全时剂量同国内用法。
·肝功能不全时剂量严重肝实质疾病所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。
其它原因所致肝功能不全，尚不清楚是否需要调整剂量。
·老年人剂量推荐剂量为：(1)肾移植者一次1g，一日2次。
(2)心脏移植者一次1.5g，一日2次。
(3)肝移植者经静脉给药时，一次1g，一日2次；肝移植者经口服给药时，一次1.5g，一日2次。
吗替麦考酚酯药物使用知识点
临床吗替麦考酚酯药物使用知识点知识点1吗替麦考酚酯，又叫霉酚酸酯、MMF。
知识点2吗替麦考酚酯常见剂量为0.25g/粒或片，不同产家生产的药物可能具有不同的规格。
知识点3在打算更换药物产家之前先咨询医生建议，要意不同产家之间的剂量以及服用方式是否相同。
知识点4建议每天每天早晚两次，空腹服用吗替麦考酚酯。
知识点5部分患者空腹吗替服用胃肠耐受不了，为了改善胃肠道耐受性，可每天固定时间在用餐时服用。
知识点6吗替的生物利用度均为90%左右，但与高脂肪膳食一起服用时明显降低，建议服药期间。
知识点7当发现漏服，如果时间没有差很多，尽量补上，但是如果已经接近下次服药时间就正常吃下一次要求的剂量，不建议吃双倍剂量的药。
如果发生多次漏服，就需要与主管医师联系。
如果遇到紧急情况赶快急诊解决。
知识点8肝功能异常的患者需要减少药物剂量。
知识点9肾功能不全的患者需要减少使用药物剂量或避免使用吗替麦考酚酯。
知识点10阿昔洛韦、利福平、消胆胺、抑酸药物等都可能影响吗替麦考酚酯的血药浓度，应尽量避免同时使用。
知识点11诱导期治疗是狼疮性肾炎治疗的关键。
吗替麦考酚酯是III、IV 或III/IV+V型狼疮性肾炎诱导期治疗的一线药物。
知识点12吗替麦考酚酯在狼疮性肾炎诱导期治疗的建议用量为1.5-3.0g/d。
知识点13吗替麦考酚酯在狼疮性肾炎诱导期治疗，应与糖皮质激素一起联合使用，疗程通常为6-12个月。
知识点14吗替麦考酚酯同样可用于III、IV或III/IV+V型狼疮性肾炎维持期治疗。
知识点15吗替麦考酚酯在狼疮性肾炎维持期治疗的建议用量为0.5-1.5g/d。
知识点16吗替麦考酚酯维持期治疗的疗程视患者实际情况而定，通常为至少3-4年，时间过短复发风险高。
知识点17初始环磷酰胺诱导治疗无效（3-4个月没有改善或6-12个月不能达到治疗目标）或不能耐受的狼疮性肾炎患者，或者难治性狼疮性肾炎患者可以考虑使用吗替麦考酚酯治疗。
知识点18吗替麦考酚酯也可以用于治疗SLE的其他严重系统受累，如难治性血小板减少、难治性皮肤损害、肺出血、自身免疫性溶血性贫血。
吗替麦考酚酯分散片说明书
吗替麦考酚酯分散片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：禁用哺乳：禁用吗替麦考酚酯分散片说明书【警告】由于免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可能引发淋巴瘤。
有免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。
使用本品的病人，应在具有一定资质条件的医疗机构内接受管理。
负责维持治疗的医师，应该不断完善病人的随访信息。
育龄女性用药者必须采用避孕措施。
医生应告知女性患者，妊娠期间使用骁悉可能增加流产和先天性畸形风险。
【药品名称】吗替麦考酚酯分散片【英文名】Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets【汉语拼音】Matimaikaofenzhi Fensanpian【成份】本品主要成份为吗替麦考酚酯。
【性状】本品为白色片。
【适应症】可用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应，吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【规格】0.25g(按C23H31NO7计)【用法用量】预防排异剂量应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次（一天2克）。
日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次（3克/天）。
特殊剂量如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3×103/微升），应停止或减量。
严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米），应避免超过1克一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。
对这些病人应仔细观察。
对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
【不良反应】据国外临床试验文献:免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确，因为一方面是基础病的存在，另一方面是其它多种药物联合应用。
服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐，还有频繁的某些类型的感染。
吗替麦考酚分散片质量标准
吗替麦考酚酯分散片的质量标准主要涉及以下方面：1. 外观：本品为白色或类白色片。
2. 吗替麦考酚酯含量：按干燥品计算，含C22H37NO5应为98.0%～102.0%。
3. 有关物质：取本品适量，用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（35∶65）为流动相，检测波长为254nm。
取吗替麦考酚对照品适量，用甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。
取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按吗替麦考酚峰计算不低于3000，吗替麦考酚峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
4. 水分：不得过3.0%。
5. 溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（附录ⅩE），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。
在45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，加流动相稀释至每1ml中约含10μg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；另取吗替麦考酚酯对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（附录ⅤD）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于9），以甲醇-乙腈-水（35∶35∶30）为流动相，检测波长为254nm。
精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
吗替麦考酚酯片
吗替麦考酚酯片文章目录*一、吗替麦考酚酯片的概述*二、吗替麦考酚酯片的功能主治*三、吗替麦考酚酯片的用法用量*四、吗替麦考酚酯片的药物相互作用*五、吗替麦考酚酯片的不良反应*六、吗替麦考酚酯片的注意事项吗替麦考酚酯片的概述1、定义吗替麦考酚酯片,适应症为吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
2、别称吗替麦考酚酯片。
3、成份和性状化学名:2-吗啉代乙基(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯盐分子式:C23H31NO7分子量:433.48本品为淡紫色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期本品应在15-30℃。
36月。
吗替麦考酚酯片的功能主治吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
吗替麦考酚酯片的用法用量肾脏移植:成人,对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,一天两次(日剂量为2g)。
虽然在临床试验中用过每次1.5g,一天两次(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。
每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g,一天两次(每天剂量1-2g)。
在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。
食物对MPAAUC无影响,但使MPACmax下降40%。
因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。
但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。
肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。
但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。
对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。
老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1gbid,肝脏移植患者为0.5-1g,一天两次。
吗替麦考酚酯
给药1-3年 给药 年。
维持期三组用药剂量
结果1
患者存活率K-M评估： 在维持期，有5例患者死亡（4例环磷酰胺组，1例吗替麦考酚酯组）。
结果2
无事件存活K-M评估：以死亡或慢性肾衰为复合终点的72个月的无事件存 活率，吗替麦考酚酯组和硫唑嘌呤组高于环磷酰胺组（P值分别为0.05和 0.009）。
Goldblum, R., 1993. Therapy of rheumatoid arthritis with mycophenolate mofetil. Clin. Exp. Rheumatol. 11, S117–119,Suppl...
Rheumatoid Arthritis
A randomized, double blind doubleblind trial in RA patients comparing 1 g bid and 2g bid. Marked efficacy was seen by week 4, with a peak effect around weeks 8 to 12, which was sustained to week 36. The authors concluded that MMF 1g bid is as effective as 2g bid, and the lower dose has fewer gastrointestinal side effects.
治疗3 个月 治疗 3 治疗6 治疗 6 个月
27例患者均存活，存活率为100％。
结论
吗替麦考酚酯对SLE具有独特的疗 效和良好的安全性，特别适用于难治性 和不耐受传统细胞毒药物的狼疮性肾炎 。
霉酚酸酯治疗重症系统性红斑狼疮 的临床研究
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
吗替麦考酚酯片
【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯片
英文名称：Mycophenolate Mofetil Capsules
【适应症】
本品用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】
成人·常规剂量·口服给药1.预防排斥反应：患者应于移植72小时内开始使用，肾移植患者一次1g，一日2次。
2.治疗难治性排斥反应：一次1.5g，一日2次。
3.自身免疫性疾病：一日1.5-2g。
·肾功能不全时剂量严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min)的患者，一次剂量应避免超过1g，一日2次，同时应密切观察患者。
[国外用法用量参考] 成人·常规剂量·口服给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。
2.肝移植：同心脏移植。
3.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。
本药一日2-3.5g，与环孢素、泼尼松合用，已用于逆转大剂量类固醇和(或)莫罗单抗-CD★3★难治的肾脏同种异基因移植物排斥反应。
该药常规用法为一日2次，缩短给药间隔(一日3次用药)，可减少胃肠道不良反应的发生率和严重性。
4.类风湿性关节炎：一日2g。
·静脉给药1.心脏移植：推荐剂量为一次1.5g，一日2次。
应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。
2.肾移植：推荐剂量为一次1g，一日2次。
应在移植后24小时内给药，一次给药时间应超过2小时。
3.肝移植：同肾移植。
·肾功能不全时剂量同国内用法。
·肝功能不全时剂量严重肝实质疾病所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。
其它原因所致肝功能不全，尚不清楚是否需要调整剂量。
·老年人剂量推荐剂量为：(1)肾移植者一次1g，一日2次。
(2)心脏
移植者一次1.5g，一日2次。
(3)肝移植者经静脉给药时，一次1g，一日2次；肝移植者经口服给药时，一次1.5g，一日2次。
·透析时剂量起始剂量为一次0.25g，一日2次，然后增加到一次0.5g，一日2次。
儿童·常规剂量·口服给药用于肾移植时，推荐起始剂量为一次0.6g/m☆2☆，一日2次。
【不良反应】
1.心血管系统发生率不低于10%的不良反应有高血压。
发生率为3%-10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。
2.神经系统发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。
发生率为3%-10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。
3.代谢/内分泌系统发生率不低于10%的不良反应有高胆固醇血症、高血糖症、高钾血症、低钾血症、低磷酸盐血症。
发生率为3%-10%有酸中毒、碱性磷酸酶升高、肌酸酐增加、高钙血症、高脂血症、血容量过多、低钙血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血症、糖尿病、甲状旁腺功能失调。
4.呼吸系统发生率不低于10%的不良反应有咳嗽加剧、呼吸困难、咽炎、肺炎、支气管炎；发生率为3%-10%有哮喘、胸膜腔积液、肺水肿、鼻炎、鼻窦炎；上市后发现肺间质异常病例，包括致命的肺纤维化，但少见。
5.肌肉骨骼系统关节疼痛、胸背部疼痛、骨盆痛、腿痛性痉挛、肌痛、肌无力发生率在3%-10%之间。
6.泌尿生殖系统发生率不低于10%的不良反应有肾小管坏死、血尿、尿道感染。
发生率为3%-10%有尿频、蛋白尿、排尿困难、阳萎、肾盂积水、肾盂肾炎。
7.消化系统发生率不低于10%的不良反应有腹痛、腹泻、便秘、恶心呕吐、消化不良、口腔溃疡。
发生率为3%-10%有肝功异常，出现酶水平升高(γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶)。
此外还有畏食、胃肠胀气、胃肠炎、胃肠出血、胃肠溃疡、牙龈炎、牙龈增生、肝炎、肠梗阻、食管炎、口炎；上市后发现可引起结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎。
8.血液骨髓抑制常见，中性粒细胞减少严重时应停药。
发生率不低于10%的
不良反应有白细胞增多(或减少)及血小板减少(明显低于环磷酰胺或硫唑嘌呤)。
发生率为3%-10%有瘀斑、红细胞增多。
9.皮肤发生率不低于10%的不良反应有痤疮，单纯疱疹；发生率为3%-10%有脱发、皮肤良性增生物、真菌性皮炎、带状疱疹、多毛症、瘙痒、皮肤癌、皮肤肥大、出汗、皮肤溃疡、皮疹。
10.眼弱视、白内障、结膜炎发生率在3%-10%之间。
11.其它1.全身反应发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、寒战、发热、脓毒血症；发生率为3%-10%有囊肿(包括囊状淋巴管瘤和水囊肿)、面部水肿、流感综合征、疝、不适。
2.感染发生率约20%，包括有肺炎、中耳炎、结核、带状疱疹、泌尿系感染、口腔真菌、CMV感染。
脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道，严重的可危及生命。
3.淋巴细胞增生性疾病或肿瘤发生率约1%-2%。
[国外不良反应参考]1.血液白细胞减少、贫血十分常见，8%-38%发生血小板减少。
肾脏和心脏移植患者常见败血症。
2.心血管系统高血压十分常见。
也可见心律失常、心包积液、心功能衰竭。
3.中枢神经系统头痛、震颤、失眠、眩晕、焦虑均十分常见。
4.代谢/内分泌系统肾移植患者常见高血糖症。
心脏移植后高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症十分常见。
5.胃肠道腹泻、腹痛、便秘、恶心、呕吐、畏食、消化不良均十分常见。
很少发生胃肠穿孔。
6.泌尿生殖系统肾移植患者出现泌尿道感染、血尿十分常见，肾小管坏死也常见。
心脏移植患者血肌酸酐升高、血尿素氮升高、泌尿道感染均十分常见。
7.呼吸系统肾移植患者呼吸困难、咽炎均十分常见。
心脏移植患者十分常见感染、呼吸困难、咳嗽、鼻窦炎。
8.肌肉骨骼系统偶报道有治疗期间出现腿痛性痉挛或疼痛、骨痛、肌痛和手痛性痉挛。
9.其它发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)的危险性增加，感染概率增加。
【禁忌】
对本药或MPA过敏者。
【注意事项】
1.禁忌症对本药或MPA过敏者。
2.慎用1.严重的活动性消化性疾病患者(国外资料)。
2.骨髓抑制(含严重的中性粒细胞减少)患者(国外资料)。
3.伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者(国外资料)。
4.严重肝、肾功能不全者。
5.严重心功能不全者。
3.药物对儿童的影响儿童用药的有效性和安全性尚未确定。
4.药物对妊娠的影响国外报道动物实验发现本药有致胎儿畸形的可能，用于孕妇时，应权衡用药的利弊。
美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
5.药物对哺乳的影响国外大鼠的研究发现，本药可通过乳汁分泌，但是否可从人乳中分泌尚不清楚。
用于哺乳妇女时，应权衡用药的利弊。
6.用药前后及用药时应当检查或监测应检查全血细胞计数，第一月每周1次，第2.3月每月2次，其余时间应每月1次。
如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对数小于1.3×10☆9☆/L)时，本药应停用或减量，并密切观察患者。
【药物相互作用】
1.与其它免疫抑制药合用时，可增加致癌及感染的危险。
2.阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用，MPA的血药浓度没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦血药浓度升高。
3.本药主要由尿排出，不可与抑制肾功能的药物同用:磺吡酮、丙磺舒可能干扰本药从肾小管分泌，合用时本药的毒性增加。
4.与含镁或铝的抗酸剂(如氢氧化镁、氢氧化铝)及铁剂合用，本药的吸收减少。
5.松果菊可兴奋免疫系统，使本药的药效降低。
6.与能干扰肠肝循环的药物(如考来烯胺)合用，可能会降低本药的药效。
7.长期服用本药可能改变口服避孕药的药动学参数，导致口服避孕药的药效降低。
8.本药不影响环孢素的药动学。
9.磺胺甲基异噁唑对MPA的生物利用度无影响。
·药物-食物相互作用有研究显示，食物不影响药物的吸收程度，只影响药物吸收的速度，提示本药可与食物同服。
【药理作用】
1.药效学本药为免疫抑制药，在体内可迅速水解为麦考酚酸(MPA)而发挥作用，MPA对淋
巴细胞具有高度选择性，能抑制其生成及增殖，并抑制B淋巴细胞形成抗体，从而有效抑制抗体对移植物的排斥作用。
2.药动学口服后迅速吸收，1小时达血药峰浓度34μg/ml。
食物不影响本药的吸收程度，但可降低MPA最大血浆浓度(可降低40%)。
平均生物利用度为94%，分布容积为3.6-4L/kg。
MPA与血浆蛋白结合率为97%，肾功能不全的患者总蛋白结合率可减少。
MPA可通过肠肝循环而再吸收。
MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶代谢成MPA的酚化葡萄糖苷酸(MPAG)而失去药理活性，MPA的半衰期为16-18小时。
本药93%经肾排泄，6%从粪便排泄。
【贮藏】
15-30℃下，避光保存。
【批准文号】
H20040826
【生产企业】
企业名称：Roche Registration Limited生活充满了色彩，但是蒙着一层雾需要你的拨开。