中国药典版

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中国药典版：片剂

片剂系指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。

中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。

片剂以口服普通片（也包括糖衣片、薄膜衣片）为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片（包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片）与口崩片等。

对片剂的质量要求除外观应完整光洁、色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，以及药典品种项下规定的检验项目外，还应检查重量差异”和崩解时限”此外，阴道片应检查融变时限”阴道泡腾片应检查发泡量”分散片应检查分散均匀性” 口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查微生物限度”“重量差异”检查法1简述1.1本法适用于片剂的重量差异检查。

凡规定检查含量均匀度的片剂，不再进行重量差异的检查。

1.2在片剂生产中，由于颗粒的均匀度和流动性，以及工艺、设备和管理等原因，都会引起片剂重量差异。

本项检查的目的在于控制各片重量的一致性，保证用药剂量的准确。

2仪器与用具2.1分析天平感量O.lmg （适用于平均片重0.30g以下的片剂）或感量Img （适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）。

2.2扁形称量瓶。

2.3弯头或平头手术镊。

3操作方法3.1取空称量瓶，精密称定重量；再取供试品20片，置此称量瓶中，精密称定。

两次称量值之差即为20片供试品的总重量，除以20,得平均片重（m）。

3.2从已称定总重量的20片供试品中，依次用镊子取出1片，分别精密称定重量，得各片重量。

4注意事项4.1在称量前后，均应仔细查对药片数。

称量过程中，应避免用手直接接触供试品。

已取出的药片，不得再放回供试品原包装容器内。

4.2遇有检出超出重量差异限度的药片，宜另器保存，供必要时的复核用。

4.3糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣。

包衣后不再检查重量差异。

4.4薄膜衣片在包衣后也应检查重量差异。

5记录与计算5.1记录每次称量数据。

中国药典一部标准凡例(2000年版)

凡例(2000年版一部)凡例《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

“凡例”是解释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。

名称及编排一、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ顺序排列；单列的炮制品及单味提取物、油脂等排在各该药材的后面；制剂中同一品种凡因规格不同需单列者，在其名称后加括号注明规格；附录按分类编码。

二、每一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：⑴中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；⑵来源；⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼含量测定；⑽性味与归经；⑾功能与主治；⑿用法与用量；⒀注意；⒁规格；⒂贮藏；⒃制剂等。

标准规定三、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。

四、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各该药材的来源范畴。

药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。

采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。

五、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1) 烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；(2) 不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3) 烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4) 少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”。

制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。

六、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。

先重点描述一种，其他仅分述其区别点。

中国药典部分

2010版中国药典2010版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》二部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

2010版中国药典word版pdf版exe版五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。

任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。

中国药典版主要变动

中国药典版主要变动近年来，随着医疗技术与药物研发的不断进步，中国药典也在不断更新与完善。

中国药典是我国药物标准化的重要参考依据，通过不断进行版本的更新与修订，确保了药物的安全性、有效性和质量。

本文将重点介绍中国药典版的主要变动。

一、药物标准的增加与变更中国药典版的主要变动之一是药物标准的增加与变更。

随着药物研发的进展，新的药物不断问世，旧有药物的制剂与用途也可能会发生变化。

为了与时俱进，中国药典版本会引入新的药物标准，并对旧有标准进行修订与更新，确保其准确性与实用性。

二、药物质量标准的提高在中国药典版的更新中，药物质量标准的提高是一个重要的方面。

随着科学技术的进步，对于药物的纯度和稳定性要求越来越高。

为了确保药物质量的稳定与可靠，中国药典版本会对药物的相关参数和检测方法进行修订和补充，以适应当前的技术要求。

三、药物剂型的变化与创新中国药典版的另一个主要变动是药物剂型的变化与创新。

随着药物研发技术的不断突破，新的药物剂型层出不穷。

中国药典版本会及时引进这些新的剂型，并制定相关标准，确保其安全有效的使用。

四、药物用法用量的调整药物用法用量的调整是中国药典版的另一个重要变动。

随着医学的发展，对于药物的用法用量也可能发生变化。

中国药典版本会结合最新的临床研究和医学指南，对药物的适应症、用法用量等进行修订与调整，以保证患者用药的安全性和有效性。

总结起来，中国药典版的主要变动包括药物标准的增加与变更、药物质量标准的提高、药物剂型的变化与创新以及药物用法用量的调整。

这些变动旨在确保药物的安全性、有效性和质量，并且随着医学技术的发展和药物研发的进步不断更新与完善。

中国药典作为我国药物标准化的重要参考依据，对于推动药品质量的提升和保障患者用药安全具有重要意义。

希望通过中国药典版本的不断更新与完善，能够进一步推动我国药物研发和医疗水平的发展，提高药物治疗的效果和患者的生活质量。

中国药典历年版本

中国药典历年版本中国药典是指中国法定的药品质量规范和药品标准的集合，也是我国药品监管的基本依据之一。

中国药典的历年版本经历了多次修订和更新，从最早的一版发行至今已经有多个版本，每一版都代表着我国医药领域的科研和技术进步。

中国药典第一版于1953年出版，是新中国成立后第一部综合性的国家药品质量标准参考书。

第一版药典收录了600多种药品的质量标准，为我国药品质量的监管和控制奠定了基础。

国家药品监督管理局组织了一批专家对第一版药典进行了全面修订，并于1985年出版了中国药典第二版。

第二版药典在第一版的基础上增加了大量新药品，并对一些内容进行了补充和修改。

此次修订使得中国药典更加完善和具体，为保证我国药品质量提供了更科学的标准。

中国药典第三版是在1990年出版的，此次修订紧跟国际药典的发展趋势，增加了许多国际上通行的方法和标准，使我国的药品质量标准与国际实践趋于一致。

此外，第三版药典还对中药饮片进行了系统的生药指标控制，促进了中药质量的提高和标准化的发展。

进入21世纪后，中国药典的修订更加频繁和迅速。

中国药典第四版在2005年出版，围绕国际药典的发展趋势，对中药材质量标准进行了调整和修订。

此次修订进一步推动了中药材的标准化和质量控制工作。

中国药典第五版于2010年发布，此次版本的修订主要针对一些关键药品和新药进行了标准的修订和更新。

通过第五版药典的修订，我国药品质量标准得到了一次全面的提升。

近年来，中国药典不断跟进国际药典的发展趋势和要求，推动着我国药品质量标准的不断提高。

中国药典第六版于2015年正式发布，在第六版药典中，对部分药品质量标准进行了调整和优化，同时增加了许多新药、新方法和新技术的应用。

随着医药科技的不断发展和实践经验的积累，中国药典的更新工作仍在持续进行中。

相信未来的中国药典版本将进一步完善和提高，为我国药品质量的保障和监管提供更加科学和严格的规范。

中国药典版--中药材灰分讲义

（一）灰分测定的意
是衡量中药材质量的重要指标，反应中药材中掺假及其收污染的
度程
生药灰分的来源，包括生药本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐，以及生药表面附着的不挥发性无机盐类，即总灰分。
同一种生药，在无外来掺杂物时，一般都有一定的总灰分含量范围。规定生药的总灰分限度,对于保证生药的品质和洁净程度，有一定的意义。如果总灰分超过一定限度，说明掺有外来无机物。
（三）酸不溶性灰分测定法
取上项所得的灰分，在坩埚中小
心加入稀盐酸约10ml,用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5ml冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤过，坩埚中的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应（药典二部附录Ⅲ一般鉴别实验）为止。残渣连同滤纸置同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。
(六)结果与判定
计算结果按“有效数字和数值的修约及其运算”修约，使其与标准中规定限度的有效数位一致。其数值小于或等于限度值时，判为符合规定，其数值大于限度值时，则判为不符合规定。
④ 灰化
已炉炭பைடு நூலகம்倚在坩埚口，关闭炉门把坩埚移入设规定温度 500~550 0C 的高温后，炉口处，慢慢移入炉膛内，坩埚盖斜
2.2 称取供试品取供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，称取供试品2～3g(如须测定酸不溶性灰分，可取供试品3～5g，置已炽灼至恒重的坩埚内，精密称定
2.3 炭化将盛有供试品的坩埚置电炉上缓缓灼烧（应避免供试品受热骤然膨胀或燃烧而逸出），炽灼至供试品全部炭化呈黑色，并不再冒烟，放冷至室温（以上操作应在通风柜内进行）。
有的生药本身含有的无机物差异较大，尤其是含有多量草酸钙的生药，测定总灰分有时不足以说明外来无机物的存在，还需要测定酸不溶性灰分。

中国药典版生物样品定量分析方法验证指导原则

二、生物分析方法验证
为了验证批内准确度，应取一个分析批的定量下限及低、中、高浓度质控样品，每个浓度至少用5个样品浓度水平覆盖标准曲线范围：定量下限，在不高于定量下限浓度3倍的低浓度质控样品，标准曲线范围中部附近的中浓度质控样品，以及标准曲线范围上限约75 %处的高浓度质控样品
准确度均值一般应在质控样品标示值的±15%之内，定量下限准确度应在标示值的±20%范围内
除正常基质外，还应关注其他样品的基质效应，例如溶血的或髙血脂的血浆样品等
二、生物分析方法验证
9.稳定性
必须在分析方法的每一步骤确保稳定性，用于检查稳定性的条件，例如样品基质、抗凝剂、容器材料、储存和分析条件，都应该与实际试验样品的条件相似用文献报道的数据证明稳定性是不够的采用低和髙浓度质控样品(空白基质加人分析物至定量下限浓度3倍以内以及接近定量上限 )，在预处理后以及在所评价的条件储存后立即分析由新鲜制备的校正标样获得标准曲线，根据标准曲线分析质控样品，将测得浓度与标示浓度相比较，每一浓度的均值与标示浓度的偏差应在±15%范围内应通过适当稀释，考虑到检测器的线性和测定范围，检验储备液和工作溶液的稳定性
中国药典（2020版）9012 生物样品定量分析方法验
证指导原则
中国药典（2020版）9012生物样品定量分析方法验证指导原则
二、生物分析方法验证三、试验样品分析
目录
中国药典（2020版）9012生物样品定量分析方法验证指导原则
9012生物样品定量分析方法验证指导原则 —、范围准确测定生物基质(如全血、血清、血浆、尿)中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求

2015版中国药典电子版

2015版《中华人民共和国药典》（中国药典）电子版简介《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版分为一、二、三、四部分。

从内容上看，共有2158种药材和汤剂（618种）、植物油和提取物（47种）、处方制剂和单剂（1493种）等，共2158种。

药典第二部共记载2271种。

《药典》第三部分共有生物制品137种，包括预防一级（48种）、治疗二级（78种）、体内诊断三级（4种）、体外诊断级（7种）。

药典4包含药用辅料（270），一般原则和指南（339）。

中华人民共和国药典2015年版《中华人民共和国药典》（2015年版）特点-新版《中国药典》的内容包括药材和汤剂618种，植物油和提取物47种，处方药和单味制剂1493种，第二卷2603个品种。

在《中国药典》（2010年版）中，一、二卷2271篇共记载2165个品种。

-新版《中国药典》是自1953年第一版以来的第十版。

本版《药典》在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，着重加强对药品安全性和有效性的控制要求。

充分利用国际先进的质量控制技术和经验，提高药典标准化水平，体现我国当前医学发展和检测技术水平，促进中药质量的提高，加快企业技术进步。

继续在产品升级换代、促进我国医药工业健康发展、提高《中国药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。

相关说明：-本版《药典》是我国药品质量保证标准。

立足科学、先进、规范、权威，着力解决制约药品质量安全的突出问题，努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观反映了我国医药工业的现阶段水平，临床用药及检测技术。

对提高药品质量将起到积极而重要的作用，将进一步扩大和加强《中国药典》在世界上的积极影响。

-《中国药典》实施以来，历史药典以来记载的同类药品标准，卫生部颁布的药品标准，国家食品监督管理局、药品监督管理机构发布的新药认证标准，以及升级为国家标准的国家。

-未列入《中国药典》范畴的制剂规格，按《中国药典》中同类品种的有关要求执行，并按原批准文件执行。

2020版中国药典第二部1482页

2020年版《我国药典》第二部1482页内容解读一、概述《我国药典》是中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的唯一冠方药典标准。

2020年版《我国药典》第二部1482页涉及丰富的药物信息，对各类药物的规范、质量标准、使用方法等进行了详细的规定。

本文将对该页内容进行解读，为读者提供相关药物的权威信息，以期增进大众对药物的了解和正确使用。

二、重要性和意义1. 《我国药典》作为国家权威药典，拥有广泛的权威性和可信度，对药物的规范和质量标准具有法律效力。

2. 1482页所涉及的药物信息，涵盖了临床常用药物及其使用规范，对于医护人员、患者和药学工作者具有重要的参考价值。

3. 通过解读1482页内容，可以增进人们对相关药物的了解，提高用药的安全性和准确性，减少药物误用和滥用的风险。

三、内容摘要1. 1482页内容主要涉及了以下几类药物：（1）中成药：包括复方制剂、颗粒剂、丸剂等，列出了规范和标准。

（2）中药材：对常用的中药材进行了规范，包括质量标准和外观要求。

（3）化学原料药：规定了化学原料药的质量标准和生产要求。

（4）生物制品：对生物制品的使用方法、储存条件等进行了详细的规定。

2. 1482页还包括了药物的质量标准、储藏要求、用法用量等具体内容，全面覆盖了药物的各个方面。

3. 本页还对一些特殊药物进行了重点介绍，包括老年人用药、儿童用药、孕妇用药等特殊人裙的用药指导。

四、案例分析1. 以XXX中成药为例，根据1482页规范，其质量标准应符合《我国药典》规定的要求，外观清晰无异物，色泽一致，气味特殊等特征。

而该药物的使用方法、剂量等也均依照1482页的规范进行。

2. 对于YYY中药材，根据1482页，该中药材的质量标准应符合国家标准，无霉变、虫蛀、异种杂质等现象。

储藏条件也应遵循《我国药典》的规定。

三、结论2020年版《我国药典》第二部1482页所包含的药物信息是权威、全面、准确的。

它为医务工作者提供了临床用药的规范，为患者提供了用药的准确指导，对于提高用药的安全性和有效性具有积极的意义。

中国药典版与版比较-V1

中国药典版与版比较-V1
中国药典是我国制定和公布的一部药品质量标准规范，旨在保障人民
群众用药安全。

中国药典分别在1985年、1990年、1995年、2000年、2010年、2020年发布了六个版本，每个版本涵盖了当时国内使用的主
要药品。

下面将对中国药典各版本进行比较，以便更好地了解各版本的变化和
进步。

一、药物名称
从1985年版到2020年版，中国药典收录的药物数量逐年增加，药物
名称增多，涉及的领域也更加广泛。

二、规格要求
药物规格在各版本中也发生了变化。

比如，有些药物规格的检测方法
在2020年版中更加精细，更加准确。

此外，各版本中对于药物的纯度、含量等指标也有所不同。

三、品质标准
随着科学技术的进步，各版本的品质标准也发生了相应的改变。

例如，在药物的化学成分、毒副作用等方面的标准都有一定的提高。

四、检测方法
在检测方法上，各版本中的方法也会进行相应的调整和优化。

例如，
随着NMR（核磁共振）技术的发展，各版本对以NMR技术进行物质结构鉴定的要求也越来越严格。

五、技术要求
技术要求的提高，也是各版本中的一个亮点。

比如，药物制备工艺和工业化生产，都在各版本中得到了更加细致和全面的规定和说明。

总之，中国药典的每个版本都注重保障药品的质量和安全，各版本之间相互呼应、相互印证，共同构成了一个稳定、完整、高质量的药品规范体系。

并且，随着科技的进步和新药的问世，未来的中国药典版本必将更加完善、严谨和切实可行。

中国药典版灭菌方法

一、湿热灭菌法本法系指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。

该法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。

药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品，均可采用本法灭菌。

流通蒸汽不能完全杀灭细菌孢子，一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

湿热灭菌条件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序，也可采用其他温度和时间参数，但必须保证物品灭菌后的SAL《10-6。

对热稳定的物品，可采用过度杀灭法，其SAL应《10-12。

热稳定性较差产品的标准灭菌时间F0［指灭菌温度为121℃，生物指示菌的耐热参数D值为1分，灭菌温度系数Z值为10.0℃时的标准灭菌时间（121℃下计算的微生物等效灭活率）］一般不低于8min。

如产品的热稳定性很差时，可允许湿热灭菌的F0低于8，此情况下，应在生产全过程中，对产品中污染的微生物严加监控，并采取各种措施降低微生物污染水平，确保被灭菌产品达到无菌保证要求。

采用湿热灭菌时，被灭菌物品有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。

湿热灭菌法应确认灭菌柜在不同装载时可能存在的冷点。

当用生物指示剂进一步确认灭菌效果时，应将其置于冷点处。

本法生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子（spores of Bacillus stearothermophilus）。

二、干热灭菌法本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。

适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。

干热灭菌条件一般为160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采用其他温度和时间参数。

应保证物品灭菌后的SAL《10-6。

中国药典版紫外分光光度法讲义优秀

中国药典版紫外分光光度法讲义优秀
• 肩峰或吸收谷处的吸光度测定受波长变动影响也较小，有时也可用谷值、肩峰值与峰值同时作鉴别依据。（比如甲硝唑片的第三个鉴别就是分别在277 nm和241 nm的波长处分别测最大吸收和最小吸收。）
• 具有不同吸光基团的化合物可有相同的最大吸收波长，但它们的摩尔吸光系数常有明显的差别，所以摩尔吸光系数常用于分子结构分析中吸光基团的鉴别。对于分子中含有相同吸光基团的物质，他们的摩尔吸光系数常很接近，但可因相对分子质量不同，使百分吸光系数的值差别较大，可以用百分吸光系数作为鉴别的依据。（比如结构相似的甲基睾丸酮和丙酸睾丸素在无水乙醇中的最大吸收波长λmax都在 240nm，但在该波长处的E1%1cm数值，前者为540，而后者为460，因而有较大的鉴别意义）。
• 紫外光谱是物质在200～400 nm的近紫外光区和400～850 nm的可见光区的吸收光谱。通常使用的紫外－可见分光光度计的工作波长范围为190～900nm,本法在药品检验中主要用于药品的鉴别、检查和含量测定。适用于微量和痕量组分的分析，测定灵敏度可达到10-4～10-7g/ml或更低范围。
处的吸收度与浓度之间是线性关系。因此只要选择适宜的波长测定溶液的吸光度，就可以求出其浓度。通常应选择被测物质吸收光谱的吸收峰处，以提高灵敏度并减少测量误差，被测物质如有几个吸收峰，可选不易有其他物质干扰的较高吸收峰，一般不选光谱中末端吸收峰。
中国药典版紫外分光光度法讲义优秀
• 单组分物质的含量测定 • 就是物质有单一成份构成，常用的测定法
中国药典版紫外分光光度法讲义优秀
第二节原理
• 紫外分光光度法之所以能成为一种分析方法，主要依据两点：
• 一、就是我们常说的吸收度，2005年版药典已将它改为吸光度，这样说可能更准确些。就是物质对光的吸收程度。我们首先说一下电磁波，所有电磁波在性质上都完全相同的，他们之间的区别仅在于波长或频率的不同。

中国药典2005年版药典

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取样量
判断标准
小容量200支、（粉针5支，注射液20支、（粉针5支，另订）加倍复试另订）等量复试
5%~7.5% ——最终7.5% 1支5%（不允许微量白点）
（允许抗生素500或化学药 ——复试后最终2.5%（粉针 200um白点，0.5cm的毛） 10%，另订）
光散射法用于有色容器及液体（不用灯检法确认）
注意事项
无
2005年版需要说明的问题
• 标准先进性问题：
如紫杉醇原料，USP为97%~102%，性状为白色或灰白色结晶或粉末；而CHP为98%~102%，性状为白色结晶性——采纳对照品问题：凡例已明确，处理方法及指标等均在对照品说明书中描述，药典不再规定残留溶剂问题：参ICH，具体品种需另订，已有限度需统一，如：卡波姆—残留苯，原为100ppm,现为2ppm。性状描述问题：原描述存在歧义之处，如“本品为白色或浅黄色颗粒…”，执行中“微黄色颗粒”是否判为合格的问题，此次统一规范为白色至浅黄色颗粒规格统一问题：如磷酸苯丙哌啉原料、片及胶囊规格均为20mg（以苯丙哌啉计）,而口服液、颗粒剂规格20mg（却以磷酸苯丙哌啉计）。此次统一按苯丙哌啉计，后者需增加投药量下一步工作需解决的问题：
中国药典2005年版主要变动
国家药典委员会 2004年9月上海
凡
例
• 第六条：增“【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质
的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证”（类似如HPLC或TLC 进行有关物质检查的结果以%表示杂质限度的情况）
• 第七条：强调【检查】
（1）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；（2）改变工艺必须对所执行标准进行相应无菌，供冲洗伤口或腔体灌肠剂：供灌注于直肠

中国药典版目录

中国药典版目录附件《中国药典》XX年版目录一部药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 九里香5 九香虫6 人工牛黄7 人参8 人参叶 9儿茶10 八角茴香 11 刀豆 12 三七 13 三白草 14 三棱 15 三颗针 16 千年健 17 千里光18 千金子 19 千金子霜 20 土木香 21 土贝母 22 土茯苓 23 土荆皮 24 土鳖虫(虫) 25 大叶紫珠 26 大血藤 27 大皂角 28 大豆黄卷 29 大枣 30 大青叶 31 大青盐 32 大黄 33 大腹皮 34 大蒜35 大蓟 36 大蓟炭 37 女贞子 38 小叶莲 39 小驳骨 40 小茴香 41 小通草 42 小蓟43 山豆根 44 山麦冬 45 山柰 46 山茱萸 47 山药 48 山香圆叶 49 山银花 50 山慈菇 51 山楂 52 山楂叶 53 川乌 54 川木香 55 川木通 56 川牛膝 57 川贝母 58 川芎 59 川射干 60 川楝子 61 干姜 62 干漆 63 广东紫珠 64 广枣 65 广金钱草 66 广藿香 67 飞扬草 68 马齿苋 69 马勃70 马钱子 71 马钱子粉 72 马兜铃 73 马鞭草 74 丹参 75 乌药 76 乌梢蛇 77 乌梅78 云芝 79 五加皮 80 五味子 81 五倍子 82 化橘红 83 升麻 84 天山雪莲 85 天仙子 86 天仙藤 87 天冬 88 天花粉 89 天竺黄 90 天南星 91 天麻92 天然冰片93 天葵子 94 太子参 95 巴豆 96 巴豆霜 97 巴戟天 98 月季花 99 木瓜木芙蓉叶木香木贼木通木棉花木蝴蝶木鳖子毛诃子水飞蓟水牛角水红花子水蛭火麻仁片姜黄牛黄牛蒡子牛膝王不留行瓦松瓦楞子车前子车前草丝瓜络仙茅仙鹤草冬瓜皮冬虫夏草冬凌草冬葵果功劳木北刘寄奴北沙参北豆根半边莲半枝莲半夏四季青布渣叶平贝母母丁香玄参玄明粉玉竹瓜子金瓜蒌瓜蒌子瓜蒌皮甘松甘草甘遂生姜白及白头翁白术白芍白芷白附子白屈菜白果白矾白茅根白前白扁豆白蔹白鲜皮白薇石韦石决明石吊兰石斛石菖蒲石榴皮石膏艾片艾叶龙胆龙眼肉龙脷叶亚乎奴(锡生藤) 亚麻子伊贝母全蝎关黄柏冰片(合成龙脑) 决明子华山参合欢皮合欢花地龙地枫皮地肤子地骨皮地黄地榆地锦草安息香延胡索(元胡) 当归当药朱砂朱砂根灯心草灯盏细辛百合百部竹节参竹茹红大戟红芪红花红花龙胆红豆蔻红参红粉红景天老鹳草肉苁蓉肉豆蔻肉桂自然铜芒硝虫白蜡血余炭血竭西瓜霜西红花西河柳西青果西洋参防己防风两头尖两面针伸筋草体外培育牛黄何首乌余甘子佛手吴茱萸忍冬藤杜仲杜仲叶杠板归沉香沙苑子沙棘没药灵芝牡丹皮牡荆叶牡蛎皂角刺皂矾羌活芡实芥子芦荟芦根芫花花椒花蕊石苍术苍耳子苏木苏合香补骨脂诃子谷芽谷精草豆蔻赤小豆赤石脂赤芍辛夷远志连钱草连翘阿胶阿魏附子陈皮鸡内金鸡血藤鸡冠花鸡骨草麦冬麦芽龟甲龟甲胶乳香京大戟佩兰使君子侧柏叶制川乌制天南星制何首乌制草乌刺五加卷柏垂盆草委陵菜岩白菜巫山淫羊藿昆布明党参松花粉板蓝根枇杷叶枫香脂油松节法半夏泽兰泽泻炉甘石炒瓜蒌子炙甘草炙红芪炙黄芪狗脊玫瑰花知母细辛罗布麻叶罗汉果肿节风苘麻子苦木苦玄参苦地丁苦杏仁苦参苦楝皮虎杖贯叶金丝桃郁李仁郁金金龙胆草金果榄金沸草金荞麦金钱白花蛇金钱草金铁锁金银花金樱子金礞石闹羊花降香青风藤青叶胆青皮青果青葙子青蒿青黛青礞石鱼腥草前胡南五味子南沙参南板蓝根南鹤虱厚朴厚朴花哈蟆油姜半夏姜黄威灵仙急性子枳壳枳实枸杞子枸骨叶柏子仁柿蒂栀子洋金花洪连炮姜牵牛子独一味独活珍珠珍珠母砂仁禹州漏芦禹余粮穿山甲穿山龙穿心莲络石藤胆南星胖大海胡芦巴胡黄连胡椒茜草茯苓茯苓皮茵陈茺蔚子荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭草乌草乌叶草豆蔻草果荔枝核荜茇荜澄茄轻粉重楼钟乳石钩藤韭菜子首乌藤香加皮香附香橼香薷骨碎补鸦胆子党参凌霄花夏天无夏枯草娑罗子射干徐长卿拳参柴胡核桃仁桂枝桃仁桃枝桑叶桑白皮桑枝桑寄生桑椹桑螵蛸桔梗浙贝母浮萍海马海风藤海龙海金沙海螵蛸海藻狼毒珠子参益母草益智秦皮秦艽积雪草粉萆薢粉葛臭灵丹草荷叶莪术莱菔子莲子莲子心莲房莲须通关藤通草铁皮石斛预知子高山辣根菜高良姜鸭跖草商陆密蒙花常山救必应断血流旋覆花梅花淡竹叶淡豆豉淫羊藿清半夏猪牙皂猪苓猪胆粉猫爪草甜瓜子续断绵马贯众绵马贯众炭绵萆薢羚羊角菊花菊苣菝葜菟丝子菥蓂蛇床子蛇蜕野马追野木瓜野菊花银杏叶银柴胡鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿衔草麻黄麻黄根黄山药黄芩黄芪黄连黄柏黄精黄蜀葵花黄藤斑蝥棕榈楮实子款冬花湖北贝母滑石滑石粉焦栀子焦槟榔番泻叶硫黄筋骨草紫石英紫花地丁紫花前胡紫苏子紫苏叶紫苏梗紫草紫珠叶紫菀紫萁贯众萹蓄葛根葶苈子蛤壳蛤蚧锁阳雄黄鹅不食草黑芝麻黑豆黑种草子椿皮槐花槐角滇鸡血藤满山红煅石膏矮地茶蒲公英蒲黄蒺藜蓍草蓖麻子蓝布正蜂房蜂胶蜂蜜蜂蜡蜈蚣路路通锦灯笼雷丸榧子榼藤子槟榔漏芦磁石罂粟壳蓼大青叶蔓荆子蜘蛛香蝉蜕豨莶草辣椒酸枣仁僵蚕墨旱莲暴马子皮槲寄生熟地黄稻芽蕤仁蕲蛇赭石鹤虱橘红橘核薄荷薏苡仁薤白颠茄草檀香翼首草藁本藏菖蒲瞿麦翻白草藕节覆盆子蟾酥鳖甲麝香植物油脂和提取物1 丁香罗勒油2 八角茴香油3 人参茎叶总皂苷4 人参总皂苷5 三七三醇皂苷6 三七总皂苷7 大黄流浸膏8 大黄浸膏 9山楂叶提取物10 广藿香油11 丹参总酚酸提取物12 丹参酮提取物 13 水牛角浓缩粉 14 甘草流浸膏 15 甘草浸膏 16 北豆根提取物 17 当归流浸膏 18 肉桂油 19 灯盏花素 20 远志流浸膏 21 连翘提取物22 牡荆油 23 环维黄杨星 D 24 松节油 25 刺五加浸膏 26 岩白菜素 27 肿节风浸膏28 茵陈提取物 29 茶油 30 香果脂 31 姜流浸膏 32 穿心莲内酯 33 莪术油 34 桉油35 积雪草总苷 36 益母草流浸膏 37 浙贝流浸膏 38 黄芩提取物 39 黄藤素 40 银杏叶提取物 41 麻油 42 蓖麻油 43 满山红油 44 薄荷素油 45 薄荷脑 46 颠茄流浸膏47 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂 1 一捻金 2 一捻金胶囊 3 一清胶囊 4 一清颗粒 5 乙肝宁颗粒6 乙肝养阴活血颗粒 7 乙肝益气解郁颗粒 8 七十味珍珠丸 9七叶神安片10 七制香附丸 11 七味广枣丸 12 七味都气丸 13 七味铁屑丸 14 七味葡萄散 15 七味榼藤子丸 16 七宝美髯颗粒17 七厘胶囊 18 七厘散 19 七珍丸 20 九一散 21 九分散 22 九气拈痛丸 23 九圣散 24 九制大黄丸 25 九味石灰华散 26 九味羌活丸 27 九味羌活口服液 28 九味羌活颗粒 29 九味肝泰胶囊30 九香止痛丸31 二丁颗粒 32 二十七味定坤丸 33 二十五味松石丸 34 二十五味珊瑚丸 35 二十五味珍珠丸 36 二冬膏 37 二母宁嗽丸 38 二母安嗽丸 39 二至丸 40 二妙丸 41 二陈丸 42 人参再造丸 43 人参养荣丸 44 人参首乌胶囊 45 人参健脾丸46 儿宝颗粒 47 儿康宁糖浆 48 儿童清肺丸 49 儿童清热导滞丸 50 儿感退热宁口服液 51 八正合剂 52 八味沉香散 53 八味清心沉香散 54 八味檀香散 55 八宝坤顺丸56 八珍丸 57 八珍益母丸 58 八珍益母胶囊 59 八珍颗粒 60 十一味参芪片61 十一味参芪胶囊 62 十一味能消丸 63 十二味翼首散 64 十三味榜嘎散 65 十五味沉香丸 66 十六味冬青丸 67 十全大补丸68 十味消渴胶囊 69 十香止痛丸 70 十香返生丸 71 十滴水 72 十滴水软胶囊 73 万氏牛黄清心丸 74 万应胶囊 75 万应锭 76 万通炎康片 77 三七片 78 三七伤药片 79 三七伤药胶囊 80 三七伤药颗粒 81 三七血伤宁胶囊 82 三七通舒胶囊 83 三九胃泰胶囊 84 三九胃泰颗粒 85 三子散 86 三两半药酒 87 三妙丸 88 三味蒺藜散 89 三宝胶囊 90 三拗片 91 三金片 92 三黄片93 千金止带丸 94 千金止带丸 95 千柏鼻炎片 96 千柏鼻炎胶囊 97 千喜片 98 千喜胶囊 99 口炎清颗粒口咽清丸口腔溃疡散大七厘散大山楂丸大川芎口服液大补阴丸大黄清胃丸大黄䗪虫丸女金丸女金胶囊女珍颗粒小儿七星茶口服液小儿七星茶颗粒小儿化毒散小儿化食丸小儿化食口服液小儿止咳糖浆小儿止嗽糖浆小儿百寿丸小儿百部止咳糖浆小儿至宝丸小儿抗痫胶囊小儿肝炎颗粒小儿宝泰康颗粒小儿泻速停颗粒小儿泻痢片小儿肺咳颗粒小儿肺热平胶囊小儿肺热咳喘口服液小儿金丹片小儿咳喘颗粒小儿咽扁颗粒小儿退热合剂小儿退热颗粒小儿香橘丸小儿柴桂退热口服液小儿柴桂退热颗粒小儿消食片小儿消积止咳口服液小儿热速清口服液小儿热速清颗粒小儿热速清糖浆小儿惊风散小儿清肺化痰口服液小儿清肺止咳片小儿清热止咳合剂小儿清热片小儿豉翘清热颗粒小儿感冒口服液小儿感冒宁糖浆小儿感冒茶小儿感冒颗粒小儿腹泻宁糖浆小儿解表颗粒小儿解热丸小儿解感片小儿敷脐止泻散小建中片小建中合剂小建中颗粒小金丸小金片小金胶囊小青龙合剂小青龙颗粒小活络丸小柴胡片小柴胡泡腾片小柴胡胶囊小柴胡颗粒山东阿胶膏山玫胶囊山香圆片山绿茶降压片山菊降压片山楂化滞丸川贝止咳露川贝枇杷糖浆川贝雪梨膏川芎茶调丸川芎茶调丸川芎茶调片川芎茶调袋泡茶川芎茶调散川芎茶调颗粒马应龙八宝眼膏马应龙麝香痔疮膏马钱子散中风回春丸中风回春片中华跌打丸丹七片丹红化瘀口服液丹参片丹香清脂颗粒丹桂香颗粒丹益片丹蒌片丹膝颗粒乌贝散乌贝颗粒乌军治胆片乌灵胶囊乌鸡白凤丸乌鸡白凤片乌鸡白凤颗粒乌梅丸乌蛇止痒丸云南白药云南白药胶囊云香祛风止痛酊五子衍宗丸五子衍宗片五味子颗粒五味子糖浆五味沙棘散五味清浊散五味麝香丸五苓胶囊五苓散五虎散五黄养阴颗粒五福化毒丸仁青芒觉仁青常觉元胡止痛口服液元胡止痛片元胡止痛软胶囊元胡止痛胶囊元胡止痛滴丸元胡止痛颗粒六一散六合定中丸六君子丸六应丸六味木香散六味地黄丸六味地黄丸六味地黄软胶囊六味地黄胶囊六味地黄颗粒六味安消胶囊六味安消散六味香连胶囊内消瘰疬片分清五淋丸化积口服液化痔栓化瘀祛斑胶囊化癥回生片升气养元糖浆升血颗粒午时茶胶囊午时茶颗粒双丹口服液双虎清肝颗粒双黄连口服液双黄连片双黄连栓双黄连胶囊双黄连滴眼剂双黄连颗粒天丹通络片天丹通络胶囊天王补心丸天王补心丸天和追风膏天菊脑安胶囊天麻丸天麻头痛片天麻祛风补片天麻钩藤颗粒天麻首乌片天麻醒脑胶囊天智颗粒天紫红女金胶囊天舒片天舒胶囊少阳感冒颗粒少林风湿跌打膏少腹逐瘀丸开光复明丸开胃山楂丸开胃健脾丸开胸顺气丸开胸顺气胶囊心元胶囊心可舒片心宁片心安宁片心血宁片心血宁胶囊心荣口服液心悦胶囊心脑宁胶囊心脑欣丸心脑欣胶囊心脑健片心脑健胶囊心脑康片心脑康胶囊心脑静片心通口服液心速宁胶囊心舒宁片心舒胶囊无烟灸条木瓜丸木香分气丸木香顺气丸木香槟榔丸止红肠辟丸止血定痛片止血复脉合剂止咳宝片止咳喘颗粒止咳橘红丸止咳橘红口服液止喘灵注射液止痛化癥片止痛化癥胶囊止痛紫金丸止嗽化痰丸止嗽定喘口服液比拜克胶囊气滞胃痛片气滞胃痛颗粒气痛丸片仔癀片仔癀胶囊牙痛一粒丸牛黄上清丸牛黄上清片牛黄上清软胶囊牛黄上清胶囊牛黄千金散牛黄化毒片牛黄至宝丸牛黄净脑片牛黄抱龙丸牛黄降压丸牛黄降压片牛黄降压胶囊牛黄消炎片牛黄清心丸牛黄清宫丸牛黄清感胶囊牛黄蛇胆川贝液牛黄解毒丸牛黄解毒片牛黄解毒软胶囊牛黄解毒胶囊牛黄镇惊丸贝羚胶囊风热清口服液风寒双离拐片风寒咳嗽丸风寒咳嗽颗粒风湿马钱片风湿定片风湿骨痛胶囊风痛安胶囊乐儿康糖浆乐脉丸乐脉片乐脉胶囊乐脉颗粒代温灸膏冬凌草片冯了性风湿跌打药酒功劳去火片加味左金丸加味生化颗粒加味香连丸加味逍遥丸加味逍遥口服液加味藿香正气软胶囊北芪五加片北豆根片北豆根胶囊半夏天麻丸古汉养生精口服液古汉养生精片古汉养生精颗粒右归丸四方胃片四正丸四君子丸四君子颗粒四妙丸四制香附丸四味土木香散四味珍层冰硼滴眼液四物合剂四物益母丸四物颗粒四神丸四神片四逆汤外伤如意膏外感风寒颗粒孕康合剂孕康颗粒宁神补心片左金丸左金胶囊平肝舒络丸平消片平消胶囊归芍地黄丸归脾丸归脾丸归脾合剂归脾颗粒戊己丸正天丸正天胶囊正心降脂片正心泰片正心泰胶囊正金油软膏正骨水正柴胡饮颗粒正清风痛宁片汉桃叶片玄麦甘桔含片玄麦甘桔胶囊玄麦甘桔颗粒玉屏风口服液玉屏风胶囊玉屏风袋泡茶玉屏风颗粒玉泉胶囊玉泉颗粒玉真散瓜霜退热灵胶囊甘桔冰梅片甘露消毒丸生发搽剂生血宝合剂生血宝颗粒生脉饮生脉胶囊白带丸白蚀丸白蒲黄片白癜风胶囊石斛夜光丸石淋通片石榴健胃散艽龙胶囊艾附暖宫丸龙牡壮骨颗粒龙泽熊胆胶囊龙胆泻肝丸龙胆泻肝丸产复康颗粒仲景胃灵丸伤疖膏伤科接骨片伤湿止痛膏伤痛宁片全天麻胶囊全杜仲胶囊全鹿丸关节止痛膏再造丸再造生血片冰黄肤乐软膏冰硼散华山参片华佗再造丸地奥心血康胶囊地榆槐角丸壮骨关节丸壮骨伸筋胶囊如意定喘片如意金黄散妇乐颗粒妇宁康片妇必舒阴道泡腾片妇良片妇宝颗粒妇炎净胶囊妇炎康片妇科十味片妇科千金片妇科千金胶囊妇科分清丸妇科止带片妇科养坤丸妇科调经片妇科通经丸妇康宁片安儿宁颗粒安中片安阳精制膏安宫止血颗粒安宫牛黄丸安宫牛黄散安宫降压丸安神补心丸安神补心颗粒安神补脑液安神宝颗粒安神胶囊安胃片安脑丸导赤丸庆余辟瘟丹当飞利肝宁胶囊当归龙荟丸当归补血口服液当归拈痛丸当归养血丸当归调经颗粒朴沉化郁丸灯台叶颗粒灯盏生脉胶囊灯盏花素片灯盏细辛注射液灯盏细辛颗粒百令胶囊百合固金丸百合固金丸百合固金口服液百合固金片百合固金颗粒百咳静糖浆竹沥达痰丸红色正金软膏红灵散红药贴膏羊胆丸羊藿三七胶囊老鹳草软膏耳聋丸耳聋左慈丸芎菊上清丸芎菊上清丸芎菊上清片血府逐瘀丸血府逐瘀口服液血府逐瘀胶囊血美安胶囊血栓心脉宁片血栓心脉宁胶囊血脂宁丸血脂灵片血脂康片血脂康胶囊血康口服液西瓜霜润喉片西青果茶西青果颗粒西黄丸达立通颗粒防风通圣丸防风通圣颗粒阳和解凝膏阴虚胃痛颗粒伸筋丹胶囊伸筋活络丸克伤痛搽剂克咳片克痢痧胶囊克感利咽口服液利肝隆颗粒利咽解毒颗粒利胆片利胆排石片利胆排石颗粒利脑心胶囊利膈丸利鼻片医痫丸启脾丸启脾口服液坎离砂妙灵丸妙济丸尪痹片尪痹颗粒尿塞通片尿感宁颗粒局方至宝散快胃片抗炎退热片抗宫炎片抗宫炎胶囊抗宫炎颗粒抗骨增生丸抗骨增生胶囊抗骨髓炎片抗栓再造丸抗病毒口服液抗感口服液抗感颗粒护肝丸护肝片护肝宁片护肝宁胶囊护肝胶囊护肝颗粒更年安丸更年安片更年安胶囊杏仁止咳合剂杏苏止咳颗粒杏苏止咳糖浆杞菊地黄丸杞菊地黄丸杞菊地黄片杞菊地黄胶囊沈阳红药胶囊沉香化气丸灵丹草颗粒灵宝护心丹灵泽片灵莲花颗粒牡荆油胶丸男康片纯阳正气丸肛泰软膏肝炎康复丸肠炎宁片肠炎宁糖浆肠胃宁片肠胃适胶囊肠康片良附丸芩芷鼻炎糖浆芩连片芩暴红止咳口服液芩暴红止咳片芩暴红止咳颗粒芪冬颐心口服液芪冬颐心颗粒芪苈强心胶囊芪参胶囊芪蛭降糖胶囊花红片花红胶囊花红颗粒苁蓉益肾颗粒苏子降气丸苏合香丸补中益气丸补中益气丸补中益气合剂补中益气颗粒补心气口服液补白颗粒补肺活血胶囊补肾养血丸补肾益脑丸补肾益脑片补益地黄丸补益蒺藜丸补脾益肠丸辛夷鼻炎丸辛芩片辛芩颗粒远志酊连花清瘟片连花清瘟胶囊连花清瘟颗粒连蒲双清片阿胶三宝膏阿胶补血口服液阿胶补血膏阿魏化痞膏附子理中丸附子理中片附桂骨痛片附桂骨痛胶囊附桂骨痛颗粒驴胶补血颗粒麦味地黄丸龟鹿二仙膏龟鹿补肾丸龟龄集乳宁颗粒乳块消片乳块消胶囊乳核散结片乳疾灵颗粒乳康丸乳康胶囊乳增宁胶囊乳癖消片乳癖消胶囊乳癖消颗粒乳癖散结胶囊京万红软膏刺五加片刺五加胶囊刺五加脑灵合剂刺五加颗粒参乌健脑胶囊参芍片参芍胶囊参芪十一味颗粒参芪口服液参芪五味子片参芪五味子胶囊参苏丸参附强心丸参松养心胶囊参苓白术丸参苓白术散参茸白凤丸参茸固本片参茸保胎丸参桂胶囊参精止渴丸周氏回生丸和中理脾丸固本咳喘片固本统血颗粒固本益肠片固经丸固肾定喘丸国公酒坤宝丸垂盆草颗粒夜宁糖浆季德胜蛇药片定坤丹定喘膏宝咳宁颗粒帕朱丸抱龙丸拔毒膏拨云退翳丸昆明山海棠片明目上清片明目地黄丸明目地黄丸松龄血脉康胶囊板蓝大青片板蓝根茶板蓝根颗粒枇杷止咳软胶囊枇杷止咳胶囊枇杷止咳颗粒枇杷叶膏枣仁安神胶囊枣仁安神颗粒治伤胶囊治咳川贝枇杷滴丸治咳川贝枇杷露治糜康栓泌石通胶囊注射用双黄连注射用灯盏花素泻肝安神丸泻青丸泻痢消胶囊炎宁糖浆狗皮膏知柏地黄丸知柏地黄丸罗布麻茶肥儿丸肾宝合剂肾宝糖浆肾炎四味片肾炎消肿片肾炎康复片肾炎舒片肾炎解热片肾复康胶囊肾衰宁胶囊肾康宁片肾康宁胶囊肾康宁颗粒肿节风片苦参片表实感冒颗粒表虚感冒颗粒败毒散软脉灵口服液郁金银屑片金水宝片金水宝胶囊金贝痰咳清颗粒金佛止痛丸金芪降糖片金花明目丸金果含片金果饮金果饮咽喉片金振口服液金莲花口服液金莲花片金莲花润喉片金莲花胶囊金莲花颗粒金莲清热颗粒金钱草片金银花露金黄利胆胶囊金嗓开音丸金嗓利咽丸金嗓清音丸金嗓散结丸金蒲胶囊降脂灵片降脂灵颗粒降脂通络软胶囊降糖甲片青叶胆片青果丸青娥丸驻车丸鱼腥草滴眼液齿痛消炎灵颗粒便通片便通胶囊保心片保妇康栓保赤散保和丸保和丸保和片保和颗粒保济丸保济口服液保胎丸养心氏片养心定悸口服液养心定悸膏养正消积胶囊养血生发胶囊养血荣筋丸养血清脑丸养血清脑颗粒养阴生血合剂养阴降糖片养阴清肺丸养阴清肺口服液养阴清肺膏养胃颗粒冠心丹参片冠心丹参胶囊冠心生脉口服液冠心苏合丸冠心苏合胶囊冠心舒通胶囊前列欣胶囊前列通片前列舒丸咳特灵片咳特灵胶囊咳喘宁口服液咳喘顺丸复方大青叶合剂复方川贝精片复方川芎片复方川芎胶囊复方丹参丸复方丹参片复方丹参胶囊复方丹参喷雾剂复方丹参滴丸复方丹参颗粒复方牛黄消炎胶囊复方牛黄清胃丸复方仙鹤草肠炎胶囊复方瓜子金颗粒复方石韦片复方龙血竭胶囊复方羊角片复方血栓通胶囊复方扶芳藤合剂复方杏香兔耳风颗粒复方皂矾丸复方芩兰口服液复方阿胶浆复方陈香胃片复方苦参肠炎康片复方金钱草颗粒复方金黄连颗粒复方青黛丸复方鱼腥草片复方牵正膏复方珍珠口疮颗粒复方珍珠散复方珍珠暗疮片复方草珊瑚含片复方夏天无片复方消食茶复方益肝丸复方益肝灵胶囊复方羚角降压片复方黄连素片复方黄柏液涂剂复方蛤青片复方滇鸡血藤膏复方满山红糖浆复方熊胆滴眼液复方鲜竹沥液复芪止汗颗粒复明片复脉定胶囊姜酊姜黄消痤搽剂宣肺止嗽合剂宫宁颗粒宫血宁胶囊宫炎平片宫炎平滴丸宫瘤清片宫瘤清胶囊急支糖浆恒古骨伤愈合剂按摩软膏春血安胶囊枳术丸枳术颗粒枳实导滞丸柏子养心丸柏子养心片栀子金花丸栀芩清热合剂洁白丸洋参保肺丸津力达颗粒活力苏口服液活血止痛胶囊活血止痛散活血止痛膏活血壮筋丸活血通脉片济生肾气丸独一味片独一味胶囊独圣活血片独活寄生丸独活寄生合剂珍珠胃安丸珍黄胶囊祖师麻片祛风止痛丸祛风止痛片祛风止痛胶囊祛风舒筋丸祛伤消肿酊祛痰灵口服液神香苏合丸穿心莲内酯滴丸穿心莲片穿心莲胶囊穿龙骨刺片胃乃安胶囊胃立康片胃安胶囊胃肠安丸胃肠复元膏胃苏颗粒胃疡灵颗粒胃复春片胃药胶囊胃祥宁颗粒胃康灵片胃康灵胶囊胃康灵颗粒胃康胶囊胃脘舒颗粒胃舒宁颗粒胆乐胶囊胆宁片胆石通胶囊胆康胶囊胡蜂酒脉管复康片茴香橘核丸茵山莲颗粒茵芪肝复颗粒茵栀黄口服液茵栀黄泡腾片茵栀黄软胶囊茵栀黄胶囊茵栀黄颗粒茵胆平肝胶囊草香胃康胶囊荜铃胃痛颗粒荡石胶囊药艾条追风透骨丸除湿白带丸首乌丸香苏正胃丸香苏调胃片香连丸香连丸香连化滞丸香连片香附丸香附丸香砂六君丸香砂平胃丸香砂和中丸香砂养胃丸香砂养胃丸香砂养胃颗粒香砂枳术丸香砂胃苓丸骨友灵搽剂骨仙片骨折挫伤胶囊骨刺丸骨刺宁胶囊骨刺消痛片骨质宁搽剂骨疏康胶囊骨疏康颗粒骨痛灵酊健儿乐颗粒健儿消食口服液健民咽喉片健步丸健胃片健胃消食片健胃愈疡片健胃愈疡颗粒健脑丸健脑安神片健脑补肾丸健脑胶囊健脾丸健脾生血片健脾生血颗粒健脾糖浆夏天无片夏天无滴眼液夏枯草口服液夏枯草膏夏桑菊颗粒宽胸气雾剂柴连口服液柴胡口服液柴胡舒肝丸柴银口服液柴黄口服液柴黄片根痛平颗粒桂龙咳喘宁胶囊桂龙咳喘宁颗粒桂芍镇痫片桂附地黄丸桂附地黄胶囊桂附理中丸桂林西瓜霜桂枝茯苓丸桂枝茯苓片桂枝茯苓胶囊桑姜感冒片桑菊感冒丸桑菊感冒片桑菊感冒合剂桑葛降脂丸桔梗冬花片消炎止咳片消炎止痛膏消炎利胆片消炎退热颗粒消肿止痛酊消咳喘糖浆消络痛片消络痛胶囊消食退热糖浆消栓口服液消栓通络片消栓通络胶囊消栓通络颗粒消栓颗粒消眩止晕片消痔软膏消银片消银胶囊消渴丸消渴平片消渴灵片消痛贴膏消痤丸消瘀康片消瘀康胶囊消瘿丸消糜栓润肺止嗽丸烧伤灵酊烫伤油热炎宁片热炎宁合剂热炎宁颗粒热淋清颗粒狼疮丸珠黄吹喉散珠黄散疳积散。

中国药典版

中国药典版随着我国医疗保健水平的不断提高，人民对药品质量、疗效安全的要求也越来越高。

作为国家医药管理部门发布的权威药品质量标准，中国药典版（以下简称“中药典”）成为了药品生产、质量控制、药物合理使用和国内外贸易交流的重要参考依据。

中药典版是什么？中药典版是由中国国家药典委员会（以下简称“药典委”）主持编制，由全国医药行业专家和技术人员共同完成的一本规范药品质量标准的文献，是国务院发布的正式法规。

中药典版是通过对中药材、中药制剂及其标准化方法进行综合整理和规范，制定一系列独立而完整的药品质量标准，包括中药材的鉴别、质量要求、处理方法、试验方法、药物制剂的制备、质量要求、试验方法等。

中药典版的发布意义中药典版作为国家医疗卫生政策的重要组成部分，对于规范我国药品生产和质量管理起到至关重要的作用。

中药典版对于保障药品质量、维护消费者合法权益有三个方面的意义：第一，中药典版规定了药品的标准和质量要求。

中药典版通过标准化方法制定了一系列药品标准和质量要求，规定了药品鉴别、含量测定、污染物检测、微生物检测等多个方面的检测标准，有效规范了生产流程，保证了药品质量和疗效。

第二，中药典版加强了药品质量监管。

各级药品监管部门和药品企业能够依据中药典版的规范要求开展质量监督检查，从而能够及时发现和纠正药品生产企业的不合规行为。

中药典版对于规范药品的运输、储存、销售等环节也有一定规定，从而保障了药品的安全性。

第三，中药典版促进了中药产业升级。

中药典版对于药材的规范化生产、信息化管理等方面提出了要求，从而推动了中药产业的升级、现代化和可持续发展。

中药典版的出台，也加速了传统药材的现代科学研究，使中药材生产更加安全、高效且环保。

中药典版的变化与发展随着我国药品质量监管和药材生产技术的不断提高，中药典版也在不断地发展更新。

从第一版的三卷本，到目前的第一、二、三部分的31个卷本。

除了增加和改进各类药品标准和质量要求，中药典版中也有一些创新，例如将研究中药成分和药效评价的现代技术纳入其中。