医疗机构企业购进药品质量管理制度

合集下载

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文

药品购进与验收管理制度范文1. 序言药品是医院工作中必不可少的物品,对于保障患者的健康具有重要的作用。

为了规范药品的购进与验收管理,确保患者的用药安全,本文制定了药品购进与验收管理制度。

本制度适用于我院所有涉及药品购进与验收的部门和人员,不得有任何违反本制度的行为。

2. 购进管理2.1 药品需求评估在购进药品之前,相关部门应进行药品需求评估。

根据医院的实际情况和患者的需求,评估各类药品的需求量,确保购进的药品能够满足患者的诊疗需求。

2.2 药品采购计划根据药品需求评估结果,相关部门应制定药品采购计划。

药品采购计划要明确药品的种类、数量、规格、质量标准等,并根据法律法规要求进行公开招标或委托采购,保证采购的透明度和公正性。

2.3 供应商评估与选择在进行药品采购时,相关部门要对供应商进行评估与选择。

评估内容包括供应商的资质、信誉、质量管理体系等。

选择供应商时,应选择具备良好信誉、质量管理有保障的供应商,确保购进的药品质量安全可靠。

2.4 药品采购合同购进药品时,相关部门要与供应商签订正式的药品采购合同。

合同内容应包括药品的名称、规格、数量、价格、交货地点、验收标准等。

双方在签订合同时,应遵守相关法律法规,并加强合同的管理与监督。

3. 验收管理3.1 验收标准药品验收要严格按照国家标准和药品质量管理规定进行。

验收标准主要包括药品外观检查、包装完好、标签齐全、生产日期、失效日期、生产批号等。

3.2 验收操作验收药品的操作要求工作人员必须具备相应药品知识和验收技能。

验收时,要认真核对药品的名称、规格、数量等,确保与采购合同一致。

同时还要进行药品外观检查、包装完好检查、标签齐全检查等。

3.3 不合格药品的处理对于不合格的药品,验收人员要立即进行记录,并及时向采购人员报告。

相关部门要按照相关程序与供应商协商处理,如退货、换货等。

同时,要对不合格药品的来源和原因进行调查,以避免类似问题再次发生。

4. 监督与管理4.1 监督责任相关部门要加强对药品购进与验收工作的监督与管理。

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。

为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。

二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。

三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。

四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。

五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。

六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。

购进药品质量管理制度(3篇)

购进药品质量管理制度(3篇)

购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商;纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。

并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品,仍按法律、法规、规章的规定执行,由具备相应经营资格的医药公司配送。

三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。

应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。

六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。

七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。

购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。

购进药品质量管理制度(2)是企业在购进药品时,为确保药品质量安全而建立的管理制度。

该制度包括以下内容:1. 供应商审核:对潜在的供应商进行审核,评估其药品质量管理体系是否符合要求。

审核包括对供应商的生产设备、质量管理体系、生产流程等方面的评估。

2. 采购合同:制定采购合同,明确药品质量要求和供应商责任,规定供应商应提供的质量文件和证明材料。

药品购进与质量验收管理制度(5篇)

药品购进与质量验收管理制度(5篇)

药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。

二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量,建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。

药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。

医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度一、前言药品是医疗机构中不可或缺的重要物品,它的质量问题直接关系到医疗工作的安全性和有效性,因此,医疗机构药品质量管理是一项重要的工作,也是经常检查的重点之一。

我们医疗机构制定了一套严格的药品质量管理制度,以确保药品的质量安全,提高医疗服务质量。

二、药品管理基本原则1、保证药品产品质量是第一原则。

2、遵循医学道德和医疗院校规定。

3、严格按照国家药品管理法规要求进行管理。

4、注重药品的合理使用和管理。

三、药品的购置1、药品管理部门应根据医疗机构的需求,制定药品采购计划,依照“先验后买”的原则,确定药品采购流程,建立采购档案。

2、医疗机构药品采购应按照“选优、定量、公平、公正”的原则,不允许违规操作,禁止接受不法商家提供的“回扣”和“红包”。

3、药品采购必须经过者由质药监局批准的药品批发企业或零售药店。

4、对进货药品进行验收、检验并登记,建立药品供应商档案。

5、对进口药品必须具有国家药品检验机构或者医疗机构认证的合格检验报告。

6、对兽药等特殊药品,必须按照相关标准确认其正确性。

四、药品储存1、医疗机构应该选择适宜的场所进行药品储存,并建立专人管理。

2、药品储藏室应具备防潮、防尘、通风、避光、保持适宜湿度等条件,并设有防火系统。

3、药品应按照规定的分类、序号、药物名称分别分配放置,相互之间应有一定的距离。

4、对于易挥发、易变质或易受污染的药品,应单独存放,以减少与其它药品的接触。

5、药品储存室应做好药品储存记录,记录必须包含有药品批号、有效期以及出入库等信息,以便进行药品的管理和监察。

五、药品使用1、医疗机构必须严格按照国家药品管理法规和标准规范执行药品处方和使用程序,不允许乱用、滥用药品。

2、制定严格的药品使用程序,对患者应进行详细的临床评估、药物治疗方案设计、监督、计划、药期控制和不良反应监测,在患者用药过程中,必须有医务人员负责,同时,对药品的管理变更应经过医疗机构或者专业委员会的审查和批准。

药品购进验收管理制度(3篇)

药品购进验收管理制度(3篇)

药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。

2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。

药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。

3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。

发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。

4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。

7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。

8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。

药品购进验收管理制度(2),是指医疗机构的药房部门为了确保药品的质量和安全,在药品采购和入库环节进行的一系列管理措施和操作规范。

该制度旨在规范药品购进验收流程,保障药品的质量,防止假冒伪劣药品进入医疗机构,确保药物治疗的安全有效。

1. 采购流程管理:明确药品采购的程序和要求,包括药品采购申请、询价、比价、议价等环节。

确保采购过程的透明、公正,并保证采购价格的合理性。

药库医疗机构药品质量管理制度

药库医疗机构药品质量管理制度

药库制度尺寸1.5米*1.2米药品购进管理制度1、为确保依法购进药品,保证药品质量,特制定本制度.2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。

3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案.4、对供货单位的销售人员,进行合法资格的验证并做好记录。

5、药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性。

6、采购药品应与供货单位签定采购合同,明确质量条款。

7、购进药品应具合法票据,做到票、账、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

9、对首供企业应确认其合法资格,并做好记录。

购进首用品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。

10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况,合理购进药品,在保证满足需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。

12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品使用质量.药品验收管理制度1、为确保购进药品质量,把好药品入库质量关,特制定本制度。

2、质量验收应由验收人员负责,验收员应参加岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3、验收员应对到货药品逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏和特管药品应随到随验。

5、验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等.标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主冶、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目;②整件药品包装中应有产品合格证;③外用药品、特殊药品,其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。

药品进货和验收质量管理制度模版

药品进货和验收质量管理制度模版

药品进货和验收质量管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品进货和验收过程中的质量管理工作能够规范、科学地进行,保证所进货药品的质量安全,适用于我单位所有进货和验收药品的相关工作。

二、术语和定义1. 药品:指经过合法鉴定、注册备案的具有药品特征、用于治疗、预防疾病或者调节机体功能的化学制剂、生物制品和中药材等。

2. 进货:指我单位从供应商处购买药品的行为。

3. 验收:指我单位对进货药品进行质量检查和检验的过程。

4. 供应商:指向我单位提供药品的相关单位或个人。

5. 质量合格:指进货药品符合法律法规、相关标准和我单位规定的质量要求。

三、进货管理1. 选择供应商1.1 我单位应根据国家有关法律法规的规定,严格选择供应商,建立供应商评估和考核制度。

1.2 供应商应具备合法从事药品销售的资质,且进货药品应经过鉴定、注册备案。

1.3 供应商的信誉和服务质量应符合我单位的要求。

1.4 为确保药品质量安全,我单位应与供应商签订进货合同或协议,明确双方的权利与义务。

2. 进货程序2.1 我单位应按照合同或协议约定的规定,与供应商进行进货事宜的确认和安排。

2.2 我单位应及时向供应商提供进货数量和要求,保证进货时间的准确性。

2.3 进货药品应按照要求进行有效保管,避免药品受潮、变质等情况的发生。

2.4 进货药品的运输和储存过程中应符合相关规定,防止药品的质量受到损害。

四、验收管理1. 验收流程1.1 我单位应指定专人负责进货药品的验收工作,并建立相应的记录和档案。

1.2 验收前,我单位应准备好验收所需的设备和器具,确保验收操作的准确性和可靠性。

1.3 验收前,我单位应仔细查验进货药品的相关证明文件,确认药品的合法性和真实性。

1.4 验收过程中,我单位应按照相关标准进行药品的外观检查和质量检验。

1.5 对于检验结果出现异常的药品,我单位应及时采取对应的措施,并记录相关信息。

2. 验收标准2.1 进货药品的包装应完整,无破损、渗漏等情况。

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度药品是医疗机构日常医疗工作中不可或缺的物品,不仅涉及到患者的安全和健康,也直接关系到医疗机构的质量和信誉。

为确保医疗机构药品的来源、有效性和安全性,规范药品购进验收管理,变得异常紧要。

本文将从药品采购、验收、管理等方面,建立一个完善的药品购进验收管理制度。

一、采购环节1.采购计划:医疗机构药品的采购应依据临床需求、治疗方案和临床实践等因素,编制合理的药品采购计划,预估需要购进的药品数量和品种,依据院内分工分别由医院财务、药库等部门负责。

2.选择供应商:医疗机构应依据供应商的稳定性、药品质量、价格、适时性、售后服务等综合因素,选择合适的供应商,严格依照法定程序签订采购合同,测评供应商的供货本领、质量管理、物流配送等条件,评定供应商的评价体系。

3.货源保障:医疗机构应通过正规渠道购进药品,避开采购假冒伪劣药品,确保药品品质安全。

对于长期供应药品,应与供应商签订长期合同,保障货源的稳定性。

二、验收环节1.验收流程:验收人员应全程参加验收工作,验收药品的生产企业、批号、规格、标签、说明书、保质期等信息是否清楚明确,包装是否完好,防伪标志是否真实,确保药品来源牢靠,防止病毒污染、质量异常和假冒伪劣品。

2.验收标准:医疗机构应参照国家药品质量标准、注册批件、药品说明书、药品质量标准等标准进行验收,对于抗生素、激素等高危药品实行“双人同步”验收,记载验收员姓名、数量、质量情况、验收结论等内容,并签字确认,防范验收失误。

3.验收记录:医疗机构应建立规范的验收记录管理制度,认真记录验收情况,包括验收结果、不合格品的处理、质量监控等信息,按批保存验收记录,供故障排查和阅历借鉴用途。

三、管理环节1.药品存储安全:医疗机构应依据药品的性质、特点和存储要求,建立相应的药品存储规范,对不同类别药品进行分区分仓存储,药品收、发、存都应有专人负责,定期对药品进行检查和维护,避开因药品存储不当而导致药品失效或变质。

药品购进验收管理制度

药品购进验收管理制度
时 间储存的药品应作为重点养护品种,加强养护,中药饮片
应按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护; (三) 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进
行质量检查,发现问题及时处理并有记录。
第三条 医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理, 并
做到: 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报,并及时查 明质量不合格的原因; (二) 不合格药品要单独存放,并有明显标志; 合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的处 理程序和记录。 第四条 凡有质量问题的药品,不得向病人或患者使用。 第五条 医疗机构库房、药房用于储存和陈列药品的货
第三条 库房、药房工作人员应配戴标明其姓名、职务、 职称的胸牌,精神饱满,穿戴整洁,勤剪指甲,讲究卫生。
第四条 医疗机构直接接触药品的人员每年必须进行一次 健康检查,并建立健康档案,不得有漏检或找人替检的行 为。
第五条 发现患有传染病或其它可能污染药品的疾病,应 及时调离其工作岗位,待身体恢复健康并体检合格后,方 可工作。
6卫生和人员健康管理制度
第一条 为保证药品质量、确保用药安全有效,创造一个 清洁、舒适的工作环境,依据《中华人民共和国药品管理 法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条 医疗机构药库和药房应保持干净、整洁,每日坚 持打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、 无污染,保持环境卫生清洁。
第十条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专 册登记,加强管理,并按规定将处方留存备查。麻醉药品 处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
第十一条 由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品 种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报卫生主管部 门,不得擅自处理。
第十二条 不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、 报损、销毁,需报损、销毁的特殊管理药品必须报卫生部 门批准后监督销毁,并做好销毁记录。

药品进货和验收质量管理制度范本

药品进货和验收质量管理制度范本

药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。

二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。

2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。

3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。

三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。

b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。

c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。

2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同,并进行书面确认。

b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间,并及时通知相关部门准备验收工作。

c) 药品进货应由专人负责,遵循“先进先验”的原则,确保药品进货的准确性和时效性。

d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息,确保药品符合相关要求。

3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行,由专人负责。

b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收,并填写相应的药品验收记录。

c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息,确保药品的合格性。

d) 对于不合格的药品,验收人员应立即通知采购人员,并按照相关程序进行处理。

e) 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的库存管理和标识。

4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。

b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度,确保药品的质量安全。

四、记录与报告1. 药品进货记录:包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。

2. 药品验收记录:包括药品验收单、验收合格率统计等。

药品购进与验收管理制度范本

药品购进与验收管理制度范本

药品购进与验收管理制度范本一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。

本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。

二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。

2. 药品验收员:(1) 负责对到货的药品进行验收,核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息;(2) 参照国家相关标准和行业规范,对药品进行质量检验,包括外观、包装、标签、说明书等;(3) 根据验收结果,及时向药店或药库上报验收报告;(4) 对不合格的药品进行处理,包括报废、退货、销毁等,并及时记录并上报相关责任人。

三、采购流程1. 药品需求确认:临床科室根据临床需要提出药品需求,药品采购员与药学部门进行沟通和确认,确定具体采购计划。

2. 供应商选择:药品采购员进行供应商的筛选和评估,并与供应商进行洽谈和谈判,获取药品的报价和其他相关信息。

3. 价格谈判和合同签订:药品采购员按照医院采购管理的相关程序,与供应商进行价格谈判和合同签订,确保价格合理和合同的有效性。

4. 采购订单:药品采购员根据采购计划,向供应商发出采购订单,并确认订单的内容和要求。

5. 药品购进:供应商按照采购订单要求,将药品安全送达医院,药品验收员进行验收,并填写验收记录。

6. 药品入库:药品验收合格后,药库管理员按照规定的流程进行药品入库,并做好相应的记录和标示。

四、验收流程1. 药品到货:药品送达医院后,由药品验收员核对药品的名称、规格、数量和有效期等信息,并与采购订单进行对照。

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗机构药品质量管理制度(样本)1. 引言本文件是医疗机构药品质量管理制度的样本,旨在确保药品质量管理符合相关法规和标准,保障患者的用药安全。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的所有与药品相关的工作和环节,包括药品采购、库存管理、配药、发药、药品追溯和不良反应监测等。

3. 药品采购3.1 采购程序•医疗机构应根据药品需求制定合理的采购计划。

•采购部门应根据采购计划选择合格的供应商,并与供应商签订合同。

•采购部门应及时向质控部门提供采购药品的相关信息,以便进行验收和记录。

3.2 药品验收•医疗机构应设立药品验收岗位,并制定相应的验收标准和程序。

•药品验收人员应对采购的药品进行外观、包装、标签、质量证书等方面的检查。

•对验收合格的药品,应及时记录并将其送往药房进行库存管理。

3.3 供应商评估•医疗机构应定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、药品质量、服务能力等方面。

•根据评估结果,采购部门应及时与供应商沟通并提出改进要求。

•对于不符合要求的供应商,采购部门应及时终止合作关系,并记录相关信息。

4. 库存管理4.1 药品分类与储存•医疗机构应按照药品的特性对药品进行分类,并根据药品的性质、温度要求等进行储存。

•不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染和混淆。

•药品存储区域应保持整洁、干燥、通风,并定期清理和消毒。

4.2 药品保质期管理•医疗机构应制定合理的药品保质期管理制度,并建立相应的记录。

•药房人员应定期检查库存药品的保质期,并及时处理过期或将过期的药品。

•过期药品应按规定进行处理,并记录相关信息。

4.3 药品调剂和发药•药房人员应根据医嘱和患者的需要,准确进行药品调剂和发药。

•药品调剂和发药前应仔细核对药品名称、剂量、规格等信息,避免错误发生。

•药房应建立合理的调剂和发药记录,记录患者用药情况。

5. 药品追溯5.1 药品追溯管理制度•医疗机构应建立药品追溯管理制度,确保药品的安全和可追溯性。

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文

药品进货和验收质量管理制度范文一、目的和范围本制度旨在规范药品进货和验收的程序,保证药品质量安全,保护患者利益。

适用于医疗机构的药品进货和验收管理。

二、定义1.进货:指医疗机构向药品供应商购买药品的行为。

2.质量验收:指医疗机构对进货药品进行质量检查和验收的过程。

三、进货流程1.选择供应商:医疗机构应根据供应商的信誉、资质和价格等因素,选择合格的供应商进行药品进货。

2.制定采购计划:医疗机构应根据临床需要和库存情况,制定科学合理的采购计划。

3.进行询价和比价:医疗机构可以通过招投标、询价等方式,获取多个供应商的药品报价,进行比较选择。

4.签订药品采购合同:医疗机构应与供应商签订药品采购合同,明确药品的品种、数量、价格、交货期限等内容。

5.执行采购:医疗机构应按照合同约定的时间和数量,与供应商进行药品交付。

四、质量验收流程1.验收前准备:医疗机构应指定药学部门或质量管理部门的工作人员负责药品质量验收工作,并做好验收记录的准备。

3.验收取样:验收人员应按照规定,对药品进行取样,并填写取样记录。

取样应随机选择,保证取样的代表性。

4.质量检验:取样后,验收人员应将样品交给药学部门或质量管理部门进行质量检验。

质量检验包括药品的理化性质检验、有效成分含量检验、微生物限度检验等。

5.评估和判定:药学部门或质量管理部门根据质量检验结果,评估样品的质量并作出判定。

合格的样品可以入库使用,不合格的样品应作退货或处理。

6.录入和存档:验收合格的药品,应进行入库记录和存档,包括药品的批次、数量、验收日期等信息。

不合格的药品,应做退货或处理记录,确保药品质量问题得到及时解决。

五、验收标准2.包装要求:药品的包装应符合国家相关规定,有防伪措施。

4.质量要求:药品的理化性质应符合国家和行业标准,有效成分的含量应达到规定标准,微生物限度应符合规定要求。

六、责任和处罚1.药学部门或质量管理部门负责执行药品进货和验收的管理制度,保证药品质量安全。

药品购进的管理制度(3篇)

药品购进的管理制度(3篇)

药品购进的管理制度在医疗机构中起着至关重要的作用,关系到医疗机构的治疗质量和药品安全。

下面,我将详细介绍药品购进的管理制度,包括药品采购流程、供应商评估、药品质量控制等方面的内容。

一、药品采购流程药品采购流程是医疗机构药品管理的重要环节,主要包括需求确认、供应商选择、合同签订、到货验收、入库管理等步骤。

1. 需求确认:由药学部门负责根据医疗机构的临床需求,编制药品采购计划,并报经领导审批。

2. 供应商选择:根据药品采购计划,药学部门负责筛选供应商,并邀请供应商参加竞标或比价,选择合适的供应商。

3. 合同签订:确定供应商后,药学部门与供应商签订采购合同,明确双方的权利义务、药品品种、数量、价格、交货时间等内容。

4. 到货验收:药学部门负责组织对到货的药品进行验收,包括查验药品的外包装完好性、标识是否清晰、生产日期、有效期等,对合格的药品进行入库,对不合格的药品要及时处理。

5. 入库管理:药学部门要建立药品入库登记制度,做到有序入库,及时更新库存信息,并按照规定定期对库存进行盘点。

二、供应商评估供应商的选择直接关系到药品质量和效益,因此对供应商进行评估是非常必要的。

供应商评估主要包括以下几个方面:1. 供应商资质:评估供应商的资质是否合法,包括药品经营许可证、GMP证书等。

2. 供应商信誉:了解供应商的信誉状况,包括供应商的经营历史、药品质量记录、售后服务等。

3. 供应商产品质量:评估供应商的产品质量,包括对供应商的生产设备、生产工艺、质量管理体系等进行审核。

4. 供应商价格竞争力:综合考虑供应商的价格水平和质量,选择性价比较高的供应商。

三、药品质量控制药品质量控制是药品采购管理的核心内容,主要包括以下几个方面:1. 药品合规性审核:药学部门应对供应商提供的药品进行合规性审核,确保药品符合国家相关政策、法规的要求。

2. 药品质量抽检:药学部门要定期对采购的药品进行质量抽检,确保药品的质量稳定可靠。

3. 药品贮存条件:医疗机构应建立合理的药品储存设施,并按药品的贮存要求进行存储,确保药品在质量保证期内保持良好的质量。

购进药品质量管理制度范本

购进药品质量管理制度范本

购进药品质量管理制度范本一、引言药品质量管理制度是公司为了确保药品质量而制定的一系列管理规则和程序。

本制度旨在规范和指导药品生产、质量控制、销售等全过程的各个环节,确保药品的稳定性、可靠性和安全性。

二、药品质量管理体系1.质量方针和目标公司的质量方针是以顾客需求为导向,持续改进药品质量。

公司的质量目标是实现药品生产的零缺陷和零事故。

2.组织结构与职责公司应设立专门的质量管理部门,负责药品质量管理的规划、组织、实施和监督。

各部门、各岗位应明确质量管理的职责和义务。

3.文件控制公司应建立适当的文件控制程序,确保各类文件的编制、审查、批准和发布的合规性和正确性。

4.流程管理公司应规范药品生产、质量控制、销售等各个环节的流程,并建立相应的工作指引和流程文件。

三、药品生产的质量管理1.原辅料采购管理公司应建立合格供应商系统,确保原辅料的可追溯性和质量合规性。

采购人员应按照合同约定采购原辅料,并对原辅料进行验收和入库核查。

2.生产过程控制公司应建立严格的生产工艺和操作规程,确保生产过程的标准化和稳定性。

生产操作人员应按照规程进行操作,并进行记录和归档。

3.药品检验与质量控制公司应建立完善的检验与质量控制体系,确保每批药品的质量可控。

检验人员应进行药品的外观、理化指标、微生物限度等检验,并根据结果进行合理判定。

四、药品销售与配送的质量管理1.销售合同管理公司应明确销售合同中的质量要求,并建立销售合同管理制度。

销售人员应按合同要求销售药品,并对药品进行追溯记录。

2.药品库房管理公司应规范药品库房的管理和操作,确保药品的存储环境符合要求。

库房管理员应按规定对药品进行分类、整理和保管,并定期进行库存盘点。

3.物流管理公司应建立规范的物流管理体系,确保药品的运输和配送过程的可控性。

物流人员应对药品进行合理配载、包装和运输,确保药品的完整性和安全性。

五、药品不良事件的处理与报告1.不良事件管理公司应建立健全的不良事件管理制度,确保及时有效地处理药品不良事件。

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文

药品购进管理制度范文1. 背景和目的药品购进是医疗机构药品管理的重要环节,对于保证医疗机构药品的质量、安全和合理使用具有重要意义。

为了规范药品购进管理工作,提高药品管理水平,制定本药品购进管理制度,保障医疗机构的正常运行和病患的用药安全。

2. 适用范围本药品购进管理制度适用于医疗机构各级药房、药库,包括统一采购的药品和委托采购的药品。

3. 购进流程3.1 提交申请:相关部门根据需求,填写药品购进申请表,并注明药品名称、规格、数量等信息。

3.2 审核批准:药品购进申请表由相关部门提交给药品管理部门审核,审核通过后,出具购进批准文件。

3.3 寻求供应商:根据购进批准文件,药品管理部门寻找合格的供应商,并与供应商进行谈判和比价。

3.4 签订合同:确定供应商后,药品管理部门与供应商签订购销合同,明确双方的权益和责任。

3.5 药品验收:供应商交付药品后,药品管理部门按照药品验收标准进行验收,包括药品的数量、质量、检验合格证明等。

3.6 入库验收:药品管理部门将验收合格的药品进行入库,入库时进行药品的核实和记录。

3.7 药品分发:药品管理部门按照医疗机构的需要,将入库的药品进行分类、标识和分发给各个药房、药库。

3.8 药品信息更新:药品管理部门将购进的药品信息及时更新到药品管理系统中,确保药品信息的准确性和完整性。

4. 质量管理4.1 选定供应商:药品管理部门通过对供应商的审核,确保供应商具备合法经营资质和质量保证能力。

4.2 药品抽检:药品管理部门按照相关要求,对进货的药品进行抽检,确保药品的质量符合标准。

4.3 不合格品处理:如果药品抽检不合格,药品管理部门应及时通知供应商,并要求供应商进行返工或更换药品。

5. 库存管理5.1 定期盘点:药品管理部门应定期进行库存盘点,确认库存药品的数量和质量。

5.2 预警报告:药品管理部门根据库存情况,及时生成库存预警报告,提示相关部门及时采购和调整库存。

5.3 库存调配:药品管理部门根据医疗机构的需要,调配库存药品到各个药房、药库。

医疗机构药物购进与验收管理制度

医疗机构药物购进与验收管理制度

医疗机构药物购进与验收管理制度一、为规范本中心药品购进和验收管理的工作,确保从合法企业购进合法、质量可靠的药品,根据《药品管理法》、《X市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》,并结合本中心实标,为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

二、药品采购员负责本中心所有药品的购进工作,严禁临床科室或者医务人员擅自采购、推销药品。

药品采购员必须根据中心药事管理小组审批的采购方案实施网上采购相应药品。

三、药品质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作。

向供货单位索取如下资料并建立档案备查:(一)加盖供货单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》以及营业执照复印件。

(二)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书。

(三)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书。

(四)企业法定代表人签字或盖章的销售人员授权委托书。

授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。

(五)销售人员的身份证复印件。

(六)除集中招标药品外,对首营品种,还需索取该品种的药品批准文号、药品的包装、标签、说明书等资料。

四、购进进口药品时,药品采购员应索取加盖供货单位公章的以下资料:(一)《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)复印件,《进口药品批件》复印件。

(二)《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖口岸药检所公章的《进口药品通关单》复印件。

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时索取口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品,应当同时索取其《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药口检验报告书》复印件。

上述资料由药品采购员负责定期整理,归档备查。

五、药品质量管理员对首营企业(或首营产品)审核合格后报中心主任进行审批,审批合格后,药品质量管理员将其列入合格供应商名录,并建立合格供应商档案。

药品进货和验收质量管理制度(5篇)

药品进货和验收质量管理制度(5篇)

药品进货和验收质量管理制度是指为确保药品质量安全,保障患者用药安全,医疗机构或药品经营企业建立起的一系列规章制度和管理措施。

以下是一份药品进货和验收质量管理制度的主要内容:1. 进货渠道管理:a. 药品采购应选择具备合法经营资质的供应商,并与供应商签订合同,明确药品质量要求;b. 定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、采购记录、质量管理体系等;c. 对采购药品进行分类管理,建立合理的库存管理制度,避免过期或失效药品的进货。

2. 药品验收管理:a. 建立合格供应商名录,对进货药品进行验收时,优先选择合格供应商提供的药品;b. 对进货药品进行外观质量检查,比对货号、生产日期、有效期,查验是否符合相关要求;c. 对进货药品进行抽样送检,进行药品质量检测,确保药品符合国家药典或其他相关标准。

3. 不合格品处理:a. 对于不合格品,立即将其隔离,确保不与合格品混淆;b. 对不合格品进行仔细调查,查明不合格的原因和范围;c. 根据不同情况,采取适当的处理措施,如返厂、销毁等,并记录处理过程。

4. 记录和归档:a. 对进货和验收的药品进行详细记录,包括供应商信息、药品信息、验收结果等;b. 建立药品档案,将进货和验收记录归档保存,方便追溯和查询。

5. 质量跟踪和反馈:a. 建立质量跟踪制度,对进货药品进行质量追溯,及时掌握药品质量信息;b. 建立质量反馈渠道,及时向供应商反馈不合格品、不良事件等质量问题,并要求供应商采取改进措施。

以上是药品进货和验收质量管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗机构或药品经营企业的实际情况进行具体规定和实施。

药品进货和验收质量管理制度(2)是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时,所制定的一系列管理措施和规范,旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。

药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面:1. 供应商选择与评估:药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度,对供应商进行严格筛选,确保其具备相应的资质和质量控制能力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

医疗机构企业购进药品质量管理制度
一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商;纳入实施基本药物制度的医疗机构应在xx省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。

并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品,仍按法律、法规、规章的规定执行,由具备相应经营资格的医药公司配送。

三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。

应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。

五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。

六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。

七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。

购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。

八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。

相关文档
最新文档