药品验收养护储存

药品验收养护储存
*07301 药品到货时，收货人员 应当核实运输方式是否符合要 求，并对照随货同行单（票） 和采购记录核对药品，做到票、 账、货相符。
药品验收养护储存
*07301 释义
（一）药品到货时,收货人员: 1.应当检查运输工具是否密闭，如发现运输 工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品 质量的现象，应当通知采购部门并报质量管 理部门处理。 2.根据运输单据所载明的启运日期，检查是 否符合协议约定的在途时限，对不符合约定 时限的，应当报质量部门处理。
（四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品验收养护储存
劣药
药品成份的含量不符合国家药品标准的， 为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。
收货程序
药品验收养护储存
验收程序
药品验收养护储存
GSP收货验收相关要求
*07201 企业应当按照规定的程 序和要求对到货药品逐批进行 收货、验收，防止不合格药品 入库。
药品验收养护储存
*07201释义
1.企业应当按照国家有关法律法规及《规 范》要求，制定药品收货与验收标准。对 药品收货与验收过程中出现的不符合质量 标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质 量管理部门按照有关规定进行处理，必要 时上报药品监督管理部门。企业应当根据 不同类别和特性的药品，明确待验药品的 验收时限，待验药品要在规定时限内验收。 验收中发现的问题应当尽快处理，防止对
药品验收养护储存
*07401 检查内容
1、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保 温箱是否符合规定。
2、查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时 温度数据，导出、保存并查验运输过程的 温度记录，确认全过程温度状况是否符合 规定。
3、冷链运输交接单是否符合规定要求。 4、对未采用规定药品的验收冷养护储藏存 设施运输的或者
药品验收养护储存
*07401 释义
1、企业应建立冷链药品收货专门记录， 对其冷链运输有关内容有详细记录。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷 藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况， 核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
3、收货人员根据运输单据所载明的启运 日期，检查是否符合协议约定的在途时限， 对不符合约定时限的，应当报质量管理部
A 无随货同行单（票）或无采购记录的应当 拒收。
B 随货同行单（票）记载的供货单位、生产 厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批 号、数量、收货单位、收货地址、发货日 期等内容与采购记录以及本企业实际情况 不符的，通知采购药部品验门收养护处储存理或拒收。
（二）收货过程中，收货人员：
1.对于随货同行单（票）内容中除数量以 外的其他内容与采购记录、药品实物不符 的，经采购部门向供货单位核实确认后， 由供货单位提供正确的随货同行单（票） 后，方可收货。
等。
验收的概念 是指验收人员依据国家药典 标准，相关法律法规和有关 规定，以及企业验收标准对 采购药品的质量状况进行检 查的过程。包括查验检验报 告、抽样、查验药品质量状
况、记录等。
药品验收养护储存
区别
收货与验收的
收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。
验收是指对货药品实物质量状况检查的过程。
药品验收养护储存
储运部培训
2017年2月
药品验收养护储存
一、为什么药品经营企业要设 置药品质量管理人员、验收员、 养护员和仓管员？
《药品经营质量管理规范》第二条明确规定，药品经营 企业应在药的购进、储存和销售等环节实行质量管理， 建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等 方面的质量体系，并使之有效运行。
药品验收养护储存
假药
有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定 有下列情形之一的药品的，按成假份药论不处：符的；
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（（二二））依照以本法非必须药批品准而冒未经充批准药生品产、或进口者，或以者依他照种本法药品 必（须三检）验变而质未的经；检验冒即销充售此的；种药品的。
待验 概 待念验：对到货、销后退回的药品采用有效
的方式进行隔离或区分，在入库前等待质 量验收的状态。
07501 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性 要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
药品验收养护储存
07501 释义
1、“品种特性要求”是指药品温度特性、 储存分区管理、专门管理药品等要求。
药品验收养护储存
培训主要内容
பைடு நூலகம்收货
验收
养护
储存
出库、 运输
药品验收养护储存
货与验收
第一节 收
收货的概念 是指药品经营企业对到货药 品，通过票据的查验，对货 源和实物进行检查和核对， 并将符合要求的药品按照其 特性放入相应待验区的过程 。包括票据之间核对，票据 与实物核对，运输方式和运 输条件的检查及放入待验区
2、收货人员应当将核对无误的药品放置 于相应的待验区域内，并在随货同行单 （票）上签字后移交验收人员。
3、药品待验区域有明显标识，并与其他 区域隔离。
4、待验区域符合待验药品的储存温度要
2.对于随货同行单（票）与采购记录、药 品实物数量不符的，经供货单位确认后， 应当按照采购制度由采购部门确定并调整 采购数量后，方可药品验收收养护货储存。
品收货
冷藏、冷冻药
*07401 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其 运输方式及运输过程的温度记录、运输时 间等质量控制状况进行重点检查并记录。 冷藏、冷冻药品到货时不符合温度要求的 应当拒收。
药品验收养护储存
3.供货方委托运输药品的，企业采购部门 应当提前向供货单位索要委托的承运方式、 承运单位、启运时间等信息，并将上述情 况提前告知收货人员。
4.要逐一核对承运方式、承运单位、启运 时间等信息，不一致的应当通知采购部门 并报质量管理部门处理。
药品验收养护储存
5.应当查验随货同行单（票）以及相关的 药品采购记录。