人工颈椎间盘假体置换短期随访：颈椎稳定性及其运动范围变化

平台，同时将微动关节面按颈椎伸屈的活动范围做出限 定，使其既保持良好的微动，又有较好的稳定性。其内 藏微动式立体化设计，使假体成为一整体，置入过程为 整体一次性置入，在标准化置入器械及试模引导下置入 十分方便简捷，该假体已通过美国FDA认证，在欧洲通 过了CEMARK认证。
发性退变。Bryan人工椎间盘作为第1代假体， 最早于2000-01被应用于临床。国内外学者陆 续报道了其临床应用情况和随访结果，初期效 果比较满意。
颈 前 路 减 压 + 椎 体 间 植 骨 融 合 (anterior cervical decompression and fusion，ACDF)一 直被认为是治疗颈椎病的手术金标准[2]。然而， 由于ACDF手术在将椎间盘摘除减压后，通常会 将手术节段融合起来，这样不仅限制了手术节 段生理运动，而且还会造成邻近节段应力加大 而导致其退变加速。
长期的随访资料提示，ACDF后邻近节段会表现出 运动范围异常加大和一些退行性变的征象，如椎间隙狭 窄，终板硬化及骨赘形成，并由此导致新的问题[2-3]。近 年来，对运动节段的保留，即非融合技术成为脊柱外科 研究的热点。
人工颈椎间盘置换手术就是在这种背景下产生，其 理论上不仅能获得充分的减压效果，同时能保留颈椎的 生理活动，从而避免了ACDF后邻近节段由于代偿性地 过度活动带来的一系列并发症[4]。
Received: 2011-10-17 Accepted: 2011-12-19
摘要 背景：椎间盘摘除减压后的节段融合会限制节段的生理运动，造成邻近节段应力加大而导致其退变加速。 目的：观察人工颈椎间盘植入假体治疗颈椎病短期随访中的稳定性及置换节段和颈椎整个节段的运动范围变化。 方法：于 2010-06/2011-08 在常州市第二人民医院骨科共施行 PCM 钴铬合金颈椎间盘假体置换 11 例 12 个节段，男 7 例， 女 4 例；脊髓型颈椎病 8 例，外伤性颈椎间盘突出 3 例。 结果与结论：患者随访时间为 3~12 个月。置换后 1，3，6 个月以及末次随访时置换节段过屈过伸活动度、左右侧屈活动 度与术前接近。置换后 1 个月、末次随访时患者日本矫形外科协会评分明显升高，而 Oswestry 颈椎功能障碍指数明显降低 (P < 0.05)，且末次随访时日本矫形外科协会评分和 Oswestry 颈椎功能障碍指数与术后 1 个月时差异无显著性意义(P > 0.05)，同时 X 射线未发现假体松动、下沉或异位骨化等不良反应。提示 PCM 人工颈椎间盘置换后短期颈椎稳定功能活动 效果较好。 关键词：钴铬合金颈椎间盘假体；颈椎病；人工颈椎间盘置换；临床效果；医学植入物；组织工程 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2012.09.008
随着脊柱非融合技术的发展，人工颈椎间盘置换受 到越来越广泛的应用。2010-06/2011-08常州市第二人 民医院骨科应用PCM人工颈椎间盘对11例颈椎病变患 者共12个节段进行了人工颈椎间盘置换，初步随访效果 满意，现报告如下。
1 对象和方法
设计：回顾性病例分析。 时间及地点：于2010-06/2011-08在常州市第二人 民医院骨科完成。 对象：于2010-06/2011-08在常州市第二人民医院 骨科招募PCM人工颈椎间盘置换患者。 诊断标准：术前均行颈椎MRI、CT检查并摄颈椎正 侧位、过伸过屈侧位片及左右侧屈位片，确定需进行 PCM人工颈椎间盘置换。 纳入条件：①符合诊断标准。②年龄大于18岁。③ 患者及家属对实验知情同意。 排除标准：①后纵韧带骨化、椎管狭窄等颈椎严重退 变表现。②颈椎不稳及骨质疏松。③脱髓鞘病、格林巴 利及脊髓本身病变。④患者对实验不能配合。 最终共纳入11例行PCM人工颈椎间盘置换的患者 (12个节段)，其中男7例，女4例；年龄28~60岁，平均 49.4岁。脊髓型颈椎病8例，外伤性颈椎间盘突出3例； 单节段病变位于C3/4 1例，C4/5 2例，C5/6 7例，双节段病 变C4/5，C5/6 1例。 材料：本组病例均采用德国Waldemar Link公司 PCM钴铬合金颈椎间盘假体置换。PCM假体由金属和 超高分子聚乙烯材料结合制成。 PCM假体作为新一代人工椎间盘，为无限制性全活 动式假体。着重在解剖适配性上改进了设计，其特点为 假体上下两面几乎完全适配颈椎间盘上下穹隆凹面的 凸面，并在表面采用了现在人工关节普遍接受的羟基磷 灰石喷涂技术，即表面密集内向微孔，作为骨长入基质
中国组织工程研究 第 16 卷 第 9 期 2012–02–26 出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 26, 2012 Vol.16, No.9
人工颈椎间盘假体置换短期随访：颈椎稳定性及其运动范围变化
汤雪明，徐南伟，周 栋，蒋 巍，李海波
但随着假体的广泛应用和随访时间的增加，
常州市第二人民 医院骨科，江苏省 常州市 213000
汤雪明，副主任医 师，主要从事脊柱 外科方面的研究。 cztangxm@163. com
中图分类号:R318 文献标识码:A 文章编号:1673-8225 (2012)09-01551-04
收稿日期：2011-10-17 修回日期：2011-12-19 (20111017004/YJ·G)
Abstract BACKGROUND: Segment fusion after the discectomy decompression of cervical disc limits the physical exercise of the segment, which causes the accelerated degeneration due to increased stress of adjacent segment. OBJECTIVE: To observe stability and range of motion (ROM) in the replacement segment and cervical segment during short-term follow-up using artificial cervical disc replacement for the treatment of cervical disc disease. METHODS: Totally 11 cases (12 segments) who treated with cobalt-chromium alloy PCM cervical disc replacement from Department of Orthopedics, the Second People’s Hospital of Changzhou from June 2010 to August 2011 PCM were selected including seven males and four females. Among these cases, there were eight cases with cervical myelopathy, and three cases with traumatic cervical disc herniation. RESULTS AND CONCLUSION: All cases were followed-up for 3 to 12 months. ROM over flexion and extension, and flexion ROM on lateral left and right were similar to preoperation at 1, 3, 6 months and final follow-up after replacement. Japanese orthopaedic association (JOA) score at 1 month and final follow-up was significantly increased and Oswestry neck disability index (ONDI) was significantly decreased (P < 0.05). There was no difference of JOA score and ONDI between final follow-up and at postoperative 1 month (P > 0.05). At the same time, X-ray showed there were no adverse reactions in prosthesis loosening, subsidence or heterotopic ossification. It is indicated that short-term clinical effect for functional motion of cervical vertebra is satisfactory after PCM cervical disc replacement.
Tang XM, Xu NW, Zhou D, Jiang W, Li HB. Short-term follow-up for artificial cervical disc replacement: Changes of stability and range of motion in cervical vertebra.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2012;16(9): 1551-1554. [http://www.crter.cn http://en.zglckf.com]
ISSN 1673-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH
1551
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汤雪明，等. 人工颈椎间盘假体置换短期随访：颈椎稳定性及其运动范围变化
假体相关并发症导致人工椎间盘置换失败逐渐被学者 认识。早期并发症包括假体固定螺钉部分脱出，少数出 现螺钉断裂；远期可能包括假体下沉、倾斜、松动脱出、 后凸畸形等。
Short-term follow-up for artificial cervical disc replacement: Changes of stability and range of motion in cervical vertebra
Tang Xue-ming, Xu Nan-wei, Zhou Dong, Jiang Wei, Li Hai-bo
汤雪明，徐南伟，周栋，蒋巍，李海波. 人工颈椎间盘假体置换短期随访：颈椎稳定性及其运动范围变化[J].中国组织工程
研究，2012，16(9):1551-1554.
[http://www.crter.org http://cn.zglckf.com]
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0 引言
经典的颈椎前路减压融合带来的颈椎活动 度减少、旋转运动轴线改变，邻近节段负荷增 加、退变加速等缺陷引发了人们对人工颈椎间 盘的研究。本世纪初，较为切实的颈椎间盘假 体开始临床应用[1]，特别是近10年来逐渐开始 广泛使用。颈椎ACDR的核心理念是在前路椎 问盘切除后通过在椎间隙置入1个可以活动的 装置，代替原来的椎间盘并行使其功能，其根 本目的是实现保留运动节段、减少相邻节段继
Department of Orthopedics, the Second People’s Hospital of Changzhou, Changzhou 213000, Jiangsu Province, China
Tang Xue-ming, Associate chief physician, Department of Orthopedics, the Second People’s Hospital of Changzhou, Changzhou 213000, Jiangsu Province, China cztangxm@163.com