[学习]冻干机自动进出料系统
冻干粉针生产的全自动进出料系统_郑金旺
在B级背景下的A级区生产，轧盖必须在B级背景下 品接触最多的工艺环节主要有：无菌胶塞的转运和
的A级区或者CБайду номын сангаасD级背景下的A级区域生产。
加入到灌装机的震荡斗、无菌器具的转运和组装、灌
无菌洁净室是药品制造过程中防止药品污染的 装半加塞后人工手动理瓶（如图1）、西林瓶的转运、
一个非常重要的区域。在传统无菌生产中，身穿无菌 冻干的手动进出料。目前，许多制药厂仍然让操作人
对于多台冻干机，产品冻干周期短的冻干生产 线，假如按照传统冻干生产线的设计，冻干进出料采 用一个无菌室的话，就会出现排产问题，有的机器进 料，有的机器要出料，这样一来，冻干机就有可能出
图6 固定式自动进出料系统
现闲置的情况，大大降低了效率，除非同样的冻干机 数量分成两条冻干生产线设计，增加了投资和运行 成本。为了提高冻干机的有效利用率，降低投资和运 行成本，可以设计混合式自动进出料系统，从而做到 一边进料和一边出料的效果，如图7所示。
实行A、B、C、D四级标准。A级指的是动态百级；B级 （4）冻干风险30%。其中，占风险比例30%的冻干风
相当于原来的静态百级，有动态标准；C级相当于原 险中绝大部分是由于采用手动的冻干进出料操作造
来的万级，也有动态标准；D级相当于原来的10万 成的。
级。在这四级净化标准下，非最终灭菌的暴露工序需
目前，在传统冻干粉针生产线上，人员直接与药
药品的污染成为一个亟待解决的问题。在冻干粉针 有效控制人员对药品的污染成为一个亟待解决的问
生产中，为了更好地保证产品的质量及更好地控制 题。新版GMP对于无菌净化要求提出了动态检测的 风险，更多地借助于自动进出料系统和隔离装置，一 要求，在冻干粉针核心区域中，大量人员的介入使得
自动进出料系统技参
工作动力
液压驱动
Hydraulic driven
2
蘑菇阀尺寸
Mushroom valve dimension
DN-700mm
技术优势Technical advantages
1
蘑菇阀球头采用模压制造，球头表面光洁易清洗；
The head of mushroom valve is manufactured by molding, the head surface is glabrous and easy clean.
Door lock system with safe bolt which is patented designed is independent monitoring and interlock working.It makes the performance be more safe and relibale.
4
新型蘑菇阀具有很高的密封性和准确性，可完全防止内泄漏；
New-fashioned plate flange of mushroom valve is used the secondary process which has very high sealing quality and accuracy.These can thoroughly prevent the inside leak.
D、制冷系统
Refrigeration system
序号
SN
名称
Name
型号/规格/材质
Model/Specifications/Material
数量
Number
1
压缩机型号及数量
Compressor model and
药品(西林瓶)真空冷冻干燥机自动进出料整体解决方案
在 无菌 环境 下生 产 。 ●设备 可进行 １ ０ ０ ％在位 清洗 。
●快 速清 洁 ，精准 进料 、出料 。 两林 瓶 自动进 出料 系统 分 为如下 种类 型：
生产 的 Ｇ Ｍ Ｐ（ 产 品生产 质量 管理 规范 ） 的要 求 的。
中图 分 类 号 ： Ｔ Ｑ ０ ４ ６ 文 献 标 识 码 ：Ａ 文 章编 号 ： １ ７ ２ ７ － ３ ０ ８ ０ （ ２ ０ ｔ ４ ） ０ ６ － ０ ０ ２ ０ － ０ ４
、
１前 言
在 无 菌条 件 下 进 行 药 品 生产 的 目的是 ：有 效 地保 证 制 品 （ 药 品 ）的质 量 。真 空 冷 冻 干燥
（ ２ ） 由于 采 用 批式 移 动 方 式 ，倒 瓶 率将 比 固定 式 （ 传 送 带式 ）更优 ，低 于万 分 之 一 概
率 达到 自动进 出料 系统 中最 优指 标 。
料 缓冲 平 台上 ， 当满足 条 件 时 ，将 上 料缓 冲 平 台 上 的西 林 瓶转 至 移 动车 内，移 动 车 上 仅有 一
２ ０ １ ２ — ２ ０ １ ４年 ，上海 干 山远 东制药机 械 有 限公 司瞄准 国际先 进水 平 ，成 功地进 行 了上述
二 种类 型冻 干机 自动进 出料 系统 的研 发 ，研发
工放 入 冻 干 箱 中 ，抽走 底 板 ，保 留边框 和 西林
瓶在 冻 干 箱 中 。等 冷冻 干 燥 过 程 结束 后 ， 再将
用 自动进 出料 装置 。
千 山远 东制 药机械 有 限公司技 术总监 。 曾主 持研 发了 安瓿瓶 、西林瓶 、大输液 玻璃瓶联动线等制 药机械 。
自动进出料系统
人工辅助加框或加盘 整理站
自动轧盖机
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2
输送到冻干机前
固定自动推（拉）杆式上 料站进出冻干机
冻干机半自动进出料系统工艺流程图 Process of semiautomatic Fixed Loading and Unloading System
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PDF 文件使用 "pdfFactory Pro" 试用版本创建
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自动固定站出料
总结
00 11 0010 10 10 110 1 0 001 010 0 1011 00 11 0010 10 10 110 1 0 001 010 0 1011
• 出料系统由出料直线定位系统，出料板组件，导向直线轴承，易 移动支撑架和SS316L波纹套等组成。 • 系统由伺服电机和全行程位移传感器的闭环精确控制下结合和冻 干机程序的通讯可实现精确出料推进工艺。
总
00 11 0010 10 10 110 1 0 001 010 0 1011 00 11 0010 10 10 110 1 0 001 010 0 1011
结
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4.人工加层流车辅助上料系统
00 11 0010 10 10 110 1 0 001 010 0 1011
1
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• 该系统结合o-RABS（或c-RABS、isolator)和自动转运系统 对于无菌控制较好，价格经济，需要￥60－150万，主要适 合转运量更少的工艺，一般冻干机20m2以下采用该系统进 行无菌上料； • 优点：自动化程度高、转运稳定、维护和保养成本较低， 对于无菌控制会相对较好，符合ISPE的无菌隔离要求； • 缺点：有人参与加框，会在短时间影响o-RABS内的单向气 流，因为操作时时灌装瓶不在加框区域，因而风险较小， 再者由于是人为加框，可能会有操作的故障发生，但容易 排除，建议使用。 厂家：南京固延、上海舒博拉尼suparnin
冻干机及其自动进出料系统URS
冻干机及其自动进出料系统URS用户需求标准URS文件编号制定日期2013.8.23 审核日期批准___ 日期____用户：部门：位置：文件编号：版本：审核和批准名字公司职能签名日期编写GMP咨询师审核GMP经理审核生产经理审核工程经理审核验证经理审核项目经理批准QA经理版本历史版本. 日期编写人变更描述目录1.概述 (1)1.1范围 (1)1.2遵循方针 (1)1.3法规和指南 (1)2.介绍 (1)2.1目的 (1)2.2范围 (1)2.3描述 (1)2.4说明 (2)3.术语 (3)4.用户要求 (4)4.1生产能力 (4)4.2工艺要求 (4)4.3功能 (5)5.自动进出料 (10)6.公用系统 (10)7.环境 (11)8.清洁要求 (11)9.限制和要求条款 (11)10.约束条件 (12)1. 概述1.1范围本文件的起草用来确认Iron Spirit设计对准备采购的冻干机及其自动进出料系统的规格和性能要求。
本文件内容涉及设备、测试步骤、规格、文档和参考书目，所有这些将支持冻干机及其自动进出料系统URS的合理性。
1.2遵循方针本URS文件的起草符合Iron Spirit设计的质量方针和要求。
1.3法规和指南整个系统或设备必须符合中国现行GMP，美国FDA和欧盟GMP的要求。
另外，供应商所供应系统或设备应该符合以下使用的法规和指南：ISPE制药工程基准指南系列——无菌生产设施（第二版）2. 介绍2.1 目的该文件的目的是定义位于生产厂房二楼的冻干制剂车间冻干机的用户需求标准。
该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。
2.2 范围序号设备名称部门流程图位号地点1.2.2.3 描述本文件是Iron Spirit设计制定的用以说明无菌冻干粉针剂的冻干机及其进出料系统的用户要求，目的是协助用户通过重要的部件、关键参数和必需的选择，一可能的最有效的花费去获得满足用户需求的无菌东干粉针剂的冻干机及其进出料系统。
可分离式冻干机自动进出料系统原理及特点分析
可分离式冻干机自动进出料系统原理及特点分析为了加深对可分离式冻干机自动进出料系统的认识，文章就传统冻干机在进出料时所存在的问题进行研究和分析，对这种可分离式系统的原理以及特点进行阐述。
标签可分离式冻干机；自动进出料系统；原理；特点1.引言随着人们水平的日益提高，在新版的药品生产质量管理规范（GMP）中，对于无菌生产这一内容的要求也越来越高，在其规范中，关于无菌生产的操作示例中就已明确规定了在处于一种不完全的密封状态下，其产品的压塞、灌封以及分装等均应在B级背景下中的A级环境来实施，同时，产品转运也应该在B级背景下中的A级环境来实施。
下面文章就某公司研发的这种可分离式冻干机自动进出料系统进行研究和分析。
2.传统冻干机在进出料上所存在的问题传统冻干机的进出料方式主要如下：在完成了半加塞灌装以后，在A级层流的保护下，来人工进行装盘，逐盘转移到层流车内，接着在通过人工的方式将层流车推到冻干机前，并把车内的这些盘子逐盘搬到冻干机的层板上，这一流程内容为进料方式，其出料方式和进料方式相反，在此笔者就不再进行详细地阐述。
尽管该方法在层流保护下可实现无安全密封状态产品的操作与转运，但同时也存在着较多的问题，其主要表现在以下两个方面：第一，在操作或者转运过程中，所需的操作人员较多，且流动性也较高，出现交叉污染的几率较大，同时还难以满足B级区域的动态标准。
当层流车推到B 级区域后，就会大量地吸收B级洁净风流，容易对B级层流造成影响和干扰。
第二，在进行人工转移时，不同工序的工作人员均直接进入到A级区域，而这也使得该区域的容易受到污染。
采取人工的方式来进行进出料的转运，会对部分药品质量产生影响，容易造成药品的成分发生变化，甚者还会出现变质等问题。
同时还使得人和药品之间的接触几率增高，当人们在接触一些敏感性药品时，很容易对人体造成危害。
此外，其劳动的操作强度较大，使得其工作效率得不到提高。
3.可分离式冻干机自动进出料系统构成与原理这一系统可在B级背景下中的A级环境自动地完成物料的传送以及进出箱传送等操作，避免了人和药品之间的直接接触，减轻了药品受到污染的风险，在确保其具有实用性的同时，提高了产品的生产效率。
冻干机自动进出料系统
1
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
1
人工上料系统
最后总结
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
• 根据污染发生的几率考虑： 全自动移动AGV上料站＝全自动固定上料站＜ AGV上料站 全自动移动AGV上料站＝全自动固定上料站＜固定半自 动上料站＜人工辅助层流车上料＜ 动上料站＜人工辅助层流车上料＜人工上料 • 投入成本考虑： • 全自动移动AGV上料站 ＞全自动固定上料站＞固定半自 全自动移动AGV AGV上料站 全自动固定上料站＞ 动上料站＞人工辅助层流车上料＞ 动上料站＞人工辅助层流车上料＞人工上料 • 综合考虑性价比：固定辅助上料站性价比最高。 综合考虑性价比：固定辅助上料站性价比最高。 • 如果从长远发展考虑，自动固定上料符合未来10年甚至 更长的发展需要。
1
4.人工加层流车辅助上料系统 4.人工加层流车辅助上料系统
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
• 人工整理半加塞西林瓶使用充电百级移动层流车（也 可电动遥控导向驱动） • 缺点：该方式转运无菌灌装后的半加塞制品操作过程 比较繁琐，而且需要多次转运，人为参与的过程相对 较多，增加了制品的污染纪律 • 优点:由于投入成本较少，比传统的人工转运方式，污 染的几率会好得多，但对于操作人的作业水平要求较 高，目前应用此方法的企业也较多。如果经过多年的 生产验证和数据分析，如果此方法对于无菌控制较好 ，如果改造资金有限，也可作为一种过渡方法，估计3 －5年后需要改造。
1
1.移动式自动进出料系统 1.移动式自动进出料系统
0011 0010 1010 1101 0001 0100 1011
冻干系统之自动进出料
冻干系统之自动进出料在冻干粉针药品生产中，为了更好地保证产品的质量及更好地控制风险，更多地借助于自动进出料系统和隔离装置。
上一篇文章中已经为您介绍了隔离系统，本文则为您介绍自动进出料系统。
随着技术的进步和认识的不断提高，制药企业对无菌生产的要求越来越严格。
在冻干粉针药品的生产过程中，为了控制人员对药品的污染、更好地保证产品的质量和更好地控制风险，自动进出料系统在药厂的应用愈加普及。
2007年东富龙自主研制了冻干机自动进出料系统，并获得国家专利。
这不仅填补了当时国内同行业的空白，而且达到国际先进水平，对于制药行业自动化程度的提高和药品的无菌保证都具有划时代的意义。
根据自动进出料系统的自动化程度，可以将其分为半自动进出料系统和全自动进出料系统两大类；其中，全自动进出料系统根据设备形式又可以分为：（1）移动式自动进出料系统；（2）固定式自动进出料系统；（3）混合式自动进出料系统。
半自动进出料系统配备半自动进出料的冻干机有以下几个特点：（1）冻干机无等高进料功能；（2）冻干机仅通过开大门进料，无小门；（3）半加塞西林瓶需要套框后再进料。
半自动进出料系统优点在于，投入很少的成本即可完成对老车间冻干转运系统的改造，实现无风险的搬运和传送，取代了原来的人工操作模式，大大提高了生产效率，满足了无菌转运的要求。
半自动进出料系统分为整列系统、转运系统和脱框系统三大部分；整列及输送部分主要与灌装机相接，对灌装后的西林瓶进行整理装框，根据不同设备的要求，可以做成手动形式或自动形式，主要有平台式套框装置、网带式套框装置、螺杆理瓶套框装置以及星轮理瓶套框装置等；转运系统分为网带式和小车式；脱框系统分为人工脱框和自动脱框。
半自动进出料全自动进出料系统配备全自动进出料的冻干机必须满足以下几个条件：（1）冻干机必须带有进出料的小门，并且可以实现自动开闭；（2）冻干机板层可以实现等高位置的进出料，也就是说所有板层的进出料全部在同一个高度；（3）板层定位精度要求高，可以实现与自动进出料装置的无缝对接；（4）板层两侧带有导向轨道。
医用真空冷冻干燥机半自动及全自动进出料系统的研发
行业 冻干 机称 为 医用冻 干机 。
一
医用冻干机现状及新版 Ｇ Ｐ要 求 Ｍ
医用 冻干 机 以其不 破坏 物 质 原有特 性 并予
以干 燥 以利 于长 期保存 的特 点 ， 已广泛 应用 在
医药 产 品及保 健 品行业 中 。
人 物 不 予 隔 离 的 进 出料 方 式 而 改 用 符 合 新 版
收稿 日期 ：２ １．．７ ０ １６２ 。 作者简介 ：王 一峰 （ ９ ４ ） １ ８． ，男，上海人 ，大学本科 学 历 ，毕业于上海工程技术大学 ：主要从事真 空冷冻干 燥机 的设计与研发 。 — ｉ ｍｉｎｇ ｔ４ ｏｍａｌｏ Ｅｍａ ： ｋ ｉｈ８￣ｈｔ ｉｅ ｍ。 ｌ ．
பைடு நூலகம்
印度 、阿根廷 等 国，少量 出 口至 日本等 发 达 国
・
｝２・ ７
干 燥 技 术 与 设 备 Ｄ ｙｎ ｅ ｈ ｏ ｏ ｙ ＆ Ｅ ｕ ｐ ｅ ｔ ｒ ｉｇ Ｔ ｃ ｎ ｌｇ ｑ ｉｍ ｎ
２１年第９ ０ １ 卷
Ｇ Ｐ要 求 的进 出料 方 式 。 Ｍ
墙 ， 面有层 流 ，使整 个传 送带 区域完 全封 闭， 顶
家。
国内生产 的冻 干机 在配 置 性能 ，质 量水平 上和 欧美 生产 的冻 干机 已相 差 不远 ， 因其价 格
分 以达到 物质 干燥 脱水 的 目的 。 目前 ，冻干机
已广 泛应 用在 医 药 、食 品等行业 ，应用 于 医药
相对 低廉 ，所 以有 较 强 的竞 争 力 。 ２１ ０ １年 ２月 １ ２日 《 品生产质 量 管理规 药 范 （００年 修订 ） （ ２１ 》 简称 新版 Ｇ Ｐ历 经 ５年修 Ｍ） 订 、两 次 公 开 征 求 意 见 终 于 对 外 发布 ， 并 于
冻干机及自动进出料在设计及制造中的风险控制(康峰)
被污染，产品 高 失败
被污染，产品 高 失败 被污染，产品 高 失败 被污染，产品 高 失败 被污染，产品 失败 被污染，产品 高 失败
冻干机风险控制
冻干机风险控制
冻干机风险控制
冻干机风险控制
冻干机风险控制
因板层表面处理不良造成的压塞粘塞风险
冻干机风险控制
碎瓶风险
板层压塞受力均匀（冻干机板层平整度差）
设计方式/检验方式
内焊设计 塞尺检测
板层平整度指标：0.5mm/m
冻干机风险控制
排水管路的倒灌风险
冻干机风险控制
真空系统风险
真空管路连接方式的选择 备用真空泵的设计
冻干机及自动进出料系统在 设计及制造过程中的风险控制
楚天科技股份有限公司
康 峰
引言
药品冻干的过程是一个高风险的不可逆过程
冻干相关设备的稳定性直接影响冻干过程的风 险控制 良好的冻干系统设计及制造是冻干设备稳定性 的有效保障 在冻干系统的设计及制造过程中应引入风险控 制的概念
风险控制 目 录
Barometric Temperature Measurement (BTM) 压力温度测量法
Near infrared spectroscopy (NIR) 近红外水分含量分析技术 Lyotrack Humidity Monitoring Techniques Lyotrack 冻干专用空气水分含量测量技术
冻干机风险控制
板层、盘管泄漏造成产品污染 及冻干失败 设计方式/检验方式
冻干机风险控制
冻干机全自动进出料系统简述
冻干机全自动进出料系统简述全自动进出系统设备四、对全自动进出料系统基本认识情况《全自动进出料系统》分为三种：1、移动式自动进出料方式2、固定式进出料系统方式3、混合式自动进出料系统三种方式。
(一) 移动线自动进出料系统的组成1、进料集成系统INT-LOADING（与上游灌装机相集成衔接）2、自动进料理瓶系统IS（实现西林瓶的自动嵌套整列功能）3、自动导向小车AGV（实现西林瓶的自动装运功能）4、转运轨道X-RAIL（实现自动导向小车AGV X坐标的精确定位）5、自动出料系统OS（实现西林瓶的自动卸载功能）6、出料集成系统INT-UNLOADING(与下游轧盖机相集成衔接)7、无菌隔离系统（可作为与移动式小车型自动进出料系统相集成）8、控制系统移动式自动进出料系统的特点1、能够满足多台冻干机的进出料（三台冻干机最为经济）2、无菌室内冻干机大门套小门的设计方式3、一块隔板可一次性完成装卸料4隔离器适合做LAF和oRABS（二）固定式进出料系统的组成1、进料集成系统（与上游灌装机相集成衔接）2、自动进料理瓶系统（实现西林瓶的自动嵌套整列功能）3、自动进料过度桥系统（实现与冻干机隔板精确对接功能4、自动出料系统（实现西林瓶的自动卸载功能）5、出料集成系统（与下游轧盖相集成衔接）6、无菌隔离系统（可作为与固定式过度桥型自动进出料系统相集成固定式自动进出料系统特点1、能够满足单台式多台冻干机的进出料（单台或两台冻干机最为经济）2、冻干机大门作为例行检修用而设计位于机修室，无菌室内冻干机只设计带有进出料小门3、无菌隔离器适合做LAF,RABS,CRABS,ISOLATOR.4、适合低温进出料工艺（西林瓶直接装载入低温控制的冻干机隔板中5、可以兼容考虑水针生产线（一线两用：可兼顾冻干粉针和水针线）6、设计布局紧凑，占地面积小。
（三）混合式自动进出料系统方式A、进料侧1、进料集成系统(与上游灌装机相集成衔接)2、自动进料理瓶系统(实现西林瓶的自动嵌套整列功能)3、自动进料过滤桥系统（实现与冻干机隔板精确对接功能）4、无菌隔离器系统5、控制系统B、出料侧1、自动导向小车AGV（实现西林瓶的自动装运功能）2、转运轨道X-RAIL（实现自动导向小车AGV X坐标的精确定位3、自动出料系统（实现西林瓶的自动卸载功能）4、出料集成系统(与下游盖轧机相集成衔接)5、无菌隔离系统（可作为选项相集成）6、控制系统混合式自动进出料系统的特点1、能够满足多台冻干机群的进出料（四台冻干机最为经济）2、冻干机生产班次灵活，在进料的同时也可以进行出料。
自动进出料系统
进料台
GEA Process Engineering GEA Lyophil
移动车
GEA Process Engineering GEA Lyophil
2000 mm
950 mm
ALUS®移动车式
1000 mm
设计更新 -重量更轻 -消耗更少 -更方便操作 -更易于维护 -在电力短时间中 断情况下，很容 易人工移动
Grade A Zone
GEA Process Engineering GEA Lyophil
项目释例
Cross section
B
B
GEA Process Engineering GEA Lyophil
项目释例 截面B-B
GEA Process Engineering GEA Lyophil
项目释例 截面B-B
GEA Process Engineering GEA Lyophil
ALUS® 可移动 推拉式系统 可移动推拉式系统对于两台冻干机的典型布局
Freeze Dryer
#2
Freeze Dryer
#1
Freez e
Dryer
#2
Freez e
Dryer
#1
Capping
Filling Capping
ALUS®移动车式
• 采用移动车式系统的典型布局（不同侧进出料）
冻干机 #3
冻干机 #2
冻干机 #1
轧盖机 出料台 移动车
移动车
进料台
灌装
GEA Process Engineering GEA Lyophil
ALUS®移动车式
冻干机及其自动进出料系统URS
冻干机及其自动进出料系统URS用户需求标准URS审核和批准版本历史目录1.概述 (1)1.1范围 (1)1.2遵循方针 (1)1.3法规和指南 (1)2.介绍 (1)2.1目的 (1)2.2范围 (1)2.3描述 (1)2.4说明 (2)3.术语 (3)4.用户要求 (4)4.1生产能力 (4)4.2工艺要求 (4)4.3功能 (5)5.自动进出料 (10)6.公用系统 (10)7.环境 (11)8.清洁要求 (11)9.限制和要求条款 (11)10.约束条件 (12)1.概述1.1范围本文件的起草用来确认Iron Spirit设计对准备采购的冻干机及其自动进出料系统的规格和性能要求。
本文件内容涉及设备、测试步骤、规格、文档和参考书目，所有这些将支持冻干机及其自动进出料系统URS的合理性。
1.2遵循方针本URS文件的起草符合Iron Spirit设计的质量方针和要求。
1.3法规和指南整个系统或设备必须符合中国现行GMP，美国FDA和欧盟GMP的要求。
另外，供应商所供应系统或设备应该符合以下使用的法规和指南：ISPE制药工程基准指南系列——无菌生产设施（第二版）2.介绍2.1目的该文件的目的是定义位于生产厂房二楼的冻干制剂车间冻干机的用户需求标准。
该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。
2.2范围2.3描述本文件是Iron Spirit设计制定的用以说明无菌冻干粉针剂的冻干机及其进出料系统的用户要求，目的是协助用户通过重要的部件、关键参数和必需的选择，一可能的最有效的花费去获得满足用户需求的无菌东干粉针剂的冻干机及其进出料系统。
供应商然后根据用户需求标准对无菌冻干粉针剂冻干机及其进出料系统进行报价。
URS是与选定的设备供应商签订的购买协议的一个主要部分。
供应商要遵守本文件中的信息和条件以及Iron Spirit设计的购买条款和条件。
冻干机机箱和进出料系统安装在二楼的cGMP的100级区域房间内，且冻干机机箱采用靠墙安装的方式，将其大门贴墙安装，以方便维修；冻干机机组设置在一楼普通生产区域，冻干机采用二层楼结构。