产品研发控制程序
产品和服务的设计开发控制程序
产品和服务的设计开发控制程序1、目的对公司产品设计和开发的全过程进行控制,确保所开发的产品产品满足顾客的需求和有关法律、法规的要求。
2、适用范围适用于本公司确定产品产品设计和开发全过程的控制。
3、职责3.1公司研发部负责相关产品产品设计和开发全过程的组织、协调和实施工作;3.2总经理负责批准项目可行性研究报告,审批设计和开发过程的相关文件;3.3综合管理部和公司研发部负责与顾客沟通,确定顾客需求;3.4综合管理部负责提供相关资源的配置。
4、工作程序4.1产品产品设计和开发的策划4.1.1设计开发的来源,可能有以下两种途径:a)自主开发的情况:综合管理部和研发部门进行市场调研,了解产品行业技术发展动态和水平、顾客的需求,国内外同类产品的特点、价格等内容,并结合公司发展规划编制《市场调研分析报告》,报总经理批准后送公司研发部执行;b)顾客委托开发的情况:综合管理部会同公司研发部将顾客的与产品有关的要求形成文件,并经总经理批准后送公司研发部执行。
4.1.2公司研发部经理根据总经理批准的《市场调研分析报告》、合同、技术协议等文件、资料编制《设计开发计划书》,报总经理批准后实施,《设计开发计划书》内容应包括:a)设计开发各阶段的工作内容以及对评审、验证、确认的安排;b)参与设计开发各阶段工作人员的职责权限、进度要求和不同专业/小组之间的沟通、配合;c)人员、信息、设施、资金等资源配置的需求。
4.1.3《设计开发计划书》可随项目设计开发工作的进展根据需要进行修改。
4.2产品产品设计和开发的输入4.2.1公司产品产品设计和开发的输入主要为综合管理部编制的《市场需求分析说明书》和《设计开发计划书》,《市场需求分析说明书》是产品产品设计、评审、验证和确认的依据,公司相关部门要确保需求具体化,《市场需求分析说明书》的内容应包括:a)产品产品的功能和性能要求,主要包括功能特性、可靠性、易用性、效率、可维护性、可移植性等六个方面;b)适用的法律、法规要求和行业标准要求(特别应关注国家强制性标准要求);c)市场与经济分析,顾客要求及社会需求;d)其它要求,如成本因素、运行平台条件、安全保密性规定等。
产品开发控制程序
1 目的对设计开发活动全过程进行有效控制,确保产品满足顾客的期望和需求及有关法律、法规的要求。
2 范围本程序适用于对所有产品的设计和开发的全过程进行控制(包括引进产品和系列产品的开发)。
3 职责3.1 总经理:负责批准新品研发立项。
3.2 技术副总经理:负责审核项目各阶段工作、组织设计开发评审、协调设计开发各阶段的各部门的关系。
3.3 公司销售部:负责市场调研或分析,市场信息的收集、传递。
3.4 产品研发部:负责设计开发过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织、输入、试验、输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。
3.5 生产部:负责组织设计开发产品的试产、量产。
3.6 品管部(化验室):负责设计开发产品各阶段的检验。
3.7采购部:负责新型原辅料的采购及供应商评价。
4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源:a) 研发部根据销售部业务员的市场调查和客户的要求;b) 生产部根据技术革新的需要;c) 上级指令研究的项目;d) 研发部的设计开发计划。
4.1.2研发部根据上述设计和开发项目的来源(收集相关资料),由技术副总经理审核,总经理批准后,技术副总经理下达《设计开发策划书》,任命项目主持人。
4.1.3项目主持人根据《设计开发策划书》,组织公司销售部、生产部、品控部、采购部、设备部等相关部门人员参加,对《设计开发策划书》中的设计要求进行评审。
评审内容包括:a) 市场前景;b) 竞争对手的相关情况;c) 如何展开销售;d) 各项技术指标能否达到;e) 设计需求是否完善;f) 时限是否需要调整;g) 设计开发预算成本等。
h) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要内容;i) 各阶段人员职责、权限、进度要求和配合单位;j) 资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等相关内容。
4.2 设计和开发的输入4.2.1设计和开发的输入是设计开发的依据,包括以下方面的内容:a) 有关功能、性能和技术指标方面的要求,主要来自顾客对产品的需求和期望,包括顾客没有明示但必需的要求,可包含在合同、定单或项目建议书中;b) 相关的法律和法规要求,即国家、行业标准的要求,特别是国家强制标准的要求,食品卫生规范及食品的安全健康要求等;c)产品配方设计d)对确定产品的安全性和适用性及至关重要的特性要求,包括产品在包装、贮存或运输的要求;e)类似产品的文件和资料中的有关信息。
新产品整体产品开发控制程序 -(稿)
新产品开发控制程序1、目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制,确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。
1.1 确保新产品开发遵循既定流程,以把握正确的方向、控制经济的成本、最优化的快速设计,达成公司经营目标。
1.2 “质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由恰当的设计规划、设计审查、设计验证、设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。
2、定义及适用范围2.1 定义2.1.1 新产品:是指采用新技术原理、新设计构思、研制生产的全新型产品,或应用新技术原理、新设计构思,在结构、材质、工艺等任一方面比老产品有重大的改进、显著提高了产品性能或扩大了使用功能的改进型产品。
2.1.2 项目:是为创造独特的产品、服务或成果而进行的临时性工作,这些工作有着一个明确的目标或目的,必须在特定的时间、预算、资源限定内,依据规范完成。
2.1.3 项目经理:是公司建立的以项目经理责任制为核心,对项目实行质量、安全、进度、成本等管理的责任保证体系设立的管理岗位;2.1.4 APQP(Advanced Product Quality Plan)先期产品品质策划;2.1.5 D/PFMEA(Design/Process Failure Mode & Effect Analyze)设计/过程失效模式及效应分析;2.1.6 QCP(Quality Control Plan)品质控制计划;2.1.7 MSA(Measure System Analyze)量测系统分析;2.1.8 SPC(Statistic Process Control)统计过程控制;2.1.9 VOC/M(V oice Of Customer/Market)客户/市场声音;2.1.10 DOE(Design Of Experience)实验设计;2.1.11 PPAP(Production Parts Approve Procedure)生产零部件批准程序;2.1.12 PDT(Product Design & Development Team)产品设计开发团队;2.1.13 EVT(Engineering Verification Test)工程样验证测试;2.1.14 DVT(Device Verification Test)整机验证测试;2.1.15 PVT (Production Verification Test)批量生产验证测试;2.1.16 NPI (New Product Introduction)新产品导入;2.2 适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制:A类—全新设计开发的产品(新产品);B类—按客户提供样品之参考设计(替代产品);C类—老产品局部结构改型(衍生产品);D类—老产品之性能改进或增加(改进产品)3、职责3.1新产品开发项目由业务部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料,填写《新产品开发立项申请表》提出。
ISO9001新产品研发控制程序
ISO9001新产品研发控制程序1.目的为了建立一套新产品研发控制程序,包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部。
相关负责人及产品进程安排和设计文件的发放等。
2.适用范围:2.1本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目,包含公司内部项目和公司外部项目;2.2本程序适用于公司研发所有产品研发项目;2.3本程序包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审(含可靠性测试)、设计更改等新产品研发全过程。
3.定义:市场部需发起新产品定义方案;研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估4.职责:4.1业务部:市场或客户需求信息的提供及反馈研发部;4.2研发部:主导新产品的设计和开发的全过程,以及供应商送样和客户送样的检验;4.3采购部:样品、小批量试产所需物料的采购;4.4生产部:协助样品制作及试产过程;4.5品质部:负责产品的检验与确认;4.6相关部门:产品开发各阶段的参与及评审;4.7总经理:新产品开发意向书的最终核准。
5. 内容:5.1新产品开发流程中的相关节点管理规定责任单位作业流重点说明相关文件/表单营销中心1、营销中心收到客户信息,有新产品研发需求,经董事会评审同意后,向产品研发中心发出《新产品开发通知书》(附件一)。
提供样品(如有),详细描述新产品的相关信息。
【新产品开发通知书】研发中心2、研发中心收到《新产品开发通知书》后,由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议。
客户新产品开发授权样品/图纸/概念/邮件研发中心3、研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发起动会议纪要】(附件二);在会后3个工作日内形成【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】(附件三)。
研发中心/相关部门4、对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品,研发副总认为有必要时,可以成立专项的新产品开发项目管理小组。
小组长可以是也可以不是由研发副总兼任,必要时也可以请董事会成员挂帅。
公司产品研发控制程序
公司产品研发控制程序1 目的为了保证产品设计开发的质量,特制定本程序。
2适用范围适用于公司对产品研发进行控制的相关管理。
3职责3.1销售部负责市场调研和市场需求分析,并提供相应报告。
3.2技术总监根据市场需求,负责编制产品计划;并由项目管理部对项目全过程实施项目管理。
3.3技术部根据产品计划,负责新产品立项以及编制产品设计和开发计划、产品任务书等文件,由技术部项目管理处对产品设计和开发的全过程进行跟踪控制。
3.4技术部项目管理处负责产品设计、开发阶段的协调、支持工作,并组织好新产品的鉴定和新产品的入网认证、报批工作。
3.5妳技术部负责新产品设计、产品设计任务书、产品开发计划等审批,并提供所需的充分资源。
3.6管理者代表负责设计全过程的定型产品的协调和监督实施。
3.7技术部主持样机定型前的设计评审。
3.8品质部负责产品的测试,并主持样机定型后的设计评审,包括测试方案评审、样机测试的阶段性评审、小批量试产评审,大批量试产评审。
3.9采购部负责试制产品所需的原材料的采购,并参加相应的评审。
3.10生产部负责新产品的试制和试生产,并参加相应的评审。
3.1l销售部负责提供顾客的要求,并参加相应的评审。
4流程描述设计和开发控制流程图(略)。
5工作程序5.1设计和开发的策划。
5.1.1 销售部根据公司总经理的规划及市场动态,负责市场调研。
5.1.2技术部负责针对市场需要、技术可行或经过攻关可行、适合公司生产、具有较好经济效益的产品或新构思产品,进行调研开发。
5.1.3技术部负责人接到新产品立项申请表后及时审查批准,并确定该产品的项目负责人。
5.2组织和技术接口。
5.2.1技术部依据《设计和开发控制程序》中的有关规定,对参与设计的不同部门之间或本部门各室之间做好组织和技术接口;负责将各职责部门或人员的必要信息形成书面文件并及时传递和签收。
5.2.2技术部对各职责部门或人员所形成的设计文件定期组织有关部门人员进行评审,以确保产品设计的顺利进行。
现代企业技术研发产品开发控制程序
现代企业技术研发产品开发控制程序1.目的作用为了使产品开发工作实现程序化、规范化,克服管理上的随意性和工作上的盲目性,使产品实现的过程得到有效的控制,完成产品开发的预期目的,特制定本控制程序2.管理职责2.1技术研发部负责对产品开发过程的策划.2.2项目管理室负责组织产品开发过程的实施。
2.3统筹规划部负责有关方面的调研.2.4生产作业部负责配合组织样试、批试等方面的加工事项。
2.5质管部配合各项测试检验和评审活动.2.6物控部应保障一切物资的供应.3.产品开发策划3.1与顾客有关的过程3.1.1对产品有关的要求进行确定公司通过与顾客的接洽过程,确定与产品有关的要求,包括a.顾客规定的要求,包括交付与交付后的要求;b.顾客没有明示,但产品所必须的要求;c.产品符合有关法律法规和上级标准的要求;d.公司确定的任何附加要求。
3.1.2对产品有关的要求进行评审应组织对与产品有关的要求进行评审,以确保:a.顾客要求和公司规定的附加要求必须得到规定;b.顾客的要求在接受之前得到确认;c.公司有能力满足合同规定的要求;d.当产品发生变更时,应确保相关文件的更改,并确保相关人员知道变更的要求;e.评审的结果应记录并予以保存。
3.1.3顾客沟通统筹规划部调研科负责与顾客的沟通,其内容包括a.产品质量是否让顾客满意;b.收集顾客对产品的意见和建议,包括顾容的投诉和批评,及时反馈给有关部门,以便制定相应的措施;c.顾客与公司所签订的合同执行情况是否达到合同的要求,交付期限是否在合同期限内,合同是否作进一步的修改。
3.2设计和开发策划3.2.1设计和开发过程包括立项、方案设计、技术设计、产品试制及试验、产品认证、小批量生产和生产定型等阶段,还包含了物资供应控制、检测装置控制、技术服务等相关内容.3.2.2应规定适合各个设计和开发阶段相应的评审、验证和确认活动。
3.2.3应规定设计和开发的职责和权限.3.3项目计划控制3.3.1职责a.统筹规划部负责编制产品设计和开发的年度工作计划并负责计划的监控;b.技术研发部负责制定项目计划,并将计划下发到各项目管理室,各项目管理室需接受技术研发部的检查考核;c.各专业室配合实施项目计划。
新产品研发控制流程
C0 NNC1NC9 N.输出:产品设计报告*产品可靠性规格报告(PRS)(友光品保部)*软件界面设计报告(项目组)*产品外观造形设计报告(项目组)*光学部分设计报告(项目组)*机械部分设计报告(项目组)*电子电路设计报告(项目组)*软件设计报告(项目组)*产品人机接口设计报告(项目组).工作重点:*品保部根据产品规格与使用环境描述制定产品可靠性规格(PRS)(友光品保部)*整机系统运作分析(项目组)*各子系统的界面关连性与界面规格(项目组)*外观造型设计(含报告/图片/手板)(项目组)*光学、机械、电子、软件等各子系统的系统设计(项目组)*各子系统的细节设计,相关设计资料含下列项目:(项目组)--电路原理图--PCB布线图--机械图--软件框图--软件程序*每阶段的设计检讨(研发部经理、项目负责人、项目助理、子项目负责人)*产品设计与产品规格的比较分析(项目组)*技术验证机制作准备(项目组、友光采购部)*技术样机制作准备(长周期元器件订货)(项目组)*专利申请准备(项目组)技术设计审查(C2).目的:对技术设计的各项设计报告分别进行设计审查.输入:技术设计的各项系统(子系统)设计报告.输出:各项设计的审查报告.判定结论:确定技术设计是否通过*通过,同意技术设计报告,可以进入下阶段:技术样机开发。
*条件通过,同意技术设计报告,但必须附对设计内容有疑问的补充说明,存档备查。
之后进入下一阶段:技术样机开发。
*退回,修改设计重新审查。
.工作重点:*设计审查*项目规划书的检讨与修改*由品保部经理、机械设计主管、电子设计主管、光学设计主管、软件主管、项目助理审查产品可靠性指标,由项目负责人确认。
*软件界面由产品部经理、研发部经理、软件部主管、产品经理、项目助理审查,由项目负责人确认。
*外观造型设计由产品部经理、研发部经理、机械部主管、产品经理、项目助理审查,由项目负责人确认。
*各子系统的设计报告由相关主管与项目助理审查,由项目负责人确认。
产品研发控制程序(含表格)
产品研发控制程序(ISO9001-2015)1.0目的对产品研发过程进行策划和控制,确保产品研发满足顾客和有关标准、法律、法规的要求,满足产品质量与安全、卫生环保要求。
2.0范围本程序适用于新产品开发和定型产品改进的研发控制。
3.0相关职责3.1由业务部、研发部、品质部、PMC部、采购部、工程部、生产部等部门相关新产品研发项目工程师参加研发评审、验证和确认等研发工作。
3.2业务部:做市场可行性调查报告。
3.3研发部:负责新产品研发的归档管理,包括:A.研发策划与实施;B.组织设计、评审、验证和确认。
3.4品质部:负责对新产品质量进行管控。
3.5 PMC部:负责对新产品各阶段生产时间进行计划安排。
3.6采购部:负责对新产品研发过程物料需求采购。
3.7工程部:负责对新产品生产工艺设计,以提高生产效率。
3.8生产部:按生产计划组装人员对新产品进行组装。
4.0工作程序:4.1 研发的策划:4.1.1 业务部对市场调研或依客户需求提出新产品开发,填写“研发任务书”报总经理批准后给研发部;4.1.2 研发部依“研发任务书”的信息进行策划或更改;内容包括:A.研发进度的安排,包括研发阶段的计划、研发输入、输出文件的时限和交付的工作;(研发阶段分为:准备阶段---试用阶段---试产验证阶段---客户确认阶段---大量生产阶段);B.研发的评审、验证和确认活动的安排;C.确定新产品研发项目负责人及其项目工程师职责;D.策划的结果形成“研发计划书”。
“研发计划书”中明确职责分工;在适当时应予更新;4.2 研发的输入:对输入文件予以规定并保持记录,其中包括:A.产品的性能、功能、要求;B.市场及顾客要求;C.工艺过程顺序;D.法律、法规要求及行业标准,环保的要求包括:安全、低毒少害、节能降耗的要求;E.以往同类产品的相关研发信息;F.研发依据包括:产品变更通知书、委托书、合同等;G.安全数据分析。
以上输入的要求由研发项目负责人组织相关项目工程师成立项目评审小组进行评审,并保留记录,确保要求充分适宜、完整、清楚、合理。
新产品设计研发项目管理控制流程
新产品设计研发项目管理控制流程
工作内容/责任部门
4、研发部在各阶段提供样品给设计部和产品经理, 设计部根据EP1样品提出贴纸,印刷菲林等产品装饰 资料。产品经理、设计师对产品进行检查并提出修 改意见。 1.项目组长组织各阶段的样板评审及检测工 作,对未满足要求的样板,组织改进,直至全 面满足要求;对于FEP检测不合格时,项目工 程师要制定整改跟进表,由品质部跟进验证并 关闭异常项目。FEP样品数量为一箱产品数量 。 2、品管部QE根据研发部提供的设计要求,制 定产品检验标准与检验方法,由研发部经理和 品管部经理会审,玩用总监批准。
1、产品经理依照成本定价规则,根据研发部 、采购部提供的成本核算表,针对此产品出厂
输出文件(O) 《产品线规划》 《新产品市场前景评估报告》 《新产品开发总排期表》 《新产品开发进度统计表》
《新产品设计委托书》
《产品成本估价单》 《新产品可行性分析报告》
《产品设计图》 《创意概念设计评审报告》
《手板制作委托书》
3.PIE工程师同步完成生产工艺资料(作业指 导书、工价表、工艺流程图)
1.项目组长审核相关项目技术资料;
2.EP1阶段,产品经理主导,设计部提出最终 产品颜色编号,由产品经理在EP2阶段确认最 终颜色外观。
输出文件(O) 《作业指导书》
《EP1/EP2/EP3/FEP板评审报告》
1.由设计部包装设计师进行包装设计,形成包 装规格书,提交给产品经理审核,合格后由项 目工程师安排包装材料打样,试装,送品管部 进行运输测试和跌落测试,测试合格后提交给 设计经理确认。
逐次关闭整改工作计划的异常项,由品管部验
证,并确认是否关闭?由玩用总监签发放产通
知单方可进行PP量产。
IATF16949产品和过程设计开发控制程序
****有限公司产品和过程设计开发控制程序受控状态:编写部门:编写人:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日____________________________________________________________________________ 自批准日起实施。
注:所有文件都会被修订,非受控文件持有者可寻求使用最新有效版本。
下载文件仅限一次性使用,用后请销毁。
1.目的规范产品过程设计开发流程,确保新产品开发活动有序进行,并对过程更改进行控制,有效防范风险。
2.适用范围适用于公司产品和过程设计开发活动。
3.术语和定义无4.职责4.1项目小组负责项目开发的系统管理。
负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理;负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。
4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。
负责收集、确认设计信息及相关技术标准,细化《设计任务书》要求,确认顾客特殊要求;负责出具设计方案及其DFMEA,提供产品数模、图纸及BOM等技术文件,组织设计评审;组织样件试生产、试装及试制样件的管理;提出材料样块和产品样品检测、试验要求,组织顾客的试验、试装事宜,处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求,组织样件评审。
提供过程设计输入清单。
4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。
负责新产品试制和试生产工作,负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制;负责模具的验收及向采购部反馈模具质量;生产部负责产品工艺过程和试生产工作。
负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件;负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制;负责模具的验收及向采购部反馈模具质量;负责新产品试制和试生产工作;参与设计开发过程的验证及评审工作。
负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。
4.4市场部负责与顾客的沟通,识别、确认、传递顾客要求;负责获取新产品上场动向,负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜;负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求;参与设计开发过程的验证及评审工作。
ISO9001研发过程控制程序
研发过程控制程序1、目的本文件规定了产品立项、设计开发的职责、程序、组织和技术接口及设计更改以及评审的要求,以使产品的开发过程处于受控状态,保证产品的设计、开发质量。
2、范围本程序适用于本公司产品的设计开发过程3、定义无4、职责4.1产品部门:负责新产品的提议、可行性分析及提出产品立项申请。
4.2研发部门:负责新产品和改进产品设计开发的策划、组织、协调、资源配置。
4.3测试部门:负责产品的模块集成测试和系统测试(或协助完成试验局测试)。
4.4配置管理部:负责产品研发配置管理、编译、发布。
5、设计、开发各阶段工作程序5.1工作全阶段流程5.2市场阶段5.2.1产品立项5.2.2输入市场信息、新产品信息5.2.3流程描述1)新产品可由公司市场销售人员、科研部门人员等提出。
2)新产品提出人应完成《立项分析报告》,描述新产品的用途和功能、技术要求、产品基本形式和结构特点、市场前景预测、成本估算、风险分析及竞争对手分析等。
产品经理根据新产品信息制定《产品路标规划》并提交研发委员会审核。
3)研发委员会对产品部提交的《立项分析报告》《产品路标规划》进行评审,确定是否进行产品预研或做进一步可行性研究。
4)研发委员会同意进行产品预研后,应确定相应的产品预研人员,下达新产品预研任务,明确预研目标、预研计划、预研费用预算等事项。
5)新产品提出人填写《产品立项审批表》,向研发委员会提出产品立项申请,并提交《新产品提议书》、《可行性分析报告》、《产品技术规范书》、《产品计划书》草稿等材料。
研发委员会对提交的材料进行审核后,确定是否可以立项。
6)研发委员会接到立项申请后,应组织研发委员会成员、公司高层领导、各相关部门人员等对拟立项的新产品的用途和功能、关键技术、市场前景、成本估算、风险、预研成果、项目进度、产品形态等进行评审。
7)若产品立项评审通过,由总经理、研发委员会、计财部、研发部门领导在《产品立项审批表》中签署审批意见。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制,确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发,引进产品的转化,定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”,经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作,进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入,输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查,并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产;负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析,并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发:包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更:包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品(或产品变更)合同或技术协议,由销售部填写《产品要求评审表》,经相关人员评审通过后,由销售部提出“产品开发或变更建议书”,报总经理审核批准后,由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”,并将相关背景资料转交研发部。
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制造中心:研发过程所需物料的供应、备齐;打样产品产试制生产过程安排、协调;中试生产过程安排、协调;协助进行打样产品试制及中试。
品管部:协助研发中心进行产品检测。
采购部:负责新产品研发、材料选取、备齐。
本文件由文控中心统一发行、受控!
修订号:XD00-00/00/0000生效日期:2008年01月15日实施版/次:A/0页次:2/4
作业程序
产品研发项目(任务)的确立
5.1.1客户提出新的产品需求或原有产品新的应用要求,业务部交《非标产品需求单》给研发中心,详见《订单评审程序》。公司根据国内外市场同类产品的技术现状,提出新产品开发或原有产品改进要求(包括品质、价格及使用情况)。
5.2.1.1研发中心研发人员进行原材料选型、分析。
5.2.1.2研发中心研发人员进行配方设计、检测;制定工艺路线进行样品试制,具体流程见《打样产品试制流程规范》。
5.2.1.3研发中心研发人员对产品进行检测,保证试制样品符合委托要求。
5.2.1.4打样产品检验合格后,输出《样品生产参考工艺&打样产品性能》给工艺技术部。
5.2.2.3 研发中心研发人员对试制产品进行检测,并得出产品性能指标参数。
5.2.2.4 研发中心研发人员输出:《产品配方单》、《产品性能指标》、《产品中试生产工艺》。
5.2.3研发中心项目负责人编写《项目总结报告》(《任务总结报告》)。
产品研发项目(研发任务)的评审
本文件由文控中心统一发行、受控!
5.4.3工艺技术部负责输出:产品技术规范、包装规范等工艺文件,为生产、品质、采购提供支持。
产品研发设计的变更
产品研发过程中,产品设计更改时需要进行评审、验证和重新确认时,按本标准的有关规定进行。更改评审结果及任何必要措施的记录由研发中心保存管理。
当需求产品与现有产品比较,仅规格尺寸发生变化,材料不发生变化时,由工艺技术部负责产品设计评审验证、样品试制、产品中试(参照);并输出相应工艺文件。
5.1.2研发中心召集相关人员进行可行性评审(包括可利用资源估计、客户关键需求和目的、关键研发要求评估、满足相关法律法规环保评估、战略适合性评估等);如新的需求仅为规格尺寸的变化,不涉及产品材料发生变化则交由工艺技术部负责;如为材料发生变化则提出研发任务委托,填写《任务委托单》总工程师批准后,给研发中心研发人员。
5.1.3研发项目立项则由提出人填写《立项申请书》,各相关部门进行可行性评审,总经理或总工程师批准后交给研发人员。
5.1.3研发中心承接项目委托(任务委托)。
5.1.4研发中心进行技术调研、查询、论证,拟定《项目计划书》(任务计划),确定研发项目(研发任务)的实施。
产品研发项目(任务)的实施及验证
5.2.1打样产品试制
参考文件
《订单评审程序》
《打样产品试制流程规范》
《产品中试流程规范》
表单/记录
《立项申请书》
《项目计划书》
《项目总结报告》
《任务委托单》
《任务总结报告》
《样品生产参考工艺&打样产品性能》
《产品配方单》
《产品性能指标》
《产品中试生产工艺》
《非标产品试制报告》
《产品说明书》
流程图
本文件由文控中心统一发行、受控!
程 序 文 件
文件编号
版/次
A/0
修 订 号
XD00-00/00/0000
标题
产品研发控制程序
受控编号
页/次
1/4
生效日期
2008年01月15日实施
目的
为确保公司所研发和销售的产品在性能安全和环境相容性方面符合本公司客户以及法律的要求;明确产品研发流程。
适用范围
本程序适用于公司的所有场所。
本程序适用于公司新研发设计的产品。
本程序不包括制造或设备加工过程的改变。
定义
研发项目:研发周期相对较长,为公司战略性发展所需的,需要跨多个部门协作完成的称为研发项目。
研发任务:研发周期相对较短,一般为产品改进或客户提出新的产品要求,称为研发任务。
可行性评审:指此项目(任务)在公司进行的可行性与必要性,包括可利用资源估计、客户关键需求和目的、关键研发要求评估、战略适合性评估等。
打样产品试制:以验证产品性能为主要目的的产品试制过程。
产品中试生产:以验证产品生产工艺参数、评估产品实际生产能力、效率,产品的生产可靠性而进行的较大规模的产品试生产过程。
职责
业务部:从事有关市场资料之收集,提出研发项目(任务)立项申请。
研发中心:召集相关人员进行可行性分析;召集相关人员进行项目计划评审;承接项目(任务)委托单,确定项目(任务)计划;配方设计、实验、检测;负责现场跟踪打样产品试制及样品检测;跟踪中试生产;产品配方的输出;中试工艺参数的输出;召集相关人员进行样品及总结性报告评审;产品性能企业标准的输出;产品说明书的输出;提交总结性报告。
修订号:XD00-00/00/0000生效日期:2008年01月15日实施版/次:A/0页次:4/4
制定/日期
审核/日期
批准/日期
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5.2.1.5仅规格尺寸为新需求的产品则由工艺技术部主导验证及样品试制,并负责相关测试。
5.2.2中试生产
5.2.2.1试制样品合格后,研发中心研发人员安排进行中试生产,具体流程见《产品中试流程规范》。
5.2.2.2 研发中心、工艺技术部须对中试过程进行跟踪指导;对产品批量生产的工艺稳定性、可行性进行验证。
修订号:XD00-00/00/0000生效日期:2008年01月15日实施版/次:A/0页次:3/4
5.3.1研发中心召集相关人员部门进行产品评审。
5.3.2评审合格产品,如有需要则客户进行确认。
产品研发项目(研发任务)的输出
5.4.1样品试制部门输出:《非标产品试制报告》给业务部。
5.4.2研发中心负责输出:《产品配方单》、《产品性能指标》、《产品说明书》