县医院产前筛查机构申报可行性报告

县医院产前筛查机构申报可行性报告

（2020年6月）

产前筛查是出生缺陷三级预防的重要措施，是提高出生人口素质不可缺少的技术手段，是国家指定省级实施的行政许可项目。我国的缺陷儿出生仍呈上升趋势，2012年《中国出生缺陷防治报告》指出出生缺陷发生率约5.6%，每年新增出生缺陷约90万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约25万例。出生缺陷逐渐成为婴儿死亡的主要原因，出生缺陷疾病负担巨大，产前筛查作为出生缺陷三级预防中的二级预防，利用产前筛查技术，唐氏筛查/NIPT，超声筛查（孕11-13周，16-24周），对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查，并利用孕期影像诊断（超声、MR）、细胞遗传学诊断、分子遗传学诊断等技术，对胎儿先天性缺陷和遗传性疾病做出诊断，对严重胎儿发育缺陷实施早发现、早干预措施。

近些年来产前筛查相关工作的开展，我们意识到身上责任重大，我们以提高出生缺陷防控知识知晓率，有效控制严重先天性心脏病、唐氏综合征、神经管缺陷、地中海贫血等出生缺陷为职责，为当地群众提供公平可及、优质高效的出生缺陷防控服务，为预防和减少出生缺陷事业尽自己的一份绵薄之力。以下是我院申请产前筛查机构的可行性条件：

一、医院概况：

医院在临床各专业领域均衡发展，现设有内科、外科、骨科、妇科、产科、儿科、急诊科、ICU、NICU、眼耳鼻喉科、康复科、手术室等24个临床科室，56个专业组，层流手术室9间，设放射科、CT室、MRI、彩超室、检验科、病理科、内窥镜等24个医技科室。各科室不断引进新技术、新项目，骨科、泌尿外科、神经外科、肿瘤外科、心血管内科、呼吸内科、神经内科、ICU、NICU等在专业领域具备较强的技术实力。

二、产前筛查相关科室概况

（一）妇产科

我院妇产科年拥有床位张，医生人（其中主任医师人、副主任医师人、主治医师人），护理人员人。2019年我院妇产科门诊量达余人次，产科分娩量人，建卡数人,早孕建卡人。妇产科通过观看录像、口头宣传、发放宣传手册，在门诊、产房候诊室和病房走廊设置健康宣传专栏，孕妇学校授课等形式，对孕妇和家属进行宣教，不断提高孕产妇的保健意识，营造有利于产前筛查开展的工作氛围。

（二）新生儿科

新生儿科/NICU于年月成立，年被列为泉州市级重点专科。现有监护病床张，其中NICU监护病床张，母婴同室张。拥有医护人员名（其中医生人，其中副主任医师人，主治医师人），护理人员人。拥有先进设备：苏菲呼吸机台，德尔格VN500呼吸机台，Medin无创高频呼吸机台，SiPAP双水平无创呼吸机台，GE暖箱台，德尔格暖箱台，床边血气分析仪台，床边微量PCT检测台，床边GE彩超机台，床边拍片机一台，尼高力脑电监护仪台。已开展的特殊诊疗项目包括：常频、高频机械通气、INSURE 技术治疗新生儿呼吸窘迫综合征、出血性疾病（肺出血、消化道出血、脑出血等）及多脏器功能不全等危重病人救治、产房新生儿复苏、早产儿及极低、超低出生体重儿的管理、胃肠道外全静脉营养、新生儿PICC置管术、新生儿脐动静脉置管术、早产儿发展性照护、新生儿视网膜筛查、新生儿遗传代谢性疾病筛查、床边血气分析、床边微量PCT检测、床边超声检查、床边X线检查，经皮氧分压、二氧化分压测定，脑功能监护。

（三）超声科

超声科占地平方米，设有间诊室，医师有名（其中副主任医师名，主治医师名）。有介入性超声、产科超声、妇科超声、急诊超声、心血管超声、腔内超声、小儿超声、浅表器官超声等特色专科。并设有专门的超声介入室及超声产前筛查室。拥有台中、高档彩色多普勒超声诊断仪，具有台高分辨率带有胎儿心脏软件和连续多普勒功能的彩色多普勒超声诊断仪，并配有完整的图像记录系统和图文管理网络系统。2019年检查人次有，介入例，超声产前筛查例，其中免费产前筛查例。

（四）检验科

县医院检验科为从事临床检验的医学实验室，下属有个专业实验室，分别为临床室（尿液检查、粪便检查、其它体液检查等）、生化室、免疫室（化学发光）、血液室（血凝检查）、微生物室、血库、HIV实验室、PCR实验室等。检验科共有工作人员人（其中高级职称人，中级主管检验师职称人）。实验室使用面积多平方米，现使用的仪器使用价值多万元。科室设备精良，拥有美国等国家进口大型设备数台，如西门子ADVIA2400全自动生化分析仪，奥林巴斯AU5800全自动生化分析仪，西门子ADVIA2120全自动血球分析仪，希氏美康XS-500全自动血球分析仪，希氏美康CS5100全自动血凝仪，ACL-TOP500全自动血凝仪，迪瑞全自动尿液干化学、尿沉渣分析仪，伯乐酶标仪，西门子ADVIAcentaurXP化学发光分析仪，贝克曼ACCESS-2全自动化学发光分析仪，梅里埃3D60全自动血培养仪、梅里埃ATB 细菌鉴定、药敏分析仪、HA-8180糖化血红蛋白分析仪，梅里埃荧光免疫分析仪，三菱免疫分析仪，奥普超敏CRP分析仪等。检测手段多样、齐全，能提供250多项的项目检测。

三、产前筛查机构主要职责

（一）进行出生缺陷防治健康教育；

(二)开展与产前筛查相关的临床咨询；

(三)开展常见的胎儿染色体病、开放性神经管畸形、超声下常见严重的胎儿结构畸形等产前筛查工作；

(四)将拟进行产前诊断的孕妇转诊至与其合作的上级产前诊断机构。

(五)统计和分析产前筛查有关信息,按要求定期报送卫生健康行政部门

(六)建立追踪随访制度,对接受筛查的孕妇进行妊娠结局局追踪随访。

(七)接受上级产前诊断机构的人员培训,技术指导与质量控制

（八）建立技术档案管理，对在本机构进行筛查的孕妇建立信息档案，档案资料保存期为15年。

四、产前筛查技术服务管理模式

(一)组织结构及运作机制

产前筛查由领导小组、质量控制小组（临床科室、超声科室及实验室构成），另设医学伦理委员会，委员会对实施产前筛查技术过程中的伦理学问题进行独立、公开和及时的审查，并对已经通过审查、正在进行的产前筛查工作进行伦理学监督及评价。领导小组下设产前筛查办公室，由分管副院长担任组长，办公室负责保存技术人员的档案；制定相应的人才培养计划；协调各专业组之间的工作关系；院内外之间的转诊、会诊及业务之间的来往；收集、汇总、分析、统计和上报各项产前筛查资料数据。临床组负责遗传咨询、解读产前筛查检查报告单位。医技组超声科负责产科超声及与临床组配合行超声引导下的介入性穿刺取样。实验室组主要负责产前筛查的各项实验部分。

（二）质量控制方面

超声科每年参加省超声质控中心组织的学习活动。超声