药品零售企业自查表20061027
药品零售企业自查表
是否对企业内部各项管理制度定期检查和考核执行情况，并建立记录。
的要提出具体整改措施）
10
是否定期对工作人员进行法律法规、药品知识、专业技术等继续教育或培训。
11
是否组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
12
设施设备情况
经营场所面积是否与经营规模相适应，是否环境整洁、无污染物。
13
防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施是否按规定进行养护并正常运行。
14
营业场所是否有明确的功能分类，并标识清楚，药品摆放是否整齐。
15
进货验收情况
是否存在“走票”和“出租柜台”的违法违规行为。
16
购进药品是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
3
企业名称、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等许可事项年内是否有变更，变更是否经过批准。
4
基本药物的监管情况
是否按照国家相关文件要求，加强对基本药物的质量管理。
西部试点药店是否按规定做好药物电子监管入网、附码、核注核销工作。
6
管理职责履行情况
质量管理体系的质量管理人员是否按GSP要求行使管理职责。
31
实施GSP情况
是否按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》规定经营药品。
自查存在的问题及整改措施：
自查人姓名签名： 企业负责人签名：
年 月 日
备注：自查企业包括药品零售企业、零售连锁门店。
26
是否有销售终止妊娠药品的行为。（零售药品不得销售终止妊娠药品）
27
无医师开具的处方，不得销售处方药，特别是抗菌药物、含麻黄碱类复方制剂是否凭处方销售。处方按有关规定保存备查。
零售连锁企业自查表
3、查文件或制度中是否明确质量领导组织的职责；
4、询问1-2名质量领导组织成员，是否清楚领导组织的职责。
质量领导组织：有□，无□；
人员组成是否符合规定： 是□，否□；
0502
企业质量领导组织的主要职责是；建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
制度中是否明确首营企业、首营品种需经质量管理机构审核： 是□，否□；
质量管理人员是否清楚审核内容： 是□，否□。
本条与2901、3001条结合起来查。
0605
企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
1、查质量管理机构职责，是否明确了本条 职责；
2、查药品质量档案，包括：
xx区《全国药品生产流通领域集中整治行动》零售连锁企业自查表
（xx市食品药品监督管理局xx区分局制定）
企业
名称
许可证号
经营
范围
检查
时间
编号
条款
检查内容与方法
检查结果记录
备注
企业负责
人员签字
*0401
企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
1、查总部及门店《药品经营许可证》、《营业执照》。与5801条结合起来查。
1、查质量信息管理制度及质量管理机构职责；
2、查质量管理机构质量信息收集和分析资料（包括企业内外部质量信息）。
本条职责是否明确： 是□，否□；
是否对质量信息进行了收集： 是□，否□；
是否超经营方式经营：是□，否□。
如是，超出的范围有：
中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素□、生化药品□、生物制品□、诊断药品□、特殊管理药品□。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告药品零售企业自查报告5篇随着人们自身素质提升，越来越多人会去使用报告，报告包含标题、正文、结尾等。
你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编收集整理的药品零售企业自查报告，希望能够帮助到大家。
药品零售企业自查报告1药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。
经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自20xx年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的'包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
药品生产批发零售连锁零售企业自查表
附件2：
药品生产企业自查自纠表
自查自纠日期：质量受权人签字：
药品批发企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：
药品零售连锁企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：
药品零售企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：。
药品零售企业自查自纠表
是否存在税票和销售清单与财务账目、收汇款单位、品种、数量、金额等内容不符等情况
8
是否存在出租或变相出租柜台，为药品或非药品作虚假宣传情况
9
药师是否在职在岗，是否能够按规定要求履行职责
10
药师劳动合同、工资单、养老保险、医疗保险、培训考核记录是否齐全
11
营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证
12
是否对药品陈列环境温湿度进行一天2次的记录
药品零售企业自查自纠表
企业名称： （盖章）
序号
自查内容
自查结果是ຫໍສະໝຸດ 否1是否存在进货把关不严，从非法渠道进货行为
2
是否建立首营品种、首营企业、合格供货方档案
3
是否存在超方式、超范围经营药品情况
4
是否存在未按规定要求销售处方药
5
是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售
6
是否存在进货税票和销售清单，其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况
13
是否存在销售盐酸克伦特罗气雾剂等单方制剂情况
14
进销存数据是否加入药监部门的远程计算机监管网并正常运行
15
上传的进销存数据与实际是否一致，上传是否及时准确
企业存在需要说明的其它问题：
自查自纠日期： 企业质量负责人：
药品批发企业自查自纠表
药品批发企业自查自纠表药品批发企业是药物的供应链中的关键环节，其负责将生产厂家生产出的药品销售给药店和医院等终端客户。
然而，由于药品本身的特殊性，药品批发企业面临着很多潜在的风险和挑战，如药品保管和储存问题、合规和法律风险等，因此，药品批发企业需要对自身的经营情况进行自查和自纠。
自查自纠表针对药品批发企业对自身的经营情况进行自查和自纠，可以采用自查自纠表的形式。
下面是一份简单的药品批发企业自查自纠表：第一部分：企业基本情况1.企业名称2.企业注册地址3.经营负责人姓名4.经营负责人联系方式（包括电话和电子邮件）5.药品经营许可证编号6.药品经营许可证有效期第二部分：药品储存和保管1.药品储存环境是否符合相关规定？2.药品储存是否分类保存，区分货品等级？3.药品储存区域是否整洁，有无异味、霉变等？第三部分：药品销售和配送1.收货、发货、销售单据是否合法、准确？2.药品是否按规定包装，加贴标识，如批号、有效期、储存条件等？3.配送车辆是否符合要求？车辆内是否装有温度记录器？4.药品配送是否按照规定的区域、时间、顺序、方法等进行？第四部分：药品采购和供应商管理1.药品采购是否遵循法律法规，有无购进假药或劣药的记录？2.药品采购前是否对供应商进行了充分调查和审核？3.是否与供应商签署了合同，合同中是否清晰表述了双方权利和义务？4.与供应商的质量管理是否有效，是否及时处理质量问题？第五部分：合规管理1.是否制定了公司规章制度？2.是否按照要求对员工进行了规定的培训？3.是否定期开展内部审计、评估和检查？4.是否按照相关规定备案进口或从境外进口的药品？药品批发企业经营涉及到药品的安全和质量，具有高度的社会关注度和责任性。
因此，药品批发企业需要时刻关注自身的经营情况，建立健全的自查自纠机制，保证药品的安全和质量。
上述的自查自纠表仅供参考，具体内容和形式还应根据具体情况进行适当的调整和完善。
零售药店自查表
药品经营企业规范经营情况自查表（批发企业）
企业（盖章）：日期：
药品经营企业规范经营情况自查表（零售、连锁企业）
企业（盖章）：日期：
说明：1、非处方药的一次销售量是指含特殊药品的复方制剂，以药品的最小包装计算。
2、票注单号是指购进税票是否备注清单号。
药品经营企业从业人员上岗资格自查表
企业（盖章）：日期：
备注：1、有上岗资格证的人员请附上岗资格证复印件
2、未取得上岗资格证的人员请立即与晋江市食品药品监督管理局综合科报名培训。
联系人：陈鑫鑫
联系电话：85629903。
药品零售经营许可审批自查表(药品零售)
46
应有监测和调控温湿度的设备，并按照国家有关规定，对温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
○是○否
○是○否
21
应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿。
○是○否
计算机信息管理系统
22
应配备计算机、药品销售票据打印机等信息化管理设施和信息管理系统，并与企业总部计算机管理信息系统实时互联互通，覆盖企业药品购进、储存、销售等ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ环节的经营质量控制全过程，符合GSP管理要求，并具有接受当地食品药品监管部门监管的条件。
○是○否
15
营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
○是○否
16
在药品陈列区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
○是○否
17
药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离。
○是○否
04
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
○是○否
05
应配备专职药品质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，其质量管理人员应具有药士（中药士）及以上药学专业技术职称，同时应具有1年（含）以上药品经营质量管理工作经验，
○是○否
06
应至少配备两名驻店药师，负责处方审核，指导合理用药等工作，其中1名应为注册执业药师（或注册执业中药师），另1名为药师（或中药师）及以上药学专业技术职称或注册执业药师（或注册执业中药师）、从业药师（或从药中药师），且应在职在岗，不得在其他企业或单位兼职。
○是○否
特殊情形：○提供“拆零服务” ○不提供“拆零服务”（以下不填）
药品零售企业监督检查表【模板】
是否购进销售回收药品，采购药品是否按规定索取发票，证、票、账、货、款是否相符一致；是否违规销售第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂等。
是□否□
4
是否按照相关规定购销中药饮片。
是□否□
5
是否按规定设置计算机师“挂证”行为，执业药师是否有效履职。
是□否□
7
是否严格执行处方药、非处方药管理规定。
是□否□
8
是否对过期药品进行严格管理。
是□否□
9
连锁门店是否按照零售连锁企业的相关标准开展经营活动等。
是□否□
10
实施远程审方的药品零售连锁门店远程视频传输设施设备是否符合要求，是否建立门店远程审方管理制度，处方审核是否规范，处方信息是否留存完整并可追溯，门店药学技术人员资质和人数配备是否符合要求。
是□否□
11
是否建立安全生产管理等制度。
是□否□
处理意见
检查单位负责人(签名)： 检查人员(签名)：
一、药品零售企业监督检查表
检查单位：联系电话：
序号
检查内容
检查结果
存在问题
1
是否严格按照经营范围购销药品，购进渠道是否合法，营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应，是否存在私设库房或者变相从事药品批发活动的行为。
是□否□
2
是否按包装标示的温度等要求储存药品，经营冷藏药品是否有专用冷藏设备
是□否□
实施GSP现场检查指导原则自查情况表(药品零售企业)
实施GSP现场检查指导原则自查情况表（药品零售企业）填报企业（盖章）：自查时间：企业负责人：联系电话：质量负责人：联系电话：自查负责人：联系电话：自查内容自查情况存在问题及对应条款号整改情况1 是否对药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
□是□否2 是否具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统。
□是□否3 质量管理人员是否能有效履行职责。
连锁门店是否由总部进行统一质量管理。
□是□否4 企业法定代表人或者企业负责人是否具备执业药师资格。
□是□否5 质量管理人员、处方审核人员特别是执业药师是否在职在岗。
□是□否6 是否开展人员岗前培训和继续培训；销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏冷冻药品、拆零药品的人员是否接受相应的培训。
□是□否7 是否进行岗前及年度健康检查。
□是□否8 是否按照修订后的GSP及其附录和《指导原则》制定符合企业实际的质量管理文件，开展相关培训。
□是□否9 计算机系统及其管理是否符合GSP的要求。
连锁门店与连锁总部、配送中心之间是否实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
□是□否10 冷藏、冷冻药品的管理包括设施设备及冷藏、冷冻药品的收货、储存的管理是否符合要求。
□是□否11 是否按要求对供货单位、所购入药品及供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录；相关资料□是□否是否是否齐全、有效。
连锁门店购进药品是否经连锁总部审核同意，由连锁总部统一购进。
12 采购药品时是否索取发票，做到票、帐、货、款相符。
□是□否13 是否对到货药品逐批进行验收，做好验收记录，并查验保存同批号的检验报告书。
□是□否14 药品的陈列是否符合要求。
□是□否15 药品是否按温湿度要求存放，对温湿度进行有效监测和调控。
□是□否16 是否按药品分类管理规定销售药品。
必须凭处方销售的处方药必须严格凭处方销售，其它处方药必须做好处方药销售登记。
药品经营企业安全隐患自查自纠参照表
附件1.1 药品批发企业或零售连锁总部安全隐患自查自纠参照表企业名称（盖章）: 时间：年月日主要负责人签字:
附件1。
2 药品零售药店（含连锁门店）安全隐患自查自纠参照表企业名称（盖章)：时间：年月日店长签字：
附件2
企业安全隐患自查自纠汇总表
填报单位（盖章）：企业主要负责人姓名（签字）: 填报时间：
说明：1。
企业可根据自身实际,在全面自查的基础上，完善汇总填报此表,并在安全大排查大整治期间每旬上报所在地行业主管部门.
2。
对一时不能整改的重大安全隐患，还应在“整改（防范）措施"栏中填报防范措施。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告药品零售企业自查报告1本店自开店以来仔细学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》〔GSP〕。
严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对比《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于***年，位于***，法人代表企业负责人***，质量负责人***。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：〔处方药、非处方药〕化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查状况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人〔执业药师〕为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品仔细验收，做到先进先出，做好验收记录，发觉问题实时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种实时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈设药品严格根据《药品分类管理方法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否改变，发觉质量问题实时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一贯坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满足。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，实时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平常按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
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特殊管理的药品应按国家的有关规定存放。
合格□不合格□
合理缺项□
中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。
合格□不合格□
合理缺项□
不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。
合格□不合格□
不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
合格□不合格□
企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
合格□不合格□
合理缺项□
合格□不合格□
验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
合格□不合格□
企业对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
合格□不合格□
合理缺项□
合格□不合格□
企业购进首营品种应填写“首次经营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理机构（人员）和企业主管领导审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括：核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。
验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
合格□不合格□
药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
合格□不合格□
处方药与非处方药应分柜摆放。
合格□不合格□
企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。
合格□不合格□
大中型企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业质量管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
合格□不合格□
药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
合格□不合格□
企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。
合格□不合格□
企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职。
合格□不合格□
企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。大型企业营业场所面积不低于100平方米，仓库面积不低于30平方米；中型企业营业场所面积不低于50平方米，仓库面积不低于20平方米；小型企业营业场所面积不低于40平方米，仓库面积不低于20平方米。
合格□不合格□
企业应配置存放特殊管理药品企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
合格□不合格□
企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性。
合格□不合格□
企业对首营企业应审核其合法资格，并做好记录。
合格□不合格□
发证日期;_____________________
GSP证书号：_______________________________
发证日期：___________________
法定代表人：___________________负责人：_____________质量负责人：_________
联系电话：（固定）：_____________（手机）：______________联系人：____________
自查内容：
表一、药学技术人员情况：______人
姓名
身份证号
职称
证书名称及编号
上岗证号
表二、药品购进情况：协议配送企业______家
药品配送企业名称
药品经营许可证号
配送协议起止日期
注：表一、表二如不够可另附纸填写，必须填写所有药学技术人员及供货单位情况。
表三、其它检查项目
检查内容
检查情况
企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
合格□不合格□
企业库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
合格□不合格□
合理缺项□
销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。
合格□不合格□
对处方所列药品不得擅自更改或代用。
合格□不合格□
处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
合格□不合格□
企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
合格□不合格□
企业应制定的有关质量管理制度应包括：有关业务和管理岗位的质量责任；药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；药品养护的管理规定；首营企业和首营品种审核的规定；药品销售及处方管理的规定；拆零药品的管理规定；特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；质量事故的处理和报告的规定；质量信息管理的规定；药品不良反应报告的规定；各项卫生管理制度；人员健康状况的管理规定；服务质量的管理规定；经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
合格□不合格□
处方药不应采用开架自选的销售方式。
合格□不合格□
药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
合格□不合格□
销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
药品零售企业自查表（20061027）
企业名称：______________________________________________________
注册地址：______________________________________________________
药品经营许可证号：_________________________
合理缺项□
企业应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
合格□不合格□
企业购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
合格□不合格□
合理缺项□
企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。