细胞治疗临床方案及效果

细胞治疗临床方案及效果

一、细胞治疗逐步走向临床应用

1、干细胞治疗的概念

干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，它包括胚胎干细胞和成体干细胞。细胞治疗就是依据其自我更新和分化的潜能来实现治疗，一方面，它可分化成特定组织细胞，修复缺损的细胞，另一方面，它可以分泌各种细胞因子，激活功能缺失或者受抑制的细胞。

2、医疗机构开展细胞治疗具备独特优势

医院的优势在于临床应用，而不是规模化的生产和市场推广、销售。

细胞治疗往往需要采集患者自体的细胞进行制备，再回输至患者体内，因此不需要也无法规模化生产。

医院拥有病人资源，细胞治疗更适于在医疗机构开展，完成从采集、制备到回输的全过程。

3、现阶段可主要开展的内分泌系统疾病的治疗

I型糖尿病

概述：一型糖尿病又叫青年发病型糖尿病，这是因为它常常在35 岁以前发病，占糖尿病的10%以下。1 型糖尿病是依赖胰岛素治疗的，也就是说病友从发病开始就需使用胰岛素治疗，并且终身使用。

传统治疗及不足：传统主要采用降血糖药物和注射胰岛素，需长期服药和注

射，且价格昂贵，不能根治。

干细胞治疗原理：干细胞有分化再生功能，到达病变部位后，保护B细胞不会破坏，诱导B细胞增殖，重建造血和免疫系统。

移植途径：静脉回输

疗效及注意事项：治疗后多数患者不再需要胰岛素治疗，治疗中配合自身免

疫治疗， C 肽水平明显提高。

□型糖尿病

概述：u型糖尿病是遗传因素和环境因素长期共同作用的结果。u型糖尿病

的遗传倾向更明显, 机制也更为复杂。

传统治疗及不足：传统主要采用降血糖药物和注射胰岛素，需长期服药和注

射，且价格昂贵，不能根治。

干细胞治疗原理：干细胞有分化再生功能，到达病变部位后，保护B细胞不会破坏，诱导B细胞增殖，重建造血和免疫系统。

移植途径：静脉回输

疗效及注意事项：对于u糖尿病治疗有待提高，移植的细胞分泌的胰岛素量

低，活性低，配合运动疗法治疗；

糖尿病足

概述：糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏。在临床上，由于糖尿病患者由于长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降，血管容易形成血栓，并集结成斑块，而造成下肢血管闭塞、支端神经损伤，从而造成下肢组织病变。

传统治疗及不足：西方医学对糖尿病足的治疗已有多年的历史，形成了以药物干预、搭桥、截肢等临床治疗方法，中医中药中也有中药制剂治疗，但传统治疗病人往往痛苦大，疗程长，治疗效果不明显。

干细胞治疗原理：干细胞在局部缺血组织形成丰富毛细血管网，建立侧支循环；

增加血液灌流量，改善组织缺血状态。

移植途径：大剂量肌肉注射，无菌条件下，将干细胞悬液按3*3cm间距进行肌肉注射，病情严重的按1*1cm间距注射。

疗效及注意事项：术后肢体反应力提高，溃疡和坏疽面好转。

4、成功案例

（资料来源：中国血液病研究中心）

患者李某某，男，70岁，发现血糖高7年，加重伴足部溃烂3个月。患者于7 年前患"脑梗塞"住院时发现血糖高，但后几年间无明显口渴、多饮、多尿等症状，未服用药物治疗，未监测血糖。近3年出现双下肢发凉，无疼痛及行走不适，未引起重视。半年前体重逐渐下降，仍无明显口渴、多饮等症状，经医院检查，发现血糖明显高于正常，并有酮症，经过胰岛素降糖治疗后，病情好转，此后长期自行使用胰岛素，血糖控制较好。3月前左足跟出现干裂，并逐渐溃烂扩大，自行在家换药及口服抗生素治疗，症状无明显好转，足部疼痛难忍，以夜间为重，在网上寻求干细胞治疗。检查：双侧股动脉、右侧腘动脉搏动存在、左侧腘动脉、双侧足背动脉搏动未及，左足皮温明显下降，左足跟外侧有一3X 4cm 溃疡，左足小趾跟部有一 1 X 1cm溃疡，有少许不良分泌物。下肢动脉彩超显示：双下肢动脉粥样硬化改变，左股浅动脉下段闭塞性改变，检查经皮氧分压右侧足背30mmHg 左侧18mmHg

诊断：II型糖尿病，糖尿病下肢血管病、糖尿病足。

治疗前后变化如下：双侧股动脉、右侧腘动脉搏动存在、左侧腘动脉、双侧足背动脉搏动已存在，左足皮温明显增高，左足跟外侧及左足小趾跟部溃疡均已形成瘢痕。

下肢动脉彩超显示：双下肢动脉粥样硬化改善，左股浅动脉下段不完全闭塞，检查经皮氧分压右侧足背35mm半年后随访病人双下肢恢复正常，无复发。目前，临床采用干细胞技术治疗的下肢

动脉缺血性疾病患者已超过了300例，通过术后随访统计，患者下肢发凉、疼痛及足部溃烂等症状得到好转，总有效率达87%部分患者已基本恢复到能正常行走状态。

二、细胞采集及治疗方案（以糖尿病为例）

1细胞采集阶段：

外周血干细胞的动员与采集

动员过程（造血干细胞）：给药：重组人粒细胞集落刺激因子，予患者G-CSF 150ug/ d,皮下注射，每日2次，同时给予输注0. 9%生理盐水250ml+干素4000 IU静滴，维持6h缓慢滴注，或低分子右旋糖酐500ml静滴。连用4〜5d,并嘱患者多饮水。

检测：每2d检查外周血白细胞计数1次，使外周血白细胞计数控制在3〜4X10 10/L。监测白细胞变化，当白细胞升至平均20〜250g/ L时。采集当天进清淡饮食，并加服葡萄糖酸钙20m 1

采集与制备过程：

采集前准备：记录患者性别、身高、体重、血常规，停肠溶阿司匹林口服，适当口服钙剂，采集过程中心电监护6小时,

吸氧6小时。

采集操作：患者取仰卧位，多选择肘正中。静脉穿刺成功后妥善固定。采血仪（如：COM.TEC采集血液200ml （富集造血干细胞）

采集后事项：用热合机封口后，送往实验室培养。采集完成后，拔除穿刺针，局部按压15-20分钟，覆盖无菌治疗贴，防止感染及出血

优缺点：

优点：易于操作

患者没有痛苦

缺点：获得的间充质造血干细胞较少，还需体外扩增培养。

当前状况：

常见于造血干细胞与间充质干细胞混合移植时采集。

2、临床治疗阶段：

治疗原理：

间充质干细胞具有很强的诱导分化能力，在胰腺的环境中可分化分化成为胰腺的细胞。其分泌的细胞因子可保护细胞不会破坏，诱导细胞增殖，恢复细胞的功能。

治疗程序：

1）入选标准

①I型和II型糖尿病患者，符合1999年WHO!尿病的诊断标准；

②年龄18-70岁；

③入院前或入院后经调整治疗病情相对稳定，血糖控制平稳；

④无治疗禁忌症；

⑤自愿接受该项治疗；

⑥能配合医生治疗和术后随访者；

⑦患者同意填写知情同意书。

2）排除标准

①恶性肿瘤；

②严重心脏病，包括半年内患心肌梗塞，失代偿性心力衰竭，严重心律失常、不稳定型心绞痛等；

③半年内患脑梗塞、脑出血；