关于医药冷链保温箱的相关知识

关于医药冷链保温箱的相关知识

目前，为了满足市场需求，冷链保温箱引入了物联网技术，通过引进先进的温度传感器技术、GPS技术、无线通讯技术等对冷藏药品疫苗的质量进行运输过程中的实时监控和透明化管理。

常用的冷链设备包括冷库、保温箱、冷藏车、冰柜等，对于这些冷链设施的验证是确保冷链药品能够始终符合温度控制要求的基本前提。在《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）中要求实行不间断冷链控制管理，即在药品的储存、出库、运输、入库直至销售过程中，全程实施冷链控制，并且要有完整的记录。

保温箱的保温性能具有较高的要求，蓄冷剂与药品之间要有隔离装置。在整个物流过程中，内部的温度数据应当进行实时采集、记录、传送，如果出现超出范围的情况，要求自动监控系统实时发出警报，提醒相关人员及时采取有效措施，确保药品在整个物流过程中的安全和质量。

新版GSP中对保温箱提出了3方面的重点要求：

①冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

②冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温

箱内的温度数据。运输过程中温度超过规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

③使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，进行药品包装和装箱操作。

冷链保温箱内部采用pu材料，pu材料又名聚氨酯，有良好的隔热性能，减震（抗撞击力强），是卫生环保，是药品、试剂、器械优选的运输设备；外部材料采用高强度的HDPE材料，即使人站在保温箱上也不会损坏，是长途运输的优良选择。

保温箱配置箱盖连接条限制箱盖开合角度，可以增加箱盖合页的使用寿命；具有加厚密封条，增加了箱盖与箱体的密封程度，达到百分百密封；箱盖有防滑凹槽，箱底有防滑凸起，凹槽与凸起紧密配合，防止运输过程中滑动。

冷链保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能，可以随时随地掌握实时上传的温湿度、位置信息。温度数据上传间隔1-60分钟间可设置，同时内置电池，在运输过程中途径信号差的路段（例如

隧道）不能上传时，可以暂时存储数据，等信号恢复后可自动续传至云平台来保证数据的连续性。

当保温箱送达目的地后，可以连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与温湿度数据记录单一同交付。

冷链保温箱使用时有哪些注意事项呢？

①使用前请检查冰盒有无渗漏，一旦破损，请停止使用。

②冻结时间：温度越低，冻结时间越短；货物越少，冻结时间越短。

③门封是保温箱的密封件，要保持完好，避免挂烂或掉落。

④蓄冷材料为无毒无害物质，但不可食用，如不慎接触眼睛、伤口等部位，请用清水冲洗。

⑤请将冰盒完全冻结后再使用，并避免直接用手接触冷冻后的冰盒，以防冻伤。

⑥如果药品要求0度以上保存运输，为避免冻结药品，请先把冻结好的冰盒放置在室温环境中释冷30分钟左右，再放入保温箱与药品一起密封包装，并应避免药品与冰

盒直接接触。

⑦个人携带上飞机，不需要做特别申明，即可同机托运。如有问及，申报为冰袋或水冰即可通过安检程序。