质量管理体系自查报告(共6篇)
质量管理自查报告5篇
质量管理自查报告5篇1.质量管理自查报告项目部在收到建设集团下发的〔20XX〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后,立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容,依据文件要求的检查项目,我部重进行了认真的检查、排查工作,具体如下:1、质量管理体系建立情况树立了质量工作目标,即工程质量满足规范标准和顾客的要求;合同履约率达100%,工程项目一次交验合格率100%;顾客综合基本满意率达到90%以上,顾客综合满意率达到80%以上。
建立了质量管理体系,编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。
并对20xx年的质量工作进行了目标分解,责任落实到个人。
2、质检员配备及持证上岗情况项目部质检员配备情况良好,满足项目需求。
进行岗位职责制。
质检员有较强的工作责任感和事业心,负责各分项工程的质量情况,分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。
对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。
3、工程实体质量、质量通病治理措施落实情况防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构,沉箱预制中的质量控制尤为重要。
沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡,分段时出现松顶等现象。
针对出现的问题,为加强质量控制,项目部进行了一系列的治理措施。
首先,查找原因:混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差;拆模前强度未达到标准要求,水灰比太大、和易性差。
找出原因,便可对症下药,进行如下治理措施:1)控制原材料的质量。
水泥一般在入仓后3天,待水泥稳定后才用于施工,严格采用河砂,且为中粗砂,碎石采用两级陪,在夏季高温天气时搭设降温篷,控制砼的出机温度,严格控制粗骨料的碱性离子含量,饱水养护时间由过去的7天延长至14天,覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。
2)控制施工过程。
砼浇筑过程中,分层厚度控制在40cm内,用插入式振动棒振捣,插入下层5cm以上,振捣均匀保证上下层砼结合成整体。
质量管理体系自查报告(共6篇)
质量管理体系自查报告(共6篇)第1篇:质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。
一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1.做好标识管理,便于产品质量追溯:仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。
1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告自查日期:2022年10月1日编写单位:XXX公司编写人:XXX一、引言本报告旨在对XXX公司的质量管理体系进行自查,并总结自查发现的问题和改进措施。
通过这次自查,我们深入了解了质量管理体系的运行情况,发现了一些潜在的问题,并针对这些问题提出了相应的改进方案,以不断提升我们的产品和服务质量。
二、质量管理体系自查情况1. 质量政策和目标我们对质量政策和目标进行了全面的检查,确保其与公司的战略目标一致且具体明确。
我们发现目前质量目标的制定存在一定模糊性,需要对其具体性和可衡量性进行进一步的优化。
2. 组织结构和资源我们审查了公司的质量管理组织结构,并核实了相关部门的职责和人员配备情况。
自查结果显示,团队之间的沟通和协作还有待加强,我们计划通过定期组织交流会议和培训活动来改善这一状况。
3. 文件管理在文件管理方面,我们对各类质量管理文件进行了检查,包括标准操作程序、作业指导书等。
我们发现一些文件的更新不及时,存在版本不统一的问题,因此我们将加强对文件的维护和更新,确保其与实际操作的一致性。
4. 过程控制和改进我们重点关注了产品设计和生产过程的控制和改进情况。
通过自查,我们发现某些生产线上存在一些潜在的质量问题,建议加强对生产过程的监控和记录,并及时分析并改进出现的问题。
5. 客户满意度调查为了了解客户对我们产品和服务的满意度,我们进行了客户满意度调查。
结果显示客户普遍对我们的产品质量和服务态度较为满意,但仍有一些问题需要进一步改进。
我们将制定客户关怀计划,加强与客户的沟通和反馈机制,以提升客户满意度。
6. 内部审核和管理评审我们对公司的内部审核和管理评审进行了审查,确保其有效性和及时性。
我们发现一些内部审核的程序和评审计划未按时执行,我们将加强对相关人员的培训,并建立更严格的内部审核和评审制度。
三、改进措施基于自查结果,我们提出了以下改进措施:1. 优化质量目标:明确质量目标的具体内容和衡量指标,并与公司战略目标紧密对接,确保目标的可行性和可衡量性。
质量管理年度自查报告(精选8篇)
质量管理年度⾃查报告(精选8篇)质量管理年度⾃查报告(精选8篇) ⾟苦的⼯作在不经意间已告⼀段落了,回眸过去这段时间的⼯作,有惊喜,也有不⾜,⾮常值得我们做好总结和完成⾃查报告。
那么⼤家知道正规的⾃查报告怎么写吗?下⾯是⼩编为⼤家整理的质量管篇),欢迎⼤家分享。
理年度⾃查报告(精选8 根据县市场监督管理局下发的20xx年医疗机构药品质量监督检查⽅案的通知,我院按照检查⽅案中的要求进⾏⾃查,现将⾃查结果汇总如下: ⼀、领导重视,管理组织健全⼀、领导重视,管理组织健全 我院成⽴了药品质量管理组织和管理制度。
药剂科设⽴了药品质量管理⼈员负责药品质量管理的⼯作,确定各岗位职能,并建⽴健全药品质量管理各环节制度。
⼆、药品的管理⼆、药品的管理 1、我院已经于20xx年9⽉通过⽹上集中采购平台采购药品,药品采购⽬录根据《国家基本药物⽬录》、《城镇医疗保险⽬录》及结合临床实际使⽤确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药库按照⽬录进⾏⽹上采购。
2、建⽴供货单位档案,严格审核供货单位及销售⼈员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
购进的药品每批次都索取合法的票据并留存。
严格执⾏进货验收制度并建⽴了药品验收记录。
中药饮⽚的购进严格按照《医院中药饮⽚管理规范》的要求,从具有中药饮⽚⽣产经营范围的公司购进,验收⼊库时认真核对品名、产地、⽣产企业、产品批号、⽣产⽇期、合格标识等内容,不符合要求的⼀律拒绝⼊库。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规制定了药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处⽅的调配及发放制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、拆零药品调配管理制度、药品质量事故报告制度等。
4、对验收合格的⼊库药品,按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实⾏⾊标管理。
药品与⾮药品分开存放;中药饮⽚、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品放置在不合格库(区)。
质量管理体系运行情况的自查报告
质量管理体系运行情况的自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系的运行情况进行自查,并总结与评估体系的有效性和改进的必要性。
2. 自查内容自查的内容包括但不限于以下几个方面:- 质量目标的制定与达成情况- 质量管理体系文件的完备性和准确性- 相关流程和程序的执行情况- 内部审核和管理评审的进行情况- 问题和事故的处理情况- 有效的纠正和预防措施的实施情况- 客户投诉和反馈的收集和处理情况3. 自查结果基于以上自查内容,我们得出以下结论:3.1 质量目标的制定与达成情况质量目标的制定与达成情况良好。
所有质量目标都已被设定,并且在规定的时间内被达到或超过了预期。
3.2 质量管理体系文件的完备性和准确性质量管理体系文件的完备性和准确性需要进一步的改进。
3.3 相关流程和程序的执行情况大部分相关流程和程序的执行情况良好,但个别流程和程序的执行存在一些问题,需要加强。
3.4 内部审核和管理评审的进行情况内部审核和管理评审的进行情况良好,发现和处理了一些潜在问题和机会。
3.5 问题和事故的处理情况问题和事故的处理情况良好,针对各种问题和事故及时采取了相应的纠正和预防措施。
3.6 有效的纠正和预防措施的实施情况有效的纠正和预防措施得到了及时实施,对质量管理体系的改进起到了积极的作用。
3.7 客户投诉和反馈的收集和处理情况客户投诉和反馈的收集和处理情况良好,对客户的要求和意见及时进行了处理和回应。
4. 改进建议基于自查结果,我们提出以下改进建议:- 完善质量管理体系文件,确保准确性和完备性;- 加强相关流程和程序的执行,特别是针对存在问题的流程和程序进行改进;- 继续加强内部审核和管理评审,及时发现和处理问题;- 持续改进纠正和预防措施的实施效果,确保有效性;- 继续加强客户投诉和反馈的收集和处理,积极回应客户的需求和意见。
5. 结论通过本次自查,我们对质量管理体系的运行情况有了全面的了解,并提出了相应的改进建议。
质量管理体系运行情况自查报告
质量管理体系运行情况自查报告1. 引言本报告旨在对质量管理体系(Quality Management System,以下简称QMS)的运行情况进行自查和总结,以确保其有效性和符合相关要求。
2. 自查内容针对QMS的运行情况进行了全面的自查,包括以下方面:- 人员培训和管理- 文件和记录管理- 流程和程序的执行和控制- 内部审核和管理评审- 不符合和纠正措施的处理3. 自查结果根据自查情况的总结和分析,以下是对各方面的运行情况进行的评估:3.1 人员培训和管理- 人员培训计划得到了有效执行,所有相关员工均接受了必要的培训,并且符合相关要求。
- 人员的能力和素质得到了有效的管理和提升,人员的责任和意识也得到了充分的培养和激发。
3.2 文件和记录管理- 文件和记录的编制、审查、批准和发布等环节得到了有效的控制和管理。
- 相关的文件和记录得到了及时的更新和修订,确保其有效性和适用性。
3.3 流程和程序的执行和控制- QMS中规定的各项流程和程序得到了有效执行和控制。
- 相关的工作指导和工作指示得到了准确的传达和执行,确保工作的顺利进行和质量的可控。
3.4 内部审核和管理评审- 内部审核工作得到了有效的组织和实施。
- 管理评审的过程和结果得到了适当的沟通和反馈,以推动持续改进和性能提升。
3.5 不符合和纠正措施的处理- 不符合控制和纠正措施的处理得到了有效的执行和跟踪。
- 相关的问题和改进提案得到了及时的处理和解决,确保问题不再出现或得到有效控制。
4. 结论在本次自查中,质量管理体系的运行情况良好,符合相关要求,并且能够持续改进和提升。
5. 建议基于自查结果的分析和总结,对QMS的改进和优化提出以下几点建议:- 进一步加强人员培训的管理,提升员工的质量意识和技能水平。
- 完善文件和记录管理的流程和控制,确保相关资料的准确性和时效性。
- 加强对流程和程序执行的监控和评估,及时发现和纠正问题。
- 加强内部审核和管理评审的规范和有效性,推动持续改进和质量提升。
关于质量管理体系的自查报告及整改措施
关于质量管理体系的自查报告及整改措施【引言】质量管理是企业发展的关键因素之一,准确评估和检查质量管理体系的有效性对于不断提升产品和服务质量至关重要。
为此,本文将针对我司的质量管理体系进行自查,并提出相应的整改措施,以确保质量管理的有效运作。
【自查报告】1. 体系建立与运行情况在自查过程中,我们对质量管理体系的建立与运行情况进行了全面审查。
经过评估,我们发现质量管理体系大体符合相关标准和要求,并且依据实际情况进行了合理调整和优化。
然而,在过程控制、信息管理和内部审核等方面存在一些问题,需要进行进一步的改进。
2. 过程控制及数据分析过程控制是保障产品和服务质量的重要环节。
通过自查,我们发现了一些过程控制的薄弱环节,包括原材料采购、生产加工、产品检验等环节。
针对这些问题,我们将加强对供应商的监控,建立完善的检验流程,并加强数据分析,及时发现问题并采取相应的纠正和预防措施。
3. 信息管理与传递信息管理与传递对于质量管理体系的有效运作至关重要。
在自查过程中,我们发现一些信息管理和传递的问题,包括部分员工对相关规定和流程的不了解,信息传递存在偏差等。
为了解决这些问题,我们将加强对员工的培训和教育,建立起完善的信息传递机制,确保信息的准确性和及时性。
4. 内部审核及不符合项处理内部审核是质量管理体系中常用的一个工具,旨在发现问题并提出改进建议。
在自查过程中,我们注意到内部审核的不足之处,包括不完善的审核程序和不准确的审核记录。
为了提高内部审核的效果,我们将完善审核程序,加强审核员的培训,确保审核记录的准确性和完整性,并及时处理不符合项,确保问题得到妥善解决。
【整改措施】1. 强化培训和教育针对员工对质量管理体系的不了解和流程偏差等问题,我们将加强培训和教育工作。
通过定期举办培训班、开展内部培训等方式,提高员工的质量意识和相关知识,确保员工能够正确操作质量管理体系,并确保相关信息的准确传递。
2. 优化过程控制针对过程控制方面的问题,我们将加强供应商的管理与监控,确保原材料的质量满足要求。
自查自纠质量报告
自查自纠质量报告一、引言随着社会的不断发展,质量问题已经成为企业管理中的一项重要任务。
作为一家企业,我们必须始终把质量放在首位,不断提升产品和服务的质量,确保客户的满意度,实现可持续发展。
因此,我们定期进行自查自纠,查找存在的问题并及时解决,以确保质量管理工作的顺利进行。
二、自查自纠情况1. 质量管理体系我们的质量管理体系已经建立健全,涵盖了从原材料采购、生产、销售到售后服务的全过程管理。
我们严格按照ISO9001质量管理体系的要求进行管理,并不断完善和优化管理流程,提高工作效率。
2. 产品质量我们的产品质量一直是业内的佼佼者,得到了客户的一致好评。
我们采用先进的生产设备和技术,严格把控产品质量,确保每一件产品都符合国家标准和客户要求。
3. 售后服务我们注重售后服务的质量,建立了完善的售后服务体系,确保客户在使用产品过程中有问题能够得到及时解决。
我们从客户的角度出发,时刻关注客户的需求,努力提高客户满意度。
4. 内部管理我们的企业内部管理良好,员工的素质高,团队协作紧密。
我们鼓励员工不断学习和提升自身能力,为企业的发展贡献力量。
同时,我们重视企业文化的建设,营造良好的工作氛围。
5. 供应链管理我们与供应商建立了长期稳定的合作关系,实现了供应链的高效管理。
我们严格把控供应商的质量,并不断提升供应链的整体效率,确保生产和供应的顺畅进行。
三、存在的问题和改进措施1. 售后服务不够及时我们在售后服务方面存在的问题是响应速度不够快,对客户的问题处理不够及时。
为解决这一问题,我们将建立更加高效的客户服务团队,加强培训,提高员工的服务意识和能力,提高服务质量。
2. 原材料采购需要进一步严格管理我们在原材料采购方面存在的问题是对供应商的把控不够,质量管理欠缺,导致产品质量不稳定。
为解决这一问题,我们将建立更加严格的供应商评估机制,定期对供应商进行考核和检查,确保原材料质量符合要求。
3. 工艺流程需要优化我们在生产工艺流程方面存在的问题是效率不高,工艺调整不够灵活。
质量管理体系运行自查报告
质量管理体系运行自查报告质量管理体系建设自查报告“一流”质量管理体系建设自查报告企业根据国家局印发的《一流质量管理体系建设评价标准》及公司分解的《一流质量管理体系建设自查内容分解表》,对企业综合管理体系运行情况进行了自查,并对自查中发现的体系建设中存在的薄弱环节做了认真的分析和思考,现将我厂“一流”质量管理体系建设自查情况汇报如下:一、建立“精品制造”的目标体系(一)目标引领目标引领在企业新一轮贯标中至关重要,设定好目标才能展现出体系的生命力和活力。
2012年,企业目标设定在基于对行业、公司、企业重点工作的深刻理解,和与综合体系建设内涵紧密结合的基础上,依据公司“十二五”规划确定的战略方向,确立了“精品制造”及“六个一流”的工作目标。
在与行业标杆比对并评价历年来目标完成情况后,科学策划了企业年度目标,以确保企业年度目标与战略目标相协调并与时俱进。
今年目标体系重点将“六个一流”的推进工作和精品线对接工作列入各主责部门的业绩合同中,并对企业核心业务工作和流程关键环节的工作质量确定了具体工作目标。
(二)层层分解企业通过将目标层层分解,将各项指标落实到相关职能和层次,建立起覆盖各部门、各岗位的目标、指标体系。
在目标分解过程中,要求各职能部门对时间进度和任务措施做具体展开:在时间进度上要确定各分阶段的目标,以便实施过程的控制;在任务分解上,要明确具体的工作措施,并确定配合部门和实施责任人。
对于综合类目标,企业将目标依据各相关职能部门在任务完成过程中的职责进行分解,细化成各项子目标,并确定考核权重。
通过对各子目标的过程管控,形成聚合作用,支撑总体目标的实现。
(三)目标可测为了切实做到目标可测量,可管控,目标按SMART原则科学设定,定性指标明确了具体的评价标准。
同时目标设定也体现和反映了持续改进的思想,企业目标在公司目标设定的基础上进一步严格要求,将公司的挑战目标作为企业必须完成的最低目标。
同时关键质量目标逐年提升,如烟叶单耗由2011年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱,软线效率由2011年的81.63%提升到87%。
工程质量自查报告
工程质量自查报告工程质量自查报告6篇随着个人素质的提升,报告使用的频率越来越高,其在写作上有一定的技巧。
我们应当如何写报告呢?以下是小编精心整理的工程质量自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
工程质量自查报告1XX公司:根据《XX水利工程质量监督管理站关于开展在建重点水利工程“质量月”活动通知》(质监20128号)的要求,我部组织工程参建各单位对XX枢纽工程质量管理工作进行了自查,自查得分99分,现将自查情况报告如下:一、质量管理体系建立情况工程项目建立健全了项目法人负责、监理单位控制、施工单位保证和政府质量监督相结合的质量管理体系。
一是健全了质量管理机构。
参建各单位均成立了质量管理的相关科室,委托XX工程质量检测技术有限公司负责第三方质量检测,并在施工现场成立了实验室。
二是完善了质量管理制度。
根据水利部及XX市有关规定制定了适用于本工程的质量管理措施和办法,成立了工程现场验收小组,20xx年6月按照《XX市水利工程质量监督管理细则》的有关规定,办理了《XX市水利工程质量监督书》(X水质监20xx—10号)。
三是加强了工程施工质量的控制管理和施工单位资信管理。
质量验收和检测工作严格实行“三检制”管理,在各参建单位的全力配合下,工程自开工以来未出现一次质量事故。
二、质量管理机构的建立项目业主XX公司XX水库项目部建立并完善了本工程的质量、安全等各项管理体系,调整了XX水库工程建设质量管理领导小组及验收小组。
领导小组由业主、设计、监理、承包商现场主要负责人和分管领导组成。
业主项目经理为组长,项目总工主管,业主质量管理处具体组织管理、施工技术处协管。
构建由业主监督、监理控制、承包商实施的质量管理框架,共同对建设过程的各个环节进行管理。
三、质量管理文件执行XX水库工程建设实施过程中,我部管理人员严格按照并遵守国家相关法律法规、行业规范以及上级主管部门颁发的纲领性文件等开展现场工作,认真领会设计文件和设计意图,并按照设计文件监督施工单位照图施工。
质量管理体系自查报告
法定代表人:
年 月 日
(三)产品设计变更情况:报告期公司严格按照×××××的技术要求组织生产,未改变×××××的各项安全、性能、预期用途等指标。
(四)采购、销售和售后服务管理情况:报告期公司依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价,原辅料采购严格按照进货检验指导规程进行,进货检验进入规程化操作状态,对供方提供的原辅料得到了有效的控制。销售过程中,建立了产品销售记录、售后服务记录,2017年度无客户重大投诉,未出现严重不良事件。
通过此次内审,对各部门质量体系运作也是一次操练过程,起到了增强意识、规范操作的作用。同时,所发现的不符合项,对我公司的质量管理体系也是一次改进的机会。在内审过程中,使我公司意识到质量管理体系的有效运行关键在于各个部门的全力协作和个人的全面学习和培训,需要全体员工共同参与,坚持按照制定的质量体系文件要求实施规范作业,不断改进质量体系中存在的不完善问题才能使我公司有所发展和提高产品质量,以达到实现产品预期用途,满足顾客需求和相关法律法规的目的。
(2)生产管理和质量控制情况:报告期内公司按照的相关制度的要求,定期安排了生产设备的定期维护保养、检定校准,确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行。生产过程中严格按照备案的产品技术要求组织生产并进行控制,出厂的医疗器械经检验合格并附有合格证明文件。按规定填写产品生产、检验记录并整理归档。
医疗器械生产质量管理体系自查报告
2017年
生产企业:××××××××××
医疗器械生产企业质量管理体系自查报告
报告年份:2017 年度
企业质量管理体系自查报告
企业质量管理体系自查报告一、引言质量是企业的生命线,保持和提高产品质量是企业长期发展的关键。
为了确保企业质量管理体系的持续有效运行,我们进行了一次全面的自查,并制作了本报告。
通过此报告,我们将总结当前质量管理体系的情况,提出存在的问题和改进方案,以期提高企业的产品质量和市场竞争力。
二、质量管理体系现状评估1.质量目标与策略我们的质量目标和策略明确,与企业发展战略相一致。
通过向员工传递质量意识,激励其积极参与质量管理活动,我们取得了一定的成果。
2.质量流程和程序我们有清晰的质量流程和程序,覆盖了从原材料采购到产品出货的全过程,确保产品质量的可控性和可追溯性。
3.质量管理档案管理质量管理档案的建立和管理较为完善,重要信息得到了及时记录和保存,且能够被合适的人员访问和使用。
4.内外部沟通与协作我们与供应商、客户之间的沟通与协作良好,能够及时处理和反馈问题,并与他们共同解决质量相关的难题。
5.质量绩效评估我们制定了一套完整的质量绩效评估体系,通过评估和考核员工,不断激励他们提高工作质量和效率。
三、存在的问题1.内部沟通不畅虽然我们与供应商和客户之间的沟通良好,但内部沟通方面存在问题。
部门之间信息共享较少,导致资源浪费和工作效率低下。
2.人员培训不足部分员工缺乏必要的专业知识和技能培训,影响了工作质量和效率。
我们应加大培训力度,提高员工整体素质。
3.设备维护不及时生产设备维护不及时,存在一些设备故障未及时发现和修复的情况。
这可能导致产品质量问题,我们需要建立更完善的设备维护管理机制。
四、改进方案1.加强内部沟通加强部门之间的信息共享和沟通,及时解决问题,提高工作效率。
同时,建立跨部门的沟通机制,促进协同工作。
2.完善培训体系制定完善的培训计划,提供必要的培训资源,确保员工具备所需的专业知识和技能。
加强对员工的内部和外部培训,提高整体素质。
3.建立设备维护管理机制制定设备维护计划,并落实到位,确保设备的日常维护和定期检修。
药品质量管理年度自查报告6篇
药品质量管理年度自查报告6篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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管理质量自检的自查报告3篇
管理质量自检的自查报告管理质量自检的自查报告精选3篇(一)管理质量自检的自查报告报告编号:报告日期:报揭发起人:报告主题:管理质量自检的自查报告一、背景介绍:对于一个组织或企业来说,管理质量是保障工作有效开展的关键因素之一。
为了确保管理质量到达预期目的以及持续改良,进展自查是必要的。
二、自查内容:1. 组织架构与责任- 检查组织架构是否合理,责任分工是否明确。
- 检查各部门、岗位的职责是否明晰。
2. 工作流程与标准- 检查工作流程是否标准,是否对工作流程进展过优化。
- 检查是否有相关的工作标准和标准文件,并进展了落实。
3. 绩效评估与提升- 检查绩效评估机制是否完善,是否有明确的评估指标。
- 检查组织是否进展了员工培训和提升。
4. 内部沟通与协作- 检查内部沟通渠道是否畅通,沟通方式是否有效。
- 检查是否有相关的沟通和协作标准,是否得到了落实。
5. 客户满意度与反应- 检查客户满意度调查和反应机制是否健全。
- 检查是否进展了客户满意度的分析和改良。
6. 风险管理与控制- 检查是否有风险识别和风险管理的机制。
- 检查风险管理措施是否得到了有效的控制和执行。
7. 设备与资管理- 检查设备管理制度是否健全,设备是否得到了及时维护。
- 检查资分配是否合理,是否有优化的空间。
三、自查结果:根据对以上自查内容的检查和评估,得到以下自查结果:1. 发现了一些管理不标准或不合理的问题。
2. 已经采取了相应的改良措施,并获得了一些成效。
3. 仍然存在一些问题,需要继续改良和加强。
四、改良措施:针对自查结果中发现的问题,拟定以下改良措施:1. 修订和完善相关的管理制度和标准文件。
2. 组织员工相关的培训和提升,进步其管理程度和工作效能。
3. 加强内部沟通和协作,建立更有效的工作团队。
4. 定期进展风险评估和控制,采取相应的风险管理措施。
5. 定期进展客户满意度调查,分析反应结果,并进展改良。
五、改良效果和总结:经过一段时间的改良措施的施行,对管理质量进展了自查和改良后,获得了以下效果和总结:1. 管理质量得到了明显的提升,工作效率和效果得到了改善。
关于质量管理的自查报告及整改措施
关于质量管理的自查报告及整改措施自查报告本报告旨在对公司质量管理进行全面自查,并针对发现的问题提出相应的整改措施。
以下是自查报告的具体内容:1. 质量管理体系评估根据公司质量管理体系评估标准,对公司质量管理体系进行了评估,并发现了以下问题:1.1 缺乏有效的质量政策和目标,导致质量管理缺乏整体指导;1.2 质量流程不够明确,造成工作流程混乱和效率低下;1.3 内部沟通不畅,导致信息传递不及时和问题无法及时解决;1.4 质量管理记录不完整,难以进行数据分析和持续改进;1.5 培训和培训记录不足,员工对质量管理的理解和执行能力有待提高。
2. 质量问题自查通过对公司的质量问题进行自查,我们发现了以下问题:2.1 不合格品控制不严,导致不合格产品出库;2.2 设备保养不规范,造成设备故障率提高;2.3 员工对工艺和操作规程的理解有偏差,影响产品质量;2.4 供应商质量管理不到位,原材料质量无法保障;2.5 客户投诉处理不及时,导致质量问题得不到有效解决。
整改措施针对上述问题,我们制定了以下整改措施:1. 建立完善的质量管理体系1.1 制定质量政策和目标,并将其在全公司范围内进行宣贯;1.2 优化质量流程,明确各个环节的职责和工作流程;1.3 加强内部沟通,建立定期沟通机制,及时解决质量问题;1.4 完善质量管理记录,建立质量数据分析的数据库;1.5 加强员工培训,提高员工质量管理的知识和技能。
2. 加强质量问题控制2.1 建立严格的不合格品控制流程,确保不合格产品不会出库;2.2 制定设备保养计划,并加强设备保养管理;2.3 加强员工培训,确保员工对工艺和操作规程的准确理解;2.4 完善供应商质量管理,建立供应商评估和监控机制;2.5 设立客户投诉处理团队,及时回应客户投诉,并采取有效措施解决质量问题。
3. 质量管理持续改进3.1 制定质量改进计划,并设立质量改进小组;3.2 定期开展质量管理评估,发现问题并持续改进;3.3 进行质量问题分析,寻找潜在问题的根本原因;3.4 加强对员工的质量意识教育,鼓励员工参与质量管理活动。
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告一、引言质量管理体系是企业保证产品或服务质量的重要手段。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进,本报告对我公司的质量管理体系进行自查,并总结自查结果,提出改进建议。
二、质量方针与目标自查公司的质量方针是提供高质量的产品和满意的服务。
在自查过程中,我们评估了质量方针的有效性和员工对其的了解程度。
通过与员工交流和文件审查,我们发现大部分员工对质量方针存在一定的认知差异。
为了提高员工对质量方针的理解和贯彻,我们建议加强内部培训,定期组织员工会议,并通过内部通讯工具加强宣传。
质量目标是具体衡量和追踪质量管理体系绩效的指标。
我们对公司制定的质量目标进行了自查,并发现在一些关键部门的目标设定上存在不明确或不可量化的问题。
为了更好地追踪和评估目标的实现情况,我们建议制定具体可量化的目标,确保目标与业务发展保持一致。
三、质量手册和程序文件自查质量手册和程序文件是质量管理体系的基础文件,对应用程序和工作流程进行规范。
在本次自查中,我们对现行质量手册和程序文件进行了审查,并发现一些不符合最新标准或流程变更的问题。
为了保证文件的准确性和完整性,我们建议制定文件的变更控制程序,及时更新相关文件,同时加强员工对文件的培训和理解。
四、内部审核自查内部审核是质量管理体系的重要环节,用于发现问题和持续改进。
我们对过去一年的内部审核活动进行了自查,并评估了内部审核的执行情况和效果。
根据自查结果,我们发现一些内部审核报告缺乏具体的改进措施和跟踪情况。
为了提高内部审核的效果和实用性,我们建议加强内部审核员的培训,以提高其发现问题和提出改进建议的能力。
五、不合格品控制自查不合格品控制是质量管理体系中的重要环节,用于防止不良产品的流出。
在自查中,我们评估了不合格品控制程序的执行情况,并发现在不合格品评审和处理记录的及时性和准确性上存在一些问题。
为了加强不合格品控制,我们建议建立更加严格的记录和跟踪机制,并及时分析不合格品的原因,制定相应的纠正和预防措施。
质量管理体系自查报告范文
质量管理体系⾃查报告范⽂质量管理体系⾃查报告范⽂ 时间是悄⽆声息的,转眼间,岁⽉匆匆,⼀段时间的的⼯作告⼀段落了,回顾这段时间的⼯作,取得了成绩,也存在着问题,是时候认真地做好⾃查报告了。
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质量管理体系⾃查报告1 按照药品监督管理局要求和指⽰精神,我公司与20XX年X⽉X⽇下午,由质量受权⼈组织⽣产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责⼈,就药品⽣产管理规范(GMP)执⾏情况、质量受权⼈制度落实情况等进⾏了⾃查⾃评,现将⾃查情况汇报如下: ⼀、药品⽣产质量管理规范(GMP)标准执⾏情况 1、关键岗位⼈员 根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、⽣产部、销售部、供应部、物料部、⼯程部。
按照国家有关规定,设⽴质量授权⼈岗位,并明确其职责:具有独⽴⾏使成品放⾏审核的职责,具有批准物料供应商的职责。
车间⽣产⼈员均为初中以上⽂化,质量部AQ、QC均为医药中专以上⽂化。
公司制定有⼈员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员⼯每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执⾏、考核均有专⼈负责。
对直接接触药品的员⼯实⾏每年⾄少体检⼀次,平时发现⾝体不适⽴即上报管理部门,确保直接从事药品⽣产⼈员⽆呼吸系统、消化系统疾病和⽪肤病、精神病,对从事质量检验监控的⼈员还要求⽆⾊盲。
以确保产品质量。
2、质量管理部门 质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。
并实⾏质量受权⼈制度,质量受权⼈负责产成品的放⾏审核和供应商的批准。
本部门具有独⽴履⾏质量管理的职能,并直接向总经理负责: 有质量否决权:不合格的物料不得投⼊⽣产,不合格的中间体(半成品)不得转⼊下⼀个⼯序,不合格的成品不得出⼚销售。
不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。
质量工作自查报告(精选6篇)
质量工作自查报告(精选6篇)质量工作自查报告(精选6篇)时光在流逝,从不停歇,一段时间的工作已经结束了,在工作开展的过程中,我们看到了好的,也看了到需要改进的地方,是时候好好地记录在自查报告中。
来参考自己需要的自查报告吧,以下是小编精心整理的质量工作自查报告(精选6篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
质量工作自查报告1按照《20xx年市政府对县(区)质量工作考核目标任务分解表》要求,为提高我乡的产品质量、工程质量、服务质量、积极配合我县质量工作考核,我乡通过精心组织,明确目标,突出重点,扎实做好质量工作自评工作。
现将自评情况报告如下:一、质量工作保障措施(一)加强组织领导。
成立了以乡长xxx为组长,人大主席为副组长,班子成员和各村支部书记为成员的质量工作领导小组。
(二)明确职责,统筹监管。
在乡质量工作领导小组的统一领导下,各村明确工作职责,负责本辖区内的质量监管工作,充分履行好各自的职责。
二、质量工作完成落实情况(一)扎实做好环境保护、安全生产工作。
我乡按照上级相关要求,高度重视大气污染、非法排污等相关工作,认真贯彻落实环境污染减排目标,加强环境整治,强化环境监管。
一是秸秆禁烧工作。
曾多次召开大气污染治理工作调度会,要求各村严格按照网格化管理落实责任。
并要求各村配备专门的巡逻人员,对村内出现的黑斑和杂草垃圾进行及时清理。
对我乡辖区内企业、煤场进行停产处理;对料场进行限产苫盖等措施。
确保在重污染天气期间,我乡治理大气污染的措施能够严格落实到位。
二是企业督导检查工作。
组织人员不定期的对辖区内所有企业进行多次督导检查,严格落实安全生产责任制等各项规章制度,定期开展安全大检查,查找隐患,限期整改。
(二)打击假冒伪劣及专项整治。
我乡实行市场准入制度,对无证生产销售行为开展执法监督检查。
一是开展区域性产品质量问题集中整治,对实行市场准入制度的产品无证生产销售行为展开执法监督。
二是开展农产品质量安全例行监测和专项整治,严厉打击制售假劣农资和在农产品生产中违法违规使用禁用、限用农业投入品的行为。
质量管理自查报告 (2)
质量管理自查报告
尊敬的领导:
根据质量管理体系要求,我进行了质量管理自查,现将自查报告汇报如下:
一、质量责任
1. 项目负责人和部门负责人是否明确质量目标并组织实施?
2. 是否建立了质量责任制度并得到有效执行?
3. 是否建立了质量管理组织架构,各级人员是否具备相应技能和知识?
二、质量计划
1. 是否编制了质量计划,并按计划进行实施?
2. 是否制定了质量控制计划和质量检查计划?
三、过程控制
1. 是否建立了项目质量控制和过程控制机制?
2. 是否执行了规定的工艺和操作指导文件?
3. 是否对关键过程进行了监控和改进?
四、检验和验证
1. 是否建立了合格供应商的评价机制?
2. 是否开展了商品和服务的检验和验证?
3. 是否及时处理不合格品和客户投诉?
五、持续改进
1. 是否建立了质量问题的纠正和预防措施?
2. 是否开展了内部审核和管理评审活动?
3. 是否制定了质量改进计划并跟踪实施?
六、培训和教育
1. 是否建立了员工的培训计划?
2. 是否培训了员工的质量意识和质量技能?
3. 是否对员工进行了考核和培训评估?
以上是我的自查内容和结果,如果有不合格项,我将及时采取措施进行整改,并确保质量管理体系的有效运行。
谢谢!。
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质量管理体系自查报告(共6篇)质量管理体系自查报告(共6篇)第1篇质量管理体系自查报告质量管理体系自查报告为提高企业的信誉,增强企业在市场的竞争能力,公司依据医疗器械监督管理条例对企业的质量管理体系进行年度自查,以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整,从而为用户提供全方位的服务。
一.产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查;本公司依据医疗器械监督管理条例.ISO9001质量管理体系要求.ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规都是要求.医疗器械监督管理条例.医疗器械生产监督管理办法.医疗器械生产质量管理规范和MDD93/42/EEC医疗器械欧盟指令建立质量管理体系,并定期进行管理评审。
管理评审每年度不少于一次。
1做好标识管理,便于产品质量追溯仓库人员负责对库内采购的原材料.外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料.在制品.外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识;质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督;生产车间.仓管员对产品的可追溯性负责。
1.1原材料的标识1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括原材料名称.产地.供应商.数量.规格.批次等,1.1.2所有原材料要实行动态管理,每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。
1.2生产过程的产品标识1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数,以便追溯。
1.2.2包装工序的标识,产品在制作过程中,严格按照生产计划单进行生产,对生产工序加以相应的标识。
1.3成品的标识1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品,都应施加“生产日期”.“失效日期标识”“批号”,各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。
1.3.2中包装标识中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型1.3.3外包装的标识产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明生产批号.生产日期.实效日期.产品数量.产品类型等标识。
2追溯产品的追溯有两个方面使用原材料的追溯和责任者的追溯。
2.1原材料的追溯当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据市场部提供的产品名称.生产日期.批号等,即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。
2.2责任者的追溯2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯,对简单的操作工序,产品的检测由操作者自检来完成的,制作者与检验者相同;否则要分别追溯。
2.2.2当产品出现异常,确定需追溯制造者.检验者时,根据市场等部门提供的信息,查对各工序工艺记录,即可追溯至相应的制作者.检验者。
二.顾客满意调查及信息反馈1内部数据的收集.分析与处理1.1正常信息的收集.分析与处理各部门依据相关文件的规定直接收集.分析并传递.处理日常的正常信息质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果.管理评审结果.更新的法律.法规.标准等信息。
1.2对于潜在的不合格的数据的收集.分析和处理执行纠正措施控制程序的有关规定。
1.3其它内部信息,提供者可以信息单的形式反馈给质管部进行分析和处理。
2.调查方式2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查,了解公司是否正确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望,并根据调查结果改进质量管理体系,不断提高顾客的满意度,市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析,并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪,相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施;若有顾客投诉.抱怨的信息,按不合格品控制程序和纠正和预防控制程序进行改善。
2.2 产品从原材料采购到生产.销售,严格做好区域和状态标识,每批产品都有对应的生产批号,保证产品的可追溯性,一旦发现不合格产品应能立即返回。
2.3及时走访客户,耐心听取意见,会同用户或有关部门进行现场调查,详细了解产品质量有关细节,认真做好记录。
2.4积累用户来信.来访和电迅等所提供的质量情况。
2.5定期召开质量会,其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理,并及时反馈给客户。
3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况3.1该产品包装严密,能够保证产品的包装袋易撕开,便于使用;生产日期.失效日期.批号等信息醒目清晰,该产品性能稳定,自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。
4.结论天然胶乳橡胶避孕套是传统产品,该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一,该产品设计合理.操作简单.使用方便,物理.生物.化学性能稳定,是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。
三.不良事件处理1企业严格执行医疗器械不良事件监测管理办法,并指定专(兼)职人员,负责本单位生产.经营.使用的医疗器械的不良事件信息收集.报告和管理工作。
2发现可疑医疗器械不良事件时填写可疑医疗器械不良事件报告表,并及时向省.市药品不良反应监测中心报告,包括产品介绍.使用说明书.对不良事件的跟踪随访情况.用户联系方式.给使用者的相关信息.事件发生可能的原因补救措施和改进方案.本企业生产同类产品名称.标识及使用情况。
四.信息的汇总.分析及归档1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总.分析,写出信息分析报表,报总经理和管理者代表,并在公司的质量工作会议上进行信息发布,为质量管理体系持续改进提供依据。
2.质管部对信息的收集.分析和处理的有效性负责,并检查.监督.指导和协调各部门的信息管理。
五.统计技术的应用1.生产技术部会同质官部等部门,确定统计技术的应用场合,并根据应用场合确定适用的统计技术。
2.针对选用的统计技术,各实施部门应制定具体的应用方案和程序,并实施。
对数据进行整理归纳,去伪存真,形成数表.图形,进行统计分析,不断改进.提高产品质量。
六近年来公司产品质量跟踪情况1企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自年注册以来,严格按照医疗器械监督管理条例及国家标准GB7544所规定的要求进行生产,对产品质量进行有效控制,严格把好质量关,确保产品符合质量要求。
在公司领导重视质量的意识下,我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系,相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系.__中大华远认证公司 ISO14001和OHSAS18001的认证,各部门严格按照质量手册的要求执行,每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审,并有完整记录。
2在产品使用的过程中,用户对产品质量反馈的情况天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中,经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知,我公司产品的透明度.柔软度等均在逐步提高,且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。
3产品的周期检验.日常出厂检验中产品的质量情况;各级食品药品监督部门产品市场抽检情况本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行,一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。
在日常出厂检验过程中,质检员严格按照该产品的检验规程进行,未发现不合格的现象。
4产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立,公司对原材料.半成品和成品的产品标识.检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制,保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。
5企业收集到的有关产品质量的信息.统计分析及所采取的措施及验证情况等根据质检部门的记录及统计分析显示,该产品自年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100。
根据供销部门的质量反馈情况看,用户对该产品的满意度达到97.44,其他2.56为非质量原因,自获准产注册以来至今未发生退货现象。
同时,我们将客户反馈的信息进行分类整理,尤其是对产品具有建设性的意见,我们都会非常珍惜并认真对待。
根据客户在实际使用过程中的需要,我们在生产过程中严格把握操作细节,并根据产品性能重新调整了工艺参数,以满足用户在使用中的不同要求,保证了公司产品以更高的品质服务于大众,从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。
以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总,今后,我们将继续以增强顾客满意为基本目标,坚持以人为本的管理理念,严格生产过程的工艺控制喝要求;加强对产品的质量跟踪和工艺改进,及时了解产品的最新信息,增加科技含量,为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。
总之,质量体系的运行,提升了产品的品质,增加了管理力度,也加强了公司内部的凝聚力,使公司上下一致,为达到我们所定的质量目标而努力。
通过运行和总结,也提高了质量体系的有效性和符合性,同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况,对公司的相关组织结构.体系文件.过程.资源等的变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整和更改,并采取相应的措施,保持质量体系的持续改进及其完整性和符合性,从而促进产品品质的更大提升。
第2篇公司质量管理体系自查报告南通金牛机械制造有限公司质量管理体系自查报告从质量管理体系运行个月至今,各部门都能认真贯彻执行标准,按照质量手册及程序文件的要求运行,公司质量管理体系运行是有效的,覆盖了标准的全部要求,资源基本上能满足需要,职责明确,各部门的接口关系得到有效协调,通过内部沟通和外部沟通,使顾客的要求得到满足,有力地实现了质量管理体系的持续改进。
我们制定了“高效.优质.进取.诚信”的质量方针,以最好的质量和最高的效率保持企业旺盛的生命力,以顾客关注为焦点实现我们对顾客的承诺。
为实现公司的质量方针,公司制定了总的质量目标,各部门围绕总的质量目标制定了相应的分目标,并定期进行考核评价。
我们制定了以规范化.程序化.文件化管理为原则的质量管理体系,组织编写了质量手册.25个程序文件.44个作业文件,设计质量记录表格105种,受控外来文件67个,保证了文件的适宜性,并由管理者代表指导协调各部门的质量管理工作,各部门职现明确,沟通有序。
年我们基本上实现了年初提出的质量目标,产品质量稳步提高,以顾客为关注焦点的思想得到进一步明确。
从去年12月份以来,没有发生顾客严重投诉,也没有出现违反法律.法规的情况。
顾客满意率为95.67,今年110月全公司零部件一次交验合格率99.9,原因是部分零件光洁度达不到图纸要求.部分零件尺寸超差;产成品是一次交验时清洁度不够,交货时间紧,部分产品涂装未干就发货。
在保持API SPEC质量管理体系有效运行方面,我们已于8月对公司质量管理体系涉及的所有部门进行一次集中式内部审核;同时制定严格的质量奖惩细则,加强内部沟通,理顺接口关系,强化质量监督,有力地实现了质量管理体系的持续改进。
在理化试验方面,加强理化设备的维护保养,按规定要求完成各类理化试验工作(超声波探伤试验.磁粉探伤试验.机械性能试验.化学分析.),确保了锻件.钢材.铸件.等质量。