生物药物概述

（六）药品贮藏特殊性
1. 怕热、怕光、怕冻； 2. 2℃～10℃干燥低温条件下保存； 3. 药品的包装容器及材料；
药品即使贮藏条件适宜，久存也易降低效价或变质。
三、生物药品的分类
（一）按原料来源分类 （二）按生物药品化学本质和特性 （三）按临床用途分类
（一）按原料来源分类
（1）植物组织来源的生物药品 （2）动物组织来源的生物药品； （3）微生物来源的生物药品； （4）海洋生物来源的生物药品； （5）人工生物技术来源的药品。
５.不属于治疗药品的生物药品是？
A．链激酶 B．降钙素 C．人胎盘丙种球蛋白 D．脑膜炎疫苗
Ｄ
６.生物药品按生物药品化学本质和特性分类 包括哪些类型？
答案:
包括七种类型：（1）氨基酸及衍生物类 药物 （2）多肽和蛋白质类药物 （3）酶与 辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物 类药物 （5）脂类药物 （6）糖类药物 （7 ）生物制品类药物
(3)诊断药品
４.乙型肝炎疫苗属于生物药品中哪一类药 品？
A．治疗药物
Ｂ．预防药物
Ｃ．诊断药物
答案
Ｄ．其他药物
４.乙型肝炎疫苗属于生物药品中哪一类药 品？
A．治疗药物
Ｂ．预防药物
Ｃ．诊断药物
Ｂ
Ｄ．其他药物
５.不属于治疗药品的生物药品是？
A．链激酶
B．降钙素
C．人胎盘丙种球蛋白
D．脑膜炎疫苗
答案
（10分） （10分）
(10分） （10分）
• 课后问题 (总考题5题，从下面抽3题）
1、简述化学药品、中草药、生物药品的区别？ 2、什么是生物药品? 3、简述生物药品的分类与特性？ 4、简述抗生素的分类和使用原则？ 5、简述灭活疫苗，减毒活疫苗，基因工程疫苗的区别? 6、简述不同类型疫苗的生产过程？ 7、简述单克隆和多克隆抗体的区别和生产过程？ 8、简述外毒素，类毒素，抗毒素的区别？ 9、血液制品的种类有哪些？严把血液制品安全“五关”
（二）生物药品的概念
是指从动物、植物、微生物等生物体中制取的以及运用 现代生物技术产生的各种天然生物活性物质及其人工 合成或半合成的天然类似物。
生物药品
抗生素
生化药品 生物制品
(微生物发酵） （天然存在） （制备产生）
二、生物药品的特性
（一）原料特殊性 （二）生产、制备特殊性 （三）剂型的特殊性 （三）药理学特殊性 （四）药品检验特殊性 （五）药品储藏特殊性
第二代生物药品是利用近代生化技术从生 物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗作 用的生物活性物质。
第三代生物药品是应用生物工程技术生产的 天然生理活性物质，以及通过蛋白质工程原理 设计制造的具有比天然物质更高活性的类似物， 或与天然物质结构不同的全新的药理活性成分。
2.生物药品生产的新进展
国际最新发展动向：
是哪五关？ 10、简述基因工程药物的生产流程？
模
一、 基本概念
块
一
生
二、 生物药品特性
物
药 品
三、生物药品的分类
概
述
四、生物药品的发展
一、基本概念
（一） 药品种类 药物：预防、治疗、诊断及调节生理功能 药品：政府药政管理部门认可，商品药物
化学药品 中草药 生物药品
阿司匹林：
苯酚+二氧化碳→水杨酸 →乙酰水杨酸
Ａ．英国
Ｂ．美国
Ｃ．法国
Ｄ．中国
Ｄ
12.人类使用疫苗在自然界中彻底消灭了哪 一种致病微生物?
A.天花
B.脊髓灰质炎
C.百日咳
D.白喉
答案
12.人类使用疫苗在自然界中彻底消灭了哪 一种致病微生物?
A.天花
B.脊髓灰质炎
C.百日咳
D.白喉
A
任课老师：黄秀梅 Email: 67810600@qq.com
课程教学目的
一、知道各类生物药品是什么样的东西 二、知道各类生物药品是干什么用的 三、知道各类生物药品是怎么生产来的
课
出勤 提问 PPT 期末考
程 考
10% 10% 40% 40%
核
题目：任意题（生物药品相关）
• 内容新颖性、丰富性与完整性 • PPT课件制作精美 • 讲课者台风好、语言流畅、逻辑性强 • 时间把握好（3分钟）
７.生物药品按原料来源分类包括哪些类型？
答案: 包括五种类型：（1）人体组织来源的
生物药品（2）动物组织来源的生物药品 （ 3）微生物来源的生物药品 （4）植物组织 来源的生物药品 （5）海洋生物来源的生物 药品
9.最早使用活疫苗的国家是？
Ａ．英国
Ｂ．美国
Ｃ．法国
Ｄ．中国
答案
9.最早使用活疫苗的国家是？
（一）原料特殊性
1. 来源特殊 2．分子大 3．有效物质含量低
（二）生产、制备特殊性
(1)提取纯化工艺复杂 (2)稳定性差 (3)易变质腐败 (4)注射用药要求
（三）剂型的特殊性
主要给药途径是注射用药
（四）药品检验特性 理化检验指标 生物活性检验指标
（五）药理学特性
1．治疗的针对性 2．药理活性强 3．毒副作用小、营养价值高 4．常有生理副作用发生
（1）克隆技术 （2）血管发生 （3）艾滋病疫苗 （4）药物基因组学 （5）人类基因组计划 （6）基因治疗 （7）微生物和动植物变种技术
我国生物医药产业发展方向
（1）中草药及其有效生物活性成份的发酵生产 （2）改造抗生素工艺技术 （3）大力开发疫苗与酶诊断试剂 （4）开发活性蛋白与多肽类药品 （5）开发靶向药品 （6）发展氨基酸工业和开发甾体激素 （7）人源化单克隆抗体的研究开发 （8）血液替代品的研究与开发 （9）人体基因组的研究
（三）按临床用途分类
(1)治疗药品 (2)预防药品 (3)诊断药品 (4)其他药品
乙肝两对半检测
酶标记免疫 吸附测定法
ELISA法
DNA检测法
四、生物药品的发展
1.生物药品的研制和发展阶段
第一代生物药品是利用生物材料加工 制成的含有某些天然活性物质与混合成分 的粗提物制剂。由于早期的生物药品多数 来自动物脏器，因此曾有脏器制剂之称。
五、练习题
1.什么是生物药品？
答案:
生物药品是指利用生物体或生物过 程生产的一类用于预防、治疗和诊断 疾病的药品。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2.生物药品有几种分类方法？ 答案: (1)按临床用途分类
(2)按生物药品化学本质和特性分类
(3)按原料来源分类
3.生物药品按临床用途分类包括哪几类？ 答案: (1)治疗药品
(2)预防药品