药品零售企业药品经营设施设备情况表

换发药品经营许可证申请表

换发药品经营许可证申请表尊敬的药品监督管理部门：您好！为了确保药品经营活动的合法、规范和安全，我代表企业名称特此提交换发药品经营许可证的申请。

以下是详细的申请表内容：一、企业基本信息企业名称：企业名称注册地址：注册地址仓库地址：仓库地址法定代表人：法定代表人姓名企业负责人：企业负责人姓名质量负责人：质量负责人姓名经营方式：批发/零售/连锁等经营范围：具体的经营范围，如处方药、非处方药、中药饮片等二、人员情况1、法定代表人法定代表人姓名，性别，出生日期，学历，联系电话，具备相应的管理能力和法律意识，熟悉药品管理相关法律法规。

2、企业负责人企业负责人姓名，性别，出生日期，学历，联系电话，具有丰富的药品经营管理经验，能够有效组织和领导企业的经营活动。

3、质量负责人质量负责人姓名，性别，出生日期，学历，联系电话，具备药学相关专业知识和丰富的质量管理经验，熟悉药品质量管理的各个环节，能够确保企业所经营药品的质量安全。

此外，企业还配备了足够数量的执业药师、药师、质量管理人员等专业人员，他们均具备相应的资质和能力，能够满足企业药品经营的需要。

三、设施设备情况1、营业场所企业的营业场所位于详细地址，面积为营业场所面积平方米，环境整洁、布局合理，具备与经营规模相适应的货架、柜台等陈列设施。

2、仓库仓库位于仓库地址，面积为仓库面积平方米，分为常温库、阴凉库、冷库等不同区域，配备了温湿度调控设备、货架、托盘等设施，能够满足药品储存的要求。

3、运输设备企业拥有运输车辆数量辆运输车辆，均配备了温湿度监测设备和冷链运输设备，能够保证药品在运输过程中的质量安全。

四、质量管理情况1、质量管理体系企业建立了完善的质量管理体系，制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程等文件，明确了各个环节的质量控制要求和责任人。

2、药品采购企业从合法的药品生产、经营企业采购药品，严格审核供应商的资质和药品的合法性、质量可靠性，建立了供应商档案和药品采购记录。

药店GSP管理表格全套打印

日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药销售记录
编号：东营市河口区德兴隆大药房
日期
姓名
年龄／性别
疾病症状
单位／数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号：建档日期：
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号：报告时间：年月日
通用名称
商品名称
规格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因：
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见：
年月日
质量管理部门意见：
年月日
备注
不合格药品销毁记录
编号：
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

门店GSP工作操作规范

重庆市万和药房连锁有限公司门店GSP工作操作规范(2015年第一版)规范目录A、门店GSP管理操作规范B、门店中药饮片管理规范C、门店质量监管考核办法A、《门店GSP管理操作规范》根据新版GSP及重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标准，门店接受GSP检查时，应按以下分类情况分别作好准备：一、设施设备：1、空调、温湿度计、冰箱温度计、冰箱、阴凉柜药品按其标识储存温度进行分区陈列：店堂保持常温10-30度；冰箱2-8度；阴凉柜8-20度店堂温湿度计至少2个，冰箱温度计1个、阴凉柜温度计1个、200平方以上门店配备阴凉柜2个，阴凉柜温度计2个2、电脑、小票打印机、灭火器、粘鼠板电脑两台（主机和收银机），小票打印机一台，灭火器两个，粘鼠板5个3、电子秤、手秤中药用称量工具，每年应进行检定贴标后才能使用（标贴在合格的有效期内）4、对应表格：设施设备一览表、设施设备检查维护记录样表、空调使用记录、温湿度记录表、冰箱温度记录表、阴凉柜温度记录表二、人员文件：1、人员任命文件：企业负责人、质量负责人、验收养护员、驻店药师、门店负责人（门店经理）2、从药人员资质证明毕业证、上岗证、执业药师证、执业药师注册证、药师证、身份证的复印件；继续教育证明3、健康体检证明健康证或体检报告4、对应档案表格：人员花名册、培训档案、健康档案三、制度文件1、公司制定下发的文件管理制度、岗位职责、操作规程、表格样表2、门店填写的表格记录见GSP表格填写说明）。

四、门店陈列布局及标识：1、药品与非药品分区陈列；2、内服药与外服药分区陈列；3、处方药进处方柜，不得开架陈列；4、保健食品与食品分区陈列；5、器械与其他品种分区陈列；6、处方药、非处方药、非药品、保健食品、普通食品、医疗器械、中药、收银台应有醒目标识牌在店堂分区悬挂；货架及货柜上应有对应陈列品类标识；7、应单独在处方柜区设立拆零药品专区（柜）、含特殊药品复方制剂专柜、不合格药品柜，张贴醒目标识，其中含特殊药品复方制剂专柜内陈放含麻制剂和含特制剂，专柜处应张贴温馨提示：含麻黄碱类复方制剂凭身份证购买，每次不得超过2个最小包装；复方甘草片、复方地芬诺酯片、含复方福尔可定口服溶液，凭处方销售，每次不得超过5个最小包装；8、处方柜进出处应有隔离门，处方药不得摆放在柜台上销售，设在柜外的处方壁柜玻璃门应加锁；9、门店内醒目处张贴投诉电话：包含公司投诉电话及当地药监投诉电话。

1-3设施设备配备

与经营规模相适应，明亮、整洁
二、药品批发企业的设施设备
（一）药品批发企业的库房
1、选址要求
远离居民区，地面平
A
坦、地质坚固，地势
较高、雨季能迅速排
水、道风良好的地区
C
能保证用电、用水。
交通便利，方便药品
B
运输
远离严重污染源（厕
D
所、垃圾站、自由市场等），远离汽车库、
加油站、油库等
二、药品批发企业的设施设备
“
五
防防
”鼠
设
施
挡鼠板
二、药品批发企业的设施设备
（二）库房的设施设备
3 、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备空调系统、加湿器、除湿机等
有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
加湿器
冷风机
二、药品批发企业的设施设备
（二）库房的设施设备
4、自动监测、记录库房温湿度的设备温湿度自动监测系统：探头、显示屏、电脑等。
一、药品零售企业的设施设备
（二）药品零售企业的营业设备
3、拆零工具用品
（3）拆零的工具
调配工具：消毒用具、加盖托盘、剪刀、镊子、医用手套包装工具：指清洁药袋,应符合卫生要求和调配要求,不得对药品造成污染;药袋上应有药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等内容。包装工具拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
“
五通
防风
” 设施
排水
空调
排气扇
二、药品批发企业的设施设备
（二）库房的设施设备
2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等（“五防设施” ）窗帘、遮光膜、空调、换气扇、地垫、货架、门帘、风帘、电子猫、挡鼠板、灭蝇灯、捕鼠笼、粘鼠胶等。

药品经营许可证换证

药品经营许可证换证、GSP认证检查需要申报的资料及要求一、到期认证换证的批发企业需提供的资料：1、《药品批发企业换证申请表》（附表1）、《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表2）；2、药品批发企业资格证明文件：《药品经营许可证》、《营业执照》正副本的原件、复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》的原件和复印件；3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：（1）企业自查报告（自查报告主要内容：企业的基本情况，包括上一年度药品销售总额，以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；企业的组织机构及岗位人员配备整体情况；仓库、运输设施与设备配备状况；仓库温湿度自动监测系统及运行情况；最近一次GSP认证检查存在问题和整改情况等）。

（2）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况，附企业组织机构图、各岗位职能架构图和企业花名册（包括姓名、工作部门及岗位、职务、学历或学位、职称、执业药师、培训情况、体检情况等内容）。

（3）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统，列出企业药品经营质量管理文件目录；（4）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况，并附有关情况表（附表3）；（5）校准与验证的实施情况（附冷链验证报告）（6）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用等相关情况；（7）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况；4、针对新修订药品GSP指导原则的内审情况，要求逐条对指导原则条款进行内审评定，逐项做出结论，上报实施过程中发现的不足、改进措施及效果（附内审报告及评审表）；5、企业实施电子监管工作的情况；6、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的身份证明、简历、任职文件，若为执业药师须提供执业药师资格证、已在本企业注册完毕的注册证原件及复印件；7、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表（见附件4-2），企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表（见附件4-3）；8、企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及房屋产权证复印件。

江西零售药店换发许可证和GSP申请材料(二证合一)

3、企业《营业执照》复印件
4、企业实施GSP情况的自查报告
5、企业负责人员、质量管理人员（质管员、验收员、养护员）及从业人员情况表
6、企业负责人员、质量管理人员任命书、身份证、学历证明、职称证书复印件；执业药师须提供资格证及注册证（或办理注册材料受理单）复印件
7、企业经营场所、仓储等设施设备情况表
8、企业药品经营质量管理体系文件目录
对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报，查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并存档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
（五）药品陈列与养护情况
在验收合格后，严格按照药品陈列，养护制度对药品分类存放，根据药品陈列要求，将药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药分开存放，易串味的药品与其他药品分开，对近效期药品每月填报效期表。
9、企业计算机系统及相关数据库情况说明（含系统名称、操作系统、基础数据库、质量关联及控制功能等）
10、企业经营场所、仓库的平面布局图（标明基本药物和含麻制剂专柜或专区）
11、被委托人的法人委托书、身份证复印件
12、申请材料真实性的自我保证声明
二、申请资料的格式及装订要求
1、以上材料均使用A4纸打印，按以上顺序装钉成册并加盖企业公章，制作封面和目录，一式两份上报食药监局。
某某药店
换发《药品经营许可证和GSP认证证书》
申
请
材
料
申报单位（盖章）：
申报日期：2015年2月16日
联系人：曾
联系电话：
0795-3917
一、换发《药品经营许可证和GSP认证证书》申报材料
1、换发《药品经营许可证和GSP认证证书》申请表（一式二份）

《药品经营许可证》换发程序规定

《药品经营许可证》换发程序规定《药品经营许可证》换发程序规定（试行）第一条为加强对药品经营企业的监督治理，依照《中华人民共和国药品治理法》（简称《药品治理法》，下同）、《中华人民共和国药品治理法实施条例》（简称《药品治理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督治理局《药品经营许可证治理方法》，制定本规定。

本规定所指药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业（零售药店、连锁门店）。

第二条《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满，需要连续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

第三条申请换发《药品经营许可证》的企业，应向原发证机关提交以下材料：（一）换发《药品经营许可证》的申请（说明换证前12个月内的经营情形、人员变化情形及对比标准自检情形）（二）换发《药品经营许可证》申请审查表（附件一）；（三）企业从业人员花名册（内容包括：姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、执业资格、所在部门或岗位、从事药品经营工作年限等内容）（四）企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量治理机构负责人、药学及相关专业技术人员的学历、职称证明、执业证书复印件及个人简历；（五）企业组织机构框图；（六）企业负责人员和质量治理人员情形表（附表1，包括企业法定代表人、分管各项工作的负责人、质量治理部门负责人、质量治理人员）；（七）企业验收养护人员情形表（附表2）；（八）企业经营设施、设备情形表（附表3）；（九）企业质量治理文件名目；（十）企业所属经营单位情形表（内容包括：所属经营单位名称、注册地址、仓库地址、企业负责人、经营范畴、是否有药品外购权）（十一）经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）；（十二）仓库总平面图（标明详细地址、各仓库名称、总使用面积）及各仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、使用面积、待验品库或区、合格品库或区、不合格品库或区、退货库或区、发货库或区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置）；（十三）经营场所、仓库房屋产权或使用权证明；（十四）企业GSP认证证书复印件；（十五）通过工商行政治理部门年检的《企业营业执照》复印件。

6、新GSP内审记录表(设施与设备)

3.冷库设计应当符合国家相关标准要求（F1.2.1)；
4.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示（F1.2.2）。
合格□
不合格□
107
**04902
储存疫苗的，应当配备两个以上独立冷库。
储存疫苗的，应当配备两个以上独立冷库。
、出库复核的工作场所和设备。
合格□
不合格□
100
04707
库房应当有包装物料的存放场所。
应设置包装物料储存场所，与药品储存区域相对分开。
合格□
不合格□
101
04708
库房应当有验收、发货、退货的专用场所。
1.应设置验收、发货、退货的专用库房或区域；
2.药品待验区域应有明显标识，并与其他区域有效隔离(F4.7.1)；
108
*04903
冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
1.冷库具有自动调控温湿度的功能（F1.2.1）；
2.冷藏、冷冻储设施设备配置温湿度自动监测系统(F1.2.5)；
3.温湿度自动监测系统可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（F1.2.5）；
4.具有远程及就地实时报警功能（F1.2.5）；
1.经营冷藏、冷冻药品的应当配备与其经营规模和品种相适应的冷藏车；
2.冷藏车的配置符合国家相关标准要求（F1.2.3）；
3.冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能(F1.2.3)；
4.冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间(F1.2.3)。
合格□
不合格□
112
库房应建立门禁、登记等安全防护措施，对无关人员进入库房实行可控管理。
合格□

江苏省开办药品零售企业验收实施标准

江苏省开办药品零售企业验收实施标准江苏省开办药品零售企业验收实施标准为规范药品零售企业开办和验收的标准，确保药品质量和安全，江苏省药品监督管理局制定了《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》。

本标准适用于江苏省内新开办的药品零售企业，包括连锁药店和非连锁药店。

标准内容如下：一、设施设备1、营业场所应宽敞明亮，整洁卫生，地面、墙壁应使用无菌材料铺装。

2、药品陈列区域应划分明确，药品与非药品、内服与外用药品应分开摆放。

3、仓库应保持干燥、通风，防止药品受潮、霉变、虫蛀等质量变化。

4、配备必要的药品储存设备，如药架、药柜、冰箱、冷库等。

5、设立独立的计算机管理系统，实现药品销售全程可追溯。

二、人员管理1、企业负责人应具备药学或相关专业学历，熟悉药品管理法律法规和相关制度。

2、质量管理部门负责人应具备药学或相关专业学历，具有药品质量管理经验。

3、药品销售人员应经过专业培训，掌握药品基本知识、销售技巧和售后服务能力。

4、验收、采购人员应具备药学或相关专业学历，熟悉药品验收、采购流程。

5、企业应定期对员工进行药品管理法律法规、质量管理制度培训，确保员工了解并遵守相关规定。

三、验收程序1、申请企业应向所在地药品监督管理部门提交开办申请，并提交相关资料。

2、所在地药品监督管理部门收到申请后，应组织现场验收，对不符合标准的企业不予发证。

3、通过验收的企业，由所在地药品监督管理部门颁发《药品经营许可证》。

4、企业应在取得许可证后15日内开业，否则需重新申请验收。

四、监督管理1、药品监督管理部门应对开办药品零售企业进行日常监督检查，发现不符合标准的企业应责令其限期改正。

2、对逾期未改正或改正后仍不符合标准的企业，由所在地药品监督管理部门撤销其《药品经营许可证》。

3、企业应严格按照国家相关法律法规和本标准要求经营药品，违反规定的企业将受到相应处罚。

综上所述，《江苏省开办药品零售企业验收实施标准》对药品零售企业的设施设备、人员管理、验收程序和监督管理等方面提出了明确要求，旨在确保药品零售企业的经营符合相关法律法规和标准，保障公众用药安全有效。

申请药品经营许可证模板

申请核发药品经营许可证材料企业名称:某药品有限责任公司年月日申请资料目录1、申请报告................2、《药品经营许可证》申请审查表.................3、填报说明.....................................4、企业基本情况.................................5、企业设施设备情况表................................6、现场验收记录....................7、审批意见....................8、企业人员花名册..............................9、个体工商户名称预先核准通知书.............10、组织机构与职能图..........................11、实施设备目录表..............................12、平面布置图................................13、房屋租赁合同...............................14、质量管理制度..............................15、申请材料真实性保证说明.....................16、相关人员简历、学历、职称复印件.........申请报告某地食品药品监督管理局：某药品有限责任公司根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，严格按“四分开”原则对药品与非药品、处方药与非处方药、外服药与内服药进行分开陈列。

制定了与经营规模相适应的质量管理制度，抽检具体情况如下：基本情况：某、男、汉族、年月日出生、大专学历。

店名：某药品有限责任公司地址：门面房经营面积:企业负责人：质量负责人：经营范围：。

设施设备情况：计算机、扫码枪、小票打印机、柜台、货架、冷藏柜、温湿度计、灭火器、粘鼠板、固定电话、人体秤联系人：联系电话：恳请贵局予以验收为盼申请人：某某年月日《药品经营许可证》申请审查表拟办企业名称：某药品有限责任公司申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局填报说明1.申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1、表2，报受理审查的食品药品监督管理机构。

药品零售企业药品经营设施设备情况表

药品零售企业药品经营设施设备情况表一、引言药品零售企业是医疗健康产业链中的重要一环，直接面对消费者，其经营设施设备的配置不仅关系到企业的日常运营，也关系到消费者的健康与安全。

为了规范药品零售企业的运营，保障消费者的权益，本文将详细阐述药品零售企业的药品经营设施设备情况。

二、药品零售企业药品经营设施设备的基本要求1、营业场所：药品零售企业应设有固定的、独立的营业场所，且环境整洁、明亮、通风。

营业场地面积应与经营范围和规模相适应，并符合卫生行政部门的相关规定。

2、仓储设施：药品零售企业应设有专门的药品仓库，其面积应与经营规模相适应，并符合卫生行政部门的相关规定。

仓库应能保证药品的安全储存和有效管理。

3、营业设备：药品零售企业应配备相应的营业设备，包括但不限于货架、柜台、陈列柜、冷藏设备、避光设备等，以满足药品的展示、储存和销售需求。

4、卫生设施：药品零售企业应设有相应的卫生设施，如洗手设施、消毒设备等，以保障员工的健康和消费者的安全。

5、信息管理系统：药品零售企业应配备相应的信息管理系统，包括但不限于进销存系统、财务系统等，以实现药品的信息化管理。

三、药品零售企业药品经营设施设备的配置示例1、营业场所：营业场所的面积应不小于40平方米，且应分为药品销售区和消费者休息区。

药品销售区应设置柜台和货架，以便于展示和销售药品。

消费者休息区应设有座椅、饮水设备等，为消费者提供舒适的购物环境。

2、仓储设施：药品仓库的面积应不小于20平方米，且应划分为合格药品区、不合格药品区、待验区等。

合格药品区应设有货架和标签，以便于存储和查找药品。

不合格药品区和待验区也应设有相应的设备和标签，以满足日常的药品管理需求。

3、营业设备：药品零售企业应配备相应的营业设备，如货架、柜台、陈列柜等。

还应配备冷藏设备和避光设备，以满足对特殊药品的储存和展示需求。

4、卫生设施：药品零售企业应设有相应的卫生设施，如洗手设施、消毒设备等。

洗手设施应设置在营业场所的入口处，并配有洗手液和烘干机。

《药品经营许可证》换证办理指南

审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。
办理时限（必备）
法定时限：30个工作日
第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。
药品零售连锁企业（总部）质量负责人应具有药师（含中药师）或药学相关专业助理工程师以上技术职称。跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。
药品零售连锁企业（总部）质量管理机构负责人应具有执业药师资格。
在县以上地区经营处方药的药品零售企业（单体药店、连锁门店）质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历，在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。
营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔，周边环境清洁卫生，无污染源。
自我保证声明
XXXXXX大药房保证：
本申请提交的所有材料均真实、合法。如有不实之处我公司愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。截止申报日期，我公司无立而未结案件。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
XXXXXX大药房
XXXX年XXXX月XXXX日
十八、审查标准
沈阳市开办药品零售企业验收实施细则
第一章总则
第十二条拥有2家以上药品零售企业，可以申请开办药品零售连锁企业。新开办零售连锁企业总部办公场所面积与经营规模相适应。配送中心（仓库）的建筑面积：连锁门店数量少于10家（含10家）的，不得低于300平方米；连锁门店数量多于10家的，不得低于500平方米。药品批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的，零售连锁企业可以委托其批发企业采购、储存、配送药品。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝纰。

零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项

零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业，在许可证有效期届满后，需要继续经营药品的，均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间，申请换证，逾期不报，视为放弃换证。

二、换证申请材料目录：
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位：
联系电话：
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期：20 年月日
（企业公章）
注：1、农村乡镇以下开办药品零售企业，“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。

2、营业面积指营业场所实际使用面积，不含办公用房、辅助用房面积。

3、非法人单位，法定代表人一栏留空。

4、经营类别，处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。

企业经营设施、设备情况表
填报单位：填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业设施、设备实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。

委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。

GSP设施设备要求

灭火器（在有效期内，一般的
干粉灭火器有效期为一年）
灭蚊灯（在使用状态）
拆零药品柜：
拆零工具要齐全
说明：
1、药品零售企业和药品使用单位调配药品的工具、
包装材料、容器和工作环境，应当符合药品的卫生和质量安全要求。 2、调配工具指消毒用具、加盖托盘、剪刀、药勺、镊子、医用手套等。包装用品指清洁药袋，应符合卫生要求和调配要求，不得对药品造成污染，药袋上应有：药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等内容。拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
两非标语（举报电话四县的各不相同）、服务公约
说明：
1、两非标语和服务公约要贴在门店显眼处。 2、服务公约上的监督电话号码少了一位数字，应该为
“82907179”。
3、没有申请夜间售药的门店，如果张贴的是旧的服务
公约，请将提供了“24小时售药”的一栏遮挡掉。
温馨提示：张贴在收银台显眼处
戥子秤、电子秤每年都必须进行检定（合格证在有效期内）
冲筒必须为铜冲筒，铁的容易生锈。冲筒内必须干净，无粉末。
分区牌：
质量管理手册、质量记录样表
说明：
质量管理手册（2014版）、质量记录样表门
店必须备有，而且员工要熟悉质量管理手册的内容。质量管理手册必须为最新的。旧版本的不得出现在现场。
说明：
1、不合格药品箱/柜、退货药品箱/柜、待处理品箱/
柜，一般情况下为空，卫生要搞干净。当有不合格药品、退货药品或者质量可疑商品产生时要放到相应的箱/ 柜子里。
2、此三个柜子应该设置在门店隐蔽处，标识牌贴在柜
子外面（建议贴在右上角）。
应急电源：
粘鼠板必须要有粘性，并打开放在卖场隐蔽处；如果为防鼠笼则必须有诱饵并在启用状态。