舒利迭联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期随机对照试验

舒利迭联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期随机对照试

验

目的观察舒利迭（沙美特罗/氟替卡松干粉）联合十味龙胆花颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效。方法将110例支气管哮喘慢性持续期患者随机分为治疗组和对照组各55例，均吸入舒利迭50/250 μg，早晚各1次，作为基础治疗。治疗组联合口服十味龙胆花颗粒，每次1包，每日3次。对照组联合口服复方甲氧那明胶囊，每次2粒，每日3次。连续治疗7 d。观察2组患者临床症状、体征与6 min步行距离变化。结果治疗后，治疗组和对照组临床症状、体征均好转（P＜0.05），6 min步行距离均增加（P＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论舒利迭吸入联合十味龙胆花颗粒口服短期治疗可改善支气管哮喘慢性持续期临床症状、体征与6 min步行距离，且短期疗效与舒利迭吸入联合复方甲氧那明胶囊口服无明显差异。

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Seretide combined with Shiwei Longdanhua Granule in the treatment of chronic asthma duration. Methods Totally 110 patients with chronic asthma duration were randomly divided into treatment group and control group，55 cases in each group. They inhaled Seretide 50/250 μg，once in morning and evening，as a basic treatment. The treatment group was treated combined with oral Shiwei Longdanhua Granule，1 package each time，3 times a day. The control group was treated combined with oral compound Methoxyphenamine，2 capsules each time，3 times a day. The course lasted for 7 days. The clinical symptoms，physical signs and the distance of 6-minute walk of the two groups were observed. Results After treatment，the clinical symptoms，physical signs and the distance of 6-minute walk of the two groups improved，without statistical significance between the two groups （P>0.05）. Conclusion Inhaled Seretide combined with oral Shiwei Longdanhua Granule for short period can improve the clinical syndromes and the distance of 6-minute walk，without statistical significance with Seretide combined with oral Methoxyphenamine.

Key words：Seretide；Shiwei Longdanhua Granule；asthma；distance of 6-minute walk

支气管哮喘（以下简称“哮喘”）是气道慢性炎症性疾病，由于多种炎性细胞（嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、肥大细胞、嗜中性粒细胞等）及细胞组分浸润、黏液分泌增加、气道水肿及支气管痉挛，导致患者出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状[1]。笔者结合临床用药体会，对哮喘慢性持续期患者，在吸入舒利迭基础上联合口服十味龙胆花颗粒，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》中哮喘的诊断标准[2]。发作时喉中哮鸣有声，有呼吸困难，甚至张口抬肩，不能平卧，或者口唇指甲紫绀；呈反复发作性；常因为气候突变、饮食不当、情志失调、劳累等因素而诱发；发作前多伴有鼻痒、喷嚏、咳嗽、胸闷等先兆；有过敏史或者家族史；两肺可闻及哮鸣音，或伴有湿啰音；血嗜酸性粒细胞可增高；痰液涂片可见嗜酸性粒细胞；胸部X线检查一般无特殊改变，久病可见肺气肿征象。

1.1.2 西医诊断标准参照1997年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南》中的诊断标准[1]。呈反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等相关；发作时可在双肺闻及散在性或弥漫性、且以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；上述症状可经治疗缓解或自行缓解；临床症状不典型者（如无明显喘息或典型体征），应具备支气管激发试验或运动试验阳性、支气管舒张试验1秒用力呼气容积（FEV1）增加12%以上且FEV1绝对值增加>200 mL，及最大呼气流量（PEF）日内变异率或昼夜波动率>20%中至少满足1项；除外因其他疾病所引起的喘息、胸闷和咳嗽。哮喘慢性持续期是指在相当长的时间内，每周均不同频度和/或不同程度地出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状。

1.2 纳入标准

符合上述中西医诊断标准；年龄20～55岁，无吸烟史；无合并肺炎、肺结核、重感冒等疾病；对本研究方案知情同意。

1.3 排除标准

哮喘持续状态或危重病患者；并发严重心功能不全者；合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；对本研究方案中所用药物过敏者；未按规定治疗，无法判定药物疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。

1.4 偏倚控制

①在设计和现场调查阶段严格按纳入和排除标准选择研究对象。②在现场调查过程中采用统一格式的调查表、面对面访谈方式进行调查，并对所得调查资料进行核对，以保证收集资料的准确性。

1.5 一般资料

110例病例均来源于本院2014年1-10月门诊患者。将110例患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，每组55例。治疗组男30例，女25例；平均年龄（41.3±10.4）岁；平均病程4.0（2.0，10.0）年；平均证候积分（13.94±4.53）分。对照组男27例，女28例；平均年龄（44.2±10.7）岁；平均病程5.5 （2.0，10.3）