第四章 药学技术人员管理

• 医院药房药师的专业功能，主要是在医疗中药品使 用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能。
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二、药师的功能
（二）药品经营企业药师的功能
构建药品流通渠道，沟通药品 供需环节。 药 师 功 能 经 营 企 业
合理储运药品，保持药品在流通 过程中的质量
保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、 劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通 、交流，传递药品信息。
一、药师的定义和类别
• （三）药师分布
• 日本药师人数 13人 / 万；医师：药师 2.3：1
• 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师
• 美国药师人数 7.6人 / 万；医师：药师
3.6：1
3.9：1
• 中国药师人数 2-3人 / 万 ；医师：药师
• 我国尚需100万名执业药师
？
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二、药师的功能
二、药师的功能
（三）从事药物研究开发工作的药师功能
确定药品的理化 性质和剂型 新设备、药包材 等的评价与研究 根据注册管理要求 研究处方和工艺 改进现有处方和生 产过程
研发领域 药师功能
新药质量标准研 究 通过临床前和临床研究， 确定新产品质量 新药、新辅料的制 备、包装、质量控 制、贮藏
二、药师的功能
第四章
药学技术人员管理
Chapter 4 administration of pharmacy technician
第一节 第二节 第三节 第四节
药学技术人员概述 药师及其管理 药师法规 药学职业道德
Question & Thinking
我国自1995年实施执业药 师资格制度，1995年全国 执业药师约有5000余人。 截止2011年2月，全国累 计有185692人取得执业药 师资格。 截至2008年，我国共有药 品批发企业1.3万家，药 品零售企业和门店经营企 业34.1万家，平均每两家 药品零售企业配备一名执 业药师。
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三、临床药师
• （三）药师的岗位分布 • 目前在欧、美、日等国家，药师主要集中在社会药 房和医院药房。据2005年统计，美国共有210300名 注册药师，其中90%以上药师分布于美国近5万余家 独立或连锁社区药房及约5千家医院药房。约3%的 药师分布于制药工业部门，分别从事医药市场和营 销，新药研究与开发，药品生产和质量控制；以及 生产管理或企业管理活动。约1%的药师工作在教育 及政府部门。 • 据《中国药学年鉴》统计，1966年至1999年我国高 等药学院校毕业的13万余名药学专业人员中，有 27.3%分布于药厂，24.1%分布于医院药房，13.4% 在于医药经营企业，9.3%在教育和科研机构，3.7% 在药品检验和管理部门。
• （3）从事本专业工作能力
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（五）临床药师的资格和条件要求
2、临床药师的条件要求 • （3）从事本专业工作能力
•
具备对本临床专科的病历以及与疾病相关的医学检 验学、影像学及心电图报告的阅读和应用能力，能 正确采集与药物临床应用相关的信息。 具备较强的掌握本临床专科用药和相关药物应用知 识的能力，并能熟练应用于临床药物治疗工作中。 具备获取药物新信息与药物治疗新知识的能力。 具备一定的文字表达能力与正确书写药历等相关医 疗文书的能力。 具备与其他医务人员及患者沟通与交流的能力。 具备提供及时、准确、完整的药物信息咨询、宣传 合理用药知识及开展临床用药教育的能力。
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（五）临床药师的资格和条件要求
• 1、临床药师的资格 • 在美、英等国家，所有在医疗机构和社会药房工 作的药师均需具备药学本科或Pharm.D学位，并 具有相应的实践经验，依法取得药师执照。而在 某些具体专业领域从事专科服务的临床药师，除 一般的药学实践经验和资格外，还需有相应的专 科实习经验。 • 《医疗机构药事管理暂行规定》中提出，临床药 师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医 学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专 业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防 医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等 专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级 以上药学专业技术资格的人员担任。
熟悉
•药师的职责和功能; •中国执业药师职业 道德准则； •药师职业道德原则; •药品生产企业、经 营企业、医院药学 道德要求。
了解
•药师的含义和发展； •药师法规的主要内 容； •药学技术人员的概 念及配备依据。
第一节
药学技术人员概述66
一、药学技术人员概念
• 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依 法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业 技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规 和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、 使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术 人员。 •药学技术人员必须具有大专院校药学专业或 相关专业的学历。 •药师包括药师、执业药师、临床药师等。
二、药学技术人员配备依据
法律规定：《中华人民共和国药品管理法》、 《药品管理法实施条例》 有关规章、规范性文件的规定：《处方管理办 法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经 营质量管理规范及其实施细则》 、《医疗机 构药事管理规定》
三、根据职称职务
药师、主管药师、副主任药师、主任药师
第二节
药师及其管理67
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三、临床药师
• （二）美、英等国临床药师
• 在美、英等国家，临床药师主要分布于包括医疗 机构与社会药房在内的各种卫生保健场所。 • 美国临床药学协会（American College of Clinical Pharmacy, ACCP）将临床药师定义为向 所有卫生保健场所的患者提供药学服务（不仅是 临床服务）的卫生专业人员。 • 英国临床药学协会（European Society of Clinical Pharmacy, ESCP）也明确指出，临床药 师服务于医疗机构、社区药房、诊所、护理站、 家庭护理中心以及其它药物被处方和使用的场所 ，其作用是促进药品及相关器械的合理、适当的 使用。
（四）药品生产企业药师的功能 确保所生产药品的质量： 承担药品检验和质量控制工作 药 师 功 能
制 药 企 业
制造控制、计划和库存控制，监 督防止掺假。安全、有效
药品生产企业销售部门药师:——保证 产品的销售。追踪药品上市后使用信息 ，及时、妥善处理不良药品事件。
二、药师的功能
（五）社会药房药师的功能
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一、药师的定义和类别
（一） 药师的定义 美国《标准州药 房法》中药师的 定义是“药师系 指州药房理事会 正式发给执照并 准予从事药房工 作的个人。”
英国──指 领有执照， 可从事调剂 并开业行医 的人。
美国韦氏字典：从事药房工作的人。
（二）药师的类别
• 根据所学专业分：西药师、中药师、临床药师 • 根据职称职务分：药师、主管药师、副主任药师、 主任药师 • 根据工作单位分：药房药师、药品生产企业药师 药品批发公司药师、药物科研单 位药师、药检所药师、药监部门药师 • 是否拥有药房所有权分：开业药师、聘任药师 • 是否依法注册分：执业药师、药师
药学专业性功能（生产
中药师的主要是制造、计 划和库存控制等功能）
药学基本技术功能（
调配、制造、合成、分离 、提取、鉴别等等）
药师的 功能
行政、监督和管理的 功能
药师的根 本职责是保 证所提供药 品和药学服 务的质量。
企业家功能
二、药师的功能
（一）医院药房药师的功能
药房药师的 专业性功能 药房药师的 基本技术功能 管理功能
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三、临床药师
• （四）临床药师的概念及在我国的发展
• 我国由于历史及社会经济状况的原因，自建国以 来，药学事业的重心一直以药物的研发、生产和 流通为主，临床药学的概念虽早在20世纪60年代 即开始引入中国，并陆续开展了一些理论探讨和 实践探索，但发展一直较为缓慢。 • 为充分发挥药师作用，促进临床合理用药，逐步 建立医师、药师和护师共同为患者服务的医疗团 队，2007年12月，卫生部发布《关于开展临床药 师制的工作试点的通知》，并在42家医院中开展 试点，通过试点，探索临床药师岗位设置、准入 标准、工作模式、岗位责任和管理制度。
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（五）临床药师的资格和条件要求
• 2、临床药师的条件要求 • （1）专业理论知识
• 学识水平 了解本专业国内外现状及发展趋势，了解或
掌握国内外有关本专业新理论、新知识、新技术、新方法 ,并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外语文献；掌 握计算机应用的基本知识和操作技能。
• （2）专业学历与实践能力
调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品
收方 检查处方 调配处方 贴标签 复查处方 发药
分装、贴标签、 药品上架 对人的管理和 对药品的管理 具有承担投资风险 和企业发展的能力
企业家的功能
• 调配处方：配方发药是药房药师日常工作中最常见的。
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一般来说配发药可分为6个步骤，其中有的工作必须由药 师负责或操作。 1)收方：书面处方不一定由药师收，但医生的口嘱处方必 须由药师收。 2)检查处方：必须由药师检查。 3)调配处方：若是已配制好的药品不一定由药师负责，若 是需临时配制又有技术要求的则需药师负责。 4)贴标签：标签内容应由药师负责，具体工作则不需药师 做。 5)复查处方：应由药师负责。 6)发药：应由药师负责给病人交代清楚，并答复病人询问 ，特别是如何避免病人不正确使用药品，这是药师重要的 专业功能作用。
2011年，卫生部发布《医疗机构 药事管理规定》，规定医疗机构 应当根据本机构性质、任务、规 模配备适当数量临床药师。
什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么 是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的 总体状况是怎样的？
学习要求
掌握
•执业药师的定义； •执业药师考试、 注册、继续教育,管 理规定； •执业药师的职责； 药师职业道德原则
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（五）临床药师的资格和条件要求
• 2、临床药师的条件要求 • （1）专业理论知识 基础理论知识 掌握临床药学专业基础理论知识
。包括:解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药 剂学与生物药剂学、药动学、药物化学、生物化学、临床 药物治疗学、医药伦理学等。
• 相关理论知识
了解与临床药学相关的理论知识。包 括:医学基础理论与临床医学基本理论和其他相关知识， 如诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫 学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循征医(药)学 等知识。熟悉与本专业有关的法律与法规。
提供相应卫生保健服务。 药品使用控制 提供药物信息、管理药品 供应合格药品、进行用药指导
三、临床药师
百度文库• （一）临床药师的概念
• 临床药师即是直接面向患者提供药学服务的药学 技术人员。 • 从这个意义上讲，临床药师不仅是指在医疗机构 中的药师，也包括在社会药房、诊所、家庭护理 机构等场所向患者提供保健服务的药学技术人员 。 • 临床药师这一职业是伴随着临床药学的兴起和 发展而逐渐明晰和发展起来的。随着临床药学工 作和研究内容在医疗机构、社会药房、药物研发 、药物政策等各个领域的扩展和深入，临床药师 的工作领域和深度也越来越广。
一、药师的定义和类别
（一）药师（pharmacist）定义
药师：是国家正式医药大专院校药学专业毕业， 在医疗机构中的药学岗位为主从业的，及在其他 药学机构或岗位工作，并经过国家有关部门考试 考核合格后评定的药学专业技术人员。 • 广义的药师：泛指受过高等药学专业教育，从事 药学专业技术工作的个人。 • 执业药师：指依法经资格认定，准予在药事单位 （主要是药房）执业的药师。
符合专科化、专职化要求，对某临床专科或药理 学分类的某一类药物，能运用药学知识与技能对 疾病的药物治疗提出意见与建议；具有发现、解 决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力。 掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法， 了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉临床用药的基 本原则与特点，对所从事临床专科的药物治疗有 一定研究，并有较强的实际工作能力。
临床药师应具有高等医药院校大学本科临床药学专业或 全日制药学专业毕业本科以上学历，通过规范化培训并经 考核合格，取得相应专业技术职称。临床药师平均每年参 加临床实践工作的时间不得少于40周，平均每周在临床参 与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%。
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（五）临床药师的资格和条件要求
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2、临床药师的条件要求