质量管理体系运行监控原理与办法
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2、实现过程
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护 结构如图3-2 p63
2022/3/23
18
2、质量管理体系过程分析法
ISO9000提出以过程为基础质量管理体系 模式，认为任何组织应考虑4个重要部分： 1、管理职责（策划、方针、评审、沟通） 2、资源管理（人力、信息、财务、工作环境） 3、产品实现（设计开发、采购、生产与服务） 4、测量、分析和改进（内部审核、过程监视
3 处理阶段是关键
4 PDCA循环的应用
PD
AC
PD
AP
CD
PD
AC
AC
2022/3/23
15
第二节 质量管理体系结构设计原理与方法
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系称质量管理体系。制定质量方针和质量目标
以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组 织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的 程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整 体。
2022/3/23
23
合约审查程序流程
订单受理
NG 合约审查
OK 正式受订与通知
客户/业务 相关部门
业务
是 合约变更
业务
交期跟催与管制
业务
2022/3/23
出货
业务
24
第四阶段为A阶段。就是根据检查的结果采取措施、巩固成 绩、吸取教训、以利再干。这是处理阶段。
A、总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成 功的经验和失败的教训纳入有关的标准，规定和制度，指导 今后的工作。
B、遗留问题，转入下个循环。
2022/3/23
12
全面质量管理的工作方法-- PDCA循环
第一阶段为P阶段。计划阶段。 A 分析现状，找出存在的质量问题。 B 分析产生质量问题的各种影响因素。 C 找出影响质量的主要因素。 D 针对影响质量的主要因素，制定对策计划。计划和对策拟 订过程必须明确以下几个问题（5W1H）
2022/3/23
10
第一：WHY（为什么）说明为什么要制定各项计划和措施。 第二：WHERE（哪里干）说明由哪个部门负责什么地点进行
2022/3/23
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二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序
八项质量管理原则
以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
2022/3/23
9
PDCA循环法（戴明循环）
PDCA由英文的计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check） 、处理（Action）几个词的第一个字母组成，它反映了质 量管理必须遵循的四个阶段（八个步骤）。
质量管理体系产品实现过程包括： 1、相关方需求识别 2、Hale Waihona Puke Baidu计与开发 3、采购 4、生产与服务运作 5、测量与监视装备控制
2022/3/23
22
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通
2
（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性
质量管理体系的持续改进是通过过程方法来 实现的。
质量管理体系的内部过程： 1、管理职责 2、资源管理 3、产品实现 4、测量、分析和改进
2022/3/23
3
过程方法
管理职责
资源管理
测量、分析和 改进
顾客 供方
产品实现
★ 体现了过程方法与PDCA循环思想
第三章 质量管理体系运行监控
----原理与方法
2022/3/23
1
第一节 质量管理体系优化设计程序与方法
一、完善质量管理体系的基本要求 （1）质量管理体系应具有系统性
把质量管理体系作为一个大系统，对组成 质量管理体系的各个相互关联、相互制约、 相互作用的过程加以识别、理解和管理。
2022/3/23
2022/3/23
16
质量管理体系的研究方法分类
1、质量管理体系层次分析法 2、质量管理体系过程分析法 3、质量管理体系三维空间结构模型法
2022/3/23
17
1、质量管理体系层次分析法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自不同的关 系划分为三个层次：
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
6
（4）质量管理体系应具有可操作性
完善质量管理体系必须 1、结合组织自身的特点 2、选择适当的过程 3、保持质量体系的实用性和有效性 4、为此，整个组织应人人有责、职责分明 、相互配合、网络管理。
2022/3/23
7
（5）质量管理体系应具有适应性
质量管理体系必须： 适应内外部环境变化的要求 随竞争环境的变化而变化 适应企业经营策略的变化 适应员工素质 企业管理模式的变化
A:处理 P:计划 C:检查 D:执行
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分析
遗留问题
现状 找出
转入下期 问题
总结经验 纳入标准
AP CD
拟定措施计划
检查效果 发现问题
执行措施 执行计划
2022/3/23
PDCA循环八个步骤
14
PDCA循环特点
1 大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推 动大循环
2 循环每转动一周，水平就提高一步。
。 第三：WHAT（干到什么程度）说明要达到的目标。 第四：Who（谁来干）说明措施的主要负责人。 第五：When（何时完成）说明措施的进度。 第六：How（怎样干）说明工作的方法,如何做
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第二阶段为D阶段。就是要按照所制订的计划和措施去实施 。这是执行阶段。
第三阶段为C阶段。就是对照计划，检查执行的情况和效果 ，及时发现和总结计划实施过程中的经验和问题。这是检查 阶段。
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质量管理体系的实施
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
2、实现过程
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护
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（3）质量管理体系应具有经济性
质量管理体系的运营，要兼顾： 1、顾客的需要 2、组织的利益 3、社会的利益
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、数据分析、不合格品控制）
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3、质量管理体系三维空间结构模型法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自的 作用关系划分为三个维：
1、产品实现过程维 2、过程策划维 3、质量改进维
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质量改进维
过程策划维
产品实现过程维
P64 图3-3
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第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护 结构如图3-2 p63
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2、质量管理体系过程分析法
ISO9000提出以过程为基础质量管理体系 模式，认为任何组织应考虑4个重要部分： 1、管理职责（策划、方针、评审、沟通） 2、资源管理（人力、信息、财务、工作环境） 3、产品实现（设计开发、采购、生产与服务） 4、测量、分析和改进（内部审核、过程监视
3 处理阶段是关键
4 PDCA循环的应用
PD
AC
PD
AP
CD
PD
AC
AC
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第二节 质量管理体系结构设计原理与方法
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系称质量管理体系。制定质量方针和质量目标
以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组 织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的 程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整 体。
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合约审查程序流程
订单受理
NG 合约审查
OK 正式受订与通知
客户/业务 相关部门
业务
是 合约变更
业务
交期跟催与管制
业务
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出货
业务
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第四阶段为A阶段。就是根据检查的结果采取措施、巩固成 绩、吸取教训、以利再干。这是处理阶段。
A、总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成 功的经验和失败的教训纳入有关的标准，规定和制度，指导 今后的工作。
B、遗留问题，转入下个循环。
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全面质量管理的工作方法-- PDCA循环
第一阶段为P阶段。计划阶段。 A 分析现状，找出存在的质量问题。 B 分析产生质量问题的各种影响因素。 C 找出影响质量的主要因素。 D 针对影响质量的主要因素，制定对策计划。计划和对策拟 订过程必须明确以下几个问题（5W1H）
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第一：WHY（为什么）说明为什么要制定各项计划和措施。 第二：WHERE（哪里干）说明由哪个部门负责什么地点进行
2022/3/23
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二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序
八项质量管理原则
以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
2022/3/23
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PDCA循环法（戴明循环）
PDCA由英文的计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check） 、处理（Action）几个词的第一个字母组成，它反映了质 量管理必须遵循的四个阶段（八个步骤）。
质量管理体系产品实现过程包括： 1、相关方需求识别 2、Hale Waihona Puke Baidu计与开发 3、采购 4、生产与服务运作 5、测量与监视装备控制
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7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通
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（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性
质量管理体系的持续改进是通过过程方法来 实现的。
质量管理体系的内部过程： 1、管理职责 2、资源管理 3、产品实现 4、测量、分析和改进
2022/3/23
3
过程方法
管理职责
资源管理
测量、分析和 改进
顾客 供方
产品实现
★ 体现了过程方法与PDCA循环思想
第三章 质量管理体系运行监控
----原理与方法
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第一节 质量管理体系优化设计程序与方法
一、完善质量管理体系的基本要求 （1）质量管理体系应具有系统性
把质量管理体系作为一个大系统，对组成 质量管理体系的各个相互关联、相互制约、 相互作用的过程加以识别、理解和管理。
2022/3/23
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质量管理体系的研究方法分类
1、质量管理体系层次分析法 2、质量管理体系过程分析法 3、质量管理体系三维空间结构模型法
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1、质量管理体系层次分析法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自不同的关 系划分为三个层次：
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
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（4）质量管理体系应具有可操作性
完善质量管理体系必须 1、结合组织自身的特点 2、选择适当的过程 3、保持质量体系的实用性和有效性 4、为此，整个组织应人人有责、职责分明 、相互配合、网络管理。
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（5）质量管理体系应具有适应性
质量管理体系必须： 适应内外部环境变化的要求 随竞争环境的变化而变化 适应企业经营策略的变化 适应员工素质 企业管理模式的变化
A:处理 P:计划 C:检查 D:执行
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分析
遗留问题
现状 找出
转入下期 问题
总结经验 纳入标准
AP CD
拟定措施计划
检查效果 发现问题
执行措施 执行计划
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PDCA循环八个步骤
14
PDCA循环特点
1 大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推 动大循环
2 循环每转动一周，水平就提高一步。
。 第三：WHAT（干到什么程度）说明要达到的目标。 第四：Who（谁来干）说明措施的主要负责人。 第五：When（何时完成）说明措施的进度。 第六：How（怎样干）说明工作的方法,如何做
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第二阶段为D阶段。就是要按照所制订的计划和措施去实施 。这是执行阶段。
第三阶段为C阶段。就是对照计划，检查执行的情况和效果 ，及时发现和总结计划实施过程中的经验和问题。这是检查 阶段。
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4
质量管理体系的实施
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
2、实现过程
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护
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（3）质量管理体系应具有经济性
质量管理体系的运营，要兼顾： 1、顾客的需要 2、组织的利益 3、社会的利益
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、数据分析、不合格品控制）
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3、质量管理体系三维空间结构模型法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自的 作用关系划分为三个维：
1、产品实现过程维 2、过程策划维 3、质量改进维
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质量改进维
过程策划维
产品实现过程维
P64 图3-3
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第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法