FDA批准首台数字乳腺三维断层摄影系统

数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值

数字乳腺断层摄影、全数字化乳腺X线摄影对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【期刊名称】《影像研究与医学应用》【年(卷),期】2024(8)2【摘要】目的:初步探讨致密型乳腺疾病应用数字乳腺断层摄影(DBT)、全数字化乳腺X线摄影(FFDM)诊断的价值。

方法:收集2021年7月—2023年6月在新疆医科大学第一附属医院行DBT和FFDM检查并有病理诊断结果的108例乳腺疾病患者(病灶115个),分析DBT、FFDM和FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性疾病的诊断价值。

结果:病理学检查结果显示:良性病变93处(80.87%),恶性病变22处(19.13%)。

DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断效能差异无统计学意义(P>0.05)。

FFDM、DBT、FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断特异度差异无统计学意义(P>0.05);FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断灵敏度、准确度均高于FFDM和DBT单一检查(P<0.05)。

FFDM+DBT对致密型乳腺良恶性病变的诊断价值较单一检查高,且与病理检查结果的一致性良好(Kappa值=0.813)。

结论:FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性的诊断准确率优于FFDM和DBT诊断,FFDM+DBT对致密型乳腺疾病良恶性病变的诊断效能较单一诊断高。

【总页数】3页(P94-96)【作者】马华;努尔也木·麦麦提;孙悦;姚娟【作者单位】新疆医科大学第一附属医院影像中心【正文语种】中文【中图分类】R445.4【相关文献】1.全视野数字化乳腺摄影结合数字乳腺三维断层摄影技术对乳腺疾病的诊断价值2.全视野数字化乳腺摄影及数字乳腺断层摄影诊断致密型乳腺内病变3.数字化乳腺断层摄影联合全数字化乳腺摄影与单纯全数字化乳腺摄影对乳腺疾病诊断效能的比较研究4.对比数字乳腺断层合成摄影与全数字化乳腺摄影对致密型乳腺内非钙化肿块的诊断价值5.数字乳腺断层摄影(DBT)对比全屏数字化乳腺摄影(FFDM)对致密性乳腺内乳腺癌诊断的应用价值因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

3D乳房造影是什么？有什么优势？

3D乳房造影是什么？有什么优势？
乳腺癌是女士健康绕不开的话题。

该癌症可以通过乳房X光造影来进行检查，做到早期发现，然而传统造影技术有局限。

随着科技不断发展，造影技术有了突破，3D乳房X光造影仪器也就应运而生。

一、3D乳房造影是什么？
3D乳房造影仪器采用的原理是通过X光线拍摄乳房组织，再经由计算机重组立体影像的技术以了解乳房结构，并检测肿瘤和微钙化点。

该技术已获得美国食品药物管理局(FDA)的认可，用于乳病的诊断及乳腺癌的筛查。

在医疗技术发达的香港，3D乳房X光造影仪器也为数不多，如果大家想要预约3D乳房造影的话，可以进入中环专科体检中心官方网站或添加官方微信：（tchchk）进行预约。

二、3D乳房造影技术的优势
1）可多侦测到41%入侵性癌症。

2）减少假阳性的癌症结果高达40%。

3）与常规2D影像在相近的放射剂量下，有临床检查的优势。

4）由于消除2D X射线曝光，对患者的X光剂量会减少。

C-view软件获美国食品药物管理局批准，可在进行3D乳房造影检查时获得2D图像，而无需2D曝光。

5）市面上最快的乳房造影技术，挤压乳房时间的不到4秒。

6）全球第一及唯一获美国食品药物管理局批准影像导引真空辅助活组织检查或切除。

三、哪些人应该接受乳房造影检查？
根据美国癌症协会建议，以下女士即使未出现任何症状，亦应该定期接受检查：
1）40岁后的女士应每年接受一次乳房X光造影检查
2）拥有乳癌家族史或曾患有乳癌的患者
3）12岁之前初经以及55岁之后停经者
3）从没有生育过或三十岁以后才首次生育者
5）长期服用避孕药或接受贺尔蒙补充疗法5年以上者。

数字乳腺断层摄影应用现状及展望

数字乳腺断层摄影应用现状及展望叶兆祥;李弋【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2010(016)010【摘要】乳腺X线摄影是早期检出乳腺癌最有效手段.但在X线片上由于腺体组织的重叠会影响到病变的检出与诊断.数字乳腺断层摄影(DBT)是一项新的数字乳腺摄影方法,它是由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量X线图像经重建后合成的断层图像.这项技术在获得的三维图像基础上,克服了传统乳腺摄影需要压迫乳腺所带来的不适,以及重叠组织所隐藏的癌灶.DBT可以降低复检率,增加活检病人的选择性,提高癌灶的检出率,有效降低由于组织重叠而造成的误诊,减少患者因"假阳性"病变所带来的不必要的焦虑.尽管DBT也存在一定的局限性,但研究表明,这项技术拥有很大的潜能,其价值也会得到更广泛的认同.【总页数】7页(P1-6,14)【作者】叶兆祥;李弋【作者单位】乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院放射科,天津,300060;乳腺癌防治教育部重点实验室天津市肿瘤防治重点实验室天津医科大学附属肿瘤医院放射科,天津,300060【正文语种】中文【中图分类】R874.43【相关文献】1.比较超声与数字乳腺断层摄影在致密型乳腺中的应用价值 [J], 安琪;李晶2.超声弹性成像联合数字乳腺断层摄影在乳腺癌诊断中的应用价值分析 [J], 刘国红3.超声弹性成像联合数字乳腺断层摄影在乳腺癌诊断中的应用价值分析 [J], 刘国红4.超声检查和乳腺X线摄影及数字乳腺断层摄影对乳腺肿块的应用 [J], 李巧琳;谭谆5.数字乳腺X线摄影与断层摄影联合应用对乳腺癌的诊断价值 [J], 杨敏;赵鹏;凌春香;冯吉贞;谭茹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

聊一聊乳腺增生超声诊断的那点事

聊一聊乳腺增生超声诊断的那点事发布时间：2022-06-23T06:34:35.249Z 来源：《医师在线》2022年9期作者：郎仲兵[导读] 中国有70%-80%的女性受乳腺增生症的困扰，那么乳腺增生症到底是什么样呢？郎仲兵四川省达州市达川区人民医院 635000中国有70%-80%的女性受乳腺增生症的困扰，那么乳腺增生症到底是什么样呢？首先要明确一点，乳腺增生症既不是肿瘤，也不是炎症，而是由于女性机体内分泌失调引起的乳腺腺体层次结构的紊乱，被认为是一种正常的生理性改变。

它还有其他的名字如：乳腺腺病、良性乳腺结构不良、乳腺良性上皮增生病、乳腺小叶增生症等。

女性朋友们，您对乳腺增生症了解吗？我们该如何预防乳腺增生症发生呢？今天笔者就来带大家了解一下。

一、乳腺增生的原因精神因素：性格内向、爱生闷气、情志不畅、郁怒伤肝、精神上过度紧张，而导致内分泌失调、雌激素增高，形成乳腺增生症。

外部因素：过量饮酒、吸烟，服用含激素的保健品，或使用含激素的美容化妆品，均可引起内分泌失调。

饮食习惯：生活中摄入过多油腻煎炸食品，高脂肪饮食会致使体内脂肪数量增多，从而导致雌激素水平上升，提升了乳腺疾病的发生几率。

诱发因素：如上肢过劳、辛辣饮食、过紧内衣、无生育哺乳史等外因。

二、乳腺增生的症状如果日常发现自己的乳房有以下症状，可怀疑是乳腺增生，应尽早去就医：1、乳房疼痛——胀痛或刺痛。

阶段不同，乳腺疼痛的程度也不尽相同。

早期的增生，疼痛是主要表现形式，最初有周期性；随着增生程度的加重，疼痛逐渐不明显，也失去了原来的周期性。

2、乳房肿块——肿块可见于一侧乳腺，也可两侧同时存在。

随病情进展，肿块可大小不一，不同性质的肿块与皮肤和深部组织关系也不同。

3、乳头溢液——多见于双侧，也可单侧，可见蛋清色、乳白色及血性溢液。

三、临床上对乳腺增生的检查方法A、乳腺钼靶：对发现微小钙化最具优势，进而能够发现无症状或触摸不到的肿瘤。

(哈尔滨市第四医院最新引进的富士数字化乳腺X线诊断系统——富士FDRMS-3500乳腺断层摄影诊断系统，是业界数字乳腺三维断层成像程度最高的乳腺摄影诊断系统，能够分层显示乳腺结构，使病变征象显示更清晰。

数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用

数字乳腺三维断层摄影技术的临床应用数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis, DBT）是一种三维成像技术，可以在短暂的扫描过程中，在不同角度获得乳房的影像。

然后将这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，单独显示或以连续播放的形式动态显示。

相对于传统的二维乳腺摄影技术，重建后的三维断层影像减少或消除了组织重叠和结构噪声的影响，可有效地提高诊断和筛查的精确性，降低召回率和减少不必要的活检。

该项技术在全球不同国家和地区的临床研究以及应用中，取得了预期中的积极结论，医生对于这项技术充满信心，相信其将成为乳腺影像技术的重大变革。

目前，美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准了首台数字乳腺三维断层摄影系统Selenia® Dimensions®，将该技术应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。

如下为不同国家和地区的几家医院在数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究和应用中的经验和体会。

美国宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital)宾夕法尼亚匹兹堡大学医学中心（UPMC）玛吉妇女医院(Magee Women’s Hospital) 拥有8家乳腺中心，为女性提供全面的乳腺癌筛查和诊断服务。

在这里有18位专门从事乳腺影像的放射诊断医生，每年完成175,000人次的乳腺检查。

2000年成为美国首批应用数字乳腺摄影技术的医院；2006年，医院实现了全数字化的检查流程，成为美国最大的数字乳腺摄影中心。

玛吉妇女医院一直坚持对新影像技术的研究。

2005年，医院同HOLOGIC公司合作，基于开发中的样机开始开展数字乳腺三维断层摄影技术的临床研究。

2009年，医院安装了Selenia®Dimensions®系统，进一步完善和发展了针对该技术的临床应用研究。

到目前为止，玛吉女子医院已经完成1500多例数字乳腺三维断层摄影检查。

数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的价值分析

乳腺癌在女性中的发生率较高，并且发病趋于年轻化，研究发现我国乳腺癌患者5年存活率在70%以上，因此疾病的早期诊断非常重要，通过早期疾病诊断，可以及时对疾病进行控制，全面提升患者的存活率。

目前对于该病的诊断中，乳腺X 线检查是进行该病诊断较为重要的方式，但是该检查方法存在一定的误诊率，可造成疾病治疗的延误，为了更好地对该疾病进行诊断，需要将诊断方法改进，采用数字化乳腺断层摄像技术，提升检测准确率，为疾病的诊断创造更加理想的条件[1]。

本文研究主要围绕数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的价值分析，结果报告如下。

资料与方法2017年12月-2018年12月诊断乳腺癌患者40例，其中Ⅰ期23例，Ⅱ期17例；年龄35～66岁，平均(43.21±6.67)岁。

患者在实验检查后均排除其他系统性疾病以及先天不足，并签署知情同意书。

方法：所有患者均进行数字乳腺三维断层摄影检查，摄像技术：患者先使用常规FFDM 检查，自头尾位和内外斜位进行投照，对患者进行检查，确定为疑似患者后，即在同一压迫条件下使用设备自动进行DBT 检查扫描，扫描的区域包括患侧乳腺的头尾位和内外斜位，在进行检查的过程中首先需要保证患者乳腺处于制动状态，在压迫方式于常规方式下均进行检查，使用X 线球管先以0度为中心进行预曝光，确定乳腺检查中正确的曝光参数，之后围绕乳房±25°范围内进行扫描，一般旋转2°进行1次自动曝光，在不同的采集过程中，通过不同方向发射多束X 线。

因为采集方向的不同，二射线中包含了三维图像，获得一些数字影像，通过数字成像技术进行三维断层成像，之后使用计算机进行图像的重建，通过曝光获得图像。

扫描过程中，需要及时与患者进行交流沟通，将检查的方法、目的、步骤进行详细地告知，对于疾病的检查轨迹进行判断，及时消除患者在检查过程中的焦虑和抑郁情绪，积极配合完成检查，并且在检查的过程中注意转臂移动时患者的安全[2]。

数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析

数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺的应用效果分析发布时间：2021-04-15T06:48:21.896Z 来源：《健康世界》2021年2期作者：许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静[导读] 目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。

方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。

对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。

比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。

结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。

许禄健叶红向言平温丹娜陈俞静广东省农垦中心医院广东湛江 524000摘要：目的：研究数字乳腺断层摄影（DBT）在致密性乳腺受检者的临床应用价值。

方法：择取我院2019年6月至2020年5月期间进行乳腺检查的185例患者为研究对象，将其依据随机抽签法分为对照组（97例）、观察组（98例）。

对照组采用常规摄片体位（轴位，侧斜位），观察组施三维DBT薄层。

比较两组在病变检出率及召回病人复检率的差异。

结果：观察组病变检出率优于对照组，召回病人复检次数少于对照组，整体检查时间短于对照组（P<0.05）。

观察组的诊断敏感度及特异度均高于对照组，差异P<0.05。

结论：在临床的乳腺摄影中，采用数字乳腺断层摄影（DBT）技术，能大幅提升病变的检出率，提高检查效率，值得推行应用。

关键词：乳腺筛查；乳腺结节；数字乳腺X线机；DBT乳腺癌是危及女性身心健康和生命质量的最主要恶性肿瘤之一，位居中国女性恶性肿瘤发病第1位，发病人数占全球的11.19%，并日渐趋于年轻化，给女性患者的个人、家庭及生活均带来了严重创伤，不少女性会因乳腺癌根治性切除手术后的形态改变，产生自卑、抑郁等不良情绪，甚至陷入自我怀疑中，丧失对生活的信心。

数字乳腺三维摄影技术【34页】

结节或肿物数量的观察对于良恶性的诊断也有一定的参考价值。
-DBT的断层影像中可以发现FFDM影像因组织重叠而无法发现的小肿块。
不仅可以提高病变的检出率。降低漏诊率。还可以辅助诊断病变的良恶性。
DBT显示肿物数量
20
.
肿物边缘清晰、锐利、光滑者恶性可能性<2％：
小分叶者恶性可能性为17％～50％：
边缘不清晰、不光滑者恶性可能性为44％～60％：
2D和3D两种方式剂量高于单独使用2D，但是总的剂量仍在MQSA的要求范围之内。
31
.
功能全面的图像阅览工作站支持3D, 2D, 2D+3D, 以及 tomo 单次投照图像的阅览 ◆断层和电影模式阅览，以及 slabbing view 模式 ◆ COMBO模式下的2D + 3D图像阅览
对成簇微小钙化，直径<0.5 mm。1cm2内多于5枚；成群无法计数的微小钙化或以微钙化为主的大小不等的钙化．小线虫样泥沙或针尖状钙化：沿导管方向分布的钙化都可以诊断为恶性钙化。
数特殊类型癌，如髓样癌或黏液腺癌可有粗大钙化易被误认为良性。
钙化对乳腺癌的诊断极为重要，堪称“金标准”。
DBT显示钙化
24
更好的层内分辨率
更少的图像采集时间
15 °最佳的旋转角度范围
9
.
缩短扫描时间 – 较少患者移动
避免重建伪影
为什么要采用1°的角度间隔
10
.
PRE-00023
在４秒的时间内完成15次低剂量曝光
°
°
什么是COMBO-MODE?
11
.
自2D图像向 3D图像理想的过渡模式同一压迫的图像具有对比和关联性，提供重要诊断信息
三种图像采集模式

三维数字乳腺X射线层析成像系统研制

三维数字乳腺X射线层析成像系统研制（1.3.深圳圣诺医疗设备股份有限公司，广东省深圳市，518055；2. 北京大学深圳医院，广东省深圳市，518036）摘要：乳腺X光机是用于检查妇女乳腺疾病的专用设备，具有分辨率高，检出效率高等特点。

普通的二维乳腺X光机是把三维实体投照在二维图像上，这样的成像方式对一些致密型乳房，因乳腺组织的重叠，不可避免地造成了可能将隐藏的癌症遗漏误判为假阴性，或将一些重叠的伪影误判为假阳性的结果。

而三维数字乳腺X射线层析成像是通过相对于乳房从多个角度进行成像，从而可以获取更加清晰真实立体的乳腺影像，再通过断层重建可以一目了然地看到乳腺组织和病灶的内部结构，从而大大改进了现有二维的诊断方法。

关键词：X射线；层析成像；乳腺1 引言三维数字乳腺X射线层析成像是用于检查妇女乳腺疾病一种有效手段，除拥有普通二维数字乳腺成像辐射剂量小，摄影动态范围宽，分辨率高，能对图像进行多种变换、处理、传送，支持远程会诊等优点外，还具有不会产生乳腺组织重叠，能清晰的看到病灶内部结构，图像质量更加清晰等优点。

2 技术发展现状针对二维平面成像的缺陷，国外对三维数字乳腺X线层析成像系统进行了大量深入研究，取得了很多重要的进展。

随着影像及数字技术的快速发展，2011年，美国Hologic公司和德国Siemens公司分别在其全数字乳腺X光机（FFDM）的基础上，推出了可提供乳腺3D影像的X线乳腺摄影设备（Breast Tomosynthesis），用于乳腺癌的筛查和诊断，该系统除了具有二维数字乳腺系统直接产生数字化图像，计算机辅助诊断手段丰富等优点外，还可以获得更加清晰真实立体的乳腺影像，可以一目了然地看到乳腺组织和病灶的内部结构，从而大大改进了现有二维的诊断方法，成为乳腺影像领域继全数字乳腺X光机之后又一划时代的进步。

根据披露的资料，美国FDA在审批过程中审核了2D和3D乳腺成像的对照结果，在对照中，有资质的放射科医师被要求观察300多幅2D和3D乳腺成像检查影像。

全景数字乳腺X线摄影技术的最新进展

全景数字乳腺X线摄影技术的最新进展文章来源：互联网新时间：2010-8-31乳腺X 线摄影技术作为早期发现乳腺癌的主要方法，有效性已在全球获得广泛认可，在许多已经建立乳腺癌筛查机制的国家，均采用乳腺X 线摄影检查作为唯一的筛查方法。

适龄女性通过这种检查方式实现疾病的早期发现、早期治疗。

自上世纪末，数字技术在X 线成像领域的应用逐渐普及。

2000 年1 月，第一台全景数字乳腺机获得FDA 认证，到目前为止，相继有四个公司的全景数字乳腺机产品获得认证。

FDA 统计数据显示，截至2009 年4 月1 日，美国在用的全景数字乳腺机（FFDM）达到6577 台，占通过MQSA 认证的乳腺X 线摄影系统总数的50.3%，超过了一半。

在这近10 年的进程中，数字乳腺摄影技术凭借其在成像方面凸现的优势以及更为高效的工作流程，逐渐发展为乳腺成像的主要趋势。

与此同时，技术的革新和进步亦不断推动数字乳腺成像技术向前发展。

相信无论现在还是将来，乳腺癌的早期发现都将不断地受益于技术的进步。

保定市第五医院影像诊断科田新良数字乳腺摄影探测器的最新进展正是探测器和计算机技术的发展和应用，才使得数字乳腺成像技术得以实现，为人们提供了更清晰的图像质量、潜在的降低剂量的可能，以及新技术发展的平台。

因此，不同于传统屏- 片技术，探测器成为了整个成像过程的新核心要素。

探测器作为数字成像过程的核心环节，它的性能决定了成像质量的水平。

只有探测器具有更高的探测效率、获取更多的数字信息，才能保证图像后处理程序拥有最充分和有效的原始信息。

因此，根据探测器技术的不同，不难看出数字乳腺摄影技术的发展趋势。

从第一台数字乳腺机问世至今，10 年时间，作为核心部件的影像探测器经历了一系列的发展历程。

第一代数字乳腺机采用的是碘化铯- 非晶硅平板探测器。

在当时，数字信号为图像传输、存储和后处理带来的益处，使得数字乳腺摄影技术得到认可。

但是，由于碘化铯- 非晶硅平板探测器的物理特性，X 线首先被吸收转换为可见光，之后可见光再转换为电信号，可见光在碘化铯层传输过程中不可避免地发散，造成空间分辨率的损失。

乳腺影像人工智能的应用现状

乳腺影像人工智能的应用现状1. 乳腺影像人工智能技术的发展历程自20世纪80年代以来，计算机辅助诊断(CAD)技术在医疗领域取得了显著的进展。

随着计算机技术和图像处理技术的不断发展，乳腺影像人工智能技术逐渐成为研究热点。

2000年，美国国家癌症研究所(NCI)推出了乳腺X线摄影自动报告系统(RADS),这是乳腺影像人工智能技术的一个重要里程碑。

乳腺影像人工智能技术在全球范围内得到了广泛关注和应用。

乳腺影像人工智能技术的研究始于20世纪90年代。

随着国家对医疗科技创新的大力支持，乳腺影像人工智能技术在中国得到了迅速发展。

许多科研机构和企业纷纷投入巨资进行研究和开发，如中国科学院自动化研究所、清华大学等。

中国政府还制定了一系列政策和规划，以推动乳腺影像人工智能技术在临床实践中的应用。

乳腺影像人工智能技术已经取得了显著的成果，包括：自动识别乳腺肿块、评估肿块性质、预测乳腺癌风险等。

这些成果不仅提高了诊断的准确性和效率，还为患者提供了更加精准和个性化的治疗方案。

乳腺影像人工智能技术仍面临一些挑战，如数据质量、算法优化、临床应用等。

随着技术的不断进步和完善，乳腺影像人工智能将在乳腺癌筛查和诊断领域发挥更大的作用。

1.1 乳腺影像人工智能技术的起源乳腺影像人工智能技术的发展可以追溯到20世纪80年代，当时计算机辅助诊断(CAD)技术开始应用于乳腺X线摄影(DM)。

随着计算机技术的不断发展和图像处理算法的进步，乳腺影像人工智能技术逐渐成熟。

2000年左右，基于机器学习的乳腺影像分类算法开始出现，为乳腺影像诊断提供了新的思路。

2009年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个基于深度学习的乳腺磁共振(MRI)诊断软件，标志着乳腺影像人工智能技术进入了一个新的阶段。

随着计算能力的提升、大数据的普及以及深度学习等人工智能技术的快速发展，乳腺影像人工智能技术取得了显著的进展。

乳腺影像人工智能技术已经广泛应用于乳腺癌的筛查、诊断和评估等多个方面，为临床医生提供了有力的辅助工具。

乳腺三维断层摄影与全数字化乳腺摄影在乳腺疾病诊断中的效能对比

乳腺三维断层摄影与全数字化乳腺摄影在乳腺疾病诊断中的效能对比摘要：目的探究乳腺三维断层摄影（DBT）与全数字化乳腺摄影（FFDM）在乳腺病症诊断中的效能比较。

方法挑选我院2021年7月-2022年1月诊断为乳腺病症病患600例作为研究对象，入选病患全部双体位拍摄同时开展COMBO模式检验（囊括DBT以及全数字化乳腺摄影（FFDM））。

分别对COMBO以及FFDM检验落实BI-RADS分类。

结果 FFDM以及COMBO两类不同检验方式对乳腺病灶BI-RADS分类诊断分布差异统计证实，两类诊断模式诊断分布存在区别，整体COMBO 模式诊断分类更加高。

结论 DBT在乳腺X线检验开展BI-RADS分类过程中具备较为突出的临床价值。

关键词：乳腺三维断层摄影全数字化乳腺摄影乳腺疾病前言：全数字化乳腺摄影(full-field digital mammography，FFDM)是现阶段检查乳腺疾病大家所认可的首选措施，可是中国女性乳腺体积相比偏小、密度较高，限制了FFDM的正确诊断率[1]。

数字乳腺断层摄影(digital breast tomosynthesis，DBT)是一种三维成像技术，能够在短时间的扫描过程中，在不同角度取得乳房的影像。

之后把这些独立的影像重建成一系列高分辨率的断层影像，能够独立显示或以连续播放的形式动态显示，与传统的二维乳腺摄影技术相对比，重建后的三维断层影像降低或消灭了组织重叠和结构噪声的影响，能够有效提升诊断和筛查的准确性，使召回率降低与使不必要的活检有所下降[2]。

本次研究通过对600例病患同时进行FFDM和DBT检查，希望在讨论DBT对乳腺影像报告数据系统(breast imaging reporting and datasystem，BI-RADS)分类的影响及意义。

1资料与方法1.1一般资料此次研究为前瞻性病例剖析。

挑选我院2021年7月-2022年1月诊断为乳腺病症病患600例作为研究对象，年纪18-77岁，平均年纪（41.75±8.74）岁。

数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的效果观察

数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺癌诊断中的效果观察摘要：目的：分析研究数字乳腺三维断层摄影技术（DBT）在乳腺癌诊断中的效果。

方法：选取2020年1月至2021年12月在我院接受乳腺癌手术治疗的200例女性患者，采用随机单盲对照的方法，将选出的患者随机分为观察组和对照组，每组100例。

对照组实施全数字化乳腺 X 线摄影技术（FFDM），观察组实施数字乳腺三维断层摄影技术（DBT），所有的患者都接受了DBT和FFDM检测。

两种技术的结果由两位医生独立评估和比对。

结果：200名患者中，47例诊断为原发乳腺癌，49例为局部复发，104例为转移瘤。

对于原发乳腺癌的诊断，DBT的敏感度为95.7%，特异度为93.0%；而FFDM的敏感度为78.7%，特异度为66.7%。

结论：DBT相较于FFDM，对于乳腺癌的诊断具有更高的敏感性和特异性，能够更准确地发现和区分病灶。

在乳腺癌的早期筛查和检测上具有很大的潜力。

关键词：数字乳腺三维断层摄影技术；乳腺癌；效果Abstract: Objective: To analyze the effect of digital three-dimensional breast tomography (DBT) in the diagnosis of breast cancer. Methods: A total of 200 female patients receiving surgical treatmentfor breast cancer in our hospital from January 2020 to December 2021 were selected and randomly pided into observation group and control group with 100 cases in each group by single blind control method. The control group received full digital mammography (FFDM), and the observation group received digital three-dimensional mammography (DBT). All patients received DBT and FFDM tests. The results of the two techniques were evaluated and compared independently by two physicians. Results: Of the 200 patients, 47 were diagnosed with primary breast cancer, 49 with local recurrence, and 104 with metastasis. For thediagnosis of primary breast cancer, the sensitivity and specificity of DBT were 95.7% and 93.0%. The sensitivity and specificity of FFDM were 78.7% and 66.7% respectively. Conclusion: Compared with FFDM, DBT has higher sensitivity and specificity in the diagnosis of breast cancer, and can find and distinguish the lesions more accurately. It has great potential in the early screening and detection of breast cancer.Key words: digital breast three-dimensional tomography; Breast cancer; effect数字乳腺三维断层摄影技术（Digital Breast Tomosynthesis，DBT）是一种新兴的乳腺影像诊断技术。

全数字化乳腺摄影与乳腺三维断层摄影对乳腺钙化的对比研究

全数字化乳腺摄影与乳腺三维断层摄影对乳腺钙化的对比研究黄美铃;蔡思清;颜建湘;任晓静【期刊名称】《中国医学物理学杂志》【年(卷),期】2018(035)007【摘要】目的:研究全数字化乳腺摄影(FFDM)及数字乳腺断层摄影(DBT)对于钙化征象及其在乳腺疾病诊断效能的对比.方法:收集福建医科大学附属第二医院2013年6月～2017年4月期间就诊的97例经FFDM及DBT检查发现有钙化征象,并具有病理结果的患者,根据乳腺影像报告和数据系统进行阅片诊断,同时计算出在FFDM及COMBO(DBT结合FFDM)两种摄片模式下的钙化分数.结果:通过秩和检验分析两种方法下钙化分数存在显著性差异(P<0.05).通过ROC曲线分析两种方法在乳腺疾病诊断效能发现,两者曲线下面积均大于0.5,具有诊断价值,FFDM与COMBO敏感度(95.7％)一致;COMBO特异性(92％)较FFDM特异性(76％)高.结论:COMBO相对于FFDM能更好地观察钙化征象,提高诊断效能.【总页数】5页(P796-800)【作者】黄美铃;蔡思清;颜建湘;任晓静【作者单位】福建医科大学附属第二医院放射科,福建泉州362000;福建医科大学附属第二医院放射科,福建泉州362000;福建医科大学附属第二医院放射科,福建泉州362000;福建医科大学附属第二医院放射科,福建泉州362000【正文语种】中文【中图分类】R814.4;R655.8【相关文献】1.全数字化乳腺摄影与数字乳腺断层摄影对不同r病理类型乳腺钙化的对比研究[J], 郎圆圆;芦春花;罗艳2.乳腺三维断层摄影与全数字化乳腺摄影在乳腺疾病诊断中的效能对比 [J], 蔡思清;颜建湘;蔡冬鹭;黄美铃;颜丽笙3.数字化乳腺断层摄影联合全数字化乳腺摄影与单纯全数字化乳腺摄影对乳腺疾病诊断效能的比较研究 [J], 李红蕊;赵鹏;肖杨;张宏灿4.全屏数字化乳腺摄影与数字乳腺断层摄影对致密性乳腺内乳腺癌诊断及乳腺钙化比较研究 [J], 秦锦霞; 赵玉年; 王慧华; 刘念龙5.全数字化乳腺摄影联合数字乳腺断层摄影对乳腺病变及乳腺钙化的诊断价值 [J], 罗珺;李庆福;陈常群;范波;李照星因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺疾病筛查地临床应用

数字乳腺三维断层摄影技术在乳腺疾病筛查的临床应用近年来我国乳腺癌的发病率急剧上升，早发现、早诊断、早治疗至关重要，这就给乳腺癌的早期筛查及诊断工作提出了更高的要求。

数字乳腺三维断层摄影技术(digital breasttomosynthesis，DBT) 是一种新兴的成像技术，是在短时间里围绕乳房进行弧形运动，在不同角度获取一系列的低剂量影像，通过三维重建技术获取1mm层厚的断层影像，显著减少甚至消除组织重叠的影响，对软组织肿块、结构扭曲以及非对称性结构的检出具有较大的临床意义，既提高检出率又降低乳腺筛查的召回率，尤其适用于绝经前年轻女性的致密型乳腺。

因此，DBT是一种较为精确诊断乳腺疾病的重要手段，也是一项具有乐观前景和极大潜能的三维成像技术，能显著提高乳腺癌的早期诊断水平。

在乳腺疾病的检出及诊断中发挥着越来越重要的作用。

目前，DBT已开始在欧美国家临床乳腺疾病的筛查及部分检查中普及。

一、适应证：适用于筛查性人群和诊断性患者的乳腺检查。

1．有乳腺癌家族史。

2．有乳腺疾病（尤其是乳腺癌）病史。

3．有乳腺肿块、局部增厚、异常乳头溢液、皮肤异常、局部疼痛或肿胀症状。

4．乳腺超声或其他相关检查发现乳腺异常。

5.40岁以上女性（尤其未生育及高龄生育）每1-2年例行体检，月经初潮年龄在12岁前、绝经年龄超过55岁及其他乳腺癌高危人群筛查起始年龄可适当提前。

二、禁忌证1．乳腺炎急性期、乳腺术后或外伤后伤口未愈。

2．妊娠期（尤其是孕早期3个月）。

3．青春期。

4．经前期。

5．巨大肿瘤难以压迫、恶性肿瘤皮肤破溃面积大的患者应根据临床权衡决定。

三、检查前准备：1.患者准备：(1)检查前除去上衣（包括佩饰），充分暴露乳腺及腋窝，尤其需要清除乳腺或腋窝区域外敷的药物和黏附于皮肤上的污渍；(2)了解乳腺X线检查的过程及注意事项；(3)在病情允许的情况下，检查最佳时间是月经来潮后7-10d。

2.设备准备：(1)了解乳腺X线摄影机的性能、规格、特点和各部件的使用注意事项；(2)确保机房环境条件（温度、湿度等）符合设备要求；(3)严格遵守操作规则，正确熟练地操作，以保证人机安全；(4)机房（尤其是摄影台和乳腺压迫板）保持清洁；(5)在曝光过程中，禁止临时调节各种技术按钮，以免损坏设备；(6)每日检查结束后关闭设备，机架复位，确保安全无误；(7)定期对机器进行校准和保养，使用体模摄影观测图像质量是否达标。

FDA,FDA批准应用影象装置检测癌细胞.docx

FDA,FDA限制数字式乳房X线照相术使用范围
据美国食品与药品管理局（FDA）发布的最终指导方针，只有被正式认可开展模拟乳房X线照相术检查的乳房X线照相术机构现在才可开展最新的数字式乳房X线照相术检查。

新指导方针的标题为“数字式乳房X线照相术系统的上市前申请”，指出在数字式系统也有了类似于模拟系统的质量保证体系后，FDA的设备与放射医学中心（CDRH）才不会限制数字式系统的使用。

FDA详细描述了质量计划以保证数字式系统能合理运作。

CDRH发布的指导方针将帮助数字式乳房X线照相术系统的研究者申请取得这项新技术的认可，这项新技术称为全视野数字式乳房X线照相术（FFDM）。

指导方针建议公司递交的材料中应包括设备的特征，如所用的算法、危险分析和必备的软件清单。

CDRH还要求提供一份整个系统的完整说明，包括系统结构和各部件连接的示意图。

FDA 2月16日发布的最终指导方针可从以下网址获取：/cdrh/ode/guidance/983.pdf
网址：第 1 页，共 1 页。

美国FDA批准首个三维乳腺成像系统--乳腺癌检测诊断精确度有望提高

美国FDA批准首个三维乳腺成像系统--乳腺癌检测诊断精确
度有望提高
佚名
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2011()3
【摘要】美国FDA今天批准了Selenia Dimensions系统,第一个可提供三维图像的X射线乳腺摄影设备,用于乳腺癌筛查和诊断。

乳房X光摄影片检查是一种安全、低剂量的乳房X线照射,是用于乳腺癌早期检测的最佳工具。

【总页数】1页(P5-5)
【关键词】美国FDA;三维图像;乳腺癌;诊断;检测;系统;精确度;成像
【正文语种】中文
【中图分类】TP391.41
【相关文献】
1.FDA批准医疗器械Optune用于治疗脑癌/CFDA批准首个卵巢储备功能检测上市/FDA批准帮助盲人通过舌头处理视觉信号的器械 [J],
2.首个动态血糖检测系统被美国FDA批准使用 [J], 肖小丹;
3.首个动态血糖检测系统被美国FDA批准使用 [J], 肖小丹
4.FDA批准首个针对三阴性乳腺癌的免疫治疗方案 [J], ;
5.新型内窥镜快速诊断癌症·大脑相邻细胞"互相激励"提高工作效率·最新干细胞治
疗研究及相关成果在美发布·首批癌症疫苗 2004登陆美国·体外抗原免疫疗法有望延长脑瘤患者术后生命·人造病毒噬菌体美科学家首次人工合成·全球首个乳腺癌病人自体组织数据库落户德国…… [J],
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科宁乳腺CT系统（CBCT 1000）

科宁乳腺CT系统（CBCT 1000）佚名【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2015(30)3【摘要】美国科宁公司（Koning Corporation）出品的科宁乳腺cT系统（Koning Breast CT）于2015年1月14日获得FDA批准进入美国进行市场化运作。

该系统是一种专业乳腺CT扫描仪，无需挤压乳腺组织即可获得计算机断层图像。

该系统所产生的三维图像有助于乳腺癌的诊断。

【总页数】1页(P169-169)【关键词】乳腺组织;CT系统;市场化运作;FDA批准;CT扫描仪;cT系统;断层图像;三维图像【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.中国电科院完成特高压工程首次1000kV光CT现场交接试验 [J],2.超声乳腺影像报告和数据系统与18F-FDG PET/CT在乳腺疾病诊断中的相关性及联合应用价值 [J], 于鹏;王瑞民;徐白萱;田嘉禾3.牙科用锥形束CT(CBCT)在牙体牙髓科的临床应用价值 [J], 吕显艳4.Crystek推出采用SMD封装的5GHz VCO/Verisilicon和Denali合作提供存储器界面解决方案/台联电、诚致发布首个DSL2+SoC解决方案/安捷伦推出第一种7GHz增强带宽示波器和7GHz探头系统/飞兆半导体推出全新1000VNPT-RENCH IGBT/IKanos 选择科利登的Octet系统用于宽带数字信号处理器件 [J],5.光学表面监测系统与CBCT确定左侧乳腺癌深吸气屏气放疗误差的比较 [J], 李谭谭; 覃仕瑞; 程斌; 刘博飞; 符贵山; 王淑莲; 戴建荣; 张江鹄; 宋永文; 唐玉; 亓姝楠; 芦凤玉; 张伟; 王增洲; 冯鑫因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。