FDA批准首台数字乳腺三维断层摄影系统

FDA批准首台数字乳腺三维断层摄影系统

2011 年2 月11 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首台数字乳腺三维断层摄影系统— HOLOGIC 公司出品的Selenia® Dimensions®。在获得该项认证后，数字乳腺三维断层摄影技术将全面的应用于乳腺癌筛查和疾病诊断。专注于妇女健康领域的HOLOGIC 公司，经过多年的不懈努力，成就了乳腺影像发展的这一里程碑式的进步。Selenia® Dimensions® 系统在短暂的扫描过程中，通过旋转球管，可获取不同角度的乳房影像，并重建为三维断层影像。相对于传统二维乳腺影像，数字乳腺三维断层摄影技术能更清晰地显示乳腺组织结构，有效避免组织重叠的影响，而对于致密型乳腺，将有望发挥更大的作用。

FDA 放射设备中心JeffreyShuren 博士在陈述中写道：医生现在可以通过这项创新的3D技术提高现有的诊断和治疗水平。

HOLOGIC 总裁及首席执行官Rob Cascella 先生在获悉这一消息后，表示：“我们感到非常骄傲，成为首家获得FDA 认证、能够提供数字乳腺三维断层摄影系统的制造商，我们相信这项突破性的技术将为女性提供更好的医疗健康服务，对乳腺癌筛查和诊断也将产生积极影响并带来宝贵的价值！”