奥施康定可以大剂量使用吗
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• 由于存在个体差异，因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量
8
以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康定可 有效控制癌痛
• 以色列宁养院入选97例晚期癌痛患者进行一项回顾性、平行研究 • 旨在探讨大剂量(＞150mg/天)奥施康定的疗效和安全性
VAS<3分持续时间比例(%)
பைடு நூலகம்99
97％
96
95％
93
90
89％
5
卫生部癌症疼痛诊疗规范（2011年版）
NCCN指南中关于“适当的镇痛剂量”的原则 • 阿片类药物用药的一般原则：
“适当的镇痛剂量”：整个用药期间既能充分镇痛又无不可耐受的不 良反应的剂量
6
2010年 NCCN指南中文版
阿片类药物镇痛“无封顶效应”
• 阿片类药物的镇痛作用随剂量的增加而增强，并没有 “封顶效应”和 “最佳剂量”
• 一项开放性研究，87例癌痛患者口服奥施康定，其中44例患者完成12周治疗，平均日剂量为112 mg。患 者日平均用药剂量逐渐增加，由第一周的85mg 增至第12 周的119mg（Ｐ=0.011）
• 在完成12周治疗的患者中，便秘发生
率由30％降至10％（Ｐ=0.043），
119mg
恶心发生率由22.5％降至2.5％（Ｐ
55％
=0.013）
85mg 时间（周）
13％ （Ｐ=0.0002
• 在奥施康定日剂量增加和疼痛得到稳 定控制的同时，奥施康定相关的不良 反应发生率有降低或消失的趋势，或 出现某种程度的耐受
13
Citron ML, Kaplan R, Parris WC, et al. Cancer Invest. 1998;16(8):562-71.
阿片受 体完全 激动剂， 镇痛作 用“无 封顶效 应”。
奥施康 定中文 说明书3 对其无 最大剂 量限定。
研究证实： 不良反应 的发生与 奥施康定 的剂量无 关5 ，也未 缩短癌症 患者生存 期4 ，且应 根据患者 的个体情 况滴定用 药剂量3 。
目前文献 中报道的 奥施康定 最大日剂 量为 960mg 5 ， 说明书中 提到临床 报道的奥 施康定最 大日剂量 为1040mg 3。
的发生与奥施康定的剂量无关（P<0.19）
12
Am J Hosp Palliat Care. 2011 Jun;28(4):242-4. Epub 2010 Sep 8
一项开放性研究显示：随着奥施康定日剂量的增 加，相关不良反应有降低或消失的趋势
患者自述的不良反应发生率（％） 奥施康定日平均用药剂量（ｍｇ）
1. WHO三阶梯镇痛指导原则.
2. NCCN成人癌痛临床实践指南中文版, 2010年.
3. 奥施康定中文说明书, 2011年.
4. 5.
Bercovitch Sebastiano
M, Adunsky A. Mercadante, et
J Pain Palliat Care Pharmacother. al. Am J Hosp Palliat Care. 2011,
以色列一项研究显示:大剂量奥施康定具有 良好的安全性
• 大剂量奥施康定组患者不良反应如厌食、嗜睡、恶心、呕吐、便秘等 与中、低剂量组无明显差异
• 值得注意的是，低剂量组患者口干明显(p=0.014)
11
Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.
87
84
低剂量组：0-30mg
中剂量组：30-150mg
大剂量组：＞150mg （平均日剂量231.1 mg）
9
Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.
以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康 定患者生活质量良好
• 对个体化的患者而言，阿片类药物的“最佳剂量”是尽可能强的镇痛 效果和尽可能低的不良反应的平衡剂量
7
奥施康定中文说明书
• 用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼 痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解，对所有患 者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好 的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼 痛缓解
一项回顾性研究显示：大剂量使用奥施康 定是有效且安全的，且与剂量无关
一项回顾性研究，入选212例癌症患者，其中使用奥施康定剂量<120mg/天的129例,120-240 mg/天
的43例, >240mg/天的40例（平均日剂量435mg，最大日剂量960mg）
• 患者出院时的NRS评分为2.9分 • 患者不良反应程度为轻度[苦恼量表（DS)评分为3.5分]，且不良反应
• 大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要 更高的剂量。迄今，临床报道的个体用药最高剂量为 520mg/12h
• 药理作用：与其他所有纯阿片受体激动剂相同，羟考酮随剂量 增加镇痛作用增强；对于纯阿片受体激动型镇痛药，没有确定 的最大给药剂量，镇痛作用的最高限度只能通过副作用来确定
奥施康定足量应用问题
背景信息
• 临床上在应用阿片类药物时往往不敢大剂量应用，导致有 些患者镇痛不足，因此我们提出“充分镇痛”的概念
2
奥施康定可以大剂量使用
1
2
3
4
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6
WHO三 阶梯止 痛指导 原则1中 强调治 疗应个 体化。
NCCN指南 2中指出， 适当的镇 痛剂量是 指在整个 用药间期 既能充分 镇痛又无 不可耐受 的不良反 应的剂量。
2280(046):,22402(-44):.33-9.3
3
研究资料解读
• 权威指南 • 奥施康定中文说明书 • 国内外文献
4
WHO三阶梯镇痛指导原则:强调个体化治疗 • 按照患者病情和癌痛缓解药物剂量，制定个体化用药方案 • 使用阿片类药物时，由于个体差异，阿片类药物无理想标
准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物， 使疼痛得到缓解
患者比例(%)
100
80
72％
62％
60
53％
80％ 72％
62％
40 大多数时间情绪良好
大多数时间睡眠良好
0-30mg
30-150mg
>150mg
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Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.
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以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康定可 有效控制癌痛
• 以色列宁养院入选97例晚期癌痛患者进行一项回顾性、平行研究 • 旨在探讨大剂量(＞150mg/天)奥施康定的疗效和安全性
VAS<3分持续时间比例(%)
பைடு நூலகம்99
97％
96
95％
93
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卫生部癌症疼痛诊疗规范（2011年版）
NCCN指南中关于“适当的镇痛剂量”的原则 • 阿片类药物用药的一般原则：
“适当的镇痛剂量”：整个用药期间既能充分镇痛又无不可耐受的不 良反应的剂量
6
2010年 NCCN指南中文版
阿片类药物镇痛“无封顶效应”
• 阿片类药物的镇痛作用随剂量的增加而增强，并没有 “封顶效应”和 “最佳剂量”
• 一项开放性研究，87例癌痛患者口服奥施康定，其中44例患者完成12周治疗，平均日剂量为112 mg。患 者日平均用药剂量逐渐增加，由第一周的85mg 增至第12 周的119mg（Ｐ=0.011）
• 在完成12周治疗的患者中，便秘发生
率由30％降至10％（Ｐ=0.043），
119mg
恶心发生率由22.5％降至2.5％（Ｐ
55％
=0.013）
85mg 时间（周）
13％ （Ｐ=0.0002
• 在奥施康定日剂量增加和疼痛得到稳 定控制的同时，奥施康定相关的不良 反应发生率有降低或消失的趋势，或 出现某种程度的耐受
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Citron ML, Kaplan R, Parris WC, et al. Cancer Invest. 1998;16(8):562-71.
阿片受 体完全 激动剂， 镇痛作 用“无 封顶效 应”。
奥施康 定中文 说明书3 对其无 最大剂 量限定。
研究证实： 不良反应 的发生与 奥施康定 的剂量无 关5 ，也未 缩短癌症 患者生存 期4 ，且应 根据患者 的个体情 况滴定用 药剂量3 。
目前文献 中报道的 奥施康定 最大日剂 量为 960mg 5 ， 说明书中 提到临床 报道的奥 施康定最 大日剂量 为1040mg 3。
的发生与奥施康定的剂量无关（P<0.19）
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Am J Hosp Palliat Care. 2011 Jun;28(4):242-4. Epub 2010 Sep 8
一项开放性研究显示：随着奥施康定日剂量的增 加，相关不良反应有降低或消失的趋势
患者自述的不良反应发生率（％） 奥施康定日平均用药剂量（ｍｇ）
1. WHO三阶梯镇痛指导原则.
2. NCCN成人癌痛临床实践指南中文版, 2010年.
3. 奥施康定中文说明书, 2011年.
4. 5.
Bercovitch Sebastiano
M, Adunsky A. Mercadante, et
J Pain Palliat Care Pharmacother. al. Am J Hosp Palliat Care. 2011,
以色列一项研究显示:大剂量奥施康定具有 良好的安全性
• 大剂量奥施康定组患者不良反应如厌食、嗜睡、恶心、呕吐、便秘等 与中、低剂量组无明显差异
• 值得注意的是，低剂量组患者口干明显(p=0.014)
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Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.
87
84
低剂量组：0-30mg
中剂量组：30-150mg
大剂量组：＞150mg （平均日剂量231.1 mg）
9
Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.
以色列一项研究显示：大剂量使用奥施康 定患者生活质量良好
• 对个体化的患者而言，阿片类药物的“最佳剂量”是尽可能强的镇痛 效果和尽可能低的不良反应的平衡剂量
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奥施康定中文说明书
• 用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼 痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解，对所有患 者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好 的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼 痛缓解
一项回顾性研究显示：大剂量使用奥施康 定是有效且安全的，且与剂量无关
一项回顾性研究，入选212例癌症患者，其中使用奥施康定剂量<120mg/天的129例,120-240 mg/天
的43例, >240mg/天的40例（平均日剂量435mg，最大日剂量960mg）
• 患者出院时的NRS评分为2.9分 • 患者不良反应程度为轻度[苦恼量表（DS)评分为3.5分]，且不良反应
• 大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要 更高的剂量。迄今，临床报道的个体用药最高剂量为 520mg/12h
• 药理作用：与其他所有纯阿片受体激动剂相同，羟考酮随剂量 增加镇痛作用增强；对于纯阿片受体激动型镇痛药，没有确定 的最大给药剂量，镇痛作用的最高限度只能通过副作用来确定
奥施康定足量应用问题
背景信息
• 临床上在应用阿片类药物时往往不敢大剂量应用，导致有 些患者镇痛不足，因此我们提出“充分镇痛”的概念
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奥施康定可以大剂量使用
1
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3
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6
WHO三 阶梯止 痛指导 原则1中 强调治 疗应个 体化。
NCCN指南 2中指出， 适当的镇 痛剂量是 指在整个 用药间期 既能充分 镇痛又无 不可耐受 的不良反 应的剂量。
2280(046):,22402(-44):.33-9.3
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研究资料解读
• 权威指南 • 奥施康定中文说明书 • 国内外文献
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WHO三阶梯镇痛指导原则:强调个体化治疗 • 按照患者病情和癌痛缓解药物剂量，制定个体化用药方案 • 使用阿片类药物时，由于个体差异，阿片类药物无理想标
准用药剂量，应当根据患者的病情，使用足够剂量药物， 使疼痛得到缓解
患者比例(%)
100
80
72％
62％
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53％
80％ 72％
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40 大多数时间情绪良好
大多数时间睡眠良好
0-30mg
30-150mg
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Bercovitch M, Adunsky A. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2006;20(4):33-9.