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国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.24•【文号】国食药监市[2005]211号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】广告管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知（国食药监市[2005]211号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。

为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》），并决定从2005年7月1日开始施行。

现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。

国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日附件：保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

保健食品广告审查表(示例样表)

□医疗器械
是否推荐给个人自用：□是 □否
□保健食品
特殊医学用途配方食品
□特定全营养配方食品
□其他类别特殊医学用途配方食品
产品注册×
通用名称
×××
商品名称
×××
外文名称
×××
产品注册证（备案凭证）编号
12345678×××××
持有人信息
产品注册证（备案凭证）持有人名称
至年月日
2-（2）
□授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人
至年月日
2-（3）
□申请人委托代理人的委托书
至年月日
2-（4）
□申请人委托代理人的主体资格相关材料
至年月日
3
产品注册备案相关材料
3-（1）
□产品注册证书或者备案凭证
至年月日
3-（2）
□注册或者备案的产品标签
同上
3-（3）
□注册或者备案的产品说明书
同上
3-（4）
□申请人的生产许可证
至年月日
4
广告中涉及的知识产权相关有效证明材料
4-（1）
□商标注册证明
至年月日
4-（2）
□专利证明
至年月日
4-（3）
□著作权证明
至年月日
4-（4）
□其他知识产权相关证明
至年月日
生产许可证主体住所地址
×××路×××号
注：广告中出现多个产品，可参照样式另行加页填报。
三、广告信息
广告类别
□视频
时长
秒
□音频
时长
秒
□图文
计划发布媒介（场所）

保健食品广告审查表(图文广告)

保健食品广告审查表保健食品产品名称养阴口香合剂
广告类别：视声文
申请人（广告主）XXXXXXXXXX公司
代办人（盖章）周XX
审查机关XX省食品药品监督管理局
填表说明
1、本表请通过电子版填写并打印。

打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；
2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。

存档一份，向上级广告审查机关备案一份，送同级工商行政管理部门一份。

广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。

申请发布保健食品广告，应当提交
以下文件和资料
(一)《保健食品广告审查表》(一式五份)；
(二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件；
(三)保健食品批准证明文件；
(四)保健食品生产企业的《卫生许可证》；
(五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、
(六)申请人和广告代办人的身份证明文件；
(七)如有委托关系，应提交相关的委托书原件；
(八)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；
(九)保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；
(十)其他用以确认广告内容真实性的有关文件；
(十一)宣称申请材料实质内容真实性的声明；
(十二)其它可确认保健食品文告内容真实性的证明文件；
提交本条规定的相关证明文件可以是复印件，但需加盖申请人的签章。

保健食品生产许可现场核查记录表

*4.22
复配营养素的生产过程应在密闭设备内完成，并采用有效的防尘捕尘设备，生产环境洁净级别应与保健食品生产的洁净级别相适应。
4.23
企业应建立复配营养素批生产记录制度，每批次复配营养素应标注同一生产日期。
审查项目
序号
审查内容
是否符合要求（固否/不适用）
核查记录
复配营养素
*4.24
企业应具有复配营养素的检验设备和检验能力，每批产品均应按照相关要求开展感官、有害物质、致病性微生物以及维生素、矿物质、微量元素含量的检验。复配营养素的感官、有害物质、致病性微生物等项目，可参照《复配食品添加剂通则》（GB26687）的要求进行检验。
1.5
企业主要负责人全面负责本企业食品安全工作，企业应当配备食品安全管理人员，并加强培训和考核。
审查项目
序号
审查内容
是否符合要求（是/否/不适用）
核查记录
人员资质
*1.6
生产管理部门负责人和质量管理部门负责人应当是专职人员，不得相互兼任，并具有相关专业大专以上学历或中级技术职称，三年以上从事食品医药生产或质量管理经验。
*3.4
洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设缓冲区，缓冲区应设联锁装置，防止空气倒灌。
3.5
洁净车间内产尘量大的工序应当有防尘及捕尘设施，产尘量大的操作室应当保持相对负压，并采取相应措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染。
*3.6
洁净车间的人流通道应设置合理的洗手、消毒、更衣等设施，物流通道应设置必要的缓冲和清洁设施。
保健食品生产许可现场核查记录表
一、机构与人员
审查项目
序号
审查内容
是否符合要求（是/否/不适用）
核查记录
组织机构

食品经营许可(保健食品)现场核查表 (1)

附件2
食品经营许可（保健食品）现场核查表
（试行）
名称：
经营场所：
法定代表人（负责人）：
核查日期：年月日
保健食品经营许可现场核查范围
一、保健食品（销售）经营者业态
1.商场超市□
2.便利店□
3.食杂店□
4.市场内商户□
5.食品批发商□
6.食品自动售货销售商□
7.互联网食品销售商□
8.药店□
9.其他□
二、经营类别
1.专营店□
2.兼营店□
保健食品经营许可现场核查表
说明：1、*号项为重点项，即单项否决项。

2、Δ为合理缺项，根据企业的经营形式和规模设定。

3、其他项为一般缺陷项，现场不合格，限期整改，整改后复核检查，检查合格后，通过核查。

打击保健食品“四非”专项行动监督检查统计表

发现经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品品种数量
发现经营保健食品产品质量不合格或来源不明的企业数量
发现以会议、讲座等形式违法销售保健食品的情况数量
发现市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的情况数量
打击保健食品
非法添加情况
发现非法添加线索的企业数量
发现在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的企业数量和品种数量
本月移送工商行政管理部门处理的违法广告数量
签发人：填表人：
附件2：
打击保健食品“四非”专项行动案件处理统计
填报单位（公章）:填报日期：年月日
四非
专项
立案数
结案数
处罚情况
涉刑
移送
备注
没收违法
所得（元）
没收产品
罚款
（元）
吊销
许可证
数量
货值(元)查处非法生产情况查处非 Nhomakorabea经营情况
查处非法添加情况
查处非法宣传情况
发现明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的企业数量
打击保健食品
非法宣传情况
发现在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的品种数量
发现宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的数量
发现虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的数量
发现未经审查发布保健食品广告的数量
发现不按照保健食品广告审查内容发布广告的品种数量
附件1：
打击保健食品“四非”专项行动监督检查统计表
填报单位：填报日期：年月日
“四非”专项
监督检查情况
统计数量
本月监督
检查情况
企业总数
执法人员人次总数

保健品广审表办理流程

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1. 保健食品广告审查表，可在相关部门网站下载或现场领取。

保健食品经营许可现场核查表20160129

特殊食品（保健食品）经营许可现场核查表
单位名称：住所：
经营场所：仓库地址：
核查人员：核查日期：
主体业态：特殊食品（保健食品）经营者（口含网络经营口含利用自动售货设备销售口含外设仓库）主体类别：
□药品批发企业口零售药店口药品连锁总部口药品连锁门店
口普通食品一级批发口普通食品其他批发口零售统一配送总部口零售统一配送门店口食杂店
口餐饮服务单位口单位食堂
直销企业：口省级分公司口市级分公司口县级分公司
专营商：口省级代理商口市级代理商口县级代理商
现场审查表现场检查项共45项，其中关键项项（*号表示），一般项项
自动售货设备
制度建设
注：1、关键项出现“不符合”情形，核查结论即判定为“不符合”；
2、一般项出现“不符合”情形，且项数＞一般项总核查数30%的，核查结论判定为“不符合”
申请人签名（公章）：
核查人员签名:
保健食品经营许可现场核查报告。

保健食品广告审查表

附表1保健食品广告审查表保健食品产品名称广告类别：视声文.申请人（广告主）代办人（盖章）审查机关填表说明1、本表请通过电子版填写并打印。

打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。

存档一份，向上级广告审查机关备案一份，送同级工商行政管理部门一份。

广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。

附表2违法保健食品广告移送通知书（）食药广移字（）号工商行政管理局：经查实，年月日在（填写媒介名称、时段、版面）发布的（填写广告主）的（填写保健食品名称）广告，存在的问题。

请依法处理。

特此通知（此处加盖广告审查机关专用章）年月日备注：本文书一式三份，一份存档备查，一份交同级工商行政管理部门，一份抄报上级食品药品监督管理部门。

附表3违法保健食品广告处理通知书（）食药广处字（）第号省（区、市）食品药品监督管理局：年月日（填写广告主名称）在我省（区、市）（填写媒介名称、时段、版面）上发布的（填写保健食品名称）保健食品广告[ 食健广审（）第号]，存在的问题。

请依法处理。

特此通知。

（此处加盖广告审查机关专用章）年月日备注：本文书一式三份，一份存档备查，一份主送原审批地省级食品药品监督管理部门，一份抄报国家食品药品监督管理局。

附件3：违法药品广告统计表填报单位：填报时间：年月日填表人：填表说明：填写“药品生产企业名称”等药品广告相关信息，可上国家局政府网站的基础数据库中查询到准确的企业名称及药品名称等相关的信息。

违法原因是指：未经审批擅自发布广告；擅自篡改审批内容发布广告；禁止在大众媒介发布广告；禁止发布的广告；异地发布未经备案逾期不改。

对使用过期失效广告批准文号、伪造、冒用广告批准文号的违法行为，均在“违法原因”项填写“未经审批擅自发布广告”。

保健食品广告审查表汇编

xxxx/附表1保健食品广告审查表保健食品产品名称广告类别：视声文.申请人（广告主）代办人（盖章）审查机关填表说明1、本表请通过电子版填写并打印。

打印不清晰，填写项目不全的，不予受理；2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。

存档一份，向上级广告审查机关备案一份，送同级工商行政管理部门一份。

广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。

附表2违法保健食品广告移送通知书（）食药广移字（）号工商行政管理局：经查实，年月日在（填写媒介名称、时段、版面）发布的（填写广告主）的（填写保健食品名称）广告，存在的问题。

请依法处理。

特此通知（此处加盖广告审查机关专用章）年月日备注：本文书一式三份，一份存档备查，一份交同级工商行政管理部门，一份抄报上级食品药品监督管理部门。

附表3违法保健食品广告处理通知书（）食药广处字（）第号省（区、市）食品药品监督管理局：年月日（填写广告主名称）在我省（区、市）（填写媒介名称、时段、版面）上发布的（填写保健食品名称）保健食品广告[食健广审（）第号]，存在的问题。

请依法处理。

特此通知。

（此处加盖广告审查机关专用章）年月日备注：本文书一式三份，一份存档备查，一份主送原审批地省级食品药品监督管理部门，一份抄报国家食品药品监督管理局。

附件3：违法药品广告统计表填报单位：填报时间：年月日填表人：填表说明：填写“药品生产企业名称”等药品广告相关信息，可上国家局政府网站的基础数据库中查询到准确的企业名称及药品名称等相关的信息。

违法原因是指：未经审批擅自发布广告；擅自篡改审批内容发布广告；禁止在大众媒介发布广告；禁止发布的广告；异地发布未经备案逾期不改。

对使用过期失效广告批准文号、伪造、冒用广告批准文号的违法行为，均在“违法原因”项填写“未经审批擅自发布广告”。

2020年5月15日星期五10:13:375.15.202010:1310:13:3720.5.1510时13分10时13分37秒May. 15, 2015 May 202010:13:37 AM10:13:37。

保健食品广告审查暂行规定

保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》 412 号令）（第等法律法规，制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

第五条申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：（一）《保健食品广告审查表》（附表 1）；（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件；（三）保健食品批准证明文件复印件；（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件；（五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件；（六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；）期二第（目项修自上网育教续继师药业执）期二第（目项修自上网育教续继师药业执）期二第（目项修自上网育教续继师药业执）期二第（目项修自上网育教续继师药业执（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；（八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。

保健食品广告审查表

保健食品广告审查表————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:附表1保健食品广告审查表保健食品产品名称广告类别:视声文.申请人(广告主)代办人（盖章)审查机关填表说明１、本表请通过电子版填写并打印。

打印不清晰,填写项目不全的,不予受理；2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。

存档一份,向上级广告审查机关备案一份,送同级工商行政管理部门一份。

广告审查批准后,经审查机关同意可相应增加份数。

申请人(广告主) 法定代表人地址邮政编码电话E －mａil 传真代办人法定代表人地址邮政编码电话Ｅ–maｉl传真具体经办人联系电话保健食品产品名称保健食品品牌名称保健食品批准证书号广告类别（视、声、文)广告时长（视、声）秒计划发布媒体序号证明文件目录（证明文件附后）１.与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件２. 保健食品批准证明文件3 . 保健食品生产企业的《卫生许可证》4 . 申请人的《营业执照》或主体资格证明文件等5 ．代办人的《营业执照》或主体资格证明文件等6 .如有委托关系的,需提供委托书原件７.保健食品的质量标准8 .保健食品的说明书９. 保健食品标签以及实际使用包装10 . 商标注册证1１. 专利证明文件12 .宣称材料实质内容真实性的声明１３. 法律法规规定的其他确认保健食品广告内容真实性的证明文件(１）(2)（3)（4)(5)(6)(7)（8)(9)(１0)备注：１、请在提交的证明文件前的方框中打“√”;２、在第1３项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的，可以自行附页。

广告发布内容（样稿粘贴，样片、样带或者其他介质另附）审查意见:审查机关签章：日期：广告审查批准文号食健广审( )第号有效期至年月日附表2违法保健食品广告移送通知书( ）食药广移字（) 号工商行政管理局:经查实，年月日在（填写媒介名称、时段、版面)发布的（填写广告主)的（填写保健食品名称) 广告，存在的问题。

保健食品广告审查暂行规定

保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

第五条申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：（一）《保健食品广告审查表》（附表1）；（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件；（三）保健食品批准证明文件复印件；（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件；（五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件；（六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；（八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。

提交本条规定的复印件，需加盖申请人的签章。

第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

保健食品广告审查暂行规定(doc 7页)

保健食品广告审查暂行规定(doc 7页)关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。

为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》）,并决定从2005年7月1日开始施行。

现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。

国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十四日附件保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

进口保健食品广告的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

第五条申请发布保健食品广告，应当提交以下文件和资料：（一）《保健食品广告审查表》（附表1）；（二）与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件；（三）保健食品批准证明文件复印件；（四）保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件；（五）申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件；如有委托关系，应提交相关的委托书原件；（六）保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；（七）保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；（八）其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（九）宣称申请材料实质内容真实性的声明。