3.6眼用液体制剂
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药物制剂技术第三第3
月日
课题:眼用液体制剂13秋药物制剂中/14春药物制剂中3班
讲授
掌握:1、滴眼剂与洗眼剂的质量要求。
2、滴眼剂的附加剂。
知道眼用制剂的生产洁净度要求。
1、眼用制剂的处方分析。
2、滴眼剂的附加剂。
教课书
无
<课程引入>:见附页。
5min
<新课讲授>:见附页。
75min
<布置作业>:见附页。
10min
<教学后记>:见附页
教学过程教学内容方法运用
<课程引相信大家眼药水用得多了,我们平时用的眼药水有哪些种类呢?大家眼药水功能:
入>
10min
<新课讲授>:
70min 用眼药水开瓶后还持续使用多久呢?有无超过有效期了?超过有效期使用
又会有什么后果呢?
一、概述
凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂,称眼用液
体制剂。
多为真溶液或胶体溶液,少为混悬液或油溶液
滴眼液、眼用膜剂、接触眼镜
二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
1、吸收途径
经角膜和结膜两条途径吸收。
2、影响吸收的因素
(1)药物从眼睑缝隙的损失(50-70μl,70%,眨眼90%);
(2)药物从外周血管消除;
(3)pH值和pKa值;
(4)刺激性;
(5)表面张力(愈小愈有利于泪液与滴眼剂的充分混合;
(6)适量的表面活性剂有促进吸收作用);
(7)粘度(增加粘度有利于药物吸收)。
三、滴眼剂与洗眼剂
(一)滴眼剂的定义及质量要求
1.滴眼剂(eyedrops):指供滴眼用的澄明溶液或混悬剂。
2.质量要求:
(1)pH(耐受pH5.0-9.0);
(2)渗透压(适应相当于0.6-1.5%氯化钠的渗透压);
(3)无菌;
(4)澄明度(混悬剂颗粒细度检查,15μm以下不得少于90%,50 μm的不
得超过10%);
(5)粘度(合适4.0-5.0cPa·s);
(6)稳定性。
滴眼剂一般以水溶液为主,包括少数水性混悬液,也有将药物做成片剂,
临用时制成水溶液。
(二)洗眼剂
洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液,供眼部冲洗、清洁用。
如生理盐水、2%硼酸溶液
质量要求同注射剂。
抗疲劳、消
炎、杀菌
问:做成片剂
的滴眼剂
有?
四、眼用液体制剂的制备
(一)工艺流程
原辅料→配制→过滤→灭菌无菌分装→质检→包装
洗瓶(塞) →灭菌
(二)眼用液体制剂的制备
1、容器及附件处理;
2、配制与过滤;
3、无菌灌装(减压灌装);
4、质检;
5、印字包装。
(三)滴眼剂的处方设计与附加剂选用
1、pH值的调整
2、渗透压的调整
3、无菌度的保持
4、粘度的调整
5、稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加
五、滴眼剂处方分析与制备
(1) 氯霉素滴眼剂
【处方】氯霉素 0.25g (主药)
氯化钠 0.9g (渗透压调节剂)
尼泊金甲酯 0.023g (抑菌剂)
尼泊金丙酯 0.011g (抑菌剂)
蒸馏水加至 100ml (溶剂)
【制备】尼泊金甲酯、尼泊金丙酯→沸蒸馏水→60℃,加入氯霉素、氯化钠→过滤→加蒸馏水至全量,灌装→ 100℃, 30min流动蒸气灭菌。
(2) 醋酸可的松滴眼剂(混悬液)
【处方】醋酸可的松(微晶) 5.0g (主药)
吐温80 0.8g (表面活性剂)
硼酸 20.0g (渗透压调节剂)
硝酸苯汞 0.02g (抑菌剂)
羧甲基纤维钠 2.0g (助悬剂)
蒸馏水加至 1000ml (溶剂)
【制备】(1)硝酸苯汞→ 50%蒸馏水→40-50℃,加入硼酸、吐温80 →3号垂熔漏斗过滤。
(2)羧甲基纤维钠→30%蒸馏水→200目尼龙布的布氏漏斗过滤→80-90℃,加入醋酸可的松,保温30min→40-50℃,与(1)合并→加蒸馏水至全量→200目尼龙布的布氏漏斗过滤2次→灌装→100℃, 30min流动
<布置作业>
10min
<课堂后记> 蒸气灭菌。
P119选择题。