温度验证系统详细说明
温度验证系统详细说明
08 汇聚众能 大工精诚
2.热电偶类
精选国际一线品牌，最优等级的热电偶导线，配合独家的封装工艺 （拥有专利），成就了研工高精度，高专业的热电偶测温技术。
热电偶传感器技术优点：
结构简单，机械强度高 头部体积小 导线细，携行方便
( 1 )湿热型
热电偶技术指标： 热电偶分度类型 产地 精度等级
T型（铜/康铜） 美国 ±0.2℃（配合研工的验证系统校准后，短期精度）
蒸汽式灭菌器 大型水浴式灭菌器 干热灭菌器
隧道式灭菌器
冻干机
大型恒温恒湿箱/仓库 大型食品设备
06 汇聚众能 大工精诚
D 验证系统 S16温度验证仪 A16集线器 VALIDATION SYSTEM
S16温度验证仪
真正热电阻、热电偶，双模式验证仪 需配专用笔记本电脑
产品特点： 微型，可满足小型设备温度验证需求 16温度通道 非常便携 需配笔记本电脑
精度等级 ±1.8% RH
三.压力传感器
高精度，耐高温，快口式，卫生型，平模压力传感器 精密电连接器
型号 PRS-V-2-XXM 测量范围 -0.1~0.4 Mpa
探头封装 316不锈钢 耐温范围 -20℃~180℃
精度等级 ±0.25%FS（A级） 线径 3.0mm
09 汇聚众能 大工精诚
F 校准装置 CALIBRATION DEVICE SRTD温度标准
T32温度验证仪 业界第一款，真正热电阻/热电偶，双模式验证仪
产品特点：
通用型，可满足常规企业大部分验证需要 16或32温度通道 可选配6湿度+2压力通道 业界最大12.1寸LED显示屏，1280×800dpi分辨率， HD标准高清，全触摸操控
型号选择： T32-R16 T32-R32 T32-T16 T32-T32 T32-RT16 T32-RT32 T32-XXXX-H6P2
研探T3温度验证仪使用手册(V3.1标准)
YANTAN
T3
温度采集容量： 系统精度： 分辨率： 扫描速率： 数据保存间隔： 通讯接口： 光电隔离： 输入阻抗： 过压保护： 输入电压： 电池： 电池逆变转换时间： 使用环境温度： 使用环境湿度： 尺寸(高×宽×深)： 质量：
16--28个热电阻通道 校准后精度±0.1℃ 0.01℃ 2s～5s可选 15s～60s可选 RS232/RJ45/USB 3750Vrms 20M ohms 240Vrms 220VAC 3000mAH镍氢 <10ms -10～70℃ 5%～95% (相对湿度，不凝固） 270mm x 230 mm x 380 mm 8.2kg
每一套出厂的T3温度验证系统，均提供由深圳计量院（SMQ）出具的校准证书：
Focus on temperature validation of pharmaceutical industry
YANTAN
1.可根据不同的使用环境单独设置校准条件 2.可根据工作需要分别定义验证参数 3.轻松可靠的数据上传下载
在中国，目前大部分计量院和计测机构，都采用的是哈特的产品。
authentic precise
YANTAN
温度探头，采用德国UST高精度铂电阻芯片，使用独特的封装工艺打造，保证具有极强的防水和抗振性能，并 且有良好的稳定性和超长的使用寿命。 采用铂电阻测温，可保证验证仪在校准后的绝对精度达到±0.1℃。 每一套出厂的温度验证系统，均提供由深圳计量质量检测研究院 SMQ 出具的可追溯的检定证书，能确保 该系统所做的验证工作，是被信赖的。 现场验证时，无需携带笔记本电脑，验证仪本身可独立完成验证工作。 验证仪配有高清超大工业触摸屏电脑，使得验证实时数据一目了然。触摸屏采用防水设计，具有40万次的超长 使用寿命。 验证仪还具备独特的手动校准功能，方便客户使用已有的标准源和标准器,如校验炉、恒温油（水）槽、标准 温度计等，对验证仪进行校准，避免客户重复购买仪器，节省资金。 系统采用一体化的探头连接器，使16个探头可以一次插拔，方便、快捷、可靠，并且保证探头与通道编号不 混乱，能准确地使用校准数据。 独特设计的不锈钢引线器，使探头出入设备不再麻烦。其简单易用，安全可靠的性能，大大缩短了验证的工作 时间。 仪器内置军用UPS，可在复杂的工业现场中，确保系统断电续航。满电待机时长可达45分钟。 验证系统的软件满足FDA CFR PART 11关于保护电子数据的条款，具备严格的用户授权管理和详尽的数据跟 踪功能。 功能强大的软件，可按客户要求生成所需的校准报告、验证报告、趋势图等。
无线温度验证系统验证方案(计算机化系统)
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2016年11月文件审核及批准：目录1. 目的 (3)2. 范围 (3)3. 职责 (3)4. 概述 (3)5. 风险评估 (4)6. 前提条件 (5)7. 基础架构确认 (6)8. 应用程序验证 (10)9. 附录 (18)10. 验证总结 (19)1.目的验证无线温度验证系统符合GMP及温度验证要求，所制定的标准及文件符合GMP要求，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对无线温度验证系统进行验证的依据。
2.范围本次验证主要用于安装有Power3000logger温度验证软件的笔记本、无线记录器、无线读数器所组成的无线温度验证系统的基础架构确认、应用程序验证。
3.职责3.1.部门职责验证部：起草方案、组织人员执行方案、总结报告；质保部QA：审核方案及报告，协助解决任何验证调查；工程部：审核方案及报告，负责提供验证所需的技术手册、图纸；质量负责人：审核方案及报告。
3.2.验证小组4.概述无线温度验证系统的由Power3000logger温度验证软件、无线记录器、无线读数组成。
无线读数器需要专用数据线连接装有Power3000logger的笔记本、它可以同时读取8个无线记录仪。
使用时，需要再Power3000logger温度验证软件上设置好相关参数，然后把参数下载到无线记录器内，无线记录器接受完设置后，可以拿到需要确认的设备上测试记录温度。
记录结束后，把无线记录器放在无线读数器的凹槽内，温度验证软件读取无线记录器内的数据，读数结束后，无线记录器停止工作，其内部数据被清除。
温度验证软件可以对读数的数据分析处理，完成数据的计算、报表的生成并输出为不可更改的PDF文件。
5.风险评估按本厂《药品质量风险管理程序》SMP-ZL-0009，进行风险评估以确定本次再确认的采取的措施，如下表6.前提条件6.1.验证培训确认确保验证相关人员了解验证方案，按照验证方案经行实施，并加强对验证相关文件了解。
T5-温度验证仪
深圳研探温度验证仪T5-16/32系统特点及技术参数T5温度验证系统■更便携的产品：仅2.1公斤的重量，无论是出差服务客户，还是工厂自用，携带都非常方便■更多功能：不仅可以运行16路验证或32路验证，甚至可以同时进行两台设备的验证，为您的验证工作节省更多时间■更严谨的数据安全保障：软件系统具备严格的授权管理和完善的数据审查跟踪制度，完全按照FDA 21CFR Part 11规范设计，满足FDA 以及SFDA新版GMP规范要求；同时具备数据导出和备份功能，保障数据安全。
■更完善的数据：首次实现一键完成报告生成，丰富的自定义报告生成，让报告内容更灵活，工作更轻松。
扩展更方便：模块化设计，5分钟内让您完成产品由16路通道到32路通道产品升级。
■更大的显示屏：10.4寸触摸工业液晶屏，让系统显示更多信息。
■更方便的操作：采用全新一体机设计，从设置验证方案，运行验证校准过程，查看验证校准报告，甚至到打印输出都只一台设备上完成■更高的稳定性：整体工业设计，造型更美观，结构更合理，运行更稳定。
产品应用领域可应用于水浴灭菌器，蒸汽灭菌器，干燥烘箱，隧道式烘箱，以及冻干机温度验证。
温度验证仪T5-16/32产品描述■一体化设计，设置，运行，打印都可以在验证仪上操作■10.4寸大液晶屏显示，操作更方便■全触摸屏操作，内置虚拟键盘，点触之间轻松完成所有工作■操作屏幕多角度可调，方便现场使用■独特的探头与设备分离设计，防止高压灭菌设备验证过程中水蒸汽沿着导线进入验证仪技术参数16/32通道采集频率2-5S可选温度采集系统系统精度<0.1℃数据显示分辨率，小数点2位数据保存间隔10S-1H可选硬件系统Intel Atom N450 ProcessorDDR2 1G内存16G固态硬盘显示10.4寸工业液晶屏，显示分辨率800×600硬件接口COM×1/USB×2/RJ45×2工作环境温度-10℃--70℃工作环境湿度5%--95%工作电压12V外观尺寸（W×H×D）288×240×53(mm)重量 2.1kg(32路2.5kg)。
温度记录仪、温度验证系统设备安全操作规程
温度记录仪、温度验证系统设备安全操作规程温度记录仪和温度验证系统设备是在药品、食品、化妆品和医疗器械等行业中广泛使用的仪器。
这些设备的准确性非常重要，因为它们的使用直接影响到产品的质量和安全性。
为了保证这些设备的正常运行和数据准确性，下面列出了温度记录仪和温度验证系统设备的安全操作规程。
一、设备安装在使用温度记录仪和温度验证系统设备之前，必须先安装设备。
设备安装应该由经验丰富的技术人员负责，确保安装符合相关的标准和要求。
设备使用前，必须检查设备的所有部件，确保它们在正确的位置和状态。
二、设备使用1. 设备操作人员应该接受培训保证设备的准确性需要有经验丰富的操作人员，组织培训对于保证数据准确性非常重要。
所有操作人员都应该仔细阅读设备的操作手册，并且培训应由专业人员负责。
2. 设备操作在使用温度记录仪和温度验证系统设备时，必须按照操作手册上的操作流程进行。
如果发现任何不正常的现象，必须立即停止操作，并向相关人员报告。
3. 数据记录温度记录仪和温度验证系统设备的数据非常重要，应该每天记录设备所接收到的所有数据。
所有数据的操作应该严格按照操作手册上的流程进行。
如果数据不完整或错误，必须立即向相关人员汇报并进行纠正。
所有数据的存储和保管应该按照相关规定进行。
三、设备维护设备的维护对于设备的正常运行和准确性非常重要。
下面是设备维护的几个方面：1. 设备的清洁在使用后，设备应该进行清洁。
应该使用适当的清洁剂和工具进行清洁。
所有清洁剂应该与设备的材质兼容，并且清洁后应该彻底地冲洗干净。
2. 设备校准温度记录仪和温度验证系统设备应该定期校准。
建议每12个月对设备进行一次校准，以确保设备的准确性。
3. 设备保养设备的保养应该按照操作手册上的要求进行。
例如，如果设备需要进行润滑，应该使用厂商建议的润滑剂。
4. 设备存储设备存储应该按照相关规定进行。
设备不应该存放在高温、高湿或有腐蚀性的环境中。
设备应该存放在干燥、阴凉、无腐蚀性的环境中。
原装无线温度验证系统安全操作及保养规程
原装无线温度验证系统安全操作及保养规程在现代生产与加工工艺中，温度是一个至关重要的因素。
而对于一些需要高度精确的制造工序，需要用到专门的温度验证仪器。
原装无线温度验证系统就是这样一个专业的仪器，可以用来对生产工艺中的温度进行实时监测和检测，确保生产工艺的稳定性和准确性。
安全操作规程为了确保原装无线温度验证系统的操作安全，以下是在使用和操作该系统时需要遵守的规程。
1. 选择合适的温度探头不同的场景和工艺需要不同类型的温度探头，因此在使用原装无线温度验证系统时，必须确保选择了适合的温度探头。
同时，温度探头必须严格按照使用规程进行保养和维护，以保证使用时的准确性和稳定性。
2. 熟悉产品说明书和使用手册在使用原装无线温度验证系统前，必须仔细阅读对应的产品说明书和使用手册，掌握该系统的安装、操作、维护等重要信息，避免因为未知因素导致操作不当，从而影响生产工艺的稳定性和产品质量。
3. 操作前检查在使用原装无线温度验证系统时，需要进行严格的操作前检查，确保设备处于正常工作状态。
特别是要注意，电子产品在运输中易受振动、冲击等因素的影响，甚至还可能受到高温或低温的影响，因此要确保设备无任何损坏。
4. 正确安装并调试在安装并调试原装无线温度验证系统时，需要按照操作手册进行正确的安装、调试和连接，避免出现设备信号接收异常而导致数据错误，并且要确保设备的安装稳定和不易受到外力影响。
5. 使用符合要求的设备在使用原装无线温度验证系统时，需要确保使用的设备符合要求和认证，同时要选择可靠性较高的设备品牌。
6. 妥善保管设备原装无线温度验证系统是一个较为专业的设备，因此在使用后需要妥善保管设备，避免设备损坏，更需避免设备遗失导致其他工序无法正常进行。
保养规程保养原装无线温度验证系统对于确保设备准确性和稳定性，以及延长设备使用寿命都有着重要作用。
下面为保养规程：1. 根据环境和使用需求进行设备清洁原装无线温度验证系统必须进行定期清洁，以确保仪器的准确性和稳定性。
研工温度验证系统操作规程完整
详细内容请参考《研工-温度验证系统使用简明手册》及相关培训资料！为了更加直观、流畅地使用本验证系统,现将整个主要操作步骤整理如下：1.1 将温度验证仪和校正装置放置在合适的位置,使用原装电源线、通讯线并将其连接好,将 17孔〔或者 21 孔的均热棒轻轻放入干式计量炉内。
令使用油浴或者低温槽,则不用连接通讯线,也不用均热棒,只需要将所有探头弄整齐,放入油浴或者低温槽中。
令选择校准场合时请注意,尽量在一个稳定的室内,避开风速较大的通风口、空调风口,人员尽量少开关门, 此外验证仪和校准装置与其他用电器分开使用电源线。
1.2 验证仪接通电源,摁开关键开机,原始登陆账号和密码都为 ADMIN。
令只需摁一次开关键,等待加载启动。
令登陆账号或者密码错误,请核实相关使用者所分配账号信息。
1.3 设置校准方案：点击"方案→校准方案→添加"。
设置内容主要包括：方案名称-校准类型-校准方式-单点/多点-温度点-记录间隔-传感器评价标准。
令超级用户或者管理员有此权限。
令方案名称：建议使用校准温度点命名：如"手动90/121/130",表示手动三点校准,低点90 度,高点130 度,校验点121 度。
令备注：可以不用添加任何东西。
令校准类型：根据验证设备选择,如隧道烘箱温度较高、湿度低,选为干热；蒸汽灭菌柜温度不高,存在大量蒸汽和液体,选为湿热；冻干机温度极低,选为冻干,对于生化培养箱可选择湿热,等等,同样在设置验证方案时与其对应。
令校准装置：根据所使用的设备选择,如FLUKE 干井,低温槽等。
自动校准时如果设备本身没有标准器则不要勾选"外接温度计为标准器"。
令建议使用多点校准,推荐使用三点。
令温度点设置：通常检验点设置成验证设备需验证温度,低点、高点可在检验点上下20~30 度,特殊温度视具体情况而定,不可超出校准设备量程或者探头耐温范围。
如需使用两个或者三个检验点,再选中检验点2、检验点3,所有检验点都应在低点与高点之间。
温湿度系统验证方案
温湿度系统验证方案简介本文档旨在提供具体的温湿度系统验证方案。
温湿度系统是一种用于测量环境温度和湿度的设备，广泛应用于各种场所，如办公室、实验室、仓库等。
为了确保温湿度系统工作准确可靠，需要进行系统验证，以保证其测量结果的准确性。
系统验证方案设备准备首先，我们需要准备以下设备：•温湿度系统：需要验证的温湿度系统设备。
•参考温湿度标准：用于与系统测量结果进行比对的参考温湿度设备。
•温湿度数据记录器：用于记录系统和参考设备的温湿度数据。
•可调整温湿度环境：用于创建具有不同温湿度条件的环境，以验证温湿度系统的性能。
测量准确性验证1.确保温湿度系统和参考设备的传感器处于稳定状态，并等待它们达到相同的环境条件。
2.将温湿度系统和参考设备放置在相同的环境中。
3.启动温湿度系统，并记录系统测量到的温度和湿度数据。
4.同时启动参考设备，并记录其测量到的温度和湿度数据。
5.对比系统和参考设备的测量结果，计算其差异。
如果差异较小（通常在1%以内），则说明温湿度系统的测量准确性良好。
响应时间验证1.设定一个参考温湿度变化条件，如将可调整温湿度环境中的温度从25°C上升到30°C。
2.记录系统和参考设备的温度和湿度数据，并记录时间。
3.计算系统和参考设备的温湿度变化率，以评估其响应速度。
通常情况下，温湿度系统的响应时间应在几秒到几十秒之间。
长期稳定性验证1.将温湿度系统和参考设备放置在稳定的环境中，记录系统和参考设备的温度和湿度数据。
2.持续记录并监测系统和参考设备的温湿度数据，以评估系统的长期稳定性。
通常情况下，温湿度系统的测量结果应在规定的误差范围内保持稳定。
3.定期对系统进行校准，以确保其长期稳定性和准确性。
结论本文档介绍了一种温湿度系统验证方案，包括测量准确性验证、响应时间验证和长期稳定性验证。
通过执行这些验证步骤，可以确保温湿度系统的工作准确可靠，并提供准确的温湿度测量结果。
在使用温湿度系统时，建议定期执行系统验证，以确保其持续性能。
温度验证仪操作规程
温度验证仪操作规程温度验证仪操作规程一、引言温度验证仪是一种用于测量和记录温度的仪器，广泛应用于各个行业中，如医疗、实验室、食品行业等。
为了确保温度验证仪的正确使用和准确性，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用温度验证仪进行温度验证和监测的人员。
三、术语定义1. 温度验证仪：指用于测量和记录温度的仪器。
2. 温度验证：指通过检测和记录温度，验证温度验证仪的准确性和稳定性。
四、操作规范1. 准备工作a. 确保温度验证仪处于良好状态，没有损坏和异常情况。
b. 清洁温度验证仪，特别是传感器和显示屏。
c. 验证温度验证仪的准确性，与已知准确温度的标准设备进行比对。
2. 测量温度a. 首先，将温度验证仪置于待测物体的附近，确保传感器与待测物体充分接触。
b. 打开温度验证仪，等待一段时间，直到温度测量结果稳定。
c. 记录测量结果，包括日期、时间和测量数值。
3. 温度验证a. 使用标准温度设备测量同一物体的温度。
b. 将标准温度设备的测量结果与温度验证仪的测量结果进行比对。
c. 如果两者之间的差异超过预设范围，则需要进行校准或修理。
4. 数据记录与分析a. 将测量结果记录到相关日志中，包括温度测量结果、日期、时间和操作人员。
b. 定期对记录的数据进行分析，检查温度验证仪的准确性和稳定性。
c. 如果发现异常数据或温度验证仪的性能下降，请及时调查和采取相应措施。
五、安全注意事项1. 在操作过程中，确保不损坏温度验证仪和传感器，避免摔落、碰撞等。
2. 注意电源接地和保护，确保电气安全。
3. 在操作过程中，注意避免与高温、低温物体直接接触，以免造成烫伤或冻伤。
4. 避免温度验证仪与液体等物质接触，防止发生短路或损坏。
六、维护与保养1. 定期进行温度验证仪的校准和检查，确保其准确性和稳定性。
2. 清洁温度验证仪，特别是传感器部分，避免灰尘和污染物对测量结果的影响。
3. 避免将温度验证仪长时间放置在高温或低温环境中，避免对其性能造成影响。
T5温度验证系统用户手册0112
YANTAN T5温度验证系统用户手册目录1.系统简介 (4)2.系统运行环境 (4)3.登入界面 (5)4.主界面 (5)5.设置主界面 (6)6.校准设置管理 (6)6.1校准设置 (7)7. 验证设置管理界面 (8)7.1 验证设置基本信息及过程要求 (9)7.2 验证设置探头定义及分布 (10)7.3 验证设置统计计算及监视事件 (12)7.4 验证设置查看 (13)8. 设备管理界面 (13)9. 验证载段管理界面 (14)10．运行主界面 (15)10.1 校准 (16)10.1.1 校准准备 (16)10.1.2 自动三点校准运行 (17)10.1.3 手动三点校准运行 (18)10.1.4 自动单点校准运行 (19)10.1.4 手动单点校准运行 (19)10.2 验证 (20)10.2.1 验证准备 (20)10.2.2 验证运行 (21)10.2.2.1 温度统计界面 (21)10.2.2.2 Fo值统计界面 (22)10.2.2.3 温度记录界面 (22)10.2.2.4 实时趋势界面 (23)10.2.2.5 监视事件界面 (24)10.3 实时温度 (24)11．数据界面 (25)11.1 校准报告 (25)11.2 验证温度趋势图 (26)11.3 验证报告 (27)11.4 验证自定义报表 (28)12. 文档界面 (29)13. 管理界面 (30)13.1 企业信息 (30)13.2 修改密码 (31)13.3 用户管理 (31)13.4 跟踪审查 (32)13.5 备份和恢复 (32)13.6 时钟 (33)13.7 打印机设定 (34)13.8 系统维护 (35)14. 系统信息 (36)1.系统简介T5温度验证系统致力于为制药行业提供专业的温度验证系统，满足国家GMP对制药企业、医疗设备制造企业的要求。
系统针对灭菌设备验证的需要，设计执行的两项主要工作是：校准和验证。
GE KAYE温度验证系统介绍华南华东总代理
Kaye 凯页温度验证仪凯页温度验证仪--KAYE 温度验证系统温度验证系统 ( ( ( 华东华东华东//华南区官方授权总代理提供信息华南区官方授权总代理提供信息——埃登威埃登威))Kaye Validator 凯页温度验证仪是一个独立的温度验证装置。
该系统验证参数设置简单，探头接插方便，提供严格的验证数据，按照用户要求格式生成报告，将验证操作过程简化， Validator 软件结合最新的技术，收集数据更快，数据管理更完善，报告格式更灵活，节省用户分析数据时间。
系统专为满足 FDA 电子签字，电子记录保护规范（ 21 CFR part 11条款）设计，并且符合国际和欧盟制药、生物技术，以及医疗设备厂商验证规范要求。
验证仪提供饱和蒸气环境下，高精度测量温度和压力能力。
Kaye 凯页温度验证仪可接插三个传感器输入模块盒（ SIM），每个输入模块最多可以连接 12个输入探头，每个输入模块可以连接热电偶、湿度和压力传感器的电压信号和电流信号，包含 4/20毫安标准信号输入信号。
传感器的连接位置可以任意，输入模块上的任何接线端子上都可以连接热电偶、压力、湿度传感器。
输入模块内有存储器，保存校正偏差补偿值。
用户将准备好保存已经校正正常的探头输入模块盒，随时插入验证仪插槽中启动验证，采集温度数据。
SIM 内部包含连接传感器和用于测量热电偶冷端温度的高精度基准 RTD 等部件。
在校正热电偶过程中，内部存储部件保存每个热电偶校正数值。
输入模块的这一特征，不但使用户节省下一次验证的准备时间，还能使仪器的精度保持不变。
输入模块内部有专门为热电偶和传感器的布线路径，可以减缓验证中拖拽探头产生的拉力，确保连接牢固。
图示连接10支热电偶探头和一支压力探头（ Kaye Validator 需要分流电阻，将电流转换为电压）的布线路径。
用户可以订购预装的，每支探头有数码编号的热电偶输入模块。
连接安装妥当的输入模块，用户可重新校正，如果已经完成校正，可以马上投入使用。
温度验证系统操作规程
温度验证系统操作规程
《温度验证系统操作规程》
一、系统启动
1.1 打开系统电源，并确认系统已经正常启动。
二、设备准备
2.1 将温度验证设备置于待测物体所在位置。
2.2 确保设备与待测物体之间没有任何遮挡或干扰。
三、数据记录
3.1 启动系统进行温度验证。
3.2 确保系统记录得到的温度数据准确无误。
四、数据分析
4.1 对记录的温度数据进行分析，确保符合规定的温度范围和精度要求。
五、系统关闭
5.1 当温度验证完成后，关闭系统，并将设备置于安全位置。
5.2 对系统进行必要的维护和清洁，保证下一次使用时的正常工作。
六、记录与报告
6.1 将验证过程中得到的数据和结果进行记录。
6.2 撰写温度验证报告，并将结果提交给相关人员。
七、安全注意事项
7.1 在操作过程中，应注意设备和待测物体之间的安全距离，
避免发生意外。
7.2 使用过程中应遵守规定的操作流程，不得擅自更改设置或
调整参数。
八、系统维护
8.1 定期对温度验证系统进行维护保养，确保设备的正常运行。
8.2 如发现系统存在故障或异常情况，及时进行维修并记录维
修过程和结果。
以上为《温度验证系统操作规程》，请按照规程操作，确保温度验证过程的准确性和可靠性。
温度记录仪、温度验证系统安全操作保养规定
温度记录仪、温度验证系统安全操作保养规定温度记录仪和温度验证系统是生产制造业中用来监测和记录物品温度数据的关键设备。
这些设备在许多领域中都有重要的应用，包括制药、食品加工和运输、医疗和实验室等。
对于这些设备的操作和保养，有着严格的规定，以确保其能够正常工作，既保障产品质量，又保障操作人员和环境的安全。
本文将介绍温度记录仪和温度验证系统的安全操作和保养规定。
温度记录仪操作规定1. 准备工作在使用温度记录仪之前，需要进行以下准备工作：•根据实际需要选择合适的温度记录仪型号，并进行正确的安装。
•根据记录对象的不同，选择正确的传感器，并进行正确的安装。
•在记录仪中设置所需的参数，包括温度单位、采样间隔、记录间隔、存储容量等等。
•将记录仪连接到电脑，安装相应软件，并校准时间和日期。
2. 操作步骤使用温度记录仪需要遵循以下操作规定：•打开记录仪电源，等待记录仪自检完成后进入录制状态。
•确认记录仪的参数设置是否正确，并进行必要的更改。
•将记录仪放置或安装到需要监测的位置。
•检查记录仪运行状态，确认温度传感器是否正常工作。
•连接记录仪至电脑，下载数据或实时监测温度变化。
•在完成记录后清空记录仪，并按照要求进行保养和存放。
3. 安全操作提示使用温度记录仪还需要注意以下安全操作提示：•操作人员应该具备基本的电气和计量知识，并严格遵守相关操作规定和要求。
•操作人员应注意电源线的接地和绝缘，并确保电压和电流符合记录仪要求。
•操作人员应时刻关注温度变化情况，及时发现和处理异常情况。
•保证记录仪设备在运行时不受其他设备的干扰和影响。
•确保站在记录仪安装位置的安全，并避免损坏记录仪和传感器。
温度验证系统操作规定1. 准备工作使用温度验证系统之前，需要进行以下准备工作：•根据实际需要选择合适的温度验证系统型号，并进行正确的安装。
•选择需要验证的物品，并选择正确的温度传感器或探头。
•在温度验证系统中设置所需的参数，包括验证周期、验证方法和验证数据等等。
Valte多路温度验证系统推广介绍
ValteSoft®System 推广资料
新一代的温度验证
安装、布点 为保证在不同的验证中达到更高的精度。在湿热灭 菌验证、干热灭菌验证中我们为用户提供高精密级热 电偶产品。产品都达到国际超A级精度（0.5℃）标准 （理想精度更高，为0.376℃）。 湿热灭菌验证用热电偶耐热范围为-100~200 ℃（最 高承受温度317℃）。干热灭菌验证用热电偶耐热范 围为0~450 ℃ （最高承受温度518℃）。
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事件回顾
也许，欣弗事件的背景和原因很复杂。但事实 却很简单：质量风险变成了质量事故，伤害了 消费者，伤害了企业。 每一家企业赖以生存的核心竞争力虽然各不相 同，但产品品质永远是企业的核心竞争力，也 是企业赖以生存的重要因素。
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牢固您的质量防线
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上海严复科技有限公司
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一个真实的故事
2006年，安徽华源药业快速扩张，为提高产 能，在生产“欣弗”过程中，未按批准的工艺 参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增 加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，最终酿成 重大质量事故。总经理因“欣弗”事件被撤职 后，无法面对企业停产、员工失业、死者家属 索赔、银行还贷的巨大压力，以死“谢罪”。
ValteSoft®System 推广资料
验证是什么？
WHO : 证明该一程序、加工、设备、物料、 活动或系统实际上能导致预想结果,载入文件 的行动。 FDA : 能够证明这一工序将始终如一地生产出 符合预定质量要求的产品，并将这些证据形成 文字。 我国GMP :证明任何程序、生产过程、设备、 物料、活动或系统确实能达到预期结果的、有 文件证明的一系列活动。
GSP温湿度系统验证和校准要求
验证实施人员：培训、验证点布置，关键流 程的操作
验证报告撰写专员：分析 数据，撰写报告，问题解 答
验证设备校准员：确保用具的精度
验证计划
附录五 第三条 企业应当按照质量管理体系文件的规定，按年度制定 验证计划，根据计划确定的范围、日程、项目，实施验证工作。 验证计划应由质量部门制定， 质量负责人审批通过
验证对象
温湿度监测系统
库房温湿度监测系统
验证目的
附录五 第一条 确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要 求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程 中的质量安全。
1.确认 符合要 求
4.形成 可用的
SOP
验证 目的
2.发现 偏差并
纠正
3.发现 风险并
防范
（四）在验证过程中，根据验证数据分析，对设施设备运行或使用中可能存在
的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差，进行调整和纠正 处理，使相关设施设备及监测系统能够符合规定的要求。
附录五 第四条 （续）
（五）根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险，制定有效的预防措施。
验证工作之设施设备预确认
验证参与人员与职责
附录五 第二条 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与 审批，质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。
即使委托第三方，甲方人员也必须深入参与其中，否则在迎检和日常实 施中会存在验证问题Fra bibliotek药企质量负 责人
药企质管部 经理
仓储人员：阴凉库、 常温库
运输人员：运输车龙邦验证 技术负责人
测点终端-记录仪面板
温度度管理主机
信号转换器
管理主机
YANTAN-T3温度验证系统的标准操作规程
1.目的：指导检验人员正确的掌握仪器操作方法，确保仪器分析结果的准确性和可靠性。
2.适用范围：仅适用于本公司3.责任：质量控制部经理、质量控制部主管、化验员。
4.内容4.1.仪器组成4.1.1.系统组成4.1.1.1.本系统由验证仪（下位机）、探头、引线器、干体校验炉、电脑（上位机）等组成。
4.2.数据的下传4.2.1. 将电脑和验证仪用以太网线连接。
4.2.2.验证仪开机，登录系统，操作验证仪从主界面，点击传输键-->打开传输；点击退出键-->弹出退出传输确认窗口4.2.3.电脑开机，登陆系统软件，点击基本设置-->右键点击校准设置，按需要建立校准设置。
4.2.4.点击基本设置-->右键点击验证设置，按需要建立验证设置。
4.2.5.点击菜单中的系统管理，建立用户、设备、加载阶段等信息。
4.2.6.点击菜单中的下传管理，选择要下传的校准设置、验证设置、用户、设备、加载阶段等内容。
点击下传键，该选中的内容当即下传到验证仪（下位机）。
4.2.7.选择下位机中要删除的内容，点击删除键，即可删除。
4.3.硬件的校准使用4.3.1.将探头全部插入干体体验炉的校验井中。
4.3.2.将探头的连接器插头接入验证仪的连接器插座。
4.3.3.将验证仪的串口和干体体验炉的串口线连接。
4.3.4.干体体验炉开机。
温度控制器上有上、下两个显示，上层指示内部温度控制探头的温度，下层指示用户自行设置的温度值。
可通过控制器面板底部的上、下按钮，设置所需温度值。
4.3.5.从验证仪主界面，点击校准键-->打开校准准备。
选择校准类型是干热、湿热还是冻干。
4.3.6.点击设置键-->弹出校准设置选择窗口，选择要采用的校准设置；4.3.7.点击刷新键-->系统扫描一次硬件连接。
4.3.8.点击开始键-->进入校准。
4.3.9.如果选择了自动校准的设置，点击启动键-->启动自动校准，系统会按照所选定的校准设置，自动执行校准工作，直至结束，过程中可点暂停键暂停，再点启动可继续校准。
温度验证仪系统参数
T9温度/压力/湿度验证系统灭菌和烘干设备验证过程中，温度是关键的检测指标，但并不是唯一。
尤其是带压力灭菌锅，或者烘干设备，压力、湿度是不可或缺的检测参数。
瑞艾特T9系列温度/压力/湿度验证仪颠覆了传统温度验证仪仅能实现单一温度的验证，其多达4个湿度通道和2个压力通道的新功能，可为客户提供传统温度验证设备所不具备的更多测试信息。
产品应用领域可应用于水浴灭菌器，蒸汽灭菌器，干燥烘箱，隧道式烘箱，冻干机，恒温恒湿箱等设备的温度、压力、湿度等验证。
产品列表T9验证仪低温探头接入模块高温探头接入模块压力传感器湿度传感器T9验证仪产品描述∙独家具备温度/压力/湿度验证功能∙无论是温度，压力还是湿度探头，客户都可以根据需要选择传感器类型和数量∙产品模块化设计，预留扩展接口∙高分辨液晶触摸屏，可任意调整设备角度∙内置UPS，断电情况下，可续航超过3小时技术参数温度采集系统16/32通道采集频率2-5S可选系统精度<0.1℃数据显示分辨率，小数点2位数据保存间隔10S-1H可选压力采集系统2个压力采集通道压力传感器测试范围：-0.1Mpa～0.4Mpa 容许介质温度范围：-20～120℃温度影响：TK<±0.02±%FS/K精度等级:0.5级湿度采集系统最多4个湿度采集通道测量范围：0 ~ 100%rH湿度测量精度：±2.0%RH(10%-90%RH范围内) 工作范围：建议10 ~ 90%rH测量介质：无腐蚀性气体储藏温度-20℃ ~ 100℃反应时间8sec硬件系统Inte l Atom N450 Processor DDR2 1G内存32G固态硬盘显示10.4寸工业液晶屏，显示分辨率1024×768硬件接口COM×1/USB×2/RJ45×2工作环境温度-10℃--70℃工作环境湿度5%--95%工作电压24V外观尺寸（W×H×D）332×280×138(mm)重量 4.5Kg低温探头接入模块产品描述在温度验证过程中，温度探头的工作状态对验证结果起着关键作用，所以我们在测温元件，延长导线材质，封装工艺等方面一直保持密切关注，并持续创新。
有线温度验证系统干井效验炉安全操作规定
有线温度验证系统干井效验炉安全操作规定随着科技的不断发展，现在的工业化生产过程中温度控制越来越重要。
为了确保工业生产过程中设备的安全运行和产品的质量，有线温度验证系统逐渐成为了一个重要的环节。
本文将介绍有线温度验证系统在干井效验炉中的应用及炉的安全操作规定。
有线温度验证系统在干井效验炉中的应用有线温度验证系统在干井效验炉中的应用非常广泛。
这种探头温度测量系统可安装在炉子的不同位置，通过有线传输技术传输到温度控制器上，对于不同的炉温和长时间的稳定性高度敏感，尤其是对于工业化生产的要求。
干井效验炉的使用是为了对各种工件进行效验和处理，需要经过特定的炉温操作。
而温度成为了一个非常重要的参数，特别是对于长时间的使用稳定性和要求准确的温度。
在这种情况下，有线温度验证系统的优势就是即使在高温环境下也能提供准确、可靠的温度测量，确保产出高品质的产品。
操作人员在使用干井效验炉时，需要特别重视炉体温度的控制。
使用温度控制器和有线温度验证系统结合，可以实现对炉体的高效控制，保证炉体温度的稳定性和精确性。
在这种情况下，操作人员需要严格执行干井效验炉的安全操作规定以确保操作的正确性和安全性。
干井效验炉的安全操作规定在使用干井效验炉的时候，操作人员必须遵守一些安全操作规定，以确保操作的正确性和安全性。
以下是干井效验炉的安全操作规定：1. 操作前检查炉体在使用干井效验炉进行加热工作前，必须仔细检查炉体，包括炉壳、炉管、内部隔板、热电偶探头、耐火材料和热保护管等，确保设备的完好无损，不存在损坏或异常的现象。
若有异常情况，需及时通知维修人员进行处理。
2. 安装热电偶探头在使用干井效验炉进行加热工作时，必须安装热电偶探头，以测量炉体温度。
安装热电偶探头前，需要检查探头的电缆是否正常，探头是否干净、无损，安装后需要确保探头的位置恰当，不能影响温度测量的准确性。
3. 安全使用控制系统在使用干井效验炉进行加热工作时，必须确保温度控制器和有线温度验证系统的控制系统运行正常、可靠。
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（4）军工级高性能计算机主板，确保系 统运行可靠，流畅。
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（8）优秀的散热设计，内置4枚高性能静 音风扇，充分满足在高温的工业环境中 使用。
型号选择： M64-R48 M64-R64 M64-T48 M64-T64 M64-RT48 M64-RT64 M64-XXXX-H16P2 M64+64-XXXX-H16P2
热电阻48 热电阻64 热电偶48 热电偶64 热电阻/热电偶双模自适应48 热电阻/热电偶双模自适应64 以上各型号+湿度16压力2 可扩展为128温度通道
合同确定
升级方案
维修方案
证书方案
服务方案
租赁方案
产品交付
合同确定
现场培训
合同确定
合同确定
合同确定
合同确定
执行
现场验证服务
提供仪器
技术回访
售后服务
报告交付
指导跟踪
研工产品构成
验证仪
S16温度验证仪 T32温度验证仪 M64温度验证仪 A16集线器
精密传感器 1.热电阻温度传感器
湿热型 干热型
2.热电偶温度传感器 湿热型 干热型
蒸汽式灭菌器 大型水浴式灭菌器 干热灭菌器
隧道式灭菌器
冻干机
大型恒温恒湿箱/仓库 大型食品设备
06 汇聚众能 大工精诚
D 验证系统 S16温度验证仪 A16集线器 VALIDATION SYSTEM
S16温度验证仪
真正热电阻、热电偶，双模式验证仪 需配专用笔记本电脑
产品特点： 微型，可满足小型设备温度验证需求 16温度通道 非常便携 需配笔记本电脑
T32温度验证仪 业界第一款，真正热电阻/热电偶，双模式验证仪
产品特点：
通用型，可满足常规企业大部分验证需要 16或32温度通道 可选配6湿度+2压力通道 业界最大12.1寸LED显示屏，1280×800dpi分辨率， HD标准高清，全触摸操控
型号选择： T32-R16 T32-R32 T32-T16 T32-T32 T32-RT16 T32-RT32 T32-XXXX-H6P2
为了提高企业的综合能力，研工先后与世界知名的精密设备供应商成为了长期战略合 作伙伴，如美国福禄克公司（FLUKE）、丹麦阿美特克公司（AMETEK）和英国爱松特公 司（ISOTECH）等，并从技术层面集成了各厂商优秀的产品到系统中，可以提供最全面的 产品选型；另外，研工还与国内相关机构和科研单位建立了紧密的合作关系，如广东省计 量科学研究院（SCM），深圳市计量质量检测研究院（SMQ）等，可以提供更专业的技 术支持。
法国TMI-ORION(TMI)公司
深圳市计量质量检测研究院(SMQ)
中国计量科学研究院(NIM)
广州计量检测技术研究院
华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院(SCM)
01 汇聚众能 大工精诚
B 企业组织架构 ORGANIZATIONAL STRUCTURE 研发部
品质组
总经理部
生产部
服务部
销售部 财务部 采购部 人事部 企管部
金属探头型
型号 RTD100-VS-F-F-XXM RTD100-VS-P-P-XXM
探头封装 高温塑胶
超高温塑胶
型号 RTD100-VS-S-F-XXM
探头封装 防水胶+不锈钢
可验证对象：
湿热灭菌器 冻干机 恒温恒湿箱/仓库 食品设备
测温范围 -150℃~180℃ -150℃~260℃
测温范围 -60℃~150℃
±0.1℃ 0.01℃ 16通道/2秒 英特尔凌动双核1.8G（Intel Atom D525） 2G DDR3 800MHz 8G LED 5线电阻 5000万次 12.1寸 1280×800 dpi，HD标准高清 12V直流 50W 350mm×240mm×60mm 2.5Kg
蒸汽式灭菌器
水浴式灭菌器
型号选择： S16-R16 S16-T16 S16-RT16
热电阻16 热电偶16 热电阻/热电偶双模自适应16
A16集线器
专业的温度传感器接入者
建议验证对象：
小型蒸汽式灭菌器 小型干热灭菌器 隧道式灭菌器 小型恒温恒湿箱/仓库 小型食品设备
技术参数： 最高准确度 分辨率 最快扫描速率 输入电压 最大功率 尺寸（长×宽×厚） 重量
线径 2.8mm 2.5mm
线径 2.8mm
( 2 )干热型
可验证对象：
干热灭菌器 隧道式灭菌器
产品特点： 强抗震 耐超高温 不锈钢网，抗拉折，防止掉屑。
型号 RTD100-VG-S-PS-XXM
探头封装 高温胶+不锈钢
注：干热型的探头和导线均不防水，使用时请注意保护。
测温范围 0℃~400℃
线径 2.5mm
（9）超强抗电磁干扰设计，确保数据采 集的准确性。
05 汇聚众能 大工精诚
D 验证系统 M64温度验证仪 VALIDATION SYSTEM
M64温度验证仪 真正热电阻、热电偶，双模式验证仪
产品特点： 多通道型，可满足大型设备厂家，多通道温度验证需求 48、64或128温度通道 可选配16湿度+2压力通道 业内最大12.1寸LED显示屏，1280×800dpi分辨率， HD标准高清，全触摸操控
型号 TT-VG-S-PS-XXM
注：干热型的探头和导线均不防水，使用时请注意保护。
探头封装 高温胶+不锈钢
测温范围 0℃~400℃
线径 2.3mm
二.湿度传感器
CMOSens最高精度芯片（瑞士进口）
独家的封装工艺（拥有专利）
精密电连接器
型号 HUS-V-1-XXM 测量范围
0~100% RH
探头封装 防水胶+合金 线径 3.0mm
热电阻16 热电阻32 热电偶16 热电偶32 热电阻/热电偶双模自适应16 热电阻/热电偶双模自适应32 以上各型号+湿度6压力2
建议验证对象：
技术参数： 最高准确度 分辨率 最快扫描速率 CPU处理器 内存 存储器容量 屏幕类型 触摸方式 触摸寿命 屏幕尺寸 屏幕分辨率 输入电压 最大功率 尺寸（长×宽×厚） 重量
型号选择： A16-R-C A16-T-C
技术参数： 通道数 尺寸 重量
热电阻16 热电偶16
16 150mm×80mm×25mm 0.4Kg
07 汇聚众能 大工精诚
E 精密传感器 PRECISION SENSOR
一.温度传感器
1.热电阻类
优选世界最高性能工业感温芯片，配合独家的封装工艺（拥有专 利），使得研工的热电阻传感器，成为温度验证行业的最佳选择。
精密组 专业组 智能组
仪器组 传感器组 配件组
软件分组
现场服务组 售后服务组
市场组 销售工程组 技术支持组
02 汇聚众能 大工精诚
C 温度验证-整体解决方案 TOTAL SOLUTION 客户需求
技术咨询
产品需求
服务需求
产品购买
产品升级
产品维护
回复技术方案
选型方案
产品维修
代出证书
验证服务需求 仪器租赁需求
08 汇聚众能 大工精诚
2.热电偶类
精选国际一线品牌，最优等级的热电偶导线，配合独家的封装工艺 （拥有专利），成就了研工高精度，高专业的热电偶测温技术。
热电偶传感器技术优点：
结构简单，机械强度高 头部体积小 导线细，携行方便
( 1 )湿热型
热电偶技术指标： 热电偶分度类型 产地 精度等级
T型（铜/康铜） 美国 ±0.2℃（配合研工的验证系统校准后，短期精度）
W无线温度验证系统 代理法国TMI无线温度验证系统
3.其它功能传感器 湿度传感器 压力传感器
校准装置 温度标准 干式计量炉/干体炉 精密高低温恒温液体槽
配件
软件
引线器 快转接口套件 干热探头支架套件 冻干导热块
TEMP2000 T3000
湿热探头夹具
仪器箱
03 汇聚众能 大工精诚
D 验证系统 T32温度验证仪 VALIDATION SYSTEM
市场部----18682108734
温度验证-整体解决方案 温度验证系统 精密传感器 SRTD温度标准 湿度验证 压力验证 校准装置 现场温度验证服务
®
精
汇聚众能 大工精诚
A 关于研工 ABOUT INON
深圳市研工科技有限公司是一家专业从事温度验证系统研发、销售与服务为一体的高 科技企业，自成立以来，在制药和食品行业的温度验证及精密数据采集方面积累了丰富的 经验，产品涵盖温度验证系统、特种传感器、精密仪器以及各种专业配件等。研工作为中 国屈指可数的温度验证整体解决方案供应商（温度验证设备/温度验证服务），市场占有率 在国内已经处于遥遥领先的地位。
±0.1℃ 0.01℃ 16通道/2秒 12V直流 5W 180mm×100mm×30mm 0.8Kg
产品特点：
易拆装，方便客户自己更换探头 原装进口连接器，加厚镀金层，确保数据传输准确 科学的工业设计，确保信号传输可靠无误 精湛的生产工艺，使得与仪器插合紧密
可配套仪器：
S16温度验证仪 T32温度验证仪 M64温度验证仪
精度等级 ±1.8% RH
三.压力传感器
高精度，耐高温，快口式，卫生型，平模压力传感器 精密电连接器
型号 PRS-V-2-XXM 测量范围 -0.1~0.4 Mpa
探头封装 316不锈钢 耐温范围 -20℃~180℃
精度等级 ±0.25%FS（A级） 线径 3.0mm