关于审评会议中的沟通交流-何燕萍-3
质量审查中的有效沟通与沟通技巧
质量审查中的有效沟通与沟通技巧在质量审查中,有效沟通与沟通技巧是至关重要的,它能够帮助相关人员更好地理解审查的目的和要求,提高审查结果的准确性和可信度。
以下将从不同角度探讨质量审查中的有效沟通及其技巧。
首先,建立积极的沟通氛围非常重要。
在质量审查开始之前,审查人员应该与被审查对象建立信任和合作的关系,让被审查对象感受到审查的目的是为了改进质量而不是惩罚错误。
这样可以有效地减少沟通障碍,让双方都能够开诚布公地交流意见和看法。
其次,明确沟通的方式和渠道也是十分关键的。
在质量审查中,审查人员应该清楚地向被审查对象说明沟通的方式和渠道,比如会议、书面报告、电话沟通等等。
双方需要明确沟通的频率和时长,以确保信息的及时传达和沟通的顺畅进行。
第三,注重言行一致也是质量审查中重要的沟通技巧之一。
审查人员在与被审查对象沟通时应该言行一致,言出必行,让被审查对象感受到审查的严肃性和公正性。
同时,审查人员也应该做到言必信,不言虚假之词,以保持沟通的透明和真实。
第四,倾听和理解对方的观点是质量审查中必备的沟通技巧之一。
在审查过程中,双方都应该注意倾听对方的意见和建议,尊重彼此的观点,并且设身处地地理解对方的难处和需求。
只有通过倾听和理解,双方才能真正融洽合作,共同达成审查的目标。
第五,采用多种沟通方式也是质量审查中提高效率的关键。
除了会议和书面报告,审查人员还可以采用现代科技手段,比如电子邮件、视频会议等方式进行沟通。
这样不仅可以节省时间成本,还可以随时随地进行沟通,提高沟通的便捷性和高效性。
第六,及时反馈和跟进审查结果也是质量审查中提高质量的关键。
在审查结束后,双方都应该及时反馈审查结果,指出存在的问题和改进的方向,并且跟进改进措施的执行情况。
这样可以及时发现问题,及时解决,提高审查结果的准确性和有效性。
第七,保持良好的沟通习惯也是质量审查中不可或缺的技巧。
审查人员应该保持定期进行沟通的习惯,建立沟通的规章制度,保证沟通的连续性和稳定性。
提升沟通技巧提高审核有效性
提升沟通技巧提高审核有效性
潘琴芳
【期刊名称】《中国水泥》
【年(卷),期】2011(000)011
【摘要】近年来;沟通在企业管理中越来越被有识之士重视和认同;良好的沟通是人与人之间建立互信、取得一致的桥梁.有学者认为企业管理工作中关于沟通有两个70%:第一个70%;是指企业的管理者实际上有70%的时间用于沟通:第二个70%;是指企业中70%的问题是由于沟通障碍引起的.在体系审核过程中,审核员所从事的大部分审核工作可认为是与受审核方沟通的过程;包括审核组内部沟通.因此沟通是审核成功的重要因素.
【总页数】2页(P65-66)
【作者】潘琴芳
【作者单位】国建联信认证中心
【正文语种】中文
【相关文献】
1.加强对管理体系实施情况的审核提高现场审核的有效性 [J], 谢国俊
2.提高企业贯彻ISO9000国际标准的有效性(二)认证审核有效性控制与企业自我完善机制的建立 [J], 易敏红;施晓彦
3.浅谈深化内部审核,提高现场审核有效性 [J], 王黎
4.质量管理体系内部审核有效性提升措施 [J], 潘志林;张骄阳;甘美
5.审核评估背景下提升聋生全纳教育教学管理有效性研究 [J], 任美琪;李强;高勇
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CDE沟通交流
二、药品注册申请中沟通交流
b、对于中心正式的书面交流存在问题的: 即是:补充资料通知中的问题 或批件中要求研究的问题 • 沟通方式:信息反馈、电话咨询、咨询日 • 需要的准备:准确理解问题;人员专业对 口
三、特殊审批程序
第2、3个内容主要是针对特殊审批程序 的,目前我们单位没有此类项目,大概了 解下这类申请,我们和CDE的沟通,可以 有个早期沟通交流申请。2010年CDE共收 到早期沟通交流申请35个,同意召开的早 期特殊审批沟通交流会议15个,其他未获 批准的主要原因:问题不明确、依据不充 分、人员结构不合理。
四、企业、CDE沟通交流体会
• CDE的角度希望我们准备问题时要考虑: a、避免过于开放的问题; b、准确定位; c、阐述问题产生的背景和数据; d、提出解决问题的建议和想法; e、存在的顾虑和疑虑。
四、企业、CDE沟通交流体会
• 另要避免一些误区: a、避免寻找答案的交流; b、避免推诿责任的交流; c、避免只问不答,不提供依据的交流; d、避免没有处理建议的交流; e、避免没有积极反馈的交流; f、 避免责怪似的交流。
圆桌会议视频会议电话会议等五关于审评会议中的沟通交流企业沟通会的三种类型cde根据审评需要主动提出需与申报单位进行沟通交流凡符合特殊审评程序的品种其申报单位可根据相关管理规定提出与cde进行沟通交流因其他情形需要会议沟通时五关于审评会议中的沟通交流详细的会前准备应对突发事件的预案五关于审评会议中的沟通交流复审三方审议会复审
八、CDE网站信息公开与交流
• 电子提交范围(2011年度提交要求) 1、申请生产的品种需电子提交的内容为:
(1)质量标准 1 (6)立题目的与依据 6 (2)药品使用说明书(7)对主要研究结果的总结与评价 (3)包装标签 (8)药学研究资料综述 (4)工艺资料 (9)药理毒理研究资料综述 (5)起草/修订说明(10)临床试验研究资料综述
《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》
《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》摘要:在注册审评过程中,沟通交流是非常重要的环节,它直接关系到注册审评的效率和结果。
本文提出了基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则,旨在帮助注册审评人员更好地进行沟通交流,提高注册审评的质量。
关键词:注册审评,沟通交流,技术指导原则一、引言在注册审评过程中,注册审评人员需要与申请者进行有效的沟通交流,以了解和收集相关的证据材料,评估其符合相关法规和标准的程度。
然而,由于各种原因,沟通交流并不总是顺利的。
为了更好地实施注册审评工作,本文提出了基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则。
二、技术指导原则1.理解和尊重对方立场:注册审评人员应该尊重申请者的意见和立场,并设身处地地理解对方的角度。
只有通过理解,才能更好地进行有效的沟通交流,解决潜在的争议。
2.清晰明了地表达观点:注册审评人员应该采用清晰明了的语言表达自己的观点和想法,确保申请者能够准确地理解自己的意思。
注册审评人员应使用简洁的语句和术语,并避免过于专业化的词汇,以确保申请者能够理解。
3.鼓励申请者提供充分的证据:注册审评人员应鼓励申请者提供充分的证据来支持自己的申请。
注册审评人员可以指导申请者提供符合相关法规和标准的证据材料,并适时提供示例或案例分析,以帮助申请者理解要求。
4.主动倾听和回应:注册审评人员应主动倾听申请者的观点和意见,并积极回应。
在沟通交流过程中,注册审评人员应尽量减少中断申请者,并确保理解对方的观点和需求。
5.提供明确的解释和建议:注册审评人员应向申请者提供明确的解释和建议,以帮助其更好地理解和满足相关法规和标准的要求。
注册审评人员可以通过解释具体的条款或要求,以及提供行之有效的建议,帮助申请者更好地准备审评材料。
6.强调合作和共同目标:注册审评人员应强调合作和共同目标的重要性,以促进沟通交流的顺利进行。
注册审评人员可以明确指出注册审评的目标是确保安全和有效性,并提醒申请者共同努力实现这一目标。
CDE沟通交流
六、指导原则体系
关于指导原则体系构建及沟通交流 • 选题及立题:征求意见 • 起草及制定: 讨论会:专家、企业 发文征求意见:业界 网站:发布第一草案稿,公开征求意见 座谈会:地区、重点企业 • 定稿后:研讨会、培训班
七、关于补充资料通知内容
• 补充资料通知是药审中心与药品注册申请 人在药品注册过程中,以文字为媒介进行 正式书面沟通的重要形式。 • 2011年2月药审中心书面发补情况:25%
药品注册申请中有效的沟通交流
——CDE海口班学习内容心得介绍 海口班学习内容心得介绍 汇报人:张丰源
一、研讨班的议程
主要内容及主讲人如下: 1、药品注册申请中的沟通交流
主讲人:杨建红 化药药学二部副部长(主持工作)
2、特殊审批程序的沟通交流,
主讲人:杨志敏 化药临床一部副部长(主持工作)
3、正式会议交流用资料的撰写要求
二、药品注册申请中沟通交流
• 例:共性技术问题 沟通方式:药物研究技术指导原则制定过程 中的沟通;药品技术评价研讨班-宣讲; CDE网站药品技术评价论坛、共性问题讨 论、电子刊物-执行
二、药品注册申请中沟通交流
• 两点建议: a、在研发中遇到的具体问题时 解决办法:法规、技术指导原则;技术标准、 会议纪要;电子刊物;信息反馈;电话咨询;咨 询日的沟通交流。 其中:信息反馈-5个工作日内答复,有监督, 建议问题经和注册部门商议后,选定具体的咨询 部门,由项目负责人提问,有助于审评人员来电 后的进一步专业的沟通。而咨询日的沟通,CDE 觉得成本高、效率低,但是也有存在的必要,今 后可能改进下,推行预约方式。
七、关于补充资料通知内容
发补的类型 1、单专业发补通知:(例) • 处方工艺:请对抑菌剂用量进行筛选… • 质量研究:请按照杂质研究指导原则对单 个杂质进行质控… • 稳定性研究:请在考查指标中增订水分检 查…
与被审单位沟通、协调、确认方法
与被审单位沟通、协调、确认方法随着社会的发展,各种形式的合作和交流变得越来越频繁。
在商务合作中,与被审单位的沟通、协调和确认方法至关重要。
本文将介绍一些常用的方法,帮助我们更好地与被审单位进行有效的沟通和协调。
一、面对面沟通面对面沟通是最直接、最有效的沟通方式之一。
通过面对面的交流,双方可以更准确地理解对方的意思,避免信息传递中的误解。
在与被审单位进行会议、洽谈或商务拜访时,我们可以通过面对面沟通的方式,直接交流、了解对方的需求和意见,并及时做出相应的反馈和回应。
二、电话和邮件沟通电话和邮件是常用的远程沟通工具,可以快速方便地与被审单位进行交流。
电话沟通可以迅速解决一些简单的问题,而邮件沟通则适用于较为复杂和详细的内容。
在电话沟通中,双方可以通过语音交流,即时解决问题;而在邮件沟通中,可以更好地记录和整理信息,方便后续的确认和协调工作。
三、会议和研讨会会议和研讨会是集中讨论和交流的场所,可以促进与被审单位的沟通和协调。
通过组织会议和研讨会,我们可以邀请相关的人员参与,共同解决问题和制定计划。
会议和研讨会还可以提供一个交流的平台,让各方就具体的事项进行广泛的讨论和交流,达成共识。
四、项目管理工具在与被审单位进行合作的过程中,项目管理工具可以帮助我们更好地沟通、协调和确认工作进展。
通过使用项目管理工具,我们可以共享项目进度、任务分配和问题解决等信息,提高工作效率和沟通效果。
常见的项目管理工具包括Trello、Asana、JIRA等,可以根据实际需求选择合适的工具进行使用。
五、合同和协议在与被审单位进行合作之前,签订合同和协议是必不可少的环节。
合同和协议是双方达成一致的法律文件,规范了双方的权利和义务。
通过签订合同和协议,可以明确双方的责任和要求,减少沟通和协调的障碍。
同时,在合同和协议中可以约定好沟通和确认的具体方式和频率,确保双方的合作顺利进行。
六、定期沟通和检查在与被审单位的合作中,定期沟通和检查是非常重要的环节。
审核评估经验交流会发言稿
大家好!今天,我很荣幸能够参加这次审核评估经验交流会,并借此机会,与大家分享我们在审核评估工作中的经验和心得。
首先,我想强调的是,审核评估工作是一项系统工程,涉及学校的方方面面。
以下是我个人和所在单位在审核评估工作中的一些体会和经验:一、高度重视,统一思想审核评估工作是教育部对高校教育教学质量进行全面检查的重要手段,对于提高学校教育教学质量、推动学校发展具有重要意义。
因此,我们必须高度重视审核评估工作,统一思想,形成共识。
二、精心组织,周密部署在审核评估工作中,我们要做到精心组织、周密部署。
具体来说,要做到以下几点:1. 制定详细的审核评估工作方案,明确工作目标、任务和责任分工。
2. 加强宣传培训,提高全校师生对审核评估工作的认识,营造良好的氛围。
3. 加强与上级部门的沟通协调,确保审核评估工作顺利进行。
三、全面自查,查找问题在审核评估工作中,我们要全面自查,查找问题。
具体来说,要做到以下几点:1. 对教育教学各个环节进行梳理,查找存在的问题和不足。
2. 对教学资源、师资队伍、教学质量等方面进行评估,找出薄弱环节。
3. 针对查找出的问题,制定整改措施,确保问题得到有效解决。
四、强化责任,落实整改在审核评估工作中,我们要强化责任,落实整改。
具体来说,要做到以下几点:1. 明确责任主体,确保整改措施落到实处。
2. 加强跟踪问效,确保整改工作取得实效。
3. 建立长效机制,防止问题反弹。
五、总结经验,不断提升在审核评估工作中,我们要认真总结经验,不断提升。
具体来说,要做到以下几点:1. 深入分析评估结果,找出成功经验和不足之处。
2. 结合学校实际,不断完善教育教学体系,提高教育教学质量。
3. 加强与兄弟院校的交流合作,借鉴先进经验,推动学校发展。
总之,审核评估工作是提高教育教学质量、推动学校发展的重要手段。
我们要高度重视,精心组织,全面自查,强化责任,总结经验,不断提升,为学校的发展贡献力量。
最后,感谢各位领导和同仁的聆听,希望我们在今后的工作中,携手共进,为我国高等教育事业的发展贡献自己的力量!谢谢大家!。
评审中心经验交流材料
评审中心经验交流材料评审中心经验交流材料尊敬的评审专家、亲爱的同事们:大家好!我是XXX,很荣幸能够与各位在这里进行经验交流。
今天我想和大家分享一下我在评审中心的工作经验和收获。
作为一个评审员,我们的工作主要是对项目、文章、作品等进行评审和审查,以确定其品质、准确性、创新性等方面是否达到一定的标准。
在评审中心工作,我个人从多个方面得到了成长和进步。
首先,评审工作要求我们具备严谨细致的工作态度和扎实全面的专业知识。
每一次评审都要求我们仔细研读相关资料,思考问题的各个方面,确保评审结果的正确性和公正性。
在这个过程中,我对于自己的专业知识和工作能力有了更深入的认识,并不断学习充实自己。
其次,评审中心的工作环境非常好,同事们之间互相帮助、互相学习,形成了良好的团队合作氛围。
大家对于自己的工作都非常有热情和责任心,共同努力完成每一项评审任务。
在这样的环境下,我得到了很多同事的指导和帮助,不断提高了自己的工作效率和质量。
另外,评审工作使我更加注重细节和逻辑性。
在评审过程中,我们需要对细节和逻辑进行全面的分析和判断,确保每一个细节都符合要求,并形成一个合理的逻辑推理。
通过这样的工作,我逐渐培养了自己对细节的敏感度和逻辑思维的能力,提高了自己的问题解决能力和判断能力。
另外,评审工作也让我更加注重团队协作和沟通能力。
在评审中心,我们需要与项目组、作者、设计师等多个角色进行沟通,并协同工作,共同完成一个评审项目。
通过这样的合作,我懂得了团队的重要性,学会了如何与他人合作,更好地完成工作。
最后,评审工作也让我更加理解和尊重他人的努力和创造。
每一个项目都是一个团队长时间努力的结晶,每一篇文章和作品都是作者付出了心血和汗水的产物。
通过评审工作,我学会了更加尊重他人,承认他人的努力和成果,不忘初心,保持一颗谦逊的心态。
在评审中心的工作经验让我有了很多成长和进步,不仅提高了我的专业能力和判断能力,还培养了我的团队协作能力和沟通能力。
质量审查中的有效沟通与合作技巧
质量审查中的有效沟通与合作技巧质量审查是一项非常重要的工作,能够帮助我们发现问题、改进工作。
在质量审查过程中,有效的沟通与合作技巧是至关重要的,可以有效地提高审查效率、减少冲突。
下面我将就在质量审查中如何进行有效沟通与合作进行探讨。
一、明确目标在进行质量审查之前,首先要明确审查的目标。
明确目标有助于大家在工作过程中心思一致,理清思路。
同时,也可以避免因为目标不明确而产生的冲突。
共同明确审查的目标,是有效沟通与合作的前提。
二、建立信任在进行质量审查之前,建立团队成员之间的信任关系非常重要。
在团队中要相互尊重、信任,这样才能够更好地开展工作。
只有建立了信任,团队成员之间才能够进行有效的沟通与合作,共同完成审查任务。
三、分享信息在进行质量审查过程中,信息的共享非常重要。
团队成员应该及时将自己所持有的信息、观点分享给其他成员,避免信息不对称、造成审查效率低下的情况。
只有在信息共享的基础上,才能够进行高效的审查工作。
四、倾听他人意见在进行质量审查过程中,倾听他人的意见同样是非常重要的。
团队成员应该尊重他人的意见,不要一意孤行。
倾听他人意见可以帮助我们更好地了解问题所在,找到解决问题的方法,避免因为个人意见不同而产生冲突。
五、有效沟通在进行质量审查过程中,有效沟通是必不可少的。
团队成员之间要学会用清晰简洁的语言进行沟通,避免产生歧义。
同时,在沟通时要注重控制情绪,不要因为情绪波动而影响沟通效果。
只有通过有效沟通,才能够更好地合作完成审查任务。
六、尊重差异在团队合作中,成员之间难免存在差异。
这种差异可能来自于不同的学历、工作经验,也可能来自于性格、习惯等方面。
在进行质量审查过程中,我们要学会尊重差异,理解并接纳他人的不同。
只有尊重差异,团队才能够更好地融洽合作,提高审查效率。
七、灵活应对在审查过程中,难免会出现一些意想不到的情况,我们要学会灵活应对。
团队成员之间要保持开放的心态,及时进行调整,寻找解决问题的方法。
流程审批中的沟通与协调能力
流程审批中的沟通与协调能力在现代组织中,流程审批是一个常见的工作模式。
无论是企业内部审批流程,还是政府机构的文件审核,沟通与协调能力都是至关重要的。
本文将探讨流程审批中所需的沟通与协调能力,并讨论其在提高工作效率和减少错误的重要性。
一、流程审批中的沟通能力在流程审批中,沟通能力是确保各个环节无缝连接的关键。
以下是几个在流程审批中应用的沟通技巧:1. 清晰表达:审批流程中的每个参与者都应该能够清晰地理解所需的工作任务或所要求的信息。
因此,清晰地表达信息是沟通的基本要求。
可以通过明确的语言、简洁的句子和适当的图表来实现。
2. 倾听技巧:流程审批中的每个环节都有可能出现问题或需求,而良好的倾听技巧将有助于及时发现并解决这些问题。
倾听包括积极聆听他人的观点、展示理解和尊重,并提出合理的建议和解决方案。
3. 寻求反馈:在流程审批中,及时获得参与者的反馈是改进流程的关键。
通过主动征求他人的建议和反馈,可以促进协作,提高审批效率,并减少错误的发生。
二、流程审批中的协调能力流程审批涉及多个部门和参与者之间的协调工作。
以下是几个在流程审批中应用的协调技巧:1. 时间管理:在流程审批中,一个环节的延迟可能会导致整个流程的延误。
因此,良好的时间管理能力是确保流程高效运转的关键。
通过合理安排任务和设置截止日期,可以更好地控制流程的进展,减少延迟的风险。
2. 团队合作:流程审批通常需要多个团队或部门的协作。
因此,建立和谐的团队关系以及提供有效的团队合作是至关重要的。
在流程中保持透明的沟通渠道,鼓励合作以及及时解决冲突,都能够促进顺利的流程审批。
3. 冲突解决:流程审批中常常会出现意见不一致或冲突。
良好的冲突解决能力可以帮助将冲突转化为合作机会,促进流程的推进。
寻找共同点、理解他人的观点以及采用协商的方式解决冲突,都是有效的协调技巧。
三、沟通与协调能力的重要性良好的沟通与协调能力在流程审批中具有重要意义。
以下是几个重要性的例子:1. 提高工作效率:通过清晰的沟通和有效的协调,能够减少不必要的返工和延误,提高审批的速度和效率。
评审工作交流会发言稿
评审工作交流会发言稿尊敬的各位领导、同事们:大家好!今天我非常荣幸能在这里向大家介绍一下我对工作交流会的评审结果,同时也分享一些个人的观点和经验。
首先,我想强调的是工作交流会的重要性。
工作交流会是组织内部的一项重要活动,通过这个平台,我们可以相互交流经验、分享成果、互帮互助,提升自身和团队的能力和效率。
工作交流会还具有促进沟通、增强团队凝聚力的作用,可以加强我们内部的合作,推动工作的顺利进行。
接下来,我将就本次工作交流会的评审结果进行介绍。
本次工作交流会共收到了15个演讲稿,涵盖了各个岗位和领域的内容。
经过评审小组的认真评审,最终确定了5个优秀演讲稿,它们分别是……第一个演讲稿是XX同事关于新产品推广的经验分享。
他通过深入分析市场需求和竞争对手情况,提出了一系列切实可行的推广方法,并且在实施中取得了显著的效果。
这个演讲稿给我们提供了宝贵的经验教训,对于今后的工作推广活动具有很大的指导作用。
第二个演讲稿是YY同事关于客户服务管理的分享。
他主要讲述了如何提高客户满意度和忠诚度,通过建立良好的客户关系,建设高效的客户服务团队等方法,取得了显著的成果。
这个演讲稿对于提升我们的客户服务质量,提高客户满意度具有重要的借鉴意义。
第三个演讲稿是ZZ同事关于团队合作的经验总结。
他从识别团队问题、建立有效的沟通机制、明确目标等方面分享了他的心得体会,并带领团队取得了显著的成果。
这个演讲稿对于我们加强团队合作、提高团队效能具有很大的借鉴意义。
第四个演讲稿是AA同事关于项目管理的案例分享。
他通过讲述一个具体的项目案例,总结了项目管理中的一些关键要素和注意事项,并通过项目实施中的成功经验和教训给我们提供了很多有价值的启示。
最后一个演讲稿是BB同事关于创新思维的分享。
他通过讲述一次创新项目的经验,说明了创新思维在实际工作中的重要性,以及如何培养和激发创新思维的方法。
这个演讲稿帮助我们了解到创新思维对于推动企业发展的重要性,并且为我们提供了很多创新的示范。
质量审查执行过程中的沟通技巧
质量审查执行过程中的沟通技巧在质量审查执行过程中,沟通技巧是非常重要的。
只有良好的沟通,才能保证审查的顺利进行,达到预期的效果。
下面将从不同的角度探讨在质量审查执行过程中的沟通技巧。
首先,要在审查开始前和审查对象进行充分的沟通。
在确定审查计划和目标时,与审查对象进行沟通可以让他们了解审查的目的和重点,以便双方能够在审查过程中有明确的方向。
同时,也可以让审查对象表达他们的意见和疑虑,以便及时解决问题。
其次,要在审查过程中保持良好的沟通。
审查人员应该始终保持开放和透明的沟通方式,与审查对象进行及时的信息交流。
这样可以避免信息不对称导致的误解和矛盾,保持审查过程的公正和公平。
接下来,要善于倾听和理解审查对象的需求和意见。
审查人员不应该只是关注自己的观点和立场,而应该尊重审查对象的看法,并在必要时做出调整。
只有这样,才能建立起良好的信任关系,提高审查工作的效率和质量。
此外,要在审查结束后与审查对象进行反馈和总结。
在审查结果出来后,应该主动与审查对象沟通,将审查结果和建议传达给他们,让他们了解自己的不足之处以及改进的方向。
同时,也要听取审查对象的意见和反馈,以便不断改进审查工作的质量。
再者,要善于应对挑战和抵抗。
在审查过程中,有时会遇到审查对象的抵抗和挑战,这时审查人员要保持冷静和理性,善于沟通和协商,寻找解决问题的方法。
只有以平和的态度面对困难,才能更好地应对挑战。
总的来说,在质量审查执行过程中的沟通技巧包括与审查对象充分沟通、保持良好沟通、倾听理解审查对象、反馈总结审查结果、应对挑战抵抗等方面。
只有通过良好的沟通,才能实现审查工作的顺利进行和取得良好的效果。
审核评估工作方案研讨会通讯稿
审核评估工作方案研讨会通讯稿
会议时间:XXXX年XX月XX日
会议地点:XX会议室
参会人员:各部门领导、项目负责人及审核评估专家
会议内容:
本次审核评估工作方案研讨会旨在讨论和制定公司内部审核评估的标准、流程和实施方案,以确保公司各项工作的高效、规范和可持续开展。
会议首先由公司领导发表讲话,强调了审核评估工作的重要性,并对本次会议提出了具体要求。
随后,各部门负责人分别就本部门的审核评估工作进行了汇报,分享了各自的经验和成果。
在深入讨论环节,与会人员就审核评估的指标、流程、周期及改进措施等方面进行了热烈讨论。
大家一致认为,审核评估是提升公司管理水平、优化资源配置、提高工作效率的重要手段,应充分重视并加强实施。
经过充分讨论,会议通过了新的审核评估工作方案,包括:制定更为科学合理的评估指标体系;优化审核流程,提高审核效率;定期开展审核评估工作,确保各项工作的持续改进;加强培训和宣传,提高全体员工的审核评估意识。
会议最后,公司领导对本次会议取得的成果表示肯定,并要求各部门按照新的工作方案认真执行,确保审核评估工作的顺利开展。
同时,领导还对下一步工作提出了具体要求和期望。
本次研讨会是一次富有成效的交流与合作,为公司的审核评估工作注入了新的动力和活力。
相信在全体员工的共同努力下,公司各项工作必将取得更加优异的成绩。
审核评估意见交流会 -回复
审核评估意见交流会-回复审核评估意见交流会是一个重要的会议,旨在促进审核评估工作的过程和结果的交流与沟通。
在这篇文章中,我将逐步回答以下问题:什么是审核评估意见交流会?为什么它如此重要?如何筹备和组织一次成功的审核评估意见交流会?什么是审核评估意见交流会?审核评估意见交流会是一个集中讨论和交流审核评估工作的会议形式。
在这个会议上,审核评估委员会可以向受评估组织提供详细的评估意见,并与组织的管理层和工作人员进行讨论。
为什么审核评估意见交流会如此重要?审核评估意见交流会有几个重要的意义。
首先,它提供了一个机会,让审核评估委员会向受评估组织提供更多细节和解释,以便他们理解评估结果和改进机会。
其次,交流会还促使受评估组织与审核评估委员会进行面对面的对话,深入探讨评估过程中的问题和发现。
最后,交流会还有助于改善评估机构和受评估组织之间的合作关系,建立长期的合作伙伴关系。
如何筹备和组织一次成功的审核评估意见交流会?第一步:筹备在会议之前,组织者应该充分了解审核评估结果和意见,并准备相关的材料和报告,确保在会上能够提供详细和准确的信息。
此外,组织者还应协调受评估组织和审核评估委员会的日程安排,以确保他们都能参加会议。
最后,确保会议的地点和设施能够满足参会人员的需求。
第二步:组织会议会议开始之前,组织者应准备一个详细的议程,明确会议的目标和议题,并确保会议按照预定的时间表进行。
会议期间,组织者应引导讨论,确保每个人都有机会发表意见和提问。
组织者还应确保会议的氛围友好和开放,鼓励与会者提供真实和积极的反馈。
第三步:促进交流为了促进有效的交流,组织者可以采取一些措施。
首先,使用多种交流方式,如小组讨论、问题解答和头脑风暴等,以激发参与者的思考和讨论。
其次,在会议期间,组织者应记录重要的讨论和意见,以供参会人员参考和提供反馈。
最后,组织者还可以设置一个专门的时间段,让与会者提供书面反馈和意见,以便他们能够更好地表达自己的想法。
审核评估经验交流会发言稿
审核评估经验交流会发言稿尊敬的各位领导、专家、来宾、同事们:大家好!我是经济审计部的XXX,今天非常荣幸能在这里与大家分享我的审核评估经验。
在这个信息飞速发展的时代,审核评估作为管理和控制的一种重要手段,对于企业的发展起着至关重要的作用。
在我的工作中,我积累了一些经验,同时也让我对审核评估有了更深入的理解和思考。
下面我将结合自己的工作实践,分享一些从业务操作层面和管理层面的经验和思考。
一、业务操作层面的经验1. 深入了解被评估对象在进行审核评估之前,我们首先要对被评估对象有充分的了解。
这包括对其业务模式、组织结构、业务流程等进行细致地分析和掌握,以便更好地确定评估的目标和重点。
同时,我们也要对被评估对象的风险点有清晰的认识,确保评估的深入和全面。
2. 制定详细的评估方案评估方案是评估工作的指导性文件,对确保评估工作的科学性和规范性起着重要作用。
在制定评估方案时,我们需要明确评估的范围、目标、方法和时间计划等方面的细节,确保评估工作能够有针对性、系统性和持续性地进行。
3. 独立客观地收集证据作为审核评估人员,我们要保持独立客观的态度,不受任何利益的影响,并根据预先制定的评估方案,有针对性地收集和分析相关的证据。
收集证据的方法很多,可以采取文件审查、访谈、观察等方式,但要注意确保证据的可靠性和全面性。
4. 准确分析和评估结果在完成数据收集和分析后,我们要结合相关理论和实践经验,对收集到的数据进行准确的分析和评估。
评估结果要真实客观,与实际情况相符,并根据评估结果进行合理的归纳总结,提出切实可行的建议。
5. 及时沟通和反馈评估工作完成后,我们要及时与被评估对象沟通评估结果,并提供具体的反馈意见。
同时,也要充分听取被评估对象的意见和建议,促进问题的及时解决和改进措施的落实。
二、管理层面的经验1. 建立健全的评估制度在企业层面,建立健全的审核评估制度是保证评估工作能够有效进行的前提。
制度要明确评估的目标、范围、责任和流程等要素,也要注重制度的灵活性和可持续性,以适应不同的业务需求和变化。
药品注册申请中有效的沟通交流学习总结
CDE药品注册申请中有效的沟通交流研讨班学习总结本次培训主要包括特殊审批程序的沟通交流,特殊审批程序申请材料的准备,审评会议、资料补充通知、CDE网站信息、及沟通日的沟通交流及指导原则体系建设等方面做了比较详细的介绍。
会议还请来了CRO公司董事、申请代理机构总裁及CDE化药审评部部长等就药品注册申请中有效沟通和交流分享了他们的一些心得体会。
使我对CDE工作流程、有哪些沟通方式及如何选择适合的沟通方式等问题有了进一步的了解,获益匪浅。
以下对不同课题一一介绍:第一讲:药品注册申请中的沟通交流主讲人:杨建红(化学药药学审评二部部长)杨建红部长主要阐述了与CDE沟通是基于问题的沟通,最终目的是完善、修正决策。
药品研发、评价中的问题包括战略问题和战术问题两个方面:1、战略问题主要是研究方向的决策,研发中的重大决策主要发生在:首次进入人体试验及Ⅱ期结束,进入关键Ⅲ期临床试验阶段;在评价过程中的重大决策主要发生在涉及公共利益及创新药物的重大上市决策。
2、战术问题:包括研发中发现的具体问题及评价中的补正资料通知、临床批件意见等。
CED的沟通方式有以下几种:1、研发中的战略问题,由申请人提出,方式:正式沟通交流会议:特殊审批程序沟通交流,企业需要准备的是:明确要沟通的问题、充分的研究数据及专业的沟通团队。
2、技术评价中的战略问题,由CDE提出,方式:1)公开审评会议,如涉及重大疾病的药物,甲流疫苗的审评会议由43位权威专家投票表决;2)创新药物专题审评会议,主要针对全新作用靶点、作用机制的药物,关键问题现场投票;3)关键问题咨询专家,找到解决、解释的方式。
企业需要准备:沟通的问题,通常有CDE提前告知申请人,评价意见及专业的沟通团队。
3、战术问题:1)共性的技术问题,方式:技术知道原则制定过程中的沟通交流、药品技术评价研讨班、CDE网站药品技术评价论坛、电子刊物等。
2)研发中的具体问题,方式:法规、技术指导原则,技术标准、会议纪要,电子刊物,CDE网站信息反馈,周三咨询日,电话咨询等。
设计评审管理办法的沟通与协调
设计评审管理办法的沟通与协调1. 引言设计评审是设计项目中的重要环节,旨在确保设计方案的质量、可行性和符合项目需求。
良好的设计评审管理办法能够促进各相关方的沟通与协调,确保设计过程的高效进行和及时解决问题。
本文将介绍设计评审管理办法的沟通与协调的重要性,并提供一些有效的沟通与协调策略。
2. 沟通与协调的重要性2.1. 提高设计评审效率良好的沟通与协调能够帮助设计团队和其他相关方更好地理解设计需求和目标,减少误解和争议。
有效的沟通与协调可以提高设计评审的效率,提前发现和解决问题,避免项目进展受阻。
2.2. 促进设计质量的提升设计评审是提高设计质量的重要环节,通过沟通和协调,设计团队可以与其他相关方共同探讨和完善设计方案,吸收各方意见和建议,确保设计方案的全面性和合理性,提升设计质量。
2.3. 保证设计目标的实现良好的沟通与协调能够确保设计团队和其他相关方对设计目标的理解一致,避免设计过程中的偏差和偏离。
通过沟通和协调,设计团队可以与其他相关方及时共享设计进展和结果,保证设计目标的实现。
3. 沟通与协调策略3.1. 定期召开设计评审会议定期召开设计评审会议是沟通与协调的核心手段之一。
设计评审会议可以提供一个平台,让设计团队和其他相关方可以面对面讨论和交流,及时解决问题和答疑。
设计评审会议应该安排在设计进程的关键节点,确保评审的及时性和有效性。
3.2. 建立设计评审管理平台建立设计评审管理平台可以促进沟通与协调的效率和准确性。
设计评审管理平台可以记录设计评审过程中的问题、意见和决策,方便各相关方随时查看和回顾。
设计评审管理平台还可以建立工作流程和提醒机制,确保评审过程的规范和及时性。
3.3. 设计团队与其他相关方的沟通协调设计团队应该和其他相关方建立良好的沟通机制,确保信息的畅通和准确。
设计团队应及时与其他相关方共享设计进展和结果,征求意见和建议。
同时,设计团队应积极参与其他相关方的会议和讨论,及时掌握项目的变动和调整。
沟通,沟通,再沟通-从政工评价的结果看沟通工作的重要性
也要本 着乎等协 商的原则 通过工 会 职代 会做好 沟通工 作 , 保证 企
业改 革 、 定 、 调发展 。 稳 协
2 体 恤职 工 : 、 企业 改制 涉及职工 利益 的问题很 多 , 如下 岗待业 、 分流安置 、 买断工龄 、 重新 择业 等等 。此 时职工的心态非常 复杂 , 有彷 徨、 等待 、 期盼 、 虑 、 忧 激动 、 暴躁等 。经 营者应将心 比心 , 设身处 地为 职工着想并作好 沟通 工作 , 及时化解矛盾 。 3 以身作 则 : 通的 目的是 为了让 职工理 解和 支持 你的决 策方 、 沟 案:你 自己是否能够 以身作 则 , 带头执行这些 方案呢? “ 以其 昏昏, 使 人昭昭”当然是不 行的 ?因此 , 先是 自己通 了, 首 才能去沟通 别人 4 讲究沟通的技巧 、 英 国剧作 家萧伯纳曾说 :沟通最 大的 问题 ,是在 于 “ 已经沟通 好”的假象 。 有人误以为一直在说 话便是沟通 良好 , 实际上并非如此 ,
第六 , 阶梯式 的沟通办法 :虽然沟通以直接 的形式 为好 , 但是 , 有 时候在特 殊的情况 下 , 还是需要 分层次推 进沟通 , 目的是让一 部分人 先通 , 再带动大 部分人通 , 一般不超过 3 个层次 。如有 的单位采用三步 沟通 : 领导班 子一党 员及 中层 干部一全 体职 工 ; 者是 : 或 领导 班子一 职工 代表大会一全 体职工 。值得一提 的是 , 首先做好 党员 的工 作 , 然 后 发挥 党员 的模 范带头作用 ,往往能使 沟通工作起 到事半功 倍的效
的沟通 , 往往是 “ 株待免”, 门者寥寥无 几。2 0 年公 司政 工评价 守 登 01
的调查 中,5 3 %的答 卷职工认 为 自己的意见和建议 “ 不能顺利地 反映 到领导那 里去”; 0 有2 %的答 卷职工认 为上级 的有关 文件和决 定精神
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会议是进行决策的重要手段
群策群力 分担风险 提升决策的质量和效率
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会议对于CDE的决策尤为重要
13亿人民用药的安全、有效 重大公共卫生事件——甲流 创新药上市 专业技术问题 批准临床:创新药﹠“仿制药” 复审 ……
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建立系统的审评会议决策平台
药品技术审评的性质决定
药学、临床前、临床研究 风险/效益:科学性、社会性
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主要审评会议简介
专家咨询会 企业沟通会 复审三方会
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专家咨询会
审评部门在技术审评过程中认为就某些问 题,需要咨询外部专家。 由主审报告人提出、经本部门部长审核后 报业务管理部。也可由业务管理部、中心 领导提出。 经中心领导审核批准
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专家咨询会
为保证会议质量与效率,应同时明确
会议需讨论问题 会议预期目的 参加会议人员需求 ……
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4. 了解会议议程——专家咨询会
三个阶段:审阅资料、预备会议、正式会议 审阅资料、预备会议:CDE与专家参加 预备会议:形成供正式会议讨论的相关问题 正式会议:专家、申请人、CDE三方参加
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专家咨询会的正式会议
介绍与会人员、会议目的、议程、拟讨论的问题 注册申请人结合研制情况就会议拟讨论的问题进 行说明 与会人员就申请人说明报告中不清楚的问题提问 与会人员进行现场讨论 注册申请人退场 专家撰写咨询意见 会议总结
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CDE审评会议的特点
有特定主题的专业会议——基于 问题的讨论和交流!!!
会议时间根据品种情况确定(半天-2天) 申请人陈述时间:≈45min 讨论交流时间:1-3小时
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CDE审评会议的特点
高关注度 CDE、申请人、媒体、公众……
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CDE审评会议的特点
决定“命运”? 给会议带来难度和压力 申请人、CDE、专家
根据决策的性质选择不同的会议类型
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重大公共卫生事件——公开审评会
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重大专项药物上市申请——专题审评咨询会
技术问题现场投票、现场决策
复审——复审三方审议会 审评部门尚无法解决的技术问题等——专家 咨询会 专业审评会、主审合议会、合审会 ……
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内容提要
审评会议是决策的重要手段 CDE的主要审评会议 如何在审评会议中进行高效交流
提供会前沟通
未收到会议通知 对通知正文、附件、会议、目标等不清楚
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专题培训——会议主持技巧
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申请人篇——建议
坦诚、放松、自信 准确理解会议拟讨论的问题 详细的会前准备 了解会议议程——专家咨询会 现场介绍重点突出、简洁明 会议沟通交流技巧 建立一支高素质的核心团队(包括专家)
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1. 坦诚、放松、自信
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国内现状
临床及药理毒理专业人才匮乏 申请人(生产企业)缺少相关人才 欠缺将专业技能与药品研发有机结合 制约国内药品研发整体能力的提高
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2009年专家咨询会问题分类统计
立题依据 药学 药理毒理 临床 其它
6% 19% 25%
15%
35%
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内容提要
审评会议是决策的重要手段 CDE的主要审评会议 如何在审评会议中进行高效交流
CDE根据审评需要主动提出需与申报 单位进行沟通交流 凡符合特殊审评程序的品种,其申 报单位可根据相关管理规定提出与 CDE进行沟通交流 因其他情形需要会议沟通时
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复审三方审议会
复审:重大或疑难问题(存在异议); 需要召开复审三方审议会议; 充分沟通,取得共识和理解;
复审三方审议会议:负责复审部门主持; 申办人、外部专家、原审评人员三方参加。
审评会议中的沟通交流
何燕萍 药品审评中心
1
内容提要
审评会议是决策的重要手段 CDE的主要审评会议 如何在审评会议中进行高效交流
2
CDE审评会议情况(每年) 专家咨询会:280次左右 企业沟通会:80次左右 专业、综合审评会>1000次
3
会议在当今社会中的作用越来越 重要
现代企业:90%以上的重大决策 由会议做出
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关键:高效(质量)的沟通和交流
有助于CDE做出正确的审评决策 有助于相互理解
新法规实施以来 ,50%左右不批准 不批准原因的沟通,化解矛盾,增进理解 对研发工作的尊重
有助于申请人做出理性的判断
与专家、审评员面对面交流
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内容提要
审评会议是决策的重要手段 CDE的主要审评会议 如何在审评会议中进行高效交流
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5. 现场介绍重点突出、简洁明确
基于CDE提出的问题,结合研发 实际进行陈述 避免泛泛而谈,浪费有限时间
如:企业背景、众所周知的基础理论、 申报资料明确提供的信息等
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6. 现场讨论
提前做“功课” 资料、数据、人员
沉着冷静、理清思路 分清主次、轻重、缓急 实事求是、有一说一 沟通技巧
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7. 建立一支高素质的核心团队
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坦诚会让你赢得尊重
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放松有助于交流
31Байду номын сангаас
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信心——您掌握的资料 最详细
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2. 准确理解会议拟讨论的问题
认真阅读通知正文和附件,准确理 解会议目的及相关要求 如有疑问,务必及时与CDE进行沟通
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3. 充分的会前准备
分析CDE提出的问题 找出答案、可能的解决方案 确定合适的参会人员 准备会议PPT和书面材料 预演 明确会议分工(介绍、答疑等) 应对突发事件的预案 ……
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具有较高综合能力的项目负责人
了解研发的主要环节,不只是报幕员 能够清楚地理解专家现场提出的问题 能够把握会议节奏、调节氛围
精干的专业技术人员
具体从事研究工作的人员 能够直接回答专业技术问题 良好的心理素质
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申请人的外请专家
选择正确的专家团队
熟悉药品的研发 能够对CDE决策提供支持
融入申请人的团队 提前沟通、演练——针对CDE问题
业务管理部具体负责组织与筹备
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专家咨询会
各主审报告人负责根据专家咨询会 议情况撰写会议纪要;负责组织相关审 评部门人员按照中心规定,完成会后技 术审评工作。
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企业沟通会
CDE与申报企业之间就某个注册申请 事项进行沟通交流的会议 形式:圆桌会议、视频会议、电话会 议等
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企业沟通会的三种类型
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交流是相互的,相互了解对方 的过程(思路、关注点……) 需要双方共同努力——双赢
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CDE篇——不断改进
强调尊重
营造互信、平等的会议氛围
提高“会议拟讨论问题”的质量
严格问题提出的程序 责任人 文字表述准确、清楚
选择会议专家
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CDE篇——不断改进
问题提前告知
拟讨论的重点问题 需要详细介绍的内容 会前需要准备的资料