循证医学

《预防性应用茶碱类药物对围生期窒息后新生儿肾功能影响的Meta分析》评价报告2015级本科护理1班马金戈 201506104017

一、提出问题

对于围生期发生窒息的新生儿，预防性应用茶碱类药物，与不应

用该类药物相比，对新生儿的肾功能有无影响？

二、构建临床问题

采用国际上常用的PICO格式构建具体的临床问题。

P:围生期发生窒息的新生儿

I:应用茶碱类药物

C:空白对照

O:对其肾功能有无影响

三、证据的检索与收集

计算机检索中国知网、万方数据库、维普中文期刊服务平台、百度文库，检索从2008年-2018年的文献，获得符合要求的Meta分析，中文检索词为围生期窒息、茶碱、肾功能、Meta分析，并根据不同数据库而相应调整。按检索策略检索文献，共检索到文献12篇，经过查阅以及英语阅读水平不足，最终确定文献1篇，即为《预防性应用茶碱类药物对围生期窒息后新生儿肾功能影响的Meta分析》

四、证据评价

(一)真实性评价

1.目前关于预防性应用茶碱类药物对围生期窒息后新生儿肾功能的系统评价较少，且因纳入文献质量较低，样本量相对不足，可能存在发表性偏倚的可能。

2.数据提取及质量评估主要提取的数据包括：第一作者、发表时间、设计、例数、干预措施、结局指标、随访时间。电子检索文献由 2 位独立研究者按照纳入与排除标准阅读题目、摘要，对于无法判断的文献阅读原文后筛选，遇意见分歧的文献由第3位研究者进行评价。该Meta分析采用 Cochrane 评价手册推荐的质量评价标准对纳入文献进行偏倚分析。

3.初步检索出相关文献 91 篇。排除重复文献后获得 43 篇，阅读标题、摘要后纳入 10 篇，阅读全文复筛，最终纳入 6 篇 RCT 英文文献，干预组均预防性应用茶碱类药物治疗，1 篇文献对照组应用 0.9% 氯化钠溶液，5 篇文献对照组应用葡萄糖溶液。

4. 3篇文献描述了具体随机方法，其他文献均提及随机分配，但无具体方法。4 篇文献记录具体盲法的实施。6 篇文献均记录了失访、脱失人数及具体原因，但未提及分配隐藏、选择性报告等方法和结果，未详细描述存在其他风险偏倚可能。纳入文献均为中度偏倚文献。

5.该Meta分析对纳入文献的基本特征做了详细说明。

(二)重要性评价

1.两组 RD 发生率比较的森林图（由该Meta分析纳入的其中6篇文献所得）

(1)由图表可得：Chi²=0.81，df=5，P=0.98,I²=0%，其表示Q检验的统计量为0.81，自由度为5，P=0.98＞0.1，则异质性检验无统计学意义， I²=0%，小于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型进行分析。(2)“0.35【0.25,0.49】”表示合并效应量及其95%可信区间；“Z=6.21，P＜0.00001”表示假设检验中的统计量及P值。P＜0.00001，表示合并效应量具有统计学意义。Meta 分析结果显示，干预组RD发生率低于对照组，

2.两组 Scr 水平比较的森林图（由该Meta分析纳入的其中5篇文献所得）

(1)有图表可得:

第一天 Chi²=5.36，df=4，P=0.25,I²=25%，其表示Q检验的统计量为5.36，自由度为4，P=0.25＞0.1，异质性检验无统计学意义，I²=25%，小于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型进行分析。

第三天 Chi²=6.38，df=4，P=0.17,I²=37%，其表示Q检验的统计量为6.38，自由度为4，P=0.17＞0.1，异质性检验无统计学意义，I²=37%，小于50%，结果

显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型进行分析。

第五天 Chi²=15.92，df=4，P=0.003,I²=75%，其表示Q检验的统计量为15.92，自由度为4，P=0.003＜0.1，异质性检验有统计学意义，I²=75%，大于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是异质的。故需采用随机效应模型分析。(2)合并效应量的假设检验

第1天“Z=0.11，P=0.91”；P＞0.05，合并效应量无统计学意义。

第3天“Z=10.10，P＜0.00001”；P＜0.05，合并效应量有统计学意义。

第5天“Z=3.69，P=0.0002”；P＜0.05，合并效应量有统计学意义。

Meta 分析结果显示，干预组第 1 天 Scr 水平与对照组比较，差异无统计学意义；干预组第 3、5 天 Scr 水平均低于对照组，差异均有统计学意义

3.两组 GFR 比较的森林图（由该Meta分析纳入的其中5篇文献所得）

(1)由图表可得：

第一天 Chi²=6.39，df=4，P=0.17，I²=37%，其表示Q检验的统计量为6.39，自由度为4，P=0.17＞0.1，异质性检验无统计学意义，I²=37%，小于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型分析。

第三天 Chi²=0.09，df=3，P=0.99,I²=0%，其表示Q检验的统计量为0.09，自由度为3，P=0.99＞0.1，异质性检验无统计学意义，I²=0%，小于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型分析。

第五天 Chi²=5.63，df=4，P=0.23,I²=29%，其表示Q检验的统计量为5.63，自由度为4，P=0.23＞0.1，异质性检验无统计学意义，I²=29%，小于50%，结果显示纳入的独立研究间效应量是同质的。故需采用固定效应模型分析。

(2)合并效应量的假设检验

第1天“Z=1.20，P=0.23”；P＞0.05，合并效应量无统计学意义。

第3天“Z=10.90，P＜0.00001”；P＜0.05，合并效应量有统计学意义。

第5天“Z=7.22，P＜0.00001”；P＜0.05，合并效应量有统计学意义。

Meta 分析结果显示，干预组第 1 天 GFR 与对照组比较，差异无统计学意义；干预组第3、5天GFR均高于对照组，差异均有统计学意义