抗肿瘤药使用管理规范
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嵌入DNA中干扰转录DNA 的药物，如放线菌素类、 柔红霉素、阿霉素等 甾体激素药：雌激素、 孕激素、雄激素和肾 上腺皮质激素 DNA 烷化剂、丝裂霉素、顺铂、 丙卡巴肼等可与DNA交叉联结 博莱霉素靠产生自由基 破坏DNA结构 影响蛋白质合成的药物， 如门冬酰胺酶、紫杉醇、 秋水仙碱、长春花生物碱类等
RNA
蛋白质
酶等
微管
第一节 概述
抗肿瘤药物的主要不良反应与注意事项
1．骨髓抑制
2．胃肠道反应 3．肝脏损害 4．肾脏损害 5．口腔黏膜损害及脱发 6．其他:抑制机体免疫功能;皮肤损伤，肺纤维化，心脏的毒 性及听力损害。亦可引起畸胎，致癌等。
安全防护
细胞毒药物由于它具有非特异性，
对肿瘤细胞和正常细胞均有杀伤作
六 抗肿瘤药的传送管理
抗肿瘤药物的传送应遵循以下原则：①尽量减少与 抗肿瘤药物不必要的接触；②尽量减少抗肿瘤药物 对环境的污染。 （一）为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用， 抗肿瘤药应仅限在院内使用，同时做好相关人员的 防护和环境保护工作，如发生溢出，应按我院感染 管理科规定的相关程序处理。 （二）接触抗肿瘤药的用具、污物应放入专用袋内 集中封闭处理，收集容器应坚固、防漏和带盖，有 明确标识。
（三）必须确保治疗流程中药物的领取、摆药、 配置、查对、更换液体等步骤安全，加强药品 在配置过程中的安全性监测。 （四）加强用药监护。用药过程中，应密切观 察用药反应。发现异常，立即停药，采用积极 救治措施，救治患者。
七、抗肿瘤药的安全管理
（五）发现可疑不良反应/事件应及时采取应对措 施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告； 妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液 器等，以备检验。 （六）医院组织专家不定期的对抗肿瘤药的使用管 理进行检查，发现违反规定的情况进行严肃处理。
五 抗肿瘤药的渗漏处置
（一）医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应 及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出 现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理， 以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药
物应采取深静脉给药方式。
五 抗肿瘤药的渗漏处置
（二）根据抗肿瘤药的特性采取相应的防治措 施。一般可用1%普鲁卡因注射液局部封闭，局 部进行冷敷，减轻皮肤坏死的机会。
抗肿瘤药物临床应用管理规范
昆医附一院 药剂科
第一节 概述 第二节 抗肿瘤药物的使用原则与临床应 用管理
第一节 概述
嘌呤合成 抗嘌呤药： 巯嘌呤、硫鸟嘌呤 喷司他丁 核苷酸 抗叶酸药：二氢叶酸 还原霉抑制剂， 甲氨蝶呤 脱氧核苷酸 DNA多聚酶抑制剂 如阿糖胞苷 嘧啶合成 抗嘧啶药： 氟尿嘧啶
.破坏DNA结构和功能的药物，
七、抗肿瘤药的安全管理
（一）加强医护人员使用抗肿瘤药安全意识， 定期对医护人员进行抗肿瘤药相关知识的培训。 （二）按照药品购入储存管理制度保管药品， 在购入或储存环节中发现药品出现质量问题及 时进行处理。在药品储存过程中发现质量问题 应及时上报并及时将问题药品退回药学部门处 理。
七、抗肿瘤药的安全管理
用，因此，接受细胞毒药物治疗的
病人和接触细胞毒药物的医护人员
都有可能发生严重的潜在不良反应。
进入体内的主要途径
经呼吸道吸入：最主要途径
经皮肤吸收：皮肤本身具屏障作用
经口摄入：经消化道进入人体的机会较少
拔针时难以观察到的微粒
掰安瓿时溅出的细小药滴
第二节 抗肿瘤药物的使用原则
基本原则: 一、权衡利弊，最大获益 二、目的明确，治疗有序 三、医患沟通，知情同意 四、治疗适度，规范合理 五、熟知病情，因人而异 六、不良反应，谨慎处理
（三）配置管理
用药过程中，应注意抗肿瘤药物
的保存条件、给药方式、输注速
度、输注时间、渗漏处理等各个
Leabharlann Baidu环节，严格把关。
（四）人员资质管理
应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专 业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的
专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造
成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据 处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设 备，必要时须医师在场。
使用纳入本科室医疗质量和综合目标管理考核体系。
（二）药事管理与药物治疗学委员会定期对抗肿瘤药的使用 情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药的情况提出纠正与改 进意见。
（三）逐步开展并加强对抗肿瘤药的处方点评。
第二节 抗肿瘤药物临床应用的管理
一、抗肿瘤药物的管理 鉴于抗肿瘤药物的特性，各医疗机构应结合本机构实际 用药情况，在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配置、 传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度， 包括安全用药制度，安全管理措施，工作流程等，以保 证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，同时做好相关人 员的防护和环境保护工作。
3.渗漏处理 医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液 渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药 部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减 轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应 采取深静脉给药方式。 4.安全用药 在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之 间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生 应立即对症处理并及时上报有关部门。
八、抗肿瘤药的临床使用
临床使用必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药 动学、不良反应、药物相互作用，使用规 范，合理地应用抗肿瘤药。 大多数细胞毒类药物都有致畸性，对妊娠 及哺乳期妇女禁用或慎用。
九、抗肿瘤药的临床使用督查管理
（一）各临床科室应开展合理应用抗肿瘤药的培训与教育， 积极促进本科室抗肿瘤药临床合理应用，并将抗肿瘤药合理
（二）使用管理
1.药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医 嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师 复核药品，确认无误方可发放或配置。 2.用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信 息、药品信息，并仔细检查药品的外观状 况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗 肿瘤药物使用时必须由护师复核。
（三）配置管理
抗肿瘤药物静脉用药应当实行集中调配与供应，应 建立符合相关规定的静脉用药调配中心(PIVAS),并 经卫生行政部门审核、验收，批准。相关药学专业 技术人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置
流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗
肿瘤药物的集中配置工作。
（三）配置管理
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、 储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书 要求，以保证药效。配置成品应由专人传送到 用药病区或部门，护理人员经核对后接收。
RNA
蛋白质
酶等
微管
第一节 概述
抗肿瘤药物的主要不良反应与注意事项
1．骨髓抑制
2．胃肠道反应 3．肝脏损害 4．肾脏损害 5．口腔黏膜损害及脱发 6．其他:抑制机体免疫功能;皮肤损伤，肺纤维化，心脏的毒 性及听力损害。亦可引起畸胎，致癌等。
安全防护
细胞毒药物由于它具有非特异性，
对肿瘤细胞和正常细胞均有杀伤作
六 抗肿瘤药的传送管理
抗肿瘤药物的传送应遵循以下原则：①尽量减少与 抗肿瘤药物不必要的接触；②尽量减少抗肿瘤药物 对环境的污染。 （一）为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用， 抗肿瘤药应仅限在院内使用，同时做好相关人员的 防护和环境保护工作，如发生溢出，应按我院感染 管理科规定的相关程序处理。 （二）接触抗肿瘤药的用具、污物应放入专用袋内 集中封闭处理，收集容器应坚固、防漏和带盖，有 明确标识。
（三）必须确保治疗流程中药物的领取、摆药、 配置、查对、更换液体等步骤安全，加强药品 在配置过程中的安全性监测。 （四）加强用药监护。用药过程中，应密切观 察用药反应。发现异常，立即停药，采用积极 救治措施，救治患者。
七、抗肿瘤药的安全管理
（五）发现可疑不良反应/事件应及时采取应对措 施，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告； 妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液 器等，以备检验。 （六）医院组织专家不定期的对抗肿瘤药的使用管 理进行检查，发现违反规定的情况进行严肃处理。
五 抗肿瘤药的渗漏处置
（一）医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应 及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出 现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理， 以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药
物应采取深静脉给药方式。
五 抗肿瘤药的渗漏处置
（二）根据抗肿瘤药的特性采取相应的防治措 施。一般可用1%普鲁卡因注射液局部封闭，局 部进行冷敷，减轻皮肤坏死的机会。
抗肿瘤药物临床应用管理规范
昆医附一院 药剂科
第一节 概述 第二节 抗肿瘤药物的使用原则与临床应 用管理
第一节 概述
嘌呤合成 抗嘌呤药： 巯嘌呤、硫鸟嘌呤 喷司他丁 核苷酸 抗叶酸药：二氢叶酸 还原霉抑制剂， 甲氨蝶呤 脱氧核苷酸 DNA多聚酶抑制剂 如阿糖胞苷 嘧啶合成 抗嘧啶药： 氟尿嘧啶
.破坏DNA结构和功能的药物，
七、抗肿瘤药的安全管理
（一）加强医护人员使用抗肿瘤药安全意识， 定期对医护人员进行抗肿瘤药相关知识的培训。 （二）按照药品购入储存管理制度保管药品， 在购入或储存环节中发现药品出现质量问题及 时进行处理。在药品储存过程中发现质量问题 应及时上报并及时将问题药品退回药学部门处 理。
七、抗肿瘤药的安全管理
用，因此，接受细胞毒药物治疗的
病人和接触细胞毒药物的医护人员
都有可能发生严重的潜在不良反应。
进入体内的主要途径
经呼吸道吸入：最主要途径
经皮肤吸收：皮肤本身具屏障作用
经口摄入：经消化道进入人体的机会较少
拔针时难以观察到的微粒
掰安瓿时溅出的细小药滴
第二节 抗肿瘤药物的使用原则
基本原则: 一、权衡利弊，最大获益 二、目的明确，治疗有序 三、医患沟通，知情同意 四、治疗适度，规范合理 五、熟知病情，因人而异 六、不良反应，谨慎处理
（三）配置管理
用药过程中，应注意抗肿瘤药物
的保存条件、给药方式、输注速
度、输注时间、渗漏处理等各个
Leabharlann Baidu环节，严格把关。
（四）人员资质管理
应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专 业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的
专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造
成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据 处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设 备，必要时须医师在场。
使用纳入本科室医疗质量和综合目标管理考核体系。
（二）药事管理与药物治疗学委员会定期对抗肿瘤药的使用 情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药的情况提出纠正与改 进意见。
（三）逐步开展并加强对抗肿瘤药的处方点评。
第二节 抗肿瘤药物临床应用的管理
一、抗肿瘤药物的管理 鉴于抗肿瘤药物的特性，各医疗机构应结合本机构实际 用药情况，在抗肿瘤药物的储存、保管、调配、配置、 传送、使用和处置等各个环节建立健全相应的管理制度， 包括安全用药制度，安全管理措施，工作流程等，以保 证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，同时做好相关人 员的防护和环境保护工作。
3.渗漏处理 医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液 渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药 部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减 轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应 采取深静脉给药方式。 4.安全用药 在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之 间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生 应立即对症处理并及时上报有关部门。
八、抗肿瘤药的临床使用
临床使用必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药 动学、不良反应、药物相互作用，使用规 范，合理地应用抗肿瘤药。 大多数细胞毒类药物都有致畸性，对妊娠 及哺乳期妇女禁用或慎用。
九、抗肿瘤药的临床使用督查管理
（一）各临床科室应开展合理应用抗肿瘤药的培训与教育， 积极促进本科室抗肿瘤药临床合理应用，并将抗肿瘤药合理
（二）使用管理
1.药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医 嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师 复核药品，确认无误方可发放或配置。 2.用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信 息、药品信息，并仔细检查药品的外观状 况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗 肿瘤药物使用时必须由护师复核。
（三）配置管理
抗肿瘤药物静脉用药应当实行集中调配与供应，应 建立符合相关规定的静脉用药调配中心(PIVAS),并 经卫生行政部门审核、验收，批准。相关药学专业 技术人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置
流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗
肿瘤药物的集中配置工作。
（三）配置管理
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、 储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书 要求，以保证药效。配置成品应由专人传送到 用药病区或部门，护理人员经核对后接收。