质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录

质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录背景介绍质量管理体系软件及系统集成是指在企业中实施质量管理的过程中，通过集成各种软件、硬件、网络等技术手段，将企业经营管理活动中所使用的各种信息资源进行整合和优化，实现全面、高效、自动化的管理。

为了确保软件及系统集成的质量，必须进行一系列的审核和检查工作。

本文档记录了质量管理体系软件及系统集成全条款审核的过程、结果和总结。

审核过程审核目的本次审核的目的是检查质量管理体系软件及系统集成服务提供商是否能够满足客户的需求和要求，以及是否符合相关的法规和标准要求。

审核范围本次审核的范围包括以下方面：•服务提供商的组织结构和管理体系；•服务提供商的质量管理体系；•服务提供商的软件和系统集成过程；•服务提供商的质量保证和服务支持。

审核过程1.编制审核计划在审核开始前，审核人员先编制了详细的审核计划，确定审核的目标、范围、时间、地点、审核人员、审核方法等内容。

2.开始审核审核人员按照审核计划，先进行了组织结构和管理体系方面的审核，包括了服务提供商的总部和分支机构的组织结构、规模、人员构成、职责分工、管理制度等方面。

然后，审核人员进行了质量管理体系方面的审核，主要是针对服务提供商的质量控制文件、流程、程序文件、质量记录等方面进行了审核。

接着，审核人员对于服务提供商的软件和系统集成过程进行了详细的审核，包括服务提供商的软件开发、测试、文档编制、培训和交付等方面，以及服务提供商的质量保证和服务支持方面进行了考察和检查。

在审核过程中，审核人员同时向服务提供商提出了具体的问题和建议，期待服务提供商能够改进自身的管理体系和服务质量。

3.撰写审核报告审核人员根据审核结果，撰写了详细的审核报告，包括审核的目的、范围、方法、结果和结论。

同时，审核报告也列出了服务提供商存在的问题和建议，供服务提供商改进和优化自身的质量管理体系和服务质量。

4.总结与反馈在审核结束后，审核人员和服务提供商进行了反馈和交流。

质量管理体系内审检查与记录表(范本)

质量管理体系内审检查及记录表编号： BG-8.2-?页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1． 1 1． 24． 1 5． 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合理？4）删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？4）过程的顺序及相互关系是否明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过程？9）如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？（也可结合 5.4.2 质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5． 2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？3）最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应证据证实5． 3 5． 4．1 5． 4．2 5． 5质量方针1）是否制定了质量方针并发布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测量？4）质量目标是否与质量方针保持一致？5）质量是否满足产品要求所需的内容？质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量目标以及4.1 总要求？3）策划的结果是否有持续改进的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？职责权限1）是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?3）管理者代表是否有任命, 其职责权限是否明确 ?4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保 ?●质量体系的建立和保持●向最高管理层报告质量体系的运行情况, 包括质量改进●在整个组织提升对顾客要求的认识●质量体系有关的外部联络5． 66． 1 8． 55)是否对沟通的方式和渠道作出规定 ?通过效果检查 ,横向、纵向的信息传递管理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审 ?2)管理评审的间隔时间多少 ?是否适宜 ?是否由最高领导支持管理评审 ?3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性 ?4)管理评审的输入内容是否齐全 ?●审核结果●顾客反馈●过程情况和产品的符合性●纠正和预防措施的状况●上一次管理评审的跟进情况●可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容包括哪些 ?●质量管理体系及其过程的改进●产品的改进●资源需求●其他6)评审结果是否记录 ?评审结果是否得到落实 , 包括改进和采取相关的措施 ?资源提供1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源 ?2)所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求 ?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意 ?改进1)如何认识“持续改进”?2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用 ?3)通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围 ?4)持续改进的项目和成效 ?对纠正和预防措施效果是否验证 , 并进行表彰和肯定 ?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△” 。

内部质量管理体系审核记录

内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第１页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第２页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 3 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第 4 页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第5页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页，第6页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第7页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第8页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第9页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第10页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第11页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门供销部共页，第12页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第13页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第14页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第15页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第16页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第17页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门办公室共页，第18页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第19页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第20页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第21页注：符合 √ 不符合 × 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第 22页注：符合 √ 不符合 × 审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第23页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第24页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第25页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第26页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门生产部共页，第27页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第28页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第29页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第30页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第31页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第32页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门质量部共页，第33页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门仓库共页，第34页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门磷化喷塑车间共页，第35页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门加工车间共页，第36页注：符合√不符合×审核员日期内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001受审部门装配车间共页，第37页注：符合√不符合×审核员日期。

内部质量管理体系审核记录

内部质量管理体系审核记录日期：[日期]地点：[地点]参与人员：[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。

本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。

2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。

我们将审核以下目标：-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险，并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。

我们特别关注以下文件：-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件，包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。

我们特别关注以下方面：-是否存在工作指导文件，并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施，并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果，我们发现了以下问题和风险，并提供了相应的建议：4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中，我们发现公司的质量目标并未明确定义，并且未与员工进行沟通和理解。

我们建议公司设定明确的质量目标，并将其传达给所有员工，以确保质量管理体系的有效运行。

4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。

例如，其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查，导致潜在的质量问题。

我们建议公司加强流程的控制，确保每一步都得到适当的记录和检查，以防止质量问题的发生。

4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效，部分问题没有得到持续改进。

我们建议公司优化纠正预防措施的流程，并明确责任人和时间表，确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。

质量体系运行审核记录

质量体系运行审核记录质量体系是指企业在生产过程中，通过建立一套完整的质量管理体系，来控制产品或服务质量的一种管理方式。

为了确保质量体系的有效运行，每年都需要对其进行审核。

以下是一份质量体系运行审核记录，包括审核目的、审核范围、审核流程、审核结果和改进计划。

一、审核目的本次质量体系运行审核的目的是评估企业当前的质量管理体系是否符合相关国际标准（如ISO9001）的要求，以及是否有效地运行。

二、审核范围本次质量体系运行审核的范围涵盖了整个企业的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指示、记录等。

三、审核流程1.准备阶段：审核组成员准备相关文件和资料，并制定审核计划。

2.召开启动会议：审核组成员与企业管理人员共同召开启动会议，明确审核流程、目标和时间安排。

5.审核结果总结：审核组成员根据实地审核的结果和文档审核的结果，总结出审核意见和结论。

6.召开审核结果通报会议：审核组成员与企业管理人员共同召开会议，通报审核结果，并就存在的问题进行详细讨论和交流。

7.编制审核报告：审核组成员根据审核结果和讨论的内容，撰写审核报告，包括存在的问题、整改意见和改进计划等。

8.监督评价：对企业在一定时间内采取的改进措施进行监督评价，确保质量体系的持续有效运行。

四、审核结果根据本次质量体系运行审核的结果，企业的质量管理体系存在以下问题：1.质量目标设定不具体、可衡量性差：企业制定的质量目标缺乏明确的指标和衡量方法，难以评估其是否达成。

2.质量管理责任不明确：企业管理层对质量管理的责任和义务没有明确分工，导致质量问题发生时难以追究责任。

3.培训和教育不足：企业员工的培训和教育体系薄弱，导致操作不规范和质量问题频发。

4.过程管理不完善：企业对关键过程的控制和管理不完善，无法及时发现和解决潜在的问题。

5.内部沟通不畅：企业内部各部门之间的沟通不畅，信息传递不及时，导致问题未能及时解决。

五、改进计划基于审核结果1.重新制定质量目标：企业将制定具体的质量目标，并建立相应的指标和衡量方法，以便对其进行评估。

质量体系内部审核记录

质量记录清单
文件编制审批记录
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此表格在制订文件后使用。

质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表
编号：REC108-V2
编号：REC 109-V1序号：
《纠正和预防措施处理单》汇总表
质量体系内部审核计划REC111-V1
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录
质量管理体系审核记录
质量信息传递反馈表
各部门处理后将此表反馈给质量管理部门。

药品分类目录（200 年度）
第页，共页
药品质量档案
建档人：建档日期：
员工登记表
员工体检情况登记表
编制人：
员工健康档案
建档人：建档时间：
2006年度质量教育培训计划
培训签到记录表
培训考核统计评价记录编号：REC204-V1
员工培训档案
编号：REC207-V1序号：
编号：REC302-V1 设备名称及编号：
编号：REC303-V1设备名称及编号：
首营企业审批表
编号：REC401-V1序号：
编号：REC402-V1序号：
直调药品申请审批表
药品外观性状检查记录（一）
（片剂、胶囊剂）
编号：REC503A-V1 □验收□养护
药品拒收单。

内部质量管理体系审核记录

内部质量管理体系审核记录审核日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日审核地点：XXXX公司一、审核目的本次审核是为了评估XXXX公司内部质量管理体系的有效性和符合性，确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务，并不断改进其管理体系。

二、审核范围本次审核将涵盖以下方面的内容：1.内部质量管理体系文件的完整性和合规性。

2.对质量目标和指标的制定和执行情况的评估。

3.质量管理流程的实施和有效性。

4.内部质量监控和改进活动的执行和效果评估。

5.内部质量培训和人员能力的评估。

三、审核准备在审核前，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了详细的评估，并准备了审核计划和审核指南，以确保审核的有序进行。

四、审核过程1.文件审核首先，审核团队对公司的质量管理体系文件进行了仔细的审查。

审核人员针对文件的合规性、完整性和准确性进行了评估，并与实际情况进行了比对。

文件的版本控制和更新情况也得到了检查。

2.实地考察在实地审核过程中，审核团队参观了公司的生产车间、仓库和实验室等关键部门。

通过与现场管理人员的交流和观察，了解了公司的质量管理实践和程序是否得到了有效执行，并发现了一些可能存在的风险和机会。

3.面谈审核团队与公司的管理层、质量管理代表和业务部门负责人进行了面谈，了解了他们对质量管理体系的理解和执行情况。

面谈的重点包括质量目标的设定和达成情况、相关质量管理流程的实施和改进活动的执行情况等。

五、审核结果根据对文件审核、实地考察和面谈的综合评估，审核团队得出了以下结论：1.公司的内部质量管理体系文件完整性和合规性较好，能够有效指导质量管理实践。

2.公司的质量目标设定合理，并能基本达到预期的水平。

3.质量管理流程的实施良好，并能满足客户要求。

4.内部质量监控和改进活动得到了有效执行，并取得了一定的改进成果。

5.公司对人员进行了必要的内部质量培训，但仍有一些缺乏相关知识和技能的人员。

六、改善建议基于对质量管理体系的综合评估结果，审核团队提出了以下改善建议：1.进一步完善质量管理体系文件的编制和控制，确保其持续有效。

质量管理体系内审与管理评审记录

年度内审计划编制：时间：审核：时间：批准：时间：审核实施计划编号：SQ-8.2.1-01A-02审核组组长：邹子奕组员：江浩 2004 年07月8-9 日第页，共页1．审核目的：检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审；2．审核依据：GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：20003．审核覆盖产品：起重吊具的制造与服务；4．审核时间： 2004 年 07 月 08 日至 2004 年 07 月 09 日首次会议时间： 07 月 08 日 9 时分末次会议时间： 07 月 09 日 16：00 时分5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。

6．审核安排：内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页审核员：邹子奕江浩内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共页第页不符合报告编号：SQ-8.2.1-01A-04 序号:01内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：SQ-8.2.1-01A-02 序号:审核：日期：批准：日期：内审首（末）次会议签到表时间：编号：SQ-8.2.1-01A-06 序号:不合格项分布表编号：SQ-8.2.1-01A-07 序号:编制: 日期: 审核: 日期:管理评审计划序号: 编号：SQ-5.6-01A-01管理评审通知单序号: 编号:SQ-5.6A-02。

管理评审报告序号: 编号:SQ-5.6-01A-03纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编制：。

质量管理全新体系内审检查及记录表范本

质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：
质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：
质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：
质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：
质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：
质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
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质量管理体系内审检查及登记表
编号：BG-8.2-? 页码：。

质量管理体系审核记录

质量管理体系审核记录
第一部份：管理职责审核人：审核日期：编号：
质量管理体系审核记录
第二部份：人员与培训审核人：审核日期：编号：
质量管理体系审核记录
第三部份：设施与设备审核人：审核日期：编号：
质量管理体系审核记录
第四部份：进货审核人：审核日期：编号：
质量管理体系审核记录
第五部份：验收审核人：审核日期：编号：
质量管理体系审核记录
第六部份：储存与养护审核人：审核日期：编号：
第七部份：出库与运输审核人：审核日期：编号：
第八部份：销售与售后服务审核人：审核日期：编号：。

质量管理体系审核记录

质量管理体系审核记录一、引言本次质量管理体系审核旨在评估企业在质量管理方面的执行情况，检查系统的有效性和改进机会，并确保符合相关法规和标准的要求。

本次审核的重点是了解企业对质量管理体系的控制、监督和改进的实施情况，并针对发现的问题提出改进建议。

二、审核范围本次审核的范围包括企业的质量管理体系文件、程序、记录以及相关的实施情况。

审核的重点是关注企业对质量目标的设置、策划和实施，过程控制、质量数据的分析和监控，并确保质量目标的达到和符合法律、法规和标准的要求。

三、审核方法本次审核采用文件审核和现场审核相结合的方式进行。

对于文件审核，通过审查质量管理体系的文件和程序，了解企业是否建立了相应的文件体系并落实了相应的程序。

对于现场审核，通过观察和访谈企业的相关人员，了解质量管理体系的实际运行情况和效果。

四、审核发现和评价1.文件审核发现在文件审核中，发现了一些质量管理体系文件的不完善之处。

例如，一些程序的更新不及时，未能及时反映实际工作情况；一些记录的内容不够详细，无法清晰地了解过程控制的情况等。

另外，对于一些重要的程序和文件，存在缺乏相应的培训和宣传的情况，导致工作人员对其未能充分理解和遵守。

2.现场审核发现在现场审核中，通过观察和访谈发现了一些问题。

例如，一些岗位人员在工作中存在一定的操作误差和流程混乱的情况，导致产品质量不稳定；一些工作环境不符合卫生要求，存在一定的安全隐患；一些检测设备和工具存在频繁故障和无法满足要求的情况。

五、相关建议和改进措施根据审核发现的问题和不足，提出以下相关建议和改进措施：1.完善质量管理体系文件，包括更新程序和文件的内容，确保其与实际工作保持一致，并明确相关人员的职责和要求。

2.加强对质量管理体系的宣传和培训，确保所有员工对质量管理体系的理解和遵守。

3.加强对工作流程的控制，减少人为操作误差和流程混乱的情况发生。

可以通过流程优化、标准化操作和培训等方式来实现。

4.加强工作环境的管理，确保其符合卫生要求，并进行必要的改善。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

内部质量体系审核记录

内部质量体系审核记录日期：xxxx年xx月xx日地点：xxxx公司参与人员：审核员1（xxx），审核员2（xxx），审核员3（xxx），审核员4（xxx），被审核部门负责人（xxx）1.审核背景本次审核旨在评估xxxx公司内部质量体系的运行情况，发现存在的问题并提供改进意见。

2.审核范围本次审核的范围为xxxx公司的质量管理体系，具体包括质量策划、质量目标、质量控制、质量监控和质量改进等方面。

3.审核准备3.1与被审核部门负责人开会，了解质量体系的基本情况和相关文件资料的准备情况。

3.2审核员准备了审核计划及相关审核表格，并与被审核部门负责人进行了沟通和确认。

3.3 审核员熟悉了xxxx公司的质量管理手册及其相关流程文件，并对质量体系文件进行了初步审查。

4.审核过程4.1 审核员对质量管理手册进行了详细审查，确认其是否符合相关国际标准和xxxx公司的实际情况。

4.2审核员对质量目标和质量策划进行了评估，包括目标的制定、落实情况以及策划的合理性和可行性。

4.3审核员对质量控制和质量监控进行了实地考察和文件审查，主要评估质量控制和监控措施的有效性、可行性以及文件的规范性和完备性。

4.4审核员对质量改进进行了评估，包括改进项目的选择和推进情况、改进方法的有效性和改进效果的评估等。

4.5审核员与被审核部门负责人进行了交流和讨论，明确了发现的问题和存在的风险，并提出了改进意见和建议。

5.发现的问题和存在的风险5.1质量管理手册存在部分过时的内容，需要及时更新和修订。

5.2质量目标制定不够明确和具体，需要进一步细化和量化。

5.3质量控制和监控手段有待优化，包括采用更加先进的仪器设备和数据分析方法等。

5.4质量改进项目的选择和推进不够科学和系统，需要建立更加有效的改进机制和评估体系。

6.改进意见和建议6.1及时更新和修订质量管理手册，确保其与实际情况的一致性。

6.2细化和量化质量目标，建立相应的考核和激励机制，鼓励员工积极参与。

质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录

质量目标：
集成项目质量合格率99%
策划了系统集成及软件开发实现流程：
项目策划—需求分析—方案设计—软件设计—硬件采购—软硬件安装调试—上线—验收
对开发等岗位制定了相应的岗位职责。并租赁了开发办公场所----余平米、配备了包括电话、传真机、电脑等设备。
制定了：集成软件开发作业指导书、测试文档等文件
形成了测试记录等记录，且记录可追溯性。。
制定了集成、开发流程图，形成了软件开发作业指导书等文件，规定了相关的责任和权限，配备了必要的人力、基础设施，财力方面的资源，识别了相关方、顾客的需求、各个过程之间的相互关系，确定了风险和机遇，并制定了应对措施。
组织利用质量目标完成情况、审核结果、数据分析、纠正和控制风险以及管理评审等来评价过程能力。
在销售部与员工王xx交谈，其对公司方针清晰，对方针内涵理解
在外部信息交流记录上,能看到组织将的质量方针内容的传达到了供应商等相关方。
5.3组织的岗位、职责和权限
组织制定了组织结构图：管理层及行政部、技术部、销售部3个职能部门，规定了管理层、各部门及各岗位员工相应的职责和权限并形成文件（见管理手册）
职责权限通过文件及会议、网络等方式传达到公司各职能部门及岗位。以促进QMS有效运行。
组织制定有各部门工作人员任职要求
要求中对各岗位人员的能力进行了规定
查岗位人员的能力情况
有人员能力评价记录
人员：xxx岗位：研发部经理
确认结论：符合岗位任职要求
人员：xxx岗位：技术员
确认结论：符合岗位任职要求
人员：xxx岗位：销售部经理
确认结论：符合岗位任职要求
部门领导介绍：为提高员工的能力，公司每年制定培训计划，对相关人员进行培训
7.4沟通

质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录
编号：JF—9.2—03序号：
受审部门
管理层
审核时间
2017.6.6
标准
条款
审核内容及方法
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:4.1
1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响？
2)有无对管理体系进行评估？
组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑，并进行了综合评估，确定了体系建设的基本框架和发展策略。
9、公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认？包括采购信息的批准？
10、采购信息是否充分？
11、公司与外部供方沟通信息是否包括：所提供的过程、产品和服务；有无批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行等；
12、采购的信息有无能力的要求，包括所要求的人员资质？
13、外部供方与公司的接口是否确定？
管理评审未到计划节点待实施。
Y
Q:10.1
组织有无确定并选择改进机会，是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望？策划是否满足纠正、预防或减少不利影响？是否能改进质量管理体系的绩效和有效性？
Y
Q:9.1.3
1)有无建立数据分析和评价的要求？
2)使用了哪些分析和评价方法？
3)分析和评价的内容包括哪些？是否包括标准和规定的要求？
4)抽查几份分析和评价情况，检查是否完整、充分？
5)能否对持续改进起到作用？
公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析，为质量改进提供依据，如对客户反馈质量问题分析整改，并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价，但多数有关记录保存不善，建议后续改进。

质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录

质量管理体系软件及系统集成全条款审核记录条款检查情况记录及评价4.1理解组织及其环境组织注册地址：办公地址：办公面积达100多平米,配备有电脑、电话、网络等设备.主要开展计算机应用软件的设计开发及计算机系统集成和服务所涉及的相关管理活动。

现有员工55人,基本能满足计算机应用软件的设计开发及计算机系统集成和服务的需求。

组织目标及战略方向：争取做一流的企业。

组织确定了内部因素：包括公司财务因素、资源因素、运营因素等;外部因素：信贷可行性、社会因素公共假日及工作时间、市场占有率、法律法规要求等组织介绍通过市场调研关注市场动态、聘请有实力的人员不断进行新品的研发、同时对内外部因素进行评审。

4.2理解相关方的需求和期望组织识别了相关方包括：顾客群、雇员、国家监管机构等通过和客户签订合同及和客户沟通等来确定相关方的要求特别关注如顾客对应用软件的符合项、安全性的要求同时通过对顾客调查、定期更新法律法规规定、执行合同义务等来监视和评审相关方要求并定期更新其要求，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围组织申请的审核范围是：计算机应用软件的设计开发及计算机系统集成和服务所涉及的相关管理活动通过现场审核确定的审核范围与申请范围一致体系范围在质量手册进行了说明，同时质量手册在组织内部已发布。

组织在计算机应用软件的设计开发及计算机系统集成和服务所涉及的相关管理活动过程中按照质量管理体系全条款执行。

4.4质量管理体系及其过程组织按照标准要求建立实施了质量管理体系，同时形成了管理手册、测试记录等文件制定了集成、开发流程图，形成了软件开发作业指导书等文件，规定了相关的责任和权限，配备了必要的人力、基础设施，财力方面的资源，识别了相关方、顾客的需求、各个过程之间的相互关系，确定了风险和机遇，并制定了应对措施。

组织利用质量目标完成情况、审核结果、数据分析、纠正和控制风险以及管理评审等来评价过程能力。

质量治理体系软件及系统集成全条款审核记录

质量治理体系软件及系统集成全条款审核记录一、审核目的本次审核旨在对质量治理体系软件及系统集成项目的全条款进行审核，以确保其合规性和可行性。

二、审核范围本次审核覆盖质量治理体系软件及系统集成项目的全部条款，包括但不限于项目目标、项目组织、项目执行、项目管理、质量保证等方面的内容。

三、审核时间和地点审核时间：2024年3月1日至3月5日审核地点：公司办公室四、审核对象审核对象为质量治理体系软件及系统集成项目的全条款文件，包括各个条款的制定依据、内容描述和实施要求等。

五、审核方法本次审核采用文件审查和现场面谈相结合的方式进行。

首先，审核小组全体成员阅读并审查项目文件，对文件的完整性、一致性、可操作性等进行初步评估。

其次，审核小组对相关项目组成员进行现场面谈，了解并核实其对条款的理解和执行情况。

六、审核结果经过对全条款的审核，审核小组得出以下结论：1.条款的制定依据合理，覆盖了关键方面的要求。

2.条款的内容描述清晰准确，涵盖了质量治理软件及系统集成项目的各个环节和要素。

3.条款的实施要求具体明确，可操作性强。

4.在现场面谈中，项目组成员对条款的理解和执行情况较为一致，显示了项目组的共识和团队配合。

以上结论基于文件审查和现场面谈的综合结果得出，经项目经理签字确认。

七、审核意见基于对全条款的审核结果1.在条款的实施过程中，建议项目组成员加强对条款的理解和执行情况的沟通和协调。

2.项目组应根据实际情况，进一步完善和细化条款的实施细节，以确保其可行性和有效性。

3.项目组应建立相应的质量治理体系文件管理机制，确保条款的及时更新和共享。

八、审核结论经过全面审核，质量治理体系软件及系统集成项目的全条款符合要求，具备可行性和有效性。

九、附件1.质量治理体系软件及系统集成项目全条款文件2.审核小组成员签字确认文件。

质量体系内部审核记录

质量体系内部审核记录内部审核是质量管理体系中重要的环节，能够对组织的质量管理体系进行评估和改进，确保其持续有效运行。

以下是一份质量管理体系内部审核记录的示例，供参考。

日期：20XX年XX月XX日审核对象：ABC公司质量管理体系审核组：XXX部门一、目的及范围该次审核的目的是评估ABC公司质量管理体系的有效性和运行情况，审核的范围包括但不限于流程、文件、人员、设备等。

二、审核人员及职责本次审核由XXX部门的审核组成员组成，审核组成员名单如下：1.XXX（审核组长）：负责审核计划的制定和审核组织；2.XXX（审核员）：负责审核过程的实施和审核报告的撰写；3.XXX（审核员）：负责审核过程的记录和跟踪整改措施。

三、审核准备1.审核组首先收集了质量管理体系文件和记录，包括质量手册、程序文件、指导文件、培训记录等；2.审核组对质量管理体系进行了全面分析，明确审核重点和侧重点；3.审核组成员参加了相关培训，了解了质量管理体系的要求和标准。

1.审核组首先与ABC公司质量管理部门负责人进行了沟通，明确了审核目标、安排和流程；2.审核组通过文件和数据的审阅，了解了ABC公司质量管理体系的运行情况，包括文件控制、过程流程、人员培训等；3.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键过程进行了实地观察和交流，包括生产线、仓储等环节；4.审核组对ABC公司质量管理体系中的关键岗位进行了人员访谈，包括质量管理部门、销售部门、生产部门等；5.审核组对ABC公司的供应商进行了外部审核，包括供应商的质量管理体系和产品质量控制。

五、审核结果1.审核组对ABC公司质量管理体系的整体运行情况给予了较高的评价；2.审核中发现了一些不符合质量管理体系要求的问题，主要包括文件更新不及时、培训记录不完整等；3.审核组根据发现的问题提出了改进意见和建议，包括加强文件管理、提升员工培训意识等；4.ABC公司质量管理部门对审核结果进行了接受，并承诺及时整改发现的问题；5.审核组对ABC公司的整改行动计划进行了跟踪，并将在下次审核时进行评估。

质量管理体系审核检查及记录表

质量管理体系审核检查及记录表D1>.A.S CERTIFICATION LTD 质量管理体系审核检查及记录表Q-P17/10-C-07受审部门管理层接待人陈勇审核时间2008.7.19相关文件质量手册及程序文件审核员姓名徐敏序号审核内容标准章节号现场审核记录评价1总要求4.1查见组织质量手册XD/QM-00-2008版本：A/0；，发布前已经过审核批准，实施日期：2008.3.1；符合标准要求。

通过质量管理体系过程及相互关系的描述，明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监视和测量分析等对这些过程进行管理。

针对策划的过程建立了监视和测量的方法和准则，总计策划了质量手册含程序文件17个。

提供了质量体系运行所需的资源和信息，基本满足畜禽水产罐头的加工服务要求，提供设备、人力资源、场地等相关设施。

建立评审程序对策划的结果进行评审，并寻求改进和机会.。

经识别公司目前外包过程无，符合要求。

√注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

（可续页）D.A.S CERTIFICATION LTD质量管理体系审核检查及记录表Q-P17/10-C-07受审部门管理层接待人陈勇审核时间2008.7.19相关文件质量手册及程序文件审核员姓名徐敏序号审核内容标准章节号现场审核记录评价2总则质量手册4.2.14.2.2组织已经建立的质量管理体系文件包括有：1．公司的质量方针：具体见5.3条款的审核。

公司的质量目标：具体见5.4.1条款的审核。

2．质量手册XD/QM-00-2008版本：A/03．组织已建立17个程序文件包括体系要求的6个程序文件等。

4．建立作业指导书、检验规范、工艺文件并用《受控文件目录》加以识别控制，共16份。

5．质量记录共有43份，对所有记录名称已登记，及保存的期限说明。

质量手册条款进行删减，在质量手册中进行说明：本公司删减标准条款7.3。

理由说明：本公司的产品按照客户要求及国家标准GB/T10784-1989 GB/T20939-2007要求进行生产，已经有成熟的生产工艺、不需进行任何的技术改进，故删减7.3设计与开发。

2019年度ISO9001-2015质量管理体系内审整套记录

编制：批准：日期：2018-7-15
会议签到表
NO：R-5.6-02
会议名称
内部审核（首、末次会议）
会议时间
2018-7-15
会议地点
会议室
会
议
签
到
部门
职务
部门负责人
签名
备注
总经理
人事行政部
技术品质部
采购部
生产部
销售中心
仓库
设备组
备
注
2018年度ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
采购部
8.1/8.4/
销售中心
8.1/8.2/8.5.5/9.1.2
人事行政部
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4/7.5/9.1.3
仓库
8.5.2/8.5.3/8.5.4
设备组
7.1.3
17:00-17:30
末次会议
注意事项:1、以上审核方面的安排如有疑问,或者需要调整的请与组长联系.
2、各部门按照审核条款的要求准备本部门的应审相关材料。
合格
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
2）顾客要求都在哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？
2）客户要求一般包含产品的外观、性能和可靠性要求，同时也需要满足法规要求。（本公司无附加要求）
合格
8.2.3
与产品和服务有关的要求
的评审
3）是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等
1）如何与顾客沟通？
沟通的内容是否包括：顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等，顾客的反馈和抱怨，顾客财产的管控信息，关系重大情况时的应急措施等内容？